医疗器械网络销售备案表
三类医疗器械网络销售许可证取得流程
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医疗器械网络销售备案凭证办理流程
医疗器械网络销售备案凭证办理流程
随着科技水平的提高、以及人们对消费方式、消费需求的喜好越来越新颖化，买卖方式也不在局限于实体店经营了。
电商也成为现在很多年轻人追求的一种生活方式。
网络环境监管的不断完善，电商法的上线，各大平台对网络环境的优化。
很多做医疗器械相关行业的企业主、创业者开始遇到相关疑问。
经营主体在各大购物网站平台经营要办理医疗器械网络销售备案凭证后才可以正常经营。
下面就为大家介绍下医疗器械网络销售备案办理流程:
办理流程:
国家相关食药局网上系统申报
企业负责人提交材料到窗口
受理通过后查看公示信息
所需材料:
1、营业执照
2、法人信息、联系电话、邮箱
3、座机号码
4、联系人、联系电话、联系邮箱
5、二类经营备案或者三类经营许可证
6、拟销售的平台
7、其他法律法规要求的相关材料
办理时限:一般5个工作日
以上内容就是关于医疗器械网络销售备案凭证的办理流程的相关解析。
本篇文章由广西南宁皓淼商务有限公司整理所得，如您在办理医疗设备出口权的过程中遇到疑问，欢迎致电咨询。
皓淼商务在工商注册、会计代理记账、各类经营许可、房地产开发资质等领域具有十年以上的办理经验，能及时预见和解决申报过程中遇到的问题，为您节省办理时间和办事成本。
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2020年皓淼人将继续以“真诚待人用心做事”的服务态度为企业老板们办好事、办成事；助您在创业、拓业路上扬帆起航!!。
医疗器械网络销售备案表
医疗器材网络销售种类 *联系人 *主体信息网站信息（自建类）医疗器材网络销售信息表□ 自建类□ 入驻类姓名身份证件种类证件号电话传真电子邮件企业名称 *住所*社会信用代码 *经营场所或生产场所*库房地址 *□医疗器材生产□医疗器材批发主体业态（可多项选择）*□医疗器材零售□医疗器材批零兼营医疗器材生产（经营）同意证或备案凭证编号*互联网药品信息服务资格证书编号（自建类必填）经营范围 *法定代表人 *企业负责人 *网站名称 *网络客户端应用程序名网站域名 *网站 IP 地址*—1——.服务器存放地址 *非经营性互联网信息服务备案编号 *电信业务经营同意证编号医疗器材网络交易服务第三医疗器材网络交易服务第三方平台备案凭入驻医疗器材网方平台名称 *证编号*络交易服务第三方平台信息（入驻类）本单位承诺填报信息所有真实、合法、有效，并肩负所有法律责任。
同时，保证依照法律法规的要求从事医疗器材网络销售活动。
法定代表人（负责人）签字：单位盖章：年月日填表说明：一、本表依照本质内容填写， * 号内容为必填项目，其他不涉及的可缺项。
其中，企业名称、社会信用代码、住所、法定代表人等依照营业执照内容填写；经营场所或生产场所、库房地址、医疗器材生产（经营）同意证或备案凭证编号、企业负责人等依照医疗器材生产（经营）同意证、第一类医疗器材生产备案凭证、第二类医疗器材经营备案凭证内容填写。
二、本表经营范围应当依照医疗器材经营同意证、第二类医疗器材经营备案凭证内容填写，主体业态仅为“医疗器材生产”的，应填写“仅限本厂生产医疗器材”。
三、本表填报内容应使用A4 纸双面打印，不得手写。
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二类医疗器械备案申请资料模板
二类医疗器械备案申请资料模板申报资料一《医疗器械经营企业备案申请表》××××××××××有限公司××年××月××日医疗器械经营企业基本情况表（申请人填写）（此处由网上申报后打印）注册地址××××××××××邮政编码×××××仓库地址××××××××××经营范围第Ⅱ类：物理治疗设备及康复设备6826定代表人×××职务法定代表人职称其它学历本业负责人×××职务总经理职称其它学历大量管理人×××职务质量负责人职称学历中系人×××电话×××传真×××工总数 3 从事质量管理人员总数 1所状况平方米）经营面积仓储面积70 120《营业执照》副本复印件××××××××××有限公司××年××月××日公司章程××××××××××有限公司××年××月××日企业组织机构和智能（框架）图××××××××××有限公司××年××月××日各部门职能(责)一、总经理职能1．经理为公司的法定代表人，依法全面负责公司的日常行政和业务事务及相关活动。
《医疗器械网络销售监督管理办法》试题5篇
《医疗器械网络销售监督管理办法》试题5篇第一篇：《医疗器械网络销售监督管理办法》试题《医疗器械网络销售监督管理办法》培训试题姓名：成绩：一、单项选择题：（每题6分，共30分）1.《医疗器械网络销售监督管理办法》自（）起施行。
A.2017年12月20日B.2018年1月1日C.2018年3月1日D.2018年6月1日 2.从事医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）。
A.1年B.2年C.5年D.永久 3.植入类医疗器械的销售记录应当保存（）。
A.2年B.5年C.10年D.永久4.医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证由（）印制。
A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理部门C.县级以上地方食品药品监督管理部门D.省级人民政府主管部门5.下列属于医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的编排方式的是：（）A.国网械平台备字〔2018〕第00001号B.国网械平台注字〔2018〕第00001号C.鲁网械平台备字〔2018〕第00001号D.鲁网械平台注字〔2018〕第00001号二、多项选择题：（每题10分，共40分）1.从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的（）。
A.医疗器械上市许可持有人B.医疗器械生产企业C.医疗器械经营企业D.医疗机构2.从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其（）。
A.医疗器械注册证B.医疗器械备案凭证C.医疗器械生产许可证件D.医疗器械经营许可证件3.从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，有下列哪些情形之一的，食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈？（）A.发生医疗器械质量安全问题，可能引发医疗器械质量安全风险的B.未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题，可能存在医疗器械质量安全隐患的C.未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患，未落实医疗器械质量安全责任的D.拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的4.有下列哪些情形之一的，食品药品监督管理部门可以将从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者及其法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单，并向社会公开？（）A.未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题，可能存在医疗器械质量安全隐患的B.未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患，未落实医疗器械质量安全责任的C.拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的D.企业被约谈后拒不按照要求整改的三、判断题：（每题6分，共30分）1.持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。
《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)
《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。
局长：毕井泉2017年12月20日医疗器械网络销售监督管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。
第三条国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。
省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。
第四条从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。
从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。
第五条从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。
第六条从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理，按照食品药品监督管理部门的要求存储数据，提供信息查询、数据提取等相关支持。
医疗器械网络销售备案含变更指南
医疗器械网络销售备案（含变更）指南一、备案依据1、《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第38号令）2、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于实施<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》（食药监办械监〔2018〕31号）二、备案对象通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人）和医疗器械生产经营企业。
三、备案须知1、应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业；2、通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
3、从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。
其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。
相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。
4、从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。
5、从事医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。
相关记录应当真实、完整、可追溯。
从事医疗器械网络销售的企业，经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。
6、医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。
医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。
销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。
医疗器械网络销售申请书模板
医疗器械网络销售申请书尊敬的____市场监督管理局：我司____有限公司，统一社会信用代码为____，主要从事医疗器械的生产和销售。
为了更好地拓展市场，提高服务效率，我们计划开展医疗器械网络销售业务。
依据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关法规要求，现向贵局申请医疗器械网络销售备案。
一、企业基本情况1. 我司成立于____年，注册地为____，是一家具备医疗器械生产许可证和经营许可证的企业。
2. 我司一直秉持质量第一、用户至上的原则，严格遵守医疗器械相关法规，为用户提供安全、有效的医疗器械产品。
3. 我司已取得第二类医疗器械生产许可和经营备案，产品包括____等。
二、医疗器械网络销售计划1. 销售模式：我司计划通过自建网站和入驻第三方平台的方式开展医疗器械网络销售。
2. 销售范围：根据医疗器械生产许可证和经营备案，我司将在网络上销售第二类医疗器械产品，包括____等。
3. 销售区域：我司将严格遵守国家法规，只在取得相应许可证的区域内开展网络销售。
三、网络销售平台及资质1. 自建网站：我司将申请《互联网药品信息服务资格证书》和电信业务经营许可证，确保网站合法合规运营。
2. 第三方平台：我司将选择具备医疗器械网络销售资格的第三方平台，如天猫、京东等，并签订入驻协议。
四、医疗器械网络销售管理制度1. 我司将建立健全医疗器械网络销售管理制度，确保销售过程合规、产品质量安全。
2. 设立专门的质量管理部门，对网络销售的医疗器械进行定期检查和维护。
3. 加强销售人员的培训，确保其熟悉医疗器械相关法规和销售流程。
五、信息安全及用户隐私保护1. 我司将严格遵守国家信息安全及用户隐私保护相关法规，确保用户数据安全。
2. 对用户信息进行加密存储和传输，防止泄露。
3. 设立用户隐私保护机制，及时处理用户投诉和咨询。
六、备案材料1. 医疗器械网络销售信息表2. 营业执照复印件3. 医疗器械生产许可证和经营备案复印件4. 互联网药品信息服务资格证书复印件（如有）5. 电信业务经营许可证复印件（如有）6. 入驻第三方平台的协议复印件7. 经办人身份证明及授权委托书（如有）请贵局对我司的医疗器械网络销售备案申请予以审批。
医疗器械网络销售备案表
医疗器械网络销售备案表医疗器械网络销售备案表一、申请单位基本信息：1、单位名称：2、申请人姓名：3、联系：4、联系地址：二、备案产品基本信息：1、名称：2、型号：3、生产企业名称：4、生产企业地址：5、医疗器械产品注册证编号：6、医疗器械产品注册证日期：7、医疗器械产品技术审核编号：8、医疗器械产品技术审核日期：9、医疗器械产品生产许可证编号：10、医疗器械产品生产许可证日期：三、备案产品网络销售信息：1、网络销售平台名称：2、销售链接：3、销售时间：4、销售量：5、价格：6、销售区域：四、法律要求：根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局相关规定，对医疗器械实行备案管理。
企业应当按照要求提交相关备案材料信息。
五、申请材料：1、申请表一式一份。
2、医疗器械产品注册证复印件（加盖制证机构公章）。
3、医疗器械产品技术审核证明复印件（加盖制证机构公章）。
4、医疗器械产品生产许可证副本（加盖制证机构公章）。
5、医疗器械产品说明书一份。
6、网络销售平台协议一份。
7、企业营业执照复印件（加盖企业公章）。
8、网点负责人复印件（加盖网点公章）。
六、附件：1、申请表2、医疗器械产品注册证复印件3、医疗器械产品技术审核证明复印件4、医疗器械产品生产许可证副本5、医疗器械产品说明书6、网络销售平台协议7、企业营业执照复印件8、网点负责人复印件七、法律名词及注释：1、《医疗器械监督管理条例》：指中华人民共和国国家食品药品监督管理总局颁布的管理条例。
2、备案：指根据相关规定提交相关备案材料，由监管部门进行审核，确认符合要求后，计入备案名录。
3、备案管理：对医疗器械进行备案，依据相关规定进行管理。
八、可能遇到的困难及解决办法：1、备案材料不齐全：申请人应当认真检查备案材料是否齐全并准确填写相关信息。
2、备案审核周期过长：申请人可以通过或邮件了解备案进度，提高主动性，跟进备案审批事项。
3、备案被拒绝：申请人应当了解备案要求，并按照要求进行补正，重新提交申请材料。
一类、二类医疗器械备案具体包括哪些？备案有什么作用？
一类、二类医疗器械备案具体包括哪些？备案有什么作用？展开全文首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。
现在在淘宝、天猫、京东、拼多多以及出口贸易和海外电商平台亚马逊、ebay、阿里巴巴等开店销售二类医疗器械，要先办理二类医疗器械经营备案凭证，然后进行网络销售备案。
如果您是在网上或者是朋友圈卖这些产品没有公司备案资格，就是不符合相关法律规定。
如何区分第一类和第二类医疗器械呢？第一类医疗器械产品：隔离衣、医用隔离面罩、医用帽、医用隔离鞋和医用隔离鞋套等产品。
第二类医疗器械产品：医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计和深圳市联防联控机制下确需应急采购的其他第二类医疗器械产品。
现在疫情期间很多从事口罩、消毒液、额温枪、防护服产品销售的企业和个人，如果没有进行备案将会受到严厉的惩罚！从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证）。
那么这个备案的编号，代表着哪些产品呢？二类医疗器械备案范围：二类：手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器设备及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X射线设备、6831 医用X射线附属设备及部件、6833 医用核素设备，6834 医用射线防护用品、装置、6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841 医用化验和基础设备、6845 体外循环及血液处理设备、6846 植入材料和人工器官、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855 口腔科设备及器具、6856 病房护理设备及器具、6857 消毒和灭菌设备及器具、6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂、6866 医用高分子材料及制品、6870 软件二类医疗器械备案经营范围。
医疗器械网络销售备案含变更指南
医疗器械网络销售备案（含变更）指南一、备案依据1、《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第38号令）2、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于实施<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》（食药监办械监〔2018〕31号）二、备案对象通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人）和医疗器械生产经营企业。
三、备案须知1、应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业；2、通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
3、从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。
其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。
相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。
4、从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。
5、从事医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。
相关记录应当真实、完整、可追溯。
从事医疗器械网络销售的企业，经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。
6、医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。
医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。
销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。
青岛市《山东省医疗器械网络销售信息备案》公示
（第2020002号）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，以下企业网络销售医疗器械的备案信息经核实无误，现予以公开。
青岛市行政审批服务局
2020年1月23日
序号
受理号
企业名称
住所
经营场所
仓库地址
（浙）网械平台备字[2018]第00002号
（浙）网械平台备字[2018]第00004号
（京）网械平台备字[2018]第00003号
（京）网械平台字[2018]第00004号
（沪）网械平台备字[2018]第00002号
（沪）网械平台备字[2018]第00004号
2020-1-8
（浙）网械淘宝备字[2018]第00004号
2020-1-20
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ZYSL-SD202001115
青岛紫光药业有限公司第一百零九连锁店
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山东省青岛市即墨市鳌山卫街道办事处泰安街路南
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鲁青食药监械经营备20150279-43号（更）
（浙）网械平台备字[2018]第00002号
（浙）网械平台备字[2018]第00004号
（京）网械平台备字[2018]第00003号
（京）网械平台备字[2018]第00004号
（沪）网械平台备字[2018]第00002号
（沪）网械平台备字[2018]第00004号
2020-1-16
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ZYSL-SD202002786
医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证编号
2018第(6)号 网络销售备案
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第二类医疗器械经营备案申请
第二类《医疗器械经营备案》申请申报材料上海远南医疗器械有限公司2015年11月30日联系电话:177xxxxxxxxx洛阳远南医疗器械有限公司企业经营范围、经营方式经营范围：第三类：6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6830医用X射线设备，6846植入材料和人工器官。
经营方式：批发洛阳远南医疗器械有限公司2015年11月30日洛阳远南医疗器械有限公司企业经营范围、经营方式经营范围：第二类：6810矫形外科（骨科）手术器械;6821医用电子仪器设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6864医用卫生材料及敷料；6866医用高分子材料及制品。
经营方式：批发洛阳远南医疗器械有限公司2015年11月30日洛阳远南医疗器械有限公司经营质量管理制度、工作程序目录管理制度：一、质量管理机构或者质量管理人员的职责；二、质量管理的规定三、采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货单等）同行；四、供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；五、库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；六、销售和售后服务的规定（包括销售人员的授权书、购货者档案、销售记录等）；七、不合格医疗器械的管理规定（包括销毁记录等）；八、医疗器械退、换货的规定；九、医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；十、医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；十一、设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；十二、卫生和人员健康的规定（包括员工健康档案等）；十三、质量管理培训及考核的规定（包括考核记录等）；十四、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；十五、购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定；十六、质量管理记录制度；十七、进货合格记录（包括采购记录、验收记录）和销售记录制度。
三类医疗器械经营备案经营范围、经营方式说明
三类医疗器械经营备案经营范围、经营方式说明一、经营备案经营范围说明根据相关法律法规，三类医疗器械经营备案经营范围分为以下几类：1. 销售类：经营备案的目的是为了能够合法销售三类医疗器械。
销售类经营备案的经营范围包括但不限于三类医疗器械的批发、零售等销售活动。
2. 维修类：经营备案的目的是为了能够合法维修三类医疗器械。
维修类经营备案的经营范围包括但不限于三类医疗器械的维修、保养、调试等维修服务。
3. 租赁类：经营备案的目的是为了能够合法租赁三类医疗器械。
租赁类经营备案的经营范围包括但不限于三类医疗器械的租赁、租赁协议签订等租赁活动。
需要注意的是，根据不同的经营备案类型，经营者需要满足相应的条件和资质要求，并在备案范围内进行经营活动。
二、经营方式说明在进行三类医疗器械经营备案经营活动时，经营者可以选择以下经营方式：1. 线下实体店铺：经营者可以在特定地点开设线下实体店铺进行经营活动。
在实体店铺中，经营者可以展示、销售、维修或租赁三类医疗器械，并提供相应的服务。
2. 网络平台销售：经营者可以通过互联网或在线平台进行三类医疗器械的销售活动。
网络平台销售可以包括自营平台、第三方平台等多种形式。
3. 综合经营模式：经营者可以采取综合经营模式，同时结合实体店铺和网络平台销售方式。
综合经营模式可以更好地满足消费者的需求，并拓展经营范围。
无论采取哪种经营方式，经营者都应遵守相关法律法规，确保经营活动的合法性和安全性。
以上为三类医疗器械经营备案经营范围和经营方式的简要说明。
具体经营备案的详情和要求，请参考相关法律法规以及有关部门的规定。
潍坊医疗器械网络销售备案信息
潍坊市医疗器械网络销售备案信息（第2019014号）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知》、《山东省食品药品监督管理局关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的公告》的规定，对以下网络销售医疗器械单位的备案信息进行公告，现予以公开。
潍坊市市场监督管理局 2019年8月29号企业名称法定代表人网站名称网络客户端应用程序网站域名网站ip地址电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号入驻平台名称潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光健康街店李强/ / / / /鲁潍食药监械经营备20190035号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司虞河路店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20180639号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司昌乐利民街店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20180722号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司颐卜生杏埠店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20170617号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司望留店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20180403号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司向阳路店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20180019号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司颐卜生符山店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20170619号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光西城全福元店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171130号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光上口店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171134号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司院校街店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20180635号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司青州玲珑山中路店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20180636号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光高家庄店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171129号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司广文街店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20180721号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司临朐山旺路店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20180520号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司颐卜生峡山佳乐家店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20170618号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司颐卜生医药广场**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20170353号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司颐卜生人民公园店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20170616号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司颐卜生嘉信茂店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20170613号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司颐卜生南大街店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20170615号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寒亭民主街店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20180638号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司峡山丈岭店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20180275号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光物流园店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171139号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司颐卜生东风街店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20170614号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司颐卜生金鼎华府店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20170612号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司潍州路店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171137号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司安丘学府街店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20180637号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光稻田店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171133号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司滨海店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171138号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光银丰新都店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171140号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光金光街店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171135号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光东城全福元店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171131号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光胡营店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171132号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光中心店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20170944号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊漱玉平民大药房有限公司寿光购物中心店**** / / / / /鲁潍食药监械经营备20171136号阿里健康科技（广州）有限公司\京东到家\美团网\饿了么网上订餐潍坊睿善医疗器械有限公司唐慧/ / / / /鲁潍食药监械经营备20190550号淘宝潍坊鹏博医疗器械有限公司陈燕春/ / / / /鲁潍食药监械经营备20190551号淘宝山东同源堂电子商务有限公司卢守源/ / / / /鲁潍食药监械经营备20190458号拼多多商城潍坊国华电子商务有限公司卢守源/ / / / /鲁潍食药监械经营备20171210号拼多多商城昌乐恒康大药房连锁有限公司刘崇杰/ / / / /鲁潍食药监械经营备20150437号95095医药平台\京东商城\天猫\唯品会\拼多多商城潍坊华宏药品有限公司张垒/ / / / / 鲁潍食药监械经营备20161858 号95095医药平台\京东商城\天猫\唯品会\拼多多商城潍坊欣安商贸有限公司孙晓燕/ / / / / 鲁潍食药监械经营备20190488号天猫潍坊市百易顺商贸有限责任公司杨宝峰/ / / / /鲁潍食药监械经营备20190489号天猫山东康肽克医疗器械有限公司王丽/ / / / /鲁潍食药监械经营备20190467号淘宝\天猫。
医疗器械网络销售信息表
医疗器械网络销售信息表医疗器械网络销售信息表1. 引言随着互联网的发展，越来越多的医疗器械开始通过网络进行销售。
医疗器械网络销售信息表的目的是整理和记录医疗器械的相关信息，以方便用户了解和选择适合自己需求的产品。
2. 表头医疗器械网络销售信息表的表头包括以下内容：字段说明序号记录的编号产品名称医疗器械的名称品牌医疗器械的品牌型号医疗器械的型号价格医疗器械的价格库存数量医疗器械的库存量销量医疗器械的销量适用人群医疗器械的适用人群主要功能和特点医疗器械的功能和特点生产企业医疗器械的生产企业3. 表内容医疗器械网络销售信息表的内容根据实际销售情况进行录入。
以下是表内容的示例：序号产品名称品牌型号价格库存数量销量适用人群主要功能和特点生产企业1 血压计 Omron HEM7120 199元 100 50 成人、老年人高精度测量、大屏幕显示、方便携带日本欧姆龙2 血糖仪 AccuChekPerforma 299元 80 30 成人、糖尿病患者一键操作、快速测量、精准结果罗氏制药3 体温计 Braun ThermoScan 199元 120 60 婴儿、小孩近耳温度测量、快速、准确、无接触药明巨诺4 口罩 3M 9001V 10元/个5000 200 成人、儿童高效过滤、防护层多、舒适佩戴 3M公司5 创可贴舒尔康纱布创口贴 5元/盒 1000 300 成人、儿童透气舒适、抗菌防水、可根据创伤部位剪裁舒尔康4. 数据更新和维护医疗器械网络销售信息表应定期更新，以确保数据的准确性和时效性。
数据更新和维护的工作应由相关负责人员负责，具体操作流程可以参考以下步骤：1. 收集相关医疗器械的销售信息，包括产品名称、品牌、型号、价格、库存数量、销量、适用人群、主要功能和特点、生产企业等信息。
2. 将收集的信息录入到医疗器械网络销售信息表中，确保信息的准确性和完整性。
3. 定期更新表中的库存数量和销量信息，以反映最新的销售情况。
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医疗器械网络销售信息表
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填表说明：
一、本表按照实际内容填写，*号内容为必填项目，其他不涉及的可缺项。
其中，企业名称、社会信用代码、住所、法定代表人等按照营业执照内容填写；经营场所或生产场所、库房地址、医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证编号、企业负责人等按照医疗器械生产（经营）许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、第二类医疗器械经营备案凭证内容填写。
二、本表经营范围应当按照医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证内容填写，主体业态仅为“医疗器械生产”的，应填写“仅限本厂生产医疗器械”。
三、本表填报内容应使用A4纸双面打印，不得手写。
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