科研设计
临床科研设计与实施的基本顺序
临床科研设计与实施的基本顺序
临床科研设计与实施的基本顺序通常包括以下步骤：
1. 确定研究目的和问题：明确研究的目标和需要解决的问题，明确研究的目的是为了改善临床实践、验证已有理论等。
2. 文献综述和背景调研：对已有的相关研究进行综述，并进行背景调研，了解已有的研究成果和理论基础。
3. 制定研究假设和研究设计：根据研究目的和问题，制定研究的假设和相应的研究设计，如研究类型、研究对象、样本大小、数据收集等。
4. 伦理审查和申请：根据研究的内容和规模，进行伦理审查和申请，确保研究符合伦理规范和法律要求。
5. 数据采集和处理：根据研究设计，进行数据采集，并对数据进行处理，如数据清洗、数据分析等。
6. 数据分析和结果解释：对采集到的数据进行统计分析，得出结果，并对结果进行解释和讨论，验证研究假设。
7. 撰写研究报告：根据研究完成的结果，撰写研究报告，包括摘要、引言、方法、结果和讨论等部分，报告需符合学术写作规范。
8. 发表和分享研究成果：将研究成果发表在相关的学术期刊上，
或通过学术会议等途径分享研究成果。
以上是临床科研设计与实施的基本顺序，具体的步骤和流程可能会根据研究的复杂性和实际情况有所不同。
科研设计基本原则
科研设计基本原则科研设计基本原则科研设计是科学研究的核心部分，它决定着研究的方向、目的和方法。
在进行科研设计时，要遵循一些基本原则，以确保研究的有效性和可靠性。
本文将按照类别介绍其中的基本原则。
问题定义：首先，科研设计的问题定义要明确，确保研究目的明确、具体和可行。
研究人员所提出的问题要有可操作性、可评估性和具体性。
这样的问题定义能够帮助研究人员制定研究计划，并进行有效的研究展开。
样本选择和样本量：其次，研究的样本选择和样本量要合理。
样本的选择要随机且具有代表性；样本量则需要大到足以支持实验的结论，同时也不应过于庞大，以免造成资源的浪费。
样本的选择和样本量的设定需要严密统计和科学判断，以确保实验的可靠性。
实验设计：在进行实验设计时，科研人员要遵循科学的基本原则。
实验组必须和对照组有可比性，并且需要进行随机分组。
在实验过程中应该选择合适的实验时间、量化指标和评价体系，以确保实验结果可靠和准确。
数据收集和分析：科学的数据收集和分析是科研设计不可或缺的组成部分。
在实验过程中应该采用先进的数据收集技术和工具，并且按照设定的指标进行数据的收集和整理。
数据分析的方式和方法也应该科学、客观，并且基于实际的数据，以确保研究结果和实际情况吻合。
伦理和安全：科研设计过程中需要遵守伦理和安全要求，以保护研究对象和研究人员的权益和安全。
研究人员应该遵循研究伦理规范和伦理审查流程，并且需要尊重研究对象的知情权、自由选择和隐私权。
实验过程中需要保证安全，防止实验对研究人员和研究对象造成伤害。
总结：综上所述，科研设计是科学研究的重要组成部分，遵循科学规范的基本原则能够确保研究结果的有效性、可靠性和科学性。
研究人员应该认真对待每一个步骤，并且合理规划、精心设计实验，以确保顺利、高效地进行科研研究。
科研设计基本原理和方法
实验组 T + S1 = E + e1
— 对照组
S2 =
e2
T
=E
设立对照的目的：使实验效应单独显示出来。
2．对照组设置的要求
均衡性
(1)对等 (2)同步 (3)专设
除处理因素外，对照组具备与实验组对等 的一切非处理因素。
对照组与实验组设立之后，在整个研究进 程中始终处于同一空间和同一时间。
任何一个对照组都是为相应的实验组专门 设立的。不得借用文献上的记载或以往的 结果或其它研究的资料作为本研究之对照。
2020/5/16
广西医科大学卫统黄高明编
2．对照组设置的要求
除实验组接受的研究因素外，实验组和对照组 在其他方面都必须尽可能相同。例如： 动物实验，实验组和对照组间动物的种系、性别、 年龄、体重、窝别、毛色等尽可能一致。 临床试验，实验组和对照组间病人的性别、年龄、 体质、病情（期、型）等尽可能相同。
准确度和精密度高
准确度高和精密度不高
准确度不高和精密度高
准确度和精密度均不高
2020/5/16
广西医科大学卫统黄高明编
第二节 实验设计的基本原则及误差控制
一、基本原则
对照原则 随机化原则 重复原则
2020/5/16
广西医科大学卫统黄高明编
（一）对照原则
1．设立对照的重要意义
（1）“有比较才能鉴别”。实验研究最终要 回答的问题是干预措施的效果有或无、高或低。 要回答这两个问题，只有通过合理的对比鉴别， 才能确定干预措施是否有效以及有效程度。而 对照是比较的基础。 （2）对照的设置可以排除非研究因素对研究 结果的影响。
临床科研设计基本原则和设计方案
临床科研设计基本原则和设计方案临床科研是指医学领域中通过实验、观察、调查等方法，对疾病的诊断、治疗及预防进行系统性研究的过程。
科学合理的临床科研设计是保证研究结果可靠性的关键。
本文将介绍临床科研设计的基本原则和设计方案。
一、临床科研设计的基本原则1. 科学性原则：临床科研设计应当确保科学性，即确保所采用的方法和步骤能够合理地回答研究问题。
科学性的要求包括：要选择与研究目的相适应的研究设计；要确保样本的代表性；要制定详细的研究方案，确保研究无偏倚。
2. 可行性原则：临床科研设计应当具备操作性和可行性。
研究方案的制定和实施应当符合实践经验、技术手段和条件的要求。
研究人员应合理评估自身的能力和资源，并据此制定可行的研究方案。
3. 伦理性原则：临床科研设计应当具备伦理性。
研究人员在进行临床科研时应遵循伦理原则，确保研究的安全、无害、有利于个体或集体，保护研究对象的权益。
4. 可比性原则：临床科研设计应当具备可比性。
在进行临床研究时，应确保所采用的研究方法和步骤具备可比性，以保证结果的可比较性和可推广性。
二、临床科研设计的方案1. 研究问题的确定：确定研究问题是临床科研设计的首要任务。
研究问题的确定应具备科学性和实践性，与临床实际问题相关，并具备一定的解答价值。
2. 研究设计的选择：根据研究问题的具体特点，选择合适的研究设计。
常用的临床科研设计包括：随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面研究等。
选择适合研究目的的设计，能够提高研究结果的可靠性。
3. 样本的选择和计算：在临床科研设计中，样本的选择和计算十分重要。
样本的选择要考虑实际可行性和统计学意义。
根据研究设计和研究问题的要求，合理计算样本量，以保证研究结果的可靠性。
4. 数据收集和分析：在临床科研设计中，数据的收集和分析是非常重要的环节。
数据的收集要遵循统一的收集流程和标准，确保数据的准确性和完整性。
数据的分析要根据研究设计和研究问题的要求，选择合适的统计方法进行分析，以得出准确的结论。
科研设计一般程序
科学研究的一般程序一、科研选题科研选题就是所谓的提出问题，凡是在医学发展中需要解决或者没有得到正确解决的问题都可以被选为科研的课题。
科研的选题来源丰富,在选题的过程中要善于思考和分析，善于发现问题，选题可以来源于实际工作、文献阅读、原有课题和招标指南.在日常工作，教学，学术活动或者偶然的一个机遇都可能从中提出问题，在实际工作中选择课题优点是针对性强,目标明确,研究者一般具有一定的经验基础局限性是研究的起点往往不够高；在文献阅读中选题是课题的来源之一，通过文献中“机理不甚清楚”或者“有待进一步研究”等提示来寻找学科领域中的空白,也可以通过阅读文献而获得启发,从而提出新见解、新论点;人类对真理的追求是永无止境的,科研工作没有止境,人类对于真理的认识就是提出问题—解答问题—发现新问题—解答新问题这一循环往复的过程，当某一科研问题解决了就会有新的、更深入的问题的提出，在原有课题基础上发现选题是选题的又一种形式，如果原有课题的价值大，则在此基础上提出的课题如果可以很好的解决，那么将会对该领域有着深远的影响；还有一种选题的形式是在招标范围中选题，这些课题往往是前沿科研项目或者是国内外科技领域的攻关课题，一般个人或基层科研单位不具备开展研究的主客观条件。
二、科研设计科研设计是为完成科研课题而制定的总体计划，主要任务是围绕验证假设安排实验内容,包括专业设计和统计学设计。
1、专业设计专业设计是指未完成课题的专业思路、技术路线和具体的方法,它决定着科研的水平；专业设计包括研究因素，研究对象和研究效应。
研究因素就是研究对象自身具有的或者影响其发展过程的因素，比如年龄、性别、职业等，或者是认为施加的并使之在研究过程中表现出作用效应的因素，比如物理、化学、生物、社会因素.研究对象就是接受研究因素或者研究因素指向的客体在医学研究中，研究的对象主要是动物，人，细胞，组织，微生物等。
研究效应就是研究因素作用于研究对象后呈现的反应，或在研究因素存在下研究对象受到的影响，其表现形式是指标。
从选题开始科研设计
：从选题开始科研设计科研设计，是在科研课题探索工作开始之前对探索工作的事先安排，也可以说是一份计划。
所以我们在写作科研设计的时候要切记设计的可行性和科学性。
而对于一项科研设计我们应该从选题开始入手。
（）1、科研设计选题，从研究方向选择研究主题。
研究方向作是选择研究课题的范围，其内容往往比较广泛。
从内容广泛的某一研究方向到形成具体的研究课题，首先需要从中选择一些研究主题。
对任一研究方向相关的研究主题的了解，通常都可以借助于与之相关的专业参考书、专业索引杂志、专业文摘、专业期刊、或是互联网上与研究主题相关的讨论网页等来实现。
以“肿瘤研究”这一研究方向为例，通过浏览生物医学相关专业内容，可以找到很多相关研究主题，诸如“肿瘤病因的研究、肿瘤免疫的研究、肿瘤预防的研究、肿瘤遗传的研究、肿瘤复发与转移的研究、肿瘤诊断的研究”等，研究者可以根据自己的具体情况从中选择。
例如，对于从事医学免疫学研究的人员来说，可选择“肿瘤免疫的研究”;科研课题设计而对于从事医学遗传学研究的人员来说，则适合选择“肿瘤遗传的研究”。
当研究主题的范围仍然过于宽泛时，还需要对研究主题进一步细化，形成内容更加明确的分研究主题。
以“肿瘤免疫的研究”这一主题为例，它涵盖着“肿瘤抗原的研究、机体对肿瘤的免疫监视和免疫应答的研究、肿瘤免疫逃逸的机制研究、肿瘤的免疫诊断的研究、肿瘤的免疫治疗的研究”等多方面的内容，研究者可以从中选择一个或几个方面的主题内容开展研究，一般应该选择吸引自己想知道更多细节内容的主题，或是让自己感到惊讶的主题，或是提出课题了与自己原有观点不同的新观点的主题，或是研究团体间有争议或不确定的主题，等等。
2、阐述背景。
即阐述该课题研究的背景，包括理论背景和实践背景。
理论背景主要是阐述该课题的研究是在什么样的意识形态环境下产生和进行的，理论依据是什么，将在什么样的理论指导下进行研究。
实践背景主要是说明在什么样的实践环境中产生和进行，其中具有什么有利条件和不利因素，存在什么问题等。
临床科研设计知识点总结
临床科研设计知识点总结一、研究设计的基本概念临床科研设计是指研究者为了探索医学问题，应用科学原理和方法，设计一种系统的计划和方案，以收集适当的数据，并对这些数据进行分析和解释的过程。
在研究设计的过程中，研究者需要考虑实验的目的、研究问题、研究对象、研究方法和数据收集等方面的内容，以确保研究的科学性和可靠性。
研究设计的基本概念包括实验、观察性研究、队列研究、病例对照研究、临床试验等。
实验是一种通过对实验组和对照组进行比较来探讨因果关系的研究方法。
观察性研究是一种通过观察人群中不同特征之间的关系来探讨因果关系的研究方法。
队列研究是一种在一段时间内追踪观察人群中患病和未患病者之间的关系的研究方法。
病例对照研究是一种通过对病例组和对照组进行比较来探讨疾病与危险因素之间的关系的研究方法。
临床试验是一种通过对患者进行干预和观察来评价治疗效果的研究方法。
不同的研究设计适用于不同的研究问题和研究对象，研究者需要根据具体情况选择合适的研究设计。
二、研究设计的步骤研究设计的步骤包括确定研究问题、选择研究方法、确定研究对象、设计研究方案、进行实施、收集数据、分析和解释数据、撰写研究报告和交流成果等。
确定研究问题是研究设计的第一步，研究者需要明确研究的目的和研究的问题，以确定研究的方向和内容。
选择研究方法是研究设计的第二步，研究者需要根据研究问题和研究对象的特点选择合适的研究方法，以确保研究的科学性和有效性。
确定研究对象是研究设计的第三步，研究者需要确定研究的人群、患者、样本等对象，并确定研究对象的特点和数量。
设计研究方案是研究设计的第四步，研究者需要详细规划研究的时间、地点、人员、资金等方面的内容，以确保研究的可行性和可靠性。
进行实施是研究设计的第五步，研究者需要按照研究方案的要求进行实验、观察、追踪、干预等工作。
收集数据是研究设计的第六步，研究者需要按照研究方案的要求收集相关的数据和信息。
分析和解释数据是研究设计的第七步，研究者需要对收集到的数据进行统计分析和科学解释。
临床医学科研设计的基本程序
临床医学科研设计的基本程序在临床医学领域，科研设计是进行有效实验和研究的基础。
一个科学的研究设计可以确保研究的准确性和可靠性。
本文将介绍临床医学科研设计的基本程序。
1. 确定研究目的研究目的是科研设计的起点，它对于整个研究的方向和内容产生重要影响。
确定研究目的时，需要明确研究的问题是什么、需要解决什么、对患者或医学领域有什么贡献。
2. 文献综述文献综述是进行科研设计前必不可少的步骤。
通过阅读相关领域的文献，我们可以了解现有的研究成果和研究进展，找到研究的空白点和研究价值，从而帮助我们进一步确定研究的问题和方法。
3. 确定研究对象和样本在临床医学科研设计中，研究对象通常是患者、医生或者医疗机构等。
在确定研究对象时，需要考虑研究的可行性和实用性。
同时，在设计样本时需要满足统计学上的要求，确保样本的代表性和可靠性。
4. 确定研究方法研究方法是临床医学科研设计的核心。
根据研究的目的和问题，可以选择实验研究、观察研究、回顾性研究或前瞻性队列研究等不同的研究方法。
同时，还需要确定数据收集的方式和研究的时间范围。
5. 数据收集和分析在设计研究时，需要明确数据收集的方法和工具。
常见的数据收集方法包括问卷调查、病例记录、生物样本采集等。
在数据收集完成后，需要对数据进行统计分析和解读，揭示研究的结果和结论。
6. 倫理審查和合規性临床医学研究涉及人类或动物，必须受到倫理審查和合規性的保护。
研究设计中需要遵守相关的伦理准则和法律法规，确保研究的合法性和道德性。
7. 结果的解读和报告在完成数据分析后，需要对研究结果进行解读和报告。
通过合理的统计分析和图表展示，将研究结果清晰呈现，使得研究的结论具有说服力并且易于理解。
8. 结论和讨论研究的结论和讨论是临床医学科研设计的最后一步。
在结论中，需要对研究的目的和问题进行回答和总结；在讨论中，需要对研究结果进行解释和评价，并提出未来研究的建议。
9. 学术论文写作和发表科研设计完成后，根据科学论文写作规范和期刊要求，撰写科学论文。
7-科研设计的五原则
重复的原则
1 同质性要求： 严格按照研究目的规定研究对象的性质和范围
2 足够的样本含量： 估算法 公式法
3 重复性大小的表示：
P＜0.05
CI 95%
＜0.01
99%
＞0.05
五、均衡的原则
概念： 试（实）验组和对照组之间的非处理因素
的一致性。均衡性是实验成败的关键。
目的： 各组间齐同对比即均衡可比越好，研究结果
组间对照： 各实（试）验组相互为对照。 （相互对照）
自身对照： 受试对象自身在前、后两个阶段，分别 用两种不同的干预措施，最后对比两种 干预措施的疗效。
配对对照： 根据实验目的，把对实验结果（或效应 指标）有影响的有关条件（如年龄、性 别、病情、病程等）相近似的研究对象 配成对子，再把每一对子中的研究对象 随机地分配到各比较组中去。
（8）随机分配卡由专人保管。
分层随机化
根据对疾病的转归、预后可能产生影响的有关因素或临床特征（如年 龄、性别、病情、病程等），将进入研究的受试者分为若干层次，然后 在层内再将受试者随机分配至不同组别。
例如，已知急性心肌梗塞（ＡＭＩ）的重要预后因素包括起病后至接 受治疗的时间、梗塞部位，是否有合并症等。据此，可作如下分层：
历史性对照：将新的干预措施的结果与过去研究结果作比较。
空白对照： 对照组不加任何处理的“空白”条件下 进行观察。
安慰对照： 空白对照的特殊类型。常用无明显药 理作用的制剂，克服对照组病人由于 心理因素所造成的偏倚。
标准对照 ：以正常值或标准值作为对照。
阳性药物对照：研究药物的疗效时，使用公认的常 规有效疗法作为对照。
┌ 试验组 ─ ┤
│
│
┌─有─R │
科研——5.科研设计的原则
一、随机
• 2.随机排列表法
适用于小样本，不适用于抽样研究。大样本（N＞20）时可 分段进行。
（1）两组分配 总样本为N 步骤： 样本编号，查随机数字（取0时R＜N,不取0时R≤N），分组 编号： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 R（不取0，8 6 5 12 1 4 3 9 2 11 7 10 R≤12）P365，第一行第一个 分组（按奇偶） B B A B A B A A B A A B （按N/2） B A A B A A A B A B B B
•二、对照
• （三）形式
• 2.依对照物分 （1）安慰剂对照：指外形 、颜色、大小均与试验药物相近
，但不含任何有效成份的制剂。减少心理因素引起的偏倚 。 以不损害病人健康为前提。 （2）空白对照：对照组不给予任何处理措施，只是干扰因素 与实验组相同。 特点：由于不施加任何处理措施，故主要用于了解疾病自 然的发生、发展规律、预防。可主要用于动物实验。不主
B： C
E＝ Ec
A－B:T+C－C Et＋ Ec- Ec
T Et
② A: T1+C
Et1＋ Ec
B: T2+C
Et2＋ Ec
A-B: T1+C-（T2+C） Et1＋ Ec－ （Et2＋ Ec）
T1-T2
Et1- Et2
（2）尽量控制C，使对照的各组具有齐同可比性，这样抵消才有效。
一、随机
随机是按照概率论的原则，使每个受试对象均 有同等的机会被抽取到样本中或有均等的机会 被分配到不同的组别。
抽样随机化，分组随机化，实验顺序随机化
科研设计三要素
研究对象 研究因素 实验效应
一、研究对象（受试对象）
由研究目的所决定的具有某种特征的个体所组成的 群体，是研究因素所作用的对象。
临床研究
“重复性”原则： 代表性 — 疾病诊断标准（西医、中医）
证候诊断标准 纳入标准 排除标准 剔除标准 病例样本数
研究对象
严格按照研究目的规定研究对象的性质与范围 （1）诊断标准(Diagnostic Criteria)：
研究因素的标准化与稳定性
标准化---构成研究因素的诸组分均应有明确 的规定。如方药的疗效评价，构成处方的药物 及其种属、产地、炮制的工艺流程、质量控制 指标、服药方法、剂量、疗程等，均应作明确、 具体的规定。
稳定性---构成研究因素的诸组分及有关条件 在研究全过程的恒定性，同一组别的不同个体， 其研究因素应该一致。可能影响实验效应的非 研究性措施，必须处于均衡状态。
中药研究
中药名称、拉丁名 中药基源、品种来源、种属区别 中药形态、外观鉴别、显微鉴别、理化鉴别、指
纹图谱鉴别 中药购入来源、批号
二、研究因素 （受试因素、处理因素）
单因素研究---每次研究，只观察一个类 别的作用。
多因素研究---同时观察多个类别的作用， 如方药疗效研究中，给予研究对象的不 同的方药、不同的剂量、疗程、给药途 径，用药间隔等均可能对研究对象产生 不同的效应。
三、实验效应 （观察指标、结果）
（一）关联性 临床试验的关联性指标是关于疗效
和安全性的指标。注意不仅从常规的解 剖学、病理损害、生化指标出发，更要 重视关于功能调整、生存质量提高的效 应。
（二） 客观性
减少、克服研究者本身的观测性偏倚。 定量指标或硬指标 定性指标 自觉症状即软指标，积分方法 建立对定性指标、软指标观测的量化体系
科研——5.科研设计的原则
R≤12）P365，第一行第一个
分组（按奇偶） B B A B A B A A B A A B （按N/2） B A A B A A A B A B B B
一、随机
（2）多组分配
每组分n=N/K，取R≤N（0不取），规定：
1-n为A，n＋1－2n为B，2n＋1-3n为C. 编号
一、随机
• （二）方法 • 1. 随机数字表法
（1）两组样本分配
设总样本为N，n1=n2
A.先对样本进行编号
B.从随机数字表中查随机数R≤N的数字，先找出N/2的随机数字。（注 意：重复的不取）
C.规定先取的N/2随机数字对应编号的样本分在第一组，其余样本分
在另一组。 优点：样本分配后，必定n1=n2，不需调整。适用于对小样本的分配。
计算法：
查表法：
四、重 复
• （4）计量资料随机区组设计实验样本量的估算 （n1=n2…..=n）
在α=0.05的条件下，样本量估算公式为：
n=2*（MSe/D2）*（Q+Zβ）2
n为每组样本估算量，MSe为误差的均方，D为组间的差异（最大均数 和最小均数之差），Zβ意义同前，一般取β=0.05，Q指两组均数之差在 P=0.05时应为标准误的倍数，查表5-7。
取）→ 计算R/K的余数，并进行初分→调整，尽量使每 组样本数相等。
一、随机
• 2.随机排列表法
适用于小样本，不适用于抽样研究。大样本（N＞20）时 可分段进行。
（1）两组分配
步骤：
总样本为N
样本编号，查随机数字（取0时R＜N,不取0时R≤N），分组 编号： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 R（不取0，8 6 5 12 1 4 3 9 2 11 7 10
科研设计的基本要素不包括
科研设计的基本要素不包括
摘要：
一、科研设计的基本要素
1.科研设计的概念
2.科研设计的重要性
3.科研设计的基本要素
a.研究目的
b.研究问题
c.研究方法
d.数据收集与分析
e.结果预期
f.讨论与结论
正文：
科研设计是进行科学研究的第一步，是对研究课题进行系统规划和安排的过程。
科研设计的重要性在于，一个好的科研设计可以确保研究的有效性和科学性，提高研究的质量和可信度。
科研设计的基本要素包括：
1.研究目的：明确科研的目标，指导整个研究过程。
2.研究问题：明确要解决的具体问题，是科研设计的出发点和终点。
3.研究方法：选择合适的研究方法，是实现研究目的的关键。
4.数据收集与分析：设计合理的数据收集和分析方法，确保研究结果的准
确性和可靠性。
5.结果预期：根据研究问题和研究方法，预测可能的研究结果。
6.讨论与结论：对研究结果进行分析和讨论，得出研究结论。
然而，科研设计的基本要素并不包括一些其他的因素，例如个人兴趣、研究者的主观意愿等。
这些因素虽然可能在科研过程中起到一定的推动作用，但不应当作为科研设计的决定因素。
临床科研设计的基本原则与方法
临床科研设计的基本原则与方法临床科研设计是指对临床问题或疾病进行研究时，确定研究目标和研究方法，收集和分析数据，并进行统计分析的过程。
临床科研设计的目的是为了获得准确和可靠的研究结果，从而促进临床实践的改进和优化。
以下是临床科研设计的基本原则与方法。
一、明确研究目标研究目标应具有明确性、可操作性和可测量性。
明确研究目标有助于研究者在整个研究过程中保持关注要点，指导研究设计和方法选择。
二、选择合适的研究设计根据研究目标和问题，选择符合特定目的的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究、病例对照研究、随机对照试验等。
三、确定研究对象和样本研究对象是研究的主体，样本是从研究对象中选取的代表性个体。
确定研究对象和样本时，需要考虑研究问题的特点和研究目的，以确保研究结果的可靠性和普遍适用性。
四、选择合适的研究指标研究指标用于衡量研究对象的特征、变化和效果。
选择合适的研究指标需要综合考虑研究问题的特点、可操作性和测量方法的有效性。
五、确保研究的可重复性和可比性为了确保研究结果的可靠性，应制定详细的研究方案，对各项操作进行规范化。
同时，为了使不同研究结果具有可比性，应尽量采用标准化的研究工具和方法。
六、收集和分析数据收集数据时，需要建立规范的数据收集表格和数据库。
数据收集后，应进行数据整理和核对，以确保数据的准确性和一致性。
在数据分析过程中，应选用合适的统计方法，提取和解释数据中的有关信息。
七、进行统计分析统计分析是将数据经过处理和运算后，得出结论和推断的过程。
常见的统计分析方法包括描述性统计、假设检验、方差分析、回归分析等。
在进行统计分析时，应根据研究问题和数据特点选择合适的方法，并遵循统计学的原则和规范进行分析。
八、结果的解释和应用根据统计分析结果，对研究目标和问题进行解释和讨论。
研究结果应具有科学性、实用性和可操作性，能够为临床实践提供相应的建议和指导。
九、进行质量控制在整个研究过程中，应进行质量控制，保证研究的可靠性和可信度。
科研设计方案
科研设计方案背景介绍近年来，随着科技的不断发展，科研活动得到了越来越多的关注。
科研设计方案作为科研活动的重要内容，对于科学家们的研究工作起到了重要的指导作用。
科研设计方案主要是指在科学研究过程中，为了解决特定问题而制定的计划和方法。
科研设计方案的成功与否关系到科研成果的质量和研究者的能力。
设计方案内容科研设计方案应当包括以下内容：研究问题研究问题是科研设计方案中最重要的部分。
它应当明确研究目的、研究对象、研究内容以及研究方法等，从而为后续的研究工作提供明确的指导。
研究背景研究背景部分可以简要介绍研究领域的背景、研究领域中已有的研究成果、研究领域中存在的问题等。
研究方法包括实验和理论研究方法等。
在实验研究方法中，应当介绍实验设计、实验材料、实验步骤、实验数据分析等方面。
在理论研究方法中，则应当介绍理论模型的构建、理论分析方法、数值模拟等方面。
研究预期研究预期主要是指该研究能够取得的预期研究成果，包括实验数据或理论分析结果等。
研究进度安排研究进度安排主要是对研究过程中的时间节点、研究任务、研究人员、资金预算等方面的合理安排和规划。
设计方案编写要点编写优秀的科研设计方案需要注意以下几个要点：针对性科研设计方案要针对具体的研究问题，既不能过于笼统，也不能过于专业化，能够达到具体、实用、易于实现的最佳平衡。
科研设计方案中的方法、实验对象、实验步骤等都需要考虑到可行性，不可设计过于复杂或过于简单化，否则将难以完成研究任务。
时限性科研设计方案必须有时间限制，不可拖延，否则将影响研究效率和研究成果的质量。
具体性科研设计方案要具有明确、具体的研究目标和方法，不能具有模糊性和暧昧性。
结束语设计方案是科研活动中的关键环节，设计合理的科研方案有助于提高研究效率和研究成果的质量。
因此，在进行科研活动时，编写优秀的科研设计方案是非常重要的。
科研的设计
（五）其他类型的研究
评价性研究：属于应用性研究，目的在于评价和判 断如某护理措施、政策、模式开展的成绩和不足
历史性研究：通过系统收集和批判性地评价过去的
资料，达到验证，某一个假设或回答某一问题、陈
述发展趋势和现象之间的关系以及了解护理知识的
根源和变化等。
36
第二节 实验性研究
37
RCT-----临床治疗性试验的金标
22
设盲的理由
偏性的避免：
医生的偏性 病人的偏性 评定者的偏性
23
临床试验中设盲的必要性
医生方面： 知道病人用的是新药或旧药可能会影响
到：
评定（对新疗法的倾向）； 检查病人的频度； 辅助治疗的应用； 护士的关心程度； 暗示的程度。
24
临床试验中双盲的必要性
病人方面： 心理作用，知道自己用的是新药或旧药
2)缺点：由于类实验性研究不能很好地 控制附加变量，因此在回答自变量和因 变量的关系时．不如实验性研究的可信 度高。
42
例2
欲观察为股骨颈骨折病人进行某项康复 干预措施的效果。按纳入与排除标准从 一所医院选择股骨颈骨折患者20例为实 验组，按同样的标准从另一所医院选择 20例患者为对照组，实验组采用康复干 预措施，对照组按常规处置
疾病的自愈倾向
感冒、哮喘等
100名感冒患者 体温、鼻塞流涕情况
服用感冒药A
1周后观察：体温 下降和鼻塞流涕 缓解状况
结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况
9
常用的对照
空白对照：试验组用新药（疗法），对
照组不给任何药物或处理，易导致心理 差异
安慰剂对照：试验组用新药（疗法）， 对照组给安慰剂（与试验药性状相同但 不含有效成分 ）
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4. 什么叫随机化？为什么说随机化是护理研究设计的重要研究方法和基何选择研究对象及为达到研究目的应采用的分组方法并解释之。
“颈前冰敷预防甲状腺术后颈部肿胀的临床观察”
答案：
单选题：
1.C 2.A 3.C 4.B 5.D 6.B 7.C 8.C 9.A 10.D 11.B
第四章 科研设计
一、单选题
1.实验性研究与非实验性研究的根本区别是（）
A.随机化 B.设立对照 C.干预 D.重复
2.设立对照的主要目的是 （）
A.控制干扰变量 B.提高研究科学性
C.减少样本量 D.增加可比性
C.非实验性研究 D.相关性研究
17、类实验研究设计类型不包括（）
A.无相等对照组设计 B.自身实验前后对照设计
C.时间连续性设计 D.实验前后对照设计
18、非实验性研究中属于前瞻性研究的设计类型是（）
C.随机临床实验设计 D.索罗门四组设计
15.以下哪一项不是实验性研究所必须具备的内容（）
A.干预 B.随机 C.访谈 D.设对照组
16.下列哪一项是检验因果假设最有说服力的研究设计（）
A.实验性研究 B.类实验研究
C.对照组给予某处理因素，而实验组没有
D.实验组与对照组观察结果的方法不一样
6.设立对照组的要求是 （）
A.随机 B.双盲 C.重复性 D.均衡性
7.同期随机对照避免了 （）
A.信息偏倚 B.选择偏倚
C.混杂偏倚 D.衡量性偏倚
A.病例对照研究 B.队列研究 C.现况调查 D.纵向研究
二．简答题
1．简述实验性研究设立对照的主要类型和基本方法？
2、简述组间对照的基本方法，类型？
3．实验性研究与类实验性研究、非实验性研究的区别？
简答题：略，请参考《护理研究》参考教材
3.脑卒中家庭康复护理对日常生活活动能力影响的研究中，实验效应是（）
A.脑卒中患者 B.家庭康复护理
C.日常生活活动能力 D.影响因素
4.实验设计时，实验组与对照组的主要差别是 （）
A.对病例诊断要求不一样
B.实验组给予某处理因素，而对照组没有
9.为比较不同吸痰方式对肺不张患者呼吸循环参数的影响，在某院选择24例肺不张伴机械通气的危重症患者，随机分入试验组（密闭式吸痰）13人和对照组（开放式）吸痰，比较吸痰前1分钟、吸痰后3分钟、20分钟呼吸循环参数的变化。该研究是采用何种实验设计方案（）
A.实验前后对照设计 B.单纯实验后对照设计