质量管理体系流程图
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3.品質管制體系審核員、製造過程審核員和產品審核員應全部能夠具備以下能力:
a.瞭解汽車審核過程方法,包括基於風險的思維;
b.瞭解適用的顧客特定要求;理解組織適用的法律法規要求和顧客要求
c.瞭解ISO 90012015、IATF 169492016、中適用的與審核範圍有關要求;理解HSPM標準要求.
c.瞭解與審核範圍有關的適用的核心工具要求;
2組建審核小組:
每次審核前,由管理者代表或廠長指派/任命本次內部審核的審核組長,審核組長再根據內部審核計畫和本次內部審核的工作需要選定具有內部審核資格的審核員,報管理者代表或廠長核准。為體現內部審核的客觀性及公正性,稽核員不得稽核自己相關的部門。公司的內審員應持有證書,並確保是由IATF註冊協力廠商審核員培訓合格并编制《內審員能力要求矩陣表》。
7.作業流程與控制要點:
輸入
流程
部門
輸出
補充說明
負責
參與
通報
顧客要求
標準要求
程序文件
相關方抱怨
品保課
相應部門
管理者代表
廠長
年度審核計畫
1制定年度內部審核計畫:
公司的內部審核每半年採用過程方法審核一次全部的品質管制體系過程。由品保課於每年6月和12月擬定內部審核計畫,經管理者代表審查、廠長核准後執行。
審核通知單、現場作業文件、相關表單記錄
審核員
各相關部門
審核
組長
稽核查檢表
稽核查檢表
審核員
審核
組長
各相關部門
稽核查檢表
审核通知单稽核查檢表
審核
組長
各部門
管理者代表
廠長
末次會議記錄
內部稽核缺點報告表
審核
組長
審核員
管理者代表
廠長
內部稽核缺點報告表
內部稽核缺點報告表
責任
部門
審核員
內部稽核缺點報告表
內部稽核缺點報告表
4編排每次內部審核的具體審核時程:每次進行內部審核前,由審核組長擬定本次內部審核的《年度稽核計劃表》和《內部稽核通知單》,經管理者代表審查、廠長核准後,將其分發至所有的審核員和被審核的部門,以利其作好審核和被審核的準備。
5.召開審核起始會議(首次會議):
a每次進行內部審核的至少前1個小時,由審核組長召集審核員和被審核部門的相關人員舉行起始會議(首次會議),並說明本次內部審核的目的、範圍、內容及時程,以利雙方達成共識。
審核
組長
各部門
管理者代表
廠長
首次會議記錄
c執行審核:審核員根據審核計畫上的時間規定按已填寫好的《稽核查檢表》上的相關內容,正式對被審核部門進行抽樣審核。稽核員對查核所得應詳細登錄在《稽核查檢表》上,並在備註欄加以說明。。審核員不得私自更改審核時間或找他人代替,如確實因工作需要被迫更改時間和找他人代替者,必須經管理者代表或廠長核准後,方可進行。審核員對於審核的結果必須加以適當的說明,如:符合、不符合或列入觀察事項等
d審核員在審核過程中如發現有不符合事項時應開出《內部稽核缺點報告表》,並描述不符合事項之內容。
e召開審核末次會議:審核組長召集審核員及被審核部門相關人員舉行末次會議,說明本次內部審核的結果和此次審核所發現的缺失事項,要求被審核部門主管對審核之缺失事項進行確切瞭解,並請其在《內部稽核缺點報告表》上簽字,要求被審核部門針對缺失事項作原因分析,並在規定的時間內提出糾正與預防措施,同時注明其完成期限。
N
Y
審核員
審核
組長
內部稽核缺點報告表
內部審核成套資料
品保課
管理者代表
廠長
資料歸檔清單
b對確認無效的糾正與預防措施由被審核部門主管重新提出糾正與預防措施,直到此缺失得到有效解決和處理。
c在對被審核部門提出的糾正與預防措施作效果確認時,如確認效果達到預期的目標並有必要需在原有檔/資料的基礎上修改或以前未有標準而需重新制定新的標準時,由相關部門依照《品質與環保記錄控制程序》進行作業。
d為使公司高階管理層支持和參與內部審核工作,內部審核之結果由品保課在管理評審會議中提報管理層進行管理評審。
6編制和提交審核報告:
a由審核組長匯總整理撰寫一份書面的《內部審核總結報告》,經管理者代表審查、廠長核准後,影本發至被審核單位,原件由品保課存檔列管;同時與本次審核有關的其他審核資料均由品保課存檔列管備查。
b“內部審核總結報告”的內容包括:審核目的、審核範圍、審核依據、審核員、審核時間、被審核部門、審核概況、審核結論等。以供公司管理者瞭解過程審核的情況,並針對其缺失改善所需的各項資源以獲得高層管理者支持和重視。
7發出審核缺失事項並作缺失原因分析及提出糾正與預防措施:審核小組將本次審核所審核出的《內部稽核缺點報告表》分發給相關責任部門。責任部門在接到《內部稽核缺點報告表》後,必須在一周內對其進行原因分析,並根據其產生的實際原因提出糾正和預防,同時實施和執行其糾正和預防措施。
8審核缺失之效果驗證和確認:
a審核員根據《內部稽核缺點報告表》上注明的糾正與預防措施完成期限對被審核部門提出的糾正與預防措施作效果確認,並將其確認結果記錄在《內部稽核缺點報告表》上。
b審核員於正式進行審核之前根據ISO 90012015、IATF169492016质量管理體系要求,QC0800002017有害物质过程管理体系要求/公司的品質環保手冊/公司的品質管制體系程序文件/被審核部門提供的相關檔和上次未結案的內部/外部品質審核之糾正與預防措施及各部門的工作環境和生產現場所有的班次编写好《稽核查檢表》,并经审核组进行评审,各單位之《稽核查檢表》內容應涵蓋品質系統﹑品質环保政策﹑對GP稽核﹔GP稽核項目至少3 ~ 5項。
年度審核計畫
品保課
管理者代表
廠長
批准的
年度審核計畫
年度審核計畫
審核
組長
審核員
管理者代表
審核小組名單
年度審核計畫
體系標準
審核
組長
審核員
管理者
代表
審核實施計畫
排程表
審核計畫
程序文件
品質手冊
審核員
Байду номын сангаас審核
組長
上次審核報告
審核計畫
程序文件
品質手冊
審核員
審核
組長
稽核查檢表
输入
流程
部门
输出
补充说明
负责
参与
通报
审核通知单,
d.理解材料和過程方面的關鍵HS風險;理解組織使用的或接受的檢測和測量和測量方法的原理和限制;理解組織獲取的或提供給組織的檢測和測量結果。
e.瞭解如何計畫審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現。
確定審核範圍:品質管制體系涉及所有過程、活動和班次。
f.内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实:每年执行组织规定的最小数量的审核,并且保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如:ISO9001、IATF16949核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认知。
a.瞭解汽車審核過程方法,包括基於風險的思維;
b.瞭解適用的顧客特定要求;理解組織適用的法律法規要求和顧客要求
c.瞭解ISO 90012015、IATF 169492016、中適用的與審核範圍有關要求;理解HSPM標準要求.
c.瞭解與審核範圍有關的適用的核心工具要求;
2組建審核小組:
每次審核前,由管理者代表或廠長指派/任命本次內部審核的審核組長,審核組長再根據內部審核計畫和本次內部審核的工作需要選定具有內部審核資格的審核員,報管理者代表或廠長核准。為體現內部審核的客觀性及公正性,稽核員不得稽核自己相關的部門。公司的內審員應持有證書,並確保是由IATF註冊協力廠商審核員培訓合格并编制《內審員能力要求矩陣表》。
7.作業流程與控制要點:
輸入
流程
部門
輸出
補充說明
負責
參與
通報
顧客要求
標準要求
程序文件
相關方抱怨
品保課
相應部門
管理者代表
廠長
年度審核計畫
1制定年度內部審核計畫:
公司的內部審核每半年採用過程方法審核一次全部的品質管制體系過程。由品保課於每年6月和12月擬定內部審核計畫,經管理者代表審查、廠長核准後執行。
審核通知單、現場作業文件、相關表單記錄
審核員
各相關部門
審核
組長
稽核查檢表
稽核查檢表
審核員
審核
組長
各相關部門
稽核查檢表
审核通知单稽核查檢表
審核
組長
各部門
管理者代表
廠長
末次會議記錄
內部稽核缺點報告表
審核
組長
審核員
管理者代表
廠長
內部稽核缺點報告表
內部稽核缺點報告表
責任
部門
審核員
內部稽核缺點報告表
內部稽核缺點報告表
4編排每次內部審核的具體審核時程:每次進行內部審核前,由審核組長擬定本次內部審核的《年度稽核計劃表》和《內部稽核通知單》,經管理者代表審查、廠長核准後,將其分發至所有的審核員和被審核的部門,以利其作好審核和被審核的準備。
5.召開審核起始會議(首次會議):
a每次進行內部審核的至少前1個小時,由審核組長召集審核員和被審核部門的相關人員舉行起始會議(首次會議),並說明本次內部審核的目的、範圍、內容及時程,以利雙方達成共識。
審核
組長
各部門
管理者代表
廠長
首次會議記錄
c執行審核:審核員根據審核計畫上的時間規定按已填寫好的《稽核查檢表》上的相關內容,正式對被審核部門進行抽樣審核。稽核員對查核所得應詳細登錄在《稽核查檢表》上,並在備註欄加以說明。。審核員不得私自更改審核時間或找他人代替,如確實因工作需要被迫更改時間和找他人代替者,必須經管理者代表或廠長核准後,方可進行。審核員對於審核的結果必須加以適當的說明,如:符合、不符合或列入觀察事項等
d審核員在審核過程中如發現有不符合事項時應開出《內部稽核缺點報告表》,並描述不符合事項之內容。
e召開審核末次會議:審核組長召集審核員及被審核部門相關人員舉行末次會議,說明本次內部審核的結果和此次審核所發現的缺失事項,要求被審核部門主管對審核之缺失事項進行確切瞭解,並請其在《內部稽核缺點報告表》上簽字,要求被審核部門針對缺失事項作原因分析,並在規定的時間內提出糾正與預防措施,同時注明其完成期限。
N
Y
審核員
審核
組長
內部稽核缺點報告表
內部審核成套資料
品保課
管理者代表
廠長
資料歸檔清單
b對確認無效的糾正與預防措施由被審核部門主管重新提出糾正與預防措施,直到此缺失得到有效解決和處理。
c在對被審核部門提出的糾正與預防措施作效果確認時,如確認效果達到預期的目標並有必要需在原有檔/資料的基礎上修改或以前未有標準而需重新制定新的標準時,由相關部門依照《品質與環保記錄控制程序》進行作業。
d為使公司高階管理層支持和參與內部審核工作,內部審核之結果由品保課在管理評審會議中提報管理層進行管理評審。
6編制和提交審核報告:
a由審核組長匯總整理撰寫一份書面的《內部審核總結報告》,經管理者代表審查、廠長核准後,影本發至被審核單位,原件由品保課存檔列管;同時與本次審核有關的其他審核資料均由品保課存檔列管備查。
b“內部審核總結報告”的內容包括:審核目的、審核範圍、審核依據、審核員、審核時間、被審核部門、審核概況、審核結論等。以供公司管理者瞭解過程審核的情況,並針對其缺失改善所需的各項資源以獲得高層管理者支持和重視。
7發出審核缺失事項並作缺失原因分析及提出糾正與預防措施:審核小組將本次審核所審核出的《內部稽核缺點報告表》分發給相關責任部門。責任部門在接到《內部稽核缺點報告表》後,必須在一周內對其進行原因分析,並根據其產生的實際原因提出糾正和預防,同時實施和執行其糾正和預防措施。
8審核缺失之效果驗證和確認:
a審核員根據《內部稽核缺點報告表》上注明的糾正與預防措施完成期限對被審核部門提出的糾正與預防措施作效果確認,並將其確認結果記錄在《內部稽核缺點報告表》上。
b審核員於正式進行審核之前根據ISO 90012015、IATF169492016质量管理體系要求,QC0800002017有害物质过程管理体系要求/公司的品質環保手冊/公司的品質管制體系程序文件/被審核部門提供的相關檔和上次未結案的內部/外部品質審核之糾正與預防措施及各部門的工作環境和生產現場所有的班次编写好《稽核查檢表》,并经审核组进行评审,各單位之《稽核查檢表》內容應涵蓋品質系統﹑品質环保政策﹑對GP稽核﹔GP稽核項目至少3 ~ 5項。
年度審核計畫
品保課
管理者代表
廠長
批准的
年度審核計畫
年度審核計畫
審核
組長
審核員
管理者代表
審核小組名單
年度審核計畫
體系標準
審核
組長
審核員
管理者
代表
審核實施計畫
排程表
審核計畫
程序文件
品質手冊
審核員
Байду номын сангаас審核
組長
上次審核報告
審核計畫
程序文件
品質手冊
審核員
審核
組長
稽核查檢表
输入
流程
部门
输出
补充说明
负责
参与
通报
审核通知单,
d.理解材料和過程方面的關鍵HS風險;理解組織使用的或接受的檢測和測量和測量方法的原理和限制;理解組織獲取的或提供給組織的檢測和測量結果。
e.瞭解如何計畫審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現。
確定審核範圍:品質管制體系涉及所有過程、活動和班次。
f.内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实:每年执行组织规定的最小数量的审核,并且保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如:ISO9001、IATF16949核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认知。