人是洁净室中最大的污染源 文档

人是洁净室中最大的污染源
1、人在代谢过程中会释放和分泌污染物。

2、人体表面、衣服能沾染、携带污染物。

3、人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物。

人自出生后，外界的微生物就逐渐进入人体。

在正常人体皮肤、粘膜及与外界相通的各种腔道，存在着微生物
而身体的器官内部以及血液和淋巴系统内没有微生物，如果在这些部位的任何一处发现有相当数量的微生物，通常表明疾病状态。

皮肤上常见的金黄色葡萄球菌，当皮肤受到损伤时，可引起化脓性感染。

《药品生产质量管理规范》中明确规定：进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。

《药品生产质量管理规范》中明确规定：无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。

2、口腔
口腔中有很多微生物
粪便适于微生物的生长繁殖因此平时生活中尤其在药品生产中，上完卫生间之后一定要记住洗手。

药品生产人员的健康对于药品的质量有很大的影响。

《药品生产质量管理规范》中规定：传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。

故《药品生产质量管理规范》中明确规定：药品生产人员应有健康档案。

直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。

同时还规定：传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。

洁净室（区）要定期消毒。

使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

微生物对环境条件尤其是恶劣的“极端环境”有惊人的适应能力，可在短时间内产生大量变异的后代。

◆肥皂是最温和的杀菌剂，为脂肪酸钠盐。

肥皂的作用是机械地移去微生物，微生物附着于肥皂泡沫中被水冲洗掉。

洗手时，就是使用液体肥皂，双手揉搓产生泡沫，流水冲洗时，泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌会被冲掉。

洁净室（区）常用的消毒剂
甲醛薰蒸（作用机制：阻抑菌细胞核蛋白质合成。

甲醛是一种常用的杀细菌和杀真菌剂。

市售的福尔马林溶液就是37—40%的甲醛水溶液。

常用于保存动物标本，也可以作气体熏蒸和液体消毒。

甲醛有挥发性，对眼睛、皮肤有刺激性，引起皮肤硬化或皱褶，不宜做皮肤消毒用。

）
0.1%新洁尔灭溶液(作用机制：使蛋白质变性，破坏细胞膜。

)
75%酒精溶液（常用于皮肤消毒。

能迅速杀死细菌繁殖体，对一般病毒有一定的消毒作用。

）
5%来苏水(甲酚皂)溶液（作用机制：损伤细胞膜）
（四）灭菌的方法
1、热力灭菌
2、气体灭菌
3、辐射灭菌
4、过滤灭菌
1、热力灭菌：
主要是利用高温的致死作用，使微生物的蛋白质和核酸等重要生物高分子发生变性、破坏，而导致细胞死亡。

分为干热灭菌与湿热灭菌
3、辐射灭菌
（1）电离辐射:
（2）电磁波辐射（包括紫外线[波长190～350nm]、红外线[波长0.77～1000μm]、微波[波长1～1000mm]）。

紫外线灭菌
1、紫外线辐射的穿透力很弱，因此主要用于无菌室、某些工作区的空气灭菌、物体表面灭菌。

2、实践工作中在无菌室无菌柜净化工作台工作室及车间安装紫外灯，一般仅起杀死空气中部分微生物的作用，而不能起到完全灭菌的作用。

3、紫外线消毒方法验证中紫外灯需确认的参数主要有紫外线的波长、紫外线强度、灯管的寿命。

4、紫外灯消毒的效果与紫外线强度、照射时间、温度与湿度等因素有关，还需通过验证来确定。

5、注意事项：紫外线直射对眼、皮肤有损害。

紫外线照射过程中产生臭氧，臭氧过多对眼及鼻腔有刺激，产生头晕、胸闷、血压降低，所以无菌室及净化工作台紫外线照射停止后，请稍等片刻，让臭氧消散，方可进行实验操作。

4、过滤灭菌：以物理的方法除去介质中的微生物。

常将空气或液体中的
微生物及杂质用不同材料制成的薄膜滤器过滤得到无菌、无杂质的空气或液体。

滤过病毒的滤膜孔径为25 ～100nm；滤过细菌的滤膜孔径为0.22～0.45μm。

②生产中常见的火源
炉火，点燃的烟头，铁器敲击产生火花，电火花：不防爆的电加热开关易产生电火花。

静电火花：静电放电产生的电火花，往往被人忽略
③自燃：可燃物加热到一定温度，即使不与明火接触，也能自行着火，并继续燃烧，叫加热自燃。

ⅴ机械运转产生的磨擦热，电器设备线路安装不妥，使用不当，超负荷发热均是造成加热自燃的危险因素，均应防止。

A 物理性爆炸：由物理因素造成的爆炸。

钢瓶受热膨胀，当压力超过所随的压力时，发生爆破，受压容器由于压力超压发生的爆炸均属此类。

B 化学性爆炸
化学性爆炸就是高速度与燃烧，它的作用时间极快（百分、千分之几秒）随着燃烧产生大量的气体，热量，气体膨胀产生很高的压力，而形成爆炸。

种类：爆炸物的爆炸；气体混合物的爆炸；可燃物粉尘与空气混合物的爆炸。

ⅱ气体混合物的爆炸
易燃液体的蒸汽与空气混合成一定比例时遇到火源就会爆炸，必须警惕。

如有这种情况，要控制其农度在爆炸下限。

ⅲ可燃物粉尘与空气混合物的爆炸
空气中悬浮的粉尘表面吸附了氧气，当温度提高时，便加速了它的氧化反应，促使其燃烧，粉尘自燃点低，在适当条件下，着火后的爆炸速度燃烧，不可大意。

（亚麻厂粉尘爆炸、
药二淀粉干燥房粉尘爆炸便是例子）
（1）隔离灭火法。

（2）窒息灭火法。

（3）冷却灭火法。

（4）抑制灭火法。

8、常见的点火能源可分为四大类：
9、（1）机械火源：如摩擦、撞击、绝热压缩等。

（2）热火源：高温表面、热射线（包括日光）等。

（3）电火源：电气火花、静电火花、雷电等。

（4）化学（或物理）火源：明火、化学能、发热自燃等。

1、引发火灾的
三个条件是：可燃物、氧化剂和点火能源同时存在，相互作用。

引发爆炸的
条件是：爆炸品（内含还原剂和氧化剂）或可燃物（可燃气、蒸气或粉尘）
与空气混合物和起爆能源同时存在、相互作用。

如果我们采取措施避免或消
除上述条件之一，就可以防止火灾或爆炸事故的发生，这就是防火防爆的基
本原理。

气体燃烧的火灾应选用干粉、卤代烷、二氧化碳型灭火器。

带电火灾应选用卤代烷、二氧化碳、干粉型灭火器
金属燃烧的火灾，就我国目前情况来说，还没有定型的灭火器产品。