CNAS实验室认可中如何确认参考物质(标准物质)的溯源性？
CNAS检测实验室程序文件-参考标准和标准物质管理程序
1 目的使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保其量值溯源符合要求，保证检测结果的准确性和有效性。
2 适用范围本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。
3 引用文件服务和供应品采购管理程序检测设备校准管理程序结果报告管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。
4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废；负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。
4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作；负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。
4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。
4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质，并做好记录。
4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。
5 措施/方法5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存5.1.1购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。
当国产的标准物质确实无法满足工作需求时，方可考虑购买进口标准物质。
5.1.2由检测室提出配置需求，标准物质管理员认可后编配置计划，报质量负责审核，技术负责批准。
5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购，具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。
办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。
5.1.4 购买到货的标准物质，由标准物质管理员负责验收。
验收时主要对标签，生产日期，标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。
可能时，每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对，符合要求并经批准后才能投入使用。
验收应做好记录。
5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记，不合格的标准物质办理退货。
CNAS溯源要求、仪器技术特征、计量证书确认填写规范
1 测量结果的溯源性要求 2 技术特征
计确认表的填写规范 3
目录
一、测量结果的溯源性要求 按照CNAS-CL06-2014的规定，CNAS对认可实验室的
仪器设备溯源的要求，其承认以下5种情况： 1、中国计量院出的证书
理解：检定证书和校准证书都可以，中国计量院出的校 准证书，不管有无cnas logo，都是被cnas承认的。
三、计量确认表
1.1、示例分析(例2)
在表中，参数只测量到“5m”，而确认表中到使用范围是“80m”， 而我们是使用到“30m”，测量数据达不到我们的要求。
三、和计量确认表
2、注意事项
2.1 当证书数据正常时，技术特征填写仪器原来的等、级、MPE。 2.2 当证书数据超差时，如果不进行维修，首先要确认证书数据能否 满足检测要求，若满足，则直接降级(如“0级”降为“1级”， “0.5 级”降为“1级”)或用“MPE：±(最大误差+测量不确定度)”表示，在 备注栏填上限用等级和限用范围，并在仪器上贴上“限用”标志。 例：1.5级仪器，最大误差-1.95%，U=0.55%
一、测量结果的溯源性要求
4、法定机构或授权机构在其授权范围内出的校准证书
理解：省院、中测院或其他机构等，出无CNAS认可logo校准证书的情况， 如果其校准能力被政府授权了（注意是校准授权），即便未获cnas认可， 其出具的无logo校准证书也是被cnas有条件承认的。
一、测量结果的溯源性要求
二、技术特征
湿度±7%RH；温度:±0.8℃ ”等。 数据来源：⑴产品说明书； ⑵检定规程、校准方法；⑶外检证书 。
（3）不确定度 如“U=(0.5+L/200)μm (k=2)”，“U=5×10-6 (k=2)”，“光通量
CNAS溯源要求、仪器技术特征、计量证书确认填写规范
一、测量结果的溯源性要求
4、法定机构或授权机构在其授权范围内出的校准证书
理解：省院、中测院或其他机构等，出无CNAS认可logo校准证书的情况， 如果其校准能力被政府授权了（注意是校准授权），即便未获cnas认可， 其出具的无logo校准证书也是被cnas有条件承认的。
一、测量结果的溯源性要求
二、技术特征 技术特征三种表示形式
CNAS溯源要求、仪器技术特征、计量确认填写规范
目 录
测量结果的溯源性要求
1
2
技术特征
3
计量确认表的填写规范
一、测量结果的溯源性要求
按照CNAS-CL06-2014的规定，CNAS对认可实验室的
仪器设备溯源的要求，其承认以下5种情况： 1、中国计量院出的证书
理解：检定证书和校准证书都可以，中国计量院出的校 准证书，不管有无cnas logo，都是被cnas承认的。
一、测量结果的溯源性要求 2、同样是CNAS认可实验室在其认可范围内出的校准证 书，包括我们自己出的带CNAS认可logo的内校校准证书
一、测量结果的溯源性要求
3、法定机构的强制检定证书
理解：仅限强制检定(贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测和建标仪 器)的证书，一般检定的证书是不被cnas承认的，要换成校准证书。
三、计量确认表
1.1、示例分析(例2)
在表中，参数只测量到“5m”，而确认表中到使用范围是“80m”， 而我们是使用到“30m”，测量数据达不到我们的要求。
三、和计量确认表 2、注意事项
2.1 当证书数据正常时，技术特征填写仪器原来的等、级、MPE。 2.2 当证书数据超差时，如果不进行维修，首先要确认证书数据能否 满足检测要求，若满足，则直接降级(如“0级”降为“1级”， “0.5 级”降为“1级”)或用“MPE：±(最大误差+测量不确定度)”表示，在 备注栏填上限用等级和限用范围，并在仪器上贴上“限用”标志。 例：1.5级仪器，最大误差-1.95%，U=0.55% 技术特征：MPE:(-2.5~1.5)%或2.5级 2.3 结果判定依据： （1）仪器说明书要求； （2）检定规程或校准规范（仪器本身或作为标准器的规程规范）。
实验室CNAS现场审核注意事项
实验室CNAS现场审核注意事项一、授权签字人的条件、权利和义务授权签字人的条件CNAS-RL01《实验室认可规则》中要求授权签字人必须具备以下资格条件：a)有必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准，检测/校准方法及检测/校准程序，能对检测/校准结果作出正确的评价，了解检测结果的不确定度，熟悉标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者的认可要求；b)熟悉认可规则和政策、认可条件，特别是获准认可实验室义务，以及带认可标识检测、校准报告或证书的使用规定；c)在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。
授权签字人的权利a)有权审核带有认可标志的检测报告及在报告上签字；b)有权拒绝在不符合要求的报告上签字；c)有权监督、指导授权签字范围内检测人员的检测工作；d)有权审核签字范围的过程文件，确保其准确性和完整性；e)有权监督认可标志的使用。
授权签字人的义务a)对签字的检测报告的可靠性和完整性负责；b)对实验室违反认可委规定的行为，有向认可委报告的义务；c)检测结果发生重大失误时，有向认可委报告的义务。
授权签字人简单的自我介绍a)专业背景和工作经历:b)在实验室从事的岗位:c)被授权签署报告的领域范围等。
二、如何确认参考标准（标准物质）的溯源性？a)国家级科研机构提供的参考标准（标准物质）是普遍被认可的；b)国家认可委认可的或国务院计量部门批准的机构所提供的有证标准物质；c)有合格证书的国际标准物质；d)技术文件明确指定使用的标准物质。
注：有证标准物质的一种或多种特性值，用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。
三、什么情况下检测实验室的报告中必须报告测量不确定度：◆当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；◆当顾客有要求时；◆当不确定度影响到对规范限度的符合性时；◆当检测方法中有规定对检测结果加意见和解释（评价和说明）时。
CNAS对量值溯源的途径和要求
CNAS对量值溯源的途径与要求是：一、由CNAS 认可的校准实验室所提供的计量标准应当具有溯源性。
二、CNAS 承认我国计量基（标）准量值溯源的有效性。
三、已认可机构可以通过多种途径直接或间接实现量值溯源，包括：a) 对外开展校准服务的校准实验室建立的最高计量标准(参考标准)，应通过使用校准实验室或法定计量检定机构所建立的适当等级的计量标准的定期检定或校准，确保量值溯源至国家计量基（标）准。
b) 已认可机构建立的其他等级的计量标准和工作计量器具，应当按照国家量值溯源体系的要求，将量值溯源至本单位或者本部门的最高计量标准(即参考标准)，进而溯源至国家计量基（标）准；也可以送至被认可的校准实验室或法定计量检定机构，通过使用相应等级的计量标准或社会公用计量标准进行定期计量检定或校准实现量值溯源；必要时，还可以将量值直接溯源至工作基准、国家副计量基准或国家计量基准。
c) 当已认可机构使用标准物质进行测量时，只要可能，标准物质必须追溯至SI 测量单位或有证标准物质，CNAS 承认经国务院计量行政部门批准的机构提供的有证标准物质。
四、特殊情况下的量值溯源当溯源至国家计量基（标）准或国际计量基（标）准不可能或不适用时，则应溯源至公认实物标准，或通过比对试验、参加能力验证等途径，证明其测量结果与同类实验室的一致性。
五、境外已认可机构量值溯源的要求a）境外已认可机构的量值应能溯源至BIPM（国际计量局）框架下，签署MRA （互认协议）并能证明可溯源至SI 国际单位制的国家或经济体的最高计量基（标）准。
b）CNAS 承认APLAC、ILAC 多边承认协议成员所认可的校准实验室的量值溯源性。
c）当境内已认可机构的进口设备无法溯源到中国国家基准时，应提供有效的证明以证实其量值能够溯源至满足要求的境外计量基准。
CNAS-CL06：2014《测量结果的溯源性要求》
测量结果的溯源性要求Requirements on the Traceability of Measurement Results中国合格评定国家认可委员会前言计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）将计量溯源性视为测量结果有效性的基础，并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。
本次修订主要依据ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》，并结合我国计量溯源体系情况，规定了CNAS对测量结果的溯源性要求。
本文件中的“注”给出了实施的途径或必要的说明，CNAS不再另行制定本文件的实施指南。
需要时，CNAS将根据不同领域的专业技术特点，制定特定领域的量值溯源要求或指南。
此次修订的主要变化如下：●由于ISO/IEC指南99（VIM）已将“测量溯源性”术语修改为“计量溯源性”，所以本文件使用术语“计量溯源性”；●根据ILAC-P10:2013提出的新要求，本文件明确了作为有效计量溯源性证明的证书中应包含溯源性和测量不确定度信息；●进一步明确了标准物质/标准样品（RM）选用的要求；●为与ILAC-P10:2013一致，文件名称改为《测量结果的溯源性要求》。
本文件替代CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》。
测量结果的溯源性要求1．范围本文件规定了CNAS在对检测实验室（含医学实验室）、校准实验室、检查机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构（以下统称合格评定机构）实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。
本文件适用于检测（含医学检验）、校准活动，也适用于检查、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。
本文件只适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的溯源性要求。
合格评定机构实施的内部校准应满足CNAS-CL31《内部校准要求》。
2. 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
浅谈化验室如何利用期间核查确认标准物质特性量值溯源性
对象、 频度 、 方法、 确定适宜的核查参数和判定依据。 通过期间核查的方式确定 标准物质 溯源 体系 的有 效性 。 期 间核 查计 划应 由有 资质 且经实验 室授权 的人员 编制 ， 并经过 审 批 。
１ １核查 对象
①由高 一级 的计量 标 准直 接将 参考 值 赋 予核 查标 准 ； ②参考 值 未知 ， 需 由实验室 通过 附加测量 自行将参 考值 赋予核 查标 准。 自行确 定参考 值 时 时 ， 从有 证证 书标 准物质 中查 找相应 的示值 误差 ， 由公 式 （ ２ ） 确 定参考 值 。 ：
量、 领用 日期 、 领取 数量 、 剩 余数 量 、 领 用人 、 检 查项 目、 样 品来 源 。
１ ． ２ 核查 频度 应 具体分析 实验室 内每一 种标准物 质的每一 参数 ， 根据其 对检测结 果影 响
பைடு நூலகம்
５
（ ２ ）
的程度 确定核 查的频 度 。 经常使 用的 、 对 检 测结果 影响较大 的一 些参数 、 应缩 短 期间核 查 、 严 格核查 标准 ， 一旦 出现分 析结果 可疑 的情况时 ， 只 须追溯 到上次 核 查后 的数 据 ， 降低 实验室 的风险 。 如绘 制工作 曲线 的系列标 准样 品、 用 于修正仪 器随 时间变化 而引起 工作 曲线 的偏 离用 的标准 化样 品（ 高低标 ） 等。 不 常使用 的 可 以在每 次使用 前进 行核 查 ， 以降 低实验 室 的运行 成本 。 只 用于添 加 回收率试
标 准物质是 实验室 实施量值溯 源 的重要实物 标准 ， 实验室必 须有计 划并且 有 文件 规 定对 其 进行管 理 。 根据 标准 物质 特性量 值 的属性 特点 ， 实 现溯源 的方 法与Ｉ Ｓ Ｏ Ｇ ｕ ｉ ｄ ｅ ３ ５ ： ２ ０ ０ ６ 所要 求的 方法 一 致 ， 找 出 影响标 准 物质 特性 量值 溯 源 有效性 的关键 因素 。 参照 Ｉ Ｓ Ｏ ／ Ｉ Ｅ Ｃ １ ７ ０ ２ ５ ： ２ ０ ０ ５ （ （ 检测实 验 室能力 的通 用要 求》 （ 等 同Ｇ Ｂ／ Ｔ ２ ７ ０ ２ ５ ： ２ ０ ０ ８ 和Ｃ ＮＡ Ｓ ／ Ｃ Ｌ ０ １ ： ２ ｏ ｏ ６ ） 的要 求 ， 确 定需 要进 行 期 间核查 的
实验室CNAS认可常见问题解答(3)
1.如何确认标准溶液的溯源性？实验室有时要通过混合一定已知数量的化学试剂，或在溶剂中溶解化学试剂的方法制备标准溶液。
实验室有时也购买和使用可购买的“标准溶液”。
但是，这些溶液通常没有被鉴定，这样就不能得到这些溶液的测量溯源性。
无论是内部生产，还是直接从外部供应商那里购买，实验室都应有一个指定的系统来验证标准溶液的准确度。
验证办法有（1）只要CRMs可得到，利用适当的CRMs；（2）当不能获得适当的有证参考物质或基准时，对来源于不同制造商的溶液进行比对；（3）如果（1）和（2）均不适用的话，和以前检查过的溶液进行不同历史时期的比对。
实验室应保留完整的验证文件，标准溶液应是惟一可识别的，实验室应掌握用于设备校准的标准溶液的不确定度对检测/ 校准结果的扩展不确定度的贡献。
验证的不确定度应和所用方法相适应。
2. 证书/ 报告是否需要报告测量不确定度？校准项目（包括自校准项目）在其校准证书上必须报告测量不确定度。
检测项目在以下4 种情况下必须在其检测报告上报告测量不确定度：（1）当不确定度与检测结果的有效性或应用有关；（2）顾客有要求时；（3）当不确定度影响到对规范限度的符合性时；（4）当检测方法中有规定时以及CNAL有要求时（如《认可准则在特殊领域的应用说明》中有规定）。
3. 如何设计通用的报告/ 证书格式？认可准则指出：“报告和证书的格式应设计为适用于所进行的各种检测或校准类型，并尽量减少产生误解或误用的可能性”。
一般而言，报告/ 证书由封面、首页、续页组成。
封面提供的信息包括：标题（如“检测报告”或“校准证书”等）、实验室地址和联系方式、顾客名称和地址、所检测/ 校准物品的名称、型号规格、制造厂、出厂编号以及报告/ 证书批准人的签名和批准的日期。
检测/ 校准专用章和授权标志（如认可标志、CMA 章）一般盖在封面。
首页包括的信息通常有：授权证书编号、所依据技术文件的名称及其代号、校准所使用的主要测量设备及其相关信息、工作地点和环境条件以及一些需要声明的信息。
测量结果的计量溯源性要求
CNAS-CL01-G002测量结果的计量溯源性要求Requirements on the Metrological Traceability ofMeasurement Results中国合格评定国家认可委员会前言计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）将计量溯源性视为测量结果有效性的基础，并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。
本文件规定的计量溯源性要求符合国际计量局（BIPM）、国际法制计量组织（OIML）、国际实验室认可合作组织（ILAC）和国际标准化组织（ISO）2011年共同发布的《BIPM、OIML、ILAC、ISO对计量溯源性的联合声明》，以及ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》。
本文件代替CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的变化对部分内容做了修订，对文件名称及内容做了编辑性修订，并按CNAS统一要求调整文件编号。
测量结果的计量溯源性要求1 范围本文件规定了CNAS在对检测实验室（含医学实验室）、校准实验室、检验机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构（以下统称合格评定机构）实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。
本文件适用于检测（含医学检验）、校准活动，也适用于检验、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。
本文件适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的计量溯源性要求。
检测实验室实施的内部校准应满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》。
2 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
2.1 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》2.2 ILAC-P10:2013 《ILAC关于测量结果溯源性的政策》2.3 ISO/IEC指南99 《国际计量学词汇—基础和通用概念及相关术语（VIM）》3 术语和定义本文件采用VIM中的有关术语和定义。
实验室CNAS认可常见问题解答(5)
一、关于认可规则1．某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。
为种说法是否正确？应如何解释？答：这种说法不正确。
CNAS-RL01第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。
二、关于检测经历1．认可说明中关于检测经历，如何理解？对于同类产品，其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖，可不可以视其为有经历？答：①如果实验室从没做过该产品的检测，即使能被其他产品覆盖，也不能认可。
CNAS-EL-01中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。
②如果实验室以前做过该产品的检测，只是由于客观原因，近两年没有检测经历，而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据，可视其为有经历。
2.关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定？指的是检测参数、检测方法，还是包括产品标准？我国的标准体系现状是产品标准很多，一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。
在这种情况下，是否具有某些产品的检测经历，也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历？答：很少从事检测的认可项目，既指参数、方法，也包括产品。
成系列的产品即使检测参数、方法相同，还要看产品基质、样品前处理等是否一样，只有完全相同的情况下，才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历3．对于原已认可的产品或参数，在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的，是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格？答：①如果不能满足CNAS-RL02的要求，则不能维持认可。
②如果没有可获得的能力验证，则根据CNAS-EL-01判断其是否进行了相应的质控，没有做质控的，不再维持认可。
4.关于检测经历，不同基质的检测对象，若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同，只是样品的前处理过程有所不同，是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可？答：不同基质的产品均要有检测经历才能认可，因为没有检测经历，则方法验证就存在缺陷。
实验室CNAS认可常见问题解答
很多实验室向CNAS处提交申请资料，一审二审还是通不过，陷在“资料审查”漩涡中。
因此，要想顺利获取实验室CNAS认可资质，申请前期做好充分准备功夫是必不可少的。
华菱咨询为大家整理了一些在申请中可能会遇常见问题及解答，希望对您有帮助！1.从事实验室的设备操作、检测或校准、结果评价和报告签署人员应具备什么样通用的能力？从事检测/校准活动人员学历要求：应为相关专业理工科大专以上学历，非相关专业或文科学历原则上不接受，除非有10年以上相关检测/校准经验。
2.授权签字人的数量多少较为合适？有的实验室规定实验室主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/证书，无先后之分。
有的实验室规定“先正后副”，正职在时正职签，正职不在时副职签，两者都不在时由业务部门的管理负责人签；倘若全不在，则交技术管理层的人员签。
这样有多人签发报告/证书，不同的人把握标准可能不一，报告/证书的质量就容易滑入失控状态。
实验室在向认可委推荐授权签字人时，既要考虑被授权人的能力和资格条件，也要满足实验室业务正常开展的需要。
《认可标志与认可证书管理规则》的规定，“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件，必须有CANS批准的授权签字人签发，其他人员不得签发。
经批准的签字授权人不在的情况下，在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。
”也就是说，经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/证书。
为此，有的实验室为确保报告/证书质量，申报时严格控制授权签字人人数，一个专业仅推荐一个授权人。
但在实际工作中却发现有不便之处，一旦该人离开实验室，报告/证书就因无人签发而无法及时交付顾客。
有的实验室为了方便业务开展，对同一专业领域授权多人，却无法保证这些人都能满足“与检测/校准技术接触紧密”的要求。
因此，实验室必须综合考虑，权衡各方面的利弊做出正确决策。
3.监督员由谁担任合适？在认可准则中对监督员的要求主要是专业技术方面的。
CNAS-CL06：2014《测量结果的溯源性要求》
测量结果的溯源性要求Requirements on the Traceability of Measurement Results中国合格评定国家认可委员会前言计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）将计量溯源性视为测量结果有效性的基础，并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。
本次修订主要依据ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》，并结合我国计量溯源体系情况，规定了CNAS对测量结果的溯源性要求。
本文件中的“注”给出了实施的途径或必要的说明，CNAS不再另行制定本文件的实施指南。
需要时，CNAS将根据不同领域的专业技术特点，制定特定领域的量值溯源要求或指南。
此次修订的主要变化如下：●由于ISO/IEC指南99（VIM）已将“测量溯源性”术语修改为“计量溯源性”，所以本文件使用术语“计量溯源性”；●根据ILAC-P10:2013提出的新要求，本文件明确了作为有效计量溯源性证明的证书中应包含溯源性和测量不确定度信息；●进一步明确了标准物质/标准样品（RM）选用的要求；●为与ILAC-P10:2013一致，文件名称改为《测量结果的溯源性要求》。
本文件替代CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》。
测量结果的溯源性要求1．范围本文件规定了CNAS在对检测实验室（含医学实验室）、校准实验室、检查机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构（以下统称合格评定机构）实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。
本文件适用于检测（含医学检验）、校准活动，也适用于检查、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。
本文件只适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的溯源性要求。
合格评定机构实施的内部校准应满足CNAS-CL31《内部校准要求》。
2. 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
CNAS-CL-01-G002 测量结果的计量溯源性要求
CNAS-CL01-G002测量结果的计量溯源性要求Requirements on the Metrological Traceability ofMeasurement Results中国合格评定国家认可委员会前言计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）将计量溯源性视为测量结果有效性的基础，并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。
本文件规定的计量溯源性要求符合国际计量局（BIPM）、国际法制计量组织（OIML）、国际实验室认可合作组织（ILAC）和国际标准化组织（ISO）2011年共同发布的《BIPM、OIML、ILAC、ISO对计量溯源性的联合声明》，以及ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》。
本文件代替CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的变化对部分内容做了修订，对文件名称及内容做了编辑性修订，并按CNAS统一要求调整文件编号。
测量结果的计量溯源性要求1 范围本文件规定了CNAS在对检测实验室（含医学实验室）、校准实验室、检验机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构（以下统称合格评定机构）实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。
本文件适用于检测（含医学检验）、校准活动，也适用于检验、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。
本文件适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的计量溯源性要求。
检测实验室实施的内部校准应满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》。
2 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
2.1 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》2.2 ILAC-P10:2013 《ILAC关于测量结果溯源性的政策》2.3 ISO/IEC指南99 《国际计量学词汇—基础和通用概念及相关术语（VIM）》3 术语和定义本文件采用VIM中的有关术语和定义。
CNAS溯源要求、仪器技术特征、计量证书确认填写规范
三、计量确认表
1.1、示例分析(例2)
在表中，参数只测量到“5m”，而确认表中到使用范围是“80m”， 而我们是使用到“30m”，测量数据达不到我们的要求。
三、和计量确认表 2、注意事项
2.1 当证书数据正常时，技术特征填写仪器原来的等、级、MPE。 2.2 当证书数据超差时，如果不进行维修，首先要确认证书数据能否 满足检测要求，若满足，则直接降级(如“0级”降为“1级”， “0.5 级”降为“1级”)或用“MPE：±(最大误差+测量不确定度)”表示，在 备注栏填上限用等级和限用范围，并在仪器上贴上“限用”标志。 例：1.5级仪器，最大误差-1.95%，U=0.55% 技术特征：MPE:(-2.5~1.5)%或2.5级 2.3 结果判定依据： （1）仪器说明书要求； （2）检定规程或校准规范（仪器本身或作为标准器的规程规范）。
一、测量结果的溯源性要求 2、同样是CNAS认可实验室在其认可范围内出的校准证 书，包括我们自己出的带CNAS认可logo的内校校准证书
一、测量结果的溯源性要求
3、法定机构的强制检定证书
理解：仅限强制检定(贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测和建标仪 器)的证书，一般检定的证书是不被cnas承认的，要换成校准证书。
二、技术特征
填写技术特征的顺序，以“等、级”为主，“MPE”其次，当没 有前面两种情况下，才使用“不确定度”。 标准物质的证书比较特殊。证书号“GBW”开头的，技术特征为“ 一级标物”；证书号“GBW(E)”开头的，技术特征为“二级标物”；不 带这两个开头的，用“不确定度”表示。
三、计量确认表 1、计量确认表填写
三、计量确认表
1、计量确认表填写
计量确认表是由基本信息和校准/检定参数构成，主要的是“校准/ 检定参数”的填写。
实验室CNAS认可常见问题解答(2)
1.标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？标准是妥协的产物，从提议、起草到最终批准、发布，需要通过法定程序，周期较长，有时并不能反映最新科技成果，标准滞后于新产品是普遍现象。
因此，先进国家中，尽管标准化组织发布了相关标准，实验室使用非标准方法的现象仍然相当普遍。
标准方法在制定过程中大部分均已经过确认，因此只要适用即可使用。
但非标准方法在使用前，必须具备两个条件：一是征得客户同意，二是对方法进行确认。
对专家型的顾客，取得顾客同意是项技术研讨活动，方法是否科学、先进、实用，是否满足检测/ 校准对象的特殊要求，是否有一定的科学依据等都需要经过双方共同讨论。
非标准方法在确认后，下次使用时，就只需考察适用性了。
2. 如何进行方法的确认？确认（validation ）是“通过稽查并提供客户证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足”。
校准/ 检测方法有许多特性，例如结果的测量不确定度、检出限、线性、重复性、复现性、稳健性和交互灵敏度等，方法确认就是评估这些特性，以确定方法能否符合要求。
确认有很多方法，如使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；针对温度、气压、湿度等多种影响结果的因素进行系统性评审；与其他方法所得的结果进行比较（当新方法代替老方法时常采用此方法）；进行实验室间比对（例如新项目）；根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果的不确定度进行评定。
方法的确认工作可以分为以下三个阶段：(1) 确认顾客的需求，说明实际的检测/ 校准问题，制定相应要求。
(2) 选择确认的方法，并记录和分析该方法的特性；(3) 评估方法的特性是否满足检测/ 校准要求。
由于确认是在成本、风险及技术可行性间的一种平衡，所以实验室可以进行复杂完整的确认，也可以只作部分特性的确认。
只要能够在兼顾三者的情况下，找到符合顾客需求的方法即可，因此方法的确认是实验室根据顾客的需要、技术的要求与资源的限制而进行的一项综合性工作。
什么是溯源到国家标准？
什么是溯源到国家标准？我们实验室的标准物质⼀般是Dr.Ehrenstorfer这个牌⼦但是不知道他们能不能溯源到国家或者国际标准。
实验室前段时间评CIQ，就被⼈抓住了，说我们的标准物质不能溯源到国家或者国际标准。
我苦恼ing，我也不知道怎么看或者说怎么查⾃⼰买的标准物质是不是可以溯源，可以溯源到哪个级别。
请教⾼⼿，到底是怎么看实验室的标准物质能够溯源到哪个级别的呢？从标准物质的证书可以看到吗？在CNAS-WI14-01的《实验室认可评审⼯作指导书》中提到，5.6.6 CNAS 认可的具有溯源性的标准物质有：a) CNAS 认可的RMP ⽣产的标准物质；b) 国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质；c) 由ILAC 和APLAC MRA 认可的标准物质提供者提供的标准物质；d) 国际、国内⾏业公认的标准物质。
2．3 溯源性溯源性是通过⼀条具有规定不确定度的不间断的⽐较链，使测量结果能够与规定的参考标准，通常是国家计量标准或国际计量标准联系起来的特性。
中国实验室国家认可委员会( JAI)要求实验室使⽤标准物质进⾏测量时，只要有可能，标准物质必须追溯⾄SI测量单位或有证标准物质，认可委员会承认经国务院计量⾏政部门批准机构提供的有证标准物质L4]。
很多化学分析结果是靠标准物质来溯源的，实验室在选购标准物质时应注意其证书是否能够证明其对国家计量基准的溯源性。
⼀些标准物质不能提供证书溯源⾄国家基准，如有⼀些⼤型仪器设备随机带的⽤于标准化的标样；还有些标准物质的证书不能溯源⾄要求的计量基准(国家计量标准或国际计量标准)，如有些进⼝设备随机带的标样的证书⽆法证明其溯源性。
还有些标准物质由于与待测样品的物理化学特性不同，如块状与粒状，固体与液体，基体不完全匹配等，虽然标准物质的溯源性能够达到要求，但分析结果的溯源性会受到影响。
在有些分析过程中标准物质的溯源性并不是很重要，如⽤回收率考察某⼀分析⽅法的准确性时。
标准物质溯源方式
标准物质溯源方式
标准物质溯源是指通过追踪标准物质的生产、加工、运输、保存、销售等各个环节，以确保标准物质的真实性、准确性和可靠性的一种方式。
一般来说，标准物质溯源主要通过以下几个步骤进行：
1. 生产环节：追踪标准物质的生产流程，确定标准物质的生产机构、生产时间、生产批次等信息。
2. 加工环节：追踪标准物质的加工流程，确定标准物质的加工过程、加工设备、加工人员等信息。
3. 运输环节：追踪标准物质的运输过程，确定标准物质从生产机构到销售机构的物流路径、物流批次等信息。
4. 保存环节：追踪标准物质的保存情况，确定标准物质的保存条件、保存时间等信息。
5. 销售环节：追踪标准物质的销售渠道，确定标准物质销售机构、销售时间、销售批次等信息。
通过以上几个环节的追踪，可以确保标准物质的真实性和可靠性，为标准物质的使用提供了可靠的保障。
分享如何判断测试报告、校准证书、检定证书是否具有量值溯源有效性？
分享如何判断测试报告、校准证书、检定证书是否具有量值溯源有效性？如何判断测试报告、校准证书、检定证书是否具有量值溯源有效性？1、CNAS承认APLAC和ILAC多边互认协议成员认可的校准实验室出具的认可范围以内的校准证书。
2、CNAS承认县级以上人民政府计量行政部门依法设置的国家法定计量检定机构（如：中国计量科学研究院；中国测试技术研究院；国家区域计量测试中心等）在授权范围以内出具的检定/校准证书和测试报告。
3、CNAS承认县级以上人民政府计量行政部门依法授权的专业性法定计量检定机构（如：国家纺织计量站等）在授权范围以内出具的检定/校准证书和测试报告。
4、CNAS承认符合《计量法》的各行业计量主管部门授权的计量检定机构出具的检定/校准证书和测试报告。
5、CNAS承认符合《计量法》要求的，境内企业、事业单位建立和使用的计量标准器具出具的检定证书和测试报告。
6、CNAS承认经国务院计量行政部门审核批准具备资格的机构提供的有证标准物质和有证标准样品。
7、CNAS承认认可的标准物质/标准样品生产者提供的标准物质/标准样品。
8、CNAS承认APLAC/ILACMRA成员认可的标准物质/标准样品生产者提供的标准物质/标准样品。
9、特殊情况下，当溯源至国家计量基（标）准不可能或不适用时，CNAS承认可溯源至公认实物标准，或通过参加能力验证、实验室间比对等途径提供的溯源性证明。
10、CNAS不承认未获认可的校准实验室出具的校准证书和获认可的校准实验室在认可范围以外出具的校准证书。
11、CNAS不承认未经政府计量行政部门授权的计量检定机构出具的检定/校准证书和测试报告。
12、CNAS不承认法定计量检定机构在授权范围以外出具的检定证书和测试报告。
13、CNAS不承认无证或不能说明有效性的标准物质/标准样品。
请您思考：您是否碰到到实验室的仪器设备外送给计量单位检定或者校准，计量单位无法出具检定证书和校准证书，出具给您的是测试报告，您是如何判断测试报告是否具有量值溯源性的，请列举一个实际的案例？欢迎您的留言。
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在我国，CNAS承认国务院计量行政部门批准 的机构提供的有证标准物质，如《标准物质手册》 （中国计量出版社出版）中所列的标准物质，除 此之外，CNAS也承认有合格证书的国际标准物质 提供者的标准物质，认可国内ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ业制备的实物标 样。标准物质应规定有效期或校准（复标）周期。
* 在认可准则5.9条中，给出了五种监控检测/校准
结果有效性的方法。分别是： （1）定期使用有证标准物质（参考物质）和/或 次级标准物质（参考物质）迚行内部质量控制； （2）参加实验室间的比对或能力验证计划； （3）利用相同或不同方法迚行重复检测或校准； （4）对存留物品迚行再检测或再校准； （5）分析一个物品不同特性结果的相关性。
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谢谢！
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——邦凯企业管理咨询机构 培训文件（外）
* 在ISO指南30：1992《与参考物质有关的术语和
定义》中，参考物质（RM）定义为“具有一种或 多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准 测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材 料或物质”。有证参考物质（CRM）被定义为 “附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用 建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复 现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特 性值都附有给定置信水平的不确定度”。
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国家级研究机构提供的CRMs的测量溯源性是得到 普遍承认的。但是，由于参考物质范围大，成分、浓 度和基体组织的多样性，这些机构不可能覆盖所有的 化学分析领域。因此，也需要其他方法来证明化学溯 源性。目前，还没有保证有证参考物质或标准溶液质 量的国际协议。 当技术文件明确要求使用某种RMs时，实验室应 使用指定的物质。在没有指定时，如果可获得由国家 级机构提供的合适的CRMs，则无须迚一步验证即可使 用。由其他制造商提供的CRMs需要验证。验证的目的 是证明其给定值是可靠的，并且质料均匀，作为CRMs 使用是稳定的。验证的范围取决于制造商提供的信息 以及CRMs的本质和特性。