抗菌药物临床管理办法和要求
《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)
《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文) 抗菌药物临床应用管理办法一、前言随着细菌的耐药性不断增强，抗菌药物的临床应用管理愈发重要。
为了合理使用抗菌药物、减少细菌耐药的风险，制定本管理办法，规范抗菌药物的临床应用。
二、管理原则1. 合理用药医务人员应根据患者的具体情况，选择适当的抗菌药物，包括药物的种类、剂量、给药途径以及疗程等方面的合理选择。
2. 严格遵守处方规范医生在开具抗菌药物处方时，应遵守相关规范，明确写明患者的姓名、年龄、病历号等信息，标明药物的名称、剂量以及使用方法等。
3. 抗菌药物联合应用在合适的情况下，可以考虑联合使用不同的抗菌药物，以提高疗效、缩短疗程，并减少耐药性的产生。
三、管理措施1. 严格抗菌药物购买和使用流程医疗机构应建立抗菌药物的购买和使用流程，确保抗菌药物的采购来源透明可追溯。
在使用抗菌药物之前，要进行严格的药物检测和质控。
2. 建立抗菌药物使用监控系统医疗机构应建立抗菌药物使用监控系统，对抗菌药物的使用情况进行实时监测和记录。
监控结果要定期分析评估，并及时采取措施，避免不必要的抗菌药物使用。
3. 开展抗菌药物培训和教育医疗机构应定期组织抗菌药物的培训和教育活动，提高医务人员对抗菌药物的认识和使用水平。
要加强患者对抗菌药物的知识普及，增强患者的合理用药意识。
4. 设立专门的抗菌药物管理团队医疗机构应设立专门的抗菌药物管理团队，负责抗菌药物的采购、配送和使用管理等工作。
要加强与药品监管部门的沟通和合作，共同推动抗菌药物的合理使用。
四、奖惩措施1. 奖励措施对在抗菌药物的临床应用管理中表现出优秀的医务人员进行表彰和奖励，以鼓励他们在抗菌药物使用方面的合理使用和创新实践。
2. 处罚措施对于违反抗菌药物临床应用管理办法的相关规定的医务人员，要按照相关法律法规进行严肃处理，包括警告、罚款、停职甚至吊销执业证书等。
五、抗菌药物的合理使用是维护公众健康的重要举措。
通过本管理办法，可以规范抗菌药物的临床应用，减少细菌耐药的风险，并提高治疗效果。
抗菌药物临床应用管理办法
卫生部司（局）便函抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物.第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理.县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理.第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作.第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。
第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。
第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成.其他医疗机构设立杭菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。
第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是：(一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；(二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；第十二条二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。
抗菌药物临床应用管理办法(全文)
抗菌药物临床应用管理办法第一章第一条，合理使用抗菌药物，防止抗菌药物滥用和耐药性的产生，提高抗菌药物的疗效，保护患者的健康，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本办法。
第二条，包括抗菌药物的选择、使用适应症、适当使用、禁忌症、禁用、合理用药知识的宣传、教育和培训、监测耐药性等内容。
第二章第三条，选择适当的抗菌药物。
第四条：1.确定病原菌和其药敏试验结果，选择对其敏感的抗菌药物；2.根据患者年龄、性别、肝肾功能等因素，选择适合的抗菌药物；3.尽量选择窄谱抗菌药物，避免使用广谱抗菌药物；4.优先选择静脉给药，口服给药仅限于轻度感染或特殊情况下使用。
第五条，对患者进行细菌药敏试验，及时提供准确的药敏结果，指导临床医生进行抗菌药物的选择。
第三章第六条。
第七条：1.患者有明确的感染证据，且感染病原菌对抗菌药物敏感；2.患者的病情严重，需立即使用抗菌药物治疗；3.抗菌药物是针对该感染病原菌的首选药物。
第八条，应按照相关临床指南和国家药品目录的规定，合理选择抗菌药物，并在医疗记录中明确记录使用适应症。
第四章第九条，在遵循治疗原则的基础上合理使用抗菌药物。
第十条：1.使用正确的剂量，根据患者的年龄、体重、肝肾功能等因素调整剂量；2.严格按照使用说明书的要求使用抗菌药物；3.治疗期间，定期评估患者的疗效，如无必要，不得延长用药时间。
1.不得将患者作为试药对象，禁止滥用新型抗菌药物及未批准的抗菌药物；2.在抗菌药物的使用中，应注意与其他药物的相互作用，避免不良反应的发生；3.不得将抗菌药物作为保健品或非医疗用途使用。
第五章第十二条。
第十三条、不良反应、禁忌疾病等因素综合判断。
第十四条，并提醒医疗机构及医务人员注意。
第六章、教育和培训第十五条、教育和培训。
第十六条，利用多种形式宣传合理用药知识，提高医务人员和患者的合理用药意识。
第十七条，并不断更新医学知识，提升自身的临床研究和抗菌药物的临床应用水平。
第七章第十八条，监测抗菌药物的耐药性情况。
抗菌药物临床应用管理办法2023
抗菌药物临床应用管理办法2023随着抗菌耐药性问题的日益严重，抗菌药物的合理应用迫在眉睫。
为了规范抗菌药物在临床中的使用，保护公众健康，并延缓细菌耐药性的扩散，制定了新的《抗菌药物临床应用管理办法2023》。
该管理办法明确了抗菌药物使用的原则和管理措施，为医务人员提供了指导和规范。
以下是该办法的主要内容：一、抗菌药物使用原则1.合理使用：抗菌药物应根据病原微生物的细菌培养敏感性试验结果选用，避免滥用和误用抗菌药物。
2.最小化使用：应尽量减少抗菌药物的使用时间和剂量，避免过度使用导致病原微生物耐药性增加。
3.联合应用：在需要使用多种抗菌药物治疗时，应根据病情和标准治疗方案选择合适的联合用药方案。
二、抗菌药物管理措施1.审批管理：医疗机构需建立抗菌药物使用审批制度，严格控制抗菌药物的开具和使用。
2.监测反馈：医疗机构应建立抗菌药物使用监测系统，定期收集和分析抗菌药物使用情况，及时发现问题并采取措施。
3.培训指导：医疗机构应开展抗菌药物合理使用的培训和指导工作，提升医务人员的用药意识和水平。
三、抗菌药物使用管理要求1.抗菌药物使用指南：医疗机构应制定抗菌药物使用指南，明确各类感染病种的治疗标准和抗菌药物的选择原则。
2.临床路径管理：医疗机构应建立符合抗菌药物使用管理办法的完整临床路径，规范抗菌药物的使用流程。
3.耐药菌监测：医疗机构应加强对耐药菌的监测，定期评估抗生素的抗菌活性和细菌的耐药情况。
四、抗菌药物使用风险管理1.临床应急抗菌药物保障：医疗机构应建立应急抗菌药物库房，确保在疫情爆发或抗菌药物短缺情况下，能够及时供应抗生素。
2.不良反应监测：医疗机构应建立抗菌药物不良反应监测体系，及时发现和处理抗生素使用中的不良反应。
五、抗菌药物管理的法律责任医疗机构和医务人员应严格按照《抗菌药物临床应用管理办法2023》的规定执行抗菌药物使用管理，对于违反管理办法且造成不良后果的行为，将追究相应的法律责任。
以上是《抗菌药物临床应用管理办法2023》的主要内容，医疗机构和医务人员应严格遵守管理办法，合理使用抗菌药物，共同守护公众健康和推动抗菌药物管理的持续发展。
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文) 抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为了加强抗菌药物的临床应用管理，保护公众健康，根据相关法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于我国所有医疗机构和临床医生在抗菌药物的处方和应用中。
第三条抗菌药物的管理应当坚持科学合理、规范用药、精准施治的原则。
第二章抗菌药物的分级管理第四条将抗菌药物分为三个级别进行管理，分级依据包括但不限于药物的特性、耐药性等因素。
第五条第一级抗菌药物为常规使用的抗菌药物，可以由甲级医院的临床医生合理使用。
第六条第二级抗菌药物为特殊使用的抗菌药物，必须由医疗机构的专家委员会审核通过后方可使用。
第七条第三级抗菌药物为限制使用的抗菌药物，必须由国家卫生主管部门授权的专家组评审通过后方可使用。
第三章抗菌药物的处方和使用第八条临床医生在处方抗菌药物时，应当按照抗菌药物的等级进行选择，遵循抗菌药物使用的原则。
第九条临床医生应当根据患者的具体情况，合理调整抗菌药物的种类、用药剂量和使用时长。
第十条医疗机构应当建立抗菌药物使用管理制度，设立抗菌药物使用监测系统，及时监测抗菌药物的处方和使用情况。
第十一条抗菌药物使用监测系统应当定期报告抗菌药物的使用情况，并根据需要进行分析和评估。
第四章对违规行为的处理第十二条对于违反本办法的医疗机构或临床医生，将根据违规程度采取相应的处罚措施。
第十三条对于违规使用抗菌药物的患者，医疗机构应当进行教育和告诫，必要时进行责任追究。
第五章监督和检查第十四条国家卫生主管部门将加强对抗菌药物的临床应用管理进行监督和检查。
第十五条对于发现存在严重违法违规行为的医疗机构，将依法予以处罚，并公开通报。
第十六条对于发现医疗机构临床应用抗菌药物管理不规范问题的，应当及时通知医疗机构并要求整改。
第六章附则第十七条本办法自发布之日起施行。
医院《抗菌药物临床应用管理办法(试行)》
市人民医院抗菌药物临床应用管理办法（试行）各临床科室：为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。
本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
药械科负责全院抗菌药物临床应用的监督管理。
一、组织机构与职责医院成立以院长为组长，由药械科、医务科、护理部、感染性疾病科、感染办、检验科等职能部门和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成抗菌药物管理工作领导组（名单见附表）。
（1）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定抗菌药物管理制度并监督实施；（2）制定抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；（3）对抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（4）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。
（5）感染性疾病科负责对各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。
（6）检验科临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持，负责常见致病菌分布和耐药监测工作，参与抗菌药物临床应用管理工作。
二、抗菌药物临床应用管理1、抗菌药物由药械科统一采购供应，其他科室不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药械科采购供应的抗菌药物。
2、按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工仿保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
3、医院购进抗菌药物品种不得超过35 种；同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2 种，处方组成类同的复方制剂1～2 种。
抗菌药物临床应用管理办法(全文)(二)2024
抗菌药物临床应用管理办法(全文)（二）第四章临床使用第十五条医疗机构应在药师的指导下，建立抗菌药物的使用规范和治疗指南，制定合理使用的策略和措施，并加强对临床使用的监督和评估。
第十六条医疗机构应设立抗菌药物使用监控小组，负责监测和评估抗菌药物的使用情况，并定期进行数据分析和统计。
监控小组应定期向医疗机构药事管理部门报告抗菌药物的使用情况和评估结果。
第十七条医疗机构应加强对临床医师和患者的教育，提高对抗菌药物合理使用的认识和意识。
医疗机构应组织开展相关培训和教育活动，加强对抗菌药物的合理使用知识的传授和宣传。
第十八条医疗机构应制定抗菌药物临床使用指南，明确各类感染的诊疗原则、抗菌药物的选择原则、用药剂量和疗程等，供临床医师参考。
第十九条医疗机构应加强对抗菌药物的储存和配送管理。
抗菌药物应存放在干燥、通风、避光、洁净的环境中，避免受潮、曝光和污染。
第二十条医疗机构应建立抗菌药物的使用审批制度，对符合使用指南的患者进行审批，确保抗菌药物的合理使用。
第二十一条医疗机构应建立抗菌药物的使用记录制度，记录患者使用抗菌药物的名称、剂量、疗程等相关信息，并及时反馈给药师和医生，做到抗菌药物的使用信息透明化。
第二十二条医疗机构应加强抗菌药物的不良反应监测和报告工作，及时掌握抗菌药物的安全性和有效性，并及时采取相应的措施，避免不良反应的发生和扩大。
第二十三条医疗机构应建立抗菌药物的临床应用评价制度，对使用抗菌药物的患者进行评估，评价抗菌药物的疗效和安全性，不断改进抗菌药物的临床应用。
第五章监督管理第二十四条卫生主管部门应加强对医疗机构抗菌药物临床应用的监督和管理。
卫生主管部门应定期组织对医疗机构的抗菌药物使用情况进行检查和评估，对不合规范使用抗菌药物的医疗机构进行警示和整改。
第二十五条卫生主管部门应建立抗菌药物的使用信息共享平台，加强对抗菌药物的监测和评估工作，及时发布抗菌药物的使用指南和相关政策，推动合理使用抗菌药物。
最新 抗菌药物临床应用管理办法
《抗菌药物临床应用管理办法》第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂.第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；(二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1。
具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4。
价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。
第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。
《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)
《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2012-05-08第84号《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)
抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)抗菌药物临床应用管理办法》是为了加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全而制定的。
本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
为了实现这一原则，抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准是：非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物，需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物，疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物，价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度，并设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
二级以上医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构应该在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。
该工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)中华人民共和国卫生部第84号2012-05-10 15:52:02来源:中华人民共和国卫生部【大、中、小】《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
《抗菌药物临床应用管理办法》
《抗菌药物临床应用管理办法》抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为规范抗菌药物的临床应用，控制抗菌药物的滥用和合理使用，维护人民群众身体健康，提高医疗质量，制订本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指对某些细菌或者其他微生物具有杀灭、抑制或者延缓作用的药物。
第三条临床应用抗菌药物应当根据病原菌、药物敏感性、临床类型、病情严重程度和患者情况等因素选择合适的药物，并严格遵守本办法的规定。
第四条医疗机构应当制定合理、科学的抗菌药物管理制度，完善抗菌药物管理制度，促进临床合理使用抗菌药物。
第五条医疗机构应当加强抗菌药物的信息管理，开展对抗菌药物的监测与评估工作，其结果应当做为临床抗菌药物应用管理的依据。
第六条医疗机构应当建立抗菌药物使用档案，按照规定，保存病历、处方等相关记录资料。
保存期限不少于15年。
第七条患者应当积极配合医师治疗，正确使用抗菌药物，根据医师要求及时进行复查，不断调整治疗方案。
第二章抗菌药物的管理第八条医疗机构应当建立抗菌药物使用审批制度和监督检查制度，对抗菌药物使用进行定期检查和评估。
第九条医疗机构应当建立抗菌药物使用评价和反馈制度，及时总结分析抗菌药物使用的情况，可以有效调整抗菌药物使用策略。
第十条医疗机构应当建立抗菌药物的使用监测体系，对发生在医疗机构内的抗菌药物不良反应和耐药性发生情况予以监测和上报。
第十一条医疗机构应当遵守国家有关抗菌药物购进、使用、配送和储存等方面的相关法律、法规和规章制度，确保抗菌药物的使用、储存、配送和销毁符合规定。
第十二条医疗机构应当建立抗菌药物的应急管理制度，做好临床抗菌药物使用的突发事件的应急处置。
第十三条医疗机构应当开展有关抗菌药物使用的教育、培训和宣传，提高临床医务工作者对抗菌药物合理应用的认识和技能水平。
第三章患者的管理第十四条医疗机构应当开展相关的抗菌药物知识普及教育工作，提高患者对抗菌药物合理使用的意识和素质。
第十五条医疗机构应当加强对患者的指导和教育，引导患者遵守医生的治疗方案，防止患者自行停药或者自行增减剂量及服用时间。
《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)
《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2012-05-08第84号《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵守安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊利用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.代价昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章构造机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
抗菌药物临床应用管理办法(全文)(一)2024
抗菌药物临床应用管理办法(全文)（一）抗菌药物临床应用管理办法（全文）一、引言近年来，抗菌药物的滥用和不合理使用已经成为全球范围内的严重问题。
大量的研究表明，抗菌药物的过度使用会导致细菌产生耐药性，使得抗菌药物在临床治疗中失去效果，严重威胁到公共卫生安全。
为了合理使用抗菌药物，保护患者的健康和社会的公共利益，特制定本《抗菌药物临床应用管理办法》。
二、临床应用原则1.抗菌药物应根据细菌感染的性质和临床需要进行使用，不得将其作为预防用药或滥用。
2.应当进行细菌培养和药敏试验，以确定适合的抗菌药物。
3.在治疗开始时，应进行适当的患者评估，包括病原学、病情严重程度和患者的药物过敏史等。
4.抗菌药物的剂量和疗程应根据患者的情况进行调整，避免不必要的长期使用或过度使用。
5.在使用抗菌药物时应遵循合理用药的原则，根据相关指南和临床经验进行选择，避免盲目使用。
三、抗菌药物使用管理1.临床应用专家团队的建立应当建立由医生、药剂师、微生物学家、感染控制专家等组成的临床应用专家团队，负责制定和评估抗菌药物的使用策略，并提供相关的咨询和培训。
2. 抗菌药物管理委员会的设立医疗机构应设立抗菌药物管理委员会，负责监督和协调抗菌药物的使用，包括制定和修订管理办法，制定抗菌药物使用指导和培训计划，并定期进行评估和审核。
3.抗菌药物使用审批制度的建立医疗机构应建立抗菌药物使用审批制度，明确抗菌药物的使用权限和程序，必要时进行审批，并记录相关信息。
同时，应加强对抗菌药物使用情况的监测和统计。
4.药物配送和库存管理医疗机构应建立合理的药物配送和库存管理制度，确保抗菌药物的及时供应和质量安全，避免药物过期或浪费。
5.抗菌药物使用培训和宣教医疗机构应定期组织抗菌药物使用培训和宣教活动，提高医生、护士和药剂师等多个岗位的专业知识和技能，增强其合理用药的意识和能力。
四、临床监测与评估1.医疗机构应建立系统的临床监测和评估机制，监测抗菌药物的使用情况、耐药情况和感染控制效果等。
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)
《抗菌药物临床应用管理办法》( 全文 )中华人民共和国卫生部第84 号2012-05-10 15:52:02 来源 : 中华人民共和国卫生部【大、中、小】《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012 年2 月13 日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自 2012 年 8 月 1 日起施行。
部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：( 一 ) 非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;( 二 ) 限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;( 三 ) 特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
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抗菌药物临床管理办法和要求
一、管理办法
1、院内临床科室将常用抗菌药物划分成非限制使用、限制使用、特殊使用三类进行分级管理（抗菌药物分级目录参见表）。
临床医师可据患者病情开具非限制使用抗菌药物；患者病情需要应用限制使用抗菌药物时，应经主治医师以上专业职称任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经高级专业职称任职资格医师签名。
在紧急情况下临床医师可越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限1天用量。
2、分级原则
●非限制使用（一级）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响小，价格相对较低的抗菌药物。
●限制使用（二级）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。
●特殊使用（三级）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。
3、抗菌药物管理办公室定期对病原体分布、种类、药敏及院内感染情况进行综合分析，并向全院通报。
定期对临床抗菌药物使用情况进行调查，将调查结果向药事委员会报告，并具体落实药事委员会作出对抗菌药物临床使用进行调整的决定。
定期分析部分重点科室（如ICU、血液科、呼吸科等）的常见病原菌分布及耐药情况，提出临床经验用药方案。
4、三级医师查房应含有抗菌药物应用内容（如抗菌药物使用、更改及停用等）；临床药师要加强对临床用药的指导，参加查房，主动为临床用药服务，并向临床医务人员提供有关抗菌药物的信息。
5、定期对临床用药情况进行监督考核与科学评估。
6、药房出售抗菌药物亦应参照上述办法执行。
二、管理要求
1、将抗菌药物使用管理纳入可是绩效考核内容，检验科应定期发布药敏试验结果信息，以利指导临床合理使用抗菌药物。
2、加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励。
不得以任何形式将处方者开出的药品处方与个人或科室经济利益挂钩。
3、抗菌药物使用率应力争小于50%，治疗用药病原学检测送检率，二级及其以下医院应达到50%。
4、临床医师必须接受抗菌药物合理应用规范的培训。
住院医生在5年规范化培训中将增加抗菌药物相关知识的考核内容；主治医生及其以上人员必须参加培训学习并记继续教育学分。
6、本规范执行情况应纳入医院内部质量管理考核。
与科室挂钩，与个人挂钩，奖惩分明。
一、非限制使用类。