ISO审核中常见不的合格项
ISO 质量管理体系常见的不合格项
ISO9001:2000 7.6监视和测量装
置的控制
1.监视和测量活动不能确保符合性和实施改进;
2.未采用统计技术的需求; 3.统计技术使用中有错误,可能是缺乏培训,也可能是无相应的作 业指导书; 4.数据收集不规范;
ISO9001:2000 8.1总则
ISO9001:2000 标准条款8
测量分析改进
1.没有程序或程序不适用; 2.出了不合格品不标识; 3.出了不合格品不进行处理,或处理的权限不清; 4.返工/返修的产品没有再次验证; 5.返工与返修两者之间区分模糊不清,让步接收未经顾客和/或授 权人员批准; 6.组织没有对售后的产品出现不合格时不处理措施;
ISO9001:2000 8.2.4产品的监视
1.没有规定收集,分析,利用顾客满意程度信息的方法; 2.顾客满意度下降时,未采取改进措施;
ISO9001:2000 8.2.1顾客满意
质量管理体系常见的不合格项
不合格项描述
不符合条款 体系范围
1.未进行审核策划或策划的内容不完整;
2.每次审核时未编制审核计划;
3.内审员未经培训或资格证实;
4.内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录,或验证记录未报告相关部 门及人员;
1.不明确沟通的目的; 2.沟通的工具不明确;
ISO9001:2000 5.5.3内部沟通
1.管理评审未保存记录; 2.管理评审内容不符合要求; 3.管理评审不是由最高管理者执行;
ISO9001:2000 5.6管理评审
1.资源提供的途径不明确; 2.资源配置不充分;
ISO9001:2000 6.1资源提供
5.内审员与被审核部门有直接责任关系;
ISO9001:2000 8.2.2内部审核
ISO9001不符合项汇总
一、质量治理体系(标准条款:4)一、质量手册(标准条款):(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高治理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的操纵和操作方式与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不和谐一致。
(8)质量手册的发布、修改、治理比较混乱不能保证最新有效版本二、文件操纵(标准条款(1)程序没涉及失效文件的操纵。
(2)外来文件、发外文件未列人操纵范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态(6)未标识保留的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行按期评审。
(9)文件的发放没有操纵,随意复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
质量-(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场利用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录操纵(标准条款)(1)供方的质量记录未纳人操纵范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录操纵方式。
(3)质量记录保留环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、爱惜、保留期、处置的方式。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、治理职责(标准条款:5)一、治理许诺(标准条款)(1)最高治理者不明白对治理许诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对证量方针、质量目标各有各的明白得。
(3)资源配置不足,查验人员素养差,内审人员未经培训。
二、以顾客为关注核心(标准条款)(1)拿不出文件证明顾客的要求已取得确信。
3、质量方针(标准条款)(1)质量方针空洞,表现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对证量方针的评审证据。
(4)有的部门也制订了质量方针。
4、质量目标(标准条款)(1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。
供应商审核中20个常见问题
供应商审核中20个常见问题ISO9001认证的对象是企业的质量体系,评估侧重于运营流程。
对其的实施可以鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。
鼓励内部沟通,提高员工士气。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点:01.文件控制1内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
2外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
02.质量记录的填写、管理、保存1、质量记录存在涂改的现象;2、质量记录未规定保存期限;3、未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。
03.质量目标的统计、分析1、质量目标统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计数值的真实性;2、质量目标有统计,但未进行分析。
04.管理评审1、管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;2、管理评审主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明;3、对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;4、对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
05.人力资源管理1、未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;2、培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;3、对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;4、对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
06.基础设施管理1、新进生产设备未验收即投入使用;2、对设备未规定维护、保养的要求;3、特种设备未能提供定期检定的证据。
iso 不合格项 不符合项
iso 不合格项不符合项
ISO不合格项和不符合项是指在ISO管理体系认证审核过程中被评定为不符合ISO标准要求的具体问题或情况。
在ISO认证审核中,审核员会对组织的管理体系文件、流程、实施情况等进行审核,发现不符合ISO标准要求的问题会被记录为不合格项或不符合项。
不合格项是指在审核过程中发现的与ISO标准要求不符合的具体问题或缺陷,可能涉及文件不完整、流程不符合要求、控制措施不足等方面。
不合格项的存在表明组织在相关管理体系方面存在缺陷或不足,需要进行整改和改进。
不符合项则是指在审核中发现的与ISO标准要求不符的情况或不符合性,可能是由于实际操作不符合文件要求、记录不完整、指标未达标等原因导致的。
不符合项需要组织进行详细的分析和处理,找出根本原因并采取相应的纠正措施,以确保问题不再发生。
针对ISO不合格项和不符合项,组织需要及时采取纠正措施,制定具体的整改计划和措施,确保问题得到有效解决。
在整改过程中,组织需要进行问题分析、原因分析、制定改进措施、实施改进、验证改进效果等步骤,以确保不合格项和不符合项得到有效纠正和改进。
总的来说,ISO不合格项和不符合项是ISO认证审核过程中的重要问题,组织应当认真对待并及时处理,以确保管理体系的有效性和符合性,不断提升组织的管理水平和绩效。
ISO9001认证外审中常出现的不合格项
ISO9001认证外审中常出现的不合格项质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系(标准条款:4)1.质量手册(标准条款4.2.2)(!)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
----文件控制程序中4.5.11(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
--是的(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
--文件是他们审核过的,讨论新车间(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
--在检查(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。
是最新版本2.文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
--有(2)外来文件、发外文件未列入控制范围。
--列入(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
--不考虑(4)发布的文件无批准人。
--有(5)不能识别文件的修订状态。
--可以识别(6)未标识保存的作废文件。
--以标识(7)外来文件没有办理识别性的手续。
---???(8)未对文件进行定期评审。
---已评审(oprp prp 相关验证)(9)文件的发放没有控制,随便复制。
没有这种情况(10)保管不善,不能迅速出示文件。
应该可以(11)文件更改记录没有或不适当。
有更改记录,适合与否请教老师(12)文件被非授权人复制或更改。
无此现象(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
---有收发记录3.记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳入控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
Cop02 4.4.3(3)质量记录保存环境不符合要求。
--干燥(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
--规定(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
--有签名二、管理职责(标准条款:5)1.管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
ISO9001认证审核的100个常见问题点汇总
ISO9001认证审核的100个常见问题点汇总ISO9001认证的对象是企业的质量体系,评估侧重于运营流程。
这鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。
鼓励内部沟通,提高员工士气。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
ISO9001认证的过程比较繁杂,因此,我们给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点:01文件控制A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
02质量记录的填写、管理、保存1)质量记录存在涂改的现象;2)质量记录未规定保存期限;3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。
03质量目标的统计、分析1)质量目标的统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计数值的真实性;2)质量目标有统计,但未进行分析。
04管理评审1)管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;2)管理评审主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明;3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
05人力资源管理1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;2)培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;3)对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;4)对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
06基础设施管理1)新进生产设备未验收即投入使用;2)对设备未规定维护、保养的要求;3)特种设备未能提供定期检定的证据。
ISO9001不符合项汇总
一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2):(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本2、文件控制(标准条款4.2.3(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
质量-(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
(4)有的部门也制订了质量方针。
ISO14001审核常见不符合100例全
ISO14001审核常见不符合100例1. 在环境职责的分配中,把所有环境职责分配给公司的办公室和质检部,与其他部门无关?2. 公司的环境方针未包括对持续改进的承诺;3. 方针泄漏给外部机构。
公司在中环境方针规定:公司的环境方针系公司的保密文件,任何职工不得将本公司的质量下列环境影响因素未列入公司环境因素登记表中:楼顶厨房排风口油污;柴油的使用、贮存;车间排风机噪音;运输车辆产生的废气、粉尘;使用1211(哈龙)灭火器;部份环境因素未加以考虑,如:废电线、电缆;消防废水、消防废弃物(如:吸收棉、吸收布......等);废弃物清除回收商;成品包装造成的废材。
4.5. 9. 10. 11. 12. 13.6. 部份环境因素未加以考虑,如:资源消耗(如用水、用电等)未纳入环境因素予以考虑。
7. 辨别显著环境因素之标准(Criteria)未建立说明清楚。
8. 冷却水塔之清洗水直接排入雨水市管网。
而实际火炬开发区,雨水、污水是分流的。
因素是机械加工行业典型的环境因素。
某机械加工行业(阀门)未识别如下环境因素:噪音;废机油;钢材利用率。
注:上述环境重要环境因素评估准则中,未把法规不符合作为一个重要考虑方面。
即未能把法规不符合的环境因素识别为重要环境因素。
公司的《法规符合性对照表》中,未包含厦门市政府制订公布的公共场所禁止吸烟、市区禁止汽车呜喇叭等规章要求。
公司使用了柴油,并将柴油贮存于一楼车间仓库内。
在确定适用法律及其他要求中没将下列法考虑在内:《仓库防火安全管理规则》部份法规识别未取得或不该取得(因与公司之活动无关),如:未取得相关消防法规;(紧急应变有关);已取得/识别与公司活动无关之危险废弃物辨识法。
2003.09.09 版次:0/1 共6页第1页ISO14001审核常见不符合100例要素 ?序号不符合描述在法律和其它要求识别与取得方面有下缺失:未识别和取得与公司的活动相关的中国政府已备注 14. 缔结的《经修订的关于臭氧层物质蒙特利尔议定书》;未识别《化学危险品安全管理条例》第22-27条;已识别的《国务院关于环境保护若干问题的决定》关于实施日期的信息有误。
ISO9001审核中常见的不符合项
质量管理体系审核中常见的不符合项招聘(广告)质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
ISO14001审核常见不符合项100例
有关节约用水、电能资源的讨论记录,于98/01/20要达成每天用水60吨(含以下),但改善
计划却为97.12.31就要达在此结果。
26.
有关分供方改进方案中没有制定具体的“目标及执行方案”,相关负责人对分供方的环境因素 没有深入的了解,目前的方案不能达到增进环境表现的目的。
27.
噪音(东方空压机、铜排切割机和数控冲床)为公司的重要环境因素,对应的“管理方案”
(No.1234)第4条规定:对东方空压机、铜排切割机和数控冲床等噪音源实施控制。
28.
查未见对东方空压机、铜排切割机和数控冲床等噪音源的具体控制方案与行动。
29.
环境管理方案未根据实际情况进行更新。
30.
公司未对米购部门的环境职责进行规定并形成文件。
31.
未明确规定污水处理厂的操作员的职责和任务。
43.
一楼生产车间,看板有一“废品分类管理作业指导书”无状态标识,无制订审核、批准人签
名。车间主管在该作业指导书上注:“请大家认真阅读该指导书”,并注日期96-09-02。
44.
环境管理手册中总经理批准颁布未签署日期。
45.
手册封面为第1版第1次修改1996年7月1日,手册分发登记注明分发日期为96年7月
1.
在环境职责的分配中,把所有环境职责分配给公司的办公室和质检部,与其他部门无关?
2.
公司的环境方针未包括对持续改进的承诺;
3.
公司在中环境方针规定:公司的环境方针系公司的保密文件,任何职工不得将本公司的质量 方针泄漏给外部机构。
4.
下列环境影响因素未列入公司环境因素登记表中:楼顶厨房排风口油污;柴油的使用、贮存; 车间排风机噪音;运输车辆产生的废气、粉尘;使用1211(哈龙)灭火器;
ISO14001审核常见不符合
25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50
特殊岗位没有办法资格证书,也没用其他证据证实作业人员具备了能力; 培训实施效果不佳,人员环境意识薄弱; 审核中不能提供进行了内外部信息交流的证据; 信息交流的渠道不畅通,责任人职责不清; 未明确有哪些信息进行外部交流; 未明文规定与重要环境因素相关的信息需不需要对外交流,若需交流,是以何种方式进行,也不能提供必要的证据; 组织建立的环境管理体系文件未能完全表达标准要求; 环境管理体系文件系统有缺项; 未清楚给出文件查询的途径; 环境管理体系文件发放无记录; 环境管理体系文件未按规定进行评审; 现场使用非受控文件或过期文件; 需要文件的部分场所缺少文件; 对于外来文件未识别或未进行控制; 对电子文件管理不足,现有规章制度主要针对书面文件; 对于可能出现误操作的与重要环境因素有关的运行,没有指定文件化的控制程序; 现场人员所使用的作业文件中内容不符合法规要求; 现场作业人员不按文件规定进行操作,或按规定操作后未达到预期效果; 现场未能按文件规定配备必要的设备和设施; 组织未对外部相关方的作业提出要求,或未能将要求提供给相关方并要求其遵照执行; 组织未识别存在哪些紧急情况; 组织未指定应急预案,或仅制定了部分预案; 应急预案的针对性和可行性不强,对于可能存在的环境问题分析考虑不足; 现场存在重大隐患,没有应急设备和物资,所用设施不符合要求; 组织未进行应急演习,或演习后未保留证据; 组织所使用的部分设备,如压缩气体储罐等具有潜在污染事故的设备未进行注册和年检;
51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75
ISO评审常见缺失
(一)质量策划1.质量手册中未显示质量管理体系的文件架构。
2.实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符。
3.质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与ISO 9001的要求不符。
4.质量手册未包括或连接到各相关程序书。
5.欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求。
6.系统涵盖的范围未描述。
7.部分外包过程未纳入系统。
(二)文件控制1.无程序书。
2.文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料。
3.无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定。
4.已发行文件的审查或核准人员不符规定要求。
5.已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白。
6.两份文件的名称或编号重复。
7.文件分发对象没有登记控制。
8.使用单位所持有文件与分发单位登记不符。
9.使用单位仍然使用或持有作废文件。
10.作业场所使用非经正式发行的文件或窗体。
11.作业场所使用自行影印的控制文件,而未经登记控制。
12.作废文件仍保留在工作档案中,且没有任何识别。
13.受控文件上未依规定盖发行章。
14.从总公司来的质量文件没有纳入控制。
15.质量文件的原稿未适当保存及控制。
16.无文件变更的审核作业规定。
17.无法显示文件最新修订情况(如缺少总览表或其它控制程序).18.文件变更或修订后,未在文件总览表登录。
19.文件变更或修订后,未对原分发单位于以通知、分发或抽换。
20.文件变更后,其它相关影响到的文件或作业未配合检讨修订。
21.使用人直接在文件上删改不适用之处,未循正式程序修订文件。
22.文件模糊不清已无法辨认。
23.外来标准、规范化未列管。
(三)记录的控制1.未建立质量记录的控制作业程序书。
2.未明确列出哪些质量记录需要控制。
3.主办单位,提出方式(使用时机)未予以明订。
4.相关或协办单位未保存(收集)所需的记录。
5.主办单位未订定应分发单位以作分发控制。
6.质量记录无编号不易识别。
7.未编订目录、索引以利控制。
8.档案分类不良、不适当,未视情况以性质、案别、或日期来分类。
(质量认证)标准中常出现的不符合项实例
(质量认证)标准中常出现的不符合项实例ISO9001审核不符合项条款案例分析(1-160)〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼,南楼设施较北楼差些,房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累,不愿到餐厅就餐,于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起,先生,南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起,先生,这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单,24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准,但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定,应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段。
” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规范。
ISO9001审核中常见的不符合项.pptx
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学海无涯
(2)建立和实施质量计划时,忽视了对必要的人员和资源的配备。 2、与顾客有关的过程(标准条款 7.2) 1 产品要求不明确,没有形成文件。 2 没有规定产品要求,对产品要求评审的内容理解有偏离。 3 没有依据标书检查合同。_ 4 评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊。 5 未对零星、口头的顾客要求(以口头订单、合同形式体现)进行评审。 6 交货时发现组织没有履行合同的能力。 7 产品要求发生变更时,未及时通知相关人员。 8 合同、订单处理过程中,与顾客沟通不够。 9 对顾客的投诉没有处理记录。 3、设计和开发(标准条款 7.3) 1 参与设计的不同组别(设计部门之间,设计部门与其他部门之间)的接口没有规定 2 设计输人没有形成文件,未作评审。设计输人中未包括适用的法令和法律。1ex 3 未编制设计开发计划(策划的结果),计划未随设计的进展而适时修改。 4 每次设计的人员职责、阶段划分不明确。 5设计输出资料不完整,没有满足输人的要求,输出中未包含或引用产品验收准则,重 要 的产品特3 拿不出对质量方针的评审证据。 4 有的部门也制订了质量方针。 4、质量目标(标准条款 5.4.1) 1 质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。 2 质量目标与质量方针给定的框架不一致。 3 质量目标无可测量性。 4 质量目标的实现不能提供证据。 5、质量管理体系策划(标准条款 5.4.2) 1 对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。 2 更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限(标准条款 5.5.1) 1 人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象。 2 不清楚由准决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等) 3 组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。 7、管理者代表(标准条款 5.5.2) 1 没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。 2 管理者代表的职责不完整。 8、内部沟通(标准条款 5.5.3) 1 不明确沟通的目的 2 沟通的工具不明确。 9、管理评审(标准条款 5.6) 1 管理评审未保存记录。 2 管理评审内容不符合要求。 3管理评审不是由最高管理者执行。 三 、资源管理(标准条款 6) 1、资源提供(标准条款 6.1) 1 资源提供的途径不明确。 2 资源配置不充分。 2、人力资源(标准条款 6.2) 1 能力需求未确定。 2 未保存教育、培训、技能和经验的记录。 3 培训后未进行考核。4 未进行质量意识方面的培训。 5 检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。 6 以学历代替上岗证。 7 以培训代替上岗资格认可 3、基础设施(标准条款 6.3) 1 设施和设备不充分。 2 未按规定保存设备维护记录。 4、工作环境(标准条款 6.4) (1)工作环境不符合规定。 四、产品实现(标准条款:7) 1、产品实现的策划(标准条款 7.1) (1)未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。
ISO14001审核常见不符合项100例
某机械加工行业(阀门)未识别如下环境因素:噪音;废机油;钢材利用率。注:上述环境因素是机械加工行业典型的环境因素。
10.
重要环境因素评估准则中,未把法规不符合作为一个重要考虑方面。即未能把法规不符合的环境因素识别为重要环境因素。
11.
公司的《法规符合性对照表》中,未包含厦门市政府制订公布的公共场所禁止吸烟、市区禁止汽车呜喇叭等规章要求。
20.
未收集《建设项目环境保护管理条例》(1998-11-29)
21.
未收集《消防法》(1998-9-1)
22.
使用自来水是公司的97年度的重要环境因素,公司未就此制定量化的目标和可量测的指标。
23.
公司没有建立制定改善铜材、钢材使用率的具体方案。目前的使用率增加是基于计算方法的不同。
24.
公司总部有制定一些运作方面的指数,公司未及时取得这些资料,并制定相应的目标(例如:能源消耗--公司总部1997年年报)
15.
未列出适用法律法规的具体条文;
16.
未收集浙江地方法规:《浙江省消防管理条例》、《易燃易爆化学品消防安全监督管理办法》、《国家危险废物名录》。
17.
有害废弃物(如废机油等)没有合法的“清除分包商”;
18.
无建立环保法规细则查核表,印染工业水污染排放标准》(GB4287-92)
44.
环境管理手册中总经理批准颁布未签署日期。
45.
手册封面为第1版第1次修改1996年7月1日,手册分发登记注明分发日期为96年7月10日。
46.
部分文件和记录未注明日期,如:环境法规要求的符合性评价表。
47.
车队安全节能管理办法(97.01.02 )1. 能源使用:公司所有机动车一律使用97#,93#无铅汽油。但,97年9,10月份“车队行车统计表”示,公司机动车辆除使用汽油车外,还使用柴油。
ISO9001内审中常见的不合格
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5、管理职责常见的不合格
6、管理者代表不履行职责; 7、对沟通的管理控制不明确; 8、管理评审的深度不够;如,仅对 内审的不合格项所采取的纠正措施进行 评审; 9、管理评审的输入不充分,输出仅 是结论,没有改进的措施和方向。
精品课件
6.2人力资源常见的不合格
1、没有识别影响质量工作的人员所 必要的能力;
2、以学历替代上岗证; 3、以培训替代上岗资格认可; 4、忽视特殊工种的培训,如;没有 经培训就任质量检验员; 5、培训效果缺乏实际操作的验证。
精品课件
6.3基础设施常见的不合格
1、在用设备没有按规定进行正常的 维护保养;
2、不按周期检定、校准、超期使用; 3、失控的装置仍在使用; 4、检定、校准人员不按规程操作; 5、记录不全。
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8.1总则 常见的不合格
1、策划的输出文件不详尽;如:有关 检
验准则不建全; 2、 没有明确a)~c)要求; 3、策划的安排不能满足测量检查的要 求。 4、 统计技术的应用没有明确。
精品课件
8.4数据分析常见的不合格
1、有数据的收集但无统计分析; 2、所使用的统计分析方法没有得到确
认; 3、有关的决策没有数据分析的依据。
精品课件
8.5改进常见不合格
1. 制订的纠正措施计划不能如期实 施;
2. 纠正措施有效性验证资料缺少; 3. 申诉、抱怨、不合格缺乏原因分 析; 4. 实施纠正、预防措施的过程缺乏控 制,如:原因分析、信息流向、责任划 分、效果确认,汇总提交管理评审等。
ISO审核中常见不的合格项
质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
ISO9001审核中常见的不合格项
一、质量管理体系1. 质量手册(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2. 文件控制(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列入控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3. 记录控制(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责1. 管理承诺(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2. 以顾客为关注焦点(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3. 质量方针(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
(4)有的部门也制订了质量方针。
4. 质量目标(1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。
(2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。
(3)质量目标无可测量性。
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质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系(标准条款:4)
1、质量手册(标准条款4.2.2)
(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用
2、文件控制(标准条款4.2.3)
(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)
(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)
1、管理承诺(标准条款5.1)
(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)
(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)
(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
(4)有的部门也制订了质量方针。
4、质量目标(标准条款5.4.1)
(1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。
(2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。
(3)质量目标无可测量性。
(4)质量目标的实现不能提供证据。
5、质量管理体系策划(标准条款5.4.2)
(1)对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。
(2)更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持。
6、职责和权限(标准条款5.5.1)
(1)人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象。
(2)不清楚由准决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等)
(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。
7、管理者代表(标准条款5.5.2)
(1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。
(2)管理者代表的职责不完整。
8、内部沟通(标准条款5.5.3)
(1)不明确沟通的目的
(2)沟通的工具不明确。
9、管理评审(标准条款5.6)
(1)管理评审未保存记录。
(2)管理评审内容不符合要求。
(3)管理评审不是由最高管理者执行。
三、资源管理(标准条款6)
1、资源提供(标准条款6.1)
(1)资源提供的途径不明确。
(2)资源配置不充分。
2、人力资源(标准条款6.2)
(1)能力需求未确定。
(2)未保存教育、培训、技能和经验的记录。
(3)培训后未进行考核。
(4)未进行质量意识方面的培训。
(5)检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。
(4)产品标识系统过于简单,或过于繁杂,无法做到‘使用适宜的方式’标识产品,不具有可操作性。
(5)产品标识在使用中消失而未按规定补加标识。
(6)产品分割、分装时,未按规定将标志转移至每一部分。
(7)当产品有有效期限限制时未对产品作出有效期标识。
(8)包装标识不符合要求。
(9)不合格品未加标识。
(10)标识消失、涂改时有发生。
(11)检验状态改变了,其标识没有变化。
(11)检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善。
(12)现场产品无检验状态标识或标识错误。
8、顾客财产(标准条款7.5.4)
(1)未对顾客的产品进行验证。
(2)未对顾客的产品进行明确标识,未作好适当隔离。
(3)顾客产品损坏、丢失或不适用时,未记录并向顾客报告。
(4)未将顾客提供的检测设备、无形产品(软件等)纳入控制对象。
9、产品防护(标准条款7.5.5)
(1)未按规定做好包装运输标志、防护标志。
(2)搬运人员未进行技能和安全知识培训。
(3)未按规定(组织自行规定)定期对库存的进行检查。
库存品出现变质损坏。
(4)未接包装作业指导书进行包装作业。
(5)仓库出人库管理混乱
(6)仓库账物不符仓库混乱,不同产品不能清楚地界定。
(7)未按仓库规定(如先进先出。
隔离存放)进行。
(8)顾客的产品未隔离存放,不能实施追溯。
(9)合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释。
(10)包装材料的供应商未经批准。
包装材料未经检查。
(11)随发文件不完整。
10、监视和测量装置的控制(标准条款7.6)
(1)测量设备校准状态标识不是唯一的或没有校准状态标识。
(2)对自制的测量设备.无校准程序。
(3)测量设备超过校准期.
(4)校准结果未记录或记录不适当。
(5)使用中的设备未进行系统的管理(如维护等规定}。
(6)设备的测量能力与测量要求不一致。
(7)测量软件使用前未经确认。
(8)不对测量设备,而只对设备中的仪表进行校准。
(9)测量人员不按规定调整。
五、测量、分析和改进(标准条款:8)
1、总则(标准条款8.1)(1)监视和测量活动不能确保符合性利实施改进。
(2)未采用统计技术的需求。
(3)统计技术使用中有错误,可能是缺乏培训,也可能是无相应的作业指导书。
(4)数据收集不规范。
2、顾客满意(标准条款8.2.1)
(1)没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法。
(2)顾客满意度下降时,未采取改进措施。
3、内部审核(标准条款8.2.2)
(1)未进行审核策划或策划的内容不完整。
(2)每次审核时未编制审核计划。
(3)内审员未经培训或资格证实。
(4)内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录,或验证记录未报告相关部门及人员,
(5)内审员与被审核部门有直接责任关系。
(6)审核的内容不充分,流于形式。
4、过程的监视和测量(标准条款8.2.3)
(1)未确定需要进行监视和测量的实现过程。
对特殊过程、关键过程未进行收视和测量。
(2)过程监视和测量方法不恰当。
5、产品的监视和测量(标准条款8.2.4〕
(1)没有产品的验收准则。
(2)监视和测量的阶段不明确。
(3)所有规定的检验未完成,且又未经授权人员批准就放行了(4)检验记录不全或保存不妥。
(5)抽样检验不规范。
(6)检验人员不合格。
6、不合格品控制(标准条款8.3)
(1)没有程序或程序不适用。
(2)出了不合格品不标识。
(3)出了不合格品不进行处理.或处理的权限不清
(4)返工/返修的产品没有再次验证
(5)返工或返修两者之间区分模糊不清,让步接收未经顾客或授权人员批准。
(6)组织没有对售后的产品出现不合格时的处理措施。
7、数据分析(标准条款8.4)
(1)数据收集不规范。
(2)数据分析没有提供以下的信息:
顾客满意;与产品要求的符合性;
过程、产品的特性及其趋势;供应商(供方)。
(3)数据分析发现问题时,未实施改进活动。
8、改进(标准条款8.5)
(1)未策划和管理持续改进的过现,对持续改进认识不清
(2)本编制纠正和预防措施程序
(3)对顾客投诉不分析、不处理。
(4)改进、纠正和预防措施实施了但未见记录。
(5)采取预防措施的根据和原因不明。
(6)未对纠正、预防措施的实施进行评审。
(7)未将纠正和预防措施的状况提交管理评审。