知情同意书模板

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家属知情同意书模板范文

家属知情同意书模板范文

家属知情同意书模板范文英文回答:Informed Consent Form Template.I, [Patient's Name], hereby give my informed consentfor the medical treatment and procedures to be performed on me. I understand the nature of the treatment, its purpose, and the potential risks and benefits involved. I have been provided with adequate information and have had the opportunity to ask questions regarding the treatment.I understand that the treatment may include but is not limited to [describe the specific treatment or procedure].I am aware of the potential risks, such as [mention possible risks], and the potential benefits, such as [mention possible benefits]. I understand that there are alternative treatment options available and have discussed them with my healthcare provider.I acknowledge that no guarantees or assurances havebeen made regarding the outcome of the treatment. I understand that unforeseen complications may arise duringor after the procedure, and I accept the risks associated with it.I have been informed about the expected recovery period, any necessary follow-up care, and the potential sideeffects or complications that may occur. I understand thatit is my responsibility to follow the instructions provided by my healthcare provider and report any unexpected symptoms or concerns.I understand that I have the right to refuse orwithdraw my consent at any time before or during the treatment. I also understand that my healthcare providerhas the right to refuse treatment if they believe it is not in my best interest or if I do not meet the necessary criteria.I agree to allow the healthcare team to access andshare my medical information as necessary for the purposeof providing appropriate care. I understand that my privacy will be respected and that my information will be handled in accordance with applicable laws and regulations.I have had the opportunity to discuss this treatment plan with my family or legal representative. They understand the nature of the treatment, its potential risks and benefits, and have been given the opportunity to ask questions. They support my decision to proceed with the treatment.I hereby consent to the treatment and procedures described above, understanding the risks and benefits involved. I acknowledge that I have been given the opportunity to make an informed decision and have had my questions answered to my satisfaction.中文回答:知情同意书模板。

家长知情同意书模板

家长知情同意书模板

家长知情同意书模板尊敬的家长:为了保障学生的身心健康,我校在开展一些特殊活动或者进行某些特殊教育教学活动时,需要家长对相关事项进行知情同意。

现就相关事项通知如下:一、活动名称及内容:活动名称,校园户外拓展活动。

活动内容,通过户外拓展活动,培养学生的团队合作意识、挑战自我能力和解决问题的能力,提高学生的综合素质。

二、活动时间及地点:活动时间,2021年10月10日。

活动地点,学校附近的山区。

三、活动安全保障措施:1. 活动期间将由学校安排专业的户外拓展教练进行指导,确保学生的安全;2. 学校将购买相关保险,对学生进行全程保障;3. 学校将安排专业医护人员随队,确保学生在活动中的健康安全。

四、家长同意事项:1. 我同意我的孩子参加学校组织的校园户外拓展活动,并将配合学校的相关安排;2. 我保证在活动前对孩子进行必要的安全教育,让孩子了解活动的内容、要求和安全注意事项;3. 在活动期间,如遇特殊情况,我愿意配合学校和教练的工作,积极配合处理相关问题。

五、其他事项:1. 活动期间,学校将全程负责学生的安全和教育工作,如有特殊情况将及时通知家长;2. 家长如有特殊情况需提前告知学校,以便学校作出相应安排。

六、签字确认:我已仔细阅读以上内容,同意我的孩子参加学校组织的校园户外拓展活动,并将配合学校的相关安排。

家长签字,_________ 日期,_________。

学校代表,_________ 日期,_________。

请家长在收到本通知后,认真阅读以上内容,并在同意的情况下签字确认。

如有任何疑问或意见,请及时与学校联系。

感谢您对学校工作的支持与配合。

特此通知。

(以上内容为家长知情同意书模板,如有变动,以学校最新通知为准。

)。

(完整版)临床试验知情同意书模板

(完整版)临床试验知情同意书模板

(完整版)临床试验知情同意书模板-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。

参加这项研究完全是您自主的选择。

本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。

如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。

您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。

您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。

如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。

您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。

您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。

【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致)【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”)【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人)【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位)【为什么要进行该项研究】(请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。

主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)【本研究如何进行】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写)本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。

临床研究申报材料知情同意书模板

临床研究申报材料知情同意书模板

临床研究申报材料知情同意书模板尊敬的参与者:您好!感谢您对我们临床研究项目的关注与支持。

在您参与本研究前,请您详细阅读以下内容,并在充分理解的基础上签署知情同意书,确认您对本研究的知情同意。

本同意书旨在确保您的权益和安全,保证研究的透明度和合法性。

一、研究目的和概况本研究旨在探索某种新型治疗方法对某种疾病的疗效及安全性。

研究团队将收集、分析您的临床数据,并对您进行相关的医学检查和实验,以期得到科学可靠的研究结果。

研究过程中可能涉及您个人的一些隐私信息,请您放心,我们将严格遵守《个人信息保护法》的相关规定,保护您的个人信息安全。

二、研究过程及安全措施1. 您将接受详细的病史询问和身体检查,并提供必要的生物样本,如血液、尿液等,以供研究分析使用。

2. 您将按照研究方案要求接受特定的治疗或服用特定的药物,我们将严格遵循治疗方案,确保您的治疗程序安全有效。

3. 研究期间,您需要定期前来医院或临床试验中心进行随访和复查。

我们将根据您的具体情况确定随访频率,并及时记录和分析您的病情变化。

4. 在研究过程中,如发生不可预见的不良事件或不适,您可以随时与研究团队联系,并得到及时的治疗和帮助。

三、风险和福利评估1. 参与本研究可能存在一定的风险,包括但不限于:治疗效果不确定、潜在的不良反应或并发症、治疗相关费用等。

我们会对您进行全面的风险评估,并做出科学合理的治疗方案。

2. 参与本研究的福利包括:有机会获得先进的治疗手段、优先获得新疗法的临床试验机会、对疾病认知的提升等。

在研究过程中,您将得到研究团队的专业关怀和指导,以期达到更好的治疗效果。

四、隐私保护和信息安全1. 为确保研究的准确性和可靠性,研究团队将可能收集您的个人隐私信息,如姓名、年龄、电话号码等。

这些信息将仅用于研究目的,并严格按照法律法规的规定进行保护。

2. 在研究结果的发布过程中,我们将采用匿名化的方式,保护您的个人隐私,确保您的姓名和个人信息不会被披露。

手术知情同意书(模板)

手术知情同意书(模板)

手术知情同意书(模板)手术/操作/特殊治疗知情同意书一、病情及所需治疗医生已向您解释了您的病情(诊断)和所需的手术/操作/特殊治疗。

二、手术/操作/治疗风险上述手术/操作/特殊治疗可能存在以下风险/并发症,严重时可能危及生命。

在签署同意书前,请您认真考虑并理解上述情况。

三、相关替代治疗方案医生已向您充分解释了相关的替代治疗方案及其风险。

四、医生声明我已向您解释了以下情况:您目前的病情和治疗的必要性所需治疗及其风险相关替代治疗方案及其风险上述风险发生后的可能后果我也给了您提问的机会。

我相信您已经了解了上述信息,并将依据相关法律规定签署同意书。

医生签名):_______________________________________ 签字日期):_________年_____月_____日_____时____分五、患者本人/近亲属/代理人声明我声明已知晓以下内容:医生已向我解释手术/操作/特殊治疗相关内容。

我已了解手术/操作/特殊治疗相关风险及并发症,以及这些风险/并发症带来的后果。

我同意授权手术/操作/特殊治疗相关医生根据术中情况选择下一步或其他治疗方案。

我了解当手术/操作/特殊治疗过程中出现针刺伤时,可能会抽取者血样进行特殊化验。

我确认所供之患者信息准确无误并且无所保留。

我确认本人具备合法资格签署本同意书。

我已了解术中所取器官或标本将由院方处理。

医生已解释替代治疗方案及其风险。

医生已解释患者预后及不进行该手术/操作/特殊治疗所面临的风险。

我了解医生无法保证手术/操作/特殊治疗可以缓解患者病情。

医生已向我充分解释患者病情及该手术/操作/特殊治疗的具体方案。

我已了解相关风险及后果,包括本患者最易出现的风险。

请您在确认了解并考虑上述信息后签署同意书。

在手术中,可能会留下影像资料,这些资料可能会被用于教学。

需要注意的是,这些影像资料会被处理,因此无法从中识别患者的身份。

在咨询医生之后,我已经了解了患者的病情、手术/操作/特殊治疗、相关风险以及替代治疗方案,并提出了相关问题。

《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》第一篇:知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者:医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。

我们将邀请您参加一项研究,本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目,课题编号:exx10189858mcmyy。

本研究方案已经得到伦理委员会审核,同意进行临床研究。

在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。

它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。

如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

三、如果参加研究将需要做什么。

1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行相应的体格检查及实验室检查。

您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。

如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。

2.若您自愿参加研究,将按以下步骤进行:a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片,颗粒每次5g,每日2次,药片规格为1mg,从最小剂量0.5mg开始使用,3血药浓度达到稳定,若阿森斯失眠量表评分6分以上,或匹兹堡睡眠质量指数大于7分,将剂量增至1mg,3待血药浓度稳定后,若仍符合上述评分标准,将剂量增至2mg,每日睡前口服。

颗粒由农本方(香港)有限公司生产,艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。

由药方负责人分配药物,患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊,每日电话进行随访,如有不适,请于就近医院或回本院就诊。

3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。

雇佣知情同意书(公共模板)

雇佣知情同意书(公共模板)

雇佣知情同意书(公共模板)
我,[雇主姓名],雇主住址:[雇主地址],雇主联系[雇主电话],特此向以下员工提供雇佣职位并要求他们提供相关信息,并确保他
们明确了解与该职位相关的权益和责任。

本知情同意书自[起始日期]起生效。

1. 员工信息:
雇佣员工:[员工姓名]
住址:[员工地址]
联系[员工电话]
2. 职位信息:
雇佣职位:[职位名称]
工作地点:[工作地点]
工作时间:[工作时间]
薪资待遇:[薪资待遇]
3. 权益和责任:
员工同意并了解以下权益和责任:
- 员工享有按照法律规定的最低工资标准支付薪资待遇。

- 员工有权享受法定节假日、带薪休假和社会保险等福利待遇。

- 员工同意遵守企业规章制度,并履行与职位相关的职责和义务。

- 员工有义务妥善保护企业的商业机密和知识产权,不得泄露
或盗用相关信息。

- 员工同意遵守劳动合同的其他约定事项。

4. 终止合同:
雇主和员工均同意,根据中国劳动法的规定,合同双方可以根
据协商一致的原则解除雇佣合同。

5. 争议解决:
雇主和员工同意,如发生劳动争议,双方应通过友好协商解决。

若无法达成一致,争议将提交至当地劳动争议解决机构仲裁。

我承认我已仔细阅读并理解上述内容,并同意按照约定履行雇
佣知情同意书中的义务和责任。

雇主签名:_________________
日期:_____________________
员工签名:_________________
日期:_____________________。

家长同意知情书(模板)

家长同意知情书(模板)

家长知情同意书(模板)
老师您好:
本人是XX学院XX级XXX本科生XXX的家长,本人已知情学校放假时间为XXX年X月XX日至XX月X日,放假期间学生原则上不予留校(或者其他规则),知情孩子因XXXXXX原因申请假期延长留校时间(提前返校)。

我已知情孩子申请于X月XX日至X月XX日期间延长留校(X月XX日至X月XX日期间提前返校)(或者其他事件,注意写明时间)作为孩子的家长,我会叮嘱孩子假期在校期间遵守学校规定,注意和保证自己的人身安全,并会保证每日至少与孩子联系一次,遇到特殊情况及时与学院辅导员老师取得联系,及时关注学生的假期安全。

学生(签字):
家长(签字):
家长联系方式(手机):
日期:。

知情同意书模板(环境调查)

知情同意书模板(环境调查)

知情同意书模板(环境调查)
本文档是一份知情同意书模板,适用于环境调查的情况。

请阅
读以下内容并在同意参与环境调查前签署本同意书。

背景和目的
本次环境调查旨在了解特定地区的环境状况和潜在的环境影响。

调查内容包括但不限于土壤、水源、空气质量等方面。

调查结果将
被用于评估环境风险和制定相应的环保措施。

参与者权利和责任
作为参与者,您有以下相关权利和责任:
1. 权利:
- 获得关于调查目的、内容和风险等方面的详细解释;
- 自由选择是否参与调查,以及在任何时候撤回同意;
- 获得调查结果的汇总和解释;
- 保护个人隐私和信息保密。

2. 责任:
- 提供真实、准确的信息;
- 遵守调查过程中的安全指示和要求;
- 合理配合调查人员的工作,如提供样本、参加采样等;
- 将调查结果作为合理参考并遵守建议的环保措施。

风险和免责声明
请注意,环境调查可能涉及一定的风险。

尽管我们会采取合理的预防措施,但无法完全消除潜在的风险。

因此,我们无法对您个人或财产可能产生的任何损失或损害承担责任。

同意参与声明
我已阅读并理解了上述内容,并自愿同意参与本次环境调查。

我同意遵守上述参与者权利和责任,并理解其风险和免责声明。

签名:________________ 日期:________________。

临床试验 知情同意书 模板

临床试验 知情同意书 模板

知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。

参加这项研究完全是您自主的选择。

本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。

如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。

您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。

您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。

如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。

您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。

您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。

【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致)【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”)【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人)【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位)【为什么要进行该项研究?】(请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。

主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)【本研究如何进行?】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写)本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。

各种知情同意书模板大全

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1.手术知情同意书模版手术知情同意书尊敬的患者:您好!根据您目前的病情,您有此手术适应症,医师特向您详细介绍和说明如下内容:术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。

帮助您了解相关知识,作出选择。

等,应重新履行告知并签署知情同意书。

2、建议此知情同意书采用一式两份,患者方留存一份。

2.特殊检查知情同意书模板特殊检查知情同意书尊敬的患者:您好!根据您目前的病情,您有该检查的适应症,根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定,特殊检查是指有一定危险性,可能产生不良后果的检查;由于患者体质特殊或者病性危笃,可能对患者产生不良后果和危险的检查;临床试验性检查;收费可能对患者造成较大经济负担的检查。

医师特向您详细介绍和说明如下内容:特殊检查项目名称、目的、费用、可能出现的并发症、风险及替代医疗方案,帮助您了解相关知识,作出选择。

注:建议此知情同意书采用一式两份,患者方留存一份。

3.特殊治疗知情同意书模板特殊治疗知情同意书尊敬的患者:您好!根据您目前的病情,您有该治疗的适应症,根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定,特殊治疗是指有一定危险性,可能产生不良后果的治疗;由于患者体质特殊或者病性危笃,可能对患者产生不良后果和危险的治疗;临床试验性治疗;收费可能对患者造成较大经济负担的治疗。

医师特向您详细介绍和说明如下内容:特殊治疗项目名称、目的、费用、可能出现的并发症、风险及替代医疗方案,帮助您了解相关知识,作出选择。

注:1、以治疗为目的,需先履行检查的,可在此告知书中一并填写。

2、建议此知情同意书采用一式两份,患者方留存一份。

腹股沟疝手术知情同意书尊敬的患者:您好!根据您目前的病情,您有此手术适应症,医师特向您详细介绍和说明如下内容:术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。

医院常用知情同意书【范本模板】

医院常用知情同意书【范本模板】

1、入院须知
2、入院宣教
3、授权委托书
4、病危病重通知书
5、输血/血液制品治疗知情同意书




1)
6、使用自费药品和医用耗材告知同意书
7、拒绝或放弃医学治疗告知书
8、自动出院或转院告知书
9、劝阻住院患者外出告知书
10、尸体解剖告知书
11、核治疗知情同意书
12、隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书
13、管瘤(静脉畸形)切除术知情同意书
14、查知情同意书
15、肠镜检查知情同意书
16、下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书
17、糖尿病诊疗知情同意书
1.
2. 3.
4. 5. 6. 7.
8.
9.
18、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书
19、组织活检术知情同意书
1)
2)
3)
4)
5)
20、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书
21、免疫抑制剂治疗知情同意书
22、膀胱造瘘术知情同意书
23、包皮环切术知情同意书
24、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书
25、耻骨上前列腺切除术知情同意书
26、妇科检查/治疗知情同意书
27、妇科手术知情同意书。

知情同意书模板(新闻采访)

知情同意书模板(新闻采访)

知情同意书模板(新闻采访).txt 知情同意书模板(新闻采访)本知情同意书(以下简称“本同意书”)由受访者(以下简称“受访者”)与采访人(以下简称“采访人”)共同签署,旨在确保采访过程中的受访者权益受到保护,并明确双方的权责。

1. 介绍本次采访将涉及到受访者的个人信息和敏感信息。

受访者知晓并理解,在本次采访中,采访人可能会询问一些敏感和私人的信息。

在签署本同意书之前,受访者应仔细阅读并明确自己的权益与义务。

2. 权益保障受访者保证,在采访过程中享有以下权益:- 不受任何羞辱、歧视或侵害;- 知悉本次采访的目的和内容;- 自由选择参与并随时终止采访;- 同意或拒绝授权采访人使用受访者的个人信息;- 请求对自己提供的信息进行修改或删除;- 获得采访人提供的联系方式以便进行后续沟通。

3. 信息使用与保密- 采访人在受访者授权的情况下,有权使用采访过程中获取的受访者个人信息;- 采访人应妥善保存和使用受访者个人信息,并不得将其用于其他非约定用途;- 采访人应尽力保护受访者的个人信息的安全性和保密性。

4. 撤销同意受访者有权在任何时间撤销对本次采访的同意。

受访者应书面通知采访人,并确认相关请求已被采访人收到。

5. 合法合规双方同意遵守本国相关法律法规,并在采访过程中遵守道德和职业准则。

受访者保证所提供信息的真实性,并承担相应法律责任。

6. 争议解决对于与本次采访相关的争议,双方应友好协商解决。

如协商不成,应将争议提交至所在地的专门机构或仲裁机构进行解决。

请受访者和采访人在阅读并明确自己的权益与义务后,在下方签署本同意书。

受访者(签名):_________________ 日期:_________________采访人(签名):_________________ 日期:_________________。

投资知情同意书(公共模板)

投资知情同意书(公共模板)

投资知情同意书(公共模板)
本人,__________(姓名),身份证号码为___________,已经知晓并认真阅读了本公司的有关投资项目的所有信息,包括但不限于
公司的背景、经营情况、收益及风险等各方面情况。

本人已经充分
理解相关信息,并自愿选择参与该投资项目。

在作出决策前,本人已经对风险加以明确并独立考虑,已自行
或通过独立顾问进行了风险评估和分析,已具备相应的风险承受能力。

本人清楚地意识到,本公司的投资项目存在风险,并且风险在
一定程度上可能导致本人部分或全部投资损失,但本人仍然决定继
续参与该投资项目。

本人承诺按照公司要求支付投资款项,并接受公司的投资管理。

在投资过程中,本人遵守相关法律法规和公司规定,配合公司的投
资管理和监督。

本人保证所提供的所有信息真实、准确、完整,如
有隐瞒、欺骗、误导,本人愿意承担相应的法律责任。

此声明书自本人确认并参与投资之日起生效,并且在投资终止
之前持续有效。

签署人:_____________ 签署时间:____________。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

知情同意书
尊敬的患者:
您被邀请参xxxxxx的临床研究。

请您仔细阅读下列信息,然后决定是否参加本项研究。

如果有不明白的问题,请向研究者咨询。

〖产品简介〗
〖研究目的〗
〖验证方法和程序〗
〖受试者的受益和不良反应〗
您的医生在充分了解该药的相关资料后,认为您使用该药可能会取得一定的疗效,但我们不能保证一定能使您的疾病得到很好的控制或治愈。

如果您参加该研究,我们将会及时告知您该疾病的任何有治疗意义的国内外研究新进展。

您将要使用的新药是免费提供,但治疗的其它用药费用等需要您自己承担。

使用中可能会出现类似的副作用,如轻重不一的疲劳、虚弱、出汗、面红、发热、疼痛、等全身症状,头晕、嗜唾、头痛、忧郁等神经系统,心动过速、心动过缓、胸痛等心血管系统症状,咳嗽、气短、呼吸困难等呼吸系统症状,厌食、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化系统症状及皮肤等不良反应。

但因为是新药,在研究过程中可能会出现一些我们尚未了解的不良反应。

一旦出现不良反应,您的医生会采取相应的处理和治疗。

〖您的权利及如何与医生配合〗
您参加该项研究完全是自愿的,并且可以随时退出。

如果您决定不继续参加此项研究,请您及时告诉您的医生,您不会因此而受到任何处罚或失去任何应得利益,也不会影响您接受任何其它治疗。

但希望您能尽力作好有序地终止。

最后一次随访可使医生获得有关您的安全和药物作用的重要资料。

您参加该项研究的所有个人资料均是保密的,除研究医生、研究组成员、研究单位伦理委员会、新药研究单位和国家药品监督管理部门因工作需要可以使用外,其他人员不得使用。

这些个人资料将以编号的形式进行存档,您的姓名和身份不会被暴露和公开。

如果您想了解该项研究的任何问题,您都可以向您的医生询问,您的医生会尽可能地向您解释清楚。

您的医生:,联系电话:。

如果涉及到伦理方面的问题,您可以向xxxx医院伦理委员会咨询,电话是:xxxxxxxx。

知情同意书的签署
研究者声明:
我已经向(受试者)和/或他/她的家属或授权代表详细介绍了该新药的研究的目的、方法、程序及研究的风险和益处等,并回答了他/她提出的所有问题。

在研究过程中,如有关风险和益处发生变化,并可能影响到受试者决定是否继续参加研究,我会及时通知受试者和/或他/她的家属或授权代表。

受试者声明:
我已充分了解了该新药的研究目的、方法、程序及研究可能带给我的风险和益处。

我知道我参加该项研究是自愿的,可以随时退出而不会影响我目前和今后的任何治疗,我的个人资料均是保密的。

我会尽力配合医生的治疗,我自愿签署知情同意书。

受试者签名:签名日期:年月日
家庭住址:
联系电话:
家属或授权代表签名:签名日期:年月日
家庭住址:
联系电话:
见证人签名:
签名日期:年月日。

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