2018年度食品药品监管系统课题研究指南

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2018年度食品药品安全监管专项

2018年度食品药品安全监管专项绩效评价自评报告一、项目总体情况我局肩负着晋安区食品、药品、化妆品、保健品的监督管理任务，2018年主要任务是结合食品安全城市创建，食品安全“一品一码“全过程追溯体系建设，深入开展“餐桌安全治理”，大力推进食品安全示范店（街）、“明厨亮灶”、食品加工小作坊示范点、食用农产品质量安全示范区建设，全面推行小餐饮登记制度，继续做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作；加大对药品、医疗器械、保健食品及化妆品生产及流通的检查力度，加强重点药品和医疗器械的监督抽检，高压严打食品药品违法行为并切实加大移送力度。

本项目2018年度预算“一上”申报数244.32万元，“二下”批复数244.32万元，当年实际到位244.32万元，支出121.27万元，主要用于食用农产品抽检、食品安全宣传、食品安全协管员补助等。

二、项目绩效评价结论（一）项目绩效自评得分及等级项目绩效评价得分81.37分，等级为良好。

（二）项目期初绩效目标实现情况分析本项目期初设置绩效目标8个，实际完成6个，具体情况如下：1.投入-时效目标-目标完成率-100%，实际完成75%，未完成目标的原因是投入-成本目标-预算执行率未完成预计目标。

2.投入-成本目标-预算执行率-不低于95%，实际完成52.25%，未完成目标的原因是食用农产品检测项目及食品、药品满意度调查、食品安全演练项目虽已完成，但因项目验收及后期报告等原因未能及时结算。

3.产出-数量目标-全年食用农产品抽检批次-不低于240批次，实际完成240批次，完成预计目标。

4.产出-数量指标-食品类案件数-不低于26件，实际完成31件，完成预计目标。

5.产出-质量目标-食品安全协管员覆盖率- 100%，实际完成100%，完成预计目标。

6.效益-经济效益目标-食品类案件罚没款-不低于45万元，实际完成69.83万元，完成155.18%。

7.效益-社会效益目标-食品安全满意率等级-不低于60分，实际达到100分，超额完成目标。

食品药监局2018年工作总结2018年工作思路_0

---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 食品药监局2018年工作总结2018年工作思路食品药品监管局**分局09年度工作总结及09年度工作思路2018年分局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。

一、2018年度工作回顾（一）、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。

1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。

坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。

制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象；健全干部谈心机制。

全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定；认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，1 / 9稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。

进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。

同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所（窗口）创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。

2018年食品药品安全方案与2018年食品药品监管方案(共5篇)汇编

2018年食品药品安全方案与2018年食品药品监管方案(共5篇)汇编2018年食品药品安全方案切实加强食品安全工作，保障人民群众的身体健康和生命安全，以“十八大”精神为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立“食品药品安全无小事”的思想观念，扎实推进食品药品安全整顿，加紧解决食品药品安全突出问题，不断完善农村食品安全工作机制，建立健全食品安全监管长效机制，为努力提升全镇食品药品安全保障水平做出积极贡献。

二、工作重点（一）加强餐饮服务、食品加工企业食品安全监管1、重点加强餐饮服务单位、食品加工企业食品安全的监督管理，监督餐饮单位严格执行进货查验和索证索票制度，严格执行食品加工各环节操作要求。

2、开展专项检查。

重点检查餐饮服务单位、食品加工企业是否持合法证照经营，从业人员是否进行健康检查，购进原料索证索票以及台帐登记制度执行情况，是否存在违法使用食品添加剂、不合格调味品、劣质食用油等情况，软硬件是否达到相应的餐饮服务许可要求。

（二）加强药品质量监管突出对重点区域和重点单位的监管。

加大对镇区药品经营单位、镇卫生院等药品质量的监管，严厉打击经营使用假劣药品、医疗器械行为。

（三）落实食品药品安全事故应急预案发现发生食品药品安全事故或接到有关举报的，严格按照相关应急预案及其操作手册规定，切实加强值班和信息报告制度，准备好应急资源和力量，随时应对突发事件的处置工作。

三、工作步骤今年我镇食品安全工作包括安排部署、组织实施、验收总结三个阶段。

（一）安排部署阶段（XX年3月—XX年5月）1、各村（居）在认真总结食品药品安全监管工作经验和教训的基础上，按照方案标准，结合本镇区食品产业特点，制定目标明确、任务细化、措施有力的实施计划和工作方案。

2、召开食品药品安全工作会议，组织培训学习等方式，做好宣传发动工作，营造良好的工作氛围，全面实施11年食品药品安全工作及任务。

3、各村（居）继续开展对添加剂和食用油专项整治行动，并及时报送工作进展情况。

食品药品监督管理局2018年工作总结及2018年工作计划

---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------食品药品监督管理局2018年工作总结及2018年工作计划2018年，××县食品药品监督管理局在州食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导和关心支持下，认真贯彻落实党的路线、方针政策和全国、省、州、县2018年食品药品监督管理工作会议精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入学习实践科学发展观，以科学的发展观统揽全局，以确保人民群众饮食用药安全为中心任务，求真务实，与时俱进，坚持科学监管，不断开创食品药品监管工作新局面，深入实施食品药品放心工程，大力整顿和规范食品药品市场秩序。

通过全体干部职工团结协作和共同努力，各项工作取得了显著的成绩。

现将我局2018年工作情况总结如下：一、注重学习教育，着力提高素质，树造机关形象（一）加强学习，不断提高干部队伍素质始终把思想道德、政治理论、业务知识等作为提高干部职工综合素质的重点工作来抓，采取多种形式组织干部职工学习。

一是制定并组织实施了《中共××县食品药品监督管理局党组2018年度理论中心组学习计划》，明确每次党组理论中心组学习活动的主题和内容，并明确专题发言人，做到主题明确、内容丰富、针对性和指导性强。

二是制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局2018年度干部职1 / 9工学习计划》，明确规定每周五上午或下午进行政治理论、业务知识的学习和交流，并明确了学习内容和有关辅导要求，注重学习质量和学习效果。

全年共组织开展局党组理论中心组学习活动4次，组织干部职工集中学习政治理论和相关业务26次（其中：科学发展观专题学习6次），学习相关法律法规16次。

2018年全国食品安全监督抽检情况分析及监管建议

抽检量依次递增，分别占全年抽检总量的 12.89%、 15.65%、28.78% 和 42.68%，样品抽检量变化较大，具体情况见表 2。由此发现，上半年食品安全监管相对薄弱，特别是春节前后易出现食品安全监督抽检空档期。
季度第一季度第二季度第三季度第四季度
合计
抽检总批次 432 709 525 258 965 727 1 432 188 3 355 882
Key words：Food safety; Supervision and sampling inspection; Regulatory proposals
中图分类号：F203
十九大报告中，党中央明确提出“实施食品安全战略，让人民吃得放心”[1]。近年来，食品安全问题备受关注。本文通过对国家市场监督管理总局官网公
◎ 周世毅（重庆市食品药品检验检测研究院，重庆 401121）
Zhou Shiyi (Chongqing Institute for Food and Drug Control, Chongqing 401121, China)
摘要：对国家市场监督管理总局官网公布的 2018 年度各季度食品安全监督抽检情况分析的通告进行汇总，按照整体情况、各季度情况、食品种类和不合格项目 4 个方面进行分析，发现 2018 年度我国食品安全领域存在超范围、超限量使用食品添加剂、微生物污染以及农兽药残留指标不合格等重要问题，提出强化企业主体责任、提高抽检工作效能以及加强风险隐患排查等监管建议。
布的 2018 年度各季度食品安全监督抽检情况分析的通告 [2-5] 进行汇总，以各食品类别监督抽检结果为样本进行分析，为监管部门以后更好地进行食品安全监管、
基金项目：重庆市食品安全专项计划项目（编号：CQFDA17-02）。作者简介：周世毅（1986—），女，硕士，工程师；研究方向为食品检验检测。

国家食品药品监管总局2018年能力验证计划

国家食品药品监管总局年能力验证计划
序号
计划名称
测试测量项目
可能涉及的测试
测量方法
实施单位
巧克力中沙门氏菌检验
沙门氏菌（血清分型选做）
—《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》
中检院
豆粉中大豆转基因成分测定
转基因成分
—《转基因产品检测核酸定量检测方法》
大连市食品检验所
化妆品中防晒剂的测定
奥克立林
人类免疫缺陷病毒（）抗体阳性符合率，阴性符合率
酶联免疫，ห้องสมุดไป่ตู้学发光
中检院
接地阻抗测定
接地阻抗
—《医用电气设备第部分：安全通用要求》及能力验证作业指导书
中检院
血清中生化指标检测
谷丙转氨酶（）；谷草转氨酶（）；碱性磷酸酶（）;肌酸磷酸激酶（）；γ—谷氨酰转肽酶（）,乳酸脱氢酶（）；总胆红素（）；尿素（）；肌酐（）；葡萄糖（）；总胆固醇（）；甘油三脂（）；总蛋白（）；白蛋白（）；氯离子（—）；钾离子（）和钠离子（）
《化妆品安全技术规范》（版）
中检院
硝苯地平缓释片紫外分光光度法含量测定
含量测定
《中国药典》年版四部
中检院
药品的比旋度测定
比旋度
《中国药典》年版四部
上海市食品药品检验所
药用辅料羟苯苄酯含量检测
含量测定
《中国药典》年版四部
中检院
金银花中镉元素残留量测定
镉
法
原子吸收法
中检院
血浆中人类免疫缺陷病毒（）抗体检测
国际临床化学联合会推荐的方法（）方法
中检院
报名方式：请于年月日前，登录中国药检能力验证服务平台（）报名。

国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告

国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告⽂号：国家药品监督管理局公告2018年第50号颁布⽇期：2018-07-24执⾏⽇期：2018-07-24时效性：现⾏有效效⼒级别：部门规章为⿎励创新，加快新药创制，满⾜公众⽤药需求，落实申请⼈研发主体责任，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改⾰⿎励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整：在我国申报药物临床试验的，⾃申请受理并缴费之⽇起60⽇内，申请⼈未收到国家⾷品药品监督管理总局药品审评中⼼（以下简称药审中⼼）否定或质疑意见的，可按照提交的⽅案开展药物临床试验。

现就具体事宜公告如下：⼀、沟通交流会议的准备与申请（⼀）申请⼈在提出新药⾸次药物临床试验申请之前，应向药审中⼼提出沟通交流会议申请，并在确保受试者安全的基础上，确定临床试验申请资料的完整性、实施临床试验的可⾏性。

（⼆）申请⼈准备的沟通交流会议资料应包括临床试验⽅案或草案、对已有的药学和⾮临床研究数据及其他研究数据的完整总结资料。

申请⼈应⾃⾏评估现有的研究是否符合申报拟实施临床试验的基本条件，并明确拟与药审中⼼讨论的问题。

（三）申请⼈应按照《药物研发与技术审评沟通管理办法（试⾏）》（以下简称《沟通交流办法》）要求，提交沟通交流会议申请表（附件1）。

药审中⼼应及时通知申请⼈是否召开沟通交流会议，并与申请⼈商议会议时间。

申请⼈应按沟通交流相关要求按时提交完整的沟通交流会议资料（附件2）。

药审中⼼对沟通交流会议资料进⾏初步审评，在沟通交流会议召开⾄少2⽇前，通过“申请⼈之窗”将初步审评意见和对申请⼈所提出问题的解答意见告知申请⼈。

申请⼈在收到初步审评意见和解答意见后，应尽快反馈问题是否已经得到解决。

申请⼈认为问题已经解决不需要召开沟通交流会议的，应通过药审中⼼⽹站“申请⼈之窗”告知药审中⼼取消沟通交流会议申请；申请⼈认为申请沟通交流的问题仍未得到解决的，按原定计划继续组织会议召开。

食品药品监督管理局2018年工作要点

食品药品监督管理局2018年工作要点一、加强队伍建设，提高监管能力（一）塑造干部队伍作风建设的新形象全面落实党风廉政建设的要求，牢固树立“抓好党风廉政建设是本职、抓不好是失职、不抓是渎职”的理念，坚持在“一岗双责”上下功夫，在严肃问责上下功夫，在严明政治纪律、严守政治规矩上下功夫，在狠刹“四风”、厉行节约上下功夫，不断强化权力制约，把权力关进制度的笼子；进一步完善各项规章制度，加强重点环节、重点岗位廉政风险防控，切实抓好“两个责任”的落实，防范不作为、乱作为现象发生，着力建设一支不想腐、不能腐、不敢腐的监管执法队伍，打造作风过硬的精兵强旅。

（二）建立健全机关各项制度设立机关阅览室，提倡读书学习。

坚持每月开展一次“干部小讲堂”活动，组织开展系列专题讨论，年内组织讨论不少于12次。

制定监管能力培训指导意见，分类别、分层次开展培训，提高监管队伍专业化水平。

各股室、乡镇所按月度报告工作，对各股室、乡镇所实施月度通报。

建立重点工作情况通报制度。

加强调查研究，提倡用心工作，认真钻研，打造工作亮点。

开展创先争优活动，在干部职工中开展“业务能手”等评比活动，激发队伍活力。

鼓励干事创业，对工作实绩突出获得县委县政府或市局、省局表彰、奖励、推广的，查办大案要案成绩突出的，在评优评先时予以倾斜，并在目标考核中给予奖励。

对日常工作中违规违纪被纪检部门通报的，在评优评先时“一票否决”，并扣减目标考核分值。

二、深化示范创建，引领长治久安巩固国家餐饮服务食品安全示范县创建成果，深化省级食品安全示范县创建工作，全面提升我县食品安全保障水平，引领食品药品安全长治久安。

确保省级食品安全示范县验收成功，确保全年不发生有影响的食品药品安全事故。

三、完善监管体系，创新监管机制（一）树立全程监管理念，推行信息化监管统筹完善综合监管信息平台建设，加快食品药品可追溯体系信息化建设，努力实现全过程电子监管，逐步实现行政审批、行政执法、行政监管信息化。

上海市食品药品监督管理局关于发布2018年食品药品监管系统科研课

上海市食品药品监督管理局关于发布2018年食品药品监管系统科研课题研究指南的通知【法规类别】机关工作综合规定【发文字号】沪食药监科[2018]111号【发布部门】上海市食品药品监督管理局【发布日期】2018.05.31【实施日期】2018.05.31【时效性】现行有效【效力级别】XP10上海市食品药品监督管理局关于发布2018年食品药品监管系统科研课题研究指南的通知（沪食药监科〔2018〕111号）市局机关各处室、各直属单位，各区市场监管局，各有关研究单位：根据《上海市食品药品安全“十三五”规划》、“建设市民满意食品安全城市”等要求，围绕国家食品药品监管总局2018年度工作重点、上海市2018年工作重点及本市食品药品监管年度工作重点，经汇总各处室、各单位提出的课题研究意向，归纳整理出《2018年食品药品监管系统课题研究指南》（以下简称《研究指南》，附件1），已经局第9次局务会审议通过，作为今年食品药品监管系统科研课题立项的参考依据。

请各处室、各单位按照《研究指南》提出2018年食品药品监管系统科研课题立项申请，具体工作通知如下：一、2018年科研课题申请总体要求1.各处室、各单位拟与社会第三方合作开展课题研究的，须通过公开招标方式签订合同。

2.各处室、各单位需确定2018课题管理人员和课题研究人员，通过“食品药品监管系统科研课题管理系统”提交《上海市食品药品监督管理局课题研究项目申请表》（以下简称《项目申请表》），同时需要将电子版材料发送到科信处联系人邮箱，再提交纸质版《项目申请表》（盖章）至市食药监局科技信息处。

科信处将汇总科研课题申请并组织专家对电子版材料开展预审，预审入围的课题再组织专家评审。

评审通过后，通知各处室/单位签订课题合同并组织实施。

3.《食品药品监管系统科研课题管理系统》继续采用在线培训方式。

二、课题申请具体填报要求1.确定科研管理人员和课题研究人员：填写科研课题管理及研究人员信息（见附件2），发邮件至市局科技信息处开通课题管理系统权限。

“食品安全关键技术研发”重点专项2018年度项目申报指南.doc

“食品安全关键技术研发”重点专项2018年度项目申报指南（征求意见稿）本专项的总体目标是：重点解决我国食品源头污染严重、过程控制能力薄弱、监管支撑能力不足的问题，聚焦严重危害我国人民健康的食源性致病微生物、化学致癌物、内分泌干扰物、抗生素、生物毒素等重要危害物，深入开展食品安全危害识别与毒性机制、食品原料中危害物迁移转化规律与安全控制机理等基础研究，为科学有效保障食品安全提供重要的理论基础；有效强化过程控制、检验检测、监测评估、监管应急等四个方向关键共性技术研究，加快研发快速检测和非定向筛查技术及产品，大幅提升食品安全快速检测试剂和装备国产化率，构建与国际接轨的食品安全标准体系、全国统一的追溯预警体系和全链条的过程控制体系及国家食品安全大数据云平台，进一步完善监管应急技术体系；积极转化研究成果，针对食用农产品质量安全保障、食品安全应急保障、社会共治等重点领域，开展区域和产业链综合示范，为实现我国食品安全从“被动应对”向“主动保障”的转变，确保群众舌尖上的安全和推动食品相关产业健康、快速发展提供技术支撑。

本专项按照全链条部署、一体化实施的原则，下设食品安全保障机理机制基础研究、食品安全关键共性技术和产品研发、食品安全关键技术转化集成和综合示范等三个任务。

在2017年任务部署的基础上，2018年，计划从上述三个任务部署24个研究方向。

1 食品安全保障机理机制基础研究1.2.1保健食品风险评估及功能评价基础研究研究内容：重点研究保健食品常用重点原料、糖类（单糖及其衍生物、白砂糖等）、蛋白质（酪蛋白、乳清蛋白等）、功能性油脂（多不饱和脂肪酸、磷脂）、功能肽（小分子蛋白肽）等食品原料的基本特性，重点分析评价保健食品其原料中的高风险物质和监测识别技术方法；开展重点保健食品及其原料不同制备工艺产生（或导致）的安全风险评估和关键控制点体系研究，重点关注应用现代科学技术方法进行的原料加工、高效提取、分离、改性、纯化精制等关键技术（如色谱分离、膜过滤、物化改性等），分析和快速检测生产过程中农兽药残留、生物毒素、重金属、细菌、致敏原等危险物质的浓缩和积累。

甘肃省药品监督管理局关于2018年度立项食品药品安全重点研发项目中期检查的通知

甘肃省药品监督管理局关于2018年度立项食品药品安全重点研发项目中期检查的通知文章属性•【制定机关】甘肃省药品监督管理局•【公布日期】2019.03.08•【字号】•【施行日期】2019.03.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省药品监督管理局关于2018年度立项食品药品安全重点研发项目中期检查的通知各市、州市场监督管理局，省局机关各处，各直属事业单位，各有关科研单位：为加强和规范科研项目管理，准确掌握2018年度原食品药品监督管理局立项科研项目的进展情况，提高科研项目实施的质量和效益，及时了解在科研工作中出现的问题，按照《甘肃省食品药品监督管理局科研项目管理办法》有关要求，省药监局决定对2018年度立项的“药品安全重点研发项目”开展情况进行中期检查。

现将有关事项通知如下：一、检查范围《甘肃省食品药品监督管理局关于2018年度食品药品科研项目立项的通知》（甘食药监发〔2018〕115号）中确定立项的40项“药品安全重点科研项目”课题（详见附件）。

二、检查内容（一）项目研究基本情况。

项目承担单位、协作参加单位及主要研究人员参与项目研究的基本情况，项目承担单位与协作参加单位的合作机制，项目组研究人员的职能分工与完成的主要工作任务，项目组成员变更情况及原因等。

（二）项目研究进展情况。

对照立项任务书中的工作方案或工作计划，项目科研工作是否按计划稳步落实，是否按既定研究方法和技术路线开展研究工作，是否开展项目研究资料收集、调研工作与数据整理，是否已举办相关学术会议、研讨交流等活动，项目研究进度情况。

未能按原计划进度开展工作的，须进行详细情况说明。

（三）取得的阶段性研究成果。

是否形成高质量的阶段性研究成果，是否已取得明显的学术影响和社会效益，是否已经发表高水平学术论文，是否开展阶段性成果宣传与推介。

（四）项目研究工作遇到的问题和困难。

在项目研究过程中遇到哪些技术难题，采取哪些应对措施，项目研究能否按时限、保质量完成，需要省局协调帮助解决哪些困难。