高值耗材采购管理制度及流程
高值耗材管理制度
高值耗材管理制度1. 背景介绍高值耗材是指价格较高且使用频率较低的医疗耗材,如手术器械、检查仪器等。
由于其价值较高,管理不善可能导致医疗机构经济损失和患者的安全风险增加。
因此,建立高值耗材管理制度对医疗机构的运营和患者的安全至关重要。
2. 目的与范围高值耗材管理制度的目的是确保医疗机构对高值耗材的采购、使用、保管和报废等环节进行有效管理,降低经济风险和安全风险。
该制度适用于医疗机构内所有涉及高值耗材的科室和人员。
3. 管理流程3.1 高值耗材采购3.1.1 制定采购计划:医疗机构应根据临床需求、患者数量和经济考虑等因素,制定高值耗材的采购计划,并经相关部门审核和批准。
3.1.2 供应商选择:医疗机构应根据供应商的信誉度、产品质量、价格和服务等因素,进行供应商的筛选和评估,并签订正式的合同。
3.1.3 采购执行:采购科室应按照合同约定的采购方式和数量,及时进行高值耗材的采购,并保留相关采购文件和记录。
3.2 高值耗材使用3.2.1 验收与入库:医疗机构在接收高值耗材后,应进行验收,并将其录入库存管理系统,并进行分类存放。
3.2.2 领用与归还:科室人员在需要使用高值耗材时,应提出申请,并经过科室主管审核,方可领用。
领用后应及时归还并录入库存管理系统,确保高值耗材的数量和状态的准确性。
3.2.3 使用记录:科室人员在使用高值耗材时,应填写使用记录,包括耗材名称、数量、使用人、使用时间等信息,并及时上报至耗材管理部门。
3.3 高值耗材保管3.3.1 保管环境:医疗机构应建立适宜的高值耗材保管环境,包括温度、湿度、通风等条件的控制,以确保高值耗材的质量不受损。
3.3.2 保管责任:科室人员应严格按照相关规定,对高值耗材进行保管,防止损坏、遗失和盗窃等情况的发生。
同时,应定期进行库存盘点,并记录在册。
3.4 高值耗材报废3.4.1 报废依据:医疗机构应制定高值耗材报废的依据和标准,明确哪些情况下需要报废,如超过保质期、损坏、无法正常使用等。
高值耗材管理制度
高值耗材管理制度在医疗机构中,高值耗材是指价格较高且重要的医疗耗材,包括手术器械、植入物以及高附加值的医疗耗材等。
由于其价格昂贵,管理不善可能会造成医疗资源的浪费,增加医疗机构的经济负担。
因此,建立一套科学、规范的高值耗材管理制度至关重要。
一、高值耗材采购管理1. 采购计划:医疗机构应制定高值耗材的采购计划,根据临床需求和使用情况进行订购。
采购计划需经过医务部门或临床科室的审批,并与相关供应商进行充分的沟通和合作。
2. 供应商选择:医疗机构应建立供应商评估机制,综合考虑供应商的信誉度、产品质量、价格以及售后服务等因素,选择可靠的供应商。
供应商选择应通过公开招标或询价等方式进行,确保公平、公正。
3. 合同签订:医疗机构与供应商签订高值耗材采购合同,明确双方的权利和义务,规定产品质量标准、价格、交付时间以及售后服务等内容。
合同签订需符合相关法律法规,确保医疗机构的合法权益。
二、高值耗材库存管理1. 入库管理:医疗机构应建立高值耗材入库登记制度,对每批次的高值耗材进行入库登记,详细记录产品名称、规格型号、生产日期等信息。
入库后,应及时进行验收和上架,确保高值耗材的质量和数量的可靠性。
2. 库存监控:医疗机构应建立高值耗材库存监控机制,对库存量、消耗情况进行定期统计和分析。
通过合理的库存预警系统,及时提醒进行补充或调整,避免因库存过多或不足导致资源浪费或临时采购。
3. 质量管理:医疗机构应建立高值耗材质量追溯制度,确保高值耗材的质量可追溯。
对于有质量问题的高值耗材,应及时追踪、整改和报告,以保障患者的安全。
三、高值耗材使用管理1. 申领管理:医疗机构应建立高值耗材申领审批制度,明确申领权限和流程。
临床科室在使用高值耗材前,需提出书面申请,并经相关主管部门审批后方可使用。
2. 使用规范:医疗机构应加强对高值耗材的使用培训,确保使用人员了解高值耗材的正确使用方法和注意事项。
同时,建立高值耗材的使用记录,包括使用科室、患者信息、数量等内容,以便追溯和统计。
高值耗材采购制度及流程
高值耗材采购制度及流程一、制度概述二、制度内容1.高值耗材采购的范围:高值耗材包括企业生产、经营、管理等环节中所需的数值昂贵、使用寿命短暂的物品,如仪器设备、机械零件、电子元件等。
2.采购审批权限:制定明确的采购审批权限,包括各级管理层的权限范围和采购额度。
3.供应商资质评估:建立供应商资质评估制度,对供应商进行资质审核,包括经营能力、质量控制、交货能力等方面的评估。
4.采购需求确认:企业内部各部门在有需求时,需填写采购申请表,并明确物品名称、规格、数量、用途、采购预算等相关信息。
5.采购方式的选择:根据采购预算和需求情况,选择合适的采购方式,包括询价、招标、比价等。
6.供应商邀请和报价:根据采购方式,向符合要求的供应商发送邀请函,并要求提供报价。
7.报价比较和供应商评价:对供应商的报价进行比较和评估,选择具有竞争力的供应商,评估供应商的综合实力、服务能力等。
8.合同签订:对选定的供应商进行合同洽谈,并签订供货合同,明确双方的权责和交货标准。
9.供货监督和验收:收到供应商发来的货物后,进行验收,确保货物的质量和数量与合同要求一致。
10.付款和结算:符合验收要求后,按合同约定的支付方式和付款期限,及时支付供应商的货款。
11.后续跟踪和评估:对高值耗材的使用情况进行跟踪和评估,收集用户反馈,提供改进建议,并对供应商的服务和质量进行评估。
三、流程示意1.采购需求确认:各部门向采购部门提供高值耗材的需求信息。
2.供应商资质评估:采购部门对供应商进行资质评估,筛选合格供应商名单。
3.采购申请和预算编制:各部门填写采购申请表,明确物品需求和采购预算。
4.采购方式选择:根据采购预算和需求情况,选择采购方式。
5.供应商邀请和报价:向供应商发送邀请函,要求报价。
6.报价比较和供应商评价:对供应商的报价进行比较和评估。
7.合同签订:采购部门与选定的供应商进行合同洽谈,签订供货合同。
8.供货监督和验收:收到供应商发来的货物后,进行验收。
医用高值耗材管理制度流程
医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程一、引言医用高值耗材是指价格较高且具有特殊用途的医疗耗材,其管理对医疗机构的正常运转至关重要。
为了规范医用高值耗材的购买、存储和使用,制定本管理制度。
二、管理制度目标⒈确保医用高值耗材的合理购买和储存。
⒉提高医用高值耗材的使用效率和安全性。
⒊防止医用高值耗材的浪费和滥用。
三、管理流程⒈采购管理流程⑴需求申请:各科室根据实际需要,填写需求申请表,并提交给采购部门。
⑵采购计划编制:采购部门根据各科室的需求申请,制定采购计划,并征求医疗机构管理层的意见。
⑶供应商评估:采购部门对潜在供应商进行评估,包括资质、信誉等方面。
⑷询价和比较:采购部门向多家供应商咨询价格,并进行比较评估。
⑸签订合同:采购部门与选定的供应商签订采购合同,并确认供应商的交货期和配送方式。
⑹采购执行:根据合同要求,采购部门与供应商确认交货时间和地点,进行采购执行。
⑺验收和入库:各科室根据采购物品清单进行验收,并将合格的医用高值耗材入库。
⒉库存管理流程⑴库存盘点:定期进行库存清点和调整,确保库存信息的准确性。
⑵库存储藏:医用高值耗材按照规定的储藏条件进行存放,确保质量和安全。
⑶预警机制:建立库存预警机制,及时进行采购补充,避免库存不足或过剩。
⑷库存周转:合理调配库存,避免长期滞留,确保库存周转率。
⑸库存报废:定期检查库存,将过期或损坏的医用高值耗材进行报废处置。
⒊使用管理流程⑴配发管理:医用高值耗材由库房根据各科室的需求进行配发,确保及时供应。
⑵配发登记:各科室接收到医用高值耗材后,及时登记,并进行物品核对。
⑶使用登记:各科室使用医用高值耗材后,要进行登记,包括使用时间、使用数量等信息。
⑷使用记录:各科室要按照要求记录医用高值耗材的使用情况,包括用途、效果等信息。
⑸盘点和退还:定期对各科室的库存进行盘点,及时退还过剩的医用高值耗材。
四、附件⒈采购需求申请表⒉医用高值耗材配发登记表⒊医用高值耗材使用登记表⒋医用高值耗材盘点表⒌医用高值耗材退还登记表五、法律名词及注释⒈采购合同:指采购部门与供应商之间签订的关于采购事项的协议。
医院高值耗材管理制度范文(3篇)
医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程,保障医疗质量和安全,制定本管理制度。
第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。
第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。
第五条医院成立高值耗材管理委员会,负责制定高值耗材采购和使用的决策,并监督执行。
第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责,具体流程如下:1. 采购部门根据医院临床科室的需求,制定采购计划。
2. 采购部门依据采购计划,进行供应商选择、比价和谈判。
3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议,并组织实施。
4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求,确保采购无误。
第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件,并符合相关质量安全标准。
第八条采购部门应建立供应商档案,定期对供应商进行评估,并根据评估结果进行合理的采购调整。
第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前,必须进行医疗器械查验和验收,确保器械完整、功能正常。
第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度,及时登记使用情况,并将使用情况上报高值耗材管理委员会。
第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准,凡使用超过标准数量的,必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。
第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度,确保库存安全、合理和有效。
第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理,并进行定期检查和清理。
第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用,确保库存不过期。
第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度,利用信息化手段对高值耗材进行管理。
第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议,研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。
第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训,提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。
高值医用耗材管理制度范本(5篇)
高值医用耗材管理制度范本据____令第____号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求,结合医院高值耗材管理现状,本着边摸索、边完善、边规范的原则,特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,由医院设备科负责审查认定,并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由设备科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,凡因不符合经营范围引起的一切后果,由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性,医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度,由经营企业按照设备科要求提供高值耗材资质证件,设备填具《卫生材料、高值耗材入库登记表》,要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、医院使用的高值耗材,按市卫生局组织集中招标采购确定进购价格,严格执行省物价部门价格制度进行加成。
四、使用管理1、涉及植入性高值耗材的科室,均应指定专人负责填具《卫生材料、高值耗材使用申请表》,要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
同时,对植入性高值耗材外包装上附带产品资质证件统一贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上,要求粘贴整齐、错落有致、一目了然。
2、《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》实行档案管理,保存____年以上。
高值医用耗材管理制度范本(2)一、目的与依据高值医用耗材是指高价值、高技术含量、高风险的医用耗材,其采购和使用管理具有较高的专业性和复杂性。
为了合理、规范地管理高值医用耗材的采购和使用,提高资源利用效率,降低医疗风险,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于本单位所有高值医用耗材的采购和使用管理工作。
三、采购管理1. 高值医用耗材的采购需由专业人员负责,确保采购过程公开、透明。
医院医用高值耗材管理制度(3篇)
医院医用高值耗材管理制度一、总则医院医用高值耗材管理制度是为了规范医院医用高值耗材的采购、库存、使用和报废等环节,保证医院医用高值耗材管理的透明、公正和高效,减少医用高值耗材的浪费和风险,提高医院的经济效益和服务质量。
二、采购管理1. 采购流程(1)制定采购计划:各科室根据临床需求和预算要求,制定医用高值耗材的采购计划,并报经相关部门审批。
(2)招标采购:医院根据采购计划,在符合法律法规和政策要求的前提下,通过公开招标的方式进行医用高值耗材的采购。
(3)评标定标:医院设立评标委员会,按照规定的评标办法和指标进行评标,确定中标供应商。
(4)签订合同:医院与中标供应商签订采购合同,并明确双方的权益和责任,确保采购合同的履行。
2. 采购管理要求(1)合理预算:医用高值耗材采购计划要合理,预算要科学制定,充分考虑临床需求和经济实际。
(2)透明公开:采购过程要公开、透明,公告招标信息,依法保护供应商的合法权益。
(3)多元供应商:医用高值耗材的采购要注重多元化,保证市场竞争,降低采购成本。
(4)质量控制:严格按照相关标准对医用高值耗材的质量进行把关,保证采购的医用高值耗材符合国家和行业标准。
三、库存管理1. 记账管理(1)建立医用高值耗材的库存台账:医院要建立医用高值耗材的库存台账,包括物资的名称、规格、数量、进价、出价等信息。
(2)及时入账:医用高值耗材进库后,要及时进行库存记账,确保库存信息的准确性。
(3)分类管理:医用高值耗材要按照不同的类别进行分类管理,方便统计和查询。
2. 盘点管理(1)周期性盘点:医院要进行定期的医用高值耗材盘点,发现盘亏盘盈情况要及时处理并记录。
(2)盘点核对:医用高值耗材的盘点要进行多人核对,核对结果要与库存台账进行比对,确保数据的准确性。
3. 库存监控(1)库存预警:医院要设立医用高值耗材的库存预警指标,当库存低于预警指标时,要及时补充库存。
(2)库存分析:医院要对医用高值耗材的库存进行分析,了解库存周转率和使用情况,及时调整库存策略。
高值耗材采购制度和流程
高值耗材采购制度和流程1.引言本文档旨在介绍高值耗材采购的制度和流程。
高值耗材采购是指采购非常昂贵的耗材,一般用于医疗、科研等领域。
由于其价格较高,采购过程需要严格管理,确保采购的高值耗材的质量和数量符合需求,同时也需要合理控制采购成本。
2.采购制度2.1 采购目标高值耗材采购的目标是确保获取高质量的耗材,同时最大限度地控制采购成本。
采购部门应根据需求制定合理的采购计划,并确保采购过程符合相关法规和政策要求。
2.2 采购流程高值耗材采购的流程一般包括需求评估、供应商选择、合同签订和采购执行等环节。
1.需求评估:采购部门根据业务需求评估高值耗材的种类和数量,并制定采购计划。
2.供应商选择:采购部门应在供应商名单中筛选合适的供应商。
采购部门可以根据供应商的信誉、产品质量、价格等指标进行评估和比较。
3.合同签订:采购部门与选定的供应商进行合同谈判,并确保合同对采购的高值耗材的质量、数量、交付时间等进行明确规定。
4.采购执行:采购部门按照合同的约定与供应商进行高值耗材的采购。
在采购执行过程中,需要监督供应商的交货时间和质量,并确保采购过程符合合同要求。
2.3 采购授权和审批为确保采购过程的合规性,应明确采购授权和审批流程。
1.采购授权:确定采购部门的采购授权范围,明确谁有权进行高值耗材的采购。
2.审批流程:设置采购审批流程,对采购金额、供应商等进行审批。
审批流程应明确各个层级的审批人员以及审批标准。
3. 供应商管理为保证高值耗材采购的质量和供货能力,采购部门应建立完善的供应商管理制度。
包括:1.供应商评估:采购部门定期对供应商进行评估,包括对供应商的质量控制能力、交货准时性、售后服务等方面进行评估,并根据评估结果及时调整供应商名单。
2.供应商合作:采购部门应与供应商建立长期稳定的合作关系,以确保稳定的供货、更好的合作条件和服务。
3.多样化供应源:为降低风险,采购部门应尽量寻找多个供应源,避免过度依赖单一供应商。
医用高值耗材采购流程管理制度
医用高值耗材采购流程管理制度1. 引言医用高值耗材采购是医疗机构的重要环节之一,对于确保医疗质量和合理利用资源具有重要意义。
为了规范医用高值耗材采购流程,提高采购工作效率,特制定本流程管理制度。
2. 采购流程2.1 采购需求确定医用高值耗材采购需求由各临床科室负责人提出,需包括耗材名称、规格、数量、使用周期等详细信息,并报送到采购科。
采购科将进行初步审核并编制采购计划。
2.2 供应商选择采购科将根据采购计划和相关要求,调查比较多家供应商的产品质量、价格、售后服务等方面的情况,并编制供应商评估报告。
经过评估,选择合适的供应商进行进一步商务谈判。
2.3 商务谈判采购科与供应商进行商务谈判,明确合同条款、交付方式、交付时间、售后服务等细节。
谈判结果以书面形式记录并保存。
2.4 合同签订谈判一致后,采购科与供应商签订正式合同。
合同内容应包括耗材名称、规格、数量、价格、付款方式、交付时间、责任追究等条款。
2.5 采购执行供应商按照合同约定交付医用高值耗材,并及时提供相应的验收报告。
采购科对耗材进行验收,如发现问题及时与供应商协商解决。
验收合格后,相关部门负责人予以盖章。
2.6 结算支付采购科核实相关、合同和验收报告等资料后,结算支付款项给供应商。
2.7 档案管理采购科负责将采购相关文件按文件编号进行归档,并定期进行备份和整理。
相关负责人可以根据工作需要查询档案。
3. 制度运行监督医院设立制度运行监督小组,由医务部门、财务部门、审计部门等组成。
监督小组负责对医用高值耗材采购流程进行监督和检查,并在发现问题时及时采取纠正和改进措施。
4. 附则本制度自颁布之日起执行,并不定期进行评估和修订,以适应实际工作的需要。
医疗高值耗材管理制度流程
医疗高值耗材管理制度流程背景医疗高值耗材是指在医疗过程中使用的价格较高且需要长期耗用的医疗物资,对医疗机构的经济管理和医疗事故防控具有重要意义。
为确保医疗高值耗材的合理使用和管理,制定医疗高值耗材管理制度流程是必要的。
目的医疗高值耗材管理制度流程的目的是规范医疗机构对高值耗材的采购、入库、分发、使用、报废等环节,以确保耗材的安全、合理、高效使用,降低浪费和风险。
流程概述以下是医疗高值耗材管理制度的基本流程:1. 采购:- 根据需求计划和采购预算,选择可靠的供应商并进行谈判和比较。
- 签订合同并确保合同条款明确,包括产品质量、数量、价格等。
- 确认供应商的资质和信誉,确保产品质量可靠。
2. 入库:- 对收货进行验收,检查物资的数量和质量是否符合合同要求。
- 对高值耗材进行质量检测,确保其安全可靠。
- 对收货进行登记和分类,并将物资储存到专门的仓库。
3. 分发:- 根据医疗单位的需求申请,进行高值耗材的分发。
- 分发时要确保核对物资的数量和品种,避免错发和遗漏。
4. 使用:- 医务人员在使用高值耗材前,要对其有效期、保存条件等进行检查,确保其正常使用。
- 在使用过程中,要按照医疗机构的相关规定进行操作,确保患者的安全和医疗质量。
5. 报废:- 高值耗材在过期、损坏或不符合标准时应及时报废。
- 报废时要进行记录,并采取相应的处理方式,如销毁、退还供应商等。
监督与评估医疗高值耗材管理制度流程的执行应受到监督和评估。
相关部门可以通过抽查、检查、评估等方式,对流程的实施情况进行监督,并及时发现和解决问题,确保制度的有效执行和不断改进。
结论医疗高值耗材管理制度流程的制定和执行对于医疗机构的正常运行和患者的安全至关重要。
通过规范管理流程,可以提高耗材的使用效率,降低浪费和风险,为医疗事故的防控提供有力支持。
高值耗材采购及管理制度
高值耗材采购及管理制度一、总则1.为了规范高值耗材的采购和管理工作,提高采购效率,确保医院的供应链安全和医疗质量,特订立本制度。
2.本制度适用于医院内全部相关高值耗材的采购和管理工作。
3.医院高级管理层负责全面监督和实施本制度,并有权对制度进行解释和修订。
二、高值耗材采购流程1.采购需求确认:–各临床科室依据临床需要和患者需求,确定高值耗材采购需求,并将采购需求书报送到医务部。
–医务部对采购需求书进行审核,并确认采购需求的合理性和紧急程度。
2.采购计划编制:–医务部依据采购需求书,编制高值耗材采购计划。
–采购计划应包含高值耗材种类、数量、预算等认真信息。
3.采购方案招标:–医务部依据采购计划,订立采购方案。
–采购方案应包含招标方式、招标范围、评标标准等内容。
–医务部依据招标范围发布招标公告,并邀请相关供应商参加竞标。
–采购方案应提前向供应商进行公示。
4.供应商评审:–医务部组织专家对参加竞标的供应商进行评审。
–评审内容包含供应商的资质、产品质量、价格等方面。
–评审结果由医务部形成评审报告,并确定中标供应商。
5.合同签订:–医务部与中标供应商进行合同谈判并签订合同。
–合同应明确高值耗材的规格、质量标准、交付时间、付款方式等内容。
–合同签订后,医务部将合同副本归档并备案。
三、高值耗材管理1.高值耗材入库:–供应商依照合同商定的交货日期和数量交付高值耗材。
–采购部门对高值耗材进行验收,确认数量和质量是否符合合同要求。
–验收合格后,采购部门将高值耗材入库,由库管人员负责管理。
2.高值耗材库存管理:–库管人员应依照分类、编号等方式对高值耗材进行管理。
–库存数量应依据临床需求和使用情况进行定期盘点,确保库存充分。
–库存异常、过期等情况应及时报告医务部,并采取相应措施进行处理。
3.高值耗材配置与分发:–临床科室依照临床需求向医务部提交高值耗材领用申请。
–医务部依据申请审核并配置相应的高值耗材。
–配置后的高值耗材由库管人员负责分发给各临床科室。
医院高值耗材采购、使用管理制度
医院高值耗材采购、使用管理制度为保障医疗安全,降低病人住院费用,预防和杜绝高值耗材采购和使用过程中的违规操作,根据湖南省高值医用耗材集中采购管理规定,进一步规范我院高值耗材的购置和使用,特制定本制度。
(一)高值耗材包括心脏起搏器、心脏(冠状动脉)介入类、周围(外神、神经)血管介入类、电生理类、骨科(人工关节、脊柱内固定及骨科创伤)。
(二)高值耗材产品的申购、审批、采购和验收1. 严格执行湖南省高值医用耗材集中采购中标产品目录。
对高值耗材品牌和配送商的确定,由医用高值耗材遴选工作委员会根据中标目录选定。
品牌和配送商的资质材料,由采购中心收取、审查并存档备案。
资料审查过程中主要对配送商的经营许可证、营业执照、授权代理证明、配送商对业务员的授权、业务员的身份、产品注册证及副本是否相符等进行审查,留取相应的复印资料。
被审查资料中的复印件都要加盖单位印章。
2. 虽使用属于省高值医用耗材集中采购招标范围,但因规格特殊中标目录中未能涵盖,又无其他产品可替代的高值耗材,由临床使用科室向医院书面申请,采购中心对该产品的代理商、配送商的资质及产品的证件进行审核,审核通过后提交医用耗材管理委员会讨论,由主管副院长或院长审批签字,再交采购中心按医院相关制度统一招标采购。
医院采购中心另以文字材料的形式,报市卫生局药监科及省集中采购管理办公室审批、备案。
3. 高值耗材入库要严格按照发票及订货计划的规格、型号、数量办理验收入库手续,货物验收后要求使用科室一次性领出,库房不存货。
4. 骨科器械、介入耗材,必须严格按合同定点采购,术前使用科室要根据患者情况提供相应的内植材料名称,规格与详细材料报采购中心,由采购中心根据计划通知供货商供货。
票据上必须有经办人和使用科室负责人签名。
(三)高值耗材的使用过程管理1. 临床高值耗材使用前必须由主刀医生或主管医生填写《临床高值耗材使用知情同意书》(住院病例中保存),将该产品的品牌、名称、型号、规格及预计费用详细告知病人或家属,经病人或家属签字同意后方可使用。
高值耗材的采购制度和流程
高值耗材的采购制度和流程目的:为了加强高值耗材采购、保管、发放、使用、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用耗材,形成高值耗材从准入直至临床安全使用的可追溯全过程综合管理,保证医疗质量和医疗安全,制定本制度和流程。
内容:一、医用高值耗材管理范围高值耗材的定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求,生产使用必须严格控制、价值相对较高的医用耗材;类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消耗材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器)等。
二、产品的选择凡是部、省、市招标目录内的高值耗材一定要采购中标范围内的产品(三方平台正常运作后执行),具体使用哪些品牌的产品由院设备管理委员(以下简称“设管会”)讨论审核后确定。
对于不在招标目录内的高值耗材,必须经院设管会审核同意方可采购。
由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的高值耗材,由临床填写《购买医用高值耗材申请表(特需耗材)》,由设备科和主管院长确认后方可临时采购,正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。
对于应对急诊用的高值耗材,由设备科与具备供货资格的供货商商谈,备一定数量的产品在相关科室,一旦用完,由护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票,并由手术室护士长签字确认后方可办理出入库手续。
三、产品采购流程在手术中使用的植入性高值耗材由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》,报科负责人签字确认后,由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收,使用完由护士长审核后,将发票、三类医疗器械(植入物)使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
非植入性高值耗材,由具备供货资格的供货商备一定基数在相关科室,等用完后每月结算一次,相关科室护士长签字确认后将发票交至设备科采购员审核后办理出入库手续,同时将填写的《医用高值耗材采购计划申请表》交至设备科。
高值耗材采购管理制度
高值耗材采购管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院高值耗材采购行为,提高采购效率和质量,保障医院的正常运营和病患的利益,依据相关法律法规和医院管理制度,订立本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部相关部门和人员在高值耗材采购过程中的行为。
第三条定义1.高值耗材:指价格较高、使用频率较低的医疗耗材,如手术器械、医用试剂等。
2.采购人员:指被授权负责高值耗材采购工作的医院员工。
第二章采购流程第四条采购需求确认1.各科室在实际使用过程中,发现高值耗材需求时,应及时向相关部门提出采购需求。
2.需求确认部门应依据科室供应的需求信息,进行有效确认,并填写采购需求确认表。
第五条供应商选择1.采购人员应依据采购需求,编制供应商名单。
2.供应商名单应包含供应商的基本信息、产品价格、售后服务等相关内容。
3.采购人员应订立供应商评比标准,综合考虑供应商信誉度、产品质量、售后服务等因素,选择最优供应商。
第六条报价与议价1.采购人员应向选定的供应商索取报价。
2.采购人员应对报价进行比较,并与供应商进行必需的议价,争取最优价格。
第七条合同签订1.采购人员应与选定供应商签订合同,明确采购的高值耗材种类、数量、价格、交货期限等紧要条款。
2.合同应由采购人员和供应商共同签署,并加盖医院公章。
第八条采购执行1.采购人员应依照合同商定的交货期限,与供应商保持沟通,督促供应商定时交付高值耗材。
2.采购人员应对收到的高值耗材进行验收,确保其质量符合合同商定的标准。
第九条采购登记1.采购人员应将采购合同、收货单等相关文件及时登记入库,确保采购记录的完整性。
2.采购登记信息包含高值耗材名称、规格、数量、供应商信息、价格、交付时间等。
第十条风险掌控1.采购人员应定期对供应商的信誉度、产品质量、交货按时度等进行评估,并记录评估结果。
2.针对评估结果不达标的供应商,采购人员应采取相应的风险掌控措施,如暂时停止合作、降低采购额等。
高值耗材采购制度及流程
高值耗材采购制度及流程高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械,直接影响着广大群众的生命安全。
一般指属于专科使用,直接作用于人体的,对安全性有严格要求且价值相对较高的医用耗材.目前我院常用的有种植材料、钛钉、异型接骨板,骨髓内针、骨针、脊柱内固定器、人工晶体、吻合器等,为规范我院医用高质耗材采购、验收、登记使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明性度。
保证病人的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度1、采购申请根据高值耗材特点,为便于管理,我们将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材,前者如吻合器、人工晶体等是术前基本选定的高值耗材;后者如人工关节类材料等是根据术中选型确认的高值耗材。
1)、通用高值耗材申请器材库授权手术室实行二级库管理,手术室预存一定量的基数,科室使用时凭领用申请表到手术室申领,手术室根据消耗基数批量申请。
2)、跟台高值耗材申请直接由利用科室单一申请,手术确定前3~7天申请,急诊可直接实施紧急采购,后补办手续。
2、采购流程由于高值耗材规格型号复杂多样,出格是跟台手术利用的耗材,库房不可能全部备货,否则易造成耗材和资金的积存,而临床利用的突然性和多样性又需要实时得到满足。
为解决此矛盾,我们采用虚拟采购的形式,按照高值耗材的分类,定期进行集中采购,通过对供应商资质审验、价格谈判、跟标等,统一制定医院高值耗材供应目录库,目录力争涵盖可能利用的多种不同耗材,签订采购意向书,确定供货商和最终价格,作为今后实际采购利用的依据。
1)、资质审验选择合适的供应商,查验供应商提供的“四证报告”(即产品注册证、经营许可证、生产许可证、卫生许可证和XXX质量检测报告),和公司的别的资料2)、查验这些证件复印件的真实性和有用性,查验是否加盖经营单位公章,把所有能反映供应商资质、诺言及产品质量的文件、证书归档,树立供应商档案。
高值耗材采购制度和流程
鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程为规范我院高值医用耗材集中采购工作,防止各种不良现象的发生,根据《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况,现制定如下:第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作,明确当事人的行为规范,依据有关法律法规,制定本规定。
第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材.第三条采购高值医用耗材,必须全部参加集中采购.鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
第四条高值医用耗材集中采购工作,实行统一组织、统一平台和统一监管,开展集中采购的方式。
第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则,保证医用耗材生产经营企业平等参与,禁止任何形式的地方保护。
第六条集中采购周期原则上为两年一次。
开展产品增补工作期限不得超过一年。
第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材,有下列情形之一的,可以不实行集中采购:(一)因自然灾害等,需进行紧急采购的;(二)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的;(三)级卫生行政部门认定的其他情形.第二章集中采购机构第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作.第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法,研究集中采购工作的重大问题,协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查,具体包括:(一)按照领导小组的要求,根据医疗需求情况,制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。
(二)组织、协调集中采购工作;(三)组建并管理集中采购专家库;(四)指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序,公开、公平、公正地开展集中采购工作;(五)审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等;(六)组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查;(七)调查、处理相关投诉和举报;(八)承办集中采购的其他事项。
医院高值耗材管理制度(4篇)
医院高值耗材管理制度是指医院对高价值的医疗耗材进行管理的一系列制度和规范。
一、采购管理制度:1. 设立采购计划,根据临床需求和预算情况,制定高值耗材的采购计划。
2. 通过公开招标或询价等方式,选择合格的供应商,并签订合同。
3. 制定供应商的数据、质量和服务评估标准,定期评估供应商。
二、仓储管理制度:1. 设立高值耗材的专门仓库,对高值耗材进行分类、整理和标记,确保存储安全。
2. 制定采购到货验收规范,确保高值耗材的品质和数量符合合同要求。
3. 对高值耗材实行定期盘点,及时发现和补充不足的物品。
三、使用管理制度:1. 设立高值耗材的使用清单,由专业人员审核和核实,确保合理使用。
2. 设立出库和归还登记制度,记录高值耗材的出库和归还情况,追踪物品流向。
3. 对高值耗材的使用情况进行统计和分析,及时发现异常情况并采取措施。
四、维护保养制度:1. 对高值耗材进行定期检查和维护,确保其正常运行和延长使用寿命。
2. 建立维修记录和故障统计机制,对高值耗材的维修情况进行跟踪和评估。
五、追溯管理制度:1. 对高值耗材进行追踪管理,记录其来源和去向,以便在产品召回或质量问题时能够进行追溯。
2. 建立不良事件报告和分析制度,对高值耗材的不良事件进行记录、分析和改进。
六、安全管理制度:1. 制定高值耗材的存放和使用安全规范,确保操作人员的安全和医疗设备的正常运行。
2. 对高值耗材的废弃物进行分类和处理,符合环保标准和法规要求。
医院高值耗材管理制度(2)第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理,提高资源利用效率,确保医疗质量与安全,制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。
第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。
第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。
第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求,参照国家相关政策和标准进行。
第六条高值耗材采购应进行公开招标,确保公平竞争,并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。
高值耗材采购制度和流程
高值耗材采购制度和流程一、概述高值耗材采购是医院中十分重要的采购方式,它涉及到医院的设备更新、医疗质量和患者生命安全等方面。
因此,医院需要建立高值耗材采购制度和流程,确保采购程序规范、透明、公正、合法,确保耗材质量安全、价格合理。
本文将从高值耗材采购的定义、流程、注意事项等方面进行分析。
二、高值耗材采购的定义高值耗材采购是指医院为配合其设备操作、医疗诊疗、手术治疗等需要,采购某些归为高值耗材的医用耗材品种。
其中,高值医用耗材通常指单价高于5000元的医用耗材,其数量通常不多,但采购金额较大。
高值耗材采购可分为日常采购和项目采购。
日常采购是指常规消耗材料的采购,通常由医院采购部门负责。
而项目采购则是针对某些大型医疗项目,如手术室、诊疗室设备等,需要大量采购高值医用耗材,由项目部门组织采购。
三、高值耗材采购流程高值耗材采购流程包括需求确定、招标或询价、评审、合同签订、履约管理和验收等环节。
1. 需求确定需求确定是高值耗材采购的第一步。
它是建立采购计划的基础,也是采购流程中最重要的环节。
在需求确定阶段,医院需要明确采购的具体品种、数量、质量标准、交货时间、运输方式、售后服务等细节要求。
需求确定的结果应该被记录在采购计划中。
2. 招标或询价在确定采购需求后,医院会进行招标或询价。
医院会在其官方网站或平台上公布招标信息,供供应商报价。
医院也可以直接联络供应商,向其询价。
在这个阶段,供应商需要提供采购方案、技术参数、质量承诺、服务承诺等信息。
3. 评审评审是高值耗材采购流程的核心环节。
在招标或询价阶段结束后,采购部门会成立专门的评审团队,对报价进行评审。
评审团队通常包括采购、财务、技术、安全、质量等多个部门的专业人员。
评审的目标是选定符合质量标准、价格合理的供应商。
4. 合同签订评审完成后,采购部门会与中标供应商签订合同。
合同应明确物品名称、数量、价格、质量标准、交货时间、约束条款等细节,确保供应商对商品的质量和服务质量负责。
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高值耗材、植入性材料采购管理制度
为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度:
一、高值耗材、植入性材料是指,植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容
填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。
包含:骨科植入、填充材料(各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等;),各种填充材料(乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等),各种支架(血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等),其他植入材料(各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等)。
二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全
国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。
原则上只采购招标产品,非招标产品不予采购。
三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料,经分管领导同
意并经申请审批后,由设备科从经认定的供货商,按议价程序采购,议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行,并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质,按《医疗器械监
督管理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》,《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。
五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产
企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置,所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证,否则禁止购买。
六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申
请。
采购员对经审批的项目按招标合同进行采购,在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查,《高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
七、订购的高值耗材、植入性材料到货后,由采购员与保管员办理产品交接
和验收入库手续,验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识(即注册证书编号、产品批注文号)、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等,无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。
由保管员对产品的编号和条码进行登记,登记后同患者的《高值耗材、植入性材料使用审批表》、《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
八、验收合格入库的器械,由保管员办理相关手续并通知申购科室领用,以
保证诊疗活动的顺利开展。
对于验收不合格的货物,采购员要及时办理退换货的事宜,同时通知申购科室,以便协调相关事宜。
高值耗材、植入性材料采购流程图。