医药生物：行业研究框架与方法概要
生物医药行业市场调研报告
生物医药行业市场调研报告1. 行业概况生物医药行业是现代医学的一个重要分支，涵盖了生物技术、制药、医疗器械等领域。
随着人口老龄化和慢性疾病的不断增加，生物医药行业受到了世界各国政府和企业的高度重视。
2. 动态发展近年来，生物医药行业得到了快速发展。
科学技术的进步为新药研发提供了更多可能性，同时临床试验的规范化也为新产品上市打下了坚实基础。
3. 市场规模生物医药市场规模庞大，根据统计数据显示，全球生物医药市场2019年的总产值超过1.5万亿美元，并且以每年10%的增长率稳定增长。
4. 分类产品生物医药行业的产品种类繁多，主要包括生物制药、生物医疗器械、生物诊断试剂、生物育种和生物农药等。
其中，生物制药是生物医药行业的核心产品，涵盖了从基因工程、蛋白质工程到抗体药物等多个领域。
5. 市场热点在生物医药行业中，肿瘤免疫治疗、精准医疗和基因编辑技术等是当前的热点和发展方向。
肿瘤免疫治疗通过增强免疫系统的抗癌能力，有效延长了患者的生存期。
而精准医疗则通过个体基因组信息，为患者提供个性化的诊疗方案。
6. 市场竞争生物医药行业市场竞争激烈。
全球许多大型制药公司积极投入生物医药研发，力争在市场上取得领先地位。
同时，新兴创业公司也不断涌现，通过技术创新和研发成果吸引投资和市场份额。
7. 发展机遇生物医药行业存在巨大的发展机遇。
随着人口老龄化趋势的加剧，对于慢性疾病的治疗需求不断增加，为生物医药企业提供了广阔的市场空间。
另外，政府对于生物医药行业的支持力度也在不断加大，为企业的研发和创新提供了良好的政策环境。
8. 市场挑战尽管生物医药行业发展迅猛，但也面临诸多挑战。
首先是研发时间长、投资高的问题，新药的研发周期长达10年以上，费用高昂。
其次是监管政策的不确定性，不合理或过严的监管措施可能会对生物医药企业造成很大影响。
9. 盈利模式生物医药行业的盈利模式主要包括药物研发、生产和销售三个环节。
在药物研发阶段，企业需要投入大量资金用于新药的开发和临床试验。
生物医药行业分析
生物医药行业分析引言生物医药行业是近年来发展迅速的行业，随着人们对健康的关注度提高以及医疗技术的不断突破，生物医药行业在全球范围内得到了广泛的发展和应用。
本文将对生物医药行业进行分析，包括行业概况、市场规模、发展趋势等方面，旨在提供对该行业的综合了解。
行业概况定义和范围生物医药行业是指通过生物技术和医学科学研究、开发、生产和销售与人类健康相关的药品、诊断工具、医疗器械等产品的行业。
该行业涵盖了药品研发、生产、销售、医疗器械研发、生产、销售等多个环节。
产业链分析生物医药行业的产业链主要包括科研机构、药品研发企业、医疗器械企业、制药企业、医药分销企业、医院和临床研究机构等。
科研机构负责新药研发的初级阶段，药品研发企业负责中期和后期的研发工作，制药企业负责药品的生产和销售，医药分销企业负责药品的供应链和销售渠道，医院和临床研究机构负责临床试验和医疗服务。
这些环节共同构成了生物医药行业的完整产业链。
市场规模生物医药行业是一个庞大的市场，具有巨大的发展潜力。
根据统计数据，全球生物医药市场规模从2010年的1.22万亿元增长到2020年的4.85万亿元，年均复合增长率为15%。
这主要得益于人口老龄化趋势的加剧、慢性病患者的增加以及医疗技术的不断创新。
子行业发展情况生物医药行业包括药物研发、生产和销售以及医疗器械等多个子行业。
其中，药物研发与生产是该行业的核心部分，也是市场规模最大的子行业之一。
根据研究数据，全球药物研发与生产市场规模从2010年的2.01万亿元增长到2020年的3.86万亿元，年均复合增长率为12%。
另外，医疗器械市场规模也在持续增长，从2010年的0.69万亿元增长到2020年的1.33万亿元，年均复合增长率为13%。
发展趋势科技创新驱动科技创新是生物医药行业发展的重要驱动力。
随着基因测序、基因编辑等技术的不断突破，生物医药行业正越来越多地运用科技创新来推动新药的研发和医疗器械的创新。
例如，基因测序技术的应用可以帮助医药企业更好地了解患者的基因信息，从而研发出更加个性化的药物。
生物制药研究框架
生物制药研究大概框架郭建福2011-8-12基本情况因经济的快速增长、人民生活水平的提高、人口绝对数增长、城市化、老龄化，以及医改等政策支持，我国医药工业整体呈高速增长态势。
在医药行业增长大背景下，生物制药也将迎来蓬勃增长。
当前，化学制药研发遇到瓶颈，大部分的先导化合物已经过筛选，发掘重磅新药的难度日益加大。
生物技术的进步为新药研发提供了全新的视角和领域。
从狭义上讲，生物制药包括基因工程重组蛋白药物、单克隆抗体药物等，从广义上讲，还包括疫苗，血液制品，免疫、生化及核酸诊断试剂，生物人工器官，干细胞移植治疗等。
（1）重组蛋白基因工程重组蛋白药物：具有纯度高，安全性强，易大规模工业化生产的特点，因此迅速替代了生物源性的提取蛋白药物，在各种重大疾病中应用广泛，诞生了EPO（促红细胞生成素）、重组胰岛素、重组干扰素、重组生长激素等第一代重磅药物。
重组蛋白药物的成功造就了目前销售额最大的生物制药公司安进。
重组蛋白药物克服了生物提取蛋白类药物杂质多、质量控制难的缺点，且工业化生产成本较低，环保成本低。
重组蛋白大都是人体蛋白或其突变体，以弥补某些体内功能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理，对于有些疾病的治疗作用是不可替代的，且其安全性显著大于小分子药物，因而具有较高的批准率。
但是，当重组蛋白药物主要发挥抑制作用时，效果会相对较差。
以下为重组蛋白药物的分类，主要分为8大类。
目前全球重组蛋白质类药物市场总销售额约为700亿美元，约占全球医药市场10%的市场份额。
市场占有率最高的品种是促红细胞生成素EPO（用于治疗肾衰竭引起的贫血症），占重组蛋白药物28％的份额；重组生长激素占11％，同样堪称生物制药中的重磅产品。
以下为全球主要的重组蛋白药物的基本信息：其中，G-CSF为重组人粒细胞集落刺激因子。
金赛药业是国内重组蛋白药物的龙头企业，公司将陆续上市长效生长激素、重组人促卵泡激素、以及重组人胸腺素α1等基因工程重磅产品，未来公司还有更多独具特点的基因工程药物上市。
医药行业的市场调研探索医药行业中的市场调研方法和数据分析技巧
医药行业的市场调研探索医药行业中的市场调研方法和数据分析技巧市场调研在医药行业中扮演着重要的角色，能够帮助企业了解市场需求、竞争对手情况以及消费者行为等重要信息。
本文将探讨医药行业中常用的市场调研方法和数据分析技巧。
一、定性研究方法定性研究方法在医药行业的市场调研中具有重要作用。
定性研究能够通过深入访谈、焦点小组讨论等方式收集和分析质性数据，为企业提供深入洞察和理解。
以下是几种常用的定性研究方法：1. 深入访谈：通过面对面或电话等形式与目标受众进行深入交流，了解他们的需求、态度和行为等信息。
这种方法能够提供详细的个体观点和见解，帮助企业进行战略决策。
2. 焦点小组讨论：组织一群目标受众或专家进行小组讨论，通过互动交流来了解他们的观点和体验。
焦点小组能够产生集体智慧，揭示出不同个体之间的共同点和差异性。
3. 观察法：通过观察目标受众在实际环境中的行为和交流，获取他们的实际需求和行为习惯。
观察法能够提供真实和客观的数据，为企业提供实地调查的结果。
二、定量研究方法除了定性研究方法外，医药行业中的市场调研还常使用定量研究方法，通过问卷调查、统计分析等手段收集和分析数量化的数据。
以下是几种常用的定量研究方法：1. 问卷调查：设计并发放问卷，通过受访者的回答来获取数据。
问卷调查能够收集大量的数据，并进行量化分析，为企业提供直观和统计的结果。
2. 实验研究：通过对不同受试者组进行干预和观察，来验证因果关系和影响因素。
实验研究能够控制变量，提供科学和可信的数据。
3. 数据分析：利用各种统计软件和方法对收集到的数据进行分析和处理。
数据分析能够揭示出数据背后的规律和关联性，提供决策支持。
三、数据分析技巧医药行业中，数据分析是市场调研的重要环节。
以下是几种常用的数据分析技巧：1. 描述性分析：通过统计指标和图表等方式对数据进行描述和概括，比如频数、占比、平均值等。
描述性分析能够帮助企业了解数据的基本情况和分布特点。
2. 相关性分析：通过计算相关系数等方式，来分析不同变量之间的相关关系。
医药行业框架及分析
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，覆盖第一、二、三产业。
医药领域包括从上游的药品研发制造到药品流通再到下游的医疗服务行业，细分行业众多，且差异巨大，对于不同细分行业需要从不同的角度分析。
医药行业受政策影响非常大，近年来，医药管理部门对医药行业进行大刀阔斧的改革，在药品方面，加快药品审批，提高药品的质量和可及性，提高行业集中度，避免低水平重复，避免研发资源浪费，有利于医药行业的良性发展。
2018年，国家机构改革对医药行业监管部门进行了较大调整，医药行业的直接监管机构有3个：国家卫生健康委员会，负责拟订国民健康政策，推进医药卫生体制改革，落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重公共卫生问题的干预措施，落实应对人口老龄化政策措施，制定国家药物政策和国家基本药物制度，负责计划生育管理，管理国家中医药管理局。
国家药品监督管理局，负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理、质量管理、上市后风险管理、标准管理、安全监督管理，参与相关国际监管规则和标准的制定。
国家医疗保障局，负责拟订医保制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定医保基金监督管理办法，制定城乡统一的医保目录和支付标准，建立医保支付价格合理确定和动态调整机制，制定药品、医用耗材的招标采购政策。
医药行业细分众多，根据其产业链主要分为三大板块，即医药研发制造业，医药流通行业，医疗服务行业。
1. 医药研发制造业医药研发制造业位于产业链的上游，可以分为化学药，生物药，中药，医疗器械，医药合同研究等领域。
药品研发是一个高投入，高风险，长周期的行业，目前国内主要分为两类，一是传统大型药企逐渐由仿制转向创新(恒瑞SH:600276，复星SH:600196)，二是新兴创新药企，主要由具有技术优势的资深科学家创建(亚盛，微芯，奥萨)。
1.1 化学药化学药仍占据药品市场的主体，分为原料药和制剂两个部分。
近年来，药政管理部门出台了各项改革措施，对化学药企的创新能力要求越来。
医药行业研究方法
医药行业研究方法市场调查是医药行业研究的基础，旨在了解市场的需求、规模、增长趋势、分布特点、消费者行为等。
市场调查可以通过收集和分析大量的数据来帮助企业制定市场战略和产品策略。
常用的市场调查方法包括问卷调查、访谈、座谈会、焦点小组讨论等。
在实施市场调查时，需要注意样本的选择，以保证调查结果的准确性和代表性。
竞争对手分析是医药行业研究的重要方面，它主要通过对竞争对手的产品、市场份额、销售方式、营销策略等进行调查和分析，来了解自身企业在市场中的竞争地位。
竞争对手分析可以通过收集对手的公司报告、市场研究报告、新闻报道、专利文件等资料进行。
此外，还可以通过访问竞争对手的销售人员、营销人员、研发人员等，进行深入的调查和交流。
产品研发是医药行业研究的核心内容之一，它包括药物的研发、临床试验、注册批准等环节。
在进行产品研发时，需要进行有针对性的研究设计和方案制定。
常用的研究方法包括药物化学分析、动物实验、体外试验、临床试验等。
在进行临床试验时，需要严格遵守伦理规范和法律法规，确保试验的科学性和安全性。
药物临床试验是医药行业研究中的重要环节，它主要通过对人体进行实验，来评价和验证新药的疗效和安全性。
药物临床试验分为四个阶段：一期试验、二期试验、三期试验和四期试验。
在进行药物临床试验时，需要征得被试者的知情同意，并进行严格的试验设计和监管。
临床试验是一项需要长期进行的工作，需要投入大量的人力、物力和财力。
医疗政策研究是医药行业研究的重要组成部分，它主要研究医疗保健体系、政策法规、医药价格、医保政策等方面。
医疗政策研究可以通过收集和分析相关的政策文件、统计数据、调查数据等来进行。
此外，还可以通过与相关政府部门、卫生机构、保险公司等进行交流和访谈，了解其政策和规定的具体内容和执行情况。
综上所述，医药行业研究方法涵盖了市场调查、竞争对手分析、产品研发、药物临床实验和医疗政策研究等方面。
这些方法可以帮助企业了解市场需求、竞争态势、产品安全性和有效性，以制定科学合理的战略和策略，提高自身在市场中的竞争力。
华创证券 医药生物行业研究框架与方法
华创证券医药生物行业研究框架与方法1. 行业概况：对医药生物行业的整体发展趋势、规模、结构和市场竞争状况进行概述。
2. 政策解读：分析国家和地方对医药生物行业的相关政策法规，包括产业支持政策、投资优惠政策等，对行业发展产生的影响。
3. 分析主要参与者：细致分析医药生物行业的主要企业、机构和个人，包括制药公司、医疗器械公司、生物技术公司和研究机构等。
4. 产品划分及市场规模：对医药生物行业的主要产品进行划分，包括药品、医疗器械、生物制品等，并分析市场规模和增长趋势。
5. 投资机会分析：根据市场情况和产业发展趋势，寻找医药生物行业的投资机会，比如新药研发、医疗器械创新等领域。
6. 产业链分析：对医药生物行业的产业链进行细分和分析，了解各个环节的竞争态势和市场机会。
7. 市场需求分析：分析医药生物行业中不同产品和服务的市场需求，通过调研、数据分析等方法获取准确数据。
8. 竞争格局研究：对医药生物行业的竞争格局进行研究，包括市场份额、主要竞争对手、市场进入与退出等方面。
9. 技术创新分析：分析医药生物行业的技术创新动态，包括新药研发、医疗器械创新等方面。
10. 外部环境分析：通过政治、经济、社会、科技和环境等方面的分析，了解医药生物行业面临的外部环境变化和风险。
11. SWOT分析：通过对医药生物行业的优势、劣势、机会和威胁进行分析，评估行业发展前景和潜在风险。
12. 供需关系分析：研究医药生物行业产品的供求关系，分析供应能力、需求量和市场价格等因素的相互作用。
13. 成本分析：对医药生物行业中产品制造、研发和销售等方面的成本进行分析，评估企业的盈利能力和竞争优势。
14. 营销策略研究：分析医药生物企业的营销策略，包括市场定位、产品推广和渠道发展等方面，提出改进措施。
15. 市场流通渠道分析：研究医药生物行业中产品的市场流通渠道，了解产品从生产到销售的全过程。
16. 品牌研究：对医药生物企业的品牌建设和管理进行研究，提出提升品牌价值的策略和方法。
生物医药企业调研提纲
生物医药企业调研提纲
一、企业概况
1. 公司名称及注册地
2. 公司类型（国内企业或跨国公司）
3. 成立时间及发展历程
4. 公司规模（员工人数、产能等）
二、主营业务
1. 产品线及研发方向
2. 产品特点与竞争优势
3. 研发投入及研发团队规模
4. 重要产品及市场份额
三、市场情况
1. 目标市场及客户群体
2. 市场规模、增长趋势及潜力
3. 主要竞争对手及竞争格局
4. 市场营销策略及推广渠道
四、财务状况
1. 公司财务指标（销售额、净利润等）
2. 资金来源及运作情况
3. 投资回报率及财务健康状况
4. 资本市场筹资情况
五、发展战略
1. 未来发展规划及目标
2. 技术创新及研发方向
3. 投资扩张计划
4. 国内外合作伙伴及合作模式
六、风险管理
1. 主要风险因素及应对策略
2. 监管及法律政策风险
3. 产品质量及安全风险
4. 地区及政治风险
七、社会责任
1. 公司的可持续发展战略
2. 环境保护及资源利用情况
3. 慈善捐赠及社会公益活动
4. 公司文化与价值观
备注：以上提纲可根据实际情况进行调整和完善。
医药行业生物医药研发方案
医药行业生物医药研发方案第一章生物医药研发概述 (2)1.1 研发背景与意义 (2)1.2 研发目标与任务 (3)第二章研发项目管理 (4)2.1 项目立项与审批 (4)2.1.1 立项标准与流程 (4)2.1.2 立项审批 (4)2.2 项目进度监控 (4)2.2.1 进度计划与执行 (4)2.2.2 进度监控与调整 (5)2.3 风险评估与管理 (5)2.3.1 风险识别 (5)2.3.2 风险评估 (5)2.3.3 风险应对策略 (5)第三章前期调研与文献综述 (6)3.1 国内外研究现状 (6)3.2 技术发展趋势 (6)3.3 研发需求分析 (6)第四章生物医药研发策略 (7)4.1 研发方向选择 (7)4.2 技术路线设计 (7)4.3 研发阶段划分 (8)第五章生物药物筛选与评价 (8)5.1 药物筛选方法 (8)5.2 药物活性评价 (9)5.3 安全性评价 (9)第六章生物药物生产工艺开发 (10)6.1 生产工艺流程设计 (10)6.2 生产设备选型 (10)6.3 生产过程优化 (11)第七章生物医药注册与审批 (11)7.1 注册申请文件准备 (11)7.1.1 文件组成 (11)7.1.2 文件准备要求 (12)7.2 审批流程与要求 (12)7.2.1 审批流程 (12)7.2.2 审批要求 (12)7.3 国际合作与注册 (12)7.3.1 国际合作 (12)7.3.2 国际注册 (13)第八章生物医药临床试验 (13)8.1 临床试验方案设计 (13)8.1.1 设计原则 (13)8.1.2 研究目的 (13)8.1.3 研究人群 (13)8.1.4 研究方法 (13)8.1.5 评价指标 (13)8.2 临床试验实施与管理 (14)8.2.1 实施流程 (14)8.2.2 质量控制 (14)8.2.3 伦理审查 (14)8.3 数据收集与分析 (14)8.3.1 数据收集 (14)8.3.2 数据整理 (14)8.3.3 数据分析 (15)第九章生物医药市场分析与推广 (15)9.1 市场调研与分析 (15)9.1.1 市场环境分析 (15)9.1.2 市场规模与增长趋势 (15)9.1.3 市场细分与需求分析 (15)9.2 市场营销策略 (15)9.2.1 产品策略 (15)9.2.2 价格策略 (15)9.2.3 渠道策略 (15)9.2.4 推广策略 (16)9.3 市场推广与渠道建设 (16)9.3.1 市场推广 (16)9.3.2 渠道建设 (16)9.3.3 渠道合作关系 (16)第十章生物医药研发团队建设与人才培养 (16)10.1 团队结构与管理 (16)10.1.1 团队结构设计 (16)10.1.2 团队管理策略 (16)10.2 人才引进与培训 (17)10.2.1 人才引进策略 (17)10.2.2 培训与发展 (17)10.3 激励机制与绩效评价 (17)10.3.1 激励机制 (17)10.3.2 绩效评价 (17)第一章生物医药研发概述1.1 研发背景与意义全球经济的发展和科技的进步，生物医药产业已成为推动我国经济转型升级的重要力量。
医药行业研究方法探讨
医药行业研究方法探讨医药行业是一个与人们的健康密切相关的领域，因此对于该行业进行深入研究的方法和途径至关重要。
本文将探讨医药行业研究的方法，并讨论其在实践中的应用。
首先，医药行业研究常常采用定量和定性研究方法相结合的方式。
定量研究方法通过收集和分析大量数据来得出结论，从而提供对医药行业整体状况和特定问题的量化分析。
例如，可以通过收集医药销售数据、医疗服务利用率和疾病发病率等数据来分析医药市场的规模和增长趋势，以及不同地区和人群的用药偏好。
在定量研究的基础上，可以使用定性研究方法来深入了解医药行业中的各种因素和影响因素。
定性研究方法主要通过深度访谈、焦点小组讨论和案例分析等方式收集主观意见和经验数据，以获得更全面、详细和质性的研究结果。
例如，可以通过与医生、药店和患者进行访谈，了解他们在用药选择、治疗效果评估和药物副作用等方面的看法和经验，以补充定量数据的不足。
此外，医药行业研究还可以通过文献综述和案例研究等方法来进行。
文献综述主要通过收集和分析已经公开发表的学术论文、报告和统计数据等文献，以了解医药行业研究的前沿和最新进展。
案例研究则通过深入研究个案或实际问题，以从中发现规律或提供实践经验。
例如，可以通过研究某家制药公司的研发流程和创新战略，来探索医药行业的创新模式和成功之道。
除了以上几种常见的研究方法外，还可以运用统计分析和模型建立等方法进行医药行业研究。
统计分析主要通过收集和处理大量数据，以得出结论并验证假设。
通过统计方法的应用，可以对医药市场的规模、增长速度和竞争格局等进行量化预测和分析。
而模型建立则可以通过建立数学或统计模型，以模拟医药行业的复杂系统和过程，从而预测未来发展趋势和评估政策措施的影响。
总之，医药行业研究方法的选择应根据研究目标、数据类型和可行性等方面进行综合考量。
在实践中，应结合定量和定性研究方法，充分利用不同类型的数据和信息，以获得全面、详细和有深度的研究结论。
此外，随着信息技术的发展，大数据分析、机器学习和人工智能等新兴技术也将在医药行业研究中发挥越来越重要的作用，为医药行业的发展和创新提供新的思路和方法。
生物医药知识框架
生物医药知识框架
生物医药知识框架涵盖了多个核心领域，包括基本生物学、医学科学、药学、临床医学和生物医药技术等方面。
下面是一个简要的生物医药知识框架：
1. 基本生物学：包括分子生物学、细胞生物学、遗传学、生理学等，这些领域研究生命体系的基本结构和功能。
2. 基因组学和蛋白质组学：研究基因组中的DNA序列和蛋白
质组中的蛋白质组成，从而了解基因表达、调控和蛋白质功能，对于疾病的发生和治疗具有重要意义。
3. 药物化学：研究药物的化学结构、合成方法和化学性质，用于开发新药物或改进现有药物的疗效和安全性。
4. 药物代谢与药物动力学：研究药物在体内的代谢过程和排泄机制，以及药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等动力学特性。
5. 药物治疗学：研究药物的治疗原理、作用机制和临床应用，包括药物的适应症、用量、给药方式和不良反应等方面。
6. 临床医学：研究诊断、治疗、预防和康复等临床实践，包括各种疾病的病理生理学、症状和体征、诊断方法和治疗方案等。
7. 医学研究方法：包括临床试验设计、数据收集和分析、统计学方法和研究伦理等，用于评价药物的疗效和安全性。
8. 生物医药技术：包括基因工程、蛋白质工程、细胞工程等生物技术的应用，用于生产药物、疫苗和诊断试剂，以及研发新的生物治疗方法。
以上是生物医药知识框架的主要内容，其中涉及的学科和领域非常广泛，可以根据具体需求进一步展开和深化。
医药生物行业分析报告
医药生物行业分析报告一、生物医药行业概念现代生物技术（生物工程）是指对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过一定的技术手段进行设计操作，为达到目的和需要，以改良物种质量和生命大分子特性或生产特殊用途的生命大分子物质等。
包括基因工程、细胞工程、媒工程、发酵工程，其中，基因工程为核心技术。
由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟广阔的前景，它与计算器微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技，被认为是21世纪科学技术的核心。
目前，生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业，60%以上的生物技术成果主要集中应用于此，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革。
作为医药行业的子行业之一（其它几个为化学原料药、化学制剂、重要、医疗器械、医药流通），生物制药行业的历史虽然相对较短，但发展势头却非常强劲，市场增长速度连续多年高于医药行业的整体速度，成为朝阳产业中的朝阳产业。
生物医药行业，包括了产业链中上游研发、中游制药和下游销售，本报告中所述生物医药行业，则以上、中游为主，下游环节不作单独分析。
二、相关名词解释1、生物药物包括生化药物、生物技术药物（或称生物工程药物）和生物制品，狭义的生物药物仅只基因工程药物。
研制过程一般分为以下几个阶段：实验研究；小量试制；中间试制；试生产；正式生产。
2、生化药物是从生物体分离纯化得到的提取物，是来自生物体的基本生化成分，如各种原料药。
3、现代生物技术（也称生物工程）是建立在基因重组技术基础上，对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过一定的技术手段进行设计操作，为达到目的和需要，以改良物种品质和生命大分子特性或生产特殊用途的生命大分子物质等。
包括基因工程、细胞工程、蛋白质工程、酶工程和发酵工程，其中基因工程是生物工程的核心。
又称基因重组技术。
运用基因重组技术生产的药物称基因工程药物。
4、基因组药物是指利用基因序列数据，经生物信息学分析、高通量基因表达、高通量功能筛选和体内外药效研究开发得到新药候选物。
医药行业分析框架
4-1 CRO/CMO：确定性的全行业性高增长
前言：医药外包服务产业链及主要代表公司
合同研发服务（CRO）
合同生产服务（CMO）
CSO
药物发现
✓ 靶点识别、验证 ✓ 生成先导化合物 ✓ 优化先导化合物
临床前研究
册Байду номын сангаас
✓ 药代动力学 ✓ 毒理学、药理学 ✓ 药效学研究 ✓ 动物模型
图表7：EV71疫苗上市后批签快速放量
图表8：国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表
资料来源：中检院，联讯证券研究院
资料来源：卫计委，联讯证券研究院
3-2 疫苗：未来几年重磅产品陆续获批上市
疫苗行业发展方向：多联、多价化
图表9：近年来在研和上市主要疫苗品种一览
➢ 多联化：针对疾病型，AC流脑多糖疫苗+Hib结合疫苗 =AC-Hib三联苗。
图10：全球医药行业研发支出及细分
图11：我国医药行业研发支出及细分
资料来源：沙利文，康龙化成招股书，联讯证券研究院
资料来源：沙利文，康龙化成招股说明书
4-1 CRO/CMO ：确定性的全行业性高增长
下游：外包服务全行业性高增长(CRO)
➢ 增速匹配上游药企研发投入增速：我国CRO行业增速显著高于全球：29.6% VS 10.5%； ➢ 渗透率提升：仍有较大提升空间：我国和全球相当，35.8%（2018年），预计49%左右（2023年）。
上海医药、九州通、国药控股、华润医药、中国医药等
零售药店 专科医院 外包服务
处方外流、并购逻辑 一心堂、老百姓、益丰药房、大参林 等
眼科、口腔、体检 爱尔眼科、通策医疗、美年健康 等
生物医药行业介绍
▪ 2012年6月30日止，0.4
前5家上市公司每 股收益率排名
0.3 0.2 0.1
0
医药生物 房地产 银长行春高类新
0.68
0.6
每股收益
0.59
0.51
舒钢泰神铁 沃森券生物商 双鹭药业 博雅生物
板块指标股数
平均每股收益
平均每股净资产 平均净资产收益
率 平均未分配利润
186 0.26 4.28 6.07%
生物制药行业竞 争结构分析
一、行业概况 二、行业一般特征分析 三、行业竞争结构分析---五力竞争模型 四、生物制药行业微观分析
一、行业分析概况
▪ 由于在传统的化学制药研发上遇到了瓶颈， 生物技术的革命为新药研发带来了全新的视角和 领域，近年来全球生物制药发展迅速，源于生物 制药攻克了许多传统药物无法解决的医学难题。
三、行业竞争结构分析-----五 力模型
1：新进入者
1）结构性障碍：生物制药行业具有高投入， 高科技，长周期，高风险的特点。因此对 技术，资金有很高的要求。药品的生产直 接关系人民的健康，国家对药品的生产也 有严格的政策要求。
2）退出障碍：固定资产高度专业化，较高的 前期投资使该产业退出障碍也很高。
2：同行业之间的竞争
1）生物制药行业属于垄断竞争行业，企业数 量众多，规 模普遍较小，行业集中度较低。 商品的差异性较小。
2）由于企业固定成本较高，退出障碍高，使 得行业之间的竞争更加激烈。
3）外资企业直接进入带来的冲击。
3：替代品
生物制药行业是高科技产业，其主要替代品 主要为行业内产品自身的更新换代。
1.359
158 0.17
19 0.37
47 0.03
22 0.18
医药行业研究方法总结
医药行业研究方法总结医药行业的公司和子行业按照产业链分，大致可以归为4个环节：原料药加工、制剂生产、医药分销和医疗服务。
各子行业的竞争策略和护城河都不一样，图1是对各子行业核心要点的一个简单梳理，后文会展开叙述。
图1，医药产业链和各子行业核心要点梳理大宗原料药行业大宗原料药的生命周期长，一般下游需求稳定，增速不快；公司盈利和股价基本上跟着产品价格波动，是典型的周期性行业。
主要品种包括维生素类（VE、VC、VB2、VB5、VD3等）、抗生素类（青霉素工业盐、7-ACA、6-APA等）、皮质激素类等。
因为需求比较稳定，所以供需关系主要由供给端产能的变化决定，预测产能的变化趋势以及持续的时间是投资的关键。
影响产能的因素多种多样，大的方面由产业演进的趋势决定，而在小的方面，环保限产、限电、突发事件（如爆炸、罢工）等都可能影响短期的产能。
本文主要叙述在一个典型的大宗原料药发展路径中，哪些阶段可能会出现重大的投资机会。
对于小的机会暂且略过。
结合产业转移，我们将大宗原料药的典型发展路径归纳为4个阶段（如图3所示）：首先是国外企业垄断阶段，这个时候ROE水平比较高。
随着国内企业的技术突破和技术扩散，竞争格局演变成国内企业和国外企业一起竞争，这一阶段的产品价格往往涨两年、跌两年，原因是国外企业的成本一般比国内企业高，有国外企业垫底，产品价格在低位维持一段时间后，国外企业往往会选择减产或暂时停产。
当产业发展到成熟期以后，国外企业出于战略考虑往往会选择永久退出，竞争格局演变为国内企业之间竞争；国内企业竞争是产业竞争环境最残酷的阶段，因为国内企业的成本都差不多，谁也不愿意率先退出，价格会长时间维持在成本附近。
青霉素工业盐目前就处于这样的阶段。
从健康网上搜集到1965年以来青霉素工业盐的价格走势，如图2所示，1965～1996年，青霉素工业盐价格一直在11～27美元之间波动；这段时期是国外企业和国内企业一起竞争的阶段。
96～98年，辉瑞、葛兰素、施贵宝等公司先后退出了青霉素工业盐领域（期间产品价格没有大幅提升；主要原因是，国内扩产和国外厂商退出基本同时，产能缺口不明显，另一方面是当时需求受亚洲金融危机的影响有所下滑）。
医药生物行业分析报告
医药生物行业分析报告医药生物行业是指生产和销售医药、生物制品以及相关技术设备及服务的行业。
随着人们生活水平和健康意识的提高，医药生物行业也愈发繁荣。
本报告将从多个方面对医药生物行业进行分析。
一、定义医药生物行业是指以研发、生产、销售医疗器械、医疗器械、医药中间体和制剂、医疗诊断试剂、生物制品、以及与相关技术设备和服务为主营业务的行业。
二、分类特点从业企业众多，市场需求旺盛，具备规模经济和产业链优势；行业创新力强，涉及到多个学科领域；政策环境相对稳定，但市场竞争激烈。
三、产业链医药生物行业包括医疗器械、医药制造及销售链、生物医药、医学影像及辅助诊断、中药等产业链。
四、发展历程医药生物行业在中国始于20世纪50年代，1978年以来逐渐发展壮大，2010年前后进入黄金发展期，目前正处于加速发展阶段。
五、行业政策文件政府出台了相关政策文件支持医药生物行业快速发展，同时对违规行为进行了严厉惩罚。
六、经济环境医药生物行业属于高技术行业，具有较高的经济价值，是稳定经济贡献的重要部分。
七、社会环境随着经济发展和人们生活水平的提高，人们对健康的需求也越来越高，这为医药生物行业提供了无限商机。
八、技术环境医药生物行业依赖于研究和开发，加强技术创新和人才培养，对行业发展至关重要。
九、发展驱动因素1、国家政策的支持2、医疗需求的不断增长3、科技创新的推动4、人口老龄化和疾病多发十、行业现状近年来，医药生物行业保持快速发展的态势，整个行业规模和利润均呈现上升趋势。
十一、行业痛点医药生物行业存在着配套设施不足、技术创新及人才缺乏、药品价格虚高等痛点。
十二、行业发展建议1、加强技术领域的研发和合作；2、深化医药医疗改革，推动药品加快上市审批；3、推进供应链管理的优化和协调，提高成本控制能力。
十三、行业发展趋势前景医药生物行业在未来的发展中，显示出了越来越好的政策环境、专业化、资本化的发展趋势。
行业发展方向应注重创新，不断提高产品质量，降低成本。