糖化血红蛋白操作程序
糖化血红蛋白液相色谱仪操作流程
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糖化血红蛋白测定仪器使用方法
糖化血红蛋白测定仪器使用方法
糖化血红蛋白测定仪器的使用方法如下：
1. 准备工作：将糖化血红蛋白测定仪器放置在水平稳定的工作台上，并接通电源。
2. 校准仪器：根据仪器使用说明书的指导，进行仪器的校准。
校准可以确保仪器的准确度和可靠性。
3. 样品处理：将采集的血样加入预先提供的试剂中，按照指定的比例混匀。
待混合液稳定后，取出一定量样品。
4. 操作仪器：将取出的样品加入仪器提供的测试池中，确保样品完全覆盖测试池。
按下开始/测试按钮启动测试程序。
5. 等待结果：在仪器显示屏上，可以观察到样品的测试进度。
等待一定时间后，仪器会自动显示测试结果。
6. 计算结果：根据仪器提供的测试结果，可以计算出血液中的糖化血红蛋白含量。
根据仪器使用说明书，进行相应的计算和解释。
7. 清洁和维护：测试结束后，及时清洁仪器的测试池和其他零部件，保证仪器的正常使用和长寿命。
需要注意的是，具体的操作步骤可能会因不同型号的糖化血红
蛋白测定仪器而有所不同。
在使用仪器前，应仔细阅读仪器的使用说明书，并按照说明书的指导进行操作。
单通道糖化血红蛋白 SOP文件
糖化血红蛋白项目没有经过稀释，不用修改稀释倍数，
6. 样本处理：10L 新鲜末梢血或者静脉全血，加入 1mL 溶血液中溶血；
7. 在测量杯中放入一粒搅拌子，加入 10ul 溶血后的样品，然后将测量杯置入测量室中，
加入 300L 的乳胶，开始自动计时 3 分钟； 注意：将样品加入测量杯时，要将样品置入测量杯的底部，不要将液体碰到测量杯的
在整个检测过程中，按[BACK]键，将回到前一检测步骤；按[ESC]键，将重新开始，
如需开始检测新的项目，按[ESC]键。 【仪器相关参数】：
光源：650 nm 红色激光
功率：0.5Mw
工作环境温度：15-30℃
电源要求：220V±10% AC 50Hz
测量杯：NEPHSTAR®特定蛋白分析仪专用测量杯 【参考范围】：
确保电源接通及仪器电源开关已打开 检查保险丝。如果保险丝熔断请更换保险丝
显示屏蓝屏,无文 字显示 将测量杯放入测量 室中,无“请加入试 剂”信息
加入试剂前就开始 测量空白
加入试剂后不读取 空白
5 分钟没有操作,仪器 进入屏保状态
测量杯未完全放入测 量室中
测量杯侧壁上粘有液 体或有大量气泡
仪器没有感应到试剂 的加入
壁上。否则，仪器可能会感应到液体的流动而自动进入测量程序。
版本:A0-201204
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8. 计时结束后，仪器将报警，并再次提示“请加入试剂”时，用电子移液器将 100L HbA1c
抗体 B 和 40L 抗体 A 一起加入测量杯中；
仪器将按程序进行空白测量和样品测量。测量时间以倒计时显示，倒计时结束后，仪器
病人准备：无特殊要求 样本要求：采用新鲜手指血，或者 EDTA 或肝素抗凝血进行测定，抗凝血在 2-8℃储存最长 不超过 72 小时，冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。测试当天使用样品处理液处理 样品和检测。
GLU文档,糖化血红蛋白(HbA1c)检测标准操作规程
1、方法依据：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）测定方法2、适用范围：适用于人血清、血浆葡萄糖的测定。
3、试剂仪器：3.1 试剂：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司原装试剂盒。
3.2未开启的试剂盒避光保存于无腐蚀性气体和通风良好的室内，在2℃～8℃有效期为一年。
试剂开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定1个月。
试剂不可冰冻。
3.3 仪器：迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪.4、操作程序4.1方法原理葡萄糖被葡萄糖氧化酶氧化后生成过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下，与4-氨基安替比林和对羟基苯甲酸钠缩合，生成醌系色素，通过测定此反应的吸光度可求得葡萄糖的含量。
4.2样本要求空腹血清或血浆。
如血浆在采集30分钟内分离，保存在2℃～8℃可稳定24小时。
4.3上机操作4.3.1试剂装载、校准、样品和质控血清分析操作详见“《迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪标准操作、维护、保养规程》”。
4.3.2 校准：4.3.2.1 标准液的准备：校准品使用深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司配套冻干品，按说明书要求稀释后分装，-20℃冷冻保存，用前提前15分钟从冰箱中取出，复溶到室温后上机检测。
4.3.2.2 校准程序：首次使用校准。
当有以下情况时需重新校准：1）换试剂批号或出现质控漂移时；2）当仪器做完保养后；3）仪器进行零件更换时。
每次试验前用准备好的校准品进行校准，校准通过后进行检测。
4.3.2.3 质控：在标本开始之前做质控，质控通过后方能进行标本的检测。
4.3.3 测试基本参数4.4参考范围3.33～6.11 mmol/L（60～110 mg/dL）（注：各实验室应有自己的参考范围。
）4.5 方法评价线性范围：0.3～28 mmol/L。
样本中含量超出可报告范围，请用生理盐水稀释后测定，结果乘以稀释倍数。
反应曲线异常时应进行重复测定确认。
精密度：批内CV ≤ 3.0%批间CV ≤ 5.0%分析灵敏度：本试剂盒的检测低限不高于0.3 mmol/L。
BIO-RADD10糖化血红蛋白检测系统标准操作规程
BIO-RAD D-10糖化血红蛋白检测系统标准操作规程（一）BIO-RAD D-10糖化血红蛋白检测系统开/关机程序1 开机前准备1.1 检查并打开电源开关。
1.2 检查室温是否在15到30摄氏度之间。
1.3 检查外部废物罐水平1.3.1保证废物罐有充足的空间容纳下一次运行所产生的废物。
1.4检查压力。
1.4.1 从MAINTAIN界面,选择50%缓冲液2并设定流速为1.5ML/min;按开始泵按钮。
1.4.2 监测系统压力3到4分钟.假如压力波动不超过5%,记录系统压力在日期日志上。
1.5 检查泄漏情况:当泵在运行时,打开前下部棉班并用眼观察隔舱是否有液体漏出。
1.6 检查打印纸张的供应。
1.7 检查缓冲液和清洗/稀释溶液水平。
1.8 在LOTINFO界面检查剩余的管注射数,假如注射数剩余不足要更换管。
2 开机2.1检查并打开电源开关。
3 分析前准备3.1在启动程序过程中,操作人员检查:缓冲液1水平充足?缓冲液2水平充足?清洗/稀释溶剂水平充足?废物水平,是否要处理?是否要校正?管支持器温度设定?内部废物环路被封?3.2 在开始运行之前,系统必须处于等待状态.选择运行界面标签来接触运行界面.按启动按纽来初始化启动程序.在进行另外别的操作之前允许系统完成5分钟的启动程序.当启动程序完成系统打印一个日期报告。
3.3在开始启动程序时,一声滴答声被听到.状态栏提示系统正处于运行状态并显示当前操作所剩余时间。
3.4 一旦启动程序完成系统会进入等待状。
4 关机4.1 关闭系统电源4.2 紧急关机在系统必须立即被关闭的事件中,操作者必须评估迫切性并执行以下操作之一:4.2.1停止当前运行,允许系统去完成当前操作,按关闭按钮并等信息提示可以安全地去关系统.关上电源并拔掉电源线.本方法应只用于必要时。
4.3 长时间关机4.3.1 假如D-10将要被长时间关闭超过2星期,依照以下程序来保证系统仍旧处于最佳操作状态。
糖化血红蛋白液相色谱仪操作流程
糖化血红蛋白液相色谱仪操作流程1.首先确保糖化血红蛋白检测试剂盒中的所有试剂和标准品未过期。
First, ensure that all reagents and standards in the glycated hemoglobin test kit have not expired.2.打开色谱仪仪器，按照仪器说明书的指示进行初始化操作。
Turn on the chromatograph instrument and follow the instructions in the instrument manual for initialization.3.准备样本，使用吸管或自动吸取器将糖化血红蛋白样本吸取到专用的色谱仪样本瓶中。
Prepare the sample by using a pipette or automatic sampler to draw the glycated hemoglobin sample into the dedicated chromatograph sample bottle.4.加入适量的样本稀释液到样本瓶中，混匀使样本充分溶解。
Add an appropriate amount of sample diluent to the sample bottle, mix well to fully dissolve the sample.5.根据试剂盒说明书，加入相应的试剂到样本中，并混匀。
According to the kit instructions, add the corresponding reagent to the sample and mix well.6.载入样本瓶到色谱仪的样本架上，并关闭样本瓶盖。
Load the sample bottle onto the sample rack of the chromatograph and close the sample bottle cap.7.打开色谱仪的软件，设定分析方法和参数，包括流速、柱温等。
糖化血红蛋白金标准方法
糖化血红蛋白金标准方法引言：糖化血红蛋白(HbA1c)是一种反映血糖控制状况的重要指标，对于糖尿病的诊断和管理具有重要意义。
糖化血红蛋白金标准方法被广泛应用于临床实验室，它能准确测量HbA1c水平，为医生提供权威的血糖监测数据，帮助指导糖尿病患者的治疗决策。
本文将介绍糖化血红蛋白金标准方法的原理、操作步骤及其在临床应用中的价值。
正文：一、糖化血红蛋白的原理糖化血红蛋白是指红细胞内的血红蛋白分子与葡萄糖发生化学反应，形成稳定结合物。
通过测量糖化血红蛋白的百分比，可以了解过去2-3个月内的平均血糖水平，以反映糖尿病患者的长期血糖控制情况。
二、糖化血红蛋白金标准方法的操作步骤1. 血样采集：从患者的静脉或指尖抽取一定量的全血样本。
2. 样本处理：将采集到的全血样本进行离心分离，得到红细胞层。
然后，用洗涤液洗涤红细胞沉淀，去除非特异性结合蛋白。
最后，溶解红细胞，得到血红蛋白溶液。
3. 分离糖化血红蛋白：将血红蛋白溶液经色谱柱分离，用专用仪器检测分离得到的糖化血红蛋白峰，计算其百分比。
4. 数据分析：根据糖化血红蛋白的百分比，计算出HbA1c的浓度。
三、糖化血红蛋白金标准方法的优势1. 精确性：糖化血红蛋白金标准方法能够准确测量HbA1c水平，避免了传统的血糖检测方法的误差和波动性。
2. 稳定性：糖化血红蛋白在血液中稳定存在，不受时间和环境因素的影响，因此能够提供长期的血糖控制数据。
3. 代表性：糖化血红蛋白是血红蛋白分子与葡萄糖的化学结合物，其水平能够反映全身平均血糖水平，具有较高的代表性。
四、糖化血红蛋白金标准方法的临床应用价值1. 糖尿病筛查：通过测量糖化血红蛋白水平，可以早期发现糖尿病患者或患者预测。
2. 糖尿病管理：糖化血红蛋白水平能够评估糖尿病患者长期血糖控制情况，帮助医生调整治疗方案。
3. 并发症预测：高水平的糖化血红蛋白与糖尿病患者的并发症风险密切相关，通过监测糖化血红蛋白变化，可以预测并发症的发展趋势。
HA全自动糖化血红蛋白标准操作规程
HA-8160全自动糖化血红蛋白仪标准操作规程一、开机关机。
1.打开待机开关（仪器右前面板的绿色按键），预热约30分钟后显示Standby状态，进入待机状态。
仪器需每天使用时，请将仪器背面的主电源开关一直处于打开状态。
2.工作完成后关闭待机开关即可。
二、检测前准备。
1.检查废液。
检查废液桶里是否有残留的废液，如有则按要求处理掉。
2.检查溶离液、溶血洗净液。
A、B、C、H液余量不多时，需整桶更换。
3.检查热敏打印纸。
纸两边出现红线时，提示剩余纸已经不多，准备更换新的打印纸。
三、常规检测1.准备样本。
2.将样本置于常规试管架(使用灰色适配器的架子)中。
注意：全血模式下，全血标本只能放在常规试管架(使用灰色适配器的架子)上使用.一定不能将全血标本放置在质控溶血架CTRL H(使用橙色适配器的架子)上使用，以免堵塞管路, 损坏层析柱。
若为循环模式，第一个试管架应使用启动架（START）架。
3.将试管架放置于进样架上。
4.确认检测模式。
WHOLE：全血检测模式。
HEMOL：溶血检测模式。
5.设置检测序号No.。
6.按“START”键开始检测。
四每次检测结束1.自动停止，返回待机菜单。
2.取下试管架。
五每天检测结束1.按下电源待机开关关闭电源。
2.处理废液瓶中的废液。
六校准程序1. 用6毫升的校正稀释液调配血红蛋白校准干粉L、H值。
2. 用复溶后的校准品L、H加入样品杯中,再放入贴有CAL1,CAL2条形码的适应器中,装入样本架中。
3. 执行一次检测。
4. 如校准成功,结果报告中会提示PASS。
5. 如校准不成功,再执行一次,如还是通不过,电告工程师。
七室内质控程序质控品：伯乐质控。
质控品准备：不是分装冰冻待用的？怎么做怎么写。
1. 加0.5ml蒸馏水到质控液中,充分溶解后轻轻混匀。
2. 取5ul质控液加入2ml离心管，-20℃以下保存备用。
3．用时取出以上备好的质控液，加1.5mlWASH/DILUENT稀释液稀释,混匀。
TOSOH G糖化血红蛋白仪操作规程
TOSOH G糖化血红蛋白仪操作规程1 开机1.1打开了主电源。
1.2 软盘驱动器中除了数据储存盘外，不要插入其他软盘。
1.3 按下显示屏右上方的1.4仪器会自动依次启动检查采样单元，泵清洗，灌注缓冲洗脱液，并进行取样管路和稀释管路的首次冲洗。
开始预温)1.5仪器预热完成，将进入分析了。
2 质控程序2.1配合校准品使用质控品控制每天的测试结果。
2.2 每瓶质控品加0.5ml去离子水后静置30分钟，轻晃溶解混匀，并标记稀释日期，2℃-8℃冰箱密封贮藏，7天之内有效。
2.3 分析时以1:50进行稀释（10ul稀释液＋500ul去离子水），以样本模式进行检测。
检测结果在靶值范围内，表示仪器状态良好，可以进行检测。
3 校准程序3.1用带有不同HbA1c值的LEVEL 1和LEVEL 2校准液来校准的。
执行3.2 下列情况需要进行校准：①每星期一次：如果每天检测100个以内的样品。
每天一次：如果在一台仪器上每天要检测100个以上的样品。
②如果质控结果超出了范围。
③在更换层析柱后。
④在分析仪维护后3.3 每瓶校准品加4ml去离子水后静置5-10分钟，轻晃使之溶解，充份混匀并贴上稀释日期的标签，4℃冰箱密封贮藏，7天之内有效，使用前不必再稀释。
使用时，倒出>800ul 的校准液，放入样本架。
3.4按主屏幕中的再按下入参数设置界面①点击的校准值。
③左边样方法输入3.5 按主屏幕上的键，使之高亮。
按下键，校准即开始。
3.6校准完成后，仪器自动进入样品分析程序。
校准出现错误时，仪器将停止进入样品分析程序，并返回，需重新设置校准。
4 样本准备程序4.1 全血模式：抽取静脉血，用EDTA抗凝，当用同一个试管进行 HbA1c检测和葡萄糖等检测时，需用EDTA和NaF抗凝。
全血置4℃可以存放一周。
4.2 稀释血模式：采集静脉血或末梢血，用去离子水或溶血素/清洗液进行稀释。
稀释血需立刻检测。
4.3 标本的容器：HLC-723G7分析仪上既可使用原始样本管，也可以使用样本杯，放置顺序是随机的。
糖化血红蛋白(HbA1c)测定标准操作程序SOP文件
-20℃6月
再使用前将溶血剂放入室温稳定15分钟。
3.2.2 EDTA/肝素抗凝血：
将抗凝全血混匀避免形成泡沫。取血液10ul，加入溶血剂1000ul。当血液从红色变为棕榈色后即可使用（大约1-2分钟）。
溶血后的稳定时间：15-25℃4小时
2-8℃24小时
-20℃6月
R2：打开后机上稳定28天
R4：打开后机上稳定28天
准备：直接使用。
4.2校准物
来源：ROCHE配套校准物,符合WHO标准,具体如下：
S1：0.9％的NaCl
S2－5:定标液3a-d
贮存条件：15-25℃8小时
2-8℃2天
-20℃3月
定标液复溶后，如果不再使用，应该立即进行冰冻。
准备：打开小瓶的时候要小心，避免损失干粉，准确加入2.0ml蒸馏水或者去离子水。小心混匀，避免形成泡沫，使用前稳定30分钟。
定标频率：A试剂批号更换后B由质控结果决定
4.3质控物
来源：罗氏糖化血红蛋白专用质控品
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
5仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6上机操作
见仪器作业指导书，参数设置见附表。
7参考范围
公式1：2.9-4.6%
公式2：4.8-6.0%
公式参见注意事项。
8线性范围
本法线性范围为0.2g/dl～定标液的最高浓度，不准确度允许范围 ±7%，不精密度CV=4.3%，灵敏度0.2g/dl。
BIO-RADD10糖化血红蛋白检测系统标准操作规程
BIO-RAD D-10糖化血红蛋白检测系统标准操作规程（一）BIO-RAD D-10糖化血红蛋白检测系统开/关机程序1 开机前准备1.1 检查并打开电源开关。
1.2 检查室温是否在15到30摄氏度之间。
1.3 检查外部废物罐水平1.3.1保证废物罐有充足的空间容纳下一次运行所产生的废物。
1.4检查压力。
1.4.1 从MAINTAIN界面,选择50%缓冲液2并设定流速为1.5ML/min;按开始泵按钮。
1.4.2 监测系统压力3到4分钟.假如压力波动不超过5%,记录系统压力在日期日志上。
1.5 检查泄漏情况:当泵在运行时,打开前下部棉班并用眼观察隔舱是否有液体漏出。
1.6 检查打印纸张的供应。
1.7 检查缓冲液和清洗/稀释溶液水平。
1.8 在LOTINFO界面检查剩余的管注射数,假如注射数剩余不足要更换管。
2 开机2.1检查并打开电源开关。
3 分析前准备3.1在启动程序过程中,操作人员检查:缓冲液1水平充足?缓冲液2水平充足?清洗/稀释溶剂水平充足?废物水平,是否要处理?是否要校正?管支持器温度设定?内部废物环路被封?3.2 在开始运行之前,系统必须处于等待状态.选择运行界面标签来接触运行界面.按启动按纽来初始化启动程序.在进行另外别的操作之前允许系统完成5分钟的启动程序.当启动程序完成系统打印一个日期报告。
3.3在开始启动程序时,一声滴答声被听到.状态栏提示系统正处于运行状态并显示当前操作所剩余时间。
3.4 一旦启动程序完成系统会进入等待状。
4 关机4.1 关闭系统电源4.2 紧急关机在系统必须立即被关闭的事件中,操作者必须评估迫切性并执行以下操作之一:4.2.1停止当前运行,允许系统去完成当前操作,按关闭按钮并等信息提示可以安全地去关系统.关上电源并拔掉电源线.本方法应只用于必要时。
4.3 长时间关机4.3.1 假如D-10将要被长时间关闭超过2星期,依照以下程序来保证系统仍旧处于最佳操作状态。
糖化血红蛋白操作规程
糖化血红蛋白定量测定操作程序
（1）加入5ul全血标本于处理管内﹑混匀，室温放置2―3分钟。
（2）混匀，取25ul垂直加样于反应板加样孔内，待椮透。
（3）加入25ul洗涤液，待椮透。
（4）在5分钟以内用NycoCard Reader Ⅱ定量检测结果。
（5）取下检测笔（Pen）的笔帽，将其插入笔架中。
（6）按下“on”键，开机，仪器进行自身散射光调整（Adjusting），该过程约需要15秒钟左右的时间，等待。
（7）听到“嘀”一声，提示散射光调整结束。
仪器自动进入下一程序，进行调零（calibrate），按下确认键（enter），仪器
提示打开调零白板（open lid），放上检测笔（place pen）按下，仪器自动检测，等待（calibrating,wait……），听
到“嘀”一声，提示调零结束。
（8）仪器自动进入下一个程序，等待选择检测项目（enter test）按下确认键（enter），利用“on”键进行项目的选择。
确定
检测项目，按下确认键（enter），进行确认。
此时即可进行
检测。
（9）检测结束，按下退出键（quit），进入关机（off）菜单，按下确认键（enter），关机。
或10分钟内不进行任何操作，
仪器将自动关机。
（10）正常参考值：4.5-6.3%。
糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪标准操作规程
糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪标准操作规程1 目的建立规范标准的全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪操作程序。
2 范围适用于全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪。
3 职责经培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化组组长负责技术指导和质量监督。
4 仪器检验项目HbA1c5 仪器对标本的要求5.1 EDTA抗凝全血2ml，如果样本量不足2ml，需要手工进行样本预稀释。
5.2 室温稳定3天，2-8oC可保存7天。
6 仪器试剂6.1 清洗缓冲液1 ：2瓶×2000ml。
6.2 清洗缓冲液2 ：1瓶×2000ml。
6.3 洗液/稀释液：1瓶×1600ml。
6.4 分析柱：1个。
6.5 软盘：1个。
6.6 校准品/校准品稀释液：校准品一3瓶×7ml；校准品二3瓶×7ml；校准品稀释液1瓶×100ml。
6.7 全血灌注液：4瓶×1ml。
6.8 样本管：100个。
7 仪器性能参数全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪性能指标见仪器使用说明书。
8 环境与安全8.1 运行环境8.1.1 灰尘少、换气良好的环境。
8.1.2 避免阳光直接照射。
8.1.3 室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。
8.1.4 室内相对湿度应保持在45~85%，且不结露。
8.1.5 不能有身体可觉察的振动。
8.1.6 电源电压变动在220±10V之内。
8.1.7 有保护性接地。
8.2 仪器安全8.2.1 在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
8.2.2 遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。
8.2.3 仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。
8.3 人员安全8.3.1 仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方，以避免人身伤害。
糖化血红蛋白检测的SOP
糖化血红蛋白检测的SOP【目的】：用于评定糖尿病的控制程度【该SOP变动程序】：本标准操作程序的改动可有任一使用本sop的工作人员提出，并报告经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【检验的适用证】：本试验适用于糖尿病病人【仪器与试剂】1. 仪器：离子交换层析柱2. 试剂：2.1阳离子交换树脂缓冲液：PH6.9，8mg/dl;2.2GHB溶血试剂：氰化钾（含表面活性剂）10Mm；2.3GHB标准液：冻干2.4血清分离器：40枚【操作程序】实验温度：21-24C测定波长：415nm1、操作方法（1）收集静脉血、加入EDTA抗凝。
（2）根据样品数取试管若干，分别吸取400μl溶血剂加入各试管中。
（3）分别吸取80μl标准或样本放入上述各试管中，混合均匀。
（4）放置5～10min，则制成了血红蛋白样本A3。
2、糖化血红蛋白的制备及测定（1）根据样品的数量，取干净的试管若干，分别吸取3.0ml阳离子树脂，放入各管中。
（2）向上述试管中分别加入已预备的100μl血红蛋白样本（A3）。
将层析柱插入试管中，使得橡皮塞高于液面至少1cm。
（3）充分摇荡试管混合5～10min（最好使用涡旋摇荡器，如果没有则需剧烈摇荡20min。
（4）然后慢慢推动层析柱进入试管，直到糖化血红蛋白提取完全。
（5）上清液倒入另一支试管或直接倒入比色杯进行比色。
（6）以蒸馏水作空白在415nm调零。
（7）读取并记录标准，样品吸光度值。
3、总血红蛋白测定（1）根据样品数量取试管若干，分别加入5.0ml蒸馏水。
（2）加入20μl血红蛋白样本（A3）。
混合均匀。
（3）以蒸馏水作空白在415nm调零。
（4）读取并记录各管吸光度值。
4、参考值范围及报告单糖化血红蛋白GHB（%）=糖化血红蛋白吸光度/总血红蛋白吸光度×10（正常值范围4.0%～6%）。
【糖化血红蛋白测定注意事项】1.树脂缓冲液在使用前至少振摇10次加以混匀，每加5管反应摇匀一次；2.全血标本的血红蛋白大于18g/dl时，应将标本用蒸馏水按1：1稀释，结果乘以2；3.请勿使用塑料试管4.请使用13X100mm玻璃试管，以免因试管太小，血清分离器无法插入或因试管内劲太大，上清液无法进入血清分离器。
糖化血红蛋白仪SOP(标准操作流程)
NycoCard ReaderⅡ糖化血红蛋白检测仪SOP第一步：取下检测笔（Pen）的盖帽，将其插入笔架中。
第二步：按下ON/Select键开机，屏幕显示“Adjusting……（自行调整）”，此过程不要触动笔。
发出一声鸣叫表示调整正确，然后出现“Calibrate（校正）”；两声鸣叫表示调整错误并显示“Adjust error”。
该过程约需要30秒左右的时间，请等待。
第三步：按下 Enter 键，当显示信息“Place pen…”时将笔从插孔中取下，放在白板上进行校正，发出一声鸣叫并出现“Enter test”字样说明校正完毕。
第四步：按下 Enter 键，会出现“Test：D-Dimer New”。
[ 此时按下Select键，会依次出现“CRP wholeblood （全血CRP）”、“CRP serum/plasma（血清CRP）”、“HbA1c（糖化血红蛋白）”等项目。
]第五步：选定所检测的项目后，按下Enter键，即可进行测试。
第六步：测试完毕，同时按下Enter＋Quit 键关机。
或10分钟之内不进行任何操作，仪器将自动关机。
糖化血红蛋白SOP第一步：沉淀血红蛋白：将5μl 全血添加到装有R 1 / 试剂的离心管内，混匀。
静置2 分钟，最多3 分钟。
第二步：加样本：再次混匀以便得到均匀的悬浮液, 用加样器准确向检测卡孔内添加2 5μl 悬浮液，让反应混合物充分浸润薄膜约10 秒钟。
第三步：加R2/ 洗液：向反应孔内添加25μl R 2/ 洗液。
让洗液充分浸润薄膜10 秒钟。
第四步：读数：5 分钟之内，利用读数仪读取结果。
参考值：4.5%——6.3%D - 二聚体SOP第一步：预清洗：吸取5 0μl R 2/ 洗涤液加入T D / 检测卡反应孔内，让洗涤液充分浸润孔内薄膜，注意勿使加样头触及反应孔膜。
第二步：加样本：向反应孔内加入5 0μl 柠檬酸盐抗凝的无血小板血浆样本质控品，样本应在5 0 秒内渗入孔内。
糖化血红蛋白操作程序
糖化血红蛋白操作程序一、检测方法离子交换层析法二、方法学原理H50采用基于离子交换的高效液相色谱检测原理，测量血红蛋白色谱图，计算相关参数。
基于高效离子交换的液相色谱检测原理，测量时先将含有各种血红蛋白的血液样本载入层析柱，在选定的低离子强度缓冲液及pH条件下，血液样本中的HbA1c几乎不带正电荷，首先被洗脱；血液样本中的HbA0带正电荷，用高离子强度的洗脱液最后洗脱出来，得到相应的血红蛋白层析谱，然后算出HbA1c峰值和总Hb的比值。
三、试剂品牌、包装规格、内含物3.1试剂品牌：迈瑞3.2试剂成分和规格3.2.1：离子交换层析柱：规格：1*13.2.2糖化血红蛋白溶血剂：磷酸缓冲液规格：2L*33.2.3糖化血红蛋白洗脱液A：琥珀酸缓冲液规格：900ml*43.2.4糖化血红蛋白洗脱液B：磷酸缓冲液规格100ml*23.3储存温度：2℃—30℃3.4开瓶有效期：100day。
四、仪器品牌、型号品牌型号：迈瑞H-50五、操作程序5.1开机程序5.1.1按主机上的电源开关，接通电源；5.1.2仪器自动执行一项自检操作，包括系统检查、关机检查和机械初始化。
整个过程约持续15分钟；5.1.3系统自检完成后，弹出登录对话框。
在对话框中输入用户名和密码后，点击“登陆”；5.1.4“液路初始化”完成后进入主界面，进行样本分析；5.2质控程序5.2.1容器类型1.使用离心管或微量杯，分别使用各自的适配器，放入质控品试管架，试管架上部有CRL标贴。
2.仪器会自动识别试管架，采用预稀释模式测量。
5.2.2质控品样本液的制备5.2.2.1厂家质控1.对于新开瓶质控品，首先将其自2~8℃冰箱中取出；2.轻敲瓶盖，确保冻干样品全部散落在瓶底，小心地打开瓶盖和橡皮塞，使瓶盖朝上，当心瓶盖上黏附的冰冻粉末被风吹下造成内容物的损失；3.获取2mL糖化血红蛋白溶血剂，缓慢注入两个水平的质控品瓶中，仔细盖上橡皮塞后，轻缓翻转小瓶10秒进行混匀，然后避光放置约2-3分钟（期间轻缓翻转小瓶，确保内容物完全溶解，翻转过程避免产生泡沫）；4.待其完全复溶后混匀，可用移液器分别取两个水平的质控品各200ul置于两个预稀释样本杯或1.5ml EP管中（剩余的质控品可置于2～8℃低温下保存14天，使用前从低温环境下取出即可直接使用），每一瓶质控品开瓶后均需在瓶身上记录开瓶日期，5.每一批质控品开瓶后第一次使用时均需在仪器上录入质控品试剂的参考值、批号和有效期：点击“质控”菜单→“设定”→选择新的文件号→点击“编辑”→选择质控水平、参考值类型，偏差限格式，输入批号、有效期、参考值和偏差限，每个水平质控建立一个相对应的文件夹并勾选“在用”列，仪器后续质控测试将默认保存在该文件夹中直到有效期失效。
糖化血红蛋白(HbA1c)测定标准操作程序SOP文件
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-25
糖化血红蛋白（HbA1c）测定
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1测定方法
免疫抑制比浊法
2测定原理
标本中的HbA1c与anti- HbA1c抗体发生反应，形成可溶性的抗原-抗体复合物。因为在HBA1C分子上只有一个特异性的HbA1c抗体的结合位点，所以不能形成凝集反应。过量的抗HbA1c抗体与试剂中的多半抗原反应形成不可溶的抗体-多半抗原复合物，可以通过浊度进行检测，然后在另外一个通道中检测血红蛋白的浓度。
糖化血红蛋白（HbA1c）测定
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
9注意事项
9.1血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.2仅应用于体外诊断。
9.3计算公式：
公式1：糖化血红蛋白的浓度以%形式报告。
%HBA1C=HbA1c(g/dl)÷Hb(g/dl)×100
公式2：经DCCT研究与HPLC相关好。
3标本
3.1标本收集：
毛细血管血及肝素/EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：15－25℃3天
2-8℃7天
-20℃6月
3.2标本准备：
3.2.1毛细血管血：
使用一次性的毛细血管采取毛细血管血液，将该血液与溶血剂进行1：100倍配比（例如20ul毛细血管血液配比2000ul溶血剂）。小心混匀后使用。当血液从红色变为棕榈色后即可使用（大约1-2分钟）。
溶血后的稳定时间：2-8℃24小时
-20℃6月
再使用前将溶血剂放入室温稳定15分钟。
3.2.2 EDTA/肝素抗凝血：
将抗凝全血混匀避免形成泡沫。取血液10ul，加入溶血剂1000ul。当血液从红色变为棕榈色后即可使用（大约1-2分钟）。
糖化血红蛋白操作流程
糖化血红蛋白操作流程Hemoglobin A1c, also known as glycated hemoglobin, is a crucial indicator in monitoring long-term blood sugar levels in individuals with diabetes. It reflects the average glucose levels over the past two to three months, providing valuable insights into how well blood sugar is being controlled. The process of measuring HbA1c involves a series of steps that require precision and accuracy to obtain reliable results.糖化血红蛋白，也称为糖基化血红蛋白，是监测糖尿病患者长期血糖水平的重要指标。
它反映了过去两到三个月的平均葡萄糖水平，为了解血糖控制情况提供了宝贵的见解。
测量HbA1c的过程涉及一系列步骤，需要精确和准确才能获得可靠的结果。
One of the first steps in the HbA1c testing process is the collection of a blood sample from the patient. This sample is typically obtained through a simple finger prick or venous blood draw, depending on the testing method used. It is crucial to ensure that the sample is properly collected and handled to prevent any contamination or errors that could affect the accuracy of the results.HbA1c测试过程中的第一步是从患者采集血样。
糖化血红蛋白测定的标准操作程序
糖化血红蛋白（GHb ）测定的标准操作程序【应用范围】体外检测血清、血浆及糖化血红蛋白（GHb）测定。
【适用仪器】Olympus AU-27全自动生化分析仪。
【程序改变】严格遵循仪器、试剂说明书及校准品使用说明。
【方法学原理】本法是利用抗原抗体反应直接测定总Hb中HbA1c的百分含量的方法。
样品中总Hb中HbA1c与胶乳有相同的非特异性吸附而固相化，当加入HbA1c的特异性单克隆抗体后形成胶乳HbA1c-鼠抗人HbA1c单克隆抗体的复合物，此复合物由于羊抗鼠IgG抗体而形成凝集，凝集量因胶乳表面固相化的HbA1c量的不同而不同。
通过测定其吸光度并与HbA1c百分浓度的标准曲线比较后，可求出样品的HbA1c占总Hb的百分含量。
【试剂】1.成份：R1胶乳液：胶乳、甘氨酸缓冲液R-2A抗体1：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液R-2B抗体2:鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液溶血液：H2OHbA1c参比液：含5个浓度，分别约为0%，4%，8%，11%，14% （详见标示量）另售。
2.校准品：Electrollyte CAL 1、Electrollyte CAL 2.3.质控品：Randox Assayed Multiseral Level 2 and Level 3.【标本收集与准备】血清或血浆标本根据实验室标准采集程序采集标本，适用标本为血清或肝素抗凝血浆（肝素钠抗凝结果高0.5mmol/l），不可从正在静脉滴注手臂上采血，上机标本不能有凝块，样品采集后2天内离心标本，分离血清，血清或血浆标本室温保存4天,冷藏7天，冷冻保存6个月。
血清或血浆钠结果高于线性不建议稀释。
【操作步骤】1. 仪器测定参数设置2. 试剂准备：将准备好的试剂置仪器试剂盘中（8C ）。
3. 校准建议使用复合校准品对自动分析仪进行校准。
每批样品检测时，建议使用质量控制品进行内部质量控制。
校准物的准备：将校准物从冰箱取出，冻干校准物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。
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糖化血红蛋白操作程序一、检测方法离子交换层析法二、方法学原理H50采用基于离子交换的高效液相色谱检测原理，测量血红蛋白色谱图，计算相关参数。
基于高效离子交换的液相色谱检测原理，测量时先将含有各种血红蛋白的血液样本载入层析柱，在选定的低离子强度缓冲液及pH条件下，血液样本中的HbA1c几乎不带正电荷，首先被洗脱；血液样本中的HbA0带正电荷，用高离子强度的洗脱液最后洗脱出来，得到相应的血红蛋白层析谱，然后算出HbA1c峰值和总Hb的比值。
三、试剂品牌、包装规格、内含物3.1试剂品牌：迈瑞3.2试剂成分和规格3.2.1：离子交换层析柱：规格：1*13.2.2糖化血红蛋白溶血剂：磷酸缓冲液规格：2L*33.2.3糖化血红蛋白洗脱液A：琥珀酸缓冲液规格：900ml*43.2.4糖化血红蛋白洗脱液B：磷酸缓冲液规格100ml*23.3储存温度：2℃—30℃3.4开瓶有效期：100day。
四、仪器品牌、型号品牌型号：迈瑞H-50五、操作程序5.1开机程序5.1.1按主机上的电源开关，接通电源；5.1.2仪器自动执行一项自检操作，包括系统检查、关机检查和机械初始化。
整个过程约持续15分钟；5.1.3系统自检完成后，弹出登录对话框。
在对话框中输入用户名和密码后，点击“登陆”；5.1.4“液路初始化”完成后进入主界面，进行样本分析；5.2质控程序5.2.1容器类型1.使用离心管或微量杯，分别使用各自的适配器，放入质控品试管架，试管架上部有CRL标贴。
2.仪器会自动识别试管架，采用预稀释模式测量。
5.2.2质控品样本液的制备5.2.2.1厂家质控1.对于新开瓶质控品，首先将其自2~8℃冰箱中取出；2.轻敲瓶盖，确保冻干样品全部散落在瓶底，小心地打开瓶盖和橡皮塞，使瓶盖朝上，当心瓶盖上黏附的冰冻粉末被风吹下造成内容物的损失；3.获取2mL糖化血红蛋白溶血剂，缓慢注入两个水平的质控品瓶中，仔细盖上橡皮塞后，轻缓翻转小瓶10秒进行混匀，然后避光放置约2-3分钟（期间轻缓翻转小瓶，确保内容物完全溶解，翻转过程避免产生泡沫）；4.待其完全复溶后混匀，可用移液器分别取两个水平的质控品各200ul置于两个预稀释样本杯或1.5ml EP管中（剩余的质控品可置于2～8℃低温下保存14天，使用前从低温环境下取出即可直接使用），每一瓶质控品开瓶后均需在瓶身上记录开瓶日期，5.每一批质控品开瓶后第一次使用时均需在仪器上录入质控品试剂的参考值、批号和有效期：点击“质控”菜单→“设定”→选择新的文件号→点击“编辑”→选择质控水平、参考值类型，偏差限格式，输入批号、有效期、参考值和偏差限，每个水平质控建立一个相对应的文件夹并勾选“在用”列，仪器后续质控测试将默认保存在该文件夹中直到有效期失效。
5.2.2.2上海市临床检验中心质控1. 对于新开瓶质控品，首先将其自2~8℃冰箱中取出；2.取低、高值质控品各5ul分别用5ml的糖化血红蛋白溶血剂溶血备用。
（注：溶解的质控品可以做两次质控，第一次做好之后盖好盖子放入2~8℃冰箱保存）5.3质控程序1.分析仪开机完成后，将质控品样本杯或1.5ml EP管分别放置于配套的适配器内，然后放置于质控试管架上，低值质控品放置于2号位，高值质控品放置于4号位）；2.将试管架置于自动进样器上，在仪器的“样本分析”界面，点击“模式”，选择进样模式为“自动”，再点击“启动分析”按钮，仪器会自动识别此为质控品，结果记录在仪器的质控界面下。
3.测试结束后，点击“质控”菜单，进入到“质控图”界面，根据用户在仪器上自定义的质控允许偏差限或质控规则对仪器质控数据进行判断。
4.如果出现“失控”，建议按照实验室管理规范的操作进行问题排查及确认；5.4 仪器校准程序5.4.1容器类型1.使用离心管或微量杯，分别使用各自的适配器，放入校准品试管架，试管架上部有CAL标贴。
2.仪器会自动识别试管架，采用预稀释模式测量。
5.4.2校准条件1.客户端装机；2.客户端更换层析柱；3.进行测量系统的维修和维护；4.长时间未使用或更改工作地点；5.非质控操作或者质控品原因，排除仪器非故障性改变导致的质控结果失控；6.5.4.3校准品样本液的制备1.对于新开瓶校准品，首先将其自2-8℃环境中取出；2.轻敲瓶盖，确保冻干样品全部散落在瓶底，小心地打开瓶盖和橡皮塞，避免内容物的损失；3.获取2mL糖化血红蛋白溶血剂，缓慢注入瓶中，盖上橡皮塞，轻轻翻转小瓶数秒进行混匀，然后避光放置约2~3分钟（期间轻轻翻转小瓶数次，确保内容物完全溶解，翻转过程避免产生泡沫）；4.待其完全复溶后混匀，可用移液器分别取两个水平的校准品各1mL置于两个预稀释样本杯或1.5ml EP管中（剩余的校准品可置于2～8℃低温下保存7天，使用前从低温环境下取出即可直接使用），分别放置于配套的适配器内，然后放置于校准品试管架上，低值校准品放置于2号位，高值校准品放置于4号位上；5.4.4仪器校准1.在糖化分析仪上选择“校准”-“校准物校准”，在校准界面选择要校准的HbA1c参考值类型（NGSP或IFCC），分别输入两个水平校准品靶值单上相同单位下的参考值，校准品批次和有效期，并选择每个水平校准品需要进行校准测试的次数（可以选择1-3次，仪器默认每个水平校准品样本测试3次）；2.将校准品试管架置于自动进样器上，点击“启动分析”按钮，仪器根据糖化分析仪上已设置的测试次数进行两个水平校准品的测试，自动计算校准公式：Y=aX+b，退出校准界面时手动点击保存生效；5.5样本测定程序5.5.1样本准备1.全血模式：使用推荐的抗凝真空管采集静脉血样本，确保样本量不小于1ml；2.预稀释模式：采集静脉血或末梢血，用溶血剂进行稀释，确保预稀释后样本量不小于0.5ml；建议HGB正常值样本的稀释比例为1：100；HGB浓度过低的样本建议调整稀释比例为1：50为佳；5.5.2自动模式（全血）样本分析1.仪器进入分析界面后，将样本放入全血试管架（试管架上部有WB标贴）；2.点击“模式”，选择进样模式为“自动”；并进行起始样本编号，点击“确定”保存退出；3.在分析界面下点击“启动分析”，仪器会自动识别试管架，采用全血模式测量。
5.5.3自动模式（预稀释）样本分析1.预稀释样本使用1.5mlEP管或微量杯，并分别使用各自的适配器，放入预稀释试管架（试管架上部有PD标贴）。
2.点击“模式”，选择进样模式为“自动”；并进行起始样本编号，点击“确定”保存退出；3.在分析界面下点击“启动分析”，仪器会自动识别试管架，采用预稀释模式测量。
5.5.4封闭全血模式样本分析1.按仪器上的[开仓]键，打开样本仓门，将混匀后的全血样本放到样本仓内；2.推仓门，关闭样本仓门；3.仪器进入分析界面后，点击“模式”，选择进样模式为“封闭”，并进行起始样本编号，点击“确定”保存退出；4.在分析界面下，点击“启动分析”，仪器执行封闭全血测试。
5.5.5急诊模式样本分析1.如果在自动进样测试过程中需要进行一些急诊测试分析，按仪器上的[开仓]键（急诊键），打开样本仓门，将全血样本混匀后放到样本仓内；2.关闭样本仓门，点击“模式”，进行样本编号，确定后点击“启动分析”；3.急诊样本测试结束后，点击“取消急诊”，继续自动模式样本分析。
5.6关机如果需要关闭仪器，点击菜单>“关机”，弹出对话框。
点击“是”，按照屏幕提示要求关闭仪器电源。
六、参考范围正常值范围4.0%～6%七、临床意义7.1HbA1c与红细胞寿命和平均血糖水平有关，是评价糖尿病患者长期血糖控制较理想的指标，可放映过去2-3个月的平均血糖水平，不受每天血糖波动影响。
7.2 与微血管和大血管并发症的发生关系密切。
HbA1c水平升高，糖尿病视网膜病变、肾脏病变、神经病变、心血管事件发生风险均相应增加。
.7.3 HbA1c对于糖尿病发生有较好德尔预测能力。
2010年，美国糖尿病会（ADA）发布的糖尿病诊治指南中正式采纳以HbA1c≥6.5%作为糖尿病诊断标准之一。
HbA1c水平在5.7%-6.4%为糖尿病高危人群，预示进展至糖尿病前期阶段，患糖尿病和心血管病风险均升高。
2011年世界卫生组织（WHO）也推荐HbA1c ≥6.5%作为糖尿病诊断切点。
八、病人准备、标本类型和要求1. 采血管/抗凝剂类型：使用洁净的抗凝真空采血管（推荐的抗凝剂种类： EDTA- K2， EDTA- K3，肝素锂，柠檬酸钠，草酸钾/氟化钠）、硅化玻璃/塑料试管、离心管和硅硼化玻璃毛细管样本储存2. 全血样本冷藏保存10天内。
九、注意事项1．请注意标本的感染预防。
2．样品采集和制备：根据实验室的标准程序采集和制备样品。
3．标本处理和保存：处理标本时要将其当成生物污染品。
标本要放在带盖的容器内防污染和蒸发。
请于当日测定。
如当天不能检测，：2～8℃保存。
请避免重复冷冻溶解。
十、参考文献1、尚红、叶应妩、王毓三主编，全国临床检验操作规程，中华人民共和国卫生和计划生育委员会医政医管局、人民为啥功能出版社、第4版、20142、迈瑞H-50糖化血红蛋白分析仪使用说明书。
编写：审核：批准：批准日期：20 年月日。