生脉饮生产工艺规程
生脉饮口服液的制备
重点：提取时候温度和时间的把握。
难点：提取时候温度和时间的把握。
教具
无
时间
分配
教学
过程
教学
过程
1、复习
复习口服液相关知识；考勤。
2、新课
（1）生脉饮口服液的制备
1、处方：
党参 30g
麦冬 20g
五味子 10g
乙醇（95%，体积分数）60ml
单糖浆 30ml
苯甲酸钠 适量
蒸馏水加至100ml
（2）煎煮前，沸前武火，沸后文火，减少有效成分破坏。煎煮器械以搪瓷、不锈钢为宜。煎煮液以减压浓缩为好，这样可以降低浓缩温度，缩短浓缩时间。
（3）过滤困难时，可以在滤材上加适量活性炭或白陶土作助滤剂，以提高过滤速度和滤液的澄明度。
（4）浓缩液加乙醇的目的是使蛋白质、黏液质等杂志沉淀，为使沉淀完全，应放置24h，以便过滤除去。醇沉淀浓缩后所得的稠膏，加适量水稀释，过滤，可除去醇溶性杂志（色素等）。苯甲酸钠的加入，使溶液的pH略有变动，又会析出一些沉淀，最好冷藏，促使沉淀完全过滤除去。
三、打扫卫生，整理实验报告
授课教师：邹晓青授课班级：18110402/16310401编号：05
教学内容
生脉饮口服液的制备
授课时间
20191111
节
次
1~4节
教学方式
实训实验
教学目的与要求
通过本次课学习，使学生复习处方分析，掌握中药材的浸泡、提取、浓缩过程，掌握口服液相关知识。
2、制法：将党参、麦冬、五味子三味药，加水煎煮两次，第一次2h，第二次1.5h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至30ml，放冷加乙醇60ml（95%，体积分数），放置24h，过滤，滤液减压浓缩成稠膏状加水适量稀释，过滤，加单糖浆30ml与苯甲酸钠适量，再加水至100ml搅匀。
生脉颗粒生产工艺
生脉颗粒生产工艺生脉颗粒是一种中药颗粒剂型，由多种中药组成，具有调理气血、养血安神的功效。
其生产工艺主要包括原料药的选择和处理、制粒和包装等环节。
首先，原料药的选择和处理非常关键。
生脉颗粒的主要成分包括当归、黄芪、人参、白术、川芎等多种中药材。
这些中药材需要经过严格的筛选和质量检测，确保其符合药典标准，并且没有污染物。
同时，在选择中药材时，需要考虑到其功效和配伍性，以保证生脉颗粒具有理想的药效。
其次，原料药的处理是制作生脉颗粒的关键环节。
中药材需要进行洗净、晾干和研磨等处理步骤。
洗净可以去除杂质和污染物，晾干可以降低水分含量，研磨可以增加药材的表面积，有利于药效成分的释放。
接下来是制粒的过程。
首先，将处理好的中药材按照一定的配方比例混合均匀。
然后，在制粒机的作用下，将原料药通过挤压和切割形成颗粒状。
制粒的过程中，需要考虑到颗粒大小的控制和形状的均一性，以便于服用和溶解。
最后是包装环节。
生脉颗粒需要按照一定的规格和剂型进行包装，以保证产品的质量和安全。
包装材料应选用符合药品包装标准的材料，严禁使用有毒有害物质。
在包装过程中，还需要考虑到药品的密封性、光线和湿度的保护，以延长产品的保质期。
除了以上的工艺环节，生脉颗粒生产还需要进行质量控制和检测。
这包括对原料药的质量检验、制造过程的监控和成品的最终检验等。
只有通过合理的质量控制和检测，才能确保生脉颗粒的品质稳定和有效性。
总的来说，生脉颗粒的生产工艺非常复杂，涉及到原料药的处理、制粒和包装等多个环节。
每个环节都非常重要，都需要严格控制和操作，以确保生脉颗粒的质量和药效。
只有通过科学严谨的生产工艺，才能生产出符合药典标准的生脉颗粒产品。
生脉饮口服液生产工艺的改进
生脉饮口服液生产工艺的改进（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【关键词】生脉饮口服液生产工艺改进生脉饮口服液[1]是由人参、麦冬、五味子三味中药组成，具有益气复脉养阴生津的作用，用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗患者，服用生脉饮口服液,可大补元气[2],补肺清心,气充脉复,敛汗生津。
临床反映,应用本方抢救危重病人收到显著效果,特别对休克、心力衰竭、心肌炎、部分内分泌功能减退者,显示出较好作用;生脉饮口服液还具有调节神经-体液-内分泌的功能和增强机体非特异性的防御能力,使失调的功能恢复正常[3]。
在生脉饮口服液工艺制备中三味中药粉碎成粗粉，渗漏后，浓缩，水沉，加辅料调pH值，加全量滤过即得，按此工艺所得生脉饮口服液在生产贮存过程中,发现该产品贮存不久就会发生混浊沉淀,经振摇后,许多微粒被悬浮在药液中。
为改善生脉饮口服液澄明度，提高生脉饮口服液制剂的稳定性，笔者认为有必要对生脉饮口服液制备生产工艺进行改进，提高澄明度，增进制剂的稳定性。
1 工艺研究1.1 处方人参100g,麦冬200g,五味子100g,以上三味粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用65%乙醇作溶剂，浸渍24h后进行渗漉，收集漉液约4500ml，减压浓缩至约250ml,放冷，加水400ml 稀释，滤过，另加60%糖浆300ml 及适量防腐剂，并调节pH值至规定范围，调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。
1.2 工艺条件(1)按处方粉碎，进行渗漉，收集渗漉液，减压浓缩放冷后对浓缩液再进行一次醇沉，醇沉时乙醇量达65%，温度20℃，时间48h，之后将醇沉液浓缩后，进行水沉滤过。
(2)用0.8μm微孔滤膜过滤(粗滤)，加糖浆及适量防腐剂测pH值并补足药液全量。
(3)因生脉饮口服液质量标准要求pH值为4.5～7.0，将药液分成2份，用0.1mol/L NaOH 调节pH值，1份调pH值为4.9，另1份调pH值为5.6，分别用0.22μm滤膜直接抽滤灌装。
生脉饮口服液的制备
生脉饮口服液的制备（广西中医大学药学院，南宁，530200）摘要：目的掌握口服液的制备方法。
方法将党参，麦冬，五味子进行浸泡一定时间后，加水煎煮2次并合并2次煎煮液，加入适量糖，浓缩至50mL即得。
本品可益气复脉，养阴生津，用于气阴两伤，心悸气短，脉微虚汗。
结果制得的生脉饮口服液为棕黄色液体。
结论生脉饮口服液能够通过对药材煎煮后，将煎煮液经过浓缩制得。
关键词：生脉饮口服液ShengmaiYin oral liquid preparationHuang Huan(Guangxi University of Chinese Medicine School of Pharmacy 2011,201,110,044, Nanning, 530200)Abstract:Objective To understand the preparation of oral liquid. Methods will Codonopsis, Ophiopogon, Schisandra some time to soak, add boiling water 2 times and 2 times the combined decoction, adding the right amount of sugar, concentrated to 50mL that was. It can be used Qi Fumai, YangYinShengJin for Yin of the two injuries, heart palpitations, shortness of breath, sweating slightly veins. The results obtained ShengmaiYin oral brown yellow liquid. Conclusion ShengmaiYin oral medicine through after boiling, the boiling liquid was concentrated to obtain.Keywords: Oral ShengmaiYin1 实验仪器与材料1.1 仪器烧杯，托盘天平，电磁炉，过滤漏斗等1.2 材料党参，麦冬，五味子，蒸馏水等。
对中国药典生脉饮口服液制备工艺的一点改进意见_张明辉
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药 液 用 此 法 处 理 后 澄 明度 得 到 了 明显 改 善 且 避 免 了 药 液 过 滤 过 程 中 更 换 滤 球 的麻 烦 收 可 继 续使 用
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值 至 规 定 范 围后 溶 液 中 即 有 大 量 漂 浮 物 出
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一 致 而 活 性强 的 环 氧 二 菇 内醋 类成 分 叶 比 根
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更高 从 和 市售雷 公 藤 制剂 比 较 来 看 叶中 含 有 这 些 成 药 所 共 有 的成 分 提 示 叶 代 替 根 入 药 是
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可 能 的 但 尚须进 一 步 进行 药理 与 临 床 研 究
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…
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粗 粉 然后 按 渗 媲方 法 用 6 5 % 乙 醇 做 溶剂 进 行
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三 小结
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研 究结 果 说 明 雷 公 藤 叶与 根 中成 分基 本
注 称样量均为
09
对 中 国药 典 生 脉 饮 口 服 液 制 备 工 艺 的 一 点 改 进意 见
冷冻干燥法和高速搅拌法制备生脉饮颗粒剂的研究
⑥ ２ ０ Ｓ ｉＴ ｃ ． ｎｎ ． ０ ６ ｃ． ｅｈ Ｅ ｇ ｇ
冷冻干燥法和高速搅拌法制备生脉饮颗粒剂的研究
范玉玲 李 淼 孙 黎 王 欢
（ 尔 滨 商 业 大 学 药 物研 究 所博 士后 科 研 工 作 站 ， 尔滨 １０ ７ ； 南 大 学 药学 院 பைடு நூலகம்州 ５０ ３ 哈 哈 ５０ ６ 暨 ， １６ ２）
摘
要
为 了 改 善 传 统 的 中药 制 剂 、 便 服 用 ， 时提 高 病 人 的顺 应 性 ， 传 统 的 生 脉 饮 制 剂 为模 型 药 物 ， 其 处 方 药 材 浸 出 方 同 以 将
液 进 行 冷 冻干 燥 ， 干燥 物 与不 同 的辅 料 混 合 ， 高 速 搅 拌 粒 法 制 成 颗 粒 剂 。 结 果表 明 ， 择微 粉 硅 胶 与 双 歧 糖 为 颗 粒剂 辅 料 ， 用 选 与 浸 膏 干 燥 物 的 混 合 比例 为 １ ， 加 入 粘 合 剂 １％Ｈ ＭＣ 的 ８ ％ 乙醇 溶 液４０ｍ 即可 使 混 合 制 粒 顺 利 进 行 ， 度 均 匀 ， ：再 ３ ０ Ｐ ０ ． Ｌ， 粒 吸湿 量 低 。 因此 ， 以 采 用 该 方法 制 备 中药 颗 粒 剂 ， 止 中药 浸 膏 粉 吸 潮 ， 高 中药 颗 粒 剂 的 稳 定性 。 可 防 提 关 键 词 生 脉饮 颗 ｊ 剂 冷 冻 干燥 高速 搅 拌 制 粒 Ｅ ！ 中 图 法 分 类号 Ｒ ４ ； 文献 标 识码 ９ ３ Ｂ
状。
粘 度 高 ， 粒 难 度 大 ， 糖 量 高 ， 易 吸 潮 ， 也是 制 含 极 这
传统 中药 浸膏 普遍 存在 的 问题 。本 文 以千年 古 方生
１ 生脉 饮 颗粒 剂的 制备 ． ４ 生 脉 饮 的浸 膏干燥 物 与辅 料 以５１ 比例 （ ：的 总量 为２ ） 合 ， 于高速 搅 拌制粒 机 中 ， ０ｇ 混 置 高速 搅 拌 ， 混 合均 匀 ，先 滴］１ Ｌ Ｊ２ｍ 的无 水 乙 醇均 匀润 湿 物料 ， ￣ 再 分 次 滴 加 用 ８ ％乙醇 配 的ｌ ％的Ｈ ＭＣ 液 适 量 至 ０ ０ Ｐ 溶
生脉饮口服液的制备流程
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以下是生脉饮口服液的制备流程：一、处方人参 100g、麦冬 200g、五味子 100g二、制法1. 提取（1）将人参、麦冬、五味子分别洗净，晾干。
人参饮料生产流程
人参饮料生产流程
人参饮料的生产流程主要包括以下步骤：
1. 配料：将人参、蒜和枸杞以适当比例配料。
2. 抽提：将配料加入柠檬汁和35°的酒清，在20℃的室温下静置并逐步抽
提20天，使三者的有效成分充分地被抽提出来。
3. 过滤：进行过滤除去杂质。
4. 加热与蒸馏：加热将酒精蒸馏出去（同时也可回收酒精）。
5. 提纯：通过UHT瞬时灭菌、德国纳米材料膜超滤、反复高温萃取、离心
提纯等一系列国际工艺，完成人参精华提纯。
6. 储存：只有经过精挑细选后质量过关的食品级人参，才被选中并入库储备。
7. 灌装与保存：专业的保鲜工艺与追求突破的创新力双重作用下，生产厂家把人参原料物流、手工筛查本、卫生保存、生产加工、品质把控都做到了行业专业一流，使得产品自带深加工产品壁垒。
以上信息仅供参考，具体生产流程可能因生产厂家和产品类型而有所不同。
403生脉饮生产工艺规程
生脉饮生产工艺规程1. 目的规范生脉饮生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量2. 范围适用于生脉饮的生产。
3. 职责生产技术部负责组织制定；生产车间遵照执行；质量管理部负责监督。
4. 内容目录1．产品名称及剂型 (3)2．产品概述 (3)3．处方和依据 (3)4．工艺流程图及质量控制点 (3)5．生产操作过程及工艺条件 (5)6．原辅料质量标准和检验操作规程 (11)7．中间产品的质量标准和检验操作规程 (11)8．成品的质量标准和检验操作规程 (11)9．包装材料、包装规格及质量标准 (11)10．说明书、产品包装文字说明和标志 (12)11．工艺卫生要求 (12)12．设备一览表 (13)13．技术安全和劳动保护 (13)14．劳动组织和岗位定员 (13)15．物料平衡的计算方法 (14)16．原辅料、包装材料消耗定额 (14)17．综合利用和环境保护 (15)18．生产过程控制 (15)19．产品留样观察 (15)20．附页 (15)1．药品名称及剂型1.1 通用品名：生脉饮汉语拼音：Shengmaiyin1.2 剂型：口服液2．产品概述2.1 批准文号: 国药准字Z22025387。
2.2 性状：本品为黄棕色至红棕色的澄清液体；久置可有微量浑浊；气香，味酸甜、微苦。
2.3 功能与主治:益气，养阴生津。
用于气阴两亏，心悸气短，自汗。
2.4用法用量:口服一次10ml，一日3次。
2.5规格:每支装10ml。
2.6贮藏:密封，置阴凉处。
2.7有效期:24 个月。
3．处方和依据3.1 处方红参 100g 麦冬 200g五味子 100g 苯甲酸钠 3g单糖浆 300ml 纯化水适量制成1000ml3.2 制法：以上三味粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO),用65%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液4500ml，减压浓缩至约250ml，放冷，加水400ml，稀释，滤过，另加60%糖浆300ml及适量防腐剂，并调pH值，调至1000ml，搅匀静置，滤过,灌装,灭菌，即得。
自制生脉饮
自制生脉饮生脉饮的药效治疗热伤气阴，自汗口渴，心悸气短或肺虚久咳，干咳少痰的口服液剂或冲剂中成药。
方剂来源于《千金要方》，原名生脉散。
此药因有益气生津复脉的功效而得名。
药物组成：人参100克，麦冬200克，五味子100克。
功能分析：方中人参甘平，益气复脉，生津止渴，振兴元气,为主药。
麦冬甘寒，益胃生津，清心除烦，润肺养阴，为辅药。
五味子酸温，敛肺益气，生津止渴，固表止汗，宁心安神。
三药合用，一补一清一敛，共奏益气复脉、养阴生津、润肺止咳之功。
主治病证:主治温病热伤气阴，倦怠气短懒言，口渴多汗脉虚；或气阴不足，亡津失水，心悸气短，脉微虚汗；或肺虚久咳，干咳少痰或无痰，咽干舌燥，舌红而干，脉虚细者。
西医诊为中暑、急性感染性发热性疾病、流行性乙型脑炎、感染性休克、慢性气管炎、慢性咽炎均可用此药。
剂量用法：此药的冲剂分颗粒型和块型两种，颗粒型每小包10克，块型每块10克,用开水冲服，成人每次一包或一块，每日3次，儿童酌减。
口服液剂每支10毫升，每次一支，日服3次。
暑热病邪热炽盛，气阴未伤及表邪未解而干咳者，不宜使用。
注意事项：1.忌油腻食物。
2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.如用生脉饮同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
5.生脉饮衣饭前服用。
6.按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应用在医师指导下服用。
7.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药去医院就诊。
8.药品形状发生改变时禁止服用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将生脉饮放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用生脉饮前请咨询医师或药师。
自制生脉饮三伏天是一年内气温最高、湿度最大的季节，暑邪极易耗气伤津，使人正气不足而引发各种虚症。
中医讲究“虚则补之”，适当合理的“三伏进补”可以提高人的身体素质。
传统验方生脉饮是兼备药补与食补双重功效的经典名方，尤其适于有头晕、心悸、气短、口渴、汗多、食欲不佳、倦怠乏力等症状的气阴两虚患者进行日常调理。
低温离心法制备生脉口服液的工艺优选
低温离心法制备生脉口服液的工艺优选
孙红月;苏彦珍;胡奇芬
【期刊名称】《中国中药杂志》
【年(卷),期】1999(24)3
【摘要】目的：选择低温离心法制备生脉口服液最佳工艺条件。
方法：采用正交试验法，以主要有效成分人参总皂甙和总多糖的含量及产品澄清度为指标，考察温度、离心转速和离心时间对产品质量的影响。
结果：主要影响因素为转速和时间（Ｐ＜０．０１）。
在试验范围内温度变化对产品质量的影响没有显著性差异（Ｐ＞０．０５）。
结论：低温离心工艺制备生脉口服液以转速３０００ｒ／ｍｉｎ，离心时间４０ｍｉｎ，药液温度５℃为最佳工艺条件组合。
【总页数】2页(P156-157)
【关键词】低温离心工艺;生脉口服液;工艺条件
【作者】孙红月;苏彦珍;胡奇芬
【作者单位】解放军第466医院
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
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不同工艺路线制备生脉口服液的比较
不同工艺路线制备生脉口服液的比较
苏彦珍;孙红月;胡奇芬
【期刊名称】《中国中药杂志》
【年(卷),期】1999(24)2
【摘要】目的：比较不同工艺路线对制备生脉口服液的影响，从中选出较佳的工艺路线。
方法：对低温离心、超滤、水煎醇沉３种工艺路线制备的生脉口服液进行含量测定，外观性状检查和稳定性考察，加以比较。
结果：低温离心工艺产品中的人参总皂甙和总多糖含量高于超滤工艺和水煎醇沉工艺产品，其外观性状符合药典规定，稳定性较好。
【总页数】3页(P93-95)
【关键词】低温离心工艺;生脉口服液;中药;生产工艺
【作者】苏彦珍;孙红月;胡奇芬
【作者单位】解放军第466医院
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
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5.低温离心法制备生脉口服液的工艺优选 [J], 孙红月;苏彦珍;胡奇芬
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生脉饮生产工艺规程1. 目的规生脉饮生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量2. 围适用于生脉饮的生产。
3. 职责生产技术部负责组织制定；生产车间遵照执行；质量管理部负责监督。
4. 容目录1．产品名称及剂型 (3)2．产品概述 (3)3．处方和依据 (3)4．工艺流程图及质量控制点 (3)5．生产操作过程及工艺条件 (5)6．原辅料质量标准和检验操作规程 (11)7．中间产品的质量标准和检验操作规程 (11)8．成品的质量标准和检验操作规程 (11)9．包装材料、包装规格及质量标准 (11)10．说明书、产品包装文字说明和标志 (12)11．工艺卫生要求 (12)12．设备一览表 (13)13．技术安全和劳动保护 (13)14．劳动组织和岗位定员 (13)15．物料平衡的计算方法 (14)16．原辅料、包装材料消耗定额 (14)17．综合利用和环境保护 (15)18．生产过程控制 (15)19．产品留样观察 (15)20．附页 (15)1．药品名称及剂型1.1 通用品名：生脉饮汉语拼音：Shengmaiyin1.2 剂型：口服液2．产品概述2.1 批准文号: 国药准字Z22025387。
2.2 性状：本品为黄棕色至红棕色的澄清液体；久置可有微量浑浊；气香，味酸甜、微苦。
2.3 功能与主治:益气，养阴生津。
用于气阴两亏，心悸气短，自汗。
2.4用法用量:口服一次10ml，一日3次。
2.5规格:每支装10ml。
2.6贮藏:密封，置阴凉处。
2.7有效期:24 个月。
3．处方和依据3.1 处方红参 100g 麦冬 200g五味子 100g 苯甲酸钠 3g单糖浆 300ml 纯化水适量制成1000ml3.2 制法：以上三味粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO),用65%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液4500ml，减压浓缩至约250ml，放冷，加水400ml，稀释，滤过，另加60%糖浆300ml及适量防腐剂，并调pH值，调至1000ml，搅匀静置，滤过,灌装,灭菌，即得。
3.3 处方依据：《中华人民国药典》2005年版一部P4243.4 生产处方红参 60kg 麦冬 120kg五味子 60kg 苯甲酸钠 1.8g单糖浆 180L 纯化水适量制成600L4．工艺流程图及质量控制点4.1工艺流程图万级洁净区 * 质量控制点5．生产操作过程及工艺条件5.1原药材的净选：5.1.1 生产前准备由工段班长和QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期）和上次生产遗留物,设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
经确认合格后开始生产。
5.1.2 领料根据生产计划，按生产技术部下发的生产指令和车间主任签发的领料单，操作人员到原药材库领取红参、麦冬、五味子。
领料时，操作人员应核对品名、批号，查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并复称。
5.1.3原药材的净选均在一般生产区 5.1.3.2净选方法和操作过程红参:①拣选 挑选异物（泥沙、杂物等）和霉变、虫蛀部分。
②包装 将拣选的净药材装入塑料周转箱入净药材库备用.麦冬:①拣选挑选异物（泥沙、杂物等）和霉变、虫蛀部分。
②包装 将拣选的净药材，装入塑料周转箱入净药材库备用.五味子:①拣选 挑选异物（泥沙、杂草等）和霉变、虫蛀部分。
②包装 将拣选的净药材装入塑料周转箱入净药材库备用.5.1.4 清场按照《清场管理规程》（SMP-WS004）进行清场。
5.2红参、麦冬、五味子的浸渍、渗漉、浓缩其中：配料、切制、浸渍、渗漉、浓缩在一般生产区。
5.2.1 生产前的准备各工序生产前由工段班长及QA 员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期）和上次生产遗留物、设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
经确认合格后开始生产。
5.2.2 领料按生产技术部下发的生产指令和车间主任签发的领料单，操作人员到净药材库领取红参、麦冬、五味子。
领料时，操作人员应核对品名、批号、查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并复称。
5.2.3净药材的处理:红参:①淘洗 将配料后的药材分件用饮用水淘洗干净、晾干。
②粉碎 将晾干的药材粉碎成粗粉用以直接投料。
麦冬:①淘洗 将配料后的药材分件用饮用水淘洗干净、晾干。
②粉碎 将晾干的药材粉碎成粗粉用以直接投料。
五味子:①淘洗 将配料后的药材分件用饮用水淘洗干净、晾干。
②粉碎 将晾干的药材粉碎成粗粉用以直接投料。
5.2.4:浸渍将粉碎好的红参、麦冬、五味子按每罐投料量投料。
加65％乙醇浸渍，24小时后进行渗漉，收集渗漉液约2700L ，减压浓缩至150L,放冷，加水200L 稀释，备用。
5.2.5 清场按照《清场管理规程》（SMP-WS004）进行清场。
5.3 渗漉过程其中：渗漉、滤过、回收乙醇，浓缩在一般生产区；收膏在30万级洁净区。
5.3.1 生产前准备各工序生产前由工段班长及QA 员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期）和上次生产遗留物、设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
经确认合格后开始生产。
5.3.2 领料按生产技术部下发的生产指令和车间主任签发的领料单，操作人员到中间站领取红参、麦冬、五味子、粗粉。
领料时，操作人员应核对品名、批号、查看是否有合格证，包装是否完好、无污渍，并复称。
5.4 口服液生产:其中：配制、灌装、压盖在10万级洁净区；灭菌、灯检、外包装在一般生产区。
5.4.1生产前准备：各工序生产前，由工段班长和QA员进行检查，是否有上批清场合格证（清场合格证必须在有效期）和上次生产遗留物，设备是否有完好证,容器具是否齐全并清洁、干燥；确认合格后，开始生产。
5.4.2领料5.4.2.1领料：按生产技术部下发的生产指令和车间主任签发领料单, 操作人员领取原辅料及包材料，应逐袋复称，同时核对原辅料、包材料的品名、批号、数量，检查是否有异物、变质、变色、是否有合格证。
5.4.3 配制操作人员将领来的原辅料按生产指令规定的数量分别进行称配。
核对无误后, 操作人、复核人均应在记录上签名。
5.4.3.1将60％单糖浆180L、苯甲酸钠1Kg加入到浓缩液中，调节PH值至规定围。
5.4.3.2然后加纯化水至600L，混匀，即得5.4.3.3将配制好的药液，附上标志，注明品名、批号、数量、日期、操作人及复核人。
操作人员并填好《中间产品交接单》（SOR-SC011）双方签字。
操作人员填写《中间产品请验单》（SOR-SC025）送QA科，由QA员取样送检。
5.4.3.6 清场：按照《清场管理规程》(SMP-WS004)进行清场。
5.4.4 灌装：5.4.4.1 瓶、盖清洗灭菌操作人员将领取瓶、盖（塞）按照QCL洗瓶机操作规程、远红外杀菌烘干机操作规程进行清洗灭菌操作。
5.4.4.2车间接到质量管理部合格的中间产品检验报告单后，操作人员开准备灌装。
5.4.4.3 先用纯化水冲洗灌装管道。
5.4.4.4 开始灌装初期应检查装量，调整至装量符合要求后，按YGZ液体灌封机操作规程进行灌装。
每隔15分测量一次装量，每支装量与标示装量相比较，少于标示装量的不得多于1支，并不得少于标示装量的95%。
5.4.4.5压盖后产品传入灭菌间。
操作人员并填好《中间产品交接单》（SOR-SC011）双方签字。
5.4.4.6 配制好的药液应在当班灌装完成。
5.4.4.7操作过程中操作人员随时检查口服液装量、澄明度和压盖质量，剔出不合格品。
5.4.5 清场：按《清场管理规程》(SMP-WS004)进行清场。
5.5 灭菌5.5.1灭菌前的准备由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期）和上次生产遗留物，设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
经确认合格后开始生产。
5.5.2灭菌操作操组人员将口服液瓶检漏灭菌柜，按《AM检漏灭菌柜标准操作规程》(SOP-SB005)进行灭菌操作，灭菌温度115℃，灭菌时间30分钟。
5.5.3清场：按照《清场管理规程》(SMP-WS004)进行清场。
5.6 灯检操作5.6.1操作人员将脑心舒口服液半成品置于灯检台左侧，空盒置于灯检台右侧，然后每次来取10支左右，擦去瓶壁上的尘污，检查人员距检品20—25cm，检查时要将检品置于伞棚边缘外，使药液轻翻转，检视过程上下振摇，二翻二转，剔去玻璃屑、毛点、异物，不合格品放置于废品盒，合格品转入外包装间，操作人员并填好《中间产品交接单》（SOR-SC011）双方签字。
废品交配制室回收。
5.6.2 清场：按照《清场管理规程》(SMP-WS004)进行清场。
5.7 外包装:包装规格：10ml/支×10支/盒5.7.1外包装前的准备由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期）和上次生产遗留物，设备是否有完好证，容器具是否齐全并已清洁、干燥。
经确认合格后开始生产。
5.7.2 领料车间主任签发批包装领料单，包装岗位工段班长到库房领取外包装材料,核对品5.7.3操作人员在喷码机上调整好产品批号、生产日期、有效期至，复核人核对无误后，按《喷码机标准操作规程》（SOP-SB006）进行喷码。
5.7.4操作人员在中盒、纸箱上印好产品批号、生产日期、有效期至，复核人核对无误后方可使用。
5.7.5外包岗位开始包装，将贴好签的生脉饮及说明书装入中盒后装入大箱，经检查合格，放入产品合格证，打包，入库，办理寄库手续，操作人员填写《成品请验单》（SOR-SC022）送QA科，由QA员取样送检，经QC检验合格后，工段班长办理正式入库手续。
5.7.6清场：按照《清场管理规程》(SMP-WS004)进行清场。
6．原辅料规格质量标准和检验操作规程6.1《红参质量标准》（STP-ZL026）《红参检验操作规程》（SOP-ZL126）；6.2《麦冬质量标准》（STP-ZL029）。
《麦冬检验操作规程》（SOP-ZL129）；6.3《五味子质量标准》（STP-ZL051）。
《五味子检验操作规程》（SOP-ZL15）；6.4《苯甲酸钠质量标准》（STP-ZL113）《苯甲酸钠检验操作规程》（SOP-ZL213）；6.5《纯化水质量标准》（STP-ZL601）《纯化水检验操作规程》（SOP-ZL601）；7．中间产品的质量标准和检验操作规程《生脉饮中间产品质量标准》（STP-ZL262）;《生脉饮中间产品检验操作规程》（SOP-ZL363）；8．成品的质量标准和检验操作规程《生脉饮质量标准》（STP-ZL363）；《生脉饮成品检验操作规程》（SOP-ZL463）；9．包装材料、包装规格、质量标准9.1 包装材料:瓶、盖: 玻璃瓶、盖中盒：涂布白板纸大箱:瓦楞纸标签:铜板纸9.2 包装规格：10ml/支×10支/盒9.3 包装材料质量标准：《打包带质量标准》（STP-ZL411）；《生脉饮中盒、说明书、标签质量标准》（STP-ZL408）；《吸管质量标准》（STP-ZL412）；《药用玻璃瓶质量标准》（STP-ZL413）；《铝盖及胶塞质量标准》（STP-ZL414）；10．说明书、产品包装、文字说明和标志10.1 说明书容：生脉饮说明书附件；10.2 产品标签、小盒、大箱文字说明及标志：生脉饮标签、小盒、大箱图片附件；11．工艺卫生要求11.1 生产厂房应保持清洁、整齐；前处理提取车间为一般生产区，洁净生产车间为10万级，温度控制在18-26℃、相对湿度控制在45-65%、照明度为300勒克斯、洁净室与室外大气的静压应大于10帕。