特种设备质量管理体系资料
特种设备检验检测机构质量管理体系要求内容
第一章总则,拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准,并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时,其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。
入按照本要求建立的质量管理体系时 ,可以根据实际情况对本要求第六章"检验检测实施"中的相关要求进行增减。
第二章术语和定义GB/T19000 质量管理体系基础和术语的术语和定义以外,对下述术语进行定义：〔一特种设备：是指涉及生命安全、危（wei）险性较大的锅炉、压力容器〔含气瓶、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。
〔二特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件创造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。
〔三法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。
〔四特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构〔以下简称检验检测机构包,括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构温和瓶检验机构。
〔五分包：是指检验检测项目中有部份检测项目委托由其他的检验检测机构承担。
第三章质量管理体系〔一检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。
体系文件应该传达至有关人员,并且被其理解、获取和执行。
〔二质量管理体系应该文件化 ,并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。
〔三检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系 ,如果检验检测机构为母体组织的一部分,还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。
〔四检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
特种设备质量管理体系
特种设备安全技术规范TSG Z0004-2022 附件特种设备质量管理体系基本要素1 管理职责1。
1 质量方针和质量目标质量方针和质量目标应当经法定代表人(或者其授权的最高管理者)批准，形成正式文件.质量方针和目标应当满足如下要求：(1)符合本单位的实际情况和特种设备许可项目的范围、特性，突出特种设备安全性能方面及质量持续改进的承诺,指明特种设备创造(安装、改造、维修)单位的质量方向和所追求的目标；(2)质量目标应当量化和分解，贯彻落实到各质量控制系统以及相关的质量控制系统责任人或者相关的部门；(3)规定定期对质量目标进行考核。
1。
2 质量管理体系组织根据特种设备许可项目特性和申请单位的实际情况，建立与质量管理体系相适应的组织，并经法定代表人(或者其授权的最高管理者)以文件的形式任命质量管理体系责任人员，包括质量保证工程师和各质量控制系统责任人员 (如：设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、热处理、无损检测、试验、检验、安装调试和其他关键过程质量控制系统等)。
1。
3 职责、权限在管理层中任命一位具有相应的特种设备许可项目专业知识的成员为质量保证工程师，并明确规定其对质量管理体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。
明确质量管理体系责任人员以及需要独立行使与特种设备安全性能有关活动的人员的职责、权限，并且规定各质量控制系统责任人之间工作接口控制和协调措施。
1。
4 管理评审每年至少对特种设备质量管理体系进行一次评审,确保质量管理体系的适应性和有效性，满足质量方针和质量目标，并保存评审记录。
2 质量管理体系文件特种设备创造(安装、改造、维修)单位应当根据所申请特种设备许可项目特性和本单位的实际情况，编制相应的质量管理体系文件。
质量管理体系文件应当包括《质量TSG Z0004-2022 特种设备安全技术规范管理手册》、程叙文件(管理制度)、作业文件、质量记录表(卡)等。
2。
1 质量管理手册特种设备创造(安装、改造、维修)单位应当在《质量管理手册》中,设置特种设备许可项目质量管理体系控制的基本要素。
特种设备质量管理体系建立与运行
对安装场地进行全面检查，确保符合设备安 装要求。
系统调试
对设备进行系统调试，确保各部分功能正常 运转。
设备安装
按照说明书和相关规定进行设备安装，确保 安装精度和牢固性。
性能测试
对设备进行性能测试，确保其性能指标达到 设计要求。
使用维护质量控制
使用培训
对操作人员进行专业培训，确保其熟 悉设备操作和维护要求。
引入六西格玛管理方法，通过数据统计和分析，寻找问题根源，持 续改进特种设备质量。
加强行业自律与规范化管理
要点一
行业自律
要点二
规范化管理
加强特种设备行业自律，制定行业规范和标准，推动行业 健康发展。
加强特种设备生产、使用、维护等环节的规范化管理，确 保特种设备质量安全。
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审核要求
审核人员
认证机构应按照相关标准和法规要求，对 生产组织的质量管理体系进行审核和监督 。
认证机构应派遣具备相应资格和经验的审 核人员，对生产组织的质量管理体系进行 审核和监督。
监督频次
监督内容
认证机构应根据生产组织的质量管理体系 运行情况，确定适当的监督频次，确保其 持续符合标准和法规要求。
认证机构应对生产组织的内部审核、管理 评审、纠正和预防措施等进行监督，确保 其质量管理体系的有效性和持续性。
内部审核与管理评审
内部审核
为了确保体系的有效性和合规性，企业需要定期进行内部审核。内部审核需要由专门的审核团队进行 ，对体系的各个方面进行全面的审查和评估。
管理评审
管理评审是高层管理层对质量管理体系的评审，以确保其持续的适用性和有效性。管理评审需要关注 体系的整体运行情况，以及与企业战略目标的符合程度。
tsg_z7003-_特种设备检验检测机构质量管理体系要求
特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章总则第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时，其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。
第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。
第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时，可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。
第二章术语和定义第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外，对下述术语进行定义：（一）特种设备：是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。
（二）特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。
（三）法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。
（四）特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构（以下简称检验检测机构），包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。
（五）分包：是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。
第三章质量管理体系第五条总的要求（一）检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。
体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。
（二）质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。
（三）检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。
特种设备质量体系管理职责
1管理职责1.1特种设备质量方针和目标特种设备质量方针：规范施工，建优质工程；诚信履约，让用户放心；持续改进，创一流企业。
特种设备质量目标：特种设备产品、质量合格率100%；顾客投诉处理率100%。
1.2特种设备质量保证体系组织各单位、部门应根据本单位部门管理机构设置对特种设备质量管理职能进行分配，确保公司特种设备质量管理体系在各层面的完整性，并对所管辖范围内的质量管理过程进行有效控制。
1.3职责、权限1.3.1公司领导层的质量职责、权限A 总经理a)总经理依法领导本公司的管理工作，负责公司管理机构的设置、职能划分及相互关系和沟通的要求，并为特种设备质量管理体系有效运行提供充分的资源，决定企业资源的合理配置和合理投向。
主持管理评审及重大合同评审。
b)贯彻执行国家特种设备质量法规和相关的其它法律法规，向员工传达满足顾客要求和法律、法规重要性。
负责质量管理体系建立的策划与改进，策划并批准实施特种设备质量方针和目标、批准和发布《特种设备手册>质量手册》，配置资源，以满足特种设备质量体系有效运行的需要。
c)主持重大特种设备质量事故和重大特种设备质量问题的处理，行使特种设备质量奖惩权，批准或授权其委托人批准产品的竣工交付，对特种设备质量负全面责任，确保产品品质量符合顾客要求。
B 管理者代表a)负责公司特种设备质量管理体系的运行，确保特种设备质量管理体系的过程得到实施、保持和改进，批准、发布程序文件。
b)主持内部特种设备质量体系审核和验证，任命审核组长，批准不合格项或潜在不合格项的纠正与预防措施；向总经理汇报特种设备质量体系运行状况和持续改进的需求；负责特种设备管理评审实施计划的落实和组织协调工作。
c)确保在公司内部不同层次和职能，就特种设备质量管理体系的有关事宜进行协调与沟通，并负责特种设备审核和认证机构对其的外部审核。
C 副总经理a)对总经理负责，协助管理者代表领导分管范围内的有关特种设备质量体系工作，确保质量体系的有效运行，批准发布分管部门的质量文件，确保这些文件与特种设备质量手册、程序文件的一致性。
TSGZ0004-2007特种设备质量体系标准
(1)特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当结合本单位的实际情况以及特种设备许可项目的特性，制定有关特种设备许可项目的材料(零、部件)质量控制的规定，包括材料（零、部件）的采购控制、材料的使用与管理等；
(2)制定材料（零、部件）采购时对供方进行有效质量控制的规定，明确对供方实施质量控制的方式和程度，并根据满足相关法规、规范、标准及合同的要求，对供方进行评价和选择，建立供方的评价报告和质量记录以及合格供方名录，对于法律法规规定需要行政许可的供方，应当明确规定供方应当持有相关的许可证书；
1.3职责、权限
在管理层中任命一名具有相应的特种设备许可项目专业知识的成员为质量保证工程师，并明确规定其对质量管理体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。
明确质量管理体系责任人员以及需要独立行使与特种设备安全性能有关活动的人员的职责、权限，并且规定各质量控制系统责任人之间工作接口控制和协调措施。
(4)建立适应特种设备许可项目范围和特性、具有独立行使特种设备安全性能有关活动管理职责的质量管理体系组织；
(5)任命质量管理体系责任人员，其中包括质量保证工程师和各质量控制系统责任人员，并规定质量管理体系责任人员的职责、权限和各质量控制系统的工作接口；
(6)结合特种设备许可项目的特性，在质量管理体系中设置相应的关键过程质量控制系统，质量控制系统包括控制环节、控制点，并对各质量控制系统的适用范围、控制内容、控制程序、质量记录进行规定；
1.4管理评审
每年至少对特种设备质量管理体系进行一次评审，确保质量管理体系的适应性和有效性，满足质量方针和质量目标，并保存评审记录。
2 质量管理体系文件
特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当根据所申请特种设备许可项目特性和本单位的实际情况，编制相应的质量管理体系文件。质量管理体系文件应当包括《质量管理手册》、程序文件（管理制度）、作业文件、质量记录表（卡）等。
特种设备质量管理体系
•引言•质量管理体系的建立与实施•特种设备的质量检测与评估•特种设备的质量管理标准与规范目•特种设备质量管理中的问题与对策•案例分析与应用录引言特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。
特种设备按其工艺特点可分为压力容器、管道元件、阀门、法兰、密封件及紧固件、安全保护装置、气瓶、压力管道元件、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。
特种设备的定义与分类特种设备的质量直接关系到人民群众的生命财产安全，一旦发生事故，后果将不堪设想。
因此，建立特种设备质量管理体系是非常必要的。
通过建立特种设备质量管理体系，可以有效地控制设备的制造、安装、维修等过程，确保设备的质量符合标准要求，从而保障人民群众的生命财产安全。
建立质量管理体系的重要性实施制定明确的质量方针和目标，确保特种设备的质量要求和预期目标得到充分满足。
明确质量方针和目标对特种设备的质量管理体系进行策划，确保其符合相关法规和标准要求。
质量管理体系策划合理配置人力、物力、财力等资源，确保质量管理体系的有效实施。
资源配置严格遵守相关法律法规和标准，确保特种设备的质量安全。
法律法规的遵守体系建立的关键要素选择具有资质和信誉良好的供应商，确保设备的质量和交货期。
供应商选择采购合同设备验收签订详细的采购合同，明确设备的技术要求、质量保证和售后服务等条款。
对进场的设备进行严格的验收，确保设备的质量符合设计要求和合同规定。
030201设备采购与验收制定详细的安装计划和方案，准备安装所需的工具和材料。
安装准备按照安装方案进行设备的安装和调试，确保设备的精度和质量。
安装过程对安装完成的设备进行调试和试验，确保其性能和质量符合设计要求。
调试与试验设备安装与调试定期对设备进行日常检查，发现异常及时处理。
日常检查制定详细的保养计划，包括清洗、润滑、检查等维护措施。
保养计划对损坏的部件进行维修或更换，确保设备的正常运行和使用寿命。
特种设备质量管理体系
特种设备质量管理体系特种设备质量管理体系1.引言1.1 目的本文档旨在规范特种设备质量管理体系的运作，确保特种设备的设计、制造、安装、使用和维护过程中符合相关法律法规，保证特种设备的安全、可靠性和质量。
1.2 范围本文档适用于特种设备制造、安装、使用和维护过程中的质量管理工作，包括设计、制造、安装、验收、投入使用和定期检测等环节。
2.术语与定义2.1 特种设备根据《特种设备安全法》（以下简称《安全法》）的定义，特种设备是指可能危及人身和财产安全的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和特种设备监察检验机构规定的其他设备。
2.2 质量管理体系特种设备质量管理体系是指针对特种设备生命周期各环节，通过规范的管理活动，保证设备质量满足法律法规和相关标准的要求的一系列组织、计划、实施、控制和持续改进的过程。
3.特种设备质量管理组织3.1 质量管理部门企业应设立质量管理部门，负责特种设备质量管理体系的建立、推行和改进，并监督各部门的质量管理工作。
3.2 管理人员企业应聘请具备相关专业背景和经验的管理人员，负责指导和监督特种设备质量管理工作，并定期进行培训。
4.设计阶段质量管理4.1 设计要求特种设备的设计应符合国家和行业相关标准的要求，确保设备的结构、材料和制造工艺满足安全、可靠和经济的要求。
4.2 设计评审设计阶段应进行专业的设计评审，确保设计方案的合理性和可行性，并对存在的问题提出改进意见。
4.3 设计验证设计方案完成后，应进行设计验证，包括对设备性能、安全性和可靠性的分析和测试，确保设计的有效性。
5.制造阶段质量管理5.1 制造计划制造过程应根据设备的特点和规模制定制造计划，包括材料采购、加工、装配和测试等环节的安排。
5.2 材料采购采购部门应按照设计要求选择合适的材料供应商，并对采购的材料进行验收和记录。
5.3 加工和装配制造过程中的加工和装配工艺应符合相关标准和要求，确保设备的质量和性能。
特种设备质量管理体系
特种设备质量管理体系特种设备质量管理体系1、引言1.1 目的本质量管理体系旨在确保特种设备的设计、制造、安装、使用以及维修过程中质量的控制和持续改进，以确保特种设备的安全性、可靠性和符合相关法律法规的要求。
1.2 适用范围本质量管理体系适用于所有涉及特种设备的相关企业和机构。
2、规范引用在编制本文档时，参考了以下规范：2.1 国家标准GB/：：：2.2 行业标准JB/：：：2.3 相关法律法规：《特种设备安全法》、《特种设备制造许可管理条例》等。
3、术语定义在本文档中，以下术语定义适用：3.1 特种设备特指根据《特种设备安全法》的规定，具有特殊用途、结构复杂、技术要求高，一旦发生事故可能引发重大伤亡或重大财产损失的设备。
3.2 质量管理指以持续改进为目标，通过规划、控制、保证和改进各个质量环节，全面管理整个特种设备的生命周期。
4、组织结构4.1 领导机构特种设备质量管理体系的领导机构负责制定质量方针和目标，并确保其有效实施。
4.2 质量管理部门质量管理部门负责制定和管理特种设备质量管理体系的相关规程、工作指导书等文件，并组织实施质量管理活动。
4.3 各职能部门各职能部门按照质量管理体系文件的要求，负责各自领域的质量管理工作。
5、质量管理体系要求5.1 质量方针和目标领导机构制定特种设备质量方针和目标，并确保其与企业整体经营目标一致。
5.2 质量手册质量管理部门编制特种设备质量手册，详细描述质量管理体系的组织结构、职责及相关流程。
5.3 文件控制质量管理部门负责对特种设备质量管理体系相关文件进行控制，包括编制、审批、发布、变更等。
5.4 培训和教育组织内各级人员应接受与特种设备质量管理相关的培训和教育，以提升其质量管理意识和能力。
5.5 设备验收特种设备的设计、制造单位应按照相关规定进行设备验收，并提供相应的验收报告和证明文件。
5.6 风险控制特种设备的使用单位应对设备进行风险评估和控制，确保设备在使用过程中的安全性和可靠性。
TSGZ0004-特种设备质量管理体系
●对焊材和原材料进行保管的规定;
●对原材料库房及采取措施存放的规定;
●对材料发放、领用的管理规定;
●对材料标记移植的规定,包括安装工序过程中的标识移植和余料处理的规定。
评审项目
评审内容评审要点备注 Nhomakorabea2．
管理制度或相关程序文件
企业应编制有与锅炉安装改造工作相适应的管理制度(或相关程序文件),并贯彻实施。
2．7材料代用制度内容应包括:
●材料代用的办法及程序规定;
●材料代用的审批应符合相关安全技术规范要求的规定。
2．8施工检验验收制度内容应包括:
●无损检测质量控制规定,无损检测分包时,应对分包进行控制的规定;
●检验管理的规定,包括:检验管理人员的权责、进货检验、过程检验、最终检验、检验报告的存档和质量证明书管理等。
●安全生产责任、检查、教育、防护、事故处理等规定。
2．14用户服务与意见处理制度内容应包括:
●对监检机构及客户发现并提出的安装质量问题进行及时解决的规定。
2．15质量信息反馈与处理制度内容应包括:
●对产品的质量信息进行反馈、分析研究的规定;
●提出解决问题的措施和预防措施的规定。
评审项目
评审内容
评审要点
2．
管理制度或相关程序文件
企业应编制有与锅炉安装改造工作相适应的管理制度(或相关程序文件),并贯彻实施。
2．1应当至少具有与锅炉安装改造工作相适应的以下管理制度(或相关程序文件):
a)图样资料审查制度
b)变更设计图样联系制度
建议:增加文件控制、记录控制、合同评审、采购控制、不合格品控制、人员培训、内部审核和管理评审等控制程序。
TSG Z7003-2004 特种设备检验检测机构质量管理体系要求
TSG特种设备安全技术规范 TSG Z7003-2004特种设备检验检测机构质量管理体系要求前言国家质量监督检验检疫总局特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)于2003年6月提出《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》起草意向，2003年8月委托中国锅炉压力容器检验协会(以下简称协会)就本规则的重点内容及主要问题组织调研工作。
2004年4月特种设备局正式向中国特种设备检测研究中心(以下简称特检中心)下达了本规则的起草任务书，特检中心委托协会按任务书的要求具体负责起草组织工作。
协会于2004年5月组织有关专家成立了起草组并且在北京召开工作会议，在前期调研工作的基础上形成了《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》草案。
2004年6月由特检中心技术法规部向特种设备局上报了本要求的征求意见稿。
特种设备局对征求意见稿进行审查后，以质检特函[2004]24号文对外征求基层部门、有关单位和专家及公民的意见。
根据征求到的意见，起草组于2004年8月在北京再次召开会议进行修改并形成送审稿。
2004年9月特种设备局将送审稿提交给国家质检总局特种设备安全技术委员会审议，起草组修改后形成了报批稿，2004年10月本要求的报批稿报国家质检总局批准颁布。
本要求在起草过程中结合特种设备检验检测行业与机构的特点，考虑了政府对特种设备检验检测机构的特殊要求，借鉴了当前国内外较成熟和先进的质量管理体系的理念，参考《质量管理体系要求》、《各类检查机构能力的通用要求》和《检测和校准实验室能力的通用要求》，通过对特种设备检验检测机构业务所涉及的相关过程的识别，将每个需要控制的过程予以明确，使对特种设备检验检测机构质量管理的要求较以往有一个跨越式的提高。
目录第一章总则(1) 第二章术语和定义 (1) 第三章质量管理体系 (1) 第四章管理职责 (3) 第五章资源配置、管理及技术支持 (5) 第六章检验检测实施 (7) 第七章质量管理体系分析与改进 (13) 第八章附则 (15)特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章总则返回目录第一条为规范特种设备检验检测机构质量管理体系的建立和运行，依据《特种设备检验检测机构管理规定》制定本要求。
特种设备质量管理体系
特种设备质量管理体系1. 引言1.1 目的和范围1.2 定义2. 质量方针与目标2.1 公司整体质量方针及其衡量指标2.2 特种设备领域的具体质量目标3. 组织结构与职责分工3 .l 管理层面组织架构图（包括各级部门）3 .ll 各个关键岗位人员职责说明4.文件控制4.l 文件编写规定４.ll 文档编号、版本号以及修订记录表格5.过程流程描述l 设计开发阶段ll 生产加工阶段lll 检验测试阶段lv 售后服务支持v 追溯调查处理6.资源要求l 设施环境i 工作场所布局ii 温湿度等环境条件 iii 办公自动化系统 iv 实验室仪器设备v 加工生产线vi 储存运输车辆vii 技术资料库Viii 许可证书/执照ix 外购材料供应商选择x 内部培训与外聘专家ll 人员资源i 岗位设置及编制ii 职业资格要求iii 内部培训计划iv 外聘顾问/专家v 绩效考核机制vi 紧急事件应对团队Vii 安全环保管理人员VIII 特种设备质量管理体系内审员ix 技术支持工程师x 销售服务代表xi 售后技术支持7.风险评估和控制l 设施安全性分析ll 生产过程中的危害识别III 检验测试阶段的风险因素IV 运输储存期间可能出现的问题V 高温、高压等特殊条件下操作时存在的隐患8. 测试方法8.l 样品选择８.ll 实验参数说明9. 数据收集与处理９.l 数据记录９.ll 不合格产品处置10 .改进活动１０.Il 缺陷纠正X0.Il 政策文件修订11.法律名词及注释：- 法律名词1：定义解释。
- 法律名词2：定义解释。
- 法律名词3：定义解释。
本文档涉及附件：1. 附件一：组织结构图2. 附件二：文件编号、版本号以及修订记录表格。
特种设备质量管理体系
1、ISO 9000系列标准及主要术语介绍 2、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体 系基本要求(TSG Z0004-2007) 3、特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评 审细则（TSG Z0005-2007)
一、ISO 9000族标准 为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国 际标准化组织( ISO/TC176)于1987年发布了 ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。 后又针对应用中的问题，在总结国际上质量管理实践经 验和理论基础上进行了三次修订，发布了1994版、 2000版和2008版。ISO9000族标准的核心标准： ISO 9000：2005《质量管理体系 基础与术语》 ISO 9001：2008《质量管理体系 要求》 ISO 9004：2009《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO 19011：2009《质量和（或）环境管理体系审核指 南》
质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序性 文件（管理制度）、作业(工艺)文件和质量记录 质量保证手册应当由法定代表人（或其授权代理 人）批准、颁布
质量保证体系发生变化时，应当及时按规定程序 修订质量保证体系文件 ，必要时对质量保证手册 进行再版
特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设 备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量保证 体系基本要素 至少包括管理职责，质量保证体系文件，文件和记录控制， 合同控制，设计控制，材料（零、部件）控制，作业（工 艺）控制，检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、 不合格品（项）控制、质量改进与服务，人员培训、考核 及其管理，执行特种设备许可制度以及许可规则（条件） 等 安全技术规范规定的其他主要过程控制等质量保证体系基 本要素 允许分包的项目、内容，应当制定分包质量控制的基本要 求，包括资格认定、评价、活动的监督、质量记录、报告 的审查确认等要求
TSG_Z7003-2004_特种设备检验检测机构质量管理体系要求
特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章总则第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时，其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。
第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。
第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时，可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。
第二章术语和定义第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外，对下述术语进行定义：（一）特种设备：是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。
（二）特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。
（三）法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。
（四）特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构（以下简称检验检测机构），包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。
（五）分包：是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。
第三章质量管理体系第五条总的要求（一）检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。
体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。
（二）质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。
（三）检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。
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质量管理原则（8项管理原则）：包括以顾客为关注 点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统 方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互 利的关系。 其中的过程方法，PDCA循环 P-策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法 D-实施：实施过程 C-检查：进行监视和测量，报告结果 A-处置：采取措施，持续改进
管理评审输入： 1、审核结果 2、顾客反馈 3、过程绩效和产品符合性 4、预防措施和纠正措施 5、以往管理评审和跟踪措施 6、可能影响管理体系的变更 7、改进的建议
由相关职能部门或责任人提供
管理评审输出： 1、质量管理体系 有效性及其过程 有效性的改进 2、与顾客要求的 产品的改进 3、资源需求
最高管理者批准实施
9、内部质量审核 内部质量审核是企业内部的质量保证活动，其目的 在于确定质量体系是否符合规定要求，检查评价企 业的质量体系是否得到了有效的实施。 通常内部质量审核是在一定的时间间隔内按确定的 实施方案进行的一种有计划的活动。内部质量审核 应对企业与质量体系有关的各个过程、活动及相关 的责任部门进行审核。审核应该由与所审核区域活 动无关的人员进行。一般进行内部质量审核的人员 为内审员，应经过一定的培训。 内部质量审核记录，与管理评审的区别
7、质量目标：是指在质量方面所追求的目的。 --要在组织的相关职能和层次上建立质量目标。 --质量目标的内容应包括满足产品要求所需的内容，它 可以是反映产品质量特性的目标（如满足产品标准要 求），也可以反映产品质量水平特性（如探伤一次交验 合格率、水压试验合格率）。 --质量目标应是可测量，即目标可以是定性的，也可以 是定量的，且质量目标应具有可激励性，即不能高不可 攀、也不能唾手可得，应是通过努力可以达到的。 --质量目标具有时效性，应考虑目标的更新，并且为保 持其适宜性，需进行评审。
60年代，美国通用电气公司质量经理费根堡姆出版 了“全面质量管理”一书。其观点得到了世界各国 的接受并在日本首先开发结果。全面质量管理的四 个特征：四全一科学，即全过程的质量管理、全企 业的质量管理、全指标的质量管理、全员的质量管 理；一科学是统计方法。我国1978年开始布的该组织总的质量 宗旨和方向。制定和发布质量方针是最高管理者的职责， 应组织并参与质量方针的制定，以为实现和改进组织的 质量管理体系指明方向、提供动力。 --质量方针应对满足顾客要求和满足产品法规要求做出 承诺。 --质量方针为制定质量目标提供框架，质量方针要通过 制定并实施质量目标而实现。 --质量方针不是口号，要考虑组织的规模、复杂程度、 区域位置、主导产品以及组织的特点，并在组织内沟通、 理解。 --随组织内外部条件和环境的变化而更新，要对组织的 质量方针的持续适宜性进行评审。
质量管理活动经历了企业的自检、采购方的验收检 验 ( 代表采购方的验收检验或试验 ) 、公证的第三方 检验、生产过程的监督、产品认证、质量认证(对企 业管理与产品制造过程控制能力的一种评定)。 从最初的产品“终端”检验移至生产过程的工序， 把全数检验改为随机抽样，应用统计技术将抽样数 据进行统计分析，形成了“工序控制图法”；
“质量保证”之后的应用是在核电与压力容器等部门 ，并逐渐推广到普通的民用工业。质量管理活动经 历了企业的自检、采购方的验收检验(代表采购方的 验收检验或试验)、公证的第三方检验、生产过程的 监督、产品认证、质量认证(对企业管理与产品制造 过程控制能力的一种评定)。
1、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的 活动 2、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量 要求会得到满足的信任。 ◆ 3、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量 要求 4、质量策划：质量管理的一部分，致力于制订质量 目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量 目标。 5、质量计划：对于特定的项目、产品、过程或合同， 规定由谁及何时应使用何程序和相关资源的文件。
最早的质量管理是出自美国军方，为验收采购武器 装备时而提出的，虽然有产品的验收准则，且产品 验收合格，但在使用过程中出现实际产品并未达到 预期的要求，经常出现各种故障。工业化生产、生 产过程复杂带来一个问题就是产品质量、仅仅靠最 终的检验是反映不出来的，从而就有了最初的“质 量保证要求”，即除了产品的技术要求外，合同中 规定对生产全过程进行质量控制。
8、管理评审：是针对质量管理体系是否实现组织质量目标所进行的 一种评价活动，其目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性和 有效性。 --适宜性是批质量管理体系适应组织实际及其变化的控制力。 --充分性是指质量管理体系满足质量管理体系标准要求的能力。 --有效性是指质量管理体系完成策划活动，达到策划结果的程度。 管理评审是最高管理者的职责之一，由最高管理者负责实施。管理 评审按一定的时间间隔进行，可以定期进行（如每年），也可应 考虑特定情况下不定期进行（如组织机构发生变化、产品提供过 程发生变化、有重大投诉等）。管理评审可以是任何的方式进行 （如与年度总结一并进行），评审内容包括质量体系的适宜性、 充分性和有效性的评价，确定质量管理体系需要改进的方面，以 及质量管理体系变更的需要，如资源配置、质量方针和质量目标 的变更等，重要的是对质量管理体系持续改进批明方向，提出要 求。
1、ISO 9000系列标准及主要术语介绍 2、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体 系基本要求(TSG Z0004-2007) 3、特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评 审细则（TSG Z0005-2007)
一、ISO 9000族标准 为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国 际标准化组织( ISO/TC176)于1987年发布了 ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。 后又针对应用中的问题，在总结国际上质量管理实践经 验和理论基础上进行了三次修订，发布了1994版、 2000版和2008版。ISO9000族标准的核心标准： ISO 9000：2005《质量管理体系 基础与术语》 ISO 9001：2008《质量管理体系 要求》 ISO 9004：2009《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO 19011：2009《质量和（或）环境管理体系审核指 南》