进口药品、昂贵药品和自费药品管理制度
进口药品昂贵药品和自费药品管理规定
进口药品昂贵药品和自费药品管理规定Ting Bao was revised on January 6, 20021资中县人民医院进口药品、昂贵药品和自费药品管理制度1、药剂科在药事管理与药物治疗学委员会的领导下，负责全院的进口药品、昂贵药品和自费药品采购、储存和供应工作。
其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。
2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。
药品采购人员必须具有药师以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。
3、采购药品必须向证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。
要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。
供货单位由药剂科提名，药事管理与药物治疗学委员会集体讨论决定。
药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
4、采购人员根据临床的需要，依据医院基本用药目录科学地制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核，药事管理与药物治疗学委员会主任委员（院长）同意后方能采购。
新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理与药物治疗学委员会通过后方可采购。
5、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的红章。
采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。
6、药剂科采购人员每周根据临床用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药。
7、自费药品按规定在门急诊及病房使用，严禁自费药品公费、医保报销的现象发生。
属医保医疗的患者，应按医保医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大处方的现象。
8、贵重药品如有自然破损，应按报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品报损单，由科室及上级负责人签字方能上报财务，予以报销。
9、工作人员调配处方时，应检查药品价格，调配无误，凡价格误差大，或错发及多发出的贵重药品，均按差错登记处理。
10、进口药品、昂贵药品和自费药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。
11、生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。
医院医保用药管理制度(标准版)
医院医保用药管理制度
一、对基本医疗保险药品目录中限制使用范围的药品，应符合限制使用范围，凡超范围使用视为自费药品，医保不予支付，同时告知病人或家属征得同意并签字。
二、临床用药应与本次住院的主要诊断和病历记载一致，不得在医嘱外开药，不得搭车开药和超限开药；控制用药品种，尤其是疗效不确切，价格昂贵的辅助药，要严格掌握用药指征和梯度，按照医保政策和抗病毒使用原则，尽量使用价廉质优疗效肯定的甲类药，不得引导病人使用高档进口药和新药、特药、广告药。
三、住院期间不允许开大处方，人情方，对于病员未用完的药品应及时予以退减。
四、原则上非急诊抢救药品应由主管医生开具。
五、门诊慢性特殊疾病人由专科医生按制度限量用药，并记录在门诊病历上。
六、保证药品质量，执行公示的药品零售价。
七、药剂科要严把药品质量关，严格执行医疗保险用药管理制度，确保基本保险临床用药需要。
八、按基本医疗保险用药目录要求备库率达85%，目录药品使用率达90%。
进口药品、昂贵药品和自费药品的管理总结档
2011-2013进口药品、昂贵药品和自费药品的管理总结
为积极落实国家基本药物制度、国家医保、新农合有关政策，切实减轻患者负担，确保患者在药物治疗中达到安全、有效、经济，我院采取多种形式加强对进口药品、昂贵药品和自费药品的购进使用管理，并取得明显成效。
医院设立药事管理与药物治疗学委员会，设立合理用药、优先使用国家基本药物、抗菌药物合理使用等管理小组，采取多终形式的培训，提高医务人员的合理用药水平，多方位密切跟踪管理各科室合理用药情况，对不合理情况及时进行干预。
加强进口药品、昂贵药品和自费药品购用管理，严格审批。
建立健全进口药品、昂贵药品和自费药品的合理使用制度并严格执行。
明确规定进口药品、昂贵药品和自费药品定义和分类，加强进口药品、昂贵药品、自费药品审批和对患者的告知。
医院加强处方点评、医嘱点评、专项点评工作，对各临床科室的抗菌药物、基本药物、药占比定指标，定考核，把合理用药指标纳入考核，落实到人头。
我院合理用药水平得到了持续提升，药占比多年保持在低位水平（33%-36%），抗菌药物、基本药物等多项指标均达到或接近国家规定。
进口药品、昂贵药品和自费药品的使用更趋合理。
（如图：2011-2013年我院进口原研药品购进趋势呈逐年下降2011年为0.62%、2012年为0.54%、2013年上半年为0.31%。
）。
二级医院进口药品管理制度
一、总则为加强我院进口药品的管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《进口药品管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有进口药品的采购、验收、储存、使用、调配、销售及报废等各个环节。
三、职责分工1. 药剂科：负责进口药品的采购、验收、储存、调配、销售等工作。
2. 质量管理科：负责进口药品的质量监管、不良反应监测等工作。
3. 保卫科：负责进口药品的防盗、防抢等工作。
4. 医疗科：负责临床用药指导、用药咨询等工作。
四、进口药品采购1. 药剂科根据临床需求，制定进口药品采购计划，经质量管理部门审核后报院领导批准。
2. 采购进口药品时，必须选择具有合法经营资质的供货商，并签订采购合同。
3. 采购进口药品，应索取以下资料：（1）药品生产企业的《药品生产许可证》和《药品经营许可证》复印件；（2）进口药品的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；（3）进口药品的说明书、标签、包装等资料。
五、进口药品验收1. 药剂科接到进口药品后，应及时组织验收，验收内容包括：（1）药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号等；（2）药品的包装、标签、说明书等；（3）药品的外观、性状、色泽等；（4）药品的质量检验报告。
2. 验收合格的进口药品，由药剂科填写《进口药品验收记录》，并报质量管理部门备案。
六、进口药品储存1. 药剂科应将进口药品按照药品性质、剂型、规格等进行分类储存，确保药品质量。
2. 进口药品的储存条件应符合以下要求：（1）温度：一般药品储存温度为2℃～25℃；特殊药品储存温度应符合药品说明书要求；（2）湿度：一般药品储存相对湿度为35%～75%；（3）光线：一般药品应避免直射阳光。
七、进口药品使用1. 医疗科应根据临床需要，合理使用进口药品，确保患者用药安全。
2. 临床医生在使用进口药品时，应详细阅读药品说明书，了解药品的适应症、用法用量、禁忌症等信息。
进口药品管理制度
进口药品管理制度
1、为认真贯彻执行《xx药品管理法》等有关法律法规，严格把好进口药品质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
3、选择合格供货方。
1）在采购进口药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；
2）审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；
3）对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和当批次的《进口药品检验报告书》复印件。
3、验收管理。
严格按照药品购进验收管理制度要求，认真验收，并做好购进验收记录。
4、养护检查。
对库存或陈列的进口药品，要注重养护检查。
避免药品因积压、过期失效等造成的损失。
日常药品自费管理制度范本
日常药品自费管理制度范本第一章总则第一条为规范医院自费药品采购、管理、使用等环节，保证药品质量，确保患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合医院实际，制定本制度。
第二条本制度所称自费药品，是指患者在医院就诊过程中，按照医生开具的处方自行购买的药品，不包括医疗保险报销范围内的药品。
第三条医院应当建立健全自费药品管理制度，明确各部门职责，加强自费药品采购、储存、配送、销售、使用等环节的管理，确保自费药品质量安全。
第二章采购与储存第四条医院应当根据临床需求和药品供应市场情况，制定自费药品采购计划。
采购计划应当包括药品名称、规格、数量、单价、供应商等内容。
第五条医院应当选择具有药品生产或经营资格的供应商，通过合法渠道采购自费药品。
采购过程中，应当严格执行招标采购规定，确保药品质量。
第六条医院应当建立健全自费药品验收制度，对采购的药品进行性状、质量、有效期等方面的检查。
验收合格的药品方可入库储存。
第七条医院应当建立健全药品储存管理制度，按照药品的性质、规格、储存要求等分类存放，确保药品储存安全。
储存过程中，应当定期对药品进行质量检查，发现问题及时处理。
第三章销售与使用第八条医院应当建立健全自费药品销售管理制度，明确销售流程、销售价格、销售凭证等要求。
第九条医院应当配备合格的药学专业技术人员，负责自费药品的销售工作。
销售过程中，药学专业技术人员应当认真审核医生开具的处方，确保药品正确、适量出售。
第十条医院应当建立健全自费药品使用管理制度，明确患者用药指导、用药监督、用药反馈等要求。
第十一条医生在开具处方时，应当根据患者的病情、体质等因素，合理选用自费药品。
药师在调剂处方时，应当认真核查处方，确保药品安全、有效。
第四章监督管理第十二条医院应当建立健全自费药品质量监督管理制度，对采购、储存、销售、使用等环节进行不定期检查，发现问题及时处理。
第十三条医院应当建立健全自费药品不良反应监测制度，及时发现和处理药品不良反应事件。
医院药品价格管理制度
医院药品价格管理制度一、总则为了规范医院内部药品价格管理，保障医院的经济效益和患者的利益，制定本药品价格管理制度。
二、价格管理原则1.根据市场行情和政府相关政策，合理确定药品价格，保证医院的经济效益和患者的利益。
2.价格透明，严禁收取任何形式的回扣、佣金等不合理费用。
3.价格动态调整，根据市场供求关系、价格变动情况等因素，及时调整药品价格。
三、药品采购价格管理1.采购药品价格应通过公开竞争或询价等方式确定，确保在公平、公正、公开的条件下进行。
2.优惠药品的采购价格应统一制定，不得与供应商进行个别谈判或私下议价。
四、医保药品价格管理1.医保药品价格应根据医保政策确定，不得高于限价标准。
2.医保药品价格调整应遵循政府有关规定，及时调整价格。
五、自费药品价格管理1.自费药品价格应根据市场行情，结合医院的实际情况进行定价。
2.自费药品价格定价应确保合理利润，同时也要保证患者的利益。
3.自费药品价格调整应经过医院管理部门审核，并及时向患者公布。
六、特殊药品价格管理1.稀缺药品、进口药品、高价药品等特殊药品的价格管理应按照相关政策进行，确保患者获得合理价格。
2.特殊药品价格调整应遵循相关政府规定，确保价格合理、透明。
七、价格监管及违规处理1.医院应建立药品价格监督管理机制，对各种价格违规行为进行监督和检查，并及时纠正。
2.对于价格违规行为，医院将根据情节轻重，按照相关规定进行处理，包括警告、罚款、取消合作等措施。
八、价格公示1.医院应按照相关政策要求，将自费药品价格、特殊药品价格等在显眼位置进行公示，方便患者查询。
2.医院应定期更新价格公示，确保价格信息及时准确。
九、药品价格管理的监督1.医院应定期进行药品价格管理的自查，确保价格管理制度的执行情况。
2.相关部门、行政监管机构可对医院的药品价格管理进行监督检查，违规行为将受到相应处罚。
十、药品价格管理制度的修订1.随着市场环境和医疗政策的变化，医院应对药品价格管理制度进行定期评估和修订，以适应新的情况。
中药进口药物管理制度范本
一、目的为了加强中药进口药物的管理，确保进口药物的质量和安全性，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《进口药品管理办法》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有进口中药药物的管理工作。
三、职责1. 药事管理与药物治疗学委员会负责制定进口中药药物管理制度，监督执行情况，定期评估制度实施效果。
2. 药剂科负责进口中药药物的采购、验收、储存、调配、供应等具体工作。
3. 质量控制科负责进口中药药物的质量检验和监管。
4. 各科室负责使用进口中药药物的临床工作，确保合理、安全、有效使用。
四、进口中药药物管理要求1. 采购（1）采购进口中药药物，需具备合法生产、经营资格的企业，并符合我国进口药品管理要求。
（2）采购进口中药药物时，需索取相关证明文件，如《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等。
2. 验收（1）药剂科对进口中药药物进行验收，核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量等信息。
（2）验收过程中，如发现质量问题，应及时报告质量管理部门，并采取措施处理。
3. 储存（1）进口中药药物应按照药品性质、温度、湿度等要求进行储存，确保药品质量。
（2）储存药品应分类存放，标识清晰，防止混淆。
4. 调配与供应（1）药剂科根据医嘱，对进口中药药物进行调配，确保用药安全。
（2）供应进口中药药物时，应严格执行核对制度，确保药品准确无误。
5. 使用（1）各科室在使用进口中药药物时，应遵循合理用药原则，确保用药安全、有效。
（2）临床医师在使用进口中药药物前，应了解药品的适应症、禁忌症、用法用量等，避免不合理用药。
6. 监督检查（1）质量控制科定期对进口中药药物进行质量检验，确保药品质量。
（2）药事管理与药物治疗学委员会定期对进口中药药物的管理工作进行监督检查，发现问题及时整改。
五、附则1. 本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不符的，以本制度为准。
2. 本制度由药剂科负责解释。
医院自费诊疗规范管理制度
一、目的
为了规范医院自费诊疗行为，保障患者的合法权益，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于我院所有开展自费诊疗服务的科室和项目。
三、职责
1. 医院院长负责自费诊疗规范管理制度的制定、实施和监督。
2. 科室主任负责本科室自费诊疗服务的规范管理，确保诊疗行为合法、合规。
3. 医师负责按照规范要求开展自费诊疗服务，对患者进行详细告知。
4. 护士负责协助医师做好自费诊疗服务，确保患者权益。
5. 医院收费部门负责自费诊疗项目的收费管理，确保收费透明、合理。
四、自费诊疗项目及收费标准
1. 自费诊疗项目包括：进口药品、特殊检查、特殊治疗、特殊材料等。
2. 自费诊疗项目收费标准按照国家相关规定执行，并在我院公示。
五、自费诊疗流程
1. 医师根据患者病情，向患者及家属详细告知自费诊疗项目的必要性、风险、费用等信息。
2. 患者或家属自愿选择是否接受自费诊疗项目，并在《自费诊疗同意书》上签字确认。
3. 医师根据患者病情，开具自费诊疗项目医嘱。
4. 护士协助医师做好自费诊疗服务，确保诊疗过程规范、安全。
5. 收费部门按照规定收取自费诊疗费用。
六、监督与检查
1. 医院设立自费诊疗规范管理监督小组，负责对自费诊疗服务的监督检查。
2. 定期开展自费诊疗服务自查，发现问题及时整改。
3. 对违反本制度的行为，将严肃追究相关责任人的责任。
七、附则
1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医院医务处负责解释。
3. 本制度如有与国家法律法规、政策相抵触之处，以国家法律法规、政策为准。
进口药品规章制度范本
进口药品规章制度范本第一章总则第一条为了加强进口药品的监督管理，确保进口药品的质量和安全，保护公众健康，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于进口药品的注册、备案、生产、销售、使用、监督等环节。
第三条国家药品监督管理局负责对进口药品实施监督管理。
各级药品监督管理部门按照职责分工，负责本行政区域内进口药品的监督管理。
第四条进口药品应当符合我国药品注册要求，取得药品注册证书或者进口药品注册证书，并应当按照注册或者备案的要求进行生产、销售和使用。
第二章进口药品注册和备案第五条进口药品注册申请应当由进口药品的企业或者其委托的代理人向国家药品监督管理局提出。
第六条进口药品注册申请应当提交下列材料：（一）药品注册申请表；（二）药品的名称、规格、剂型、生产工艺、质量标准、药理毒理试验报告、临床试验报告、生产厂家的资质证明文件等；（三）药品的包装、标签和使用说明书的实样；（四）其他应当提交的材料。
第七条国家药品监督管理局对进口药品注册申请进行审查，对符合规定的，发给药品注册证书或者进口药品注册证书。
第八条进口药品应当在进口前向国家药品监督管理局备案，并提交下列材料：（一）药品备案申请表；（二）药品的名称、规格、剂型、生产工艺、质量标准、药理毒理试验报告、临床试验报告、生产厂家的资质证明文件等；（三）药品的包装、标签和使用说明书的实样；（四）其他应当提交的材料。
第九条国家药品监督管理局对进口药品备案申请进行审查，对符合规定的，发给进口药品备案证明文件。
第三章进口药品的生产和销售第十条进口药品的生产企业应当符合我国药品生产质量管理规范的要求，并取得药品生产许可证。
第十一条进口药品的销售企业应当符合我国药品经营质量管理规范的要求，并取得药品经营许可证。
第十二条进口药品的生产企业或者销售企业应当建立并执行药品追溯制度，确保进口药品的可追溯性。
第十三条进口药品的生产企业或者销售企业应当建立健全药品质量管理体系，保证进口药品的质量和安全。
贵重药品管理制度范文（4篇）
贵重药品管理制度范文第一章总则第一条目的为了规范和加强贵重药品的管理，确保贵重药品的安全、有效使用和防范风险，提高医疗质量，保护医院的资产安全，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内所有与贵重药品相关的管理工作，包括贵重药品采购、存储、使用、报废等。
第三条定义（一）贵重药品：指价格昂贵、用量稀缺、使用频率低、需要特殊条件储存和使用的药品。
（二）贵重药品管理员：负责贵重药品的管理、使用和监督工作的人员。
（三）贵重药品使用申请：指医生提出的使用贵重药品的申请。
（四）应急使用贵重药品：指医院内突发情况下，必须立即使用的贵重药品。
第二章贵重药品的采购和入库管理第四条采购原则贵重药品的采购应符合以下原则：（一）合理需求原则：根据医院的临床需求和患者的实际情况，确定贵重药品的采购数量。
（二）经济合理原则：在保证贵重药品质量前提下，选择价格合理的供应商进行采购。
（三）临床研究支持原则：优先选用经过临床研究证明有效的贵重药品。
第五条采购程序贵重药品的采购程序如下：（一）医院贵重药品管理员收集医院各临床科室的贵重药品需求，编制采购计划。
（二）医院贵重药品管理员拟定采购方案，并经过相关部门审核后，向医院领导报批。
（三）医院领导批准后，贵重药品管理员进行供应商的选择和报价比较。
（四）选定供应商后，贵重药品管理员与供应商进行谈判，并签订合同。
（五）供应商按照合同的要求，按时交付贵重药品。
（六）贵重药品管理员对入库的贵重药品进行验收，并录入库存管理系统。
第六条入库管理（一）贵重药品管理员对入库的贵重药品进行验收，包括确认贵重药品的品名、规格、数量是否与合同一致。
（二）贵重药品需储存在货架上，加强温湿度的监控，并采取合适的防潮和防虫措施，以确保贵重药品的安全和质量。
第三章贵重药品的使用管理第七条使用申请医生提出使用贵重药品的申请时，应填写《贵重药品使用申请单》，并附上相关临床资料和理由。
贵重药品管理员根据申请内容进行审核，符合使用条件的申请方可获得使用许可。
医院药库进口药品管理制度
一、目的为规范医院药库进口药品的管理，确保进口药品的质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《进口药品管理办法》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院药库对进口药品的采购、验收、储存、调配、使用等各个环节的管理。
三、职责分工1. 药剂科主任负责进口药品管理制度的制定、修订和监督实施；2. 药库负责人负责进口药品的采购、验收、储存、调配、使用等日常管理工作；3. 药库保管员负责进口药品的入库、出库、盘点等具体操作；4. 临床科室负责进口药品的使用，并对药品的质量和疗效进行评价。
四、进口药品的采购1. 药库应根据临床科室的需求，结合医院实际情况，制定进口药品采购计划；2. 采购人员应严格按照国家规定和药品质量标准，选择具有合法资质的进口药品供应商；3. 采购合同中应明确药品的名称、规格、批号、数量、价格、交货时间、质量保证期限等条款；4. 采购进口药品时，应索取并保存相关证明文件，如进口药品注册证书、进口药品检验报告等。
五、进口药品的验收1. 药库应设立专门的验收区域，对进口药品进行验收；2. 验收人员应核对药品的名称、规格、批号、数量、有效期、生产厂家等信息；3. 验收进口药品时，应检查药品的包装、标签、说明书等，确保符合国家规定和药品质量标准；4. 验收合格的进口药品，由验收人员签字确认，并填写验收记录。
六、进口药品的储存1. 药库应根据进口药品的性质，选择合适的储存条件，如温度、湿度、光照等；2. 进口药品应分类存放，不同类别的药品应分开储存；3. 药库应定期检查储存条件，确保药品质量不受影响；4. 药库应建立进口药品储存档案，记录药品的名称、规格、批号、数量、储存条件等信息。
七、进口药品的调配与使用1. 药库应根据临床科室的需求，及时调配进口药品；2. 调配人员应核对药品的名称、规格、批号、数量等信息；3. 药库应建立进口药品使用记录，记录药品的名称、规格、批号、数量、使用科室等信息；4. 临床科室在使用进口药品时，应严格按照药品说明书和医嘱进行。
自费药物管理制度范本
自费药物管理制度范本第一条总则为了规范自费药物的采购、储存、配送、使用和管理，确保患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条自费药物的范围自费药物是指不在国家基本医疗保险药品目录内，患者自行承担费用的药物。
包括：非处方药、新药、特药、进口药等。
第三条采购和管理1. 医疗机构应当建立健全自费药物采购管理制度，确保自费药物的质量和供应。
2. 采购自费药物应当遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法资质的生产企业或经营企业作为供应商。
3. 医疗机构应当与供应商签订书面合同，明确药物的质量、价格、供应期限等事项。
4. 医疗机构应当对自费药物进行验收，确保药物的质量和数量符合合同要求。
第五条储存和配送1. 医疗机构应当根据药物的特性，合理储存自费药物，确保药物的安全和有效。
2. 医疗机构应当建立自费药物配送管理制度，确保药物按时送达临床科室。
3. 医疗机构应当对自费药物的储存和配送过程进行监控，防止药物的丢失、损坏或变质。
第六条使用和监管1. 医务人员应当根据患者的病情和药物的适应症、禁忌症等因素，合理使用自费药物。
2. 医务人员应当向患者充分告知自费药物的价格、用法、用量等信息，确保患者知情同意。
3. 医疗机构应当建立自费药物使用监管制度，对医务人员使用自费药物的行为进行监督和评价。
4. 医疗机构应当对自费药物的使用情况进行定期统计和分析，发现问题及时采取措施予以纠正。
第七条价格和收费1. 医疗机构应当严格执行国家有关药品价格管理的法律法规，合理制定自费药物的价格。
2. 医疗机构应当公开自费药物的价格，接受患者和社会的监督。
3. 医疗机构应当合理制定自费药物的收费标准，严格执行收费规定，不得擅自增加收费项目或提高收费标准。
第八条法律责任1. 违反本制度的，由卫生行政部门责令改正，给予警告，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证。
2. 违反本制度造成患者损害的，医疗机构应当依法承担赔偿责任。
贵重药品管理制度
贵重药品管理制度一、贵重药品的定义贵重药品是指药品市场价格较高，具有较高价值的药品。
通常包括进口药品、罕见药品、高技术含量的药品等。
二、贵重药品管理的基本原则1.主管部门统一管理：主管部门负责对贵重药品的采购、配送和使用进行统一管理，确保贵重药品的供应和使用符合规定。
2.资源优化利用：贵重药品的使用应根据患者实际需要进行合理配置和调配，防止浪费和滥用。
3.安全管理第一：贵重药品的使用必须遵循安全管理的原则，确保患者的安全和用药效果。
4.信息化管理：贵重药品管理应借助信息化手段，建立完善的药品信息和使用记录，便于追溯和监管。
三、贵重药品管理的具体措施1.配额采购制度：医疗机构应根据实际需要，制定贵重药品的采购配额，根据配额进行统一采购，确保平衡供求。
2.专人管理：医疗机构应指定专人负责贵重药品的管理工作，包括采购、存储、配送和使用等环节。
3.质量控制：贵重药品必须经过严格的质量检验和验收，确保符合标准和规定，防止假冒伪劣药品的流入。
4.存储管理：医疗机构应建立专门的存储区域，对贵重药品进行分类储存、标识和定期检查，确保贵重药品的安全和有效性。
5.配送管理：贵重药品的配送必须由专人负责，确保温度控制、防潮、防磨损等条件符合要求，保证药品质量不受损失。
6.使用管理：贵重药品的使用必须按照临床指南和规定进行，严禁滥用、浪费和擅自更换药物，同时要保证患者知情权和选择权。
7.监督检查：主管部门要定期对医疗机构进行贵重药品管理的监督检查，发现问题及时整改，对违规行为给予相应的处罚。
四、贵重药品管理的责任分工2.贵重药品管理人员：负责具体的贵重药品管理工作，包括配额采购、存储、配送和使用等环节。
3.临床医师：负责根据患者病情和需要，合理开具贵重药品处方，并对患者进行监测和疗效评估。
4.主管部门：负责对医疗机构的贵重药品管理进行监督和检查，对违规行为进行处罚。
贵重药品管理制度的实施可以有效地保证贵重药品的安全和合理使用，同时避免浪费和滥用。
医院进口药品管理制度
一、总则为加强医院进口药品的管理，确保药品质量，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《进口药品注册管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、进口药品的定义本制度所指的进口药品，是指在我国境内未生产、未经注册或者未批准生产的药品，包括原研药、仿制药、生物制品等。
三、进口药品管理职责1. 药剂科负责进口药品的采购、验收、储存、供应、调剂和临床使用等工作。
2. 院药事管理与药物治疗学委员会负责进口药品的引进、审批、评估和监督。
3. 临床科室负责进口药品的临床使用和药品不良反应监测。
四、进口药品引进程序1. 临床科室根据临床需求，提出进口药品引进申请，经药剂科审核后报院药事管理与药物治疗学委员会审批。
2. 院药事管理与药物治疗学委员会对申请引进的进口药品进行评估，包括药品的安全性、有效性、经济性、临床需求等。
3. 经审批同意引进的进口药品，药剂科按照相关规定办理进口手续。
五、进口药品采购与验收1. 药剂科根据审批通过的进口药品，选择具有合法经营资质的供货单位进行采购。
2. 采购的进口药品应当具备以下证明文件：（1）进口药品注册证复印件；（2）进口药品检验报告书复印件；（3）生产企业营业执照复印件；（4）进口药品说明书复印件。
3. 药剂科对采购的进口药品进行验收，包括外观检查、数量核对、质量检查等。
六、进口药品储存与供应1. 药剂科负责进口药品的储存，确保药品储存条件符合规定。
2. 进口药品的供应按照临床需求进行，由药剂科负责调剂。
3. 药剂科对进口药品的供应进行记录，包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期等。
七、进口药品临床使用与不良反应监测1. 临床科室按照药品说明书和临床实际情况使用进口药品。
2. 临床科室对进口药品使用过程中出现的不良反应进行监测和报告。
3. 药剂科对进口药品的不良反应进行汇总和分析，及时上报院药事管理与药物治疗学委员会。
八、附则1. 本制度自发布之日起实施，原有规定与本制度不一致的，以本制度为准。
基本药物、特殊用药和进口药品管理制度
基本药物、特殊用药和进口药品管理制度第一章总则为了规范医院的基本药物、特殊用药和进口药品的管理，确保医疗服务的质量和安全，提高医院的药品管理水平，特订立本制度。
第二章基本药物管理第一节基本药物的定义1.基本药物是指在医疗卫生服务中常用、必需、有效、安全、价格相对较低的药品。
第二节基本药物的供应1.医院将依据国家和地方卫生计生部门公布的基本药物目录，订立本医院的基本药物目录，并在医院内部予以公示。
2.基本药物的采购由医院的药事管理部门负责，优先选用质量可靠的供应商进行采购。
采购过程中要确保公开透亮、公平竞争、合理定价。
3.基本药物的库存量由医院的药事管理部门进行统一掌控和调配，确保药品的充分供应。
第三节基本药物的使用1.医院将建立科学合理的用药引导制度，并进行培训和引导，确保医务人员正确、合理地使用基本药物。
2.医院将加强对基本药物的监测和评估，统计药物的使用情况和疗效，及时调整基本药物目录，并向医务人员进行通知和解释。
第三章特殊用药管理第一节特殊用药的定义1.特殊用药是指在特殊情况下使用的药品，具有较高的疗效和较大的风险。
第二节特殊用药的审批1.医院将建立特殊用药的审批制度，对使用特殊用药的申请进行审查和评估，确保其合理使用。
2.特殊用药的审批流程包含：医生申请、药师审核、临床主任审批，并进行书面记录。
第三节特殊用药的使用1.医院将建立特殊用药的使用管理制度，包含药师的引导和监督、临床主任的负责和医务人员的培训等。
2.特殊用药的使用要严格遵守医学伦理和法律法规，确保患者的知情同意，并做好相关的不良反应监测和报告工作。
第四章进口药品管理第一节进口药品的审批与注册1.医院将依据国家食品药品监督管理部门的相关规定，建立进口药品的审批与注册制度，并成立特地的审批团队负责处理相关事务。
2.进口药品的审批与注册要严格依照法律法规的要求进行，确保药品的质量和安全。
第二节进口药品的采购与供应1.医院将订立进口药品的采购计划，优先选择合格的供应商进行采购，并保持与供应商的良好合作关系。
贵重药品管理制度范文(三篇)
贵重药品管理制度范文1. 引言1.1 背景和目的本贵重药品管理制度的目的是为了确保贵重药品的安全、有效、合理使用，减少药品损耗和滥用风险，同时保护患者和医务人员的权益。
1.2 适用范围本制度适用于医疗机构内所有贵重药品的管理和使用。
2. 定义2.1 贵重药品贵重药品是指价格较高、应特别谨慎使用和管理的药品，通常包括进口药品、特殊疗效药品、罕见药品等。
2.2 贵重药品管理贵重药品管理是指对贵重药品的采购、储存、发放、使用、监测、审计等全过程的管理和监控。
3. 贵重药品管理的主体责任和机构设置3.1 贵重药品管理委员会贵重药品管理委员会是医疗机构内负责贵重药品管理的最高决策机构。
3.2 贵重药品管理部门贵重药品管理部门负责具体贵重药品的采购、储存、发放、使用、监测、审计等工作，并且向贵重药品管理委员会汇报工作情况。
4. 贵重药品的采购管理4.1 采购计划贵重药品管理部门根据医疗机构的需求和预算，制定贵重药品的采购计划，并报经贵重药品管理委员会批准后执行。
4.2 供应商管理贵重药品管理部门应建立供应商管理制度，从合格的供应商中选择合适的贵重药品供应商，并签订合同进行管理。
4.3 采购程序贵重药品管理部门应按照采购计划和采购程序，组织进行贵重药品的采购活动，并确保采购过程公开、公正、透明。
5. 贵重药品的储存管理5.1 储存设施和条件贵重药品管理部门应建立适当的储存设施和条件，如恒温恒湿的库房、冷藏设备等，确保贵重药品储存的安全性和稳定性。
5.2 入库检验和登记所有进货的贵重药品应经过严格的入库检验和登记，包括检查货品的包装完好性、标签准确性，以及与采购订单的比对等。
5.3 储存分类和定位贵重药品管理部门应根据贵重药品的特性，对其进行分类和定位，确保易损耗、易变质等药品得到特殊的储存保护措施。
6. 贵重药品的发放管理6.1 发放审批发放贵重药品前，需要经过医师或药师审批，确保药品的使用符合适应症和用药规范。
进口药品管理制度
进口药品管理制度一、目的本制度旨在规范进口药品的采购、验收、储存、运输、使用、监管、退货及召回等全过程的管理，确保进口药品的安全有效。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构所有进口药品的管理工作。
三、职责与权限1.药学部门：负责进口药品的采购、验收、储存、运输、使用等日常管理工作，确保进口药品的安全有效。
2.临床使用部门：负责进口药品的使用管理，确保药品使用规范、安全。
3.监管部门：负责对进口药品进行监管和检查，确保药品管理符合相关法律法规要求。
四、管理制度1.药品采购管理：药学部门应通过合法渠道采购进口药品，并审核供应商的资质和信誉。
在采购过程中，应严格按照相关法律法规要求进行操作，确保药品来源合法、质量可靠。
2.药品验收管理：药学部门应对进口药品进行严格的验收管理，对药品的外观、标签、说明书等进行检查，核对数量、规格等信息，确保药品符合国家相关标准。
对于不合格的药品，应及时进行处理，防止流入临床使用环节。
3.药品储存管理：进口药品应按照规定的储存条件进行储存，药学部门应定期对储存环境进行检查和维护，确保药品储存安全可靠。
同时，应对库存药品进行定期盘点，及时发现和处理过期、损坏等问题。
4.药品运输管理：药学部门应制定合理的药品运输方案，确保进口药品在运输过程中不受损坏或变质。
在运输过程中，应对药品进行严密监控，防止发生意外情况。
5.药品使用管理：临床使用部门应严格按照药品使用规范和说明书使用进口药品，不得超范围、超剂量使用。
在使用过程中，应密切关注患者的反应，及时发现和处理不良反应事件。
6.药品监管与检查：监管部门应对进口药品进行定期监管和检查，对药品的采购、验收、储存、运输和使用等全过程进行评估和监督，确保各项管理措施得到有效执行。
同时，应对药品质量进行抽检，防止不合格药品流入临床使用环节。
7.药品退货与召回：对于存在质量问题或安全隐患的进口药品，药学部门应及时进行处理，包括退货、换货或召回等措施。
特殊药品管理规章制度范文
特殊药品管理规章制度范文一、概要特殊药品管理是指对特殊药品进行规范管理，确保其安全使用和有效监管。
特殊药品指的是具有特殊药理作用、特殊制剂特性或者存在安全风险的药品。
为了保障患者的用药安全和社会的健康发展，特殊药品管理规章制度应当建立和完善。
二、分类管理特殊药品分为以下几类进行管理：1.进口特殊药品：指从国外进口的特殊药品，由国家药品监管部门进行管理，须经过严格审批和注册手续。
2.国产特殊药品：指在国内生产的特殊药品，由国家药品监管部门进行管理，须符合国家相关法律法规的要求。
3.一次性使用特殊药品：指只能供一次使用的特殊药品，使用后必须进行销毁，不得再次使用。
4.高风险特殊药品：指具有较高风险的特殊药品，使用前必须经过严格的评估和审批，确保使用安全。
三、审批流程特殊药品的审批流程应按照以下步骤进行：1.申请：生产或进口特殊药品的企业应向国家药品监管部门提交申请材料，包括产品信息、生产企业资质等。
2.初审：国家药品监管部门对申请材料进行初步审核，确认是否符合法律法规的要求。
3.临床试验：申请药品进行临床试验前，必须向国家药品监管部门申请，并按照规定进行临床试验。
4.评估审批：国家药品监管部门组织专家评估申请药品的安全性、有效性和质量，并进行审批决定。
5.注册：通过评估审批的特殊药品，由国家药品监管部门进行注册，并颁发注册证书。
四、生产与质量控制生产特殊药品的企业应遵循以下规定：1.建立药品生产和质量控制规范，确保生产过程符合药品质量标准的要求。
2.进行良好的药品储存和保管，防止药品受污染和失效。
3.严格执行药品生产记录和质量检测记录的登记和保存，确保生产过程的可追溯性。
4.加强质量控制，对特殊药品进行全面检测和抽检，确保药品质量符合标准。
五、销售与配送销售和配送特殊药品应符合以下要求：1.只有持有特殊药品销售许可证的企业才能销售特殊药品。
2.特殊药品的销售必须在药品批准的有效期内进行，过期药品不得销售。
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资中县人民医院
进口药品、昂贵药品和自费药品管理制度
1、药剂科在药事管理与药物治疗学委员会的领导下,负责全院的进口药品、昂贵药品和自费药品采购、储存和供应工作。
其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。
2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。
药品采购人员必须具有药师以上职称,并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。
3、采购药品必须向证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。
要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。
供货单位由药剂科提名,药事管理与药物治疗学委员会集体讨论决定。
药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
4、采购人员根据临床的需要,依据医院基本用药目录科学地制定采购计划,交药剂科主任初审,主管院长审核,药事管理与药物治疗学委员会主任委员(院长)同意后方能采购。
新品种必须由临床科室提出申请,药剂科初审,医院药事管理与药物治疗学委员会通过后方可采购。
5、采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位的红章。
采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。
6、药剂科采购人员每周根据临床用药消耗数量及时补充药品,以保证临床用药。
7、自费药品按规定在门急诊及病房使用,严禁自费药品公费、医保报销的现象发生。
属医保医疗的患者,应按医保医疗制度执行,严格
控制和杜绝滥开大处方的现象。
8、贵重药品如有自然破损,应按报损制度执行,认真清点破损药品,填写药品报损单,由科室及上级负责人签字方能上报财务,予以报销。
9、工作人员调配处方时,应检查药品价格,调配无误,凡价格误差大,或错发及多发出的贵重药品,均按差错登记处理。
10、进口药品、昂贵药品和自费药品应定期检查有效期限,严防过期失效的药品使用于临床。
11、生物制品的药品均按要求冷藏保存,易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。
12、严格执行《药品管理法》,严防伪、假、劣药混入。
13、贵重药品一律由调剂室按医师处方发放,除特殊情况一律不得外借,如晚间急诊病人急用,次日须补办手续。
14、医师在诊疗过程中,应做到因病施治,杜绝大处方、人情方,少用或不用医保目录外的药品或诊疗项目等,因病情确需使用进口药品、昂贵药品和自费药品,医师应事先征得患者或亲属同意并签字。
签字材料应随病历存档备查。
资中县人民医院。