不合格产品评估表
FCCA产品风险评估表(全面)
否
1、做附着力测试 1、表面损坏 2、受权指定人员调油，调查油人员调油前一定要将调油工具、容器清洁干净，以免油漆污 2、开油水、油漆标识不清楚导致混用 染。 3、调油容器、调油工具不清洁，导致油漆污染 3、认真填写相关标识及《开油记录表》，使相关内容真实得以追溯 原料水分低，微生物不易繁殖 防腐剂符合EEC指令控制用量 不太可能带入 有加热工序跟进 使用不合格的电子配件、电线、锡线等 1、选择合格环保供应商； 2、供应商提供相关的检验报告； 3、本公司每批成品首件送第三方机构检测。 1、供应商提供测试报告
生物性 细菌超标 化学性 有害物质超标 物理性 金属异物
4 4 2 8 6
5 5 2 1 40
20 20 4 8 240
否 否 否 否 是
5
6
电 生物性 细菌超标 子 配 化学性 有害物质超标 件 序 及 相 关 工
6
序
件 及 相 关 物理性 金属异物、玻璃硬物 工 生物性 细菌超标 8 2
0
否
操作会带入、电容电阻切不良产生利角
产品风险评估表
类别：物料类、工艺/工具/设备、环境/人员活动
序号 材料 步骤 生物性 / 工 程 设 计 化学性 / 潜在危害
适用范围：本公司所有电子塑胶毛绒产品
危害风险评估 判断提出理由和依据 防止措施
可能性 严重程度 总分 是否重 （A） （B） C=A *B 大风险 0 0
1
物理性 其它危险性
8 8 8 6 6 6 8
60 60 60 40 40 40 40
480 480 480 240 240 240 320
员工操作时带入 外部侵入 员工操作时掉落 员工受伤时血污污染产品 员工有传染病时 清洁过程使用化学品 利器管控不到位可能带入
产品质量检验评分表
产品质量检验评分表1. 评分标准1.1 外观质量评分- 优秀：产品外观无任何瑕疵，符合设计要求，无明显划痕或损伤。
- 良好：产品外观基本符合设计要求，仅有轻微瑕疵或不明显划痕。
- 一般：产品外观有明显缺陷或瑕疵，但不影响正常使用或观感。
- 不合格：产品外观明显破损、划痕或缺陷，无法正常使用或观感极差。
1.2 功能性评分- 优秀：产品功能正常，各项功能都能够完好运作。
- 良好：产品功能正常，仅有个别功能存在微小问题，不影响整体使用。
- 一般：产品功能存在较明显问题，影响部分功能的正常运作。
- 不合格：产品功能严重缺陷，无法正常使用或大部分功能无法运作。
1.3 安全性评分- 安全：产品无明显安全隐患，使用过程中不存在对人身安全的威胁。
- 基本安全：产品存在轻微安全隐患，但能通过合理使用避免事故发生。
- 一般安全：产品存在明显安全隐患，使用时需特别注意安全事项。
- 不安全：产品存在重大安全隐患，使用可能导致事故发生。
1.4 技术标准评分- 符合要求：产品技术指标符合设计要求及相关标准。
- 基本符合：产品技术指标基本符合设计要求及相关标准，但存在轻微差异。
- 不完全符合：产品技术指标不完全符合设计要求及相关标准，存在明显差异。
- 不符合要求：产品技术指标明显不符合设计要求及相关标准。
2. 评分方法2.1 外观质量评分根据产品的外观质量，给予优秀、良好、一般或不合格的评分。
2.2 功能性评分检查产品各项功能是否正常运作，包括但不限于开关、按钮、接口、传感器等。
根据功能情况，给予优秀、良好、一般或不合格的评分。
2.3 安全性评分根据产品的安全隐患程度，给予安全、基本安全、一般安全或不安全的评分。
注意评分需结合产品的使用方式以及可能存在的安全风险。
2.4 技术标准评分评估产品的技术指标是否符合设计要求及相关标准，根据符合情况，给予符合要求、基本符合、不完全符合或不符合要求的评分。
3. 评分表格4. 使用说明根据评分标准，逐项评估产品的外观质量、功能性、安全性和技术标准，给予相应的评分，最终得出综合评分。
质量风险评估
质量风险评估工艺参数关键性评估报告产品名称或者项目名称：产品代号：产品阶段：工艺关键性评估小组成员：研发/技术：生产：QC：QA：评估日期：报告起草（签名/日期）：审核（签名/日期）：批准（签名/日期）：基本定义和方法1、基本定义与概念2、评估流程五步法评估关键工艺参数1）筛选产品与工艺相关的关键质量属性2）筛选影响与工艺相关的关键质量属性的工艺步骤3）筛选影响CQA的工艺参数4）结合工艺参数范围进行风险评估确定工艺参数的内在关键性5）结合控制措施进行风险控制确定工艺参数最终关键性3、风险等级与风险矩阵3.2 风险等级3.3 严重性和可能性矩阵（风险等级）风险等级 严 高 重 中 性 低低 中 高 可能性 内在关键性 严 高 重 中 性 低低 中 高 可能性3.5 可检测性和内在关键性矩阵（风险优先级和关键性判断）风险优先级 可 高 检 中 测 低低 中 高 风险等级 最终关键性 可 高 检 中 测 低非关键 潜在关键 关键内在关键性4.评估报告所需的相关文件产品质量属性评估表1—影响工艺步骤评估质量属性：根据产品质量指标填写智力属性，如外观，溶解度，鉴别，杂质，颗粒度，pH值影响因素：影响质量属性的因素：工艺，物料，GMP或者它们的组合工艺：判断该工艺步骤是否对前面列举的质量属性有影响，选项为有或无工艺步骤号和工艺步骤，如精制步骤，粗品步骤，打粉步骤等，在步骤号加上编号理由或备注：工艺步骤对质量属性影响的理由或者其他备注产品质量属性评估表2—工艺参数影响评估步骤编号：单元操作或步骤编号，结合前表的工艺步骤编号，按照1.1，1.2….2.1,2.2,2.3…顺序编号单元操作或步骤描述：单元操作或步骤描述，如原料投料，加热到反应温度，添加试剂，反应，萃取，结晶，过滤和洗涤，烘干，出料等工艺参数编号，按照1,2,3….顺序编号工艺中的参数，如温度，数量，数量比，浓度，收率，反应时间，投料时间，停留时间，压力，PH，搅拌速度，等对关键质量属性的影响程度；按照后面的分析来判断该工艺参数对关键质量属性的影响程度，分为高，中，低无四个等级。
产品风险分析及评估表
产品风险评估表1.供应商提供的原辅料或服务项目风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次 / 时间责任人风险描述备注购买的原料中本身含有或储从合格供应商处采购，每批随原原辅料的生物化学存中存在重金常规项目每批次检货提供检验报告，并且每年进高风险辅物理的危害属、危害物污测或储存超过 6 个行第三方检测或由供应商每采购部、料染、霉变的可月，特殊项目每年年提供一次第三方检测报告。
QA部的能发生1-2 次外检或根据确保原料按照规定和要求进采购买的原料中客户要求。
原料含有寄生虫等行储存。
购本身含有或储高风险危害和存中带入接从合格供应商处采购，每年进收包装材料生物化学本身含有或储行第三方检测证明或由供应每年或根据客户要采购部、低风险物理的危害存中带入商每年提供一次第三方检测求。
QA部报告。
服务过程中，服务性项目的危害（如不符合产品安选择有相应资质的供应商并每年一次或有重大相关负责垃圾清运、运输、虫害低风险全的行为或活对其进行评审。
问题时部门控制、外部检测等）动2.产品结构、功能的风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次 / 时责任人风险描述备注间色牢度、拉力、收缩率质量不合格按照测试标准进行检测大货生产前印唛低风险窒息危险功能性绳索长度超按照裁剪工艺要求操作交货前研发部低风险出标准值造成缠绕3.产品生产前后的风险危害识别危害描述抱怨等对公司心怀不人为蓄意破坏满的员工原辅料发生霉微生变或被飞虫污储存处置不当发生了物危染等的危害霉变或被飞虫污染害化学设备用油（机污染产品危油、润滑油等）害风险控制手段控制频次 / 时间责任人员工教育日常生产部入口门警监视随时保安监控视频24 小时人事总务部管理者监视作业过程中班长、经理等1 生产前检查清楚确保原辅料质量合格1 全体工人2 控制工作环境的湿度生产作业中 2 生产管理者3 严格的虫害控制程序，并每3 品控个产品进行肉眼检查1 操作人员培训2 管理者进行监视日常机修风险描备注述低风险低风险低风险MSDS杀虫剂危害识别生产车间内禁止使用杀虫剂，车间外围由有资质的三方虫害控制公司进行虫害消杀服务根据合同人事总务部供应商资质和药品意外混入低风险MSDS危害描述风险控制手段控制频次 / 时间责任人风险描备注述物理金属异物的物硬质塑料、玻理璃制品、陶瓷的及类似材料1原辅料本身含有带入；2设备零部件金属等损坏混入；3其它金属制用品4金属探测设备异常：故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品1玻璃及塑料包括灯具等破损混入；2机器零部件及设施配件包括仪表等的意外故障破损混入1对金属工具等每日专人检查发放并回收，同时保持记录；2 灵敏度按规定校准并记录 1 如有使用尖锐3 经过培训的人员上岗；工具时每日发操作人4 过程严控；放回收检查；生产管理者中风险5 报警产品马上隔离流水线 , 并 2 产品必须过金QA部对前一小时产品进行重新检属探测设备内审部测 ;6定期对金属探测设备维护检测1 每日检查；潜在的污染区域：窗户、照明灯具、挂钟的2 有玻璃、硬塑玻璃、塑料等制品定期检查；在线品控玻璃；塑料周转筐等。
3 GMP检查常见缺陷评定表
无菌灌装产品在灌装期间无环境控制／未监控微生物。
房间洁净度等级测试的采样点不够／采样方法不正确。
微粒与缺陷的检查不当。
采用无菌工艺灌装的产品在无菌灌装时，环境控制／微生物监控不充分。
培养基灌装验证失败后仍继续进行无菌灌装生产。
厂房与设备的设计或维护未将污染／尘粒产生降到最小的限度。
未考虑灭菌前的微生物污染水平。
生产开始到灭菌或过滤之间的间隔时限未经验证。
培养基灌装规程不正确。
培养基灌装数量不足。
培养基灌装未模拟实际的生产情况。
培养基支持广谱微生物生长的有效性未经证实。
培养基灌装的结果判定错误。
未做安瓿检漏试验。
无菌检查样品数量不足或不能代表一个完整的生产周期。
未将灭菌柜每次装载的产品视为一个单独的批次进行无菌检查。
一次接收的物料由多个批次构成，未考虑分开取样、检验与批准放行。
成品检验
批准放行销售前，未按照所适用的质量标准完成对成品的检验。
质量标准内容不完整／不正确。
物理指标的检验项目不全。
伪造或篡改检验结果／伪造检验报告
成品质量标准未经质量管理部门批准。
检验项目不全。
检验方法未经验证。
运输和贮存条件无SOP规定。
-
未根据需要控制或监测温湿度（如未按标示的要求贮存）。
-
与生产区或产品暴露的设备直接相邻或位于其上方的墙面／天棚有损坏（破洞、裂缝或油漆剥落）。
不与暴露产品直接相邻或不直接位于暴露产品上方的表面有损坏。
因管道或固定设备造成有无法清洁的表面，或有灰尘直接位于产品或生产设备的上方。
-
休息、更衣、洗手和盥洗设施设置不当。
产品风险分析与评估表--BRC
********有限公司1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险的描述备注原辅料的采购和接收原料的生物化学的物理的危害购买的原料中本身含有或储存中可能发生从合格供应商处采购，由供应商每年提供一次三方检测报告。
确保原料按照规定和要求进行储存。
每年1-2次外检或根据客户要求采购员实验室高风险详见产品HACCP危害分析单包装材料的生物的、化学的、物理的危害本身含有或储存中带入，或者不符合食品接触物要求从合格供应商处采购，由供应商每年提供三方检测报告。
每年1次采购员实验室低风险采购控制程序原辅料掺假或替换风险纯度不够，杂质不达标采购来自合格供方；按原料规格书检测，核对批检，及每年的外检每批次检验员低风险采购控制程序规格书、原料检验包材替换或掺假风险改变材质，降低材质标准采购来自合格供方；按包材规格书检测，核对批检，及每年的外检每批次检验员低风险采购控制程序规格书、包材检验服务性项目的危害（如安保、垃圾清运、运输、外部检测等）服务过程中，不符合质量安全的行为或活动选择有相应资质的供应商并对其进行评审，选择一段时间后进行再次评审。
每年1-2次或有重大问题时市场部低风险详见服务供应商控制程序2. 加工过程的风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险的描述备注人为蓄意破坏抱怨等对公司心怀不满的员工员工教育日常生产部低风险详见产品防护制度入口门警监视随时门卫关键区域的上锁等的管理随时生产部监控视频24小时行政部管理者监视作业过程中班长、经理等化学危害消毒剂消毒剂残留严格SSOP控制日常全体员工低风险严格执行SSOP 设备用油（机油、润滑油等）接触混入产品1、SSOP控制2、操作人员培训3、管理者进行监视日常生产部及相关维修工人物理的金属异物1. 原辅料本身含有或初加工等带入；2. 加工器具及设备零部件金属等损坏混入；3. 其它金属制用品如钉书钉、美工刀片等；1、对尖锐工具等每日专人检查发放并回收，同时保持记录；2、加工场所有设备的易脱落零部件检查；设备设施定期维护；3、过程严控；如有使用尖锐工具时每日发放回收检查；全体员工低风险设备维护计划、记录利器管理程序物理的硬质塑料、玻璃制品等易碎品1、玻璃及塑料包括灯具等工具器的破损混入；2、机器零部件及设施配件包括仪表等的异外故障破损混入；3、玻璃、塑料容器、陶瓷灯破损后混入；1、玻璃、塑料等制品严格登记并定期检查；2、玻璃器具进行附膜防护，灯具必须有防护罩；3、品管部针对性检查；4、有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的产品严格按照玻璃等易碎品管制程序进行操作1.每周检查；2.有玻璃、陶瓷、硬塑料容器使用的生产时随时检查；车间班长检验员低风险严格执行玻璃等易碎品管制程序其它异物1、原、辅材料引入异物；2、包装材料引入异物；3、生产中引入异物:流水线及包装过程引入；4、人为因素引入异物1、原辅料检查；2、包装物的检查；3、辅料及包装材料的使用区域限定；4、监控视频；5、人员卫生、穿戴要求及监控；6、包装过程严格控制；1.工人在进入车间前；2.生产过程中管理者全体工人低风险严格执行异物控制程序3. 区域、设施等安全的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注区域风险入口风险蓄意破坏或不良分子由公司大门入口进工厂1、入口警戒；2、身份登记;3、监控视频;24小时门卫低风险仓储区域风险蓄意破坏或不良分子非正常进入仓库1、标示警示授权人员进入；2、监控视频；3、专人负责上锁管制；4、人员巡视；人员作业时间内，随时;监控视频24小时仓库保管低风险生产区域车间入口蓄意破坏分子或不良分子非正常进入车间现场破坏机器设备等1、通往车间现场的所有入口上锁管制；2、生产时间入口人员监视；3、监控视频；每日生产管理人员；车间卫生员低风险配料室未经授权人员的非正常进入1、标示警示授权人员进入；2、专人负责上锁管制；3、人员巡视；作业时间内随时生产管理人员检查低风险清洁区器具清洁区化学品的交叉污染1、清洁区与生产区空间隔离；2、专人负责；3、人员监督作业时间内品管及生产管理人员低风险化学品的危害化学品非经授权人员的非正常使用1、专门的化学品保管员；2、车间化学品专柜上锁；3、严格数量管理，当日领用4、当日使用，严格记录5、必要的培训每日化学品保管员低风险化学品管理规定；化学品使用记录；化学品MSDS4. 虫害危害等的风险危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注虫害危害虫害滋生导致原料或产品的污染1、消除害虫滋生地；2、杜绝虫鼠出入途径；3、有效的灭虫灭鼠措施；4、定期的虫害防治等的检查；每周检查技术品管部低风险严格执行虫害控制程序5. 产品储存、运输的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注仓库及车输的清洁状况等不洁的储存及运输车辆导致交叉污染1、仓库内定期清洁，2、到厂车辆的卫生及安全检查；3、车输卫生清洁车辆检查：每次发货前仓库保管监装员低风险集装箱检查记录装货的安全装运中的交叉污染1、专用的食品运载集装箱货车；2、装载及卸货中监装员现场监控；3、装载结束铅封保护；每日发货时监装员低风险运输的安全运输中车辆故障货物转运造成交叉污染1、运输合同规定要求；2、有资质且信誉良好的货运公司3、取得我方同意后在规定条件下进行运输合同；如有故障物流负责人低风险运输合同6. 监视和测量装置安全的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注温度计温度计误差超过标准，导致测温失准1、每月由具备资质的人员校准；2、有效期内使用；3、专人使用；1次/月品管部生产相关负责人低风险探针式温度计的性能相对稳定，一个月内失准的可能性小；正常温度计检定周期为一年电子称电子称误差超过标准，导致计量失准1、电子称进行外部校验；2、专用校准法码校准；3、经培训的人员校准；4、按规定频次校准；每年外检品管部低风险电子称校准记录砝码校准证书电子称校准证书相关的压力容器、压力表压力失准导致安全隐患1.每半年检定一次；2.严格有效期内使用；1次/半年品管部低风险官方强制规定其他实验室仪器仪器失准，造成检测数据偏差，影响对产品质量的判定每年由计量所法定检定；严格有效期内使用；内部校验、定期维护；根据要求品管部低风险官方强制规定或企业需要7. 工作服、防护服等的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注配料、投料工序化学品危害粉尘危害配料、投料工序穿戴防护服、护目镜作业发生时车间班长高风险浸浆工序皮肤暴露在化学品下佩戴防腐蚀合成橡胶手套作业发生时车间班长高风险烘箱塑化工序烫伤或热气灼伤佩戴耐热手套作业发生时车间班长高风险流水线、检包等工序员工首饰、头发混入产品统一着装工作服、工作帽作业发生时全体员工低风险8. 产品监测的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注不符合产品质量的产品加工过程中,没有按照生产工艺要求进行加工；或者没有达到规定要求；产品的HACCP计划；生产指令中规定要求；每次生产时生产部品管部低风险检测偏差检验员或检测仪器出现偏差，使检验结果出现偏差，导致不合格产品出厂检验员持证上岗，并定期进行考核；仪器定期外校和内部校验；仪器根据校验周期进行外校，内部使用根据仪器情况每次或每月进行品管部低风险标识错误产品或原料包装标识或标签错误/产品存放标识错误,导致产品或原料错误的使用。
食品厂风险评估表
人为蓄意破坏菌落总数大肠菌群大肠杆菌微金黄色葡萄球菌生物沙门氏菌危害副溶血性弧菌单核增生李斯特菌抱怨等对公司心怀不满的员工1、温度的控制不良；2、产品积压时间过长；3、SSOP 控制不到位：如过程卫生消毒不到位；过程的交叉污染等；员工教育入口门警监视关键区域的上锁等的管理监控视频管理者监视1、严格温度符合要求；2、控制生产过程顺畅；3、SSOP 执行到位；4、接触面的监测；5、产品的出厂检测日常随时随时24 小时作业过程中生产作业中每周一次每批次每年一次，或者客户要求生产部门卫生产及品管监视担当班长、代理等1、全体担当；2、生产管理者；3、品管4、化验室5、化验室委托 CIQ 中心详见食品安全防护计划低风险微生物检测不合格产品不得出厂低风险化消毒水学设备用油危害杀虫剂物金属异物理消毒水残留接触混入产品异外混入一、原辅料料初加工等带入；二、加工器具及设备零部件金属等损坏混入；四、其它金属制用品如钉书针等三、金探检测器异常：故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品严格 SSOP 控制1、食品级用油；2、SSOP 控制3、担当培训4、管理者监视加工场内已取销使用杀虫剂1、对刀具等每日专人检查发放并回收，同时保持记录；2、加工场所有设备的易脱落零部件登记；3、由专人对每日零部件按班前、班后、生产中每两小时时行检测查并记录；4、灵敏度按时校准5、担当培训上岗；6、过程严控；7、产品连续两次过金探；8、报警产品即将隔离流水线，另一台金探连续三次验证；9、按时的金探维护检测10、产品包装加印半小时时间段，便于问题产品隔离日常日常刀具每日检查；金探每小时校准一次；产品逐一过金探全体担当工务部及相关担当金探担当管理者QC工务部低风险低风险严格供应商备案CCP 控制鱼骨残留硬质塑料、玻璃制品1、解冻等的野蛮操作；2、开片分身时鱼骨的残留1、玻璃及塑料等工具器的破损混入；2、机器零部件及设施配件等的异外故障破损混入加工过程重点控制：1、规范原料解冻；2、工艺中设专职摸刺担当；2、有经验的开片担当；3、流水线切严格复查；4、时常性的担当培训5、特残产品 X 光机检测1、玻璃、塑料等制品严格登记；2、玻璃器具进行附膜防护；3、品管针对性检查；4、机修人员针对性检查；4、特定产品 X 光机检测生产作业中产品逐一过 X 光机每日品管班前检查产品逐一过 X 光机摸刺担当；开片担当管理者；其它相关员工；X 光机担当管理者品管担当工务担当X 光机担当低风险1、车间有机树脂的门窗，辅料库的玻璃窗；3、照明的玻璃灯具；4、车间玻璃挂钟；5、玻璃的温湿度计；6、解冻及面包粉塑料黄桶；7、产品用塑料筐；8、产品用塑料白盒及案板；9、原料塑料叉板等1、严格按清洁计划进行工器具清洁；玻璃器具的破损在品管监控下由机修人员更换低风险物理木制品木制口碎屑由原品管及荷役场出库担当及荷役场担当每叉板荷役场担当碎屑料解冻时引入产品解冻担当每日对出库的生产用原料使用的木叉板时检查；解冻担当每叉板检品管担当解冻担当冷库用使用用木制叉板行检查 ,对有破损的叉板及进检出,修复或者废弃查品管担当随机检查低风险其它异物： ( 见分析图片资料) 1、原料引入异物；2、辅材料引入异物；3、包装材料引入异物；4、生产中引入异物:流水线及包装过程引入；5、人为因素引入异物1、原料检查及流水清洗；2、辅料检查及必要的过筛；3、包装物的检查；4、辅料及包装材料的使用区域限定(可能由包装混入产品的异物不得带入包装间现场)5、工器具的清洗；6、监控视频；、7、人员监控8、包装过程严格控制生产作业中品管生产管理者全体担当低风险1、流水线使用塑料样板；、2、产品及纸箱，包装袋等使用的包装绳；3、产品包装缝合线；4、产品包装材质；5、记录用笔；其它生产用小器具；物理原料鱼大豆蛋白卵白***小麦粉冷冻鱼片冷冻鱼卷**冷冻粘粉鱼片块冻鱼包装标识的正确告知1、入厂确认；2、严格的入库管理；3、配料室的分隔4、生产使用的空间与时间隔离；4、卫生清洁隔离；5、包装标识的告知1、入厂确认；2、严格的入库管理；3、、生产使用的空间与时间隔离；4、卫生清洁隔离；5、包装标识的告知1、生产现场空间上远离；2、工器具分开清洁；3、工器具专用4、人员限制活动每一个包装产品作业发生时每一个包装的产品作业发生时每一个包装的产品开辟室、采购部场长室仓库担当生产担当管理者采购部仓库担当生产担当管理者采购部低风险低风险低风险详见“关于过敏原控制的管理规定”1、块冻海鲂鱼与冷冻粘粉鱼片同一现场存在面包粉(小麦粉)交叉污染的隐患玉米淀粉大豆蛋白土豆淀粉新增过敏原冷冻粘粉鱼片冷冻粘粉鱼片冷冻粘粉鱼片相关产品1、生产厂家声明；2 、生产厂家的NO-GMO 的检测报告3、必要时公司送检验证1、国内外新的法规及预警通报收集；2、及时预防每年一次提供随时品管部采购部贸易部品管部低风险低风险脱脂奶粉芝士粉奶油大豆蛋白卵白鱼卷含蛋白的辅料添加的产品：冷冻粘粉)1、国内外的紧急预警；2、厂家的质量声明；3、辅材料三聚氰胺的检测4、产品三聚氰胺检测5、供应商审核1、随时监测；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次必要时，根据风险的变化可调节检测的频次1、品管部2、采购部；3、品管部；4、品管部高风险三聚氰胺入口风险仓储区域 风险车 间 入口化学品的 危害 蓄意破坏或者不良份子由公司大门 入口进工场 蓄意破坏或者不良份子非正常进入 仓库蓄意破坏份子或者不良份子非正常 进入车间现场破坏机器设备等未经授权人员的非正常进入器具清洁区化学 品的交叉污染化学品非经授权 人员的非正常使 用1、入口警戒；2、身份登记;3、监控视频;1、标示警示授权人员进入；2、监控视频；3、专人负责上锁管制；4、人员巡视；1、通往车间现场的所有入口 上锁管制；2、生产时间入口人员监视；3、监控视频；1、标示警示授权人员进入；2、专人负责上锁管制；3、人员巡视；1、清 洁 区 与 生产 区 空 间隔 离；2、专人负责；3、人员监督 1、专门的化学品管理担当； 2、化学品专柜保管；3、化学品上锁管制；4、严格数量管理，当日领用 24 小时人 员 作 业 时 间内; 监控视频 24 小时每日作 业 时 间 内 随时作业时间内 每日门警荷役场担当生产管理者；入口担当配料担当上锁；品管员及生产管 理者检查生产管理者；卫生担当 品管及生产管理 人员化学品 管理担当低风险低风险低风险低风险低风险低风险见化学品区位图； 化学品管理规定； 化学品使用记录； 化学品使用一览表洁 清 区料 配 室 区 域 风 险生产 区 域当日使用，严格记录1、微生物每 周监测一次；2、余氯每季 度 循 环 测 试 一次；制 冰 机 每 周 一次 的 清 洁 与消毒； 微 生 物 每 周 检测一次1、空气检测 每 周 一 次；2、臭氧消毒每日结束 生产后每 月 一 次 微 生物检测 1、压缩空气微生物检测报告1、生产用水为政统一供水；2、严格按 GMP 要求铺设管路；3、二次加氯处理；4、水池加锁专人管制；5、水质微生物检测6、严格 SSOP 控制 1、严格 SSOP 控制； 2、制冰机上锁管理，专人负 责； 3、按 规 定 频 次 的清 洁 与 消 毒； 4、冰质微生物检测1、每周一次的微生物空气检 测；2、生产结束臭氧消毒；3、符合 GMP 要求的空气通风 系统1、使用空气过滤；2、每月一次的微生物检测1、空气微生物检测报告；2、空气臭氧消毒微生物验证报告；冰的微生物检测报告； 制冰机清洁消毒验证报告；生产使用压缩空气微生物超标或者 其它异味生产用水微生物 或者其它化学品污染水质微生物检测报告；水质余氯检测报告；加工现场空气菌落超标或者异味 生产用冰微生物 或者化学品污染加工区空气不 洁不洁的生产用 水或者冰生产担当；化验室 化验室；生产担当压缩空气不洁 低风险低风险低风险化验室 化验室工 务 当；品 管 当；月每 1 次/半月1 次/日作业发生时不良的储存及装载、运输温度导 致的冷冻产品的不良品质不洁的储存及运输车辆导致交叉污染1、冷库储存温度保持在-18℃以下；2、控制每集装箱最长 3 小时内装载结 束；3、运输车载温度度控制在-18℃以下；4、温控仪自动控温；5、装载6、卸货时的产品品温监测；7、运输中的温度监控及异常监控； 8、有资质且信誉良好的货运公司 1、冷库内每日清洁，2、到厂车辆的卫生及安全检查；3、车输卫生清洁见捕虫器检测记录； 见虫鼠检查记录； 见防鼠检查记录； 见 08 年上半年统计分析表1、消除害虫滋生地；2、杜绝虫鼠出入途径；3、有效的灭虫灭鼠措施定期的虫害防治等的检查每年 5 月至10 月： 1 次/日检查； 3 月、 4 月： 1 次/周； 11 月、 12 月、 1 月、 21、工务部2、装箱担当3、货运公司冷库每日； 车辆检查： 每 日发货前见产品装货的温度监测记录虫害滋生导致产 品的污染 储存运输的温 度 仓库及车输的清洁状况等荷役场担当； 监装品管 虫鼠危害担担 低风险低风险低风险1、专用的食品运载集装箱货车； 每日发货时 品管员2、装载及卸货中品管现场监控；3、装运时视频监视；4、装载结束嵌封保护1 次/年1 次/月4 次/日 准，导致计量失准1 次/小时 随时灵敏度失准1 次/小时 随时灵敏度失准品，重检压力相对较小1 次/年压力失准导致安全隐患 1、每年由威海技术监督计量所法定检定2、严格有效期内使用；1、每月由具备资质的人员校准；2、有效期内使用；3、专人使用；1、专用校准法码校准；2、经培训的人员校准；3、生产中按规定频次校准 1、每年检修；2、生产中按规定频次校准3、由经培训的授权人员进行4、品管人员监视5、每年检修；6、生产中按规定频次校准7、由经培训的授权人员进行8、品管人员监视3、每年由威海技术监督计量 所法定检定4、严格有效期内使用；正常温度计检定周期为一年，温度检测仪相对稳定 探针式温度计的性能相对稳 定，一个月内失准的可能性 小；正常温度计检定周期为一年每日生产中高频次使用， 称具 及发生误差； 上午下午各两次 校准，失准的风险低生产中每一小时校准， 除设备 的性能外，当此间发生失准 时，此间发生产品为 50 箱左 右产品，重检压力相对较小 产中每一小时校准， 除设备的 性能外，当此间发生失准时， 此间发生产品为 50 箱摆布产 温度计失准,导 致温度不良,影 响产品品质温度计误差超过 标准，导致测温 失准，影响产品品质称具误差超过标 金探担当 品管员X 光机担当 品管员低风险温度巡检仪品 管 部 / 生 产 相 关担当装运中的交叉污 染 相关的压力容 器 官方强制规定装货的安全金属探测仪 低风险低风险低风险低风险低风险低风险温度计工务部工务部品管部X 光机称具微生物危害物理危害加工场作业人员及管理人员、参观人员等不洁净衣服易导致微生物的交叉污染化验室微生物检测担当不洁的工作服可能导致细菌的交叉污染由工作服口袋装入的异物进入车间混入产品1、进入加工场的所有人员需均装着统一经洗衣房清洁消毒的工作服；其中生产作业员的上下身分开；参观人员可以提供连体大褂 ;2、加工场前处和理流水线因器具等的水洗与消毒，需配戴大襟与套袖，以加强产品的防护，减少产品与工作服接触的交叉污染，并方便过程中大襟的的消毒水消毒；包装班人员接盘处担当配戴大襟，其余人员可以不配戴；3、面包房人员工作服外统一配戴蓝色布襟；4、所有工作服每日生产结束统一悬挂臭氧消毒；1、为防止交叉污染；实验室微生物检测担当进行产品微生物检测等相关操作进穿着工作服与进入车间穿着工作服严格区分；2、进入车间取样必须穿着取样工作服；3、进入无菌室穿着经紫外线灭菌的工作服4、微生物检测作业时着装每日单独清洗消毒；1、作业人员工作服统一无口袋；2、管理员及外来参观人员服装无口袋；1、工作服每日班后清洗；2、化验室每周一次进行接触面的微生物检测；1、作业发生时2、每日作业发生时洗衣房担当化验室化验室提当更衣室担当见接接面实验日报；更衣室臭氧消毒记录低风险低风险低风险原料的微生物危害产品的微生物危害接触面微生物交叉污染水质冰质微生物危害水质冰质余氯到货原料细菌数超标及致病菌的检出，导致最终产品的不可接受水平产品的微生物危害导致产品的不可接受的危害水平接触面微生物超标等，对产品造成无法接受的交叉污染隐患；生产用水的微生物超标，易导致最终产品微生物超标余氯残留导致产品异味1、公司内部化验室对货原料实施常规五项检测；1、公司化验室对最终成品进行微生物常规五项检测2、对生产中半成品实施常规五项检测，以加强对生产过程卫生质量的监控水平；及时发现不良原因；1、对接触面进行微生物检测；2、规定的消毒方式入频次；1、市政供水；2、进行二次加氯消毒；3、微生物检测每周一次1、自动加氯装置相对稳定；2、出水口工务部余热氯检测；每批到货原料每批次品番的最终产品产品每批次及品番的中间产品每车间每周一次微生物检测每周一次工务部；每次加氯时；化验室出水口每周一化验室低化验室低见接触面实验日报；见微生物水质日报余热氯检测记录1、进口原料卫生证书并无微生物具体检测值；2、CIQ 入境检测无法批批全项目检测；3、化验室余氯检没 次，每季度循环全部1、车间臭氧消毒； 每周一次2、化验室微生折检测1、内包装材料的加工工艺 使用微生物存活的机率 小；2、内包装袋微生物繁殖的 可能性低；3、评审合格供方生产运输 符合要求到货内包装材料 细菌数超标及致病菌的检出，导致最终产品的不 可接受水平空气的污染易导 致产品的污染内包装材料微生物危害见实验室空气检测日报低到货产品微生物检测每批到货包装材料 空气微生物化验室人员的卫生的微生物危害及化学危害等员工配戴饰物脱落导致的物理危害毛发等的污染1、进入加工场人员卫生特别手的卫生不到位(手的细菌超标或者化学性污染导致产品的交叉污染作业中手等的交叉污染进入加工场人员配戴或者携带的异物脱落混入产品导致物理危害毛发等脱落混入产品1、所有人员在车间入口需按程序进行洗手消毒；2、作业人员配戴手套大襟后二次清洗消毒；1、生产过程中对手套大襟等进行清洗与消毒2、接触不良面后，随时时行清洗消毒1、详见员工健康与卫生控制程序员工卫生检查要点2、参加人员与员工同，若特殊需要时可提出申请，入口卫生员严格记录1、见加工场毛发控制规定；2、加工场男工禁止蓄留胡须3、进入加工场失员必须配戴口1、每次进入车间前裸手消毒；2、每次进入岗位前；1、生产中每小时2、接触不良面后每次进入车间时1、加工场入口每次进入时；2、生产中每一小时粘所有人员作业人员所有人员低风险低风险低风险见接触面手及手套的微生物实验日报1、对易脱落的手表、腕部饰物严格配戴；2、手指饰物除不易脱落的指环外，其它的禁止配戴；3、耳部的除连续的手环外禁目配戴；4、颈部的饰物禁目配戴；加工场男工只占 8%，男工少不合格品出货现场品质管理项不合格：外观、规格、分量、包装、标示等项目不合格，使消费者产生抱怨等官能指标不合格，滋味或者气味等不良，导致消毒者危害或者抱怨等微生物指标不合格导致消费者不可接受的危害1、现场品管按规定方法与频次进行检测，并由品管主管签字放放；开辟室负责对产品进行官能检查，由开辟室主管审核合格后提交场长决裁放行；化验室对产品的微生物进行检测，由品管主管进行审核后，提交场长决裁放行；正常生产中，成品每 2小时 50 个单品；每天两次检测，每次二个产品；每一个生产日每一个批次及品番的产品；每一个样取二个品管部开辟室场长品管部场长低风险低风险低风险毛发等罩。
HACCP产品风险分析及评估表
XXXXXX有限公司HACCP产品风险分析及评估表XXXXXXXXXXX有限公司坐落于XXXXX工业园内，。
主要产品：硬质糖果。
，客户主要分布在英国，法国、等欧洲及北美加拿大等国家。
一、产品原材料风险分析及控制公司主要原料是东南亚进口的白砂糖、国内有QS认证企业生产的原料等。
公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商。
供应商有正规的生产资质和质量保证体系。
同时我们用不同方式来约束我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。
并且运用我们进料的检测程序，保证我们使用的原辅材料符合要求。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司硬质糖果的生产工艺流程总体如下（详见工艺流程图）原料的验收→储藏→过滤→成型→冷却→金探→内包装→金检（或预包装后过金检）→外包装→成品储藏→运输。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过规范操作，并重点监控过滤、熬煮、称量、金探等工序能够有效的控制外来异物和微生物繁殖等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表：1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3、过敏原风险4、转基因风险5、非预期添加物6、区域、设施等安全的风险7、虫害危害等的风险8、产品储存、运输的风险9、监视和测量装置安全的风险10、工作服防护服等的风险11、产品监测的风险12、个人卫生的风险13、产品放行的风险14、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：Page 3Page 4Page 5Page 6Page 75.非预期添加物Page 8Page 9Page 108. 产品储存、运输的风险评估1112131415161718。
不合格品让步处理及表格
让步接收/放行管理程序
1、目的
在保证产品质量的情况下，对一般不合格的原材料作让步处理，以满足正常生产的需要；和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下，对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理，在满足顾客要求的前提下，实现组织利益的最大化。
本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。
3
3.1
3.2
4
4.1
4.1.1
4.1.2
批次、
质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用意见及控制措施，并由生产主管签字；
商务部（采购部）会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用时的监控保障措施，并由品质主管签字；
商务部将《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》交公司分管经理，由分管经理签属同意让步申请后让步申请有效；
商务部（采购部）提供的由分管经理签字同意的《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》后，对不良原材料予以放行。
4.2半成品、成品的让步申请
4.2.1让步申请的条件：生产主管接到品质部的《不合格信息反馈单》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请：
4.2.2让步申请的流程
成品或半成品提出让步申请；
2生产部在过程、成品检验员提供的《制程与成品质量异常让步接收（使用）申请单》
3
签字；
5
原材料让步申请流程图半成品、成品让步申请流程图拟制：审核：批准：
单
异常问题报告单/纠正和预防措施表。
淫羊藿含量不合格原因分析
有
加强对照品管理，严谨操作，认真复核。
4
质检科
原料、成品检验设备管理，定期校验检验仪器。
5
质检科
原料、成品检验
检验人员操作失误。
检验结果出现偏差
较高
加强检验人员操作培训，规范检验操作。
6
质检科
原料、成品检验
复核人员没有认真复核。
检验结果出现偏差
有效成分水解
较高
严格按照工艺规程要求操作，控制干燥温度和干燥时间。
11
质检科
成品放行
没有按照管理规程审核成品生产检验过程。
质量不及格产品被放行。
较高
加强对照品管理，严谨操作，认真复核。
结论
综合以上评估分析，影响淫羊藿产品质量问题的因素较多，中药饮片产品购进、储存、生产、检验、放行过程中的确存在质量风险。加强本风险评估确定存在的风险项目管理，关键是保证各项措施落实到位、有效执行，方能避免类似的质量事故发生。
评估人签名：
淫羊藿含量不合格风险评估分析表
序号
部门
岗位或
过程
可能导致质量事故原因
导致结果
可能性
改进措施
1
业务科
采购
没有严格审核供应商资格。
原料质量不符合标准
有
加强采购管理，与供应商签订质量协议。
2
业务科
采购
没有原料初验。
原料质量不符合标准
有
加强采购管理，把关原料初验，确保产品质量
3
质检科
原料、成品检验
对照品配制时间过长，造成检验误差。
较高
严格规定复核人责任，认真复核。
7
仓库
存储
环境温湿度不符合要求。
不合格品让步处理及表格
让步接收/放行管理程序1、目的在保证产品质量的情况下，对一般不合格的原材料作让步处理，以满足正常生产的需要；和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下，对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理，在满足顾客要求的前提下，实现组织利益的最大化。
本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。
3、定义3.1 让步：对一般不合格的原材料所做的接收处置；或对半成品、成品异常所做的放行处置。
3.2 产品异常：是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。
4、程序4.1 原材料的让步申请4.1.1 让步申请的条件：商务主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请：4.1.1.1 生产急需且目前尚无替代物品。
4.1.1.2 有一定措施使产品最终能达到合格品标准。
4.1.1.3 供方同意承担因让步而带来的直接费用，和让步使用后可能带来的质量问题而受到顾客抱怨的费用。
4.1.1.4 同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。
4.1.2 让步申请的流程4.1.2.1 商务部（采购部）对符合让步条件的原材料提出让步申请；4.1.2.2 商务部（采购部）在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明需让步接收的原因及符合的条件，并由商务主管签字；4.1.2.3 原材料检验员在收到商务部（采购部）的让步申请要求后，填写《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》，内容包括：原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交商务部（采购部）；4.1.2.4 商务部（采购部）会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用意见及控制措施，并由生产主管签字；4.1.2.5 商务部（采购部）会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用时的监控保障措施，并由品质主管签字；4.1.2.6 商务部将《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》交公司分管经理，由分管经理签属同意让步申请后让步申请有效；4.1.2.7 原材料检验员在收到商务部（采购部）提供的由分管经理签字同意的《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》后，对不良原材料予以放行。
新版GSP风险评估表(全)
质量体
系
人员与培
训
电子计算机系
统
系统在经营各环节质量控制
仓储场所及相关设施设备
设施设备
湿度监控系统
验证
验证与校准
购
收货与验
收
存与
储存与养
护
能出现
大损失，出现法规风险
药品的的运输温度适宜性和可追溯性药
品 的 出 库 、 运 输 与 配 送
害发生时立即启动应急避险预案，首要保障人员安全、其次保证财产安全。
积极配合救灾抢险。
按不合格品处理剩余药品。
购买保
全危险，造成不必要的药品流失，不能保
销售与售后服
务。
产品风险分析及评估表
产品风险分析及评估表广州亚太酿酒有限公司坐落于广州市黄埔区埔南路66号。
主要产品：熟啤酒。
包括喜力、虎牌、力加三种品牌。
目前仅虎牌桶啤（30L）及虎牌罐装（330mL）产品有出口至香港地区。
一、产品原材料风险分析及控制亚太公司啤酒生产制造过程中主要生产原料是水、麦芽、糖浆及酒花。
加工助剂是氯化钙、硫酸锌和磷酸。
公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的，国外原料供应商均是由喜力集团根据产生品质及特性严格筛选并经测试合格才可允许供应产品至喜力集团属下公司，所有国内供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。
此外我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司熟啤酒的生产工艺流程总体如下原料处理→糊化→过滤→糖化（加入糖浆、酒花）→沉淀→冷却→发酵罐发酵（加入酵母）→过滤→罐装→包装→检验→发货。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、PH测试、设备检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表：供应商提供的原辅料的风险或服务项目的风险加工过程的风险3、区域、设施等安全的风险4、虫害危害等的风险5、产品储存、运输的风险6、监视和测量装置安全的风险7、工作服防护服等的风险8、产品监测的风险9、个人卫生的风险10、产品放行的风险11、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：6. 监视和测量装置安全的风险评估8. 产品监测的风险评估-(1)广州亚太酿酒有限公司HACCP小组二0一三年二月一日。
不合格品让步处理及表格
让步接收/放行管理程序1、目的在保证产品质量的情况下,对一般不合格的原材料作让步处理，以满足正常生产的需要；和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下,对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理，在满足顾客要求的前提下,实现组织利益的最大化．本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理.3、定义3。
1 让步：对一般不合格的原材料所做的接收处置;或对半成品、成品异常所做的放行处置。
3。
2 产品异常：是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。
4、程序４。
1 原材料的让步申请4。
1。
１让步申请的条件：商务主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请：4。
1。
１.1 生产急需且目前尚无替代物品．4.１．1。
2 有一定措施使产品最终能达到合格品标准。
４．１。
1．3 供方同意承担因让步而带来的直接费用,和让步使用后可能带来的质量问题而受到顾客抱怨的费用。
4．１.1.4 同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。
4．1。
2 让步申请的流程4。
1.２.1 商务部(采购部）对符合让步条件的原材料提出让步申请; 4。
1。
2。
2 商务部（采购部）在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明需让步接收的原因及符合的条件，并由商务主管签字；4.1。
2.3 原材料检验员在收到商务部(采购部）的让步申请要求后，填写《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》，内容包括：原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交商务部（采购部）;4.1.2.４商务部（采购部)会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用意见及控制措施，并由生产主管签字;４。
１.2。
5 商务部(采购部)会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用)申请单》上写明使用时的监控保障措施，并由品质主管签字；4．1．２。
不合格品让步处理及表格
退步接收 / 放行管理程序1、目的在保证产质量量的状况下，对一般不合格的原资料作退步办理，以知足正常生产的需要；和在保证产品知足国家标准、公司标准及顾客要求的状况下，对不切合预期质量要求的产品异样做退步办理，在知足顾客要求的前提下，实现组织利益的最大化。
本程序合用于公司对采买的原资料、半成品、成品异样的退步办理。
3、定义退步：对一般不合格的原资料所做的接收处理；或对半成品、成品异样所做的放行处理。
产品异样：是指未能知足组织为保证切合国家标准和公司标准或顾客对产质量量要求而预期拟订的要求的产品。
4、程序原资料的退步申请退步申请的条件：商务主管接到质量部的《进货物质查验报告单》、《质量异样改良通知书》后，判断切合以下条件，能够提出退步申请：生产急需且当前还没有代替物件。
有必定举措使产品最后能达到合格品标准。
供方赞同肩负因退步而带来的直接花费，和退步使用后可能带来的质量问题而遇到顾客诉苦的花费。
同一供方的同一产品没有办理过同样质量异样退步办理的。
退步申请的流程商务部（采买部）对切合退步条件的原资料提出退步申请；商务部（采买部）在原资料查验员供给的《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》上写明需退步接收的原由及切合的条件，并由商务主管署名；原资料查验员在收到商务部（采买部）的退步申请要求后，填写《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》，内容包含：原资料的品名、规格、数目、供给商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异样状况及可能存在的风险描绘后交商务部（采买部）；商务部（采买部）会同生产部对退步接收后可能存在的风险进行评估，在《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》上写明使用建议及控制举措，并由生产主管署名；商务部（采买部）会同质量部对退步接收后可能存在的风险进行评估，在《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》上写明使用时的监控保障举措，并由质量主管署名；商务部将《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》交公司分管经理，由分管经理签属赞同退步申请后退步申请有效；原资料查验员在收到商务部（采买部）供给的由分管经理署名赞同的《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》后，对不良原资料予以放行。
产品质量检验评审评分表
产品质量检验评审评分表背景为了保证产品质量的稳定和高标准，我们需要进行产品质量检验评审。
该评审旨在评估产品在各个方面的质量表现，并最终给出一个综合评分。
评审过程中，我们将根据以下几个关键指标对产品进行评分，并根据评分结果制定相应的改进措施。
评分指标1. 外观质量（30分）评估产品的外观是否符合设计要求，并检查是否存在瑕疵、刮痕、变形等问题。
- 优秀（满分30分）：外观完美，没有任何瑕疵。
- 良好（20分）：外观基本符合要求，可能存在轻微瑕疵。
- 一般（10分）：外观存在瑕疵，但不影响产品的正常使用。
- 不合格（0分）：外观存在严重问题，影响产品的正常使用。
2. 功能性能（40分）评估产品的功能性能是否达到设计要求，并检查是否存在性能不稳定、故障频发等问题。
- 优秀（满分40分）：产品功能完备，性能稳定可靠。
- 良好（30分）：产品功能基本满足要求，偶尔出现轻微故障。
- 一般（20分）：产品功能存在一定问题，频繁出现故障。
- 不合格（0分）：产品功能严重不达标，无法正常使用。
3. 安全性（20分）评估产品的安全性能是否符合相关标准要求，并检查是否存在安全隐患、易损件等问题。
- 优秀（满分20分）：产品安全可靠，无任何安全隐患。
- 良好（15分）：产品安全基本满足要求，存在轻微安全隐患。
- 一般（10分）：产品安全存在一定问题，可能存在安全隐患。
- 不合格（0分）：产品安全存在严重问题，使用存在安全风险。
4. 可靠性（10分）评估产品的可靠性和寿命，并检查是否存在易损件、易损坏等问题。
- 优秀（满分10分）：产品可靠性高，寿命长，不存在易损件。
- 良好（7分）：产品可靠性较高，寿命较长，存在轻微易损件。
- 一般（5分）：产品可靠性一般，寿命一般，存在一定易损件。
- 不合格（0分）：产品可靠性差，寿命短，存在严重易损件。
综合评分根据上述评分指标，对每个指标的得分进行加权平均，得出产品的综合评分。
综合评分范围：满分100分，最低合格分数：60分。
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分供方名称/生产阶段
Vendor Name/Production Stage：
Discrepancy/缺陷
MRB 提出人：______________
Dept. 评审部门 品质部 计划部 工程部 生产部 其 它 照常用 返工 退回 坏品
MRB 日期：_____________
其它 签名
最终评审结果：
MRB FORM
申请类别 Type： 产品/物料名称及编号
Product Description & Number：
不合格产品评估表
物料 半制成品 □ WIP 成品 □F.G
MRB#_____________
其它 □ Other ___________
□ Materials
批号或参考编号
Lot Number/Reference Number：
验证结果 （Result）
部门/班组
（部门/班组）需跟进工作
验证签名
ACC UAI REJ
验证责任
过程 IPQC
终检FQA
Remark（备注）： 1、各工序/部门在申请前需了解缺陷内容，并验证本工序之前工作已有相关人员“完 成验证”签名且合格方可生产，否则退上工序处理； 2、品质部主管可决定参加MRB的成员和评审的最终结果判定； 3、MRB 单需随流程卡一同使用。 QR-Qቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ-042A