透皮贴剂的粘合剂种类
透皮贴的制作方法
透皮贴的制作方法透皮贴是一种常见的药物传递系统，通过贴在皮肤上将药物逐渐释放到体内。
它的优点是方便、简单易用，并且可以维持药物在体内的持续浓度。
下面介绍透皮贴的制作方法。
原材料准备制作透皮贴需要以下材料：1.药物：根据需要选择合适的药物，确保药物具有适合经皮吸收的特性。
2.粘合剂：选择高渗透性的粘合剂，以保证药物顺利透过皮肤。
3.透皮增渗剂：增加药物透过皮肤的渗透性能力，提高透皮吸收效率。
4.添加剂：根据需要添加辅助成分，如增稠剂、保湿剂等。
5.透明塑料薄膜：用于制作透皮贴的贴片基材。
制备步骤以下是透皮贴的制备步骤：1.准备药物溶液：将适量的药物溶解在适当的溶剂中，根据药物特性选择合适的溶剂。
2.添加粘合剂：将粘合剂加入药物溶液中，搅拌均匀。
粘合剂的选择需要根据药物和透皮贴的使用需求来确定。
3.加入透皮增渗剂：根据需要，将透皮增渗剂加入药物和粘合剂混合物中，均匀搅拌。
4.添加其他辅助成分：根据需要，可以添加增稠剂、保湿剂等辅助成分，以达到所需的药物释放和贴片特性。
5.制备贴片：将贴片基材切割成适当的形状和大小，用刷子或涂布机均匀涂布药物溶液混合物。
6.干燥和固化：将涂布好药物溶液的贴片放置在通风干燥设备中，将药物溶液干燥和固化，以便贴片形成。
7.包装和储存：将干燥和固化后的贴片进行包装，以避免湿气和光线的影响，并存放在干燥、通风的地方。
注意事项在制作透皮贴的过程中，需要注意以下事项：1.药物选择：根据透皮吸收能力选择适合的药物，并确保药物的稳定性和安全性。
2.粘合剂选择：选择高渗透性的粘合剂，以确保药物能够顺利透过皮肤。
3.透皮增渗剂选择：根据需要选择适合的透皮增渗剂，以提高透皮吸收效率。
4.贴片基材选择：选择透明塑料薄膜作为贴片基材，以便药物透过。
5.混合搅拌均匀：在制备药物溶液混合物时，应充分搅拌均匀以确保药物和添加剂均匀分布。
6.干燥和固化：在制备贴片后，需要对贴片进行干燥和固化，以确保贴片形成。
《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》(征求意见稿)
《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）一、概述1透皮贴剂（Transdermal Patch）系指用于完整皮肤表2面能将药物输送透过皮肤进入血液循环系统起全身作用的3贴剂。
透皮贴剂通过扩散而起作用，其作用时间由其药物含4量及递送速率所决定。
本指导原则主要针对透皮贴剂化学仿5制药。
6透皮贴剂按照活性层结构特点通常可分为骨架型7（Matrix Type）和储库型（Reservoir Type）。
骨架型贴剂8通常由背衬层（Backing Membrane）、活性层（Drug-in- 9Adhesive Matrix）、黏合层（Contact Adhesive）、保护层10（Release Liner）等组成。
储库型贴剂通常由含药液态或半11固态凝胶用热封区域截留在背衬层和控释膜之间制成【1,2,3】。
12本指导原则仅为化学仿制药透皮贴剂的药学方面相关13研发研究工作提供参考，重点讨论透皮贴剂在药学方面的特14殊性问题，对其他药学一般性问题可参照已发布的相关指导15原则执行。
本指导原则仅代表药品监管部门目前对于该剂型16的观点和认识。
在符合现行法规的要求下，可采用替代的研17究方法，但应提供详细的研究资料或与监管机构沟通。
18二、透皮贴剂仿制药药学研究的整体思路与要求19研究者应当按照国家局发布的《化学仿制药参比制剂遴20选与确定程序》【4】选择参比制剂。
仿制药的产品规格应当与21参比制剂相同，关键质量特性也应不低于参比制剂。
透皮贴22剂所载的药物应以适当的速率透过皮肤，整个给药系统均不23应对皮肤产生不良反应或加重药物的不良反应。
24目前国内已上市透皮贴剂的规格有载药量、载药量/贴剂25面积、递送速率等多种表达方式，而在欧美国家目前通常以26递送速率，即递送量/释放时间（例如，**mg/天或**mg/h 27或**mg/24h）表示，该递送速率可源于PK数据或残留药物28分析数据。
29仿制药与参比制剂相比，载药量和贴剂面积可能有所不30同，但通常应具有相同或更高的贴剂面积活性（Patch Area 31Activity），且应确保在相同时间内递送的剂量相同，并应尽32可能减少贴剂中的药物残留【2】。
熬制膏药采用什么样的膏药胶
熬制膏药采用什么样的膏药胶
展开全文
膏药胶可以采用、热熔胶采用新型基质膏药热熔胶放膏药机加工，熔化达到标准点时加入事先准备好的中药粉，搅拌，涂布，做成膏药贴。
压敏胶主要是丙烯酸系和橡胶系的溶剂型或胶乳型胶粘剂。
由于高速操作、合理涂布、排除溶剂公害问题的需要，发展了热熔压敏胶，集热熔胶和压敏胶的特点于一体，无溶剂，无污染，使用比较方便。
它在熔融状态下进行涂抹，冷却固化后施加轻度指压就能起到粘合作用.
膏药胶也可以采用医用橡胶，但是目前市场上正规企业不会使用这种胶体，但是不排除有一些小厂家为了省钱而采用橡胶，这种胶体的缺点是，熬制的膏药容易过敏，而且熬制成的膏药味道大，效果不好，优点是价格底，采购容易，。
化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)
202012一、概述 (1)二、透皮贴剂仿制药药学研究的整体思路与要求 (1)三、处方与制备工艺研究 (2)（一）处方 (2)1.原料药 (2)2.辅料与材料 (3)3.标识 (4)（二）工艺 (4)1.典型工艺步骤 (4)2.工艺研究 (4)3.批量 (5)四、质量与特性研究 (5)（一）一般要求 (5)（二）特性质量研究 (6)1.体外释放 (6)2.体外透皮 (8)3.体外黏附性能 (8)4.药物残留 (9)5.制剂中原料药热力学稳定性 (9)6.黏合剂杂质 (9)7.热效应 (10)8.基质结构的微观评估 (10)五、稳定性研究 (10)六、名词解释 (11)七、参考文献 (12)一、概述透皮贴剂（Transdermal Patch）系指用于完整皮肤表面能将药物输送透过皮肤进入血液循环系统起全身作用的贴剂。
透皮贴剂通过扩散而起作用，其释放速度受到药物浓度影响。
本指导原则主要针对透皮贴剂化学仿制药。
透皮贴剂按照含有活性物质的支撑层的结构特点通常可分为骨架型（Matrix Type）和储库型（Reservoir Type）。
骨架型贴剂通常由背衬层（Backing Membrane）、含有活性物质的支撑层（Drug-in-Adhesive Matrix）、黏合层（Contact Adhesive）、保护层（Release Liner）等组成。
储库型贴剂通常由含药液态或半固态凝胶用热封区域截留在背衬层和控释材料之间制成【1,2,3】。
本指导原则仅为化学仿制药透皮贴剂的药学方面相关研发研究工作提供参考，重点讨论透皮贴剂在药学方面的特殊性问题，对其他药学一般性问题可参照已发布的相关指导原则执行。
本指导原则仅代表药品监管部门目前对于该剂型的观点和认识。
在符合现行法规的要求下，可采用替代的研究方法，但应提供详细的研究资料或与监管机构沟通。
二、透皮贴剂仿制药药学研究的整体思路与要求研究者应当按照国家局发布的《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》【4】选择参比制剂。
中药透皮贴敷技术配方
中药透皮贴敷技术配方
中药透皮贴敷技术是将中药药材通过透皮的方式，通过皮肤直接作用于患处，发挥药物的疗效。
透皮贴敷技术已经有上百年的历史，它的优点是使用方便、无需注射和服药，减少了药物对肝脏等内脏器官的刺激，并提高了药物的生物利用度。
以下是一种常见的中药透皮贴敷技术配方：
1.中药材：首先选择具有透皮性或具有治疗作用的中药材，如乳香、没药、白芷、苍术等。
根据病症的不同，可以根据中医理论选择合适数量的中药材。
2.粘合剂：选择粘合性好、生物相容性高的粘合剂，以保证透皮贴的附着性。
常见的粘合剂有麦芽糊精、聚乙烯醇等。
将中药材研磨成粉末状后，与粘合剂混合，调配成糊状。
3.增溶剂：增溶剂的作用是增加中药的溶解度，促进其在透皮贴剂中的溶解，提高药物的透皮性。
常用的增溶剂有乙酸乙酯、异辛醇等。
将增溶剂加入之前调配好的糊状混合物中，充分搅拌均匀。
4.贴片基材：贴片基材的选择要具有良好的透气性和强度，以增加透皮贴敷的舒适度和可靠性。
常见的贴片基材有聚乙烯蜡纸、无纺布等。
将之前调配好的混合物平均涂布在贴片基材上，保持贴片的厚薄均匀。
5.辅助剂：辅助剂的选择根据需求选择，如保湿剂、防腐剂等。
根据实际需要添加适量的辅助剂，细心搅拌均匀。
6.包装：将制备好的透皮贴剂切割成适当大小的贴片，放置在密封的包装中，保持其稳定性和干燥度。
总结：中药透皮贴敷技术配方包括中药材、粘合剂、增溶剂、贴片基材和辅助剂。
通过合理的配比和制备技术，可以获得具有良好透皮性和治疗效果的透皮贴敷剂。
在使用透皮贴敷技术治疗疾病时，建议在医生指导下使用，以确保治疗效果和安全性。
执业中药师药剂学辅导：透皮贴剂
透皮贴剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、透皮贴剂所用的材料及辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。
常用的材料有乙烯-醋酸乙烯共聚物、铝箔-聚乙烯复合膜、防粘纸、丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶和聚乙二醇等。
二、透皮贴剂必要时可加入透皮促进剂、表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂。
三、透皮贴剂外观完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑，无锋利的边缘。
四、在加工中药物可以溶解在溶剂中，填充入贮库，药物贮库中不应有气泡，密封性可靠，无泄漏。
药物混悬在制剂中的必须保证混悬、涂布均匀。
五、压敏胶涂布需均匀，用有害溶剂涂布应检查有机溶剂残留量。
六、采用乙醇等溶剂应在包装中注明，有过敏史者不能使用。
七、除另有规定外，透皮贴剂应密封贮存。
「重量差异」透皮贴剂的重量差异应符合下列规定。
检查法除另有规定外，取贴片20片，精密称定总重量，求得平均重量，再分别称定各片的重量，每片与平均重量相比较，超过±5%的不得多于2片，不得有1片超过±10%.规定检查含量均匀度的透皮贴剂可不进行重量差异检查。
「面积差异」透皮贴剂的应用面积应符合下列规定。
检查法除另有规定外，取贴片20片，用百分卡尺量取长、宽尺寸，相乘后得面积，该面积应在标示面积差异的±2%以内。
「含量均匀度」每片含主药量2mg或2mg以下的透皮贴剂，照含量均匀度检查法测定（附录Ⅹ E），限度可为±20%～±25%.「释放度」照释放度测定法（附录Ⅹ D第三法）测定，应符合规定。
「附注」皮肤疾病治疗用的药物以胶、糊等涂布于布、塑料膜上等的传统制剂及没有规定药物释放速率的不列入本通则中。
干货!透皮贴剂仿制药的技术要求及研发要点
一、概述透皮贴剂作为一种便捷、高效的给药方式，近年来在医学领域得到了广泛应用。
随着我国经济的发展和医疗水平的提高，透皮贴剂仿制药市场需求量逐渐增大，因此透皮贴剂仿制药的研发和生产也备受关注。
本文主要探讨了透皮贴剂仿制药的技术要求及研发要点，旨在为相关研究人员提供一些参考和指导。
二、透皮贴剂的技术要求1. 药物选择透皮贴剂的药物选择非常重要，一般来说，只有一些相对脂溶性较强的药物才适合制备成透皮贴剂。
药物的理化性质也需要符合透皮贴剂给药的特点，如分子量适中、疏水性较好等。
2. 透皮贴剂基质透皮贴剂的基质通常选择一些与药物具有相容性的高分子聚合物作为载体，如聚丙烯酸乙烯酯、聚丙烯酰胺等。
基质的选择会直接影响透皮贴剂的药物释放特性和贮存稳定性。
3. 促渗剂为了增强药物透皮吸收，透皮贴剂中通常添加一定比例的促渗剂，促进药物在皮肤上的渗透。
一般常用的促渗剂有丙二醇、羧甲基纤维素等。
4. 粘合剂透皮贴剂的粘合剂在保证透皮贴剂具有良好黏附性的还需满足在不同环境条件下的黏着性和可撕性。
5. 防腐剂透皮贴剂中的药物、基质和其他辅料均可能受到微生物或氧化的侵害，因此需要添加一定比例的防腐剂，以保持产品在有效期内的品质。
三、透皮贴剂仿制药的研发要点1. 对原研药的充分理解在进行透皮贴剂仿制药的研发过程中，首先需要对原研药的药物特性、适应症、给药方式等方面进行充分的了解和研究，以确保仿制品在药效学上与原研药无显著差异。
2. 严格控制产品质量透皮贴剂作为一种局部给药的剂型，其质量对患者的治疗效果和安全性具有重要影响，因此在仿制药的研发过程中必须严格控制产品的质量，确保产品具有较好的药物释放特性和渗透性能。
3. 开展临床研究仿制药的临床研究是研发过程中的关键环节，通过在患者身上进行临床试验，收集并分析药物的药效学和药代动力学数据，为仿制药的上市提供有力的支持。
4. 建立健全的质量管理体系在仿制药的生产过程中，需要建立健全的质量管理体系，确保生产过程的每个环节都符合相关法规的要求，并对产品进行全面、系统的质量控制。
透皮贴剂的制备工艺
透皮贴剂的制备工艺一、简介透皮贴剂是一种贴在皮肤上，通过皮肤的吸收作用将药物逐渐释放到体内的药物剂型。
它具有方便使用、无痛苦、剂量准确等优点，广泛应用于临床治疗领域。
本文将详细介绍透皮贴剂的制备工艺。
二、原料准备1. 药物：根据需要选用合适的药物。
2. 载体：选择合适的载体，如聚乙烯醇、聚丙烯酸酯等。
3. 粘合剂：选用粘度适中的粘合剂，如丙烯酸乙酯-丙烯酸甲酯共聚物等。
4. 促渗剂：根据需要选用促渗剂，如辛醇、十六烷基三甲基溴化铵等。
5. 辅料：如表面活性剂、防腐剂等。
三、工艺流程1. 原料称量：按配方比例将所需原料精确称量。
2. 溶解制备胶液：将载体和粘合剂加入溶剂中，加热搅拌至溶解。
3. 加入药物：将药物逐渐加入胶液中，继续搅拌至完全溶解。
4. 加入促渗剂：如有需要，将促渗剂逐渐加入胶液中，继续搅拌均匀。
5. 调整pH值：根据需要调整胶液的pH值。
6. 过滤：用0.22μm滤膜过滤胶液，去除杂质和微生物。
7. 喷涂制备：将过滤后的胶液均匀喷涂在硅纸或PET基材上，并在恒定温度下干燥固化。
8. 切割成型：将干燥后的贴片切割成合适大小的透皮贴剂，并粘贴在塑料支架或纸板上包装。
四、注意事项1. 原料应选用优质且符合规定的药品原料和辅料。
2. 在制备过程中要注意卫生和消毒，防止微生物污染。
3. 需要掌握好药物与载体、粘合剂、促渗剂之间的相互作用关系，确保贴剂的药效和质量。
4. 制备过程中应注意控制温度、pH值等因素，保证制剂的稳定性和一致性。
5. 切割成型时要注意刀具的清洁和切割精度，确保透皮贴剂大小和形状的一致性。
五、总结透皮贴剂是一种方便易用的药物给药方式，其制备工艺涉及多个环节，需要仔细掌握每个步骤。
在制备过程中要注意原料选择、卫生消毒、相互作用关系、温度控制等因素，以确保制剂的药效和质量。
透皮制剂辅料及雾剂辅料
第十二章透皮制剂辅料第一节概述一、定义透皮给药系统（TDDS）或称经皮治疗系统（TTS），是指药物透过皮肤，经毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度而产生药效的一类制剂。
常用的剂型为贴剂，还有软膏剂、硬膏剂、涂剂和气雾剂等。
透皮吸收制剂的优势：与传统给药方式不同的是，经皮给药制剂具有控制释放药物、延长有效作用时间、避免肝脏首过效应和对胃肠道的副作用、避免注射给药带来的疼痛、患者可自主用药以及减少人体血药浓度出现峰谷的变化等优势。
许多抗癌药物在使用较大剂量时会产生不良副作用，如肝脏毒性等。
由于经皮给药可以避免首关效应，因此，通过经皮给药减少给药剂量的方法可降低抗癌药物对人体全身的毒性。
同时通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体间差异和个体内差异，患者可自主用药，也可随时停止用药。
但是，由于皮肤的屏障作用，以及药物本身的理化性质等原因，很多药物穿过皮肤的通透率很低，经皮到达体内的药物很难达到有效的治疗浓度。
透皮吸收促进剂(PE)的应用，为TDDS的研究与应用带来了契机。
透皮吸收促进剂是指能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤阻力的材料，可以辅助药物穿过角质层、扩散通过皮肤，由毛细血管进入体循环。
主要应用于透皮吸收给药制剂制剂（TDDS），达到局部用药全身起效的作用，发挥全身系统治疗作用。
主要包括有机醇类、酯类、月桂氮卓酮、表面活性剂、萜烯类等。
二、药物透皮吸收的促进方法1、药物吸收途径① 透过角质层和表皮：进入真皮，经毛细血管转移进入体循环，为主要途径(体表面积1.5-2m2)。
② 通过毛囊与皮脂腺：皮脂腺分泌物为油性，利于脂溶性药物的穿透，加表活剂可促进。
③ 汗腺：仅占皮肤面积的0.1~1%。
2、影响药物透皮吸收的生理因素（1）皮肤的水合作用：对水溶性药物的促进>脂溶性药物，含水量达50%以上时，药物的透过性可增加5~10倍。
（2）角质层厚度：足底>手掌>腹部>背部>前额>耳后和阴囊；老人>儿童，男人>女人。
贴剂的基本组成
贴剂的基本组成一、引言贴剂是一种常见的药物给药形式，其在医疗保健领域中具有广泛的应用。
贴剂的基本组成对于其药效和安全性具有重要影响。
本文将介绍贴剂的基本组成，包括粘合剂、药物、增量剂、载体和辅料等方面。
二、粘合剂粘合剂是贴剂的主要组成部分之一，它能够将药物固定在皮肤表面并保持其稳定性。
常见的粘合剂有天然胶类和合成胶类两种。
1. 天然胶类天然胶类是从植物或动物中提取的天然高分子化合物，由于其良好的黏附性能和生物相容性而被广泛应用于贴剂制备中。
常见的天然胶类有明胶、羊皮膜、鱼鳞胶等。
2. 合成胶类与天然胶类不同，合成胶类是由化学方法制备得到的高分子化合物。
常见的合成胶类有聚乙烯醇、聚丙烯酸酯等。
三、药物药物是贴剂的另一个重要组成部分，其药效直接影响到贴剂的治疗效果。
常见的药物包括非甾体抗炎药、镇痛剂、抗过敏药等。
四、增量剂增量剂是指一些能够增强药物渗透性和皮肤吸收性能的化合物。
它们可以通过改变皮肤屏障的结构和功能来促进药物吸收。
常见的增量剂有十二烷基硫酸钠、辛酸等。
五、载体载体是贴剂中起到支撑和保护作用的一种材料。
它能够稳定地固定粘合剂和药物，并且具有一定的柔韧性和透气性。
常见的载体有聚乙烯薄膜、纱布等。
六、辅料辅料是指在制备贴剂时添加到其他组分中以改善其性能或外观的化学品。
它们可以改善贴剂的黏附力、稳定性和美观度。
常见的辅料有甘油、丙二醇等。
七、结论综上所述，贴剂的基本组成包括粘合剂、药物、增量剂、载体和辅料等方面。
这些组成部分对于贴剂的药效和安全性具有重要影响。
在制备贴剂时，应根据所需的药效和使用环境选择适当的组成部分，并进行合理的配比和制备工艺。
第六节透皮贴剂2022优秀文档
二、生理因素
种族与个体差异 皮肤渗透性的部位差异（阴囊＞耳后＞腋
窝区＞头皮＞手臂＞腿部＞胸部） 皮肤水化 疾病状态 其它
三、剂型与制剂的影响
剂型 给药系统组成（介质、处方中成分、
高分子材料基质、皮肤表面和给药系 统的pH）
1
第五节 促进药物经皮吸收的方法
药剂学方法：透皮吸收促进剂、脂质体等 化学方法：药物结构改造，透皮前体药物 物理学方法 ：离子导入、电致孔、超声波
精
将药物形成包合物，提 高溶解度，并可把药物 分子传递到皮肤表面
氨基酸及 其酯
L-异亮氨酸， 雌二醇，左旋 松弛皮肤的角蛋白，影
十二烷基焦 18-甲基炔诺酮， 响角质层脂质排列的有
谷氨酸酯 茶碱
序性
大环化合 物
十五烷酮
氢化可的松
有机溶剂 类
醋酸乙酯
水杨酸
增加药物在角质层中的 溶解度
破坏角质层脂质排列的 密实性
吸收促进剂一览表
类型
举例
药物
作用机制
亚砜类
二甲基亚砜，癸 基甲基亚砜
氢化可的松，水杨 酸，溴乙啡啶，茶 碱，氟灭酸，丙炎 松等
角质层细胞内蛋白质变性；
破坏角质层细胞间脂质的有 序排列； 脱去角质层脂质和脂蛋白
吡咯酮类
2-吡咯酮，5-甲 基-2-吡咯酮，1， 5-二甲基-2-吡咯 酮
咖啡因，正辛醇， 苯甲酸倍他米松， 甲灭酸
①表面活性剂(阳离子型、阴离子型、非离 子型和卵磷脂)
②有机溶剂类(乙醇、丙二醇、乙酸乙酯、 二甲基亚砜和二甲基甲酰胺)
③月桂氮卓酮 (laurocapam，azone)及同 系物
④有机酸、脂肪醇(油酸、亚油酸、月桂醇) ⑤角质保湿与软化剂(尿素、水杨酸、吡咯
芬太尼缓释透皮贴剂
芬太尼透皮贴剂之巴公井开创作苏州市立医院北区王玉芬太尼透皮贴剂(FentanylTransdermalPalches,TDF,中文商品名为多瑞吉)应用于临床,为治疗癌痛等顽固性剧烈疼痛提供了一种便利、继续、无创性给药方式,并取得良好疗效.芬太尼透皮贴剂由芬太尼加透皮释放系统(transdermaltherapeutic system,TTS)组成,包括背膜、药物存储器、释放膜、粘贴膜与呵护层五层结构（见图1）.药物存储器内存有枸橼酸芬太尼与酒精,芬太尼可供72小时释放,酒精可增加皮肤对芬太尼的通透性,有助于药物经皮吸收.释放膜可控制芬太尼的释放速率,粘贴膜可使芬太尼透皮贴剂粘附在皮肤概况,并给予首次负荷量芬太尼.贴剂中芬太尼的释放速率决定于TTS自己和粘贴部位的皮肤.单元时间内释放的药物与贴膜的面积成正比(25µg/h/10.5cm2 ),有5.25、10.5、21及31.5cm2四种面积的贴剂（见表1）,理论上每小时分别释放芬太尼12.5、25、50与75µg.如使用量年夜于100ug/h,可使用多张贴剂.芬太尼为人工合成的强阿片受体激动剂,选择性作用于阿片µ受体.镇痛作用是吗啡的75-125倍.芬太尼起效快,但作用时间短,因此芬太尼多用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛.因为芬太尼具有低分子量和充沛的脂溶性和水溶性,适合制成经皮给药剂型.芬太尼制成透皮贴剂则可维持72小时作用时间,适用于须继续应用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛患者.由于芬太尼透皮贴剂不经过胃肠道吸收,无首过消除,便秘等胃肠道不良反应发生率较吗啡低.使用芬太尼透皮贴剂治疗的时候,应注意以下事宜：1、芬太尼透皮贴剂经皮肤吸收、经血液循环达到全身而发挥止痛效果；因此它的止痛效果受贴剂和皮肤接触面积的影响,温度也可影响药物经皮肤的吸收速度.芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂干燥、平整概况应用；应在翻开密封袋后立即使用.在使用时需用手掌用力按压30秒,以确保贴剂与皮肤完全接触,尤其应注意其边缘部份,以确保药物能充沛吸收,并及时检查贴剂的固定水平.用药部位如有毛发,应使用前剪除（勿用剃须刀剃除）；使用前可用清水清洗贴用部位,不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它可能会安慰皮肤或改变皮肤性状的用品.在使用本贴剂前皮肤应完全干燥.体温或外界温度增高增加皮肤渗透性,增强芬太尼的代谢及消除,体温增高3℃,血药浓度峰值可增高25％.皮肤温度增高到40℃时,血清芬太尼的可能提高1/3,因此,发热的患者使用本品时应监测其阿片类药物副作用,需要时应调整芬太尼的剂量.芬太尼释放可能会随温度的升高而增加,可能招致药物过量或致死.剧烈运动也会招致体温升高,有药物吸收加速的风险.贴有贴剂的部位和身体周围不得受热（如电热毯、加热灯、热水袋及电暖气、阳光直接照射、热水浴等）,因加热会招致芬太尼吸收加速,严重者引起中毒,甚至死亡.2、芬太尼透皮贴剂可继续贴用72小时.在更换贴剂时,应更换粘贴部位.几天后才可在相同的部位重复贴用；芬太尼透皮贴剂贴于皮肤后,通过皮肤吸收进入全身,因此无需将贴剂贴于疼痛部位.3、芬太尼透皮贴剂还可引起镇静、嗜睡及呼吸抑制,因此患者使用贴剂时发生呼吸变慢或叫不醒时,可以先撕下贴剂,对患者进行躯体安慰或言语安慰,并立即送医院就诊.4、去除芬太尼透皮贴剂后,应逐渐开始其它阿片类药物的替代治疗,并从低剂量起始,缓慢加量.这是因为去除芬太尼贴剂后,芬太尼浓度逐渐降低.血清芬太尼浓度下降50%年夜约需要17小时甚至更长,所以呈现严重不良反应的患者应在停止使用本品后继续观察24小时.一般说来,任何阿片类镇痛药都应逐步停药.5、不能将芬太尼透皮贴剂切割或以任何其它方式损坏,如果被损坏不应被使用.6、更换芬太尼透皮贴剂时,将废贴揭下,将粘性部份半数,放回原包装.按麻醉药品回收处置.。
透皮贴剂的概念特点与分类
透皮贴剂的概念特点与分类
透皮贴剂是一种药物传递系统，通过贴在皮肤上，使药物透过皮肤进入血液循环。
透皮贴剂的特点如下：
1. 方便使用：贴在皮肤上，不需要注射或口服药物，使用更加方便。
2. 持续释放：透皮贴剂能实现药物的持续释放，使药物在一定时间内持续进入体内。
3. 避免肝首过效应：药物经过消化道和肝脏代谢时，往往会发生代谢转化和降解，透皮贴剂能直接将药物传递到血液中，避免了肝首过效应。
4. 稳定血药浓度：透皮贴剂能够控制药物给药速率和量，从而使血药浓度保持稳定，避免药物浓度剧烈波动。
根据透皮贴剂的药物输送机制和剂型特点，透皮贴剂可分为以下几类：
1. 粘贴式透皮贴剂：通过药物贴剂上的粘性基质，贴附在皮肤上，药物经由皮肤渗透进入血液。
常见的例子包括药物贴剂和胶体贴剂。
2. 胶体脉络透皮贴剂：药物通过贴剂内充满的凝胶状质量进行传递。
质量中的药物分布在连续水相、水相凝胶和极微细颗粒凝胶中。
3. 膜孔透皮贴剂：药物通过贴剂微孔进行传递。
在贴剂基质中添加适当的难溶剂，难溶剂快速挥发形成微孔，药物通过这些孔隙进入皮肤。
4. 脂质微球透皮贴剂：药物被固定在脂质微球中，脂质微球在贴剂基质中分散，药物通过脂质微球输送到皮肤。
这些是透皮贴剂的一些概念特点与分类，不同类型的透皮贴剂适用于不同的药物输送需求。
做膏药贴的材料
做膏药贴的材料
膏药贴是一种贴在皮肤上的药物制剂，用于治疗各种疾病和症状，如关节疼痛、肌肉劳损和扭伤等。
制作膏药贴需要一些特殊的材料，以确保药物能够持续释放并通过皮肤渗透到目标区域。
以下是制作膏药贴常用的材料：
1. 药物：膏药贴的核心成分是药物，根据需要选择合适的药物。
常
见的药物包括止痛药、抗炎药和渗透增强剂等。
药物的选择应该根据症状和需要，最好在医生的指导下进行。
2. 胶黏剂：胶黏剂是将药物粘附在贴片上的重要组成部分。
常见的
胶黏剂包括丁基橡胶、聚丙烯酸酯和聚乙烯醇等。
选择合适的胶黏剂应该考虑黏性、透气性和耐水性等因素。
3. 贴片材料：贴片材料用于支撑胶黏剂和药物，以便贴在皮肤上。
常用的贴片材料有无纺布、胶布和聚乙烯薄膜等。
贴片材料应该具有足够的柔韧性和透气性，以确保舒适度和药物的有效释放。
4. 辅助材料：制作膏药贴还需要一些辅助材料，如保鲜膜、纸张和
剪刀等。
这些材料用于保护贴片和药物，并方便使用者使用和贴在皮肤上。
制作膏药贴的过程相对简单，首先将胶黏剂均匀涂抹在贴片材料上，然后将药物加入胶黏剂中，确保药物均匀分布。
最后，将辅助材料用于保护贴片和药物，并裁剪成适当的形状和大小。
需要注意的是，制作膏药贴时应遵循卫生和安全的原则，确保材料和设备的卫生。
另外，根据药物的特性和使用目的，制作膏药贴的方法和材料可能会有所不同。
因此，在制作膏药贴之前最好咨询医生或药师的建议。
透皮吸收制剂中的辅料的具体应用进展
1.405 2.375 3.476
1.507 1.067 1.149 1.387 2.526 1.368 2.113 2.294
1.662 2.456 1.693
0.9987 0.9962 0.9999
0.9987 0.9992 0.9998 0.9994 0.9965 0.9991 0.9925 0.9977
?羧甲基纤维素钠?甲基纤维素?聚丙烯酸聚丙烯酸钠?聚乙烯醇?聚乙烯吡咯烷酮水溶性聚合物质基质viscomatenp700np600交联剂甘氨酸钠有机酸酒石酸和柠檬酸等优化聚合物的结构一定量的赋形剂如polyplasdonexl1122防止药物析出保湿剂甘油丙二醇山梨醇聚乙二醇等填充剂如高岭土氧化锌微粉硅胶皂土二氧化钛等粘合剂cmcna或pvpkk90等和渗透促进剂以剥离强度和拉力为指标利用均匀设计正交设计优化处方解决方案一优选各种成份的配比搅拌除气泡采用美国goodrich公司的大分子多聚物carbopol制备水凝胶型巴布剂这一类新型贴布在透气性控缓释透皮吸收及生物利用度上均有极佳性能所以近年来成为世界各国的研制开发热点解决方案二carbopol制备水凝胶型巴布剂聚合物基质与活性药物的相容性药物成分加入空白胶体后可能会对空白胶体的性能产生影响空白胶体的强度粘性与成胶时间都会受到影响尤其是添加中草药浸膏一方面要使药物很好地溶解于水溶性基质另一方面要保持巴布剂的粘性促渗剂的用量增加巴布剂的粘性下降促渗剂的用量增加巴布剂出现脱落现象促渗剂浓度的选择和巴布剂粘性是相互制约的聚合物基质与渗透促进剂的相容性解决方案
透皮吸收制剂中的辅料的具 体应用进展
主要报告内容
概述 压敏胶透皮吸收制剂中的辅料应用 微乳型透皮吸收制剂中的辅料应用 中药巴布剂中的辅料应用 小结
透皮给药系统的赋形剂
2、分类 ： 烃类， 类脂类， 动、植物油脂等。
1、 烃类 凡士林（vaselin）
•液体烃与固体烃的半固体混合物， •分为黄、白两种， •性质稳定、无刺激性， •仅能吸收本身重量5%的水分（加羊毛脂、 表面活性剂提高吸水性 ）
石蜡（paraffin）
•分固体和液体石蜡两种， •主要用于调节软膏的稠度
搅拌至冷凝
药物加入方法 ： 可溶于水中的药物加入水相中； 可溶于油中的药物加入油相中； 两者都不溶的，研细后加入成型基质中。
油脂性和油溶性组分 （油相）
水溶性组分 溶于水 （水相）
加热熔化至80℃，
过滤，保持油相温度 加热至与油相相同温度
（或略高）
混合、搅拌， 至乳化完成并冷凝
膏状 物
水、油两相的混合方法： 分散相加到连续相中 适于含小体积分散相的乳剂系统 连续相加到分散相中 适于多数乳剂系统。此法制得的乳剂，其内相
影响皮肤的正常功能。 D：适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的药物 E：适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用
于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
3、类型 ：O/W（雪花膏），W/O（冷霜） 常用的油相：多为半固体、固体物质，硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级醇
(十八醇)、 凡士林、 液状石蜡、植物油 常用的水相：多为纯化水、药物的水溶液及一些亲水性的物质 常用的乳化剂：
六、质量评定与包装
质量评定 物理外观：熔程 稠度 ， 主药含量， 刺激性、酸碱度， 稳定性， 药物释放、穿透及吸收的测定（体外、体内）。
根据《中国药典》规定，软膏剂应进行下列各项检查： 粒度 不得检出大于180μ m的粒子。鼻用混悬型软膏剂 50μ m的粒
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
透皮贴剂的粘合剂种类
透皮贴剂是一种特殊类型的药物制剂，可以通过皮肤表面直接吸收药物成分，从而达到治疗的目的。
透皮贴剂通常由背衬层、药物层和粘合剂层组成，其中粘合剂是透皮贴剂的关键组成部分之一。
下面将对透皮贴剂中常用的粘合剂种类进行详细介绍。
1．天然胶粘剂
天然胶粘剂是指以天然原料制成的胶粘剂，其中最常见的是明胶和阿拉伯胶。
明胶是由动物胶原蛋白经过水解、干燥、粉碎等工艺制成的粉末，具有较好的成膜性和粘附性，常用于制作透皮贴剂的背衬层和药物层。
阿拉伯胶则是由阿拉伯胶树的树皮和果实中提取的天然胶质，具有较好的水溶性和成膜性，常用于制作透皮贴剂的药物层和粘合剂层。
2．合成树脂粘合剂
合成树脂粘合剂是指以合成树脂为原料制成的胶粘剂，其中最常见的是聚丙烯酸树脂和聚乙烯醇树脂。
聚丙烯酸树脂是由丙烯酸酯类单体聚合而成的高分子化合物，具有较好的粘附性和成膜性，常用于制作透皮贴剂的药物层和粘合剂层。
聚乙烯醇树脂则是由聚乙烯醇分子链经过缩合、氧化、水解等工艺制成的树脂，具有较好的水溶性和成膜性，常用于制作透皮贴剂的背衬层和粘合剂层。
3．硅酮粘合剂
硅酮粘合剂是一种以硅酮为基础的胶粘剂，具有较好的耐候性、耐水性和耐化学品性，因此常用于制作透皮贴剂的粘合剂层。
硅酮粘合剂通常由硅酮树脂、填料、助剂等组成，其中硅酮树脂是硅酮粘合剂的主要成分。
根据使用温度和环境的不同，硅酮粘合剂可以分为室温固化型和高温固化型两种类型。
4．热熔型粘合剂
热熔型粘合剂是一种在高温下熔融并施加压力进行粘合的胶粘剂，具有快速粘合、无溶剂残留等优点。
热熔型粘合剂通常由热塑性树脂、增塑剂、填料等组成，其中热塑性树脂是热熔型粘合剂的主要成分。
热熔型粘合剂通常适用于各种材料之间的粘合，包括塑料、金属、玻璃等。
5．压敏型粘合剂
压敏型粘合剂是一种具有压敏特性的胶粘剂，可以在常温下保持粘附力，并且在使用压力下可以迅速粘合。
压敏型粘合剂通常由橡胶弹性体、增塑剂、填料等组成，其中橡胶弹性体是压敏型粘合剂的主要成分。
压敏型粘合剂广泛应用于标签、胶带、医用贴片等透皮贴剂中。
综上所述，透皮贴剂的粘合剂种类包括天然胶粘剂、合成树脂粘合剂、硅酮粘合剂、热熔型粘合剂和压敏型粘合剂等。
不同的粘合剂
具有不同的特点和使用范围，透皮贴剂制备过程中需要根据实际需求选择合适的粘合剂。