临床试验机构财务管理制度

临床试验财务管理制度

临床试验财务管理制度目的：对临床试验项目资金进行管理，做到账目清楚，收支平衡。

范围：药物临床试验机构办公室统一负责管理资金。

内容：细化临床试验费用支出流程。

一、研究合同中将明确试验的相关费用及付款方式。

申办者按照研究合同中明确的试验相关费用付款方式进行付款。

二、药物临床试验机构严格按照医院的财务制度管理临床试验经费。

与申办者的所有经费往来均由院财务处负责并出具正式发票，试验进行期间设立专项经费本。

试验结束后按相关规定发放观察费等三、院财务处扣除临床试验观察费的20%作为管理费；化验费按实际发生的支付给相关科室；临床观察费由机构办公室按规定比例统一分配，见附件。

四、凡试验所需经费支出，由机构办公室人员填写支出凭单，写清用途、金额，由机构办公室主任签字后方可支出；设备采购、劳务支出等款额较大的，须由机构负责人和机构主任共同签字后方可支出。

五、财务现状要求高度透明。

六、试验经费只能用于专项临床药物试验，不得挪作他用。

七、严格禁止私自收受现金，严格禁止明暗两份帐。

八、凡涉及领取劳务费，应附有科室、姓名和劳务费金额的明细表，按规定上缴个人所得税。

附件：药物临床试验经费管理制度一、注册临床试验：所有转或汇入医院帐号的研究经费按相关规定支付 6.34%的营业税后，余额部分上缴医院20%的管理费。

余下部分建立项目专项经费本，由机构办公室统一管理。

1、机构管理费15%：日常办公费用（电话、网费等），药品管理，取血离心，网上随机、档案管理，启动会，中期会，GCP 培训，发表文章版面费，外出学习差旅费，院内质控，院内培训，接待费，购买、维护、更新设备费等；2、PI：7% （总例数）；3、协调员：2%；4、科室主任：5%，5、科室护理人员：5%；6、其他相关科室按实际工作量支付相应劳务费，如机构法人、主管院长、医务处、科研处、护理部、财务处、化验室、心电图室、病案室、院办等每年一次性发放劳务费6%；7、研究者观察费（包括评分员、EDC 录入）：60%。

临床试验财务管理制度

第一章总则第一条为加强临床试验财务管理工作，规范临床试验经费的使用，确保临床试验的科学性、严谨性和公正性，根据国家相关法律法规和行业规范，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的临床试验项目，包括临床试验的经费申请、审批、使用、监督和审计等环节。

第三条临床试验财务管理应遵循以下原则：（一）依法合规：严格遵守国家法律法规、行业规范和财务管理制度；（二）科学合理：经费预算合理，支出符合临床试验实际需要；（三）公开透明：经费使用情况公开透明，接受监督；（四）责任明确：明确各部门、各岗位的财务责任，确保经费安全。

第二章组织机构与职责第四条成立临床试验财务管理部门，负责临床试验财务管理的日常工作。

第五条临床试验财务管理部门的主要职责：（一）制定和实施临床试验财务管理制度；（二）审核临床试验经费申请，提出审批意见；（三）监督临床试验经费的使用情况，确保经费合规使用；（四）负责临床试验经费的核算、汇总和报告；（五）组织开展临床试验财务审计工作；（六）处理临床试验财务管理的其他事务。

第三章经费申请与审批第六条临床试验项目负责人根据临床试验方案和预算编制经费申请报告。

第七条临床试验财务管理部门对经费申请报告进行审核，主要内容包括：（一）经费预算是否合理；（二）经费使用是否符合临床试验实际需要；（三）经费来源是否合法合规。

第八条经费申请报告经审核通过后，报临床试验项目负责人所在部门负责人审批。

第九条经费申请审批通过后，临床试验项目负责人应及时向财务管理部门提交经费使用计划。

第四章经费使用与监督第十条临床试验经费的使用应严格按照预算执行，不得擅自调整。

第十一条临床试验经费的使用范围包括：（一）临床试验药物、试剂、器械等物资的采购；（二）临床试验人员的劳务费；（三）临床试验的检测、检验、诊断等费用；（四）临床试验的资料收集、整理和分析费用；（五）临床试验的其他必要费用。

第十二条临床试验经费的使用应遵循以下程序：（一）临床试验项目负责人提出经费使用申请；（二）财务管理部门审核经费使用申请；（三）临床试验项目负责人所在部门负责人审批；（四）财务管理部门办理经费支付手续。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。

参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。

二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。

三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。

1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。

2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。

其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。

3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。

3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。

2)严格执行财务制度和审批制度。

机构开支必须经机构负责人审批。

所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。

4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。

2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。

妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。

参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。

二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。

三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。

1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。

2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。

其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。

3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。

3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。

2)严格执行财务制度和审批制度。

机构开支必须经机构负责人审批。

所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。

4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。

2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。

妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度一、前言临床试验是新药开发之前必不可少的一步，对于保证新药的安全性和有效性具有重要意义。

但是，临床试验过程中经费的管理往往成为一个难点，需要制定相应的管理制度，确保经费的科学安排和有效利用。

二、临床试验经费来源临床试验经费主要来源于以下几个方面：1.企业自有资金。

这是最主要的经费来源之一，企业需要投入大量的资金来支持临床试验的开展。

2.政府拨款。

有些临床试验项目具有国家、地方的重大意义和战略意义，政府可能会给予一定的拨款支持。

3.合作企业支持。

有些临床试验项目需要和其他企业进行合作开展，此时合作企业可能会提供一定的资金支持。

4.患者邮寄费用。

患者需要前往试验中心进行检查和数据采集，如果试验中心偏远或患者无法前往，试验的组织者需要为患者邮寄费用进行全额承担。

5.医疗保险费用。

如果临床试验的药物得到了医保的批准，医保机构可能会对试验所涉及的治疗费用进行一定程度的报销。

三、临床试验经费管理制度为了保证临床试验经费的科学管理，需要制定一套完整的经费管理制度。

经费管理制度主要包括以下方面：1.试验预算编制。

制定试验预算，明确每项费用的金额和用途，确保经费的合理分配和有效利用。

2.经费电子化管理。

建立电子化的经费管理系统，实现对试验经费的全面监控和管理，实现信息共享和透明化。

3.费用报销管理。

明确临床试验费用的报销标准和流程，严格执行费用管理制度，及时准确地完成费用报销。

4.费用使用审查。

建立经费使用审查制度，加强对试验经费的审查和审核，防止经费的滥用和浪费。

5.费用监控和追溯。

对试验经费的使用情况进行监控和追溯，及时发现和解决经费管理中的问题和风险。

6.经费结算和汇总。

按照试验预算和经费使用情况，对试验经费进行结算和汇总，制定相应的经费管理报告，为企业决策提供数据支持。

四、经费管理注意事项临床试验经费管理需要注意以下几个方面：1. 严格按照试验预算执行，不得私自挪用试验经费。

2. 严格按照财务规定进行费用报销，不得超标准报销或虚报费用。

临床 gcp 财务管理制度

临床 GCP 财务管理制度1. 背景在临床试验的进行中，财务管理是一个至关重要的环节。

严格的财务管理制度可以帮助保证临床试验经费的使用合理、有效，并杜绝不规范的行为，保障临床试验数据的真实性和可靠性。

本文将介绍临床 GCP 财务管理制度的主要内容。

2. 管理制度2.1 试验经费管理试验经费的管理应从制定预算开始。

试验预算应根据试验的具体需求、试验规模和执行计划等制定，且应得到经办单位的认可。

在试验过程中，财务部门应及时跟进试验预算执行情况，监督试验资金的使用和结余情况，并及时调整预算。

2.2 费用报销管理所有试验相关费用均需经相关人员审核，审核通过后进行统计摘要，然后由财务部门审核后发放支付。

财务部门应建立完善的费用报销审核制度，核对各项费用报销明细是否真实、准确。

此外，财务部门还应建立费用报销时效和逾期处理流程，避免延误费用报销给试验带来不良影响。

2.3 试验资产管理所有试验资产均需进行登记管理，且应留有相关票据或凭证。

试验资产管理应充分考虑设备维修、保养和更换成本，及时修复和更新造成的费用应按照规定进行处理和报销。

2.4 监督机制相关部门应建立完善的跟踪和监控机制，包括检查、核实、复核和审计。

这些机制能够及时发现和纠正试验执行中的问题，保证试验经费使用合理、规范。

3. 审计流程试验的财务审计应严格遵循相关试验合同规定，牢固质量控制原则。

审计应基于试验计划和执行情况，审议试验经费支出的真实性和合理性。

首席财务官应对财务审计结果负责，独立地提交试验合同方。

审计报告应包括试验执行期间的所发生的问题、描述问题源头、建议解决方案、解决方案的实施结果、存在的问题及需进一步解决的问题等信息。

4. 总结临床 GCP 财务管理制度是确保试验经费使用合理领域内的重要保障性制度。

相关部门需认真建立和完善财务管理制度，严格按计划执行、控制合理使用，并不断完善和改进。

医院临床试验经费管理制度

一、目的为规范医院临床试验经费管理，确保临床试验经费的安全、合理、有效使用，保障临床试验的顺利进行，根据国家有关法律法规和医院实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有开展的临床试验项目，包括药物临床试验、医疗器械临床试验等。

三、经费来源1. 国家和地方财政拨款；2. 企事业单位、社会团体、个人捐赠；3. 试验项目申请的科研经费；4. 其他合法渠道。

四、经费管理职责1. 医院财务部门负责临床试验经费的核算、报销、审计等工作；2. 临床试验项目负责人负责临床试验经费的预算、使用、监督等工作；3. 伦理委员会负责临床试验经费的审批、监督和评估等工作。

五、经费预算1. 临床试验项目负责人应根据临床试验方案、项目进度、经费需求等因素，编制经费预算；2. 经费预算应明确各项费用的用途和金额，确保预算合理、可行；3. 经费预算经伦理委员会审批后，由财务部门执行。

六、经费使用1. 临床试验经费应专款专用，严格按照预算执行；2. 临床试验经费的使用应遵循合法、合规、合理、高效的原则；3. 临床试验经费的使用应接受伦理委员会的监督和检查。

七、经费报销1. 临床试验经费报销应按照医院财务制度执行；2. 报销人应提供真实、合法的报销凭证；3. 财务部门对报销凭证进行审核，确保报销合规。

八、经费审计1. 医院财务部门定期对临床试验经费进行审计；2. 临床试验项目负责人应积极配合审计工作；3. 审计结果应及时反馈给相关责任人。

九、经费监督与评估1. 伦理委员会对临床试验经费的使用进行监督和评估；2. 临床试验项目负责人应定期向伦理委员会报告经费使用情况；3. 伦理委员会对经费使用情况进行评估，并提出改进意见。

十、附则1. 本制度由医院财务部门负责解释；2. 本制度自发布之日起实施。

通过以上制度，医院将确保临床试验经费的规范管理，为临床试验的顺利进行提供有力保障。

医院临床试验财务管理制度

医院临床试验财务管理制度1.临床试验经费是指依据国家食品药品监督管理总局相关批文，按照试验方案完成药物临床试验，由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。

2.药物临床试验经费由机构办公室、主要研究者和申办者共同协商，机构办公室和主要研究者有义务在签订财务合同之前，将各个试验的试验成本（办公费、观察费、检查费、材料费、仪器使用费用）、管理费、税费等向申办者提供，并列出预算明细。

让其了解试验费用计算的合理性，各方达成一致后签订财务合同一式三份，由三方各执一份。

3.药物临床试验费用由机构办公室与医院财务部共同管理。

财务部对药物临床试验费设专用账户、专用账册，专款专用，专项管理。

定期接受审计部门的审计。

严禁科室私自收取申办单位支付的研究经费。

4.临床试验经费中检查费和观察费的开支范围：检查费主要用于支付受试者的相关检查费用，按实际发生费用的数额支付;用观察费购置的仪器设备不计入科室成本，但必须办理资产入库手续，纳入医院资产统一管理。

5.临床试验经费的分配比例为：医院按实际到位金额先扣除据实结算的检查费后，对剩余的款项再按2：8的比例进行科研发展基金和观察费的分割。

提取的科研发展基金主要用于医院对科研工作的投入、GCP培训、申报科研项目、工作往来的接待等开支。

临床试验经费管理流程：临床试验经费到账后，项目负责人到临床药物试机构管理办公室开具经费上账通知单，财务部根据上账通知单规定的比例分割相关经费，并按项目办理上账业务。

6.机构办公室对临床试验的机构管理费具有支配权，但须经机构负责人签字，方可领取。

同时记录费用出入明细，做到专款专用，账目清楚，手续完备。

7.主要研究者对临床试验研究经费观察费部分具有支配权，但必须用于试验的合理支出，由机构办公室主任确认，并经机构负责人签字后方可到财务部领取。

8.由医技科室参加的研究项目，临床和医技科室视研究项目的多少、技术操作的难易、成本消耗的大小在开始研究前协商确定分配比例。

医院临床试验财务管理制度

医院临床试验财务管理制度1.临床试验经费是指依据国家食品药品监督管理总局相关批文，按照试验方案完成药物临床试验，由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。

2.药物临床试验经费由机构办公室、主要研究者和申办者共同协商，机构办公室和主要研究者有义务在签订财务合同之前，将各个试验的试验成本（办公费、观察费、检查费、材料费、仪器使用费用）、管理费、税费等向申办者提供，并列出预算明细。

让其了解试验费用计算的合理性，各方达成一致后签订财务合同一式三份，由三方各执一份。

3.药物临床试验费用由机构办公室与医院财务部共同管理。

财务部对药物临床试验费设专用账户、专用账册，专款专用，专项管理。

定期接受审计部门的审计。

严禁科室私自收取申办单位支付的研究经费。

4.临床试验经费中检查费和观察费的开支范围：检查费主要用于支付受试者的相关检查费用，按实际发生费用的数额支付;用观察费购置的仪器设备不计入科室成本，但必须办理资产入库手续，纳入医院资产统一管理。

5.临床试验经费的分配比例为：医院按实际到位金额先扣除据实结算的检查费后，对剩余的款项再按2：8的比例进行科研发展基金和观察费的分割。

提取的科研发展基金主要用于医院对科研工作的投入、GCP培训、申报科研项目、工作往来的接待等开支。

临床试验经费管理流程：临床试验经费到账后，项目负责人到临床药物试机构管理办公室开具经费上账通知单，财务部根据上账通知单规定的比例分割相关经费，并按项目办理上账业务。

6.机构办公室对临床试验的机构管理费具有支配权，但须经机构负责人签字，方可领取。

同时记录费用出入明细，做到专款专用，账目清楚，手续完备。

7.主要研究者对临床试验研究经费观察费部分具有支配权，但必须用于试验的合理支出，由机构办公室主任确认，并经机构负责人签字后方可到财务部领取。

8.由医技科室参加的研究项目，临床和医技科室视研究项目的多少、技术操作的难易、成本消耗的大小在开始研究前协商确定分配比例。

药物临床试验机构财务管理制度

药物临床试验机构财务管理制度
开展某项药物临床试验，申办者应向药物临床试验机构支付一定的费用，而在机构内部以及研究者之间也应有固定且合理的酬劳分配规定。

为了规范药物临床试验机构的财务管理，保证试验经费的合理使用，需要机构根据本单位的不同情况制定药物临床试验机构的财务管理制度。

1.签订试验项目实施合同时，合同中必须明确申办者提供的临床研究经费数额。

2.申办者提供的临床研究经费根据合同中协议的方式汇入研究单位指定账户，实行专账管理。

3.项目临床研究经费的分配组成：①机构管理运行费用;②试验观察费（含检查费、受试者交通补助、受试者补偿费）;③试验劳务费（含专业科室建设费、参与试验人员劳务费）。

4.机构管理运行费用由机构财务部门列出专项，实行专款专用。

其中用于机构的管理运行费用包括机构建设、试验管理或协调费用，需经机构领导审批同意后方可从专项经费中列支。

5.试验观察费中受试者交通补助、受试者补偿费及试验劳务费在临床试验总结报告盖章后由机构办公室统一申请，并按机构经费审批程序和权限，经财务部门审核并由机构主任或常务副主任审批，在试验经费到账后由机构办公室直接发放给相关科室。

6.所有财务的票据，包括受试者交通补助、受试者补偿费领取登
记、研究者劳务费发放记录等均应保存完整，留待上级单位或本单位的财务审计。

药物临床试验机构财务管理制度-伦理-重庆中医院

临床试验财务管理制度Ⅰ目的：为了规范临床试验经费的财务管理，保证试验经费的合理使用，特制定本管理制度。

Ⅱ范围：本制度适用于机构所有药物临床试验经费的使用与管理。

Ⅲ制度：1. 临床试验经费：是指依据国家食品药品监督管理总局相关批文，按照试验方案完成药物临床试验，由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。

2. 药物临床试验经费的确定：按照《重庆市中医院药物临床试验项目收费标准（试行）》，由机构办公室、主要研究者和申办者根据项目具体情况共同协商，在合同中明确临床试验经费数额。

3. 药物临床试验经费内容：包括①机构管理费；②临床试验伦理审查费；③试验成本（办公费、观察费、检查费、材料费、仪器使用费）；④受试者费用：受试者交通补助、受试者补偿费等；⑤档案保管费。

伦理审查费按伦理委员相关制度规定收取。

档案保管满五年，对方要求增加保管时间，则加收额外档案保管费，金额双方协商，但每个项目每年不低于2000元。

4 药物临床试验经费管理：由机构办公室和医院财务处共同管理。

财务处对药物临床试验经费设专用账户、专用账册，专款专用，专项管理。

定期接受审计部门的审计。

严禁科室私自收取申办单位支付的研究经费。

申办者提供的药物临床试验经费根据合同中协议的方式汇入我院指定的账户，临床试验的款项必须由签订合同方付给，不接受第三方的付款。

5. 分配比例：医院按照实际到位资金先扣除据实结算的检查费的70%（发放给检查科室）。

对剩余款项再按3:7的比例分割为机构发展基金和观察费。

提取的机构发展基金主要用于医院对临床研究工作的投入、GCP培训、申报科研项目、工作往来的接待等开支。

6、临床试验经费管理流程：临床试验经费到帐后，临床试验机构办公室开具经费上账通知单，财务处根据上账通知办理上账业务。

7、机构办公室对临床试验的机构管理费具有支配权，但必须经机构负责人签字同意，方可领取。

同时记录费用出入明细，做到专款专用，账目清楚，手续完备。

临床研究财务管理制度

摘要：随着医学研究的不断深入，临床研究在保障人类健康、提高医疗水平方面发挥着越来越重要的作用。

为规范临床研究财务管理工作，提高资金使用效率，确保研究项目的顺利进行，本文针对临床研究财务管理制度进行探讨，旨在为临床研究提供有效的财务管理和监督。

一、引言临床研究是医学领域的重要组成部分，其研究成果对提高医疗水平、保障人民健康具有重要意义。

然而，临床研究项目往往涉及大量的资金投入，如何确保资金合理、合规使用，是临床研究管理工作中的关键环节。

为此，建立健全临床研究财务管理制度，对于提高临床研究质量、保障研究项目顺利进行具有重要意义。

二、临床研究财务管理制度的主要内容1. 资金预算管理临床研究项目在启动前，应编制详细的资金预算，明确资金来源、使用范围和预算金额。

预算一经批准，应严格执行，确保资金合理使用。

2. 资金拨付管理临床研究项目所需资金，应按照预算执行，分阶段拨付。

资金拨付应遵循以下原则：（1）按需拨付：根据项目进度和实际需求，合理安排资金拨付。

（2）专款专用：确保资金用于临床研究项目，不得挪作他用。

（3）透明公开：资金拨付过程应公开透明，接受监督。

3. 资金使用监督（1）设立专门财务管理部门，负责临床研究项目资金的审核、拨付和使用监督。

（2）建立健全内部控制制度，确保资金使用安全、合规。

（3）定期对临床研究项目资金使用情况进行审计，发现问题及时纠正。

4. 资金回收管理临床研究项目完成后，应按照相关规定，及时回收项目剩余资金。

回收的资金应按规定上缴，用于支持其他临床研究项目。

三、结论临床研究财务管理制度是确保临床研究项目顺利进行、提高资金使用效率的重要保障。

通过建立健全临床研究财务管理制度，可以规范临床研究项目资金管理，提高临床研究质量，为我国医学事业的发展贡献力量。

临床试验经费管理制度 .doc

临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。

参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。

二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。

三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。

1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。

2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。

其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。

3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。

3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。

2)严格执行财务制度和审批制度。

机构开支必须经机构负责人审批。

所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。

4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。

2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。

妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。

医药临床财务管理制度范本

第一章总则第一条为规范医药公司临床财务管理工作，加强财务监督，提高资金使用效益，确保公司财务健康稳定发展，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有从事医药临床业务的相关部门及个人。

第三条临床财务管理工作应遵循以下原则：1. 法规原则：遵守国家有关财务会计法律法规和公司内部财务管理制度；2. 实事求是原则：真实、准确、完整地反映临床财务状况；3. 效率原则：提高财务管理效率，降低成本；4. 安全原则：确保资金安全，防范财务风险。

第二章财务管理职责第四条财务部门负责公司临床财务管理的整体规划和组织实施，主要职责如下：1. 制定临床财务管理方案，组织实施；2. 监督检查临床财务活动，确保合规；3. 定期编制临床财务报告，为公司领导提供决策依据；4. 负责临床财务预算、核算、分析等工作；5. 组织开展财务培训，提高临床财务人员素质。

第五条临床部门负责本部门的财务管理工作，主要职责如下：1. 严格执行财务管理制度，确保临床财务活动合规；2. 负责临床项目的成本核算、费用报销等工作；3. 及时提供临床财务数据，配合财务部门编制财务报告；4. 加强临床财务管理，提高资金使用效益。

第三章费用报销管理第六条费用报销应遵循以下原则：1. 合法性原则：报销事项必须符合国家法律法规和公司内部财务管理制度；2. 实质性原则：报销事项必须真实、合理、必要；3. 程序性原则：报销程序必须规范、高效。

第七条费用报销流程：1. 提出报销申请：报销人填写报销单，附上相关原始凭证；2. 部门审核：临床部门负责人审核报销单，确认报销事项；3. 财务审核：财务部门审核报销单，确认报销金额；4. 领导审批：报销单经领导审批后，由财务部门支付报销款项。

第四章预算管理第八条公司应建立健全临床财务预算管理制度，明确预算编制、审批、执行、调整和监督等环节。

第九条临床部门应根据公司总体预算和部门实际情况，编制临床财务预算，经财务部门审核后报公司领导审批。

医疗器械临床试验财务管理制度

医疗器械临床试验财务管理制度1 目的：规范医疗器械临床试验中研究费用、工时费用、检查费用等所有涉及的经费管理。

2 范围：适用于本机构医疗器械临床试验中涉及到的所有费用。

3 内容：3.1 医疗器械临床试验费用由机构办公室、项目负责人和申办者共同协商确定，包括试验成本、仪器使用费用、工时费用、管理费用、受试者补偿费用等，签订合同书后生效。

申办者须按照合同规定的金额、付款时间和方式付款。

全部试验经费至多分三次付清。

3.2 临床试验机构严格按照医院的财务制度管理医疗器械临床试验费用，对临床试验费用设立专帐登记，做到专款专用，帐目清楚，手续完备。

3.3 医院财务科设临床试验专用账户对医疗器械临床试验费用进行管理，机构与申办者的所有经费往来均由财务科负责并出具收据，专业组及个人不得对外签署合同或收取费用。

3.4 有医技科室参加的医疗器械临床试验项目，可根据受试者和检查项目的数量、技术操作的难易、成本消耗的大小，在项目启动时由项目负责人与医技科室负责人协商确定检查费用，报机构办公室备案。

3.5 医疗器械临床试验经费按比例分配和使用。

除去税费与受试者检查费、补偿费后的试验经费中，22%为医院管理费，8%为机构运行管理费，剩余70%为研究者（包括专业组研究者与医技科室相关人员）劳务费。

机构办公室在项目启动时可根据试验具体情况对分配比例进行微调，调整比例不超过5%。

3.6 除试验经费外，申办者还应支付临床试验立项费用（5000-8000元/项），临床试验资料管理费（8000-10000元/年），试验器械管理费（3000-5000元/项）；涉及外资的临床试验项目需要机构办公室向中国人类遗传资源管理办公室提出申请的，还需支付申报费用8000元/项。

3.7 凡试验所需经费支出，均需填写经费领取单，注明用途和金额，经机构办公室审核，机构负责人签字后按照医院财务管理程序领取。

劳务费领取应附领取人姓名及领取金额明细表，并按规定预扣预缴个人所得税。

国家药物临床试验财务制度

国家药物临床试验财务制度一、背景随着我国医疗事业的快速发展和药物研发的不断推进，药物临床试验在促进药物新品种研究和推广应用、提高治疗效果和患者生活质量等方面发挥着重要作用。

因此，建立健全的药物临床试验财务制度，不仅是国家药物临床试验管理工作的需要，也是保障药物临床试验科学、合法、规范进行的重要保障。

二、国家药物临床试验财务制度的意义1.规范资金使用。

建立药物临床试验财务制度，能够规范试验资金的使用，避免资金浪费和滥用，提高资金利用效率。

2.保障试验主体利益。

财务制度的建立能够保障试验主体的合法权益，规范资金流动，避免试验主体因资金问题受到损失。

3.促进科研创新。

通过建立科学的财务制度，能够有效激励科研人员进行创新研究，推动药物临床试验科研工作的开展。

4.提高试验数据准确性。

建立健全的财务制度，能够确保试验数据的准确性，避免因资金问题造成数据丢失或篡改，保证试验结果的科学性和可靠性。

5.为国家政策制定提供依据。

建立完善的财务制度，能够为国家相关政策的制定提供参考依据和支持，促进药物临床试验管理工作的进一步规范和完善。

三、国家药物临床试验财务制度的主要内容1.试验资金来源试验资金主要来源于以下几个方面：（1）政府拨款。

（2）企业投入。

（3）医疗机构经费。

（4）其他资金渠道。

2.试验资金使用试验资金主要用于以下几个方面：（1）试验设计与实施。

（2）试验主体支出。

（3）试验设备购置和维护。

（4）试验数据收集和分析。

（5）试验过程监督和质量控制。

3.试验收支管理（1）试验资金收入试验资金的收入应当按照相关规定进行登记和确认，确保资金的来源清晰透明。

（2）试验资金支出试验资金支出应当根据试验计划和合同的要求进行使用，确保资金使用的合理性和有效性。

4.试验成本核算试验成本是试验过程中发生的所有费用的总和，包括人力资源成本、设备费用、材料费用、差旅费用等。

试验成本核算应当细化到每一项支出，确保试验成本的真实性和准确性。

医药临床财务管理制度范本

第一章总则第一条为规范医药临床财务管理工作，确保财务收支的合规性、真实性和有效性，提高财务管理水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有涉及医药临床业务的财务活动，包括药品采购、临床研究、费用报销、资产管理和财务报表编制等。

第三条本制度遵循国家有关法律法规、财务管理制度和公司规章制度，坚持公开、公平、公正、高效的原则。

第二章财务管理职责第四条财务部门负责医药临床财务管理的全面工作，具体职责如下：1. 负责制定和实施医药临床财务管理制度，确保财务工作有序进行；2. 负责审核、审批医药临床财务收支，确保财务合规；3. 负责编制、报送医药临床财务报表，为决策提供依据；4. 负责医药临床费用报销的管理和监督；5. 负责医药临床资产的管理和维护；6. 负责与其他部门的协调与沟通，确保财务工作顺利进行。

第三章财务收支管理第五条药品采购：1. 药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照采购计划进行；2. 采购过程中，应确保药品质量、价格合理，并符合国家相关规定；3. 采购完成后，及时办理入库手续，并做好相关财务核算。

第六条临床研究：1. 临床研究经费应严格按照预算执行，不得擅自变更；2. 研究过程中，应加强成本控制，确保研究经费合理使用；3. 研究结束后，及时办理经费报销手续，并做好相关财务核算。

第七条费用报销：1. 费用报销应严格按照公司相关规定执行，提供真实、完整的报销单据；2. 财务部门对报销单据进行审核，确保报销合规；3. 费用报销完成后，及时办理报销手续，并做好相关财务核算。

第四章资产管理第八条资产管理应遵循“合理配置、有效使用、节约成本”的原则，具体要求如下：1. 资产购置应严格按照预算执行，确保资产质量；2. 资产使用过程中，应加强维护和保养，延长使用寿命；3. 资产处置应遵循国家相关规定，确保资产处置合规。

第五章财务报表编制与报送第九条财务部门应定期编制医药临床财务报表，包括资产负债表、利润表、现金流量表等，并及时报送相关部门。