完整版)冷链药品培训试题及答案

完整版)冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案
一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）
1、冷链药品不符合收货要求的，应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。

2、通过冷库的温度分布特性验证，可以确定药品摆放区域。

3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。

4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。

6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。

7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间，以确保
保温性能。

8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储
运设施设备。

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督
检查。

经过以上试题的研究，我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识，确保药品的质量和安全。

各类专业文档，应有尽有，包括教育、管理、论文、制度、方案手册等。

在药品运输中，审计、审核、考察、考核都是重要的环节。

冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输。

在冷链药品委托运输时，需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。

用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。

冷链药品到货时，收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。

从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。

在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。

冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。

7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。

8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。

9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。

10、操作包括包装和装箱、装车和卸车、收货和验收以及堆垛和运输，应按照经过验证的标准操作规程操作。

判断题：
1.√
2.√
3.√
4.X
5.X
6.X
7.√
8.√
精品文档汇集，包括教育、管理、论文、制度、方案手册等各类专业文档，值得下载。

1.测量设备应该被使用来检查设备是否正常运行，然后将箱体密闭。

2.一般的蓄冷剂冷冻时间没有上限限制。

3.冷藏库制冷机组需要定期检查和维修。

4.企业应该建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。

5.如果冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间，企业应该迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。

6.冷藏药品的供应商应该及时向客户提供发货信息。

7.企业发出冷藏药品后需要做发运后的跟踪。

8.冷藏药品的运输方式应该根据企业自行的方便和经过验证的标准操作规程进行选择。

9.如果蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。

10.对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

11.企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。

12.使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。

13.冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。

14.运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等可以根据实际运输情况修订。

15.采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据核定车装载量装载药品。

16.冷库应该配套温度自动记录系统，并且需要安排人管理和巡视。

17.负责冷藏药品发运的操作人员需要经过物流管理部门的培训。

18.冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相应的规定进行遵守。

我们提供各类专业的好文档，包括教育、管理、论文、制度、方案手册等等，非常值得你下载。

我们的文档精品，应有尽有。

在进行操作之前，我们需要对相关人员进行培训和考核，以确保操作人员已经具备合格的技能和知识。

这是非常重要的。

以上是我们的修改后的文章，希望对您有所帮助。