质量体系对各部门的具体要求
质量体系对各部门的具体要求
质量体系对各部门的具体要求1. 管理部门管理部门是企业质量体系的组织者和推动者，负责制定和维护质量体系的政策和目标。
管理部门需要确保各部门了解、理解和遵守质量体系的要求，同时监督和评估各部门的运行情况，及时发现问题并采取纠正措施。
2. 生产部门生产部门是直接参与产品制造或服务提供的部门，对质量体系有着重要的责任。
生产部门需要确保生产过程中的每一个环节符合质量体系的要求，包括原材料采购、生产设备的维护和校准、生产操作的规范执行等。
同时，生产部门还需要对产品进行检验和测试，确保产品质量符合标准和客户要求。
3. 采购部门采购部门负责原材料和设备的采购工作，对质量体系的要求也非常重要。
采购部门需要与供应商建立稳定的合作关系，并对供应商的质量管理体系进行评估和审查。
采购部门需要确保所采购的原材料和设备符合质量体系的要求，并对其进行检验和验收。
4. 质量控制部门质量控制部门是质量体系的监督者和保障者，负责制定和执行质量控制计划、检验和测试产品，并对产品质量进行评估。
质量控制部门需要对产品进行抽样检验、测试和评估，并记录和报告检验结果。
同时，质量控制部门还需要分析和处理产品质量问题，并制定纠正和预防措施，以提高产品质量。
5. 售后服务部门售后服务部门负责处理客户的投诉和售后服务请求，对质量体系也有着重要的影响。
售后服务部门需要及时响应客户的需求，对产品质量问题进行调查和分析，并采取相应的措施进行处理。
售后服务部门还需要与其他部门合作，共同解决客户的问题，提供满意的售后服务。
质量体系对各部门的具体要求是多方面的，并且各部门之间存在着密切的关联和互动。
只有各部门积极配合，共同推动质量体系的实施和改进，才能确保企业产品或服务的质量达到标准和客户要求。
企业应该重视质量体系的建立和管理，不断提高各部门的质量意识和质量水平，以提升企业的竞争力和客户满意度。
质量管理体系的作用与工作要求
质量管理体系的作用与工作要求质量管理体系的定义是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是组织内部建立的、为实现质量目标所必须的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
它将资源与过程相结合，是以过程管理方法进行的系统管理。
针对质量管理体系的要求，国际标准化组织（ISO）制定了ISO9000系列标准，该标准可帮助组织实施并运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
我国在上世纪90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
实施质量管理体系是适应新发展阶段，全面贯彻新发展理念，努力实现高质量发展的必然要求。
质量是企业赖以生存和发展的灵魂，坚持质量第一，用最经济的办法生产最满意的产品，是每个企业所追求的目标，于是，越来越多企业为了提高质量，实施了质量管理体系。
一、实施质量管理体系的重要作用质量管理体系标准将企业管理以程序制度化，实现“凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督”的科学管理模式。
体系内各环节环环相扣，互相督导，互相促进，管理工作中排除人为因素的干扰，减少工作的盲目性，减少内部推委、扯皮现象，减少出质量事故和安全事故的机率。
因此，实施质量管理体系对提高企业管理水平和质量保证能力有非常重要的作用。
（一）通过引入体系管理理念和管理方法，促进组织管理与市场标准接轨质量体系管理理论给出任何一个组织应该遵循的八项质量管理原则，包括“以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系”。
基于八项质量管理原则建立的质量管理体系，进一步提高管理水平，提高每一个环节的工作质量与工作效率。
明确各自的职责与权限，既分工负责，又相互协作和监督，使每一个工作环节都得到规范，从而有利于增强质量意识和服务意识，提高工作效率。
（二）建立自我发现问题、自我完善的机制质量管理体系的重要要求是“说到要做到”，只有在严格执行之后才能真正给组织活动带来增值。
质量体系及质量管理部门的职责
质量控制与检验
通过严格的质量控制和检验，确保产 品或服务符合质量标准。
不合格品处理
对不合格品进行追溯、隔离、分析和 处理，防止不合格品流入市场。
文件管理与记录
建立文件管理制度，确保质量管理活 动的记录完整、准确、可追溯。
质量管理体系的持续改进
数据分析与改进
纠正与预防措施
通过对质量管理数据的收集、分析和挖掘 ，找出潜在问题，为改进提供依据。
认证申请
企业向认证机构提交申请，并 按照要求提供相关资料。
现场审核
认证机构对申请企业的现场质 量管理体系进行审核。
证书管理
认证机构对获得认证的企业进 行监督和复查，确保其持续符 合质量管理体系标准。
质量管理体系审核的方法与标准
审核方法
包括文件审核、现场审核 、监督审核等。
审核标准
主要依据国际和国内的质 量管理体系标准和相关法 规进行审核。
取相应措施。
失效模式与影响分析（FMEA）
定义
失效模式与影响分析（FMEA）是一种预防性的质量工具 ，通过对产品或过程的潜在失效模式进行分析，评估其对 产品性能和质量的影响。
目的
识别潜在的失效模式及其原因，评估其对产品质量的影响 ，采取预防措施降低失效风险。
应用
在产品设计或生产过程中，对各种可能的失效模式进行分 析和评估，确定优先级并采取相应的改进措施。
决策支持
为公司的决策提供质量方面的数据和 建议，确保决策的科学性和合理性。
成本控制
通过降低废品率、减少质量事故等措 施，有助于降低公司的生产成本和质 量成本。
质量管理部门的组织架构
01
02
03
独立部门
质量管理部通常是一个独 立的部门，直接隶属于公 司高层管理者。
质量管理体系实施细则
质量管理体系实施细则Q/SG.QG-06-20131、目的为了认真落实质量管理体系及其相应管理制度，更好的实行全面质量管理工作，根据ISO9001:2008版本标准，制定本细则。
2、范围适用于各种质量管理体系的运行实施。
3、职责3.1企管部是质量管理体系的归口管理部门，履行监督检查及考核的职责。
3.2各子公司负责质量管理体系的具体运行实施，对运行实施中的问题进行改进。
4、管理程序4.1质量管理体系的建设4.1.1各子公司根据顾客的要求或产品销售定位而设置ISO9001:2008或ISO/TS16949:2009质量管理体系。
4.1.2公司确认ISO9001:2008或ISO/TS16949:2009质量管理体系后，可以寻找适宜的咨询公司进行质量体系的建立。
4.1.3通过咨询公司的帮助，初步建立起本公司实际运行需要的纲领性文件《质量手册》和规定公司各部门职责的《程序文件》以及具体如何实施的《管理文件》和质量记录等文件。
4.1.4公司通过对质量管理体系文件的实际运行，达到工作质量和产品质量的有效控制，从而申请有资质的认证单位进行质量管理体系审核，获取质量管理体系证书。
4.2质量管理体系的维护管理4.2.1公司初次获取质量管理体系证书后，仍需要对此进行维护，每年一次的外部监督审核以及每三年的换证审核。
4.2.2公司在初次获取质量管理体系证书时，由于体系运行时间偏短，对质量管理体系的标准理解不够，在实际运行的过程中存在与规定的文件不符合的现象或因管理的需要而增添流程文件。
4.2.3在质量管理体系维护过程中，必须遵循质量管理体系的标准。
4.2.4任何体系文件的维护更新，必须得到规定人员的审核和批准才能实施。
4.3质量管理体系的审核管理4.3.1公司内部审核的管理4.3.1.1质量体系内部审核是较为系统的检查企业存在的问题，为企业提供自身改进的机会。
4.3.1.2各种审核的频次原则上1年内至少进行一次，但公司出现搬迁厂房、重大批量质量问题或内部管理需求可以增加频次进行审核。
质量管理体系审核要求
供方文件管理：与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关 协议等）→文件归档记录
账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先 进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等
2023/4/26
1.管理层
公司内外部环境因素分析：SWOT分析、内外部环境因素分析； 年度业务计划/经营计划制订及统计：公司及各部门本年度目标完成情况。 管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评 审报告→持续改进计划→实施结果； 体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告 （含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；
产品标识、现场应保持干净整洁；
设备管理：台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录； 设备标识：标识及状态标识（待修、停用、正常等）； 特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→纠
2023/4/26
5.采购、仓库
供应商资料：可接受供应商清单→供应商资料（基本信息调查表、营业执照复 印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（含质量体系、环境体系等）、特 殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等）；
供方评价：供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议；
采购管理：物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入 库单→供应商业绩评定
正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单；
监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录→有效期标识→试用前的校正记录→试
企业质量体系各种管理规范
质量方针目标实施办法编号：Z/53-01-A0 1、目的为使各部门在公司质量方针的指引下，认真实施本部门所分解的质量目标，从而切实落实公司质量方针目标的实现。
2、主题内容和适用范围2.1本办法阐明了质量目标的分解和质量目标的检查考核。
2.2本办法适用于公司内部质量方针目标的管理。
3、职责3.1办公室负责公司质量目标的分解和对各部门质量目标的实施情况进行检查和考核,并将检查和考核资料存档。
3.2有关部门负责本部门质量目标的实施和配合质量目标的检查的考核工作。
4、质量目标的分解4.1办公室4.1.1严重不合格项为零。
4.1.2对各部门工作进行协调，保证公司质量体系正常运行。
4.1.3“受控文件”发放、登记、回收、作废的差错率为零。
4.1.4完成公司管理评审计划达100%4.1.5在岗的职工100%经过培训并发放上岗证。
4.5.6特殊工种100%经过培训并发放资格证。
质量记录存档率达100%4.5.7质量记录存档率为100%4.2行政管理部4.2.1严重不合格项为零。
4.2.2错漏检率为零。
4.2.3计量器具的周期检定达100%4.2.4检验或试验的状态标识达100%4.2.5完成公司内部体系审核计划达100%4.2.6完成纠正/预防措施验证率达100%4.3生产制造部4.3.1严重不合格项为零。
4.3.2采购物资合格率100%4.3.3工艺文件的正确性、完整性、统一性的“三性”率达100% 4.3.4生产作业计划完成率100%4.3.5设备完好率达95%4.3.6现场定置管理率达98%4.3.7重大人身伤亡、设备事故为零。
4.3.8工艺文件、操作规程等技术文件完备率100%4.4市场营销部4.4.1严重不合格项为零。
4.4.2用户投诉为零。
4.4.3用户有特殊要求或新产品销售的合同100%进行评审。
4.4.4完成对外服务计划客户走访率100%4.4.5产品售后服务确保率100%4.5计划财务部4.5.1严重不合格项为零。
ISO9001质量管理体系各部门管理职责、权限与沟通
ISO9001质量管理体系各部门管理职责、权限与沟通5.1 管理承诺本公司最高领导层将通过以下一系列活动的开展来证实“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”的承诺：a.总经理必须具有高度的质量意识和责任感，并通过培训、会议等多种方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求，这对本公司至关重要；及时建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并通过产品实现的各过程加以落实，使员工积极参与质量有关的活动。
b.总经理主持制订适合本公司的质量方针和质量目标，并确保质量目标在相关部门和层次上得到分解和实施，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。
c.为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，总经理应按策划的时间间隔进行管理评审，以评估本公司是否达到所规定宗旨的要求。
d.提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。
5.2 以顾客为关注焦点本公司的生存和发展依赖于顾客。
为此，最高领导层必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足:a.确保本公司的各项目标包括质量目标与顾客的需求和期望一致；b.承担与产品有关的责任或义务及满足产品法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足。
c.将顾客的要求与期望在全公司内沟通，使全公司人员都能充分了解。
d.对顾客的满意程度进行调查、了解、分析，并制订相应的改进措施。
5.3 质量方针5.3.1 总经理依据公司的宗旨，本公司的管理承诺,主持制定和批准发布本公司的质量方针，并在各层次上予以宣贯，使全体员工理解并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为实现质量方针做贡献。
5.3.2 质量方针与公司总的经营方针相一致。
方针包括对满足顾客、法律法规和本公司自身要求以及持续改进质量管理体系有效性的承诺。
5.3.3 方针为制定和评审质量目标提供框架，质量方针政策通过质量目标落实得到体现。
质量体系管理制度(3篇)
质量体系管理制度是指组织为了实现产品或服务的质量目标，通过制订、实施和持续改进各项管理制度，对质量管理活动进行组织、协调和控制的工作。
一、质量体系管理制度的目标和原则（一）目标质量体系管理制度的目标是以客户满意为中心，通过建立和维护一套符合国际标准的质量管理制度，全面提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。
（二）原则1. 客户导向：将客户的需求和期望作为质量体系管理制度的出发点和归宿，通过提供满足客户需求的产品或服务来实现客户满意。
2. 领导承诺：公司的高层管理人员应当为质量体系管理制度的建立和实施做出明确的承诺，并确保各级管理人员理解和贯彻执行质量方针。
3. 全员参与：每个员工都应当牢记自己的质量责任，并积极参与质量管理活动，共同推动质量体系的实施和改进。
4. 过程管理：质量体系管理制度应当以过程为基础进行设计和优化，全面管理各个环节，确保产品或服务的质量稳定和可持续改进。
5. 数据驱动：质量体系管理制度应当建立一套数据分析和决策支持系统，基于数据和事实进行决策，推动质量持续改进。
6. 不断改进：质量体系管理制度应当建立一个持续改进的机制，通过不断的自我评估和反思，找到问题的根本原因，并采取有效的措施加以改进。
二、质量体系管理制度的基本要素（一）质量方针公司应当制定一份明确的质量方针，明确质量目标和要求，并将其传达给全体员工。
质量方针应当与公司的战略目标和客户需求相一致。
（二）质量手册质量手册是质量体系管理制度的核心文件，应当明确规定质量体系管理制度的实施规范和要求。
质量手册应当包括以下内容：1. 公司概况：描述公司的组织结构、产品范围和服务范围等基本信息。
2. 质量方针和目标：列出公司的质量方针和质量目标，并说明如何实现这些目标。
3. 质量体系的组织：描述公司建立和维护质量体系的组织架构和职责分工。
4. 质量体系的实施：明确各个职能部门应当如何实施和监控质量体系，并确保其有效性。
5. 质量管理的关键环节：描述质量体系管理中的关键环节，如管理评审、内部审核、不符合品和事故处理等。
质量体系认证ISO9001-实战应用表-各部门岗位职责及任职要求
xxxxxxxx有限公司各部门岗位职责及任职要求编号版本： QG/ZD03-03-2017-B 编制：审核：批准：生效日期： 2017-05-10受控状态：受控持有部门：《总经理》岗位名称：总经理所在部门：总经理室岗位级别：最高管理者一、主要工作职责：1、认真贯彻执行国家政策、法规，严格执行上级主管部门的各项指令及决议。
2、主持公司全面的日常经营、生产工作，负责质量安全工作。
3、制定和实施公司战略规划和年度经营计划；领导副总经理、办公室、供销部、技术部、生产部、质量部、财务部开展工作。
4、负责制定公司的质量方针和目标，对公司质量方针和目标的有效性、充分性和适宜性进行评价，并督促副总经理组织公司目标的实施、部门目标的制定、目标实现情况的考核。
5、负责提供体系有效运行所需的资源。
6、负责公司组织机构的设置、调整，规定各部门的职责和权限，各部门主管的确定，任免管理者代表。
7、负责定期进行管理评审，保持体系持续、有效地运行。
8、主持突发事件的处置，作出处置决定。
9、主持模具召回的决定，模具召回方案的审批、模具召回实施工作的领导。
10、批准手册、程序文件、管理制度、方针目标等公司文件。
11、授权管理者代表，并明确职责与权限；12、授权品质控经理对产品质量进行独立的检查及管理控制；13、负责企业管理性文件和技术性文件的批准与合格供方的批准；14、负责财务专项收支的审核和批准。
《副总/管理者代表》岗位名称：副总经办所在部门：副总经理室岗位级别：副总经理直接上级：总经理一、主要工作职责：1、由总经理授权，负责按ISO9001国际标准建立质量体系并保持其有效运行；2、负责质量文件的控制及质量体系策划和持续改进活动的组织领导工作；3、负责方针目标管理，定期向总理报告质量体系运行情况；4、负责质量体系内部审核的组织和领导工作；5、全面负责公司行政、生产、计划的审定和落实、成本的核算6、负责公司内部管理中各部门的协调与管控7、负责发展新客户，确保公司稳定持续发展，做好与客户各方面的沟通联系8、负责模具合同的签订，并下达落实，确保模具保质、保量、按时交货；9、掌控模具出货后与客户相关部门的信息沟通，以确保模具及时验收封样；10、负责督促模具款的及时回笼，以确保公司的正常运作；11、对客户的来电来访进行记录，跟踪并落实实施；12、全面掌控并参与模具结构设计和评审工作，对最终交付使用的模具质量负责；13、负责厂内生产定额的审定和下达，企业成本的核算工作；14、负责与客户的联系和沟通15、全面负责模具品质，对两次以上试模未达到封样要求的模具进行质量分析，制定解决措施；16、做好随模样件的确认工作，保证随模样件100%的合格率；17、全面负责质量体系的有效运行18、负责不合格品控制的领导；19、负责纠正和预防措施制定与实施的领导工作；20、负责与质量体系有关的对外联系，提供适宜证据，内部组织协调工作以及产品认证组织工作；21、负责质量记录控制的领导；《办公室》岗位名称：办公室主任所在部门：办公室岗位级别：主任直接上级：副总经理主要工作职责：1、按总经理意图拟定企业质量方针和质量目标，由总经理组织讨论确定，并宣传贯彻落实；2、拟定各部门及质量有关人员的管理职责，提交审批并对其检查、考核职能负责；3、负责质量体系文件管理，按程序要求文印、编目、归档、保管和文件处理工作；4、制订公司教育培训计划，并按计划组织实施与保存培训记录、建立培训档案；5、协助总经理进行管理评审和协助管理者代表内审一系列准备工作，通过评审寻找质量体系改进机会；6、定期组织生产作业环境（定置管理）的检查和考核；7、完成总经理临时交办的工作；8、负责劳动人事、工资、档案、宣传、后勤、奖惩与考核工作以及公司日常管理的推动负责公司精神文明及企业文化建设；9、负责各种接待、法律事务及公共关系工作。
质量体系管理职责
质量体系管理职责
主要包括以下几个方面：
1. 制定质量方针和目标：质量体系管理者需要与高层管理层合作，制定公司的质量方针和目标，确保其与公司的战略和客户需求相一致。
2. 确保合规性和符合性：质量体系管理者需确保公司的质量体系符合相关的国家法律法规和标准要求，包括ISO 9001质量管理体系标准等。
3. 组织和推动质量改进活动：质量体系管理者需要组织和推动质量改进活动，包括制定改进计划、制定改进方案、跟踪改进进展等，以持续提高产品和服务的质量。
4. 管理质量相关的培训和教育：质量体系管理者需要负责组织和管理相关员工的质量培训和教育，确保员工具备必要的质量管理知识和技能。
5. 进行质量审核和评估：质量体系管理者需要组织和进行质量审核和评估活动，以评估质量体系的有效性和运行状况，并提出改进建议。
6. 监督和控制质量指标：质量体系管理者需要监督和控制质量指标，确保指标的稳定和符合要求，并及时采取纠正和预防措施。
7. 客户满意度管理：质量体系管理者需要进行客户满意度调查和分析，了解客户需求和反馈，并采取相应措施提升客户满意度。
8. 协调各部门之间的合作：质量体系管理者需要与各部门紧密合作，确保各部门之间的协调和合作，以实现质量目标。
9. 领导和培养质量团队：质量体系管理者需要领导和培养质量团队，确保团队成员具备良好的质量管理能力，共同推动质量改进和持续发展。
10. 审核和审计外部供应商的质量管理能力：质量体系管理者需要对外部供应商进行质量审核和审计，以评估其质量管理能力，并确保外部供应商的产品和服务符合质量要求。
质量部管理要点、职责和岗位设置清（二篇）
质量部管理要点、职责和岗位设置清1. 质量管理要点：- 制定和实施公司的质量管理体系，确保产品和服务符合相关法规和标准要求。
- 设计和执行质量控制计划，包括检测、测量和监控产品和服务的质量。
- 监督和跟踪质量问题，识别并分析潜在的质量风险，并与相关部门进行沟通和解决。
- 协助制定和实施质量培训计划，提高员工的质量意识和技能。
- 建立和维护供应商质量管理体系，确保供应链上的产品和服务符合公司要求。
- 定期进行质量绩效评估和内部审核，识别和纠正质量问题。
- 协调和参与客户投诉处理和质量问题解决，确保客户满意度。
- 收集和分析质量数据，向公司管理层提供有关质量改进的建议。
2. 质量部职责：- 制定公司的质量方针和目标，并确保其落实。
- 管理和监督质量体系的运作和维护。
- 协调各部门之间的质量管理工作，提供咨询和支持。
- 指导和培训员工，提高质量意识和技能。
- 跟踪和评估质量绩效，并进行持续改进。
- 与客户、供应商和相关机构进行沟通和协调。
- 处理质量事故和投诉，并进行调查和解决。
- 参与产品设计和过程改进，确保质量要求得到满足。
3. 质量部岗位设置清单：- 质量部经理：负责质量方针和目标的制定和执行，协调和管理质量团队，确保质量体系的有效运行。
- 质量工程师：负责产品和过程的质量控制和改进，包括质量计划的制定、质量数据的分析和质量问题的解决。
- 内审员：负责执行内部审核，评估质量体系的有效性和合规性，并提出改进建议。
- 数据分析员：负责收集、分析和报告质量数据，为质量决策提供支持。
- 培训专员：负责制定和实施质量培训计划，提高员工的质量意识和技能。
- 供应商管理专员：负责管理和评估供应商的质量能力和绩效，确保供应链上的质量要求得到满足。
- 客户质量专员：负责处理客户投诉和质量问题，确保客户满意度。
- 质量文员：负责文件和记录的管理和维护，协助质量管理工作的顺利进行。
以上是一般情况下质量部的管理要点、职责和岗位设置清单，具体情况可能会因公司规模和业务特点而有所不同。
质量管理体系各部门工作任务
推行ISO/TS16949:2002质量管理体系各部门工作任务◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法:○“多方论证方法”(即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调;○“抓系统"＋“系统抓"层层保证、定期讲评的工作方法“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行；“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行；○定期进行贯标工作例会,进行如下工作：¨讲评体系运行状况、¨采取纠正措施、¨管理流程协调、¨难点问题攻关、¨履行考核激励手段、¨下步工作安排等。
一、品质保证部A、质量体系文件控制1。
体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。
2. 体系文件的保管和责任3。
体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4。
体系复制/分发/回收和借阅规定5。
体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6。
生产现场体系文件的使用和管理7. 体系文件的存档管理8。
贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)9. 电子文件的管理10。
存档范围/存档期限的规定（一览表）11. 存档及借阅规定12。
企业内部文件和顾客文件保密规定13。
无效文件的处理14. 体系文件有效性定期检查B、质量记录控制1. 质量记录总控清单2。
记录表单清样3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)6。
电子文件的管理规定7. 存档范围/存档期限的规定（一览表)8。
借阅规定9。
失效记录的处理C1、质量管理体系审核1。
一、二方ISO/TS16949审核员的资格2。
内审年度计划和审核实施计划3。
按部门审核检查表4。
审核实施(审核记录表、首末次会议记录等）5。
质量管理规章制度
质量管理规章制度一、目的。
为了规范和提高质量管理水平，保证产品质量，确保顾客满意，制定本规章制度。
二、适用范围。
本规章制度适用于公司所有部门和员工，包括生产、质检、销售等各个环节。
三、质量管理责任。
1. 公司领导要高度重视质量管理工作，确保质量管理政策得以贯彻执行。
2. 各部门负责人要对本部门的质量管理工作负责，建立并完善质量管理制度。
3. 每位员工都要对自己的工作质量负责，严格按照相关质量管理规定执行。
四、质量管理体系。
1. 建立完善的质量管理体系，包括质量目标、质量计划、质量控制、质量评估等内容。
2. 确保产品从设计、生产、检验到销售的每个环节都符合质量管理要求。
五、质量管理流程。
1. 制定质量管理流程图，明确各个环节的职责和操作流程。
2. 确保质量管理流程的有效执行，并不断进行改进和优化。
六、质量管理措施。
1. 加强对原材料和生产设备的质量控制，确保产品质量的稳定性和可靠性。
2. 加强对生产过程的监控和管理，及时发现和解决质量问题。
3. 加强对成品的检验和评估，确保产品符合相关标准和规定。
七、质量管理考核。
1. 建立质量管理考核制度，对各部门和员工进行定期考核和评价。
2. 对质量管理考核结果进行奖惩，激励员工积极参与质量管理工作。
八、质量管理改进。
1. 鼓励员工提出改进建议，不断改进和完善质量管理工作。
2. 定期对质量管理体系进行审查和评估，找出存在的问题并及时改进。
九、违规处理。
对违反本规章制度的行为，将按照公司相关规定进行处理，严肃追究责任。
十、附则。
本规章制度自颁布之日起生效，如有需要修改，须经公司领导批准。
质量体系管理职责(五篇)
质量体系管理职责1.贯彻国家和地方的标准化法律、法规和方针政策、组织编制本企业的标准化工作规则、计划。
2.制定或组织制定、修订企业标准，建立企业标准体系。
____组织实施有关的国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。
____组织对本企业实施标准的情况进行监督检查。
5.参与研制新产品、改进产品、技术改造和技术引进的标准化工作，提出标准化要求，负责产品图样及技术文件标准化审查。
6.做好标准化效果的评价与计算，总结标准化工作经验。
7.统一归口管理各类标准，搜集国内外标准化信息资料。
8.对本企业有关人员进行标准化培训。
9.检查审核质量管理相关记录。
质量体系管理职责（二）包括以下几个方面：1. 制定和实施质量管理方针和目标：质量体系管理负责制定组织的质量管理方针和目标，并确保其得到全面贯彻和执行。
2. 确保质量体系符合相关标准和法规要求：质量体系管理负责确保组织的质量体系符合相关的标准和法规要求，如ISO 9001质量管理体系标准。
3. 设计和维护质量体系文件和程序：质量体系管理负责设计和维护组织的质量体系文件和程序，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保质量管理体系的规范运作。
4. 进行质量培训和教育：质量体系管理负责组织和进行内部的质量培训和教育，使组织的员工具备质量管理的知识和技能。
5. 进行质量审核和评估：质量体系管理负责组织和进行内部和外部的质量审核和评估，以确保质量管理体系的有效运作和持续改进。
6. 进行质量问题的调查和改进：质量体系管理负责组织和进行质量问题的调查和分析，并制定改进措施，以防止类似问题的再次发生。
7. 与相关部门和供应商进行质量沟通：质量体系管理负责与组织的相关部门和供应商进行质量沟通，确保质量要求得到满足。
8. 监督和报告质量绩效：质量体系管理负责监督和报告组织的质量绩效，包括质量目标的达成情况、不合格品率、客户满意度等指标。
总之，质量体系管理负责确保组织的质量体系有效运作，并持续改进，以达到产品或服务的质量要求和客户的满意度。
质量体系管理制度(四篇)
质量体系管理制度一、目的公司质量体系持续有效的运行，需要各部门、各单位、各项目经理部认真贯彻、严格执行质量手册和程序文件，使质量管理更加规范化、标准化，实现顾客满意的最终目标，特制定本管理制度。
二、适用范围公司所有与质量管理体系有关的部门、单位(包括一些改制单位) 和项目经理部。
三、内容和要求1、由管理者代表组织，工程管理部具体负责，每年对各部门、各项目经理部至少进行一次质量体系内部审核；2、各项目部要建立、健全质量体系管理组织机构，并把职责落实到人；3、质量体系管理要覆盖标准全部内容，并针对工程特点有所侧重进行；4、各部门、各单位、各项目经理部在质量体系运行中，按公司文件化体系要求进行管理，并做好各种记录，各部门、各单位、各项目经理部积极配合公司质量体系内审工作；5、内审提出的问题以不符合报告单形式开据，被审核部门、单位或项目部按报告要求限期整改，并制定纠正和预防措施，杜绝类似情况的发生；6、质量体系内部审核，审核结论以报告的形式下发各部门、单位和项目经理部，并做为双文明评比审核的一个重要组成部分；7、管理评审一般一年进行一次，由最高管理者、管理者代表组织，工程管理部负责具体工作；8、各项目经理部和有关部门提交管理评审输入材料，要认真总结工程质量动态情况和预防措施实施效果情况，并根据这些信息提出合理化建议；9、由最高管理者签发管理评审报告，由工程管理部负责发放到各项目经理部，根据最高管理者的指令性要求，进行限期整改，并形成文字性资料；10、对公司所属有关单位质量体系运行情况，工程管理部将结合“双文明”每季度考核一并进行，考核内容分二大部分，一部分是日常管理情况，一部分是内、外审核情况；11、每年终对质量管理体系运行好的单位和项目经理部给予一定额度的奖励，对质量管理体系运行不重视，不按程序文件管理的单位和项目经理部要给予通报批评，并处以一定数额的罚款，限期整改，不予兑现质量目标合同奖；12、第二年管理评审会议上公布一年来各部门和各项目部质量体系运行情况，并根据考核得分情况进行表奖。
质量管理体系审核各部门检查要点
4、管理文件的发放、保存、更改、作废等记录齐全，文实相符。
5、收集与产品相关的国家、行业标准，以及一些基础标准。
3
质管部
1、原材料进厂检验规范，检验记录，抽样标准等。
2、对所有加工工序应有质量控制要求，检验判定方法、检验记录等。
4、应建立和保存产品的技术规范和应用技术文件，包括文件清单、引用的技术标准、设计验证文件、工艺文件和检验文件。
5、技术文件的发放、保存、更改、作废应留有记录。
以上是各部门需要在这次审核中自查的内容和要求，如自查中有不符合的应尽快进行整改，10日~11日将进行一次质量体系审核，请务必重视此次的省药监局的体系专项检查，争取在此次检查中取得好的成绩!
9、08年的内部审核、管理评审是否按计划实施。
10、产品质量信息及顾客投诉处理是否采取了相应的纠正预防措施。
11、不合格品的隔离、标识、评审、处置等并留有记录。
12、不合格品返工需返工作业指导书，返工后的产品需再次进行验证，并留有记录。
13、数据分析、纠正和预防措施以及产品质量改进。
4
采购部
1、原材料采购合同中应明确产品质量信息。
2、主要原材料采购是否在合格供方名单中进行采购。
3、是否制订08年度合格供方名单。
4、合格供方的选择与评价是否符合程序要求规定，对老的供方是否有重新评定记录。
5、是否制订外购、外协物料清单，明确物料的技术指标和质量要求。
6、原材料的进料验收是否符合规定要求。
5
仓库
1、原材料必须分类存放，账卡物一致。
5、应对设备的有效性进行定期验证。
6、设备台账、设备一级保养计划，保养维护记录。
质量体系安全管理制度
第一章总则第一条为加强我单位的质量管理体系建设，确保产品质量安全，保障人民群众生命财产安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国安全生产法》等法律法规，结合我单位实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我单位所有与质量管理体系和安全管理制度相关的部门、岗位和人员。
第三条我单位质量管理体系和安全管理制度应遵循以下原则：1. 领导负责原则：单位领导对本单位的质量管理体系和安全管理制度全面负责。
2. 全员参与原则：全体员工应积极参与质量管理体系和安全管理制度的建设与实施。
3. 科学管理原则：运用现代管理方法，建立科学的质量管理体系和安全管理制度。
4. 持续改进原则：不断改进和完善质量管理体系和安全管理制度，提高产品质量和安全水平。
第二章组织机构及职责第四条我单位设立质量管理体系和安全管理制度领导小组，负责制定、修订和监督实施本制度。
第五条质量管理体系和安全管理制度领导小组职责：1. 负责组织制定和修订质量管理体系和安全管理制度。
2. 负责组织对本单位质量管理体系和安全管理制度执行情况进行检查、评估和改进。
3. 负责对违反质量管理体系和安全管理制度的行为进行处理。
4. 负责组织对质量管理体系和安全管理制度进行培训和宣传。
第六条质量管理体系和安全管理制度实施部门及职责：1. 质量管理部门：负责制定、实施和监督质量管理体系和安全管理制度，组织开展质量培训，对违反质量管理体系和安全管理制度的行为进行处理。
2. 生产部门：负责按照质量管理体系和安全管理制度组织生产，确保产品质量和安全。
3. 技术部门：负责制定、修订和实施技术标准，对生产过程中的技术问题进行解决。
4. 设备管理部门：负责设备的管理和维护，确保设备安全运行。
5. 人力资源部门：负责组织员工培训和考核，确保员工具备必要的质量意识和安全技能。
第三章质量管理体系第七条我单位质量管理体系应包括以下内容：1. 质量方针：明确单位质量目标和质量承诺。
质量体系各部门职责
质量体系各部门职责嘿，大家好呀！今天咱来聊聊质量体系里各部门的职责，这事儿啊，还挺有意思的。
就说我前段时间去一家工厂参观吧，那可真是让我对质量体系各部门的职责有了特别深刻的感受。
我一进工厂大门，就看到一个大叔风风火火地在车间里跑来跑去，手里拿着个本子，嘴里还念念有词。
我好奇地凑过去问：“大叔，您这是忙啥呢？”大叔瞅了我一眼，笑着说：“我是这生产部门的，得盯着这批产品的生产进度和质量啊。
你看这机器，得保证它正常运转，生产出来的东西不能有瑕疵。
就像昨天，有台机器突然有点小故障，我那叫一个紧张啊，赶紧找维修师傅来修，一边还得看着其他工序别出乱子。
要是生产出来的东西质量不过关，那可就麻烦啦，不仅浪费材料，还耽误时间，客户那边也没法交代啊。
所以啊，我们生产部门的职责就是要保证产品按时按质按量地生产出来，这可一点都马虎不得。
”然后我又转到了质检部门，看到一群戴着眼镜，表情严肃认真的大哥大姐们，正围着一堆产品仔细检查呢。
我走过去，一个大姐跟我说：“我们质检部门啊，就像是产品的‘把关人’。
生产部门生产出来的东西，都得经过我们这一关。
每一个产品都要从外观到性能，一项一项地检查。
比如说这个小零件吧，我们得看它的尺寸是不是符合标准，表面有没有划痕，功能是否正常。
有一次，就发现一批产品的外观有一点点小瑕疵，虽然不影响使用，但是不符合我们的质量标准啊。
于是我们就赶紧通知生产部门，让他们返工。
这质量啊，就是企业的生命线，我们可不能让任何一个有问题的产品流出去。
”接着我又去了研发部门，那里的人都看起来特别聪明的样子，都在埋头钻研着什么。
我问一个小伙子：“你们研发部门在质量体系里又负责啥呢？”小伙子推了推眼镜说：“我们啊，得研发出质量更好、更符合市场需求的产品呀。
比如说现在市场上对产品的性能要求越来越高，我们就得想办法改进技术，提高产品的质量。
就像我们最近在研发一款新产品，为了让它的质量更上一层楼，我们反复做实验，不断调整配方和工艺。
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质量体系对各部门的具体要求
质量体系是企业运行中非常重要的一部分，它包括一系列的要求和程序，以确保产品和服务的质量能够满足客户的需求和期望。
在质量体系中，各个部门都有自己的具体要求和责任，下面将对几个常见的部门进行介绍。
1. 生产部门
生产部门是企业质量体系中至关重要的一部分。
它负责产品的加工和制造过程，质量体系对生产部门有以下具体要求：
- 遵循相关的生产工艺和标准，确保产品的质量稳定和一致性。
- 严格控制生产过程中的各个环节，包括原材料采购、加工、装配等，确保每个环节都符合质量要求。
- 建立和维护生产记录和文档，以便追溯产品的生产和质量信息。
- 定期进行生产设备的维护和保养，确保设备的正常运行和生产质量的稳定性。
2. 质量控制部门
质量控制部门是质量体系中的核心部门，它负责监督和检查产品和服务的质量。
质量体系对质量控制部门有以下具体要求：
- 制定和实施质量控制计划，包括质量检验和测试的方法和标准。
- 建立和维护质量检验记录和文档，以便追溯产品的质量信息。
- 对产品进行抽样检验和全面检验，确保产品的质量符合相关标准
和规定。
- 对不合格产品进行处理和追溯，以及对质量问题进行分析和改进，防止类似问题再次发生。
3. 销售部门
销售部门是企业与客户之间的桥梁，它负责与客户沟通和交流，了解客户的需求和期望。
质量体系对销售部门有以下具体要求：
- 建立和维护客户关系管理系统，记录客户的需求和反馈信息。
- 向客户提供准确的产品和服务信息，包括质量特性、性能参数等，确保客户能够准确了解产品的质量水平。
- 及时处理客户的投诉和问题，并进行分析和改进，以提升客户满意度和忠诚度。
4. 采购部门
采购部门是质量体系中与供应商相关的部门，它负责采购原材料和外部服务。
质量体系对采购部门有以下具体要求：
- 建立和维护供应商评估和选择的标准和流程，确保选择的供应商能够提供符合质量要求的原材料和服务。
- 对供应商进行定期的质量评估和审核，评估其质量管理体系和能力。
- 对采购的原材料进行质量检验和抽样检验，确保原材料的质量符合要求。
5. 研发部门
研发部门是质量体系中负责新产品开发和改进的部门，它负责产品的设计和技术支持。
质量体系对研发部门有以下具体要求：
- 建立和维护产品设计和开发的质量管理体系，确保产品的设计和开发过程符合质量要求。
- 对产品的设计进行评估和验证，确保产品的质量和性能满足客户的需求和期望。
- 对产品的技术文档进行管理和维护，包括设计文件、技术规范等，以便追溯和改进产品的质量。
以上是质量体系对各部门的具体要求的简要介绍。
不同的部门在质量体系中扮演不同的角色和责任，但都需要紧密合作和协调，共同努力，以确保产品和服务的质量能够满足客户的需求和期望。