滴丸制剂工艺
实验室滴丸剂制备
实验室滴丸剂制备实验室滴丸剂制备是一种常见的药物制备方法，具有许多优点，例如易于控制剂量、稳定性高、方便使用等。
在实验室中，制备滴丸剂需要遵循一定的步骤和注意事项。
一、准备工作在开始制备滴丸剂之前，需要准备好所需的设备和材料，包括：滴丸机、模具、温度计、水浴锅、药物原料、基质、脱模剂等。
确保所有设备已经清洗干净并干燥。
二、选择基质和药物基质是滴丸剂的主要成分之一，它能够与药物混合形成溶液或悬浮液。
在选择基质时，需要考虑其与药物的相容性、稳定性、溶解性和成型性。
常用的基质包括明胶、阿拉伯胶、蜡等。
药物的选择需要根据具体的需求和实验目的来确定。
三、制备滴丸溶液或悬浮液将药物与基质混合，制备成溶液或悬浮液。
在制备过程中，需要注意药物的浓度、混合均匀度以及基质的用量。
可以使用搅拌器或混合器来促进混合。
四、滴丸成型将制备好的滴丸溶液或悬浮液倒入滴丸机中，通过控制温度和滴速，使溶液或悬浮液从喷头滴出，落在冷却液中凝固成滴丸。
在成型过程中，需要注意控制滴速和温度，以确保滴丸的大小和形状一致。
五、脱模和干燥当滴丸在冷却液中凝固后，将其从冷却液中取出，放入脱模剂中浸泡一段时间，以便于将滴丸从模具上脱下。
脱模后，将滴丸放在干燥器中进行干燥，以除去残余的水分和溶剂。
六、质量检测和包装在制备过程中，需要对滴丸进行质量检测，以确保其符合规定的质量标准。
质量检测包括外观检查、重量差异检查、含量测定等。
符合质量标准的滴丸可以进行包装，以便于使用和保存。
通过以上步骤，就可以完成实验室滴丸剂的制备。
需要注意的是，在制备过程中要保持卫生和清洁，避免污染和交叉污染。
同时，需要严格控制温度、湿度和光照等环境因素，以确保药物的稳定性和有效性。
实心滴丸生产机械设备工艺原理
实心滴丸生产机械设备工艺原理实心滴丸是制剂中的一种特殊形式，它是一种渐进式制剂，具有薄壳、空心和实心三种不同类型。
实心滴丸以其优异的控释性能、生产成本低廉以及适用于多种药物等优势被广泛应用于药物制剂领域。
本文将从实心滴丸的工艺特点和生产机械设备方案的角度来介绍实心滴丸的生产工艺原理。
实心滴丸的工艺特点实心滴丸生产过程相对比较复杂，其中最重要的就是实心滴丸壳的制作，之后再将药物填充进去制成滴丸。
实心滴丸的工艺特点如下：1. 壳材的制作实心滴丸壳材采用的是它在水下逐层涂覆、自由落体沉积的企业产品。
每种材料经过不同的适应性调整，具有良好的化学稳定性、物理相同性和合适的刚性，可以满足不同规格的实心滴丸生产。
2. 功能性控制根据药物的特定要求，通过封闭力度分别调整壳材壳厚的大小，从而达到产品的规格、控制速率和配方等要求。
同时，针对需要快速释放和控制的药物，可以选择配有裂解机构的压片采用裂解剂控制壳的可能性。
3. 高品质纯度实心滴丸生产过程采用先进的纯化工艺和材料配方技术，能够保证壳材的物化特性和药物纯度的高品质，最大程度地保留药物的药效，同时降低了不良反应的风险。
4. 生产操作简单实心滴丸生产是一种容器内生产法，生产操作相对简单，必要的流动条件很容易通过采用特殊的装置来实现，可同时加工不同规格的实心滴丸，提高生产效率。
实心滴丸的生产机械设备方案实心滴丸生产机械设备方案主要分为壳材生产装置、滴丸制造机和相关的监测质量控制仪器。
1. 壳材生产装置实心滴丸的壳材是实心滴丸过程的核心。
壳材的制作采用的是水下逐层涂覆、自由落体沉积制法。
壳材生产装置主要包括自由落体沉积装置、涂覆装置、清洗设备和烘干装置等。
实心滴丸的壳材生产装置的特点如下：•采用进口高精度伺服电机，控制壳材的厚度和壳的封闭度。
•自动涂层系统，实现涂层的均匀性，降低手动涂层带来的误差。
•利用清洗装置，尽量排除生产过程中的杂质和污染，提高产品的质量。
2. 滴丸制造机滴丸制造机是用于实心滴丸制作过程的核心设备，它主要包括滴丸壳的灌装机、压片机和滚球机。
滴丸剂生产工艺流程
滴丸剂生产工艺流程
《滴丸剂生产工艺流程》
滴丸剂是一种固体制剂，常用于口服给药。
它具有溶解速度快、吸收迅速的特点，因此受到患者和医生的喜爱。
在滴丸剂的生产过程中，需要严格控制每一个环节，以确保最终产品的质量符合标准。
下面是滴丸剂生产工艺流程的简要介绍：
1. 样品接收和质量检测：首先，生产厂家会接收来自原料供应商的样品，并进行严格的质量检测。
只有通过检测的原料才能用于后续的生产工艺。
2. 原料配方：在确定原料质量合格后，生产工艺流程的下一步是进行配方。
根据药品的配方要求，严格按照配方比例将各种原料混合，确保每一批产品的成分均匀。
3. 制粒：接下来，原料将送入制粒机，通过旋转运动和添加适量的粘合剂，制成颗粒状的物料。
4. 压片：将制粒后的物料送入药片压片机，进行压片加工。
这一步是将原料压成规定大小和形状的药片，确保每一片药品的剂量一致。
5. 包衣：压片完成后，药片需要进行包衣处理，以增加药片的稳定性和耐储存性。
6. 包装：最后一步是对包装成品进行检查和包装，确保产品的
外观和质量完好无损。
除了以上流程，滴丸剂的生产还需要在每一个环节进行严格的质量控制和记录。
只有确保每一个步骤都符合标准要求，才能生产出安全、有效的滴丸剂产品。
滴丸剂的制备工艺流程
滴丸剂的制备工艺流程滴丸剂是一种固体制剂，由于药物分散在载体中，便于吞咽和吸收。
以下是滴丸剂的制备工艺流程。
1.准备原料：首先需要准备滴丸剂的活性成分、滴丸剂的载体和辅助材料。
活性成分是需要通过滴丸剂给药的药物，载体一般选择糖或淀粉，辅助材料包括填充剂、分散剂和可溶性导土剂等。
2.筛选原料：将准备好的原料进行筛选，目的是除去杂质和提高药物的纯度。
3.混合：将活性成分和辅助材料按照一定比例混合在一起。
为了保证混合的均匀性，可以使用混合机械或手工混合。
4.制粒：将混合好的药物和辅助材料进行制粒处理。
制粒的目的是使药物颗粒变得更大，并增加表面积，便于吸湿和吸附其他辅助材料。
5.包衣：包衣是将制粒后的药物颗粒进行包覆，增加药物的稳定性和口感。
包衣常用的材料有明胶、壳聚糖等。
包衣可以增加颗粒的溶解度，改善口感，并减少药物的因酸碱性质而受到的影响。
6.干燥：将包衣后的药物颗粒进行干燥处理，以去除颗粒表面的水分。
干燥的方法可以采用自然风干或烘干。
7.再包衣：将干燥后的药物颗粒再次进行包衣处理，可以增加稳定性和口感。
8.微粒化/制粉：对于较大颗粒的滴丸剂，可以进行微粒化或制粉，使药物更易吸收和溶解。
9.灭菌：对制备好的滴丸剂进行灭菌处理，以杀灭潜在的微生物。
10.检验：对制备好的滴丸剂进行质量检验，包括外观、颗粒大小、溶解度、水分含量等指标。
11.包装：将检验合格的滴丸剂进行包装，可以采用泡罩、铝箔袋或瓶装等方式。
12.贮存：将包装好的滴丸剂存放在干燥、阴凉和避光的地方，以保持良好的稳定性。
以上是滴丸剂的制备工艺流程，每个步骤都需要严格控制操作条件和质量标准，以确保滴丸剂的质量和疗效。
同时，制备滴丸剂需要依据具体药物和制剂的特点进行调整和优化，以满足临床应用的需要。
丹参滴丸的生产工艺是怎样的？
丹参滴丸的生产工艺是怎样的？丹参滴丸是一种常用的中药制剂，具有舒肝理气、活血化瘀的功效。
它通过采用一定的生产工艺，将丹参这种草本植物进行提取、加工，最终制成丹参滴丸。
下面将对丹参滴丸的生产工艺进行具体介绍。
一、原料采集和准备1. 选择优质丹参为了制作高质量的丹参滴丸，首先需要选择优质的原料丹参。
优质的丹参应该具备植株成熟度高、无虫食病害、颗粒饱满等特点。
2. 清洗和烘干将采集到的丹参进行清洗，去除泥土等杂质。
然后，通过烘干的方式，将丹参晾干，以便后续加工使用。
二、药材炮制1. 炒制丹参将丹参以适当的温度和时间进行炒制，炒制的目的是使丹参的活性成分更易释放出来。
2. 切片将炒制好的丹参进行切片，切片的大小和形状应根据具体制剂的要求进行调整。
三、药材提取1. 选择提取剂根据丹参中活性成分的溶解性，选择适当的溶剂进行提取。
常用的溶剂有水、乙醇等。
2. 提取工艺将切片好的丹参与提取剂进行浸泡和搅拌，使活性成分充分溶解到提取剂中。
然后，将提取液进行浓缩和干燥，得到丹参的提取物。
四、制粒和包衣1. 制粒将丹参的提取物进行制粒，可以使用粉碎、筛分等工艺。
2. 包衣为了方便患者服用，可以对制粒的丹参进行包衣处理。
包衣的材料可以是糖衣、脂肪衣等，以增加药丸的口感和稳定性。
五、干燥和包装1. 干燥将制成的丹参滴丸进行干燥处理，以去除多余的水分，提高质量和保存性。
2. 包装将干燥好的丹参滴丸进行包装，常用的包装材料有铝塑复合膜、硬胶囊等，以保证药物的质量和安全存储。
综上所述，丹参滴丸的生产工艺主要包括原料采集和准备、药材炮制、药材提取、制粒和包衣、干燥和包装等步骤。
通过科学、严谨的生产工艺，能够保证丹参滴丸的药效和品质。
作为一种传统中药制剂，丹参滴丸在临床中具有广泛的应用前景。
同时，我们也应该加强对丹参滴丸的研究和监管，以保证其安全有效的使用。
简述滴丸的制备工艺流程
简述滴丸的制备工艺流程一、前言滴丸是一种药物剂型，是将药物粉末包裹在糖衣中制成的小球状固体制剂。
滴丸具有口感好、易于咀嚼、易于吞咽等优点，因此广泛应用于医药领域。
下面将详细介绍滴丸的制备工艺流程。
二、原料准备1. 药品原料：根据配方要求称量所需的药品原料，一般需要进行筛选、粉碎和混合等处理。
2. 糖衣原料：根据配方要求称量所需的糖衣原料，一般需要进行溶解、搅拌等处理。
3. 辅助材料：如润滑剂、分散剂等，根据配方要求加入。
4. 溶剂：如水、酒精等，用于溶解糖衣原料和药品原料。
5. 工具设备：包括称量器、混合器、干燥器等。
三、制备步骤1. 药品原料处理：将所需的药品原料按比例称量，并进行筛选、粉碎和混合等处理。
筛选可以去除杂质和不符合要求的颗粒，粉碎可以使药品原料更加细腻，混合可以保证各种药品原料的均匀分布。
2. 糖衣原料处理：将所需的糖衣原料按比例称量，并进行溶解、搅拌等处理。
糖衣原料需要先加入溶剂中进行溶解，然后加热搅拌，使其均匀分散。
3. 药品和糖衣的混合：将药品和糖衣混合在一起，并加入辅助材料。
混合时需要注意控制温度和湿度，以免影响滴丸质量。
4. 滴丸成型：将混合好的药品和糖衣放入滴丸机中进行成型。
滴丸机会将混合好的药品和糖衣放在旋转的盘子上，并通过喷雾器喷出液体使其形成小球状固体制剂。
5. 干燥处理：将成型好的滴丸放入干燥器中进行干燥处理。
干燥时间、温度需要根据具体情况进行调整，以保证滴丸内部干透、外部硬化。
6. 包装：将干燥好的滴丸进行包装，包括瓶装、袋装等。
包装需要注意密封性和防潮性，以保证滴丸的质量和有效期。
四、总结制备滴丸需要进行原料准备、制备步骤等多个环节，每个环节都需要注意控制温度、湿度等因素，以保证滴丸的质量。
同时，还需要根据具体情况进行调整和改进，以提高生产效率和产品质量。
中药滴丸制剂工艺
中药滴丸剂工艺质量及发展现状中药滴丸剂以其基本能符合现代制剂“三效”（高效、速效、长效）、“三小”（毒性小、反应小、用量小）、“五方便”（生产、运输、使用、携带、保管）的发展方向，故发展非常迅速并在医药及食品等行业得到广泛应用。
本文就近年来中药滴丸剂的研究进展作一综述。
1. 概述滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。
滴丸剂的制备具有设备简单，易操作，生产周期短，生产过程简单,成本低，无粉尘污染,节约原材料和辅料等许多优点；其质量稳定，均一一致；含量准确；溶出快，高效速效；生物利用度高，局部给药有长效作用；可减少药物的挥发，增加药物稳定性；便于携带，贮存，服用。
滴丸的研究始于20世纪50年代，1956年有用聚乙二醇4000为基质，以植物油为冷凝剂制备苯巴比妥钠滴丸的报道，1958年国内有人用滴制法制备了地锑钾滴丸[1]，1968年我国芸香油滴丸的试制成功揭开了中药滴丸的序幕[2]。
近年来，随着中药剂型的不断发展，滴丸在中药剂型中的应用也越来越引人注目，成为一种很有发展前途的中药新剂型。
滴丸剂是采用滴制法制成的丸剂，过程实际上是将固体分散体制成滴丸。
上海医药工研院等单位对苏和香丸进行研究，其利用非离子表面活性剂PEG与药物形成固体分散体系，药物主要呈胶体、分子、或微晶状态分散于基质中，使药物总表面积增大，从而溶出速率加快，吸收完全，提高了生物利用度。
因剂量小，起效快，可发挥高效、速效作用。
主药在基质中分散均匀，剂量准确，药物稳定性高，不易水解、氧化。
又因滴丸剂既可口服给药又可舌下含服，这就克服了一些同类口服剂型，如片剂、冲剂、胶囊等起效慢，肝首过效应和胃肠反应等缺点，也避免了注射剂在使用中可能出现的急性中毒反应、过敏反应，使其成为稳定性好、易于储藏携带、服用方便、不良反应少、安全、高效、速效为一体的现代新制剂。
中药滴丸可用于全身用药也可用于局部治疗。
复方丹参滴丸制备工艺
复方丹参滴丸制备工艺
复方丹参滴丸是一种中药制剂，它由多种天然草药组成，具有消肿止痛、活血化瘀、清热解毒等功效。
其制备工艺主要包括以下几个步骤：
首先，需要准备好所需的原材料，包括丹参、三七、桃仁、甘草、黄芩等多种中草药。
这些原材料需要进行质量检验，确保符合药典规定的标准。
接着，需要对原材料进行处理。
比如，将丹参和三七洗净后晾干，再研成细末；将桃仁去壳后研成细末；将甘草和黄芩煎煮后制成浓缩液等。
然后，需要按照一定的配方将各种原材料混合起来。
混合时需要根据不同的功效要求和药典规定的配比进行精确配比，确保每个成分的含量符合规定。
混合好后，需要将药物研磨成细末，然后进行粘合。
粘合方法有多种，比如采用淀粉、糖浆、蜂蜜等物质进行粘合。
最后，将粘合好的药末制成小丸，并进行包装。
包装时需要采用无菌、密封的方法，确保药物的质量和安全性。
以上就是复方丹参滴丸的制备工艺，每个步骤都需要严格遵守药典规定和操作规程，以确保药物的质量和疗效。
芦丁滴丸剂的生产工艺和质量标准研究
芦丁滴丸剂的生产工艺和质量标准研究芦丁滴丸剂是一种常用的中药制剂，具有清热解毒、活血化瘀、抗氧化等功效，被广泛应用于临床治疗各种疾病。
本文将从生产工艺和质量标准两个方面对芦丁滴丸剂进行研究。
一、生产工艺1.原料选用芦丁滴丸剂的主要原料是芦丁，其次是黄芩、黄连、丹参等中药材。
选用的原料必须符合国家药典的规定，且应当经过严格的质量检验，确保其质量符合要求。
2.炮制处理芦丁滴丸剂的原料需要进行炮制处理，以提高其药效和稳定性。
具体操作包括炒、炙、煨等，不同的原料需要采用不同的炮制方法。
3.提取制备经过炮制处理后的原料需要进行提取制备，以获取芦丁等有效成分。
常用的提取方法包括水提、醇提、超声波提取等，其中水提法是最常用的方法。
4.滴丸制备提取得到的芦丁等有效成分需要进行滴丸制备。
滴丸制备的主要步骤包括混合、粉碎、制丸、干燥等。
其中，制丸是关键步骤，需要掌握好丸剂的大小、形状和硬度等参数，以确保丸剂的质量符合要求。
二、质量标准1.外观质量芦丁滴丸剂的外观应当符合国家药典的规定，丸剂应当色泽均匀、形状规整、表面光滑、无裂纹、无杂质等缺陷。
2.理化指标芦丁滴丸剂的理化指标包括含量测定、水分测定、灰分测定、溶出度测定等。
其中，含量测定是最重要的指标之一，应当符合国家药典的规定。
3.微生物指标芦丁滴丸剂的微生物指标包括总菌落数、大肠杆菌群、金黄色葡萄球菌等。
这些指标反映了丸剂的卫生质量，应当符合国家药典的规定。
4.贮存稳定性芦丁滴丸剂的贮存稳定性是指丸剂在贮存过程中的药效和质量是否发生变化。
应当进行长期贮存试验，以确保丸剂的质量稳定。
总之，芦丁滴丸剂的生产工艺和质量标准是保证其质量和疗效的关键。
生产厂家应当严格按照国家药典的规定进行生产，确保丸剂的质量符合要求。
同时，监管部门也应当加强对芦丁滴丸剂的质量监管，保障患者的用药安全。
中药丸剂生产—滴丸剂制备(中药制剂技术课件)
离现场；
清场结束后，由QA员检查，合格后，发清场合格证。
滴丸制备
●滴丸认知 ●滴丸生产工艺●苏冰滴丸
滴丸制备
滴丸认知
滴丸制备
（一）定义、特点
1、定义 滴丸剂指中药提取物与基质用适宜的方法混匀后，
滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。
滴丸制备
（一）定义、特点
2、特点
滴制法，制滴丸的设备简单，操作方便。 丸的工序少、生产周期短，生产自动化程序高，劳动强度低， 劳动生产效率高
每次滴制完成后，首先关闭加热和制冷系统：观察系统内滴丸全3部流出后 ，再关闭冷却循环系统、防止滴丸残留。 2
每次滴制完成后必须清除残留物质，同时清洗与滴制物固化前接触过的所 有管道容器，冷却液过滤网。
滴丸制备
3 清场操作
滴制结束后，切断滴丸机的电源，及时更换状态标志；
将已制好的滴丸装入洁净容器内，附标志，注明品名、批号、规格、数量、操作人
节约辅料，成本低。
剂量准确，主药在基质中分散均匀，所以剂量准确。
滴丸制备
（一）定义、特点
2、特点
除可供口服外，还可适应耳部。
某些液体药物可用滴制法制成固体滴丸 可代替肠溶衣，发挥蜡丸特点，选用硬脂酸钠，虫胶等肠溶性 基质而直接制成肠溶性滴丸
滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶性药物的生物利用度
滴丸制备
3
检查盛装容、器具清洁，容器外无原有的2任何标记，符合要求；
根据《批生产指令》挂贴标有产品名称、规格、批号、批量等的“正在生
产”标示；
滴丸机开机，检查是否清洁，安全开关是否闭合，运行是否顺畅。
滴丸制备
2 生产操作
首先开启冷却液泵再打开制冷机，同时打开所需的加热装置，当所需的温 度达到稳定值后将达到滴制状态的滴制物质加入到滴制罐内，同时调整冷却 柱液面与滴嘴的间隙，间隙的调整是保证滴丸质量的关键，
滴丸剂_精品文档
滴丸剂滴丸剂是一种常见的药物剂型，通常由药物和辅料组成。
它具有许多优点，如服用方便、剂量准确和存储稳定等。
滴丸剂在医药行业中得到广泛应用，为患者提供了一种易于使用的治疗选择。
一、滴丸剂的制备方法滴丸剂的制备方法一般包括以下几个步骤：首先，选取合适的药物，根据药物的性质和治疗要求确定药物的剂量。
其次，将药物与辅料进行混合，辅料的选择通常根据药物的特性和所需的剂型要求来确定。
例如，常见的辅料包括增稠剂、分散剂、溶剂等。
然后，通过适当的工艺和设备进行混合和研磨，使药物和辅料充分混合均匀。
最后，将混合均匀的药物制成合适的形状，如颗粒状或球状。
制得的滴丸剂可以根据需要进行包装和标识。
二、滴丸剂的优点1. 服用方便：滴丸剂通常以小颗粒或球状的形式呈现，患者可以直接服用，无需液体辅助。
这对于一些不能口服液体的患者来说尤为方便，例如老年人或儿童等。
2. 剂量准确：滴丸剂制备过程中可以精确控制药物的剂量，每一颗滴丸都含有相同的药物含量。
这可以确保患者每次服用获得准确的药物剂量，增加治疗效果的可靠性。
3. 存储稳定：滴丸剂通常包装在密封的容器中，可以有效地保护药物免受氧气、湿气和光线的影响。
这有助于延长药物的保质期，提高药物的稳定性。
4. 适应症广泛：滴丸剂可以适应不同的药物，包括固体药物、液体药物和粉末药物等。
这使得滴丸剂具有广泛的应用范围，可以用于治疗各种疾病和症状。
三、滴丸剂在临床上的应用1. 儿童用药：滴丸剂对于儿童用药非常适合，可以根据儿童的体重和年龄，准确调整药物的剂量。
同时，滴丸剂的味道可以根据儿童的口味进行调整，增加患者的接受度和依从性。
2. 老年患者用药：由于老年患者的药物吞咽困难或对液体药物敏感，滴丸剂成为一种理想的药物剂型。
老年患者可以直接将滴丸放在舌下或者咀嚼，从而更容易吸收和利用药物。
3. 慢性病治疗：滴丸剂的剂量准确性和存储稳定性使其成为长期治疗慢性疾病的理想选择。
例如，滴丸剂可以用于高血压、糖尿病和心脏病等慢性病的治疗，有效控制病情并改善患者的生活质量。
滴丸剂的制备
滴丸剂的制备应化⼀班薛茹茹41107173实验2 滴丸剂的制备（主）⼀、实验⽬的1.掌握（药物）滴丸剂制备的基本原理、常⽤⽅法，孰悉滴丸剂制备过程及基本操作；2.了解滴丸机及附属设备的结构；3.熟悉滴丸的基质类型及基质成形实验。
⼆、滴丸成型原理滴丸剂是将固体或液体药物溶解混悬或乳化在基质中，然后滴⼊到与药物基质不相混溶的液体冷却中，经收缩冷凝成球型或扁球型的丸剂。
中药滴丸的开发，适合⼈们对现代药物制剂的“三⼩”（⽤量⼩、毒性⼩、副作⽤⼩），“三效”（⾼效、长效、速效）和⽅便⽤药，⽅便携带、⽅便贮存等基本需求，具有⼴阔的前景和巨⼤的潜在市场。
⽬前常⽤的载体有⽔溶性与⾮⽔溶性两⼤类，⽔溶性载体常⽤的有聚⼄⼆醇（PEG）类，以PEG4000或6000为宜，它们的熔点低（55～60 ℃），毒性较低，化学性质稳定（在100 ℃以上才分解），能与多数药物配伍，具有良好的⽔溶性，亦能溶于多种有机溶剂，能使难溶性药物以分⼦状态分散于载体中。
在溶剂蒸发过程中，粘度逐渐增⼤，可阻⽌药物分⼦聚集。
⾮⽔溶性载体常⽤的有硬脂酸、单硬脂酸⽢油酯等，可使药物缓慢释放，也可⽤于⽔溶性载体中以调节熔点。
在实际⽣产中，滴丸的丸重、光洁度、圆整度、粒径的均⼀度等是考察滴丸质量的重要指标，是影响滴丸技术应⽤于中药领域的主要障碍。
三、实验装置与流程1、玻璃滴丸机2、离⼼泵3、⽯蜡储槽4、转⼦流量计5、加热器6、热⽔泵7、冷却⽔盘管8、恒温槽滴丸机主要结构流程如图⼆所⽰。
基质（PEG6000）在化料罐中混合融化后加⼊保温储液罐。
熔融的混合液通过滴头滴出。
在玻璃滴丸机中冷凝液的冷却下形成滴丸并随冷凝液向下流动，流过筛⽹后实现滴丸与冷凝液的分离，完成滴丸的滴制过程。
实验装置⾯板图如图⼀所⽰，应⽤储液罐数字温度计可以控制储液罐内温度。
1-电加热器2-不锈钢恒温箱3-热⽔泵4-基质储液罐5-冷却盘管6-玻璃滴丸机7-放料阀8-接收筛⽹9-液体⽯蜡储液槽10-滴头11-转⼦流量计12-流量调阀13-旁路阀14-离⼼泵15-化料罐T1—恒温器温度T2—储液槽内液体温度T3—滴丸机内上段温度T4—滴丸机内下段温度四、实验步骤1. 将聚⼄⼆醇（PEG4000）100克放⼊恒温器融化罐中，打开恒温器加热开关和恒温器泵开关，待保温储液罐内温度加热到70℃左右后，聚⼄⼆醇开始融化。
固体分散体三黄滴丸制备工艺及质量控制研究
固体分散体三黄滴丸制备工艺及质量控制
研究
固体分散体三黄滴丸是一种中药制剂，由三种中药材料制成，具有清热解毒、消肿止痛的功效。
本文将介绍固体分散体三黄滴丸的制备工艺及质量控制。
一、制备工艺
1. 材料准备：将黄连、黄芩、黄柏分别洗净，晾干备用。
2. 粉碎：将黄连、黄芩、黄柏分别研磨成细粉。
3. 混合：将三种药粉按照一定比例混合均匀。
4. 加工：将混合好的药粉加入适量的蜂蜜，搅拌均匀，制成小球状。
5. 干燥：将小球状的药物放入烘箱中，进行干燥处理。
6. 研磨：将干燥后的药物研磨成细粉。
7. 分散：将细粉加入适量的分散剂中，搅拌均匀。
8. 压制：将分散好的药物压制成滴丸状。
二、质量控制
1. 药材的质量：选择优质的黄连、黄芩、黄柏，确保药材的质量。
2. 工艺的控制：严格按照制备工艺进行操作，确保每个环节的质量。
3. 药物的含量：对制成的药物进行含量测定，确保每个滴丸的药物含量均匀。
4. 外观质量：对制成的药物进行外观检查，确保每个滴丸的外观质量良好。
5. 稳定性：对制成的药物进行稳定性测试，确保药物的质量稳定。
三、总结
固体分散体三黄滴丸是一种中药制剂，具有清热解毒、消肿止痛的功效。
在制备过程中，需要严格控制每个环节的质量，确保药物的质量稳定。
同时，对制成的药物进行含量测定、外观检查和稳定性测试，确保药物的质量符合标准。
滴丸的制备工艺流程
滴丸的制备工艺流程
滴丸是一种常见的药物制剂形式，用于给药时滴放在舌下，方便药物的快速吸收。
下面将给大家介绍一种滴丸的制备工艺流程。
制备滴丸的主要原料有三种，分别是药物原料、增稠剂和保湿剂。
首先，将药物原料进行粉碎或研磨，使其粒度较细。
然后将粉碎的药物原料倒入混合容器中。
接下来，将适量的增稠剂加入混合容器中，并用搅拌器充分混合。
增稠剂的添加可以增加药物的黏稠度，使其在滴放在舌下时不易流动，从而增强药物被吸收的效果。
然后，根据需要，加入适量的保湿剂。
保湿剂的添加有助于保持滴丸的湿润，并防止其在制备过程中过度干燥。
接下来，将混合好的药物溶液倒入滴丸模具中。
滴丸模具的选择应根据所需的滴丸的大小和形状来确定。
将模具放置在通风处，以便药物溶液能够自然蒸发。
药物溶液蒸发后，滴丸会逐渐凝固成固态。
待滴丸完全凝固后，取出滴丸模具，并对滴丸进行质量检测。
质量检测的常见指标包括滴丸的重量、外观、滴丸的可滴性等。
最后，将合格的滴丸包装好，并进行灭菌处理，以确保其在使用时的安全性。
通常使用密封包装，以防止滴丸受潮。
总之，滴丸的制备工艺流程包括原料准备、混合、模具填充、固化、质量检测和包装等环节。
通过严格控制每个环节的工艺参数，可以保证滴丸的质量和疗效。
滴丸制备工艺的不断改进和优化，有助于提高药物的生物利用度和临床疗效，提高患者的治疗效果。
咽立爽滴丸
滴丸机示意图
【滴丸生产设备】
4、除冷凝液（脱油）
收集的滴丸在接丸盘中滤油15分钟，然后装 进干净的脱油用布袋，放入离心机内脱油， 启动离心机2~3次，待离心机完全停止后再取 出布袋
四、滴制过程的质量控制
1、丸重 在药液温度和流速不变的情况下，滴 管口的半径是决定丸重的主要因素，可根据 下式计算丸重的估计值： 理论丸重=2 r πσ 式中 r -滴管口的半径； σ-药液的表面张力
（3）制备过程: 基质的制备 加入药物 保温脱气 冷凝成丸 除冷凝液（脱油） 质检 包装
1、基质的制备与药物的加入
基质聚乙二醇—6000加热熔融 天然冰片和薄荷脑研磨至粘稠液体，加入艾 纳香油、薄荷素油稀释，再加入甘草酸单铵 盐搅拌均匀
2、保温脱气
将混合液移至滴丸机中于85℃保温10分钟
为什么需在85 ℃保温10分钟而不直接滴 制？
答： 药物加入过程中，需搅拌以使药物溶解完全， 但也会带入一定量的空气，若直接滴制则会将气体 带入滴丸中，致使剂量不准，故需在85 ℃保温一定 时间以排除其径为0.25cm滴头将五味药滴入10 ℃的液 状石蜡中，调节滴速为60丸/分钟，收集成型 的滴丸
度和粘度，即与药丸的相对密度接近，以利 于滴丸在冷凝液中缓缓下沉或上浮；应有适 宜的表面张力，保证滴丸顺利成型。分为两 种： 1.油性冷凝液，适宜水溶性基质的滴丸。 2.水性冷凝液，适宜非水溶性基质的滴丸。
三、咽立爽口含滴丸的制备
（1）处方：天然冰片2.5g，艾纳香油1.25g， 薄荷素油1.5g，薄荷脑0.75g，甘草酸单胺盐 1.5g，聚乙二醇-6000 17.5g。 （2）性状：本品为白色至浅黄色滴丸；有特 殊香气，味甜，微苦。
滴丸剂的制备方法
滴丸剂的制备方法
滴丸剂是一种常用的药物给药形式，它可以使药物更加方便、快速地被人体吸收。
目前，滴丸剂已经成为药物制剂中的重要一环，它不仅方便使用，而且有效成分的含量也比传统的药物制剂更高。
因此，滴丸剂的制备方法将影响药物的疗效。
滴丸剂的制备方法主要包括：一是工艺实现，包括配料、混合、粉碎、压片或熔融等步骤；二是质量控制，包括质量检测、抽检、过程控制等；三是设备管理，主要是消毒管理，包括清洁管理、消毒设备维护和管理等等。
首先，在工艺实现方面，实现滴丸剂制备需要配料、混合、粉碎和压片4个步骤。
配料是将药物配制成相应的配方的过程，在混合时需要准确控制混合物的组成及混合时间，粉碎是将待制剂粉碎成所需的粒径，最后是压片，压片时要求应该达到所需的抗压度。
其次，质量控制方面，滴丸剂制备时需要不断检测药物质量，确保药物的安全性和有效性；对抽样的滴丸剂进行质量检测，确保滴丸剂的一致性；还要对过程中的活性物质、有效成分等做出控制，使滴丸剂的组份符合药典要求。
最后，在设备管理方面，需要进行消毒管理，首先进行清洁管理，清洗设备上的有效残留物，这样可以有效防止滴丸剂受到外来污染，确保药品质量；其次要定期对消毒设备进行维护，暂停或关闭时要采取相应的消毒措施；最后要实行严格的管理，根据药品质量控制的要求，加强对生产环境和设备的管理，以确保滴丸剂的质量。
总之，滴丸剂的制备方法涉及到多个方面，需要严格把控，以确保滴丸剂的质量及安全。
只有严格按照要求进行配料、混合、粉碎、压片等工艺实现，实行有效的质量控制，进行严格的设备管理，才能确保滴丸剂的质量，为患者提供有效的治疗。
血塞通滴丸成型工艺条件的优化研究
血塞通滴丸成型工艺条件的优化研究血塞通滴丸是一种中药制剂，具有活血化瘀，通络止痛等功效，目前已被广泛用于临床治疗血管性疾病和血液循环系统疾病。
本文旨在优化血塞通滴丸的成型工艺条件，提高其药效和制品质量。
1. 原料选择血塞通滴丸的原料包括红花、桃仁、甘草、丹参等多种草药。
为了提高制品中有效成分的含量，我们选择了质量好、有效成分含量高的优质原料。
2. 加工处理2.1 红花和桃仁的制备将红花和桃仁分别洗净，晒干后研磨成细粉。
然后用50％乙醇提取，过滤后将提取液浓缩干燥后得到红花和桃仁提取物。
2.2 甘草和丹参的制备将甘草和丹参分别洗净，切成小块后用热水煮沸后放入清水中，反复漂洗。
然后晒干并研磨成细粉。
最后将细粉与适量的水混合，加入糊化剂后进行粉碎。
3. 成型工艺优化3.1 成药粉的制备将红花、桃仁、甘草、丹参等原料粉末按配方比例混合均匀后，通过粉碎、筛分等工艺手段得到均匀的成药粉末。
3.2 成型工艺条件的优化在成型过程中，要注意以下优化措施：3.2.1 压片参数的优化：在试验的过程中发现，压片参数对于滴丸的品质和成型率有很大的影响。
因此要根据具体情况，优化压片参数，如压片压力、时间、次数等。
3.2.2 薄层干燥条件的优化：薄层干燥是滴丸制备的关键环节，通过薄层干燥可以使滴丸迅速失去水分、降低含水率，从而达到保证成品质量和生产效率的目的。
因此，在进行薄层干燥时要控制干燥温度、时间以及空气流速等干燥参数，以避免因过度干燥导致成品硬化、翘边等问题的发生。
4. 结果与分析通过上述优化措施，我们制备的血塞通滴丸，在质量上明显优于常规制品。
其良好的水分含量和压缩性能，表明其制备工艺已得到了有效的控制和优化。
同时，血塞通滴丸的颜色、味道和溶解度等指标也符合中药制品质量标准的要求。
5. 结论本研究通过对血塞通滴丸成型工艺条件的优化，成功制备了高品质的血塞通滴丸，提高了其药效和生产效率。
本文的工艺优化思路和方法能够为其他中药制剂的制备提供一定的参考和借鉴价值。
滴丸生产工艺
滴丸是一种传统中药制剂形式，常用于中药饮片和颗粒剂的生产过程中。
下面是滴丸的一般生产工艺流程：
1. 原料准备：根据处方要求，准备好所需的中药饮片或颗粒剂原料，确保其质量符合标准。
2. 研磨处理：将中药饮片或颗粒剂进行研磨或粉碎，以便后续处理和制丸。
3. 配方调配：根据处方要求，将适量的中药粉末与胶体硬脂酸或其他辅助材料混合均匀，以便形成丸剂基质。
4. 滴丸机制丸：将调配好的丸剂基质放入滴丸机中，设置合适的参数（如滴液速度、滴丸次数等），使基质在旋转的模具中逐渐形成滴丸。
5. 干燥处理：滴丸完成后，需要进行干燥处理以去除水分。
通常使用烘箱或其他适当的设备进行干燥，直至滴丸达到预定的含水率。
6. 包装和质量控制：滴丸经过干燥后，进行包装和质
量控制。
根据需要，滴丸可以被装入胶囊、铝箔袋或其他形式的容器中，并标注清晰的产品信息。
在整个生产过程中，需要遵循药品生产相关的GMP （Good Manufacturing Practices，良好生产规范）标准，确保产品的质量和安全性。
此外，还要注意对原料的选择、质量控制、工艺参数的调整等方面进行合理的管理和监控。
需要注意的是，滴丸的具体生产工艺可能会因厂家、产品和地区的不同而有所差异。
因此，在实际操作中应根据相应的工艺流程和技术要求进行具体操作，并依据实际情况进行适当的调整。
北中大中药药剂学实验指导11滴丸的制备
实验十一滴丸的制备
一、实验目的
掌握制备滴丸的方法。
二、实验原理
滴丸系用滴制法制备。
系指固体或液体药物用适宜基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
常用的水溶性基质有聚乙二醵6000(PEG6000)、聚乙二醇4000(PEG4000),硬脂酸钠，甘油明胶等，冷却剂常用液状石蜡或二甲基硅油。
三、实验内容与操作
芦丁滴丸的制备
1.处方
芦丁Ig
PEG6000 9g
2.制法
取PEG6000置蒸发皿中水浴90℃熔融后，加入芦丁搅拌至完全混匀，转移至己恒温于80°C的滴丸器中，调整滴头与液面间的距离约6cm左右，滴入甲基硅油冷凝液中。
滴制完毕，倾出液状石蜡，沥干，即得。
3.性状：本品呈淡黄色，味苦。
4.作用与用途：能降低毛细血管的脆性和通透性，用于高血压病及毛细血管出血性疾病的辅助治疗。
5.用法与用量：口服，一次8~10粒，一日3次。
四、思考题
影响滴丸成型和质量的因素有哪些?。
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第二节
滴丸滴制成型工艺操作
（2）开机操作 ① 打开“电源”开关，接通电源；滴罐及冷却柱处 照明灯点亮。 ② 在控制面板上，设定以下温度：“制冷温度”设 定为1-5℃；“油浴温度”和“滴盘温度”均为40℃。 ③ 按下“制冷”开关，启动制冷系统。 ④ 按下“油泵”开关，启动磁力泵，并调节柜体左 侧面下部的液位调节旋钮，使其冷却剂液位平衡。 ⑤ 按下“滴罐加热”开关，启动加热器为滴罐内的 导热油进行加热。 ⑥ 按下“滴盘加热”开关，启动加热盘为滴盘进行 加热保温。
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
⑦ 待油浴温度和滴盘温度均显示达到40℃时，关闭 “滴罐加热”和“滴盘加热”开关，停留10分钟，使导热 油和滴盘温度适当传导后，再将二者温度显示仪调整到所 需温度（如一次性调整到所需温度，加热系统的惯性会使 温度飙升，令原料的稳定性下降）。油浴温度根据原料性 质而定，但应高于70℃；滴盘温度应比油浴温度高5℃， 以防止药液下滴时凝固。
（1）滴罐玻璃罐处与照明灯处温度较高，投料时要 小心操作，慎防烫伤。
（2）药液温度低于70℃时不可启动搅拌机进行搅拌， 否则原料未完全熔融易损坏电机。 （3）搅拌器不允许长期开启，且调节转速不应过高， 一般在60～100转/分钟范围内。
（4）经常留意冷却油液面高度是否适中，通过调节 液位调节旋钮，使冷却油液位平衡。
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
② 投料：打开滴罐的加料口，投入已调剂好的原料， 关闭加料口（原料可以是固体粒状、粉末状，或在外部加 热成液体状再投料均可）。 ③ 打开压缩空气阀门，调整压力为0.7MPa。如原料 粘度小可不使用压缩空气。 ④ 当药液温度达到设定温度时，将滴头用开水加热 浸泡5分钟，带手套拧入滴罐下的滴头螺纹上。
滴丸滴制成型工艺操作
1．气压压力显示； 2．制冷温度显示； 3．制冷系统启动开 关； 4．滴罐加热启动开 关； 5．总电源启动开关； 6．气动调节旋钮； 7．搅拌电机速度调 节旋钮； 8．真空调节旋钮； 9．冷却油泵气动开 关； 10．滴盘加热气动开 关； 11．滴盘温度显示； 12．搅拌电机启动开 关； 13．药液温度显示； 14．真空度显示； 15．导热油温度显示
⑧ 正式滴丸后，每小时取丸10粒，用罩绸毛巾抹去 表面冷却油，逐粒称量丸重，根据丸重调整滴速。
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
⑨ 收集的滴丸在接丸盘中滤油15分钟，然后装进干 净的脱油用布袋，放入离心机内脱油，启动离心机2～3次， 待离心机完全停止转动后取出布袋。 ⑩ 滴丸脱油后，利用合适规格的大、小筛丸筛，分 离出不合格的大丸和小丸、碎丸，中间粒径的滴丸为正品， 倒入内有干净胶袋的胶桶中，胶桶上挂有物料标志，标明 品名、批号、日期、数量、填写人。
二、实训适用岗位及设备介绍
本工艺操作适用于滴丸工、滴丸质量检查工、工艺员。
第二节
（一）滴丸工
滴丸滴制成型工艺操作
1．工种定义：滴丸工是指将固体或液体药物与基质 加热熔化混匀后，使用规定的设备将药液滴入不相混溶的 冷凝液中，使其收缩冷凝成球状制剂的操作人员。 2．适用范围：滴丸机操作、质量自检
（二）滴丸质量检查工 1．工种定义：滴丸质量检查工是指从事滴丸滴制生 产全过程的各工序质量控制点进行现场监控和对规定的质 量指标进行检查、判定的人员。 2．适用范围：滴丸滴制成型全过程的质量监督（工 艺管理、QA）
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
2. 滴丸岗位操作法
（1）生产前准备
① 复核清场情况 a.检查生产场地是否无上一批生产遗留的软胶囊、物料、 生产用具、状态标志等。 b.检查滴丸操作间的门窗、天花、墙壁、地面、地漏、 灯罩、开关外箱、出风口是否已清洁、无浮尘、无油污。 c.检查是否无上一批生产记录及与本批生产无关文件等。 d.检查是否有上一次生产的“清场合格证”，且是否在 有效期内，证上所填写的内容齐全，有QA签字。
如实填写各生产操作记录（表8-1、8-2、8-3、8-4）
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
（二）生产工艺及安全管理要点
1．滴丸操作室洁净度按30万级要求。室内相对室外 呈正压。
2．生产场地的地面比较光滑，应随时保持地面清洁， 在行走时动作要轻，跨步不要太大，严禁跑跳，慎防滑倒； 生产过程中使用台级加料前，必须先检查是否有滑动现象， 要慢上慢落，避免因台级滑动或鞋底打滑而摔倒。
第一节
概
述
原料 配制 基质 滴丸 过筛 干燥、整理 药液 滴制 冷却
检验
入库
第二节
一、实训目标
滴丸滴制成型工艺操作
1．掌握滴丸滴制成型岗位操作法
2．掌握滴丸滴制成型工艺管理要点及质量控制要点 3．掌握DWJ-2000型滴丸试验机标准操作规程 4．掌握DWJ-2000型滴丸试验机的清洁及维护、保养标 准操作规程
（5）滴头为较精密部件，必须小心拆装，防止磕碰。
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
3. DWJ-2000型滴丸试验机清洁标准操作规程
（1）往滴罐注入80℃以上的饮用水（必要时加入清洁 液），关闭。
（2）打开“搅拌”开关，调节调速旋钮，对滴罐内热 水进行搅拌，提高搅拌器转速，使残留的药液溶于热水中。 （3）在滴头上插上放水胶管，然后打开滴头开关，将 热水从滴头排出。打开滴头开关前，在冷却柱上口处放进接 盘，防止泄漏的热水滴入冷却柱内，影响冷却油的纯度。 （4）重复以上操作，直至滴罐内无药液残留、饮用水 清澈无泡沫，然后用纯化水清洗，最后待滴罐内的水全部流 出为止。用75%乙醇擦拭消毒。
⑧ 当药液温度达到设定温度时，将滴头用开水加热 浸泡5分钟，带手套拧入滴罐下的滴头螺纹上。
⑨ 打开滴罐的加料口，投入已调剂好的原料，关闭 加料口。
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
⑩ 打开压缩空气阀门，调整压力为0.7MPa。如原料 粘度小可不使用压缩空气。 ⑾ 启动“搅拌”开关，调节调速旋钮，使搅拌器在 要求的转速下进行工作。 ⑿ 待制冷温度、药液温度和滴盘温度显示达设定值 后，缓慢钮动滴缸上的滴头开关，打开滴头开关，使药液 以一定的速度下滴。 ⒀ 试滴30秒，取样检查滴丸外观是否圆整，去除表 面的冷却油后，称量丸重，根据实际情况及时对冷却温度、 滴头与冷却液面的距离和滴速作出调整，必要时调节面板 上的“气压”或“真空”旋钮（药液粘稠、丸重偏轻时调 “气压”旋钮，药液较稀、丸重偏重时调“真空”旋钮）， 直至符合工艺规程为止。
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
d.检查滴头开关是否关闭。
e.检查油箱内的液体石蜡是否足够。
f.检查电子秤、电子天平是否计量范围符合要求，清 洁完好，有计量检查合格证，在规定的使用期内，并在使 用前进行校正。 g.接入压缩空气管道。 （2）生产操作 ① 按《滴丸机操作规程》设定“制冷温度”、“油 浴温度”和“滴盘温度”，启动制冷、油泵、滴罐加热、 滴盘加热。
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
（三）滴丸制备设备简介
DWJ—2000型滴丸试验机（图8-1、图8-2）是采用机 电一体化紧密组合方式，集动态滴制收集系统、循环制冷 系统、电气控制系统与一体。
三、实训设备
DWJ-2000型滴丸试验机
第二节
1．搅拌器； 2．柜体； 3．升降装置； 4．液位调节 手柄； 5．冷却油泵； 6．放油阀； 7．放油阀； 8．接油盘； 9．制冷系统； 10．油箱阀； 11．油箱； 12．出料斗； 13．出料管； 14．冷却柱； 15．滴制滴头； 16．滴制速度 手柄； 17．导热油； 18．药液； 19．加料口； 20．搅拌电机；
⑾ 连续生产时，当滴罐内药液滴制完毕时，关闭滴 头开关，将“气压”和“真空”旋钮调整到最小位置，然 后按②～⑩项进行下一循环操作。
第二节
（3）生产结束
滴丸滴制成型工艺操作
① 关闭滴头开关。
② 将“气压”和“真空”旋钮调整到最小位置，关 闭面板上的“制冷”、“油泵”开关。 ③ 将盛装正品滴丸的胶桶放于暂存间。 ④ 收集产生的废丸，如工艺允许，可循环再用于生 产；否则用胶袋盛装，称重并记录数量，放于指定地点， 作废弃物处理。 ⑤ 清洁与清场
3．放入离心机的物料要均匀放入缸体内，装入物料 不可过满，加盖并上紧后方可启动，不可边转边加物料； 出料时必须等其完全停止转动后方可打开盖。
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
（三）质量控制关键点 1．滴丸外形（是否圆整、有无粘连、拖尾） 2．滴丸丸重 3．溶散时限 （四）DWJ-2000型滴丸试验机使用规程 1. DWJ-2000型滴丸试验机标准操作规程 （1）开机前准备工作 ① 检查滴头开关是否关闭。 ② 检查制冷、搅拌、油泵、滴罐加热、滴盘加热开 关是否关闭，气压、真空、调速旋钮是否调整到最小位置。 ③ 检查设备内冷却石蜡油是否足够，如不足应及时 补充。
第二节
滴丸滴制成型工艺操作
a.连续生产同一品种时，在规定的清洁周期设备按 《滴丸机清洁规程》进行清洁、生产环境按《300 000级 洁净区清洁规程》进行清洁；非连续生产时，在最后一批 生产结束后按以上要求进行清洁。
b.每批生产结束后按《滴丸间清场规程》进行清场， 并填写清场记录。
⑥ 将本批生产的“清场合格证”、“中间产品递交 许可证”、“准产证”贴在批生产记录规定位置上。 ⑦ 复查本批的批生产记录，检查是否有错漏记。 （4）记录
滴丸制备工艺操作
第八章
滴丸制备工艺操作
第一节 第二节
概
述
滴丸滴制成型工艺操作
第三节
综合实训
第一节
概
述
滴丸系指固体、液体药物或药材提取物与基质加热熔 化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而成的制 剂。选择适宜的基质与冷凝剂十分重要，常用水溶性基质 有聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸钠等，脂肪性基 质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。 一般生产流程如下： 注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域 物料： 工序： 检验： 入库：