中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总
2014-中药药剂学-各剂型制备工艺流程汇总知识讲解
2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000倍散剂量上限×稀释倍数=12.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。
低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化——可低共熔药理作用减弱——避免出现低共熔3.含液体药物的散剂4.眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。
纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。
方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。
浓缩：每次服用量——10～20ml。
配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。
灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压三、糖浆剂的制备★工艺流程：二、煎膏剂的制备工艺流程：炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%）酒剂的制备工艺流程酊剂的制备工艺流程二、分类和制备注射液的配制：稀配法：一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。
浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般，配制大剂量注射剂。
处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
中药药剂学实验报告2
《中药药剂学》实验报告姓名：冯春霞学号：201225821049 专业：中药学实习时间：2014.9.21-2014.10.18实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师：吴晓杰实习课目：《中药药剂学》实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一六一散剂的制备一、实验目的(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平2.药材：滑石粉60g，甘草10g三、实验内容制法：（1）滑石、甘草各粉碎成细粉。
（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。
再称取甘草10g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，过筛，即得。
按每包7g分包。
四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。
除另有规定外，不得过9.0％。
4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。
检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。
5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。
6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。
7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。
五、思考题1、等量递增法的原则是什么？当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。
中药药剂学实验报告2
《中药药剂学》实验报告姓名：冯春霞学号：201225821049 专业：中药学实习时间：2014.9.21-2014.10.18实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师：吴晓杰实习课目：《中药药剂学》实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一六一散剂的制备一、实验目的(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平2.药材：滑石粉60g，甘草10g三、实验内容制法：（1）滑石、甘草各粉碎成细粉。
（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。
再称取甘草10g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，过筛，即得。
按每包7g分包。
四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。
除另有规定外，不得过9.0％。
4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。
检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。
5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。
6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。
7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。
五、思考题1、等量递增法的原则是什么？当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。
中药药剂学实验大纲
中药药剂学实验大纲（供中药学、药企管理专业使用）《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学与药物应用学科的特点。
药剂学实验是完成药剂学教学任务的一个重要的组成部分，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。
它不仅印证课堂讲授的理论知识，还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。
熟悉常用各类剂型的处方设计原理及质量考核，熟悉常用制剂器械的性能与操作，使理论与实际结合。
培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为今后实际工作打好基础。
实验一散剂的制备一、实验目的：1．掌握一般散剂、含毒性药物散剂、含有低共熔组分散剂的制备方法和操作要点。
2．熟悉等量递增的混合方法。
二、实验内容：（一）益元散（二）硫酸阿托品散（三）脚气粉三、思考题1．等量递增法的原则是什么？2．散剂中如含有毒性药物应如何制备？实验二浸出制剂的制备一、实验目的：1．掌握糖浆剂、煎膏剂与酊剂的制备方法。
2．掌握渗漉法、浸渍法等浸提方法及操作要点。
3．熟悉含醇量、含糖量与相对密度的测定方法。
二、实验内容：（一）鼻渊糖浆（二）益母草膏（三）橙皮酊三、思考题：1．糖浆剂易产生沉淀，其原因可能有哪些？2．比较浸渍法、渗漉法、建筑法、回流提取法的优缺点，适应范围及操作关键。
3．比较糖浆剂与煎膏剂的异同点。
实验三液体药剂的制备一、实验目的1．掌握真溶液、乳浊液、悬浊液的一般制备方法2．比较不同乳剂及不同乳化方法制得乳剂的分散相粒度及稳定性。
3．掌握常用乳剂类型的鉴别方法。
4．熟悉液体药剂中常用附加剂的HLB值得方法二、实验内容：（一）甲酚皂溶液（二）薄荷水（三）炉甘石洗剂（四）液状石蜡剂（五）石灰擦剂（六）液状石蜡复合乳剂（七）制备液状石蜡乳剂所需乳化剂HLB值的测定三、思考题1．在制备甲酚皂溶液的实验中，什么物质可以代替植物油？2．甲酚皂溶液的配制原理是什么？3．制备薄荷水时加入滑石粉的作用是什么？还可选用哪些具有类似作用的物质？欲制得澄明液体的操作关键步骤？4．石灰擦剂用振摇法及能乳化，说明了什么？5．测定油的乳化所需HLB值的实际意义是什么？植被的液体石蜡应属哪种类型？实验四注射剂的制备一、实验目的：1．掌握中药注射剂的制备工艺过程及操作注意事项。
中药药剂学
分散片：指遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。
制粒是指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和粘合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作打底套色法：指将量少色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是’打底’，然后将量多的色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀即是“套色”起昙：由澄明变混浊的现象，转变的温度为昙点凝胶：高分子溶液在温热条件下为黏稠性流动流体，但在温度降低时，呈链状分散的高分子形成网状结构。
分散介质水可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物称为凝胶结晶水是化学结合水，一般用风化法去除；结合水：指存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。
非结合水：指存在于物料表面的润湿水分平衡水分：某物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直到物料表面所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等为止，物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。
粉针剂：为注射用无菌粉末的简称；凡对热不稳定或水溶液中易分解失效的药物均需制成粉针剂膏药系指中药、食用植物油与红丹（铅丹）或宮粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）膜剂指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂丹药指用汞及某些矿物药，在高温条件下经烧炼制成的不同结晶形状的无机化合物微囊：以天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心物包裹而成的微小胶囊。
微囊化:制备微囊的过程。
固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。
这种固体分散在固体中的技术成为固体分散技术。
脂质体：指药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。
前体药物制剂：将一种具有药理活性的母体药物导入另一种载体基团形成一种新的化合物，这种化合物在人体中经过生物转化，释放出母体药物而呈现疗效。
有效期：在药物降解反应中常将药物在室温下降解10%所需的时间。
药剂学 处方总结
第一部分：处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。
处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方，选用湿法制粒制片。
制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。
中国药科大学药剂学 第八章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂及膜剂
三、颗粒剂的制备工艺流程图
物料
粉碎 过筛 混合
制软材
制粒
干燥
整粒
质量检查
分剂量
颗粒剂
湿法制粒
制软材（捏合）：药物+辅料
润湿剂 粘合剂
软材 制湿颗粒：通过筛网挤出制粒 湿颗粒干燥： 整粒：
一步制粒法：流化（沸腾）制粒，流 化制粒可在一台机器内完成混合、制 粒、干燥，因此称为 一步制粒法。
外观
水分
硬胶囊内容物<9.0% 装量差异 崩解度与溶出度
第五节 滴丸剂
一、定义： 系指固体或液体药物与适当 基质加热溶化混匀后，滴入不相 混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制 成的小丸状制剂。
二、特点：
1、设备简单、操作方便、生产率高。 2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确， 受热时间短，可增加其稳定性。 3、容纳液态药物量大，可使液态药物固形化。 4、固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利 用度高。
三、滴丸剂常用基质 －不等温溶胶和凝较的互变形
水溶性基质
PEG类（PEG6000，PEG4000） 肥皂类（硬脂酸钠） 甘油明胶等。 脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化 植物油、虫蜡等
四、常用冷却液 1、水性冷却液：水、不同浓度的乙
醇等。 2、油性冷却液：液体石蜡、植物油、 二甲基硅油和其混合物等。
五、制备工艺
膜剂的一般处方组成： 主药 成膜材料（PVA等） 增塑剂（甘油、山梨醇等） 表面活性剂（Tween80) 填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉等） 着色剂（色素、TiO2） 脱膜剂（液体石蜡）
制备方法：
1、匀浆制膜法-----PVA
中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总
2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000倍散剂量上限×稀释倍数=12.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。
低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化——可低共熔药理作用减弱——避免出现低共熔3.含液体药物的散剂4.眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。
纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。
方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。
浓缩：每次服用量——10～20ml。
配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。
灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压三、糖浆剂的制备★工艺流程：二、煎膏剂的制备工艺流程：炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%）酒剂的制备工艺流程酊剂的制备工艺流程二、分类和制备注射液的配制：稀配法：一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。
浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般，配制大剂量注射剂。
处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
中药药剂学第十六章、其他剂型课件
第十六章其他剂型分值：0-2.5分考试大纲——11大考点第一节胶剂学习要点：1.胶剂的特点与分类2.胶剂的质量要求☆3.胶剂原辅料的种类，辅料的作用☆；4.胶剂的制备要点☆一、概述1.胶剂的含义与特点胶剂：用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
2.胶剂的种类——原料来源不同（1）皮胶类：动物皮——阿胶（驴皮）、新阿胶（猪皮）、黄明胶（牛皮）（2）骨胶类：动物骨骼——狗骨胶、鹿骨胶（3）甲胶类：动物甲壳——龟甲胶、鳖甲胶（4）角胶类：动物骨化的角——鹿角胶二、胶剂的制备1.原料的种类与选用（1）皮类：驴皮是熬制阿胶的原料，以张大毛黑、质地肥厚、无病害者为优。
（2）骨类：以骨骼粗壮、质地坚实、质润色黄之新品为佳。
（3）甲类：板大质厚、颜色鲜明、未经水煮者为佳。
（4）角类：以质重、坚硬、有光泽、角尖对光照呈粉红色的砍角为佳。
2.辅料的种类与选用☆（1）冰糖色白、洁净无杂质者为佳，也可用白糖代替作用：增加透明度、硬度，矫味（2）油类花生油、豆油、麻油，纯净无杂质的新制油为佳，酸败者禁用作用：降低黏度，便于切胶，收胶时有利于气泡逸散（3）酒类绍兴黄酒，也可用白酒代替作用：矫味、矫臭，收胶时有利于气泡逸散。
（4）明矾色白洁净者为佳。
作用：除杂配伍选择题：A.冰糖B.麻油C.黄酒D.明矾E.碳酸钠1.可增加胶剂透明度和硬度的辅料是2.具消泡作用，且可降低胶块黏度，便于切胶的辅料是3.起矫味作用，收胶时有利于气泡逸散的辅料是4.可沉淀胶液中泥砂等杂质的辅料是『正确答案』A、B、C、D3.胶剂的制备工艺流程：原料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清（明矾）→浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）→胶凝与切胶（麻油）→干燥与包装制备要点☆（1）原料的处理皮、骨、甲、角——水洗或浸泡→碱水洗除油脂→水反复冲洗净（2）煎取胶液蒸球罐加压煎煮。
煎煮24小时（每隔1小时放气1次，排出生成的挥发性碱性物质），放出煎液。
中药药剂学知识点整理
第一章名解：1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。
2.药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药与药品。
3.药品：一般指将原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。
4.新药：未曾在中国境内上市销售的药品（改变剂型，改变用药途径算新药）4.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5.制剂：根据《中国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。
6.调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用量用法的药剂调配操作。
7.中成药：中药成药的简称，指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称、并标明功能主治、用法用量和规格，实行批准文号管理的药品。
GAP：中药材生产质量管理规范GLP：药品非临床研究质量管理规范GCP：药品临床试验管理规范GMP：药品生产质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范1.剂型按给药途径和方法分类（1）经胃肠道给药：合剂、糖浆剂、流浸膏剂、散剂等，包括直肠给药的灌肠剂、栓剂等（2）不经胃肠道给药：①注射给药②皮肤给药③粘膜给药④呼吸道给药2.剂型按分散系统分类（分散项和分散媒）（1）真溶液类：芳香水剂、溶液剂、露剂、甘油剂、部分注射剂等（2）胶体溶液类：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等（3）乳浊液类：乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等（4）混悬液类：合剂、洗剂、混悬剂等（5）气体类：气雾剂（6）固体剂型：散剂、丸剂、片剂等3.剂型的选择原则：（1）根据防治疾病需要选择（2）根据药物性质选择（3）根据五方便的要求选择：便于服用、携带、生产、运输、贮藏第二章中药调剂：指调剂人员根据医师处方，按照配方程序和原则，及时、准确地调配和发售药剂的一项操作技术。
《中药药剂学》实验课程教学大纲
《中药药剂学》实验课程教学大纲[适用对象] 中药学（对外交流）、中药学（知识产权保护）、中药资源与开发专业[实验学时] 45 学时一、实验教学任务和目的《中药药剂学实验》是与《中药药剂学》理论课程密切结合的一门重要的技术基础为主的、单独设课的实验课程，旨在提供中药药剂的制备与相关实验技能的培训。
实验内容包括各种剂型的制备及其质量检查。
二、实验教学基本要求（1）通过典型药剂的制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步基础。
（2）通过实验与教学见习，了解生产药剂常用设备的结构、性能，以及使用与保养方法。
（3）训练操作技术，培养正确的观察能力和科学的思维方法，以及实事求是的记录习惯和独立总结实验资料的能力。
（4）结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，培养查阅和使用文献资料的能力。
三、实验教学内容实验一散剂的制备1、实验目的与要求（1）掌握散剂制备工艺过程：粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。
（2）掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。
（3）掌握散剂的质量检查方法。
（4）掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。
2、实验内容（1）冰硼散的制备（2）苯巴比妥散剂的制备3、实验仪器乳钵、普通天平、药筛（120目）等。
4、实验学时4学时实验二液体药剂的制备1、实验目的与要求（1）掌握溶液性液体药剂的基本制备方法。
（2）掌握溶液剂、混悬剂和乳剂中附加剂的使用方法。
2、实验内容（1）碘酊或复方硼酸钠溶液（2）胃蛋白酶合剂（3）复方硫磺洗剂（4）松节油擦剂或液状石蜡乳3、实验仪器烧杯（50ml）、玻璃漏斗（6cm、10cm）、量筒（100ml）、乳钵、普通天平、玻璃棒、滤纸、电炉等。
4、实验学时5学时实验三常用软膏剂基质的制备1、实验目的与要求（1）掌握不同类型软膏基质的制备方法。
（2）根据药物和基质的性质，了解药物的加入方法。
2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总.docx
2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000倍散剂量上限×稀释倍数=12.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。
低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化——可低共熔药理作用减弱——避免出现低共熔3.含液体药物的散剂4.眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。
纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。
方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。
浓缩：每次服用量——10～20ml。
配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。
灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压三、糖浆剂的制备★工艺流程：二、煎膏剂的制备工艺流程：炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%）酒剂的制备工艺流程酊剂的制备工艺流程二、分类和制备注射液的配制：稀配法：一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。
浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般，配制大剂量注射剂。
处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
执业药师考试辅导《中药药剂学》第十六章 其他剂型
第十六章其他剂型答疑编号：NODE70093300116100000001第一节胶剂学习要点：1.胶剂的特点与分类2.胶剂的质量要求3.胶剂原辅料的种类，辅料的作用4.胶剂的制备要点一、概述1.胶剂的含义与特点胶剂：用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
滋补强壮皮胶——补血角胶——温阳甲胶——滋阴甲胶——活血祛风答疑编号：NODE700933001161000001012.胶剂的种类——原料来源不同皮胶：动物皮——阿胶（驴）、新阿胶（猪）、黄明胶（牛）骨胶：动物骨骼——豹、狗、鹿甲胶：动物甲壳——龟、鳖角胶：动物骨化的角——鹿答疑编号：NODE70093300116100000102二、胶剂的制备1.原料的种类与选用皮：驴皮是熬制阿胶的原料，以张大毛黑、质地肥厚、无病害者为优骨：以骨骼粗壮、质地坚实、质润色黄之新品为佳甲：板大质厚、颜色鲜明、未经水煮者为佳角：以质重、坚硬、有光泽、角尖对光照呈粉红色的砍角为佳答疑编号：NODE700933001161000001032.辅料的种类与选择☆冰糖/白糖：增加透明度、硬度，矫味油类（花生油、豆油、麻油）：降低黏度，便于切胶，收胶时有利于气泡逸散酒类（绍兴黄酒/白酒）：矫味、矫臭，收胶时有利于气泡逸散。
明矾：除杂、增加透明度答疑编号：NODE700933001161000001043.胶剂制备工艺流程原辅料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清（明矾）→浓缩收胶（豆油、糖、酒）→胶凝与切胶（麻油）→干燥与包装答疑编号：NODE70093300116100000105以下有关胶剂干燥的操作，叙述错误的是：A.胶片一般每隔3～5天将胶片翻动一次，使两面水分均匀蒸发，以免发生成品胶片弯曲现象（塌顶）B.数日后，将胶片装入铺有石灰的木箱内，密闭闷胶（伏胶）C.2～3天后，将胶片取出，再晾。
数日后，再将胶片置木箱中闷胶2～3天D.如此反复2～3次，至干透为止E.胶片干燥后，及时包装并做无菌检查【正确答案】E答疑编号：NODE70093300116100000106三、胶剂的质量要求与检查1.外观：色泽均匀、无异常臭味的半透明固体2.总灰分、重金属、砷盐、微生物限度：符合相关规定3.水分≯15.0%答疑编号：NODE70093300116100000107第二节膜剂学习要点：1.膜剂的特点与分类；2.膜剂的质量要求3.常用成膜材料及其他辅料3.膜剂的制备工艺流程及操作要点一、概述1.膜剂的含义与特点膜剂：药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
总结中药药剂学颗粒剂
个性化制剂
随着医疗技术的发展，未来将 更加注重个性化制剂的研究和 应用，以满足不同患者的需求 。
智能化生产
高生产效率和产品质量。
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提取工艺的关键在于选择合适的提取 方法，根据中药材的性质和有效成分 的溶解特性，以及生产效率和成本等 因素综合考虑。
浓缩工艺
浓缩工艺是提取工艺的后续步骤，主要是将提取液进行浓缩，以便于后续的制粒 操作。
浓缩工艺的方法包括常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩等，根据实际情况选择合适 的浓缩方法，以达到节约能源、提高效率的目的。
总结中药药剂学颗粒剂
汇报人：可编辑 2024-01-11
目 录
• 引言 • 中药药剂学颗粒剂的制备工艺 • 中药药剂学颗粒剂的质量控制 • 中药药剂学颗粒剂的应用与展望 • 结论
01 引言
颗粒剂的定义
01
颗粒剂是指原料药物或与适宜的 辅料混合制成的具有一定粒度的 干燥颗粒状制剂。
02
颗粒剂的制备工艺包括原辅料的 准备、制颗粒、干燥、整粒和包 装等步骤。
颗粒剂在中药制剂中广泛应用于内服和外用，对于一些慢性病、疑难杂症等需要长 期用药的疾病具有较好的治疗效果。
颗粒剂的制备工艺相对简单，易于工业化生产，有利于中药制剂的推广和应用。
颗粒剂在其他领域的应用
除了在中药制剂中的应用外， 颗粒剂还在食品、保健品、化 妆品等领域得到广泛应用。
颗粒剂在食品中常作为速食产 品、调味品、营养补充剂等， 方便快捷。
03 中药药剂学颗粒剂的质量 控制
中药药剂学颗粒剂的质量控制
• 颗粒剂是中药药剂学中常用的一 种剂型，具有制备简便、剂量准 确、便于服用等优点。本文将对 中药药剂学颗粒剂的相关内容进 行总结。
中药药剂学-散剂
量；如药理作用减弱：避免。 b如药理作用不变：先混合，再加其他药物；如
组分可溶解低共溶物：先将低共熔物溶解。
（3）应用：
解决低共熔物对复方片剂质量影响的方法：
某些复方片剂中低共熔物的产生，使制得的颗粒难以烘 成干硬粒，对片剂的质量有很大影响（非那西丁+咖啡因， 对乙酰氨基酚+阿司匹林），使混合物熔点降低，而对乙酰 氨基酚遇阿司匹林产生的低共熔物是导致复方对乙酰氨基酚 片粘冲严重的主要原因。
3分类：
按用途：内服-乌头散，外用-冰硼散，两用散剂-七 厘散 按组成：单方散-川贝散，复方散剂-冰硼散 按剂量：分剂量型散，非剂量型散 按组分性质：浸膏散，低共溶组分散，含毒药物 散，含液体成分散，泡腾散剂
4粒度要求：
内服散80-100目，5-6号筛；消化道溃疡散120目， 7号筛； 儿科外用散120目，7号筛；眼用散200目，9号筛。
中药药 剂 学
第五章 散剂
第五章 散剂
第一节 概述
1散剂含义： 2散剂特点： 3散剂分类： 4散剂粒度要求：
第二节 散剂的制备方法
一、一般散剂的制备方法及举例 二、特殊散剂的制备：
1含毒性药物散剂 2含低共溶组分的散剂： 3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂： 4眼用散剂
三、散剂的质量检查
颗粒中药物熔融，不仅引起外观物理变化，而且会出现
崩解度不合格、粘冲等各种质量问题。
解决方案：将除对乙酰氨基酚以外的其它原料辅料全
部加入混合机中，混合均匀加浆，搅拌成型后加入对乙酰氨基 酚原料，混合均匀后制粒，干燥、整粒，与滑料混匀后压片。
由于新工艺将非那西丁包裹在辅料和淀粉浆之中，大幅度 降低了与咖啡因的接触率，减少了共熔物的产生，从而在不用 任何崩解剂的条件下制出了崩解很好的片剂产品。
药剂学处方总结
第一部分：处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。
处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方，选用湿法制粒制片。
制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。
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2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
-0.1g：10倍散-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000倍散剂量上限×稀释倍数=12.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。
低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化——可低共熔药理作用减弱——避免出现低共熔3.含液体药物的散剂4.眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。
纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。
方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。
浓缩：每次服用量——10～20ml。
配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。
灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压三、糖浆剂的制备★工艺流程：二、煎膏剂的制备工艺流程：炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%）酒剂的制备工艺流程酊剂的制备工艺流程二、分类和制备注射液的配制：稀配法：一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。
浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般，配制大剂量注射剂。
处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
注射液的滤过：先粗滤后精滤。
2.安瓿的处理工序：切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌注射用水的制备工艺流程：饮用水→细过滤器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床（H+ 被置换到水中）→脱气塔→阴离子树脂床（过2次交换：先强后弱，OH- 被置换到水中）→混合树脂床（消灭漏网之鱼）→纯化水→多效蒸馏水器→热贮水器（80℃）→注射用水★背记技巧★渗阳阴、混合床、纯蒸馏二、中药注射用半成品的制备1.蒸馏法：2.综合法：根据有效成分的性质，采用水醇法进行提取分离，并在此基础上，结合有效成分的性质，选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。
溶剂萃取法酸碱沉淀法吸附分离法超滤法一、中药注射剂的制备制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂二、输液剂的制备1.容器的处理（自学）2.制备要点：配制→滤过→灌封→灭菌→质检与包装灌封后的输液立即灭菌：热压、115℃、30min 四、滴眼剂的制备（自学）用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂，应单剂量包装；灌装后再进行灭菌处理。
1.软膏制备方法（1）研合法操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。
适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法（2）熔合法（热熔法）操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。
（3）乳化法操作方法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油相相同温度（约80℃）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。
大量生产，2.黑膏药的制备工艺流程：药料提取（炸料）→炼油→下丹成膏→去“火毒” →摊涂3.橡胶膏剂的制备①溶剂法（常用）工艺流程：药料提取—→膏浆制备—→涂布—→回收溶剂—→切割—→加衬—→包装。
②热压法4.凝胶膏剂的制备工艺流程药物→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装。
附：制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：四、栓剂的制法1.搓捏法——临时小量制备脂肪性基质栓剂2.冷压法——大量生产脂肪性基质栓剂3.热熔法——最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备工艺流程：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品栓剂1.空胶囊的制备流程溶胶→蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理。
2.空胶囊的规格及选用规格：000、00、0、1、2、3、4、5大——————————→小空胶囊的选择—一常用0～3号3.软胶囊的制法1.压制法（软胶囊、块状茶剂）2.滴制法（软胶囊、滴丸）一、水丸的制备——泛制法工艺流程：1.原料的准备2.起模——关键操作二、蜜丸的制备工艺流程：物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装制丸块——关键工序影响丸块质量的因素主要有干燥：老蜜制备无需干燥，立即分装4.糊丸的制备塑制法糊粉用s量：药粉总量30%三、蜡丸3.制备：塑制法四、滴丸的制备1.滴制法工艺流程：基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→冷凝→洗涤→干燥→质检→包装★考点回顾★滴制法（软胶囊、滴丸）牛黄解毒丸：大蜜丸、塑制法苏冰滴：滴丸、水溶性基质（聚乙二醇6000）、油脂性冷凝液（液状石蜡）香连丸：水丸、泛制法——米醋加水一、水溶颗粒剂的制备制备工艺流程：饮片的提取—→提取液的纯化制（软材）颗粒—→干燥—→整粒包装。
.干燥干燥温度：60～80℃、逐渐上升干燥程度：含水量≤2%（注意区别于颗粒剂的含水量%）干燥设备：沸腾干燥床、烘箱、烘房二、酒溶颗粒剂的制备提取：渗漉法、浸渍法或回流法溶剂：60%左右（以欲制药酒的含醇量为准）的乙醇三、混悬颗粒剂的制备混悬颗粒剂：含有药材细粉，用水冲后不能全部溶解，而成混悬性液体。
四、泡腾颗粒剂的制备泡腾颗粒剂：由药物与泡腾崩解剂制成，遇水产生二氧化碳气体，使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。
特点：速溶、矫味。
第十四章片剂一、湿制颗粒压片法（一）工艺流程（半）浸膏片制备工艺流程：中药材—→净选、炮制、粉碎、提取—→浸膏（半浸膏片为部分浸膏、部分粉末）—→加辅料（润湿剂或黏合剂）—→制软材—→制颗粒—→干燥—→整粒（加润滑剂、崩解剂）—→压片—→（包衣）—→质检—→包装四）湿颗粒的干燥颗粒干燥的程度可以含水量控制，但不同品种差异较大。
含水量过高压片时会产生黏冲现象，含水量过低则易出现顶裂现象。
第十五章气雾剂与喷雾剂一、气雾剂的制备（一）工艺流程容器、阀门系统的处理与装配→饮片粉末或提取液的制备、配制与分装→填充抛射剂→质量检查→成品二.胶剂的制备工艺流程：原料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清（明矾）→浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）→胶凝与切胶（麻油）→干燥与包装制备要点☆（1）原料的处理皮、骨、甲、角——水洗或浸泡→碱水洗除油脂→水反复冲洗净三、膜剂的制备制法：涂膜法工艺流程：溶浆→加药及辅料→脱泡→涂膜→干燥→脱膜→分剂量→包装2.涂膜剂的制备工艺流程工艺流程：溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装（无干燥）第十七章药物新型给药系统与制剂新技术2.环糊精包合物的制法★背记技巧★冷喷饱研（冷鹏保研，一个叫冷鹏的同学保研了）（三）微囊的制备★背记技巧★微囊有3法，物理和化学，凝聚单和复凝聚法制备微囊时，固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒径大小，pH值等影响微囊的成囊，甲醛固化条件影响微囊的稳定性以及药物的释放和吸收。
1.单凝聚法制备微囊★考点回顾★高分子溶液：三、固体分散技术.类型★背记技巧★共溶各成双3.制备与应用（1）熔融法：对热稳定的药物（2）溶剂法（共沉淀法）：对热不稳定或易挥发的药物（3）溶剂-熔融法：小剂量的药物★背记技巧★分散3法熔或溶第十八章中药制剂的稳定性半衰期和有效期的计算一级反应的半衰期（药物含量降低50%所需的时间）：一级反应的有效期（药物含量降低10%所需的时间）：复习小贴士：注意区别于生物半衰期★背记技巧★半衰期是6个九三学社的人有效期是10个五四青年半衰期大有效期小不管浓度只反k值第十九章生物药剂学与药物动力学概论★考点回顾★——剂型选择的4条基本原则一、根据疾病防治需要二、根据药物性质三、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求四、根据方药不同剂型的生物有效性参数和生产条件要求☆★考点回顾★需要掌握的具体计算1.液体药剂：混合乳化剂HLB值的计算2.注射剂：调节渗透压的计算（冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法）3.栓剂：置换价的计算4.片剂：片重的计算5.稳定性试验：经典恒温法的计算、半衰期和有效期的计算需要掌握的计算公式1.生物半衰期、表观分布容积的计算2.单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度-时间关系计算公式——共9组公式3.生物利用度的计算。