香附、醋香附质量标准及检验操作规程

XXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程

1 品名：

1.1 中文名：香附醋香附

1.2 汉语拼音：Xiangfu Cuxiangfu

2 代码：香附醋香附

3 取样文件编号：

4 检验方法文件编号：

5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：

7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：乙醚、乙酸乙酯、a-香附酮对照品、二氯甲烷、冰醋酸、二硝基苯肼试液、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：高效薄层色谱仪、硅胶GF254板、三用紫外分析仪、马弗炉，电子天平、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：

7.4.1香附：取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2醋香附：

7.4.2.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2.2取本品粉末lg，加乙醚5ml，放置1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取a-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µ1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（80：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的深蓝色斑点；喷以二硝基苯肼试液，放置片刻，斑点渐变为橙红色。

7.5 检查：

7.5.1水分：不得过13.0%（附录15第四法）。

7.5.2总灰分:不得过4.0%（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 浸出物：

7.6.1香附:照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。

7.6.2醋香附:照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于13.0%。

7.7 含量测定：挥发油照挥发油测定法（附录33）测定。

7.7.1香附:本品含挥发油不得少于1. 0%（ml/g）。

7.7.2醋香附:本品含挥发油不得少于0.8%（ml/g）。