鸡内金检验标准操作规程
鸡精系列调味料检验操作规程
ZMW-50鸡精系列调味料检验操作规程1、取样鸡精（粉）、麻辣鲜、排骨鲜、味鲜取样包数按下表，总量应大于500g。
表12、检测项目2.1、过程检验：外观和感官，干燥失重、氯化钠。
2.2、最终检验：外官和感观、干燥失重、氯化钠、谷氨酸钠、1+G、菌落总数、大肠菌群、包装封口、净含量。
3、检测次数每批检验、按包装批次检验。
4、检验方法4.1 外观和感观4.1.1 鸡精（粉）为浅黄色颗粒，无可见杂物，具有鸡的鲜味、香味。
将鸡精（粉）撒在白色滤纸上，目视法观察其颜色及杂质，品尝其味。
4.1.2 麻辣鲜为淡红色的干燥粉状或小颗粒，无结块、无肉眼可见杂质，有麻辣鲜所特有的风味。
4.1.3 排骨鲜为淡咖啡色的干燥粉末或细晶状，无肉眼可见杂质。
4.2 干燥失重用烘至恒重的称量瓶称取样品2—5克（称准至0.0002g ）于103±2℃电热干燥箱中，烘干2小时取出，加盖，放入干燥器中，冷却至室温（约30mm ）称量。
计算：干燥失重%= mm m m ⨯--121100 式中：m —称量瓶的质量g;m 1—干燥前称量瓶加样品的质量g;m 2—干燥后称量瓶加样品的质量。
4.3 氯化钠准确称取均匀样品3-4g ，用适量水溶解，移入100ml 容量瓶中，加水至刻度，混匀后吸取5.0ml 于三角瓶中，加入100ml 水和1ml 铬酸钾指示液，混匀，在白色背景下用0.1mol/L 硝酸银标准滴定液滴定至初呈精红色。
同时做试剂空白试验。
计算：NaC1%=100)100/5(05845.0)(0⨯⨯⨯⨯-m C v v 式中：V —滴定样品溶液时消耗硝酸银体积ml;V 0—试剂空白试验消耗硝酸银体积ml;C —标准硝酸银溶液浓度mol/1;m —样品质量g;4.4 谷氨酸钠称取试样3-4g ，用适量水溶解，移入100ml 容量瓶中，加水至刻度，混匀后吸取10.0ml 于200ml 烧杯中，加60ml 水，开动磁力搅拌器，用0.05mol/1标准氢氧化钠溶液滴定至酸度计指示PH8.2，记下耗用亳升数，加入10.0ml 甲醛溶液，混匀，两用0.05mol/1标准氢氧化钠溶液继续滴定至PH9.6，记下消耗标准溶液氢氧化钠的毫升数。
制剂检验操作规程,1200字
制剂检验操作规程制剂检验操作规程一、目的和适用范围1.1 目的为确保制药过程中制剂的质量和安全性，规范制剂的检验操作，保证制剂的质量符合相关法规和标准要求。
1.2 适用范围本操作规程适用于所有制剂的检验操作，包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等。
二、检验设备和材料准备2.1 检验设备根据不同的制剂类型，准备相应的检验设备，例如电子天平、显微镜、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪等。
2.2 材料准备准备所需的标准品、溶剂、试剂和耗材等。
三、检验操作流程3.1 样品准备3.1.1 从生产批次中取得代表性样品，按照规定的方法进行样品的制备和处理。
3.1.2 根据需要，对样品进行稀释或浓缩处理，以满足检验要求。
3.2 检验项目选择根据药典或内部标准，确定所需检验的项目和方法。
3.3 检验仪器和设备的校准3.3.1 在每次使用前，对检验仪器和设备进行校准，确保其准确性和可靠性。
3.3.2 根据校准结果，对仪器和设备进行相应的调整和修正。
3.4 检验操作步骤3.4.1 操作前的准备：①清洁工作台和检验设备，确保无污染。
②准备所需试剂和标准品，确保其纯度和有效性。
3.4.2 检验操作：①按照方法要求，将样品放置在试剂或溶剂中进行溶解。
②根据检验项目的要求，进行样品的稀释或浓缩处理。
③依次进行各项检验操作，如pH值测定、溶解度测试、含量测定等。
④记录检验结果和观察的现象，如颜色、气味等。
⑤检查结果是否符合药典或内部标准的要求，如不符合要求，进行重新检验或调整仪器和方法。
3.5 数据处理和结果判定3.5.1 按照所设定的标准，对检验结果进行数据处理和计算。
3.5.2 比对检验结果和标准要求，判断制剂是否合格。
3.5.3 如结果不合格，根据不合格原因进行分析，并根据需要进行调整或重新制备样品。
3.6 结果报告3.6.1 对检验结果进行汇总，制作检验报告。
3.6.2 报告中应包括样品信息、检验项目、结果和评价等内容。
鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金生产工艺规程
XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金5.1.2规格：统5.1.3性状：鸡内金本品为不规则卷片，厚约2mm。
表面黄色、黄绿色或黄褐色，薄而半透明，具明显的条状皱纹。
质脆，易碎，断面角质样，有光泽。
气微腥，味微苦。
炒鸡内金本品表面暗黄褐色或焦黄色，用放大镜观察，显颗粒状或微细泡状。
轻折即断，断面有光泽。
醋鸡内金本品全体发泡卷曲，表面淡黄色，质脆，易碎，气味酸。
味微苦。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘，平。
归脾、胃、小肠、膀胱经。
5.1.6功能与主治：健胃消食，涩精止遗，通淋化石。
用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
5.1.7用法与用量：3～10g。
5.1.8贮藏：置干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：米醋。
每100kg鸡内金用米醋15kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 鸡内金生产工艺流程图：6.2 炒鸡内金、醋鸡内金生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取鸡内金原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
鸡内金质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：鸡内金
1.2 汉语拼音：Jineijin
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
鸡内金质量标准及检验操作规第 2 页共 2 页
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：水、乙醇。
7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、烘箱、马福炉、超声波清洗器。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4检查：
7.4.1水分：不得过15.0%（附录15 第二法）。
7.4.2总灰分：不得过2.0%（附录17）。
7.5 浸出物：照醇溶性浸出物测定法附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于7.5%。
鸡内金不同提取方法的比较
鸡内金不同提取方法的比较金伶佳;贾天柱【摘要】目的本实验通过对几种常见的鸡内金提取方法进行研究,从而筛选出最佳提取鸡内金中蛋白质含量的方法.方法本实验通过2种常用方法的提取方法——热浸法、超声提取法对鸡内金中的蛋白质含量结果进行了分析比较.结果采用热浸法提取鸡内金中的蛋白质含量相对比较稳定准确.结论 5 g生品鸡内金,在温度85℃下,回流提取2h,此法为生品鸡内金药材最佳提取方法.【期刊名称】《中国中医药现代远程教育》【年(卷),期】2015(013)016【总页数】3页(P141-143)【关键词】鸡内金;蛋白质;提取方法;中药化学【作者】金伶佳;贾天柱【作者单位】辽宁省大连市卫生计生培训中心,大连116021;辽宁省大连市卫生计生培训中心,大连116021【正文语种】中文中药鸡内金为雉科动物鸡Gallus gallus gomesticus Briss on的干燥砂囊。
据有关报道，鸡内金是主要含蛋白质及多种氨基酸，胃泌素、角蛋白及各种氨基酸，微量胃蛋白酶，淀粉酶，多种维生素。
鸡内金其主要成分均为蛋白质成分。
大部分蛋白质都可溶于水、稀盐、稀酸或碱溶液，少数与脂类结合的蛋白质则溶于乙醇、丙酮、丁醇等有机溶剂中，因些，可采用不同溶剂提取分离和纯化蛋白质及酶［20］。
水溶液提取法：稀盐和缓冲系统的水溶液对蛋白质稳定性好、溶解度大、是提取蛋白质最常用的溶剂［1-2］，通常用量是原材料体积的1～5倍，提取时需要均匀的搅拌，以利于蛋白质的溶解。
提取的温度要视有效成份性质而定。
多数蛋白质的溶解度随着温度的升高而增大，因此，温度高利于溶解，缩短提取时间。
针对温度有利于溶解，可采取热浸，超声等方法考察合适的鸡内金提取的方法。
1.1 仪器球形回流管，水浴锅、40目筛，高速万能粉碎机（Fw 80型）、电子天平（余姚市金诺天平仪器有限公司）、FA1004B型电子天平（上海精密科学仪器有限公司）、温度计，圆底烧瓶，锥形瓶，玻璃棒。
炒鸡内金生产岗位操作规程
炒鸡内金生产岗位操作规程目录1 鸡内金领料岗位操作规程2 鸡内金炮制岗位操作规程3 炒鸡内金筛分岗位操作规程4 炒鸡内金包装岗位操作规程鸡内金领料岗位目的：建立饮片车间鸡内金领料岗位标准操作规程。
适用范围：饮片车间领料生产岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：1 操作前检查工作现场，检查所用运输工具，是否干净整洁，确保正常后方可使用。
2 根据车间生产指令单到饮片中间站领取已加工好的净鸡内金，准确称重，办好交接手续，并填写标卡，注明品名、数量（件数）、批号、生产日期、操作人等。
3 领料人员把净鸡内金拉入炒药间，经质监员核对无误后，放到炒药间备用。
4 生产结束后，及时清理工作现场，按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。
经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志，对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。
5 及时、准确填写领料岗位生产记录。
鸡内金炮制岗位目的：建立饮片车间鸡内金炮制岗位标准操作规程，确保饮片质量。
适用范围：饮片车间炮制岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：1 准备过程1.1 操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好运行”标志。
2 操作过程2.1 炒炙先将滚筒式炒药机加热，投入净鸡内金块，用文火炒至表面暗黄褐色或焦黄色，轻折易断，断面有光泽时，取出。
2.2 摊晾将炒炙后的鸡内金及时放入摊晾间，置摊晾台内摊晾至室温，取出，称重，挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，及时转入下道工序。
3 清场3.1 同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，一个批次的生产结束后，对生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出现场，等清理结束后可进行下个批次的生产。
重金属检查法(2010药典一部)检验标准操作规程
资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载重金属检查法(2010药典一部)检验标准操作规程地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容1. 目的：建立重金属检查法(一部)检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。
2. 依据：2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版一部。
3. 范围：适用于所有用重金属检查法(一部)测定的供试品。
4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。
5. 正文：5.1. 简述。
5.1.1. 本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
5.2. 标准铅溶液的制备。
5.2.1. 称取硝酸铅0.1599g，置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
5.2.2. 精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Pb)。
本液仅供当日使用。
5.2.3. 配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。
5.3. 第一法。
5.3.1. 除另有规定外，取25ml纳氏比色管三支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后，加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml，乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml；丙管中加入与乙管相同量的供试品，加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后，用溶剂稀释成25ml；若供试品溶液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与乙管、丙管一致；再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深。
中药原料检验操作规程
目的：制订原料检验操作规程。
范围：适用于原料检验。
责任人：检验员。
程序：1 茯苓1.1来源：本品为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos (Schw.) Wolf 的干燥菌核。
多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。
1.2性状1.2.1茯苓个1.2.1.1取本品适量，目视观察，应呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。
外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。
体重，质坚实，，断面为颗粒性，有的具裂隙，外层淡棕色，内部白色，少数淡红色，有的中间抱有松根。
1.2.1.2折断，直接嗅闻，应为无臭，味淡，嚼之粘牙。
1.2.2茯苓皮1.2.2.1为削下的茯苓外皮，形状大小不一。
1.2.2.2折断，外面应为棕褐色至黑褐色，内面为白色或淡棕色。
用手触摸，质较松软，略具弹性。
1.2.3茯苓块：为去皮后切制的茯苓，应呈块片状，大小不一。
为白色、淡红色或淡棕色。
1.3 鉴别1.3.1取本品2g，研碎，粉末为灰白色。
取少量粉末，置载玻片上，摊平，不规则颗粒状团块及分枝状团块无色，加2滴水合氯醛试液，粉末渐溶化。
显微镜下观察，菌丝无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，用目镜测微尺测量直径，为3～8μm,少数至16μm。
1.3.2取1.3.1项下的粉末约1g，加丙酮10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加冰醋酸1ml 使溶解，再加硫酸1 滴，应显淡红色，后变淡褐色。
1.3.3取1.3.1项下的粉末0.1g，加1ml碘化钾碘试液，应显深红色。
2 枸杞2.1来源：本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。
夏、秋二季果实呈橙红色时采收，晾至皮皱后，再曝晒至外皮干硬、果肉柔软，除去果梗，或热风低温烘干，除去果梗。
重金属检查标准操作规程
重金属检查标准操作规程目的：建立重金属检查的标准操作规程。
2. 依据：《中华人民共和国药典》2000年版二部。
3. 范围：本标准适用于药品中重金属的检查。
4. 职责：QC检验员对本标准的实施负责。
5. 程序：5.1. 简述：5.1.1.重金属是指在规定实验条件下能与显色剂作用的金属盐类杂质。
中国药典2000年版采用硫代乙酰胺试液或硫化钠试液作显色剂，以铅的限量表示。
5.1.2.由于实验条件不同，分为四种检查方法：第一法适用于供试品不经有机破坏，在酸性溶液中显色的重金属限量检查；第二法适用于供试品需灼烧破坏，取炽灼残渣项下遗留的残渣，经处理后在酸性溶液中显色的重金属限量检查；第三法用来检查能溶于碱而不溶于稀酸（或在稀酸中即生成沉淀）的药品中的重金属；第四法用微孔滤膜过滤，使重金属硫化物沉淀富集成色斑，用于有色溶液或重金属限量低的品种。
5.1.3.四种方法显示的结果均为重金属硫化物微粒均匀混悬在溶液中所呈现的颜色，采用滤膜法可获得“色斑”；如果重金属离子浓度大，加入显色剂后放置时间长，就会有硫化物聚集下沉。
5.1.4.重金属硫化物生成的最佳pH值是3.0—3.5，选用醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml调节pH值较好，显色剂硫代乙酰胺试液用量经实验也以2ml为佳，显色时间一般为2分钟。
以10—20µgPb与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。
在规定实验条件下，与硫代乙酰胺试液在弱酸条件下产生的硫化氢呈色的金属离子有银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、锌、钻与镍等。
5.1.5.由于在药品生产过程中遇到铅的机会较多，且铅易积蓄中毒，故以铅作为重金属的代表，用硝酸铅配制标准铅溶液。
5.2. 仪器与用具5.2.1.纳氏比色管应注意选择各管之间的平行性、玻璃色泽一致，内径、刻度标线高度一致。
比色管洗涤时避免划伤内壁。
5.2.2.过滤器见中国药典2000年版二部附录重金属检查法第四法附图，由具有螺纹丝扣并能密封的上、下二部分以及垫圈、滤膜和辅助滤板组成。
重金属检查标准操作规程
重金属检查标准操作规程1 编制依据：《中华人民共和国药典》2005年版（二部）2 定义：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
3 原理：硫化钠或者硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生的硫化氢，与供试品中重金属在实验条件下所显的颜色，同与一定量的标准铅溶液在同样操作条件下所显的颜色比较。
检查供试品中重金属限量。
反应式：Pb2++S2-→PbS↓4 检验操作方法(第一法)4.1 适用范围：本法适用于在酸性溶液中金属杂质的限量检查4.2 仪器及用具架盘药物天平（最大称量100g，分度值为0.1g）精密pH计蒸发皿50ml纳氏比色管2支5ml量筒2个1000ml容量瓶1个100ml容量瓶3个100ml烧杯3个10ml移液管1个玻璃棒4支4.3 化学试剂4.3.1 分析纯：醋酸盐、硫代乙酰胺、硝酸铅4.3.2 醋酸盐缓冲液（pH3.5）：用架盘天平称取醋酸铵25g，置100ml烧杯中，先加水25ml溶解后，加盐酸液（7mol/l）38ml，用盐酸液（2mol/l）或氨溶液（5mol/l）准确调节pH值至3.5（电位法指示），然后转移到100ml容量瓶中，用水稀释至刻度，即得。
4.3.3 硫代乙酰胺试液：用架盘天平称取硫代乙酰胺4g，置100ml烧杯中，先加少量水使溶解，然后转移到100ml容量瓶中，再稀释至刻度，即得。
置冰箱中保存，临用前取混合液[由氢氧化钠液（1mol/l）15ml，加水5.0ml及甘油20ml组成]5.0ml，加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml，在水浴上加热20秒钟，冷却后立即使用。
4.3.4 标准铅溶液：用电子天平精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸铅0.160g，置100ml烧杯中，加硝酸5ml与水50ml溶解后，转移到1000ml容量瓶中，再用水稀释至刻度，摇匀即得。
临用前，用10ml移液管精密量取贮备液10ml，置100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
鸡内金药典标准-概述说明以及解释
鸡内金药典标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述鸡内金药典标准的制定对于鸡内金的研究和应用具有重要的意义。
作为一种神奇的中草药，鸡内金在中医药领域中一直被广泛应用，并具有广阔的前景。
然而，由于鸡内金的原植物种类繁多、地域广泛，以及市场上出现的鸡内金产品质量良莠不齐等问题，使得鸡内金的标准化管理变得迫在眉睫。
鸡内金药典标准的制定，旨在规范鸡内金的质量控制和药材加工流程，确保其在药用价值上的稳定性和有效性。
通过制定具体的标准，可以帮助生产者和消费者准确了解鸡内金药材的特征和规格要求，提高市场上鸡内金产品的质量，增加消费者对于鸡内金的信任度。
鸡内金药典标准的制定还有助于加强鸡内金的研究和开发。
基于统一的标准，研究人员可以更好地开展鸡内金的药理活性、化学成分和药效机制等研究工作，为其进一步应用提供科学依据。
同时，鸡内金药典标准的制定也可以促进各地区之间的交流合作，加强鸡内金药材的质量一致性和可追溯性，推动鸡内金的全面发展。
总之，鸡内金药典标准的制定是非常必要且重要的。
它将有助于提高鸡内金的质量控制水平，推动其研究和开发，并为鸡内金在医药领域的广泛应用奠定基础。
随着鸡内金的药用价值逐渐被认可和发掘，相信未来鸡内金药典标准的推广和应用前景将变得更加广阔。
文章结构是文章组织和呈现内容的框架，它有助于读者理解文章的逻辑结构和主题发展。
本文的结构如下：1. 引言- 1.1 概述：对鸡内金药典标准的背景和重要性进行简要介绍，说明为什么需要制定标准。
- 1.2 文章结构：本节将详细介绍鸡内金药典标准的相关内容，包括其起源和历史，化学成分和药理作用，并探讨标准的重要性以及推广和应用前景。
- 1.3 目的：明确本文旨在通过介绍鸡内金药典标准的相关内容，强调其重要性，并展望其未来的推广和应用前景。
2. 正文- 2.1 鸡内金的起源和历史：介绍鸡内金的来源、历史和相关研究进展，包括传统应用和现代研究。
- 2.2 鸡内金的化学成分和药理作用：从化学角度分析鸡内金的成分，包括活性成分和其对人体的药理作用，如抗炎、抗氧化、抗肿瘤等。
鸡内金的炮制方法
鸡内金的炮制方法
鸡内金，又名鸡内金薄片，是一种中药材，具有清热解毒、消肿止痛的功效，常用于治疗感冒、咽喉肿痛、痈肿疔疮等症状。
下面将介绍鸡内金的炮制方法。
首先，准备好鸡内金原料。
鸡内金一般是指鸡内金薄片，它是用鸡的胃及肠道制成的，具有较好的药用价值。
在炮制之前，需要将鸡内金薄片进行清洗，去除杂质和污物。
接着，进行炮制。
炮制是中药材加工的一种常见方法，目的是提高药材的药效，去除不必要的成分。
炮制鸡内金的方法是先将清洗干净的鸡内金薄片放入炮制锅中，加入适量清水，然后用文火慢慢炖煮，直至水煮至七成干时，捞出晾干备用。
最后，储存鸡内金。
炮制好的鸡内金需要储存在干燥通风的地方，避免阳光直射和潮湿。
同时，要注意防止异味、异物的污染，以免影响鸡内金的药效。
总的来说，鸡内金的炮制方法并不复杂，但需要注意细节，严格按照规范操作。
只有通过正确的炮制方法，才能保证鸡内金的药
效和质量。
希望大家在使用鸡内金时，能够选择正规渠道购买，并严格按照医嘱使用，以达到更好的治疗效果。
炒鸡内金生产工艺规程 中成药公司
目的：为炒鸡内金生产提供符合要求的生产工艺，规范炒鸡内金生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
范围：本规程适用于炒鸡内金的生产操作。
责任：生产车间、生产部、质量部内容：1、产品概述1.1产品名称：炒鸡内金产品代码：CP4961.2来源：本品为雉科动物家鸡Callus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。
杀鸡后，取出鸡肫，立即剥下内壁，洗净，干燥。
1.3产地：全国各地。
1.4规格：统1.5性状：本品为不规则卷片，厚约2mm。
表面黄色、黄绿色或黄褐色，薄而半透明，具明显的条状皱纹。
质脆，易碎，断面角质样，有光泽。
气微腥，味微苦。
饮片：鸡内金：同原药材。
饮片：炒鸡内金：表面暗黄褐色或焦黄色，用放大镜观察，显颗粒状或微细泡状。
轻折即断，断面有光泽。
1.6性味与归经：甘，平。
归脾、胃、小肠、膀胱经。
1.7功能与主治：健胃消食，涩精止遗，通淋化石。
用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
1.8用法与用量：3～10g。
1.9成品贮藏及注意事项：置干燥处，防蛀。
1.10、生产依据：《中国药典》2015年版一部及四部。
2、生产工艺流程监控3. 饮片生产过程及工艺要求3.1 【净选】3.1.1 使用工具：周转箱。
3.1.2 目的：除去杂质等。
3.1.3 操作程序：将本品置工作台上，除去杂质，用周转箱盛装。
3.1.4 质量要求：通过上述操作，本品杂质不得超过2%。
3.2 【洗润】3.2.1 使用工具：洗药机、洗润专用周转筐。
3.2.2 目的：洗净药材。
3.2.3 操作程序：将本品置于洗药机内，快速转洗，至洗涤水无浑浊后盛于周转筐内，将周转筐内的药材交接于下一道工序。
3.2.4 质量要求：通过上述操作，本品全部洗净。
3.3 【干燥】3.3.1 干燥方法：多层带式干燥机、烘干箱。
3.3.2 使用工具：多层带式干燥机、烘干箱、周转箱。
3.3.3 目的：控制水份，便于储存管理。
YL-60110鸡内金原料检验操作规程
式中：
W0----------- 坩埚重量(g)。
W1----------- 坩埚与灰分的重量(g)。
W样----------- 样品的重量(g)。
二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（通则 2331)测定，不得过150mg/kg
仪器与试剂：两颈圆底烧瓶、电热套、竖式回流冷凝管、磁力搅拌器、分析天平、甲基红乙醇溶液指示剂、氢氧化钠滴定液滴、盐酸溶液（6mol/L)等。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于7.5%。
仪器与试剂：电热鼓风干燥箱、分析天平、蒸发皿、数显恒温水浴锅、乙醇等。
方法：取供试品约2～4g，称定重量，置100～250ml的锥形瓶中，精密加入水50～100ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中醇溶性浸出物的含量（%）。
检验操作规程
题目：鸡内金原药材检验操作规程
编号：TS-GC-YL-60110-02
制定人：
制定日期2020 年 月 日
版本：2பைடு நூலகம்
页数：1/4
审核人：
审核日期2020 年 月 日
颁发部门：质 量 部
批准人：
批准日期2020年 月 日
生效日期2020 年 月 日
目的：规范鸡内金原药材检验操作
范围：鸡内金原药材检验
计算公式：
（V供-V空）×C×0.032×106
重金属检查法标准操作规程
重金属检查法标准操作规程目的：建立重金属检查法标准操作规程范围：本规范适用于重金属检查法检查职责：质量控制部全体人员内容：1.简述重金属是指在规定实验条件下能与显色剂作用显色的金属杂质。
采用硫代乙酰胺试液或硫化钠试液作显色剂，以铅的限量表示。
由于实验条件不同，分为4种检查方法：第一法适用于供试品不经有机破坏，在酸性溶液中进行显色的重金属限度检查；第二法适用于供试品需灼烧破坏，取炽灼残渣项下遗留的残渣，经处理后在酸性溶液中进行显色的重金属限度检查；第三法用来检查能溶于碱而不溶于稀酸（或在稀酸中即生成沉淀）的药品中的重金属；第四法用微孔滤膜过滤，使重金属硫化物沉淀富集成色斑，用于有色溶液或重金属限度较低的品种。
检查时，应根据药典品种项下规定的方法选用。
四种方法显示的结果均为微量重金属的硫化物微粒均匀混悬在溶液中所呈现的颜色；采用滤膜法可获得“色斑”；如果重金属离子浓度大，加入显色剂后放置时间长，就会有硫化物聚集下沉。
重金属硫化物生成的最佳PH值是3.0-3.5，选用醋酸盐缓冲液（PH3.5）2.0ml调节PH较好，显色剂硫代乙酰胺试液用量经实验也以2.0ML为佳，显色时间一般为2分钟。
以10-20μg的Pb与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。
在规定实验条件下，与硫代乙酰胺试液在弱酸条件下产生的硫化氢呈色的金属离子有银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、锌、钴与镍等。
由于在药品生产过程中遇到铅的机会较多，且铅易积蓄中毒，故以铅作为重金属的代表，用硝酸铅配制标准铅溶液。
2.仪器与用具2.1纳氏比色管50ml应选玻璃质量好、无色（尤其管底）、配对、刻度标线高度一致的纳氏比色管。
2.2滤器见中国药典重金属检查法第四法附图，由具有螺纹丝扣并能密封的上、下两部分以及垫圈、滤膜和辅助滤板组成。
2.2.1滤器上盖部分A的入口处应能与50ML注射器紧密联接，滤器下部F的出口处能套上一合适橡皮管。
A与F能通过螺纹丝扣密封。
60112炒鸡内金饮片生产工艺规程
⑥与其他岗位、班组之间有关的操作记录应做到一致性、连贯性；
⑦操作者，复核者应填写全姓名，不得只写姓或名；
⑧填写日期一律横写，并不得简写。
4.6.3.3车间主任将整理好批生产记录及时交质量管理部经理审核。
4.7各工序工艺要点
4.7.1净选：药材净选后要求无杂质和非药用部位。
4.7.2炒制：设定炒炙温度为150℃，炒至药材表面变黄褐色。
10.1.5 凡接触有毒、有害、易燃易爆物质的操作者，必须按照国家相关规定佩戴劳动保护用品，保证操作者人身安全。
10.1.6 设备清洁与维护保养必须切断电源，设备完全停止运行后才能进行，压力容器不得容器带压维修。
10.2 劳动保护
10.2.1 操作人员必须按规定穿戴工作服、鞋、帽、口罩进行操作，特殊工种按照本工种要求穿戴具劳动保护性能的工作服。
4.1.4记录
4.1.4.1操作人员检查后填写检查记录，并签名。
4.1.4.2岗位负责人对检查结果进行复核，符合要求签名确认。
4.1.5安全检查
4.1.5.1班前要进行进行检查，有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊，必要的润滑，和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作，电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。
4.1.3现场检查
4.1.3.1检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清洁、清场合格证。
4.1.3.2需用的设备、设施应完好，有正常标志。
4.1.3.3容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。
4.1.3.4计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。
7.1原辅材料质量标准和检验规程：
09 重金属检查法检验操作规程
重金属检查法检验操作规程1.目的：规范重金属测定检验操作，保证检验的质量。
2.适用范围：适于本公司原辅料、成品的重金属测定检验。
3.责任者：质量保证部经理、化验室主任、化验员。
4.检验依据：《中国兽药典》2010年版一部附录。
5. 内容：5.1原理《中国兽药典》（2010年版）中对于药物所含的重金属的定义是指在实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
所谓“在实验条件下”是因供试品液的酸度对金属离子与硫化氢的呈色有显著的影响。
《中国兽药典》（2010年版）规定25ml供试液中含醋酸盐缓冲液2ml，再加硫代乙酰胺试液2ml，其pH值应为3.5；在此弱酸性条件下能与硫代乙酰胺呈色的金属离子有银、铅、汞、铜、镉、铋、砷、锑、锡、锌、钴、镍等均能生成不溶性硫化物；在碱性溶液中，如铋、镉、铜、钴、铁、汞、铅、锌等金属离子均能生成不溶性硫化物。
由于在药品生产中遇到铅的机会较多，而且铅易积蓄中毒，故检查以铅为代表，反应式如下：Pb2＋+S2－ PbS黑色5.2 仪器与用具5.2.1 纳氏比色管应注意选择各管之间的平行性，玻璃色泽一致，内径、刻度标线高度一致。
比色管洗涤时避免划伤内壁。
5.2.2 过滤器见《中国兽药典》2000年版一部附录重金属检查法第四法附图，而且有纹丝扣并能密封的上、下二部分以及垫圈、滤膜和辅助滤板组成。
5.2.2.1 过滤器上盖部分A的入口处应能与50ml注射器紧密联接，过滤器下部F的出口处能套上一合适橡皮管。
A与F能通过螺纹密封。
5.2.2.2 垫圈应内径光滑，大小相同，以使斑点边缘圆整、清楚、大小一致。
在滤器上加上橡皮垫圈，既可使滤膜与滤板紧密结合，又可避免在旋紧滤器接头时扭曲或损坏滤膜。
5.2.2.3 滤膜的直径为10mm，孔径为3.0μm，使用前在水中浸泡24小时以上，可使色斑均匀。
5.2.2.4 50ml注射器，应能与滤器上盖入口处紧密联接。
5.3 试药和试液5.3.1 标准铅溶液称取硝酸铅0.160g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
药材显微鉴别检查法标准操作规程
目的：建立显微鉴别法检查标准操作规程范围：确定药材中有效成份在组织中分布状况及其特征1．仪器与用具1.1不仪器生物光谱显微镜架盘天平1.2 用具1.2.1 放大镜、刀片、镊子、剪刀1.2.2 载玻片、盖玻片1.2.3培养皿或小烧杯（放切片用、切片后的处理均可在其中进行），酒精灯、滴瓶、玻璃棒（粗与细）1.2.4铅笔、滤纸、火柴2．试液2.1水合氯醛试液：按《架盘天平标准操作规程》称取水合氯醛50g ，加水15ml，与甘油10ml使溶解即得。
或使干缩的细胞壁膨胀而透明，并能溶解淀粉，树脂、蛋白质及挥发油等。
2.2甘油醋酸试液：取甘油，冰醋酸与水各等份，混合即得，此液专用于观察淀粉形态，可使淀粉粒不膨变形。
便于测量大小。
2.3甘油—乙醇溶液：取甘油1 份，50％乙醇1 份，混合即得。
此液为封藏液，用于保存植物材料及临时切片，有软化组织的作用。
3．显微标本片的制作3.1切片制作标本片（横切或纵切）3.1.1药材的预处理先将药材表面泥沙刷洗干净，将应观察的部位，切成适当大小的块或段，一般长3cm,宽1cm为宜，切面削平整。
质地软硬适中的药材可直接进行切除；质地坚硬的则须先使其软化后再切片。
软化方法可放在水中浸软或煮软。
有些根、根据茎、茎及木类药材，质地虽坚实，可将削平的切面浸水中片刻，表面润湿时取出，直接切片也能切成较完整的薄片。
过于柔软的材料，可将其浸入70％—95％乙醇中，约20分钟后可变硬些，即可进行切片。
对于细小，柔软而薄的药材，如种子或叶片，不便直接手持切片。
药材在预处理时应注意不能影响要观察的显微镜鉴别特征。
如要观察菊糖，粘液等在软化、切片、装片等过程中，均不可与水接触，以免溶解消失，观察挥发油，树脂等则不可与高浓度乙醇或其它有机溶媒接触。
3.1.2徒手切片在检验工作中，此法最常用，操作简便，迅速，制成的切片保持其细胞内含物的固有形态，便于进行各种显微镜化学反应观察。
3.1.2.1切片右手持刀片，左手拇指和食指夹持药材，中指拖着药材的底部，使药材略高出食，拇二指指，肘关节应固定，使材料的切面保持水平，刀口向内并使刀刃从左前方向右后方切削，即可切得薄片。
重金属检查法标准操作规程
目的：建立重金属检查法标准操作规程范围：本规范适用于重金属检查法检查职责：质量控制部全体人员内容：1. 简述重金属是指在规定实验条件下能与显色剂作用显色的金属杂质。
采用硫代乙酰胺试液或硫化钠试液作显色剂，以铅的限量表示。
由于实验条件不同，分为4 种检查方法：第一法适用于供试品不经有机破坏，在酸性溶液中进行显色的重金属限度检查；第二法适用于供试品需灼烧破坏，取炽灼残渣项下遗留的残渣，经处理后在酸性溶液中进行显色的重金属限度检查；第三法用来检查能溶于碱而不溶于稀酸（或在稀酸中即生成沉淀）的药品中的重金属；第四法用微孔滤膜过滤，使重金属硫化物沉淀富集成色斑，用于有色溶液或重金属限度较低的品种。
检查时，应根据药典品种项下规定的方法选用。
四种方法显示的结果均为微量重金属的硫化物微粒均匀混悬在溶液中所呈现的颜色；采用滤膜法可获得“色斑”；如果重金属离子浓度大，加入显色剂后放置时间长，就会有硫化物聚集下沉。
重金属硫化物生成的最佳PH值是，选用醋酸盐缓冲液（）调节PH较好，显色剂硫代乙酰胺试液用量经实验也以为佳，显色时间一般为2分钟。
以10-20卩g的Pb与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。
在规定实验条件下，与硫代乙酰胺试液在弱酸条件下产生的硫化氢呈色的金属离子有银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、锌、钴与镍等。
由于在药品生产过程中遇到铅的机会较多，且铅易积蓄中毒，故以铅作为重金属的代表，用硝酸铅配制标准铅溶液。
2.仪器与用具纳氏比色管50ml 应选玻璃质量好、无色（尤其管底）、配对、刻度标线高度一致的纳氏比色管。
滤器见中国药典重金属检查法第四法附图，由具有螺纹丝扣并能密封的上、下两部分以及垫圈、滤膜和辅助滤板组成。
滤器上盖部分A的入口处应能与50ML注射器紧密联接，滤器下部F的出口处能套上一合适橡皮管。
A 与F 能通过螺纹丝扣密封。
垫圈应内径光滑、大小相同，以使斑点边缘圆整、清楚、大小一致。
在滤器上加上橡皮垫圈，既可使滤膜与滤板紧密结合，又可避免在旋紧滤器接头时扭曲或损坏滤膜。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
原药材检验标准操作规程
目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：
1、性状
取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：
本品为不规则卷片，厚约2mm。
表面黄色、黄绿色或黄褐色，薄而半透明，具明显的条状皱纹。
质脆，易碎，断面角质样，有光泽。
气微腥，味微苦。
2、水分
取供试品适量，适当粉碎，精密称定，置500ml的短颈圆底烧瓶中，加甲苯约200ml，并加入玻璃珠数粒，将仪器各部分连接，自冷凝管顶端加入甲苯，至充满水分测定管的狭细部分。
将烧瓶置电热套中缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出2滴。
待水分完全馏出，即测定管刻度部分的水量不再增加时，将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷将管壁上附着的甲苯推下，继续蒸馏5分钟，放冷至室温，拆卸装置，如有水黏附在测定管的管壁上，可用蘸有甲苯的铜丝推下，放置，使水分与甲苯完全分离（可加亚甲蓝粉末少量，使水染成蓝色，以便分离观察）。
检读水量，按下式计算即得。
V
供试品中的含水量（%）＝────────×100％
W
W 样品重（g）
V 水体积（ml）
本品含水量不得过15.0%。
3、总灰分
取供试品适量，粉碎使能通过二号筛混合均匀后，取3～5g，置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量（准确至0.01g），缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升高温度至500~600℃，使完全灰化并至恒重。
根据残渣重量，按下式计算即得。
W2－W1
供试品中总灰分的含量（％）＝────────×100％
W
W1坩埚重（g）
W 样品重（g）
W2炽灼残渣与坩埚重之和（g）
本品总灰分不得过2.0％。
4、二氧化硫残留量
二氧化硫残留量按中国药典2010 年版第一增补本附录二氧化硫残留量测定法测定，取本品细粉10g，精密称定，置于两颈圆底烧瓶中，加水300ml—400 ml （应加水至没过氮气导气管的下端），取6mol/L盐酸10ml加入带刻度的分液漏斗中连接分液漏斗，并导入氮气至瓶底，。
锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1 ml作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。
连接回流冷凝管，在冷凝管上部连接导气管，将导气管插入250ml锥形瓶底部，开通氮气，调节氮气流量为0.2L/min，打开带刻度的分液漏斗的活塞，使盐酸流入烧瓶。
加热圆底烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸约3分钟后开始用0.01mol/l, 的碘滴定液滴定，吸收液置于磁力搅拌器上不断搅拌，至吸收液显蓝色或蓝紫色，持续30秒不消失，并将
滴定的结果用空白校正，每1毫升的碘滴定液(0.01mol/l)相当于0.6406mg的二氧化硫。
本品二氧化硫量不得过150mg/kg。
5、浸出物
主要使用仪器：电子分析天平、电热恒温干燥箱、水浴锅、蒸发皿等。
取供试品适量，粉碎使能通过二号筛，并混合均匀后，取约2～4g，精密称定，置100～250ml的锥形瓶中，精密加稀乙醇50～100ml，密塞，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。
放冷后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。
以干燥品按下式计算即得。
（W2－W1）×2
供试品中醇溶性浸出物的含量（%）＝────────×100％
W×（1－W4）
W 样品重（g）
W1蒸发皿重（g）
W2残渣与蒸发皿重之和（g）
W4 供试品的含水量（%）。
本品浸出物不得少于7.5%。