何首乌药材操作规程剖析
制何首乌生产岗位操作规程
制何首乌生产岗位操作规程目录1 何首乌领料岗位操作规程2 何首乌净选岗位操作规程3 何首乌炮制岗位操作规程4 制何首乌干燥岗位操作规程5 制何首乌筛分岗位操作规程6 制何首乌包装岗位操作规程何首乌领料岗位目的:建立饮片车间何首乌领料岗位标准操作规程。
适用范围:饮片车间领料生产岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容:1 操作前检查工作现场,检查所用运输工具,是否干净整洁,确保正常后方可使用。
2 根据车间领料通知单,到仓库领取何首乌原药材,与仓库保管员当场共同核对药材品名、批号(或检验单号)、数量等,并将批号(或检验单号)填在领料单上。
3 领料人员把何首乌拉入车间,经质监员核对无误后,放到“待挑拣区”内,分品种堆放整齐,并填写标卡,注明品名、数量(件数)、批号(或检验单号)、生产日期、操作人等。
4 生产结束后,及时清理工作现场,按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。
经车间质监员检查合格后,对操作间挂“清洁合格”标志,对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。
5 及时、准确填写领料岗位生产记录。
何首乌净选岗位目的:建立饮片车间何首乌净选岗位标准操作规程适用范围:饮片车间净选岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任内容:1 准备过程1.1 操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志,挂上操作人填写的“生产状态标志卡”。
1.3 由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量(件数)、批号(或检验单号)及每包药材上的标示物是否齐全。
1.4 以上内容全部核对无误后,班长方可安排生产任务,开始生产。
2 操作过程2.1 将待挑拣药材何首乌放在挑拣台上,对其手工挑拣除去杂质,装入洁净容器内。
2.2 药材挑拣后进行称重,并挂上标卡,标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等,放在“已挑拣药材”区内,由质监员检查合格后发给合格证。
不同炮制方法对何首乌有效成分的影响
不同炮制方法对何首乌有效成分的影响何首乌是一种常用中草药,具有滋补肝肾、补血益气、黑发延龄等功效。
不同的炮制方法对何首乌的有效成分有一定的影响,主要包括清洗、切片、蒸制、晒干等步骤。
清洗是炮制何首乌的第一步,其目的是去除表面的杂质和沙土,使药材更加纯净。
清洗过程中应注意不要过度搓洗,以免破坏有效成分。
研究发现,清洗后何首乌中的多糖、酶等成分有所增加,可能是因为清洗过程中部分杂质被清除,使得有效成分相对增加。
切片是将何首乌处理成适宜大小的片状,便于后续炮制工序。
切片过程中,药材的表面会与空气接触,容易发生氧化反应,导致有效成分的丢失。
切片需要尽快进行,并采用防氧化剂的处理方法,降低氧化反应的发生。
蒸制是炮制何首乌的重要步骤之一。
蒸制过程中,何首乌中的有效成分会发生转化和分解,得到一些新的物质。
研究发现,蒸制可使何首乌中的多糖、黄酮类成分等含量增加,同时降低脂肪酸、糖苷等成分的含量。
这可能是因为蒸制过程中,一些热敏性成分发生改变,导致有效成分的比例发生了变化。
晒干是将蒸制后的何首乌在阴凉通风处晾晒至干燥状态。
晒干过程中,何首乌中的水分逐渐挥发,有效成分得到更好的保留。
研究表明,晒干后的何首乌中的多糖、黄酮类成分含量较蒸制前提高,而维生素C等水溶性成分含量则会下降。
不同的炮制方法对何首乌有效成分的影响是复杂的。
清洗可以去除一部分杂质,使有效成分相对增加;切片需要采取防止氧化的措施,以减少成分的损失;蒸制会使有效成分发生转化和分解,比例发生变化;晒干则可以使成分更好地保留。
在选择炮制方法时要根据需要的功效和原材料的实际情况进行选择,以充分发挥何首乌的药用价值。
何首乌的炮制简单方法
何首乌的炮制简单方法何首乌是一种中药材,被广泛应用于保健及治疗多种疾病。
下面我将详细介绍何首乌的炮制方法。
首先,炮制何首乌主要包括洗净、煮制和晾晒三个步骤。
首先,我们需要将何首乌的杂质去除干净。
具体步骤如下:1. 将何首乌用清水浸泡,浸泡时间根据何首乌的大小和硬度而定,一般为2-8小时,以使其柔软。
2. 将浸泡后的何首乌取出,用清水反复冲洗,去除表面的泥土和杂质。
3. 若何首乌表面有必要的龟裂或病斑,可以用刀背或锉刀轻轻地将其去除。
接下来,我们需要将洗净的何首乌进行煮制,以去除毒性和增加药效。
具体步骤如下:1. 取一锅清水,加入洗净的何首乌,水量一般是何首乌的2-3倍。
2. 火炉上煮沸后改为小火,继续煮制。
炮制何首乌的时间一般为3-4小时,直到何首乌变成黑色。
3. 在煮制的过程中,需要不断地搅拌和加水,以防止何首乌粘底或煮焦。
最后,我们需要将煮制后的何首乌晾晒至完全干燥。
具体步骤如下:1. 将煮制后的何首乌取出,放在通风干燥的地方,晾晒4-5天,直到完全干燥。
2. 在晾晒的过程中,需要不断地翻动何首乌,以保证其均匀干燥。
同时,要防止阳光直射,以避免何首乌的活性成分被破坏。
3. 晾晒至完全干燥后,将何首乌放入通风干燥的储藏器中,保存起来。
需要注意的是,炮制何首乌的时间和煮制次数可以根据需要而定。
通常情况下,经过一次煮制可得到一等品的何首乌,需要更好的质量可进行二次煮制。
炮制后的何首乌在药理上有适度的毒性减弱,同时药效也得到了增强。
它被广泛应用于滋补身体、调理肝肾、乌发养颜等方面。
但是仍要注意适度使用,并在医生的指导下进行用药。
总之,何首乌的炮制过程相对简单,但重要的是要掌握好每个步骤的细节和注意事项。
只有正确地炮制何首乌,才能发挥其最佳的药用效果。
何首乌生产操作规程起草说明
何首乌生产操作规程修改说明分供方评价福建省XX食品有限公司1.目的对分供方进行评价及选择,保证合格分供方能长期稳定提供满足规定要求的物资。
2.适用范围本程序适用于对提供产品和服务的分供方进行评价及质量控制。
3.相关文件QP4.6—1 《采购控制》QP4.13—1 《不合格品控制》QP4.14—1 《纠正和预防措施》QP4.10—1 《检验和试验控制》4.职责采购的责任部门(见QP4.6—1《采购控制》中的表1)负责对提供产品和服务的分供方进行评价和质量控制。
5.程序5.1新分供方评审采购责任部门应根据表1《分供方评价及质量控制分类表》对各类产品和服务采用适合的评定方式:分供方调查和适当的检验或验证。
5.2分供方调查5.2.1基地科应对原料基地或农户代表的种植、采收、高低峰期、质量、价格、供货能力和信用进行调查,记录在〔原料分供方调查表〕中。
5.2.2供应科应将〔分供方调查表(一)〕提供给空罐、纸箱和商标的生产厂家填报。
调查内容见表(一)。
5.2.3供应科应对采购定点部门、商家等进行调查,填写〔分供方调查表(二)]。
调查内容见表(二)。
5.2.4 所有分供方调查表应经市场部经理审核,总经理审定。
5.2.5选择分供方的原则一般是:a.具有政府部门颁发的“生产许可证”;b.质量、价格、交货及服务等良好;c.生产能力、检验能力、财务健全;d.商誉良好。
5.3检验或验证品管部根据供应科的申报对进货物品实施检验或凭其出厂合格单及数量清单进行验证。
所有检验或验证的结果都可作为对分供方年审的依据。
5.4分供方质量控制5.4.1 采购责任部门应按表1《分供方评价和质量控制分类表》对所购的产品和服务采取适当的控制方式,确定控制程度。
5.4.2 原辅料质量控制基地科或品管部执行QP4.10—1《检验和试验控制》的规定,进行进货检验或验证。
不合格,则按QP4.13—1《不合格品控制》和QP4.14—1《纠正和预防措施》的规定处理。
何首乌炮制方法与标准
何首乌炮制方法与标准【古代炮制方法】唐代有黑豆蒸、醋煮、水煮熟黑豆酒煮(《理伤》)等炮制方法,并提出“用苦竹刀切,米泔浸一宿,暴干,忌铁”(《本草图经》)。
宋代增加了单蒸、米泔水浸后九蒸九暴(《圣惠方》),生姜甘草制(《朱氏》),牛膝制(《履巉岩》)等法。
金元有米泔黑豆干枣同制(《儒门》)。
明代又增加了黑豆人乳制(《回春》),黑豆牛膝人乳制(《醒斋》),人乳拌蒸、酒浸蒸(《景岳》)。
清代还增加了乌羊肉制(《良朋》)、牛乳制(《切用》)。
此时,其炮制方法已达30余种。
【现代炮制方法】1、何首乌:取原药材,除去杂质,洗净,稍浸,润透,切厚片或块,干燥,筛去碎屑。
2、制首乌:取生首乌片或块,用黑豆汁拌匀,润湿,置非铁质蒸制容器内,密闭,蒸或炖至汁液被吸尽,药物呈棕褐色时,取出,干燥。
何首乌每100千克用黑豆10千克。
黑豆汁制法:取黑豆10千克,加水适量,约煮4小时,熬汁约15千克;黑豆渣再加水煮3小时,熬汁10千克,合并得黑豆汁约25千克。
【饮片性状】何首乌为不规则圆形厚片或小方块,表面淡红棕色或棕黄色,中心显黄白色,外侧皮部散列云锦状花纹(异型维管束),周边红棕色或红褐色,皱缩不平,质坚实,粉性,味稍苦涩。
制首乌表面黑褐色或棕褐色,凹凸不平,质坚硬,断面角质样,棕褐色或黑色。
气微,味微甘而苦涩。
【质量标准】何首乌水分不得过10.0%,总灰分不得过5.0%,含2,3,5,4β-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷不得少于1.0%,强补肝肾作用,可用于肝。
肾不足,虚阳上亢,头目眩晕,两耳虚鸣,如滋阴地黄丸(《准绳》)。
(3)久疟不止:常与人参、当归、陈皮、煨姜同用,能补气血,截疟,可用于气血俱虚,久疟不止,面色萎黄,如何人饮(《景岳》)。
(4)高脂血症:以制首乌为主要成分的首乌片,具有补肝肾,益精血的作用,用于肝肾阴虚,津血亏耗,心脉失养,清从浊化,脂混血中者。
降脂灵片与丹田降脂丸也均以制首乌为主药。
浅谈何首乌的炮制方法及其临床应用
浅谈何首乌的炮制方法及其临床应用何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb的干燥块根,是我国历代常用的中药。
其生用与制后用作用有所不同,生首乌有润肠通便、解疮毒作用,有一定毒性;经过炮制的制首乌有补肝肾,益精血,乌须发作用。
古往今来,有关何首乌的炮制方法很多。
【炮制方法】一、净制除去杂质二、切制除去杂质,洗净,稍浸,润透,切厚片或块,干燥三、炮炙制首乌1.黑豆、黄酒制(1)取何芮乌块倒入盆内,用黑豆汁与黄酒拌匀,置罐内或适宜容器内,密闭,坐水锅中,隔水炖至汁液吸尽,取出,晒干即得。
每何首乌100kg,用黑豆10kg,黄酒25kg。
黑豆汁的制法取黑豆10kg,加水煮约4小时,熬汁约15kg,豆渣冉加水煮约3小时,熬汁约10kg,两次共熬汁约25kg(2)取首乌片或块,先用黑豆汁拌匀,隔水加热,蒸8小时,焖8小时,至表面黑褐色时,取出,晾干。
再用黄酒拌匀,蒸8小时,取出,晒干。
每何首乌片100kg,用黑豆10kg,黄酒20kg。
黑豆汁制法取黑豆10kg,加水适量,约点4小时,熬汁约15kg,豆渣再加水煮约3小时,熬汁约10kg,合并得豆汁25kg2.蒸制(1)将原只生于何首乌,除去杂质分档,浸12-24小时,洗净,捞起,大只劈开,中途淋水,润透,置蒸笼内,每天蒸足8小时(以上汽后算起),焖过夜,翌晨上下翻动1次,再蒸,如此反复蒸制4天,焖4夜,至内外都呈滋润黑色。
取出。
晒至半干,切薄片,将蒸时所得之原汁拌入,使之吸尽,干燥,筛去灰屑(2)取原药材,洗净,煮沸4-6小时,至中心至粘性,晒半干,切去茎基及尾梢,反复晒至发硬,再浸4小时后,加水盖过药面,煮沸8小时,焖1夜,晒半干,再蒸8小时,焖15小时。
再如前法操作1次,趁热切9-12mm方块,晒干3.酒制(1)取何首乌片或块,用黄酒拌匀,润4-6小时,放笼屉内蒸6小时,取出稍晾,再加入锅内汁水,候汁吸尽,捞起再蒸,以蒸黑为度,取出晒干或烘干。
何首乌的药材炮制与炮制质量检验
何首乌的药材炮制与炮制质量检验何首乌,又称为乌药、乌发草、黑头发草等,是一种常见的中药材。
它具有滋补肝肾、益精血、养发黑的作用,被广泛用于治疗肝肾不足、头发脱落等疾病。
然而,何首乌的药材炮制和炮制质量检验对于确保其疗效的稳定和安全性至关重要。
何首乌的药材炮制,主要通过炮制工艺对原料进行加工和处理,以提高药材的药效和降低毒副作用。
目前常用的炮制方法包括“黑炮”和“红炮”。
其中,“黑炮”是将鲜何首乌进行蒸煮、熏烤或烘干等处理,达到除臭、防蛀、除湿和提高药效的效果。
而“红炮”是将“黑炮”后的何首乌在炮制时进行反复搅拌,以进一步深入炮制,提高药材的疗效。
在何首乌的炮制过程中,需注意一些关键环节和技术要点。
首先,应选择新鲜、高质量的何首乌原料,才能确保炮制后的药材质量。
其次,应根据不同炮制方法的要求,掌握好炮制时间和温度,避免过度炮制或不足炮制导致药效不稳定。
此外,还需注重炮制过程中的卫生和防潮,避免药材受到外界污染和异味的影响。
炮制质量检验是确保何首乌药材质量的重要环节。
在炮制后,需要进行一系列的质量检验,以评估药材的质量和疗效。
常用的炮制质量检验方法有外观检查、理化性质检测和有效成分含量测定等。
外观检查主要观察何首乌的色泽、形状和气味等,以判断其是否符合炮制标准。
理化性质检测则包括测定何首乌的含水率、灰分、挥发物、酸不溶性灰分等指标,以评估其质量和纯度。
此外,还可通过高效液相色谱、气相色谱等方法测定何首乌中的有效成分含量,如蒽醌类化合物和多糖等,以确保药材的活性成分符合要求。
除了炮制过程中的技术要点和质量检验,还需要注意何首乌的储存和保管。
何首乌应存放在干燥、通风、阴凉的地方,避免阳光直射和潮湿环境。
同时,应避免与异味物质接触,以免污染药材。
何首乌的有效有效期通常为三年左右,因此,在使用前应查看药材标签上的保质期信息,以确保药材安全有效。
总之,何首乌的药材炮制和炮制质量检验是保证其疗效和安全性的关键步骤。
何首乌炮制方法与标准
何首乌炮制方法与标准
何首乌是一种常见的中药材,被广泛运用于中医领域,具有滋补强壮、益肝明目、补肾强阳的功效。
而要使用何首乌,首先需要进行炮制,下面就具体介绍一下何首乌的炮制方法与标准。
一、将何首乌清洗干净
首先,将何首乌放入清水中浸泡约30分钟,浸泡之后用流动的清水将其清洗干净,去除表面的污垢,然后用纱布包好备用。
二、食盐炒制
取适量的食盐,放入炒锅中加热,热熔之后将纱布包好的何首乌放入锅中,翻炒5-10分钟,至何首乌的外形变为深棕色,表面微微带有油光即可。
三、用酒浸泡
将炒制好的何首乌放入干净无异味的陶瓷或玻璃容器中,倒入白酒、黄酒或米酒等适量的酒,浸泡约24小时,期间需翻动几次,使其均匀浸泡。
四、晾晒
将浸泡好的何首乌取出沥干,撒在干燥通风的地方,晾干后即可。
以上就是何首乌的炮制方法与标准。
需要注意的是,炮制好的何首乌最好放置在干燥通风的地方,并避免阳光直射或潮湿环境,以防止其变质或霉变。
另外,不同制药厂商或地区,炮制方法有所不同,但总的来说,按照上述步骤进行炮制即可。
总之,何首乌经过炮制后,能更好地发挥其药效,对人体健康有益处。
但在使用时还需请遵医嘱,因为何首乌有一定的毒性,需要严格控制用量。
何首乌 检验标准操作规程
何首乌检验标准操作规程 文件编码:S0P-QC-ZJ-3115-02题 目 何首乌检验标准操作规程制定部门:质量检验中心颁发部门:质量管理部 分发部门:质量管理部、质量检验中心制定人: 日期: 年 月 日 审核人: 日期: 年 月 日 批准人: 日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日变更历史:1.2003年3月制定; 2.《中国药典》2005年版2005年7月执行修订; 3.《中国药典》2010年版2010年10月执行修订。
目 的:建立何首乌检验标准操作规程。
规范检验操作,确保何首乌质量。
适用范围:适用于何首乌的检验。
责 任 者:质量管理部经理、质检中心主任、质量检验员。
内 容:1品名:何首乌2取样:按药材和饮片取样标准操作规程(SOP-QC-ZJ-6065)取样3 检验依据:何首乌内控质量标准(STP-QS-ZJ-3043)4性状:取本品置明亮处用肉眼观察,本品呈团块状或不规则纺锤形,尺量长6-15cm ,直径4-12cm 。
表面红棕色或红褐色,皱缩不平,有浅沟,并有横长皮孔样突起及细根痕。
体重,质坚实,不易折断,断面浅黄棕色或浅红棕色,显粉性,皮部有4~11个类圆形异型维管束环列,形成云锦状花纹,中央木部较大,有的呈木心。
鼻闻气微,口尝少许味微苦而甘涩。
5鉴别:5.1仪器:显微镜、电热恒温水浴锅、电热恒温鼓风干燥箱、薄层喷雾气压泵、三用紫外分析仪、电子天平、高速粉碎机5.2试剂与试液:5.2.1试剂:乙醇、苯.5.2.2试液水合氯醛:取水合氯醛5g ,加水15ml 与甘油10ml 使溶解,即得。
甘油乙醇:取甘油、稀乙醇各1份,混合,即得。
磷钼酸硫酸试液:取磷钼酸2g ,加水20ml 使溶解,再缓缓加入硫酸30ml 摇匀,即得。
5.3对照品与对照药材:何首乌对照药材5.4操作方法5.4.1按显微鉴别法标准操作规程(SOP-QC-ZJ-6034)检查。
本品横切面:取本品几根放入250 ml烧杯中,加水100ml,用水润30分钟软化后,取中上部,用刀片徒手切片,切成20µm的薄片,选取平整的薄片置载玻片上,滴加水合氯醛试液2滴,将载玻片置酒精灯火焰上方2cm处往返摆动加热至边缘起小泡,即停止加热,补充试液后再加热,直至透化完全。
何首乌的使用方法
何首乌的使用方法
何首乌是一种中草药,可以用于多种情况。
以下是常见的何首乌使用方法:
1. 煎汤:将适量的何首乌切成小块或切片,加入适量的水煎煮20-30分钟,然后喝下汤水。
2. 炖煮:将何首乌与其他药材一起放入炖盅中,加入适量的水,用慢炖或者小火炖煮数小时,直至药材渗出有效成分。
3. 泡水:将何首乌切成小块或切片,加入开水中浸泡数小时,然后饮用。
4. 煮粥:将适量的何首乌与米一同煮成粥,可添加其他配料如红枣、莲子等,增加口感和滋补功效。
5. 直接嚼服:如果何首乌的质地较软,可以直接咀嚼服用,但口感较为苦涩。
需要注意的是,每个人对何首乌的适应性可能有所不同,初次使用时应小心观察身体反应,如果出现不良反应,应停止使用并咨询医生。
此外,如果需要针对特定疾病或症状使用何首乌,最好在专业医生的指导下使用。
何首乌、制何首乌质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:何首乌制何首乌1.2 汉语拼音:Heshouwu Zhiheshouwu2 代码:何首乌制何首乌3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准:7检验操作规程:7.1试药与试剂:乙醇、何首乌对照药材、羧甲基纤维素钠、三氯甲烷、甲醇、水、乙腈、磷酸、盐酸、大黄素对照品、大黄素甲醚对照品、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2仪器与用具:显微镜、电子天平、超声波清洗器、水浴锅、回流装置、硅胶H薄层板、紫外光灯、烘箱、马弗炉、分液漏斗、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。
7.3性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4鉴别:取本品粉末0.25g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至3ml,作为供试品溶液。
另取何首乌对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上使成条状,以三氯甲烷-甲醇(7:3)为展开剂,展至约3.5cm,取出,晾干,再以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展至约7cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
7.5检查:7.5.1何首乌水分:不得过10.0%(附录15第二法)。
总灰分:不得过5.0%(附录17)。
7.5.2制何首乌水分:不得过12.0%(附录15第二法)。
总灰分:不得过9.0%(附录17)。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6含量测定:7.6.1何首乌二苯乙烯苷避光操作。
照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为320nm。
何首乌生产标准操作规程
何首乌生产标准操作规程前言何首乌(首乌藤)是贵州著名的地道药材,有着悠久的应用历史。
为规范何首乌(首乌藤)药材生产全过程,保证何首乌(首乌藤)药材达到优质、安全、有效、质量稳定、可控,以满足中药制药、食品、日化等行业的需要,在广泛深入调查,总结产区传统栽培经验和试验研究论证的基础上,制订了本规程。
本规程是何首乌药材生产和质量管理的基本准则,适用于规范化栽培基地何首乌药材生产的全过程。
本规程的实施对中药标准化、现代化和国际化起促进作用,并对何首乌生产基地建设起指导作用。
本规程起草说明单位:贵州省黔东南州信邦中药饮片有限责任公司本规程主要起草人:杜武庭、欧春阳、吴真新等本规程由贵州信邦中药发展有限公司负责解释本规程于二OO三年四月首次发布本规程于二OO三年六月实施本规程于二○○四年十一月修改1.主题内容与适用范围何首乌生产标准操作规程(草案)(以下简称“本规程”)是在综合何首乌野生变家种与规范化种植科学试验结果及其传统种植、采收和初加工(含首乌藤)技术等基础上,经过生产实践总结而制订的。
本规程按照国家食品药品监督管理局颁布的《中药材生产质量管理规范》(试行)的要求,规定了何首乌规范化种植的适宜区域、基源、种苗繁育、大田栽培、田间管理、合理施肥、病虫害防治、采收与初加工等全过程生产管理与质量管理。
本规程适用于贵州省黔东南州及周边地区何首乌的种植生产。
按本规程实施,在正常年份情况下,二年生何首乌药材产量可达1500~3000㎏/亩(鲜),500~1000㎏/亩(干);首乌藤100~500㎏/亩(干)。
2.引用标准GB3095—1996 环境空气质量标准GB9137—1988 大气污染物最高允许浓度标准GB5084—1992 农田灌溉水质标准GB15618—1995 土壤环境质量标准GB4285—1989 农药安全使用标准WM2—2001 国家对外贸易经济合作部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》NT/T393—2000 农业部《生产绿色食品农药使用准则》中华人民共和国药典(2000版一部)中药材生产质量管理规范(试行)3.定义本规程是根据国家食品药品监督管理局颁布的《中药材生产质量管理规范》(试行)的要求,为控制影响何首乌(含首乌藤)药材质量的各个生产环节因素,保证药材质量安全、有效、可控、稳定,增强生产技术的可操作性,而制订的何首乌生产操作全过程。
何首乌的炮制方法
何首乌的炮制方法
何首乌,又称首乌,是一种常用的中药材,具有滋补肝肾、养血补虚的功效。
下面是一种常见的何首乌的炮制方法:
1. 刮洗:将何首乌用刀或刮板轻轻刮去表面的泥土和杂质,然后用清水冲洗干净。
2. 切片:将刮洗干净的何首乌切成长约3至5厘米、厚约0.2至0.3厘米的薄片。
3. 焯水:将何首乌片放入沸水中焯水5至10分钟,然后捞出晾干备用。
4. 晒干:将焯水后的何首乌片放在通风透气的地方晾干,直至完全干燥。
5. 研磨:将晒干的何首乌片用研钵和研杵研磨成粉末。
6. 过筛:将研磨后的何首乌粉末通过筛网,去除粗大颗粒,使粉末细腻均匀。
7. 打包:将过筛后的何首乌粉末装入干燥的密封容器中,保存在干燥、阴凉处。
请注意,每位制药师或草药师在炮制何首乌时可能会有一些微小的差异,以上仅是一种常见的炮制方法,具体操作还需根据实际情况和个人经验进行调整。
另外,
炮制何首乌的方法还有其他变种,如蒸炒、炒制等,可以根据需要选择适合的炮制方法。
06何首乌
天水太盛祥医药有限公司中药饮片加工厂GMP文件标题:何首乌炮制工艺规程编号:STP-GY006-R01起草人;审核人:批准人:起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:颁发部门:分发份数:分发至:(质量管理部、生产管理部)各一份,存档一份1主题内容与适用范围本规程规定了原药材加工成中药饮片的工艺过程。
2 引用标准《药品生产质量管理规范》(2010年版)、《中华人民共和国药典》(2010版一部)3 术语和定义本规程不涉及术语和定义。
4 生产工艺过程何首乌4.1 领料4.1.1 领料部门根据生产部门的生产指令,凭领料单到原料库领取原药材何首乌,写清品名、批次、领料量。
4.1.2 领料过程中注意核对原药材品名、批号、件数、数量、合格标志。
4.1.3 核对各项无误后,运入原料暂存间。
4.2 挑拣4.2.1 将原料何首乌运入挑拣室,筛选,除去沙尘。
4.2.2 上操作台挑拣,将异物挑出置废弃物容器,将净何首乌置净料袋或桶,并附生产过程物料标识。
4.2.3 挑拣结束后,称量,标明总件数、总数量。
将净何首乌运入净料暂存间。
4.2.4 净料中应不存在毛发、纤维、沙石等异物。
4.2.5 挑拣完之后,及时填写挑拣生产记录及物料平衡。
物料平衡计算方法挑拣后量+废弃物量物料平衡率= ×100%领料总量参照标准: 95%—100%4.3 清洗4.3.1 清洗操作工从原料暂存间领取净何首乌,同时和班组负责人核对品名、批次、件数、数量等。
4.3.2 将净何首乌取适量置洗药池或洗药机中,用流动饮用水冲洗,并不断翻动搅拌,直至流出的水无明显颜色和异物。
(药物本身的颜色除外)4.3.3 将洗净的何首乌置洁净容器中淋水闷润,至内心柔软适宜切片为宜。
4.3.4 及时填写清洗生产记录及交接班记录。
4.4 切片.4.4.1 将闷透的何首乌置直切式切药机上,调试切药机,使何首乌片的厚度在(2-3)㎜之间。
4.4.2 切片过程中注意饮片的厚度和完整性。
何首乌炮制方法
何首乌炮制方法
何首乌(学名:Polygonum multiflorum),又称仙茅、红藤、苟猢狲、何首乌藤等,是中医学常用的药材之一,具有益肾补血、滋阴养发的功效。
以下是何首乌的炮制方法:
首先,将新鲜的何首乌草根用清水浸泡6-12小时,以去除表面的泥土和杂质。
之后,用清水将何首乌根草洗净,切成小段备用。
接下来,将切好的何首乌用沸水焯水3-5分钟,以去除苦味和杂质。
然后,将焯水后的何首乌晾干,然后切成细丝状。
最后,将切好的何首乌晾干的丝状材料放入干燥通风的地方晾干,直至完全干燥。
经过以上步骤,何首乌就完成了炮制过程,可以用来制作中药或者泡茶服用。
需要注意的是,何首乌草的炮制过程需要细心操作,确保材料洁净、干燥,以免影响药材的品质和功效。
此外,对于炮制过的何首乌,应密封保存,防潮、防虫,以延长其保质期。
何首乌炮制方法
何首乌炮制方法
何首乌是一种常见的中草药材,具有补血、益肝、滋肾的功效,被广泛用于中医药领域。
何首乌的炮制方法对于药效的发挥起着至
关重要的作用,下面将介绍何首乌的炮制方法。
首先,何首乌的炮制需要选择新鲜的何首乌,将其清洗干净,
去除泥土和杂质。
然后将何首乌切成小段,晒干备用。
接着,将晒
干的何首乌放入炮制罐中,加入适量的清水,水量要稍微高于何首
乌的表面。
炮制罐盖好,放入炉火中炮制,炮制的时间一般为3-4
小时,直至何首乌表面呈现出红褐色为止。
炮制过程中需要注意控制火候,火候过大会导致何首乌炮制不
均匀,影响药效。
炮制结束后,将炮制好的何首乌取出,晾干备用。
炮制好的何首乌质地应该韧而不软,色泽呈暗红色,有一股特殊的
香味。
何首乌炮制方法的关键在于控制火候和水量,火候过大会导致
何首乌外焦内生,火候过小则无法达到炮制的效果。
水量过多则会
影响何首乌的质地,水量过少则会导致何首乌炮制不均匀。
因此,
在炮制过程中需要根据实际情况适当调整火候和水量,确保炮制出
的何首乌质量符合要求。
总的来说,何首乌的炮制方法并不复杂,但需要掌握一定的技巧和经验。
正确的炮制方法可以保证何首乌的药效得到充分发挥,为中医药的临床应用提供优质的药材。
希望通过本文的介绍,能够帮助大家更好地掌握何首乌的炮制方法,为中药材的炮制工作提供参考。
浅谈中药何首乌的炮制与使用
浅谈中药何首乌的炮制与使用中药何首乌是一种常用的中药材,历史悠久,具有多种功效。
它可以被用来治疗肝脏疾病、头痛、目赤等病症。
但在使用何首乌时,需要进行炮制处理。
下面我们将对何首乌的炮制以及使用进行浅谈。
何首乌的炮制何首乌有生制、醋制、红制和黑制四种炮制方法。
其中最常用的是醋制和红制。
醋制何首乌需要使用米醋或黄酒。
首先将何首乌用清水浸泡一晚上,然后用清水洗净。
再将何首乌放入锅中,加入醋或黄酒,用中火煮沸。
煮沸后,将火降到小火,继续煮30分钟。
最后将何首乌取出,用清水洗净,并晾干备用。
醋制的何首乌呈紫黑色,外形扁平,有一定的酸味,具有补肝肾、乌发等功效。
红制何首乌是将何首乌用石灰水煮沸,加入盐和黄酒,用旺火煮沸20分钟,然后将其取出晾干。
红制的何首乌呈红褐色,外形细长,口感微苦,具有补肾、强筋骨等功效。
黑制何首乌则是将何首乌用盐水煮沸,再加入黄酒和花椒,用旺火煮沸15分钟,取出晾干。
黑制何首乌的颜色是黑褐色,外形也是扁平的,口感苦涩,具有补肝肾、止血等功效。
何首乌的使用何首乌的使用分为内服和外用两种。
内服主要用于治疗肝肾亏虚引起的不眠、头晕、记忆力下降、腰膝酸软等症状。
外用则可以用于治疗头痛、目赤、口唇干裂、腕管综合症等病症。
内服时,一般使用醋制或红制的何首乌。
可以将何首乌切成薄片,在温水中浸泡30分钟后,再用文火煎煮30分钟即可。
每次服用10~15克即可。
外用时,可以将黑制何首乌磨成粉,用水冲泡后涂于患处。
需要注意的是,何首乌有一定的毒性,在使用时需要注意剂量。
同时,孕妇和哺乳期妇女以及有饮食禁忌的人群应在医生指导下使用何首乌。
总结何首乌是一种具有多种功效的中药材,但在使用时需要进行炮制处理。
针对不同的病症,可以选择不同的炮制方法和使用方式。
在使用何首乌时需要注意剂量,有毒性的错误使用会导致不良反应。
如果需要使用何首乌来治病,建议在医生的指导下进行。
何首乌规范化生产操作规程
何首乌规范化生产操作规程(SOP)2010-12-18字号:小| 大1 主要内容与适用范围本规程按我国中药材GAP产品标准规定了贵州省施秉县何首乌产区有关何首乌规范化生产的综合技术要求。
1.2适用范围本规程适用于贵州省施秉县何首乌主要生产区。
栽培品种为寥科植物何首乌Polygonum muihfo-rum hunb。
按本规程实施,3年生可产鲜何首乌2.5万kg/hm2左右,折合干重7500kg/hm2左右。
2 引用标准2.1 GB3095-1996 环境空气质量标准2.2 GB50841992 农田灌溉水质标准2.3 GB15618-1995土壤环境质量标准2.4 GB3838-1988 地面水环境质量标准2.5 GB9137-1988 保护农作物的大气污染物最高允许浓度2.6 GB4285-1989 农药安全使用标准2.7 GB6266-86 中药材瓦楞纸箱包装件标准2.8 GB195-85 包装储运指标标志标准2.9《中华人民共和国药典》(2000版)2.10 (中药材生产质量管理规范(GAP))(试行)3 生产基地概况3.1回何首乌种植基地的选择3.1.1历史原因何首乌为贵州道地药材,在施秉县牛大场镇已栽培多年,形成了一定规模。
另外,本地气候适宜,土壤肥沃,水资源丰富,无工业污染。
当地药农从80年代初开始引种栽培药材,改革开放以来,在当地政府的大力支持和科学技术的不断投入下,药材种植面积已达2000hm2以上,当地人们掌握了丰富的种植经验,并形成药材种植意识。
现施秉已成为全省药材种植中心及药材集散地,因此,在当地建何首乌种植基地,不但有良好的自然条件,还有好的群众基础及当地政府在各方面的大力支持。
3.1.2质量原因现市场上的何首乌主要来源于野生资源.贵州是何首乌道地药材主要来源之一、施秉人工种植的何首乌经检测其有效成分为;2,3,5,4,-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D萄糖苷(C20H22O9)含量达2%以上,高于《药典》(2000版)的要求(不得少了1.0%)。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
标准操作规程文件编号页码共11第1页文件名称何首乌检验标准操作规程版次制订人制订日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门质检部颁发日期执行部门质检部生效日期分发部门:质检部取代:目的:建立何首乌检验标准操作规程。
范围:何首乌的检验。
责任人: QC检验员、QC主管、质管部部长。
规程:1.药材名称:何首乌2.物料编号:3.检验项目3.1性状3.1.1 仪器与用具放大镜、直尺。
3.1.2操作方法取供试品,用目视或用放大镜观察,并用直尺测量其长度和直径;口尝其味。
3.1.3 记录记录观察的性状,供试品的长和直径的数值。
3.1.4 结果判定本品呈团块状或不规则纺缍形,长6~15cm,直径4~12cm。
表面红棕色或红褐色,皱缩不平,有浅沟,并有横长皮孔及细根痕。
体重,质坚实,不易折断,断面浅黄棕色或浅红棕色,标准操作规程文件编号页码共11第2页文件名称何首乌检验标准操作规程版次显粉性,皮部有4~11个类圆形异型维管束环列,形成层云锦状花纹,中央木部较大,有的呈木心。
气微,味微苦而甘涩。
3.2鉴别3.2.1 显微鉴别3.2.1.1 仪器与用具显微镜、目镜测微尺。
3.2.1.2 试药和试液甘油醋酸试液。
3.2.1.3 操作方法3.2.1.3.1 取本品用水浸软,进行徒手横切片,用甘油醋酸试液装片,置显微镜下观察。
3.2.1.3.2 取本品粉末置载玻片上,甘油醋酸试液装片,置显微镜下观察。
3.2.1.4 结果判定3.2.1.4.1本品横切面:木栓层为数列细胞,充满棕色物。
韧皮部较宽,散有类圆形异型维管束4~11个,为外韧型,导管稀少。
根的中央形成层成环;木质部导管较少,周围有管胞及少数木纤维。
薄壁细胞含草酸钙簇晶及淀粉粒。
3.2.1.4.2粉末黄棕色。
淀粉粒单粒类圆形,直径4~50µm,脐点人字形、星状或三叉状,大粒者隐约可见层纹;复粒由2~9分粒组成。
草酸钙簇晶直径10~80(160)µm,偶见簇晶与较大的方形结晶合生。
棕色细胞类圆形或椭圆形,壁稍厚,胞腔内充满淡黄棕色、棕色或红棕色物质,并含淀粉粒。
具缘纹孔导管直径17~178µm。
棕色块散在,形状、大小及颜色深浅不一。
3.2.2 薄层鉴别3.2.2.1 仪器与用具回流装置、水浴锅、蒸发皿、漏斗、层析缸、硅胶H薄层板、紫外灯。
标准操作规程文件编号页码共11第3页文件名称何首乌检验标准操作规程版次3.2.2.2 试药和试液乙醇、苯、磷钼酸、硫酸、何首乌对照药材。
3.2.2.3 供试溶液的制备取本品粉末0.25g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至3ml,作为供试品溶液。
3.2.2.4 对照药材溶液的制备另取何首乌对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。
3.2.2.5 检验方法照薄层色谱法(《中国药典》2005版第一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上使成条状,以三氯甲烷-甲醇(7:3)为展开剂,展至约3.5cm,取出,晾干,再以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展至约7cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
3.2.2.6 记录记录供试溶液和对照溶液的取用量,画出薄层板经展开剂展开后的薄层图。
3.2.2.7 结果判定供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,判为符合规定,否则判为不符合规定。
3.3检查3.3.1 杂质3.3.1.1 简述药材中混存的杂质系指下列各类物质:来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;来源与规定不同的物质;无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。
3.3.1.2 仪器与用具放大镜(5~10倍)、分样筛。
标 准 操 作 规 程文件编号页 码 共 11第4页文件名称何首乌检验标准操作规程版 次3.3.1.3 操作方法3.3.1.3.1 取供试品,摊开,用肉眼或放大镜(5~10倍)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛分的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出。
3.3.1.3.2 将各类杂质分别称重,计算在供试品中的含量(%)。
3.3.1.4 记录与计算 3.3.1.4.1 记 录记录供试品的重量、杂质的重量,计算和结果等。
3.3.1.4.2 计 算 计算公式杂质(%) = 供试品重量杂质重量× 100%3.3.1.5 结果与判定计算结果,按有效数字修约规程修约,其数值小于或等于2.0%判为符合规定;其数值大于2.0%时,判为不符合规定。
3.3.1.6 注意3.3.1.6.1 药材中混存的杂质如与本品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学、或物理鉴别试验,证明其为杂质后,计入杂质重量中。
3.3.1.6.2 杂质检查所用的供试品,按药材取样法抽取。
3.3.2 水分测定(烘干法) 3.3.2.1 简 述烘干法适用于受热稳定、不含或少含挥发性成分的药品。
3.3.2.2 仪器与用具扁形称量瓶、烘箱(最高温度300℃,控温精度±1℃)、干燥器、变色硅胶、手套。
3.3.2.3 操作方法 3.3.2.3.1 称取供试品标 准 操 作 规 程文件编号页 码 共 11第5页文件名称何首乌检验标准操作规程版 次取供试品粉末,混合均匀,分取约4g ,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定。
3.3.2.3.2干 燥将装有供试品扁形称量瓶置烘箱内,打开瓶盖,在100~105℃干燥5小时,将瓶盖 盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg 为止。
3.3.2.3.3 根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。
3.3.2.4 记录与计算 3.3.2.4.1 记 录记录干燥的时间,称量及恒重的数据,计算和结果等。
3.3.2.4.2 计 算 计算公式水分(%) =样样瓶样瓶m m m m +-+ × 100%式中:瓶m ———恒重称量瓶的重量;样m ———供试样品的重量;样瓶+m ——称量瓶与供试样品烘干后的总重量。
3.3.2.5 结果与判定计算结果,按有效数字修约规程修约,其数值小于或等于10.0%判为符合规定;其数值大于10.0%时,判为不符合规定。
3.3.2.6 注 意3.3.2.6.1 测定用的供试品,一般先破碎成直径不超过3mm 的颗粒或碎片。
3.3.2.6.2 称量瓶的恒重,系指连续两次干燥后的重量差异在0.3mg 以下的重量。
3.3.2.6.3 干燥时,应将称量瓶瓶盖取下,置称量瓶旁或将瓶盖半开,取出时须将称量瓶盖好。
3.3.2.6.4 操作过程中应戴上手套。
标准操作规程文件编号页码共11第6页文件名称何首乌检验标准操作规程版次3.3.2.6.5 烘干法测定水分,往往几个供试品同时进行,因此称量瓶宜先用适宜的方法编码标记,瓶与瓶盖的编码一致;称量瓶放入干燥器的位置,取出冷却、称重的顺序,应先后一致,则较易获得恒重。
3.3.3 总灰分3.3.3.1 仪器与用具高温炉、坩锅、坩锅钳、通风柜、分析天平、干燥器。
3.3.3.2 操作方法3.3.3.2.1 空坩锅恒重取坩锅置于高温炉内,将盖子斜盖在坩锅上,经700~800℃炽灼约30~60分钟,取出坩锅,稍冷片刻,移置干燥器内并盖上盖子,放冷至室温(一般约需60分钟),精密称定坩锅重量。
再在上述条件下炽灼约30分钟,取出,置干燥器内,放冷,称重;直至恒重,备用。
3.3.3.2.2 称取供试品取本品,将其粉碎,使能通过二号筛,混合均匀后,取供试品约2~3g,置炽灼至恒重的坩锅中,精密称定。
3.3.3.2.3 炭化将盛有供试品的坩锅置高温炉内,缓缓加热至完全炭化,加热过程中应注意避免燃烧。
3.3.3.2.4 灰化供试品完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃,使完全灰化并炽灼至恒重。
3.3.3.2.5 如供试品不易灰化,可将坩锅放冷,加热水或10%硝酸铵溶液2ml,使残渣湿润,然后置水浴上蒸干,残渣照前法炽灼,至坩锅内容物完全灰化。
3.3.3.2.6 根据残渣的重量,计算供试品中总灰分的含量(%)。
3.3.3.3 记录与计算3.3.3.3.1 记录标 准 操 作 规 程文件编号页 码 共 11第7页文件名称何首乌检验标准操作规程版 次记录炽灼的温度、时间、供试品的重量,坩锅、残渣及坩锅 的恒重数据,计算和结果 等。
3.3.3.3.2 计 算计算公式 总灰分(%) =102G G G G -- × 100%式中:G 0——— 坩埚恒重重量;G 1——— 炽灼前坩埚与供试品的总重量;G 2——— 炽灼后坩埚与供试品的总重量。
3.3.3.4 结果判定计算结果,按有效数字修约规程修约,其数值小于或等于5.0%判为符合规定;其数值大于5.0%时,判为不符合规定。
3.3.4.5 附 注3.3.4.5.1 恒重 指连续两次干燥后的重量差异在0.3mg 以下的重量。
3.3.4.5.2 炽灼至恒重的第二次称重,应在连续炽灼30分钟后进行。
3.3 含量测定3.3.1 二苯乙烯苷测定 3.3.1.1 仪器与用具高效液相色谱仪、微量进样器、粉碎机、药筛(四号)、天平、容量瓶、漏斗、微孔滤 膜。
3.3.1.2 试液与试药十八烷基硅烷键合硅胶、乙腈、稀乙醇、2,3,5,4ˊ-四羟基二苯乙烯-2-O-ß-D-葡萄糖苷对照品。
3.3.1.3操作3.3.1.3.1避光操作。
照高效液相色谱法(《中国药典》2005版第一部附录Ⅵ D )测定。
标 准 操 作 规 程文件编号页 码 共 11页第8页文件名称何首乌检验标准操作规程版 次3.3.1.3.2色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为320nm 。
理论板数按2,3,5,4ˊ-四羟基二苯乙烯-2-O-ß-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
3.3.1.3.3对照品溶液的制备精密称取2,3,5,4ˊ-四羟基二苯乙烯-2-O-ß-D-葡萄糖苷对照品适量,加稀乙醇制成每1ml 含0.2mg 的溶液,即得。
3.3.1.3.4供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)0.2g ,精密称定,置锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml ,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,静置,上清液滤过,取续滤液,即得。
3.3.1.3.5测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl ,注入液相色谱仪,测定,即得。
3.3.1.3.6 记录与计算 3.3.1.3.6.1 记录记录色谱条件,对照品和供试品的取样量,计算和结果等。
3.3.1.3.6.2 计算 计算式含量(%) =m25Ar Ax×Cr × 100% 式中: Cr —— 对照品的浓度;Ax —— 供试品的峰面积或峰高; Ar —— 对照品的峰面积或峰高。