饮片干燥岗位标准操作规程
中药饮片加工炮制工艺规程通则
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中药材应经过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配制剂的需要,保证用药安全有效.中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理——切制——饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验-—入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分,除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等,使药材达到药用净度标准,称为中药材的净制.1.挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等,或将药物按大小、粗细等进行分档,以便达到洁净或进一步加工处理。
2.筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和箩,以筛去药物中的砂石、杂质,使其达到净度。
3.风选风选是利用药物和杂质的质量不同,借风力将杂质除去,一般可用簸箕扬簸,使杂质和药用部分分离,以达到纯洁之目的。
4.水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5.去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物,一般须除去主根、支根、须根等非药用部分.②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎。
6.去皮壳去皮壳的药物大体有三类:①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物。
②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮.③果实种子类应去果壳或果皮,如苦杏仁、桃仁等,可用法去皮。
7.去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛,吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用,故须除去,消除其副作用,常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸.8.去心“心”一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言.现在去心有两个方面的作用,一是除去非药用部位,二是分离药用部位。
去心的方法因药而异,如远志去心,可将远志根稍润至软时,放在木墩上用木槌捶捣,其木质部与皮部脱离,抽去木心。
9.去芦“芦”又称“芦头”,一般指药物的根茎、叶茎等部位。
10.去核有些果实类药物,常需用果肉而不用核或种子,其中有的核(或种子)属于非药用部位。
去核方法:质地柔软者,剥取果肉去核;质地坚韧者可用温水洗净润软,再取肉去核.11.去瓤有些果实类药物,须去瓤用于临床.其方法是,原药用小刀挖去瓤,洗净泥沙,捞起,润过夜,用铁锚压扁,再上木架压3—5天,压扁后,使对合成扁半圆形,形成0。
中药饮片操作规程
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中药饮片操作规程《中药饮片操作规程》一、用具准备:1. 饮片制粉机2. 水3. 蒸馏水4. 夹层锅5. 电子天平6. 干燥烧杯7. 过滤纸8. 搅拌机9. 玻璃烧杯10. 中药饮片二、操作步骤1. 饮片研磨将中药饮片放入饮片制粉机中进行研磨,直至达到所需颗粒度。
2. 饮片浸泡将经过研磨的饮片放入玻璃烧杯中,加入适量的水,浸泡一段时间,通常不低于30分钟。
3. 水煎将浸泡后的饮片和水倒入夹层锅中,加热至沸腾,然后转小火煎煮一定时间,直至药液颜色变化。
4. 蒸发将煎煮后的药液倒入干燥烧杯中,经过蒸馏,使药液逐渐浓缩。
5. 过滤将浓缩后的药液经过过滤纸进行过滤,去除杂质。
6. 干燥将过滤后的药液放入搅拌机中进行搅拌,直至达到所需的干燥度。
7. 称量包装使用电子天平对干燥后的中药饮片进行称量,然后进行包装。
三、操作注意事项1. 操作时需按照对应药材的研磨、浸泡、煎煮、过滤等工艺标准进行操作。
2. 饮片制粉机应经常检查和维护,以确保研磨效果。
3. 饮片浸泡时间应根据具体情况调整,以充分释放药材中的有效成分。
4. 煎煮时需注意火候和时间,并根据药液颜色变化进行控制。
5. 操作过程中需保持工作场所和设备清洁,避免杂质污染。
四、安全措施1. 操作时应穿着符合要求的工作服和手套,避免药材粉尘的直接接触。
2. 操作过程中严禁吸烟和饮食,以免发生意外。
以上即为《中药饮片操作规程》,请全员严格遵守,确保中药饮片制作过程中的安全和质量。
干燥操作规程
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干燥操作规程
《干燥操作规程》
干燥是通过排除杂质、微生物和水分的手段,使原料或成品保持一定的含水量,以满足工艺要求或保证产品质量。
干燥操作在许多工业领域都有着重要的应用,如化工、食品加工、医药等。
为了保证干燥操作的安全和有效进行,制定一套干燥操作规程是非常有必要的。
首先,干燥操作规程应包括对干燥设备的规范使用,设备运行前的检查和设备运行过程中的监控。
不同的干燥设备有着不同的操作要求,例如对于烘箱干燥,应保证通风口通畅,热风循环正常,温度、湿度和时间控制准确;对于喷雾干燥,应关注进气温度和湿度的控制,压力和液浆流量的调整等。
其次,干燥操作规程还应包括对原料或成品的处理要求,如原料的预处理和装载方式,成品的包装和储存条件等。
良好的原料和成品处理可以保证干燥操作的顺利进行,避免因为原料或成品的质量问题导致干燥效果不佳。
另外,对于不同工艺的干燥操作,操作规程也应有所区分。
例如对于易燃易爆的材料,应加强通风设备和静电防护措施;对于食品加工中的干燥操作,应严格按照卫生标准和食品安全要求进行。
总的来说,干燥操作规程应当基于具体的干燥设备和工艺特点进行制定,通过规范操作流程、严格质量控制和安全防护措施,
保证干燥操作的安全、有效进行,最终保证产品质量和生产效率。
饮片车间燀苦杏仁生产岗位操作规程
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SCSOP519201饮片车间燀苦杏仁生产岗位操作规程目录1 SCSOP519201-01 饮片车间苦杏仁领料岗位操作规程2 SCSOP519201-02 饮片车间苦杏仁净选岗位操作规程3 SCSOP519201-03 饮片车间苦杏仁炮制岗位操作规程4 SCSOP519201-04 饮片车间燀苦杏仁干燥岗位操作规程5 SCSOP519201-05 饮片车间燀苦杏仁筛分岗位操作规程6 SCSOP519201-06 饮片车间燀苦杏仁包装岗位操作规程饮片车间苦杏仁领料岗位目的:建立饮片车间苦杏仁领料岗位标准操作规程。
适用范围:饮片车间领料生产岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容:1 操作前检查工作现场,检查所用运输工具,是否干净整洁,确保正常后方可使用。
2 根据车间领料通知单,到仓库领取苦杏仁原药材,与仓库保管员当场共同核对药材品名、批号(或检验单号)、数量等,并将批号(或检验单号)填在领料单上。
3 领料人员把苦杏仁拉入车间,经质监员核对无误后,放到“待挑拣区”内,分品种堆放整齐,并填写标卡,注明品名、数量(件数)、批号(或检验单号)、生产日期、操作人等。
4 生产结束后,及时清理工作现场,按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。
经车间质监员检查合格后,对操作间挂“清洁合格”标志,对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。
5 及时、准确填写领料岗位生产记录。
饮片车间苦杏仁净选岗位目的:建立饮片车间苦杏仁净选岗位标准操作规程。
适用范围:饮片车间净选岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任1 准备过程1.1 操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志,挂上操作人填写的“生产状态标志卡”。
1.3 由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量(件数)、批号(或检验单号)及每包药材上的标示物是否齐全。
1.4 以上内容全部核对无误后,班长方可安排生产任务,开始生产。
干燥工安全操作规程范文
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干燥工安全操作规程范文一、安全生产意识与责任1. 任何从事干燥工作的人员必须具备安全意识,认识到安全生产的重要性,并将其作为首要任务。
2. 任何参与干燥作业的人员,无论是管理者还是操作员,都有责任保障自己和他人的安全。
二、预防安全事故的措施1. 检查设备1.1. 在工作开始之前,必须进行设备的全面检查,确保设备无异常。
1.2. 检查电气设备,防止短路和火灾。
1.3. 检查排气管道和通风设备,确保排出的废气无毒害物质。
2. 熟悉操作方法2.1. 在进行任何工作之前,必须确保自己完全了解操作方法和安全规程。
2.2. 在进行新操作之前,应接受专业培训并取得资质。
3.个体防护措施3.1. 佩戴适当的个体防护设备,如防护眼镜、手套、口罩等。
3.2. 在高温环境下工作时,穿戴适当的防护服,并及时补充水分。
4. 系统维护与保养4.1. 定期检查设备和管道,及时发现并修复潜在问题。
4.2. 所有维修工作必须由专业人员进行。
三、危险因素与处理方法1. 火灾1.1. 火灾是干燥工作中最为常见的安全隐患之一。
1.2. 工作场所必须配备灭火器和灭火器的使用说明。
一旦发生火灾,应立刻使用灭火器扑灭火源。
1.3. 干燥作业中应保持工作区域的清洁,防止易燃物堆积。
2. 高温2.1. 干燥操作中,经常会接触到高温气体和高温设备,存在烫伤的风险。
2.2. 在高温环境下工作时,必须穿戴适当的防护服,使用防烫手套等个体防护设备。
3. 电气危险3.1. 在干燥作业中,常常需要使用电气设备。
3.2. 在使用电气设备之前,应确保设备无异常,防止电气问题引发火灾或触电事故。
3.3. 维修和检修电气设备必须由专业人员进行。
4. 化学物质4.1. 干燥作业中可能存在有害气体的释放,操作人员必须佩戴防护面具和防护手套等防护设备。
4.2. 在工作结束后,必须彻底清洁工作区域,防止残留化学物质对人体造成危害。
五、应急处理措施1. 火灾应急处理1.1. 发现火灾时,应立即按照灭火器使用说明进行灭火。
干燥工安全操作规程模版
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干燥工安全操作规程模版第一章总则第一条为了做好干燥工作环境下的人身安全和设备设施的安全,确保生产过程的顺利进行,根据《劳动法》、《安全生产法》以及相关的法律法规和标准,制定本规程。
第二章人身安全规定第二条所有从事干燥工作的人员必须经过相关培训,掌握相关操作规程和安全知识,熟悉使用所涉及的设备和工具。
第三条人员在进行干燥作业时,应穿戴好个人防护用品,包括但不限于防护服、口罩、安全帽、护目镜等。
第四条所有参与干燥作业的人员应按照规程要求,正确使用干燥设备。
未经培训或未得到操作许可的人员不得私自操作设备。
第五条人员在进行干燥作业时,要严格遵守操作规程,禁止违章操作、滥用设备,不得乱扔杂物。
第六条人员应保持操作场所的整洁,及时清理积水和杂物。
第七条操作人员应及时上报设备异常情况,严禁瞒报、报假情况,确保设备及时维修,避免事故发生。
第八条在干燥作业过程中,如发现有烟雾或异味等异常情况,应立即停止操作并向上级报告。
第九条组织进行安全疏散演练,确保人员熟悉安全疏散通道和逃生方式。
第三章设备设施安全规定第十条所有干燥设备和设施必须经过定期检验、维护和保养,确保其正常运行。
第十一条干燥设备和设施周围要保持通道畅通,严禁堆放杂物和易燃物品。
第十二条干燥设备和设施在运行前,应进行试运行和检验,确保设备正常。
第十三条定期检查设备电气线路,保证线路的正常运行和避免短路等安全隐患。
第十四条干燥设备和设施应设有紧急停止装置,并保证正常工作。
第十五条干燥设备和设施的操作台、开关、控制按钮等要明确标识,确保操作人员使用正确。
第十六条技术人员负责设备设施的维护和保养,发现异常情况应及时进行处理,并上报相关部门。
第十七条干燥设备和设施发生故障时,应立即停机并采取必要的措施进行修理。
第四章应急处置规定第十八条在干燥作业过程中,如发生意外事故,应立即报告上级,并采取应急措施,确保人身安全。
第十九条发生火灾时,应当立即按照灭火预案进行扑救,并通知相关部门和人员进行疏散。
中药材、中药饮片验收岗位操作规程
![中药材、中药饮片验收岗位操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/8f41e11ca21614791711288b.png)
中药材、中药饮片验收培训资料中药材、中药饮片验收操作规程一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)。
四、责任者:仓储部保管员、中药验收专员。
五、内容:1、准备工作1.1 检查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。
1.2 清洁收货平台、货位。
1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。
1.4 检查、校正计量器具须符合规定,计量合格证应在有效期内。
2、验收依据验收依据三级标准:2.1 一级标准(法定标准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;2.2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;2.3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件3.1 场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
3.2 设备:水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。
4、中药材、中药饮片验收程序4.1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
②检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。
④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
⑤以上初验准确无误后,方可寄库。
保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。
4.2 中药材饮片数量验收:①检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查的原因。
烘干岗位安全操作规程范本
![烘干岗位安全操作规程范本](https://img.taocdn.com/s3/m/0f3fdf022f3f5727a5e9856a561252d380eb2009.png)
烘干岗位安全操作规程范本一、定义和范围1.1 本操作规程适用于烘干岗位的操作人员,旨在确保烘干作业的安全性和有效性。
1.2 烘干岗位包括但不限于烘干设备操作、设备维护、危险物品处理等工作。
二、岗位要求2.1 操作人员应熟悉相关烘干设备的结构、操作原理和维护要求,并按要求进行培训。
2.2 操作人员应具备基本消防知识和应急处理能力,熟悉相关应急预案和紧急停机措施。
2.3 操作人员应遵守相关安全操作规程和标准操作程序,不得擅自改变设备参数或操作方法。
三、烘干设备操作安全3.1 在操作过程中,操作人员应佩戴符合要求的个人防护装备,包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
3.2 在启动设备前,需检查烘干设备及周边环境是否安全,如有异常情况应及时报告并停机。
3.3 操作人员应按照操作规程和指示进行操作,严禁超负荷运行设备或在设备运行过程中长时间离岗。
四、设备维护安全4.1 操作人员应定期对烘干设备进行巡检,发现异常情况及时处理或上报,不得擅自维修或更换零部件。
4.2 在进行设备维护时,应先切断电源,并确保设备处于安全状态,避免误操作导致事故发生。
4.3 维修时使用的工具和材料应符合相关要求,避免使用已损坏或不合适的工具。
五、危险物品处理安全5.1 操作人员应熟悉危险物品的性质、存放和处理方法,如有泄漏或事故应迅速采取应急措施并上报。
5.2 危险物品如需运输或处理,应按照相关规定采取防护措施,确保人员和设备的安全。
5.3 操作人员应参与相关培训,提高危险物品处理的专业知识和安全意识。
六、培训和考核6.1 为提高操作人员的安全素养和技能水平,公司应定期组织培训和考核活动。
6.2 培训内容包括但不限于安全操作规程、应急处理、知识更新等方面的要求。
6.3 考核内容包括但不限于理论知识考核、实际操作考核、应急演练等环节。
七、责任与监督7.1 企业应建立相应的安全管理制度,明确相关责任人,并进行监督和检查。
7.2 操作人员应积极配合企业的安全管理工作,认真落实安全操作规程。
中药饮片各岗位标准操作规程
![中药饮片各岗位标准操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/8eae6fd9524de518964b7daa.png)
第八部分生产管理标准操作规程XXXXXX有限公司目录1.净选岗位操作规程 SOP-08-1012.洗润岗位操作规程 SOP-08-1023.蒸制岗位操作规程 SOP-08-1034.切制岗位操作规程 SOP-08-1045.干燥岗位操作规程 SOP-08-1056.炒制岗位操作规程 SOP-08-1067.炙制岗位操作规程 SOP-08-1078.筛选岗位操作规程SOP-08-1089.煅制岗位操作规程 SOP-08-10910.破碎岗位操作规程SOP-08-11011.内包装岗位操作规程 SOP-08-11112.外包装岗位操作规程 SOP-08-112标准操作规程题目:净选岗位操作规程编号:SOP-08-101制定人:制定日期:2017年月日版本: 1 页数: 1/2 审核人:审核日期:2017年月日颁发部门:质量部批准人:批准日期:2017年月日生效日期:2017年月日目的:建立净选岗位操作规程,确保产品质量。
范围:净选岗位责任:净选员工,班长及监控员。
标题正文1.1.11.21.3 1.3.1 1.3.2 1.3.3 1.3.4 1.41.52.2.1 2.2 2.3生产前准备净选工序班长到车间主任办公室领取批生产记录(含指令)和空白状态标识。
净选岗位操作工执行《生产区人员更衣更鞋规程》(SOP-08-312)提前10分钟进入生产区。
进入生产岗位检查是否有前次清场合格证副本。
检查净选间是否有已清洁状态标识,且在有效期内。
检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识,且在有效期内。
检查是否有与本次生产无关的文件,确认无上次生产遗留物。
检查合格后,经QA检查确认,班长根据批生产指令的要求,取下现场状态标识牌,换上生产运行中状态标识,标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。
领料,执行《车间领发料管理规程》(SMP-08-023)领取物料。
生产操作规程净选岗位操作工在物料缓冲间内,脱去中药材外包装,倒入洁净的周转箱内,再转至净选间后,用手或撮子取出一些倒于净选台上,按照大小规格进行净选,除去杂质或非药用部位。
干燥工安全操作规程范本
![干燥工安全操作规程范本](https://img.taocdn.com/s3/m/ed4ec7780a4c2e3f5727a5e9856a561252d321ce.png)
干燥工安全操作规程范本一、总则1. 本规程适用于干燥工作人员,在干燥工作中必须严格遵守本规程的各项要求,确保自身安全和工作环境安全。
2. 干燥工作人员应具备相关的知识和技能,遵循安全操作规范,正确使用和维护设备,及时报告并处理安全隐患。
3. 干燥工作人员应主动参加安全培训,提高自身的安全意识和应急处理能力。
二、个人防护1. 干燥工作人员在进行干燥操作前,必须佩戴符合规定的个人防护装备,包括防护帽、防护眼镜或面罩、耳塞或耳罩、防护服、防护手套和防护鞋等。
2. 在干燥作业时,禁止穿戴宽松的衣物、长发应束起来,不得戴有珠宝等物品。
3. 干燥工作人员在操作过程中应避免用手直接接触或触摸高温设备和物料。
三、设备操作1. 干燥工作人员在使用干燥设备前,必须仔细阅读设备说明书和操作规程,掌握设备的使用方法、安全技能和应急处理措施。
2. 在正式操作之前,要进行设备的检查和试运行,确保设备良好运行状态,并及时排除故障。
3. 干燥工作人员在操作设备时,禁止随意调整设备参数和控制开关,严禁擅自停机或重启设备。
4. 干燥工作人员应注意设备周围的交通安全,禁止行人和车辆进入设备作业区域。
5. 干燥工作人员应定期清洁和保养设备,及时更换老化和损坏的零部件。
四、物料管理1. 干燥工作人员在使用干燥设备时,必须使用经过检验合格的物料,不得使用过期、损坏或未经检验合格的物料。
2. 干燥工作人员在操作中应随时关注物料的状况,发现异常情况应立即停机并向上级报告。
3. 干燥工作人员应将物料储存和堆放整齐有序,避免物料倾斜、堆积过高或与设备相互干扰。
五、安全警示1. 干燥工作人员在作业时,禁止在设备上攀爬、跨越或坐卧。
2. 干燥工作人员应保持工作区域清洁,避免杂物和积尘堆积。
3. 干燥工作人员应随时注意设备运行状态和作业环境,如发现异味、异常噪音或其他异常情况,应立即停止操作并报告上级。
4. 干燥工作人员应随时保持清醒状态,不得在操作时饮酒、吸烟或服用药物。
干燥失重检查标准操作规程
![干燥失重检查标准操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/90ef904231b765ce0408143c.png)
山东康源堂中药饮片有限公司标准操作规程题目:干燥失重标准操作规程编号:颁发部门:质量管理部起草:日期:审核:日期:批准:日期:执行日期:分发部门:质量管理部、检验室依据:《中国药典》2015年版四部目的:建立一个干燥失重测定的标准操作规程,以规范操作。
范围:适用于干燥失重测定的操作。
责任:检验操作人员负责实施。
内容1.简述1.1 药品干燥失重:系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。
减失的重量主要是水,结晶水及其它挥发性物质如乙醇等,由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
1.2 干燥失重测定法常采用烘箱干燥法,恒温减压干燥及干燥器干燥法,后者又分常压,减压两种。
1.3 烘箱干燥法适用于对热较稳定的药品;恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品;干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品,减压以助于除去水分与挥发性物质。
2.仪器与用具2.1 扁形称量瓶2.2 烘箱控制精度±1℃2.3 恒温减压干燥箱2.4 干燥器(普通)、减压干燥器2.5 真空泵2.6 分析天平感量0.1mg3.试药与试液干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或硅胶;恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。
干燥剂应保持在有效状态,硅胶应显蓝色,五氧化二磷应呈粉末状,如表面呈结皮现象时应除去结皮物。
无水氯化钙应呈块状。
4.操作方法:4.1 称取供试品取供试品,混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm 以下的小粒),取约1g或各品种项下规定的重量,置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中(供试品平铺厚度不可超过5mm,如为疏松物质,厚度不可超过10mm),精密称定。
干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份,1.0%以上的品种应同时做平行实验两份。
4.2 干燥除另有规定外,照各品种项下规定的条件干燥。
干燥时,应将瓶盖取下,置称量瓶旁,或将瓶盖半开。
取出时须将称量瓶盖好。
4.3 称重4.3.1 用干燥器干燥的供试品,干燥后取出即可称定重量。
中药饮片生产记录表净选、软化、切制、干燥
![中药饮片生产记录表净选、软化、切制、干燥](https://img.taocdn.com/s3/m/328b2102844769eae009ed63.png)
表12-1 XXX 饮片公司净选岗位生产指令单产品批号 原 料 生产数量 批号 数量 批号 数量 批号 数量 生产时间 年 月 日操作要求 按《净选岗位标准操作规程》操作质量要求备注:发指令人复核人净选岗位生产记录原料批号 产品批号 生产日期 风选机型号 原料数量 损耗数量 风选时间净货数量 损耗率%清理时间 清理时间 清理时间 清理时间 净货 杂质 净货 杂质 净货 杂质 净货 杂质操作人复核人质量员 ×××检查情况检查日期 年 月 日 时 分 ~ 时 分杂质含量非药用部分含量结论: □ 符合规定 检查人: 复核人: 备注:清场:按清场规程进行清场。
清场结束报请QA 进行现场检查,合格后签发清场合格证序号 清场项目 清洁标准 清场结果 清场时间清场人1原料和本批净选产品已清理和送中间站□ 已清理 □ 未清理 月 日时 分2净选生产状态标志生产状态标志已经撤清□ 已清理 □ 未清理3废弃包装材料和净选的杂质收集清出岗位 □ 已清理 □ 未清理 4净选工具及器具水清洗,擦干净 □ 已清理 □ 未清理 检查人5风选机水清洗,擦干净 □ 已清理 □ 未清理6生产环境按《生产岗位清场清洁规程》要求清理□ 已清理 □ 未清理7更换产品品种《按生产岗位清场清洁规程》(更换品种)要求清理□ 已清理 □ 未清理备注:表12-1 XXX饮片公司软化岗位生产指令单产品批号投料数量生产时间年月日生产数量操作要求按《软化岗位标准操作规程》操作质量要求备注:发指令人复核人软化岗位生产记录产品批号生产日期年月日设备型号清洗辅料品名生产数量润药数量投料数量软化过程清洗清洗次序清洗数量清洗时间操作人复核人第一次时分~时分第二次时分~时分第三次时分~时分第四次时分~时分第五次时分~时分润药润药次序润药数量辅料数量水量温度压力润药时间第一次时分~时分第二次时分~时分第三次时分~时分第四次时分~时分第五次时分~时分操作人复核人质量员软化检查情况检查日期年月日时分~时分软化指标结论操作人复核人质量员备注伤水量% □符合规定未润透量% □符合规定腐败、变质□符合规定清场:按清场规程进行清场。
厚朴饮片生产工艺规程
![厚朴饮片生产工艺规程](https://img.taocdn.com/s3/m/6c07e4f52af90242a895e5e7.png)
目的建立厚朴生产工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围厚朴生产的全过程。
责任生产副总经理、质量保证部部长、生产管理部部长、化验室主任、生产车间主任、质量保证部监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 品名1.1 产品名称:厚朴饮片1.2 汉语拼音:Houpu1.3 拉丁语:CORTEX MAGNOLIAE OFFICINALIS2 产品概述2.1性状:本品呈弯曲的丝条状或单、双卷筒状。
外表面灰褐色,有时可见椭圆形皮孔或纵皱纹。
内表面紫棕色或深紫褐色,较平滑,具细密纵纹,划之显油痕。
切面颗粒性,有油性,有的可见小亮星。
气香,味辛辣、微苦。
2 .2 功能与主治:燥湿消痰,下气除满。
用于湿滞伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘,痰饮喘咳。
2.3 用法与用量:3~10g。
2.4 贮藏:置通风干燥处。
3.1 法定制法3.1.1厚朴刮去粗皮,洗净,润透,切丝,晒片。
3.1.2依据:《中华人民共和国药典》(2010年版一部)4 工艺过程4.1 领料:领料人员凭领料单领料,领料时严格复核,准确乘量。
4.2拣选:执行《净选岗位标准操作规程》,拣出杂质,刮去粗皮,放洁净周转容器中,称量。
4.3 洗药:执行“洗药岗位标准操作规程”洗药岗位操作工将拣后的厚朴用符合饮用水标准的水洗涤3遍至洁净、无泥沙,装入洁净塑料周转容器。
4.4 润制:执行“润药岗位标准操作规程”。
4.4.1 不用润药机:浸泡后闷润,时间8-16小时,中途淋水2~4次。
4.4.2 用润药机:把洗净的厚朴按档次分别放入润药机内,执行《润药机标准操作规程》,抽真空压力-0.07Mpa,保持20分钟,压力0.08Mpa,温度70ºC,润制1-1.5小时,润透后取出。
4.5 切制:执行“切制岗位标准操作规程”用直线往复式切药机切丝,宽1cm.4.6干燥执行“干燥岗位标准操作规程”晾干:在干净的晾药间内进行,要求其厚度不超过2cm,1小时把药物翻动一次,直至干燥。
干燥岗位操作规程 -
![干燥岗位操作规程 -](https://img.taocdn.com/s3/m/4895bea380c758f5f61fb7360b4c2e3f572725db.png)
干燥岗位操作规程 -干燥岗位操作规程引言概述:在工业生产中,干燥岗位是一个非常重要的环节,它涉及到产品的质量和生产效率。
为了确保干燥过程的顺利进行,制定一套操作规程是至关重要的。
本文将详细介绍干燥岗位操作规程的内容和要求。
一、干燥设备的准备1.1 清洁设备:在进行干燥前,首先要确保干燥设备的清洁。
清除设备内部的灰尘和污垢,以免对产品造成污染。
1.2 检查设备:检查干燥设备的工作状态和各部件是否正常。
确保设备无故障,能够正常运行。
1.3 温度调节:根据产品的要求,调节设备的温度。
确保设备能够提供适宜的干燥温度。
二、原料的准备2.1 原料筛选:对原料进行筛选,去除杂质和不符合要求的物质。
确保只有符合要求的原料进入干燥设备。
2.2 原料处理:根据产品的要求,对原料进行处理。
如清洗、研磨等。
确保原料的质量和适应干燥的要求。
2.3 原料配比:根据产品的配方,准确计量原料的比例。
确保原料的配比准确无误。
三、干燥过程的操作3.1 启动设备:按照设备的操作说明,正确启动干燥设备。
确保设备能够正常运行。
3.2 调节参数:根据产品的要求,调节干燥设备的参数。
如温度、湿度等。
确保干燥过程的控制精确。
3.3 监控过程:在干燥过程中,及时监控设备的运行状态和产品的干燥情况。
如有异常情况,及时采取措施进行处理。
四、成品的处理4.1 检查成品:在干燥完成后,对成品进行检查。
确保成品的质量符合要求。
4.2 包装成品:根据产品的要求,对成品进行包装。
确保成品的保存和运输过程中不受污染。
4.3 记录数据:记录干燥过程中的数据。
如干燥时间、温度、湿度等。
为后续的质量控制提供依据。
五、设备的维护和清洁5.1 定期维护:定期对干燥设备进行维护。
如更换易损件、润滑部件等。
确保设备的正常运行。
5.2 清洁设备:定期清洁干燥设备的内部和外部。
确保设备的卫生和工作效率。
5.3 故障处理:对于设备出现的故障,及时采取措施进行处理。
确保设备能够及时恢复正常工作。
24中药饮片养护管理操作规程
![24中药饮片养护管理操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/be331a1276232f60ddccda38376baf1ffc4fe3cf.png)
24中药饮片养护管理操作规程一、总则1.为确保中药饮片的质量和安全,保证中药饮片的保存期限和疗效,制定本规程。
2.本规程适用于中药饮片的养护管理,包括藏品鉴别、储存环境、检验检测、包装运输等相关内容。
二、中药饮片的接收1.接收时对比货物清单,确认货物是否齐全。
2.检查外包装是否完好,无破损、变形等异常。
3.检查内包装是否符合规范,无破损、异味等异常。
4.检查中药饮片是否符合规定的形状、色泽、气味等特征。
三、储存环境1.中药饮片的储存环境应保持通风干燥,避免阳光直射。
2.温度应控制在20℃~25℃之间,湿度应保持在55%~65%之间。
3.储存区域应保持清洁整齐,远离异味和有害气体。
四、包装运输1.中药饮片在包装时应选择无异味、密封性好的包材。
2.包装数量不宜过多,避免压塌和挤压。
3.中药饮片在运输过程中应避免受到震荡和大温差的影响。
4.长途运输时,应选择合适的运输工具和优良的运输企业。
五、鉴定与检验1.经过一段时间储存后,对中药饮片进行外观鉴定,确认是否有变质、虫蛀等现象。
2.进行质量检验,包括外观、含量、污染物等指标的检测。
3.检验结果应记录并保存,发现异常情况及时处理。
六、养护管理1.定期对仓库和储存设备进行清洁、消毒。
2.定期检查中药饮片的储存条件,保持温湿度在规定范围内。
3.定期对中药饮片进行外观鉴定,发现问题及时处理。
4.定期进行质量检验,确保中药饮片的质量和安全性。
七、中药饮片的保质期管理1.中药饮片的保质期按国家规定执行,过期的中药饮片应及时淘汰。
2.对即将过期的中药饮片进行专项管理,优先使用,并在使用前进行再检验。
3.对各批次中药饮片的保质期进行跟踪管理,确保饮片的质量和有效性。
八、库存管理1.建立完善的库存管理制度,定期进行库存盘点,确保库存数量和账面一致。
2.根据市场需求和销售情况,及时调整库存数量,避免滞销和过期。
3.优化库存管理,合理配置中药饮片的储存空间,提高储物效率。
九、安全管理1.加强中药饮片的安全防范工作,建立防火、防盗等安全制度。
【最新版】中药材、中药饮片养护标准操作规程
![【最新版】中药材、中药饮片养护标准操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/ff22ae4b78563c1ec5da50e2524de518964bd38b.png)
目的:建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
范围:适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
职责:中药材仓管员对本程序的实施负责。
术语:虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强,严重影响中药材质量。
发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表面,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。
变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。
泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
中药材、中药饮片养护标准操作规程文件编号:SR-SOP-08-00 第 2 页共 7 页中药材、饮片养护流程图中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
6.中药材、中药饮片分类为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则7.中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性,制定合理的检查方法:易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、、甘草、葛根、党参、当归、知母、山楂、广山楂、大黄、川贝母、平贝母、板蓝根、桔梗、黄芪、川芎等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高,湿度大,有利于害虫生长发育,需5-7天检查一次;冬春季,温湿度低,不利于害虫生长,可每10-15天检查一次。
饮片切制岗位标准操作规程
![饮片切制岗位标准操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/417f5f95a1c7aa00b52acb5f.png)
精心整理1主题内容及运用范围本规程规定了饮片切制岗位的标准操作程序。
23职责44.14.1.14.1.2穿洁净卫生统一的工作服,戴工作帽,用清洁品洗手;毒剧药材应有防护面具及胶皮手套。
4.1.3准备好切制工具,按《剁刀切药机标准操作规程》、《旋转式切药机标准操作规程》、《万能切药机标准操作规程》调试好各类切制机。
4.1.4将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。
4.2操作过程4.2.1接上道工序转来软化好的药材,检查药材品名、规格、批号、质量、产地,并填写标示卡及生产工艺流程卡。
检查是否有上工序质量检验报告,如不符合工序质量要求退回上工序。
4.2.2饮片切制时,应根据生产指令的要求,切成极薄片、薄片、厚片、丝、段、块4.2.34.2.44.2.54.2.64.2.74.2.84.2.94.34.3.1切制后的饮片类型和规格标准必须符合《中华人民共和国药典》2010年版一部和《山东省中药炮制规范》2002年版。
4.3.2切制的类型及规格标准为:片:极薄片(镑片、刨片)为0.5㎜以下;薄片为1~2㎜;厚片2~4㎜。
丝:皮类药材丝宽为2~3㎜;叶类药材丝宽5~10㎜。
段(咀):段长为10~15㎜。
块:为8~12㎜的方块或立方块。
4.3.3切制后饮片应厚薄均匀、整齐,色泽鲜明,表面光滑洁净,片面无机油污染、无整体、无长梗、无连刀。
4.3.4异形片不得超过10%。
(其中含破碎片不得超过8%,斜长片不得超过5%,不规格片不得超过10%)4.44.4.14.4.24.4.34.4.44.54.5.14.5.24.5.34.5.455.1卫生与清洁操作规程按《生产岗位清场清洁规程》、《剁刀切药机清洁规定》、《旋转式切药机清洁规程》、《万能切药机清洁规程》执行。
5.2环境保护5.2.1切制所产生的碎未等废弃物要集中统一运至废弃物站。
5.2.2毒剧药材切制所产生的碎废弃物统一销毁,深埋地下,并由质量管理部门进行监督。
饮片厂岗位职责规章制度
![饮片厂岗位职责规章制度](https://img.taocdn.com/s3/m/71c271740812a21614791711cc7931b765ce7ba1.png)
饮片厂岗位职责规章制度一、引言为了规范饮片厂各岗位的职责与要求,提高工作效率和质量,确保生产运营的有序进行,特订立本规章制度。
二、适用范围本规章制度适用于饮片厂职能部门和各岗位员工。
三、岗位职责1. 饮片生产员饮片生产员负责饮片生产线上的操作和管理工作,实在职责包括但不限于: -遵守厂区安全生产制度,保证操作过程中的人身安全和食品安全; - 依照生产计划,精准配料,操作饮片生产设备; - 监控生产过程中的温度、湿度等环境指标,适时调整设备和工艺参数; - 定期检查设备的运行状态,适时发觉并处理设备故障; -帮助质量检验员进行产品质量把关,确保生产的饮片符合标准; - 适时填写相关生产记录,保证生产数据的真实牢靠; - 积极参加岗位培训和技能提升,不断提高工作技能和操作水平。
2. 饮片质量检验员饮片质量检验员负责对生产出的饮片进行质量检验,实在职责包括但不限于:- 遵守质量检验操作规程,精准识别和检测饮片的质量问题; - 掌控检验样品的采集和存储,确保样品的真实牢靠; - 进行外观、颜色、气味、味道等质量指标的检测和评估; - 依据生产标准和规范,判定饮片的合格与否; - 将质量检验结果适时记录并上报,供给应相关部门参考; - 积极参加质量管理体系的建设和改进,提出质量改进建议; - 不断学习质量检验学问,提升专业技能和判定本领。
3. 饮片仓库管理员饮片仓库管理员负责饮片仓库的管理和运营,实在职责包括但不限于: - 负责饮片的入库、出库及库存管理工作; - 依照规定的标准和流程,对收货单据进行验收和登记; - 定期进行库存盘点和核对,确保库存的精准性和安全性; - 订立并执行饮片的存放和保管制度,保证饮片的质量; - 负责饮片仓库的日常清洁和整理,确保仓库的良好环境; - 合理布置饮片的存储空间,保证仓库的有效利用; - 按时编写和报送相关的仓库报表和统计数据。
四、管理标准1. 岗位上岗要求•岗位人员要年满18周岁以上,并具备相应的饮片生产/质量管理/仓库管理等相关岗位阅历;•对工作有较高的责任心和敬业精神,能够按时按质完成工作任务;•具备良好的沟通和团队合作本领,能够与他人协商解决问题;•守时守纪,遵守公司的各项规章制度并自发遵守。
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1 主题内容及运用范围
本规程规定了饮片干燥岗位的标准操作程序。
本规程适用于中药饮片生产过程中的饮片干燥工序。
2 引用标准
《中华人民共和国药典》2010年版一部
《山东省中药炮制规范》2002年版
3 职责
操作员:严格按标准操作规程操作。
质量员:确保整个生产过程符合工艺质量要求。
车间主任:负责全过程的监督管理。
4 操作标准
4.1 干燥前准备
4.1.1 干燥前须作好车间内外,机器设备、工具的清场检查工作,在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。
4.1.2 穿洁净卫生统一的工作服,戴工作帽;用清洁品洗手。
毒剧饮片应有防护面具及胶皮手套。
4.1.3 准备好干燥工具,按《带式干燥机标准操作规程》、《热风循环烘箱标准操作规程》调试好带式干燥机、热风循环烘箱。
4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。
4.2 操作过程
4.2.1 接上工序转来工切制好的饮片,检查饮片的品名、规格、批号、质量、产地,并填写标示卡及生产工艺流程卡。
检查是否有上工序质量检验报告,如不符合工序质量要求退回上工序。
4.2.2 根据生产指令要求不同,分别采取晒干法、阴干法、烘干法等不同的干燥方法。
4.2.3 将需要晒干的湿饮片置日光下,不时翻动,晾晒至干;或在强烈的日光下,迅速曝晒至干。
4.2.4 将需要阴干的湿饮片置阴凉通风处,使水分缓缓蒸发,阴晾至干。
4.2.5 切制饮片的烘干和炮制品的烘干
4.2.
5.1 切制饮片的烘干
将需要烘干的湿饮片放在带式干燥机内,启动网带传动,根据所干燥的饮片湿度,调节网带速度旋钮,确定适宜的网带速度,干燥过程中网带速度应随时从观察口取样检查饮片状态。
干燥过程中根据生产工艺设定的温度、时间的要求定期排潮。
4.2.
5.2 炮制品的烘干
将需要烘干的炮制品放在热风循环烘箱内的药盘上,根据生产工艺要求的规定,设置干燥温度、时间。
启动热风循环烘箱,根据生产工艺要求定时翻动,定时排潮。
4.2.6 干燥后将推车推至晾药室,冷却至室温,装于清洁容器中,应标明品名、规格、批号、数量、干燥日期、操作员、复核人,堆码整齐。
作好批生产记录。
4.2.7 进行干燥车间清场,并标明状态标识,经质量员检验合格后,发工序产品合格证及清场合格证。
4.2.8 干燥后的合格饮片及时转包装车间。
4.3 干燥质量标准
4.3.1 干燥后的饮片类型和规格标准必须符合《中华人民共和国药典》2010年版一部和《山东省中药炮制规范》2002年版。
4.3.2 干燥后的饮片,必须干湿均匀,保持固有色泽、气味,应无霉烂、变质、变色、无虫蛀,片面光滑,整齐美观,不含粉尘灰屑。
4.3.3 干燥后的饮片其含水量一般控制在安全水分范围内10~12%。
4.4 操作注意
4.4.1 干燥时不同品种不同规格不能在同一时间和区域内干燥。
4.4.2 干燥时设备用具不得与中药饮片发生化学反应,不得产生脱落物,不吸附中药饮片。
4.4.3 中药饮片不得露天干燥。
4.4.4 通常含挥发性成分较多,气味芳香,色泽鲜艳和受日光照射易变色或走油,以及粘质较重的饮片采用阴干法。
4.4.5 凡气味芳香、含挥发性成分的饮片采用烘干法不超过60℃为宜。
一般饮片不超过80℃。
4.4.5 凡烘干后的饮片,均需放凉至室温,否则,余热能使饮片回潮,易于发生霉变。
4.5 复核与检查
4.5.1 检查饮片形状、厚度规格是否符合要求,检查有无混药现象。
4.5.2 烘干的饮片,在烘干时检查温度是否控制在正常范围内,烘干后检查有无糊片或湿片。
4.5.3 干燥车间内机器、设备是否有运行状态标识;各类物料是否分类别定置存放,并挂明状态标识。
4.5.4 毒剧饮片是否在专用车间内及专用工具设备进行。
5 卫生与清洁
5.1 卫生与清洁操作规定
按《生产岗位清场清洁规程》、《带式干燥机清洁规程》、《热风循环烘箱清洁规程》执行。
6 安全生产和劳动保护
6.1 防火
6.1.1 干燥车间内配备的2个灭火器及消防工具,定期检查不得随意动用。
6.1.2 烘干设备不得超负荷使用,线路安装必须符合设备总电压的要求,并考虑潮湿、高温等使用环境要求。
6.1.3 烘干电气线路接头必须接触良好,每班进行检查。
6.2 劳动保护
6.2.1 烘干车间必须设置降温除湿装置。
6.2.2 烘干前检查烘干设备的各类用电装置,确保正常生产。
6.2.3 烘干时,精力集中,不准擅自离岗,定时翻动。
6.2.4 检查质量时,注意箱内热气不要伤及操作员。
6.2.5 烘中的各类配电盘不准用水冲刷,湿手不准合电闸。
6.3 异常情况处理
6.3.1 当烘干设备发生异常声音时,应及时停止烘干并报告车间进行检修。
6.3.2 电机及配电盘出问题时,必须请电工检修,不得擅自乱动。
6.3.3 烘干毒剧饮片时,在特殊劳动保护下,操作人员工出现感觉身体异常时,应立即停止生产并进行身体检查。
7 记录
干燥岗位生产指令
干燥岗位生产记录
干燥岗位清场记录
YC-04-02。