02 称量配料岗位标准操作规程
配料岗位安全操作规程(3篇)
配料岗位安全操作规程一、工作前准备1. 穿戴好个人防护设备，包括帽子、口罩、手套和工作服。
2. 检查和准备好所需的配料材料，确保其质量安全和数量充足。
3. 清理和消毒工作台、器具和容器，确保工作环境整洁和卫生。
二、配料操作规范1. 确保按照标准操作程序进行配料操作，并严格遵守操作规程。
2. 对于需要称量的配料，确保称量准确，按照配方要求计量。
3. 在进行配料操作时，注意避免交叉污染，确保不同配料之间的安全隔离。
4. 对于易燃、易爆、有毒等危险配料，必须按照规定的安全操作程序进行操作，严禁私自调整使用量。
5. 在进行液体配料操作时，要小心慢倒，避免溅出和烫伤。
6. 严禁将未经检验或不合格的配料投入使用，确保使用的配料符合质量标准。
7. 对于需要混合搅拌的配料，要确保搅拌器具干净无异物，并遵守正确的搅拌操作方法。
8. 配料过程中，要及时记录配料的批次和用量，保留好相关记录。
三、故障排查和处理1. 配料过程中如遇设备故障，应立即停机并通知维修人员。
2. 对于配料材料发现异常情况，如异味、变色、结块等，应立即停止使用，并上报质检部门。
3. 如果发现有人员不按操作规程执行配料操作，应及时提醒并纠正错误，确保操作安全。
四、工作结束后清理和收尾1. 完成配料工作后，及时对工作台、器具和容器进行清理和消毒。
2. 清点和核对所用配料和余料，确保准确无误。
3. 妥善处理产生的废弃物和残渣，分类投放到指定的垃圾桶或容器中。
4. 关闭设备和工作台，归位放置工具和器具，保持工作环境整洁。
五、安全知识培训和交流1. 配料岗位员工必须接受相关的安全知识培训，了解岗位操作规程和防护措施。
2. 定期开展安全生产交流会议，分享配料岗位安全经验和事故案例，提高工作人员的安全意识和应对能力。
3. 新进员工必须在岗位上接受指导和培训，熟悉岗位操作规程和安全要求。
六、紧急情况的应对1. 配料岗位员工必须熟悉紧急情况的应对措施，包括火灾、泄漏和人员伤害等。
称量配料标准操作规程
文件制修订记录1 目的建立称量配料的标准操作程序，确保称量配料的准确性。
2 范围称量配料岗位。
3 责任3.1 配制组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督和检查。
3.3 本岗位操作人员有按程序正确实施操作的责任。
4 内容4.1 检查工房、设备及容器的清洁状态，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定进行定置管理。
4.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.3 根据生产指令，到原辅料暂存间领取加工好的原辅料，并进行二人核对、签名。
4.4配料桶编号，挂牌标明品名、批号、批量、配制时间、配制人、总重、皮重、净重等内容。
4.5 配料时戴口罩和手套。
4.6 按投料计算结果进行称量配料操作，二人核对，逐项进行配制、记录。
4.7 配料时将各种处理好的原辅料按顺序排好，依照品种生产记录，按所需称量的量选择称量器具，依据称量器具使用标准操作规程进行称量。
4.8 每称完一种原辅料，将称量记录详细填入生产记录。
4.9 配制完毕后再进行仔细核对检查，确认正确后，二人核查签字。
4.10 将配好的物料按顺序进行预混制粒，并严格实行二人核对。
4.11 剩余物料退回原辅料暂存间，对所用量及剩余量进行过秤登记，并标明品名、规格、批号、剩余数量，备下批使用或按退库处理。
4.12 生产完毕，填写生产记录。
4.13 操作完毕，取下生产标示牌，挂清场牌，依据清场标准操作程序、称量器具清洁标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序进行清洁、清场。
4.14 清场后，填写清场记录，报质监员，检查合格后，发清场合格证，挂已清场牌。
5 培训5.1 培训对象：班组长、工艺员、本岗操作人员。
5.2 培训时间：二小时。
称量岗位标准操作规程
4.4.2.按相关的标准操作规程进行容器、场地的清洁。
4.4.3.取下工序状态标志，挂上设备状态标志、清场状态标志。
4.4.4.关好水、电开关。
4.4.5.填写清场记录。
4.3.2.所有的称量作业必须有人进行复核，复核人进行复核无误后，在配料单上签字。
4.3.3.称量或复核过程中,每个数值必须与规定数值一致。
4.3.4.称量过程中所用称量器具应每料清洁，以避免造成交叉污染。
4.3.5.填写记录。
4.3.6.质量监督人员应对上述过程进行监控，并在记录上签字。
4.4.工后清场
4.2.工前检查及准备
4.2.1.查上班次的清场合格证。
4.2.2.检查容器、设备、场地的卫生。
4.2.3.取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序状态标志。
4.2.4.认真核对物料盛装容器上状态标志的内容。
4.3.操作步骤
4.3.1.按规定的方法，准确称取处方量的物料，在配料单上记录物料的净重。需分几次称量的，在配好的每个包装上，均须贴有配料标签，在配料标签右上角应注明该包装是第几包装。
题 目
称量岗位标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.Байду номын сангаас的
建立称量工序的标准操作程序，使称量操作标准化、规范化。
2.适用范围
生产所需的原料、辅料。
3.职责
操作工、质量监督员、车间管理人员。
4.内容
4.1.操作人员按洁净区更衣程序进入工作岗位。
药品生产技术《配料岗位----配料标准操作规程》
配料岗位----配料标准操作规程
目的：建立配料标准操作规程，标准配料操作。
适用范围：适用于车间配料操作人员。
责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。
操作法：
1称量配料岗位操作程序与方法
〔1〕直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。
〔2〕称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。
〔3〕称量必须复核，核对称量后物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。
〔4〕需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。
〔5〕配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。
〔6〕剩余物料包装好后，贴上标志，放入脱包暂存室。
〔7〕每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格前方可进行另一种产品的称量配制。
2根据各种物料配料量，按“称料的先后原那么〞依次称量。
每称量一种物料均需另一人复核，〔品名、数量〕无误后，再称下一种物料。
3称量好的物料用洁净容器盛装，填写好盛装单，交接下一工序。
4一个品种称量后按清场要求进行清场。
5及时填写原始记录。
02-称量配料岗位标准操作规程
称量配料岗位标准操作规程目的：建立一个物料称量的标准操作程序，以规范物料称量操作。
适用范围：本程序适用于车间所有物料的称量过程。
责任人：工艺员、质检员、操作人员。
内容：一、班前检查：1.1有清场合格证且在有效期内；1.2设备及工作场所无上批遗留产品、文件，无与本批产品生产无关的物料；1.3房间、设施、设备处于已清洁及待用状态；1.4有温度湿度压差要求操作间温度是否在18-26℃、湿度在45-65°之间、压差大于10Pa。
1.5核对物料名称、数量、批号、代码、标示准确无误与生产所用物料相符（生产指令及领料单）；1.6检查量器应与称量范围相符；计量器具应有《计量检定证》，应在规定的检定有效期内。
1.7捕尘设施已开；二、生产操作：2.1 称量操作人员至少2人。
2.2 有规定必须称量“标准重物”的，应先称量“标准重物”确认量器准确。
称量人要核对物料品名、批号、规格及数量，按《生产指令》准确称量，放于准备好的容器中，详细填写称量记录，并在称量人项下签名。
2.3 复核人应对上述过程进行监督、复核。
并再次复核填写的称量记录准确无误，在复核人项下签名。
2.4 称量后剩余散装原辅料应及时密封，由操作人在容器上注明启封日期、剩余数量及使用者签字后退库，再次启封使用时，应核对记录。
2.5 称量完毕，关闭捕尘设施。
2.6 称量过程所用称量器具要每料一个，不得混用，以避免造成交叉污染。
三、操作结束：3.1 操作结束后将物料移交中间站或转交下一生产操作工序。
3.2 按“清场标准操作规程”进行清场操作。
3.3 填写生产、清场记录，经QA检查合格后,取得清场合格证。
挂“已清洁”状态标识。
前处理车间称量配料岗位标准操作规程
1.目的:建立称量配料岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行称量配料操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督称量配料的生产全过程。
3.范围：本标准适用于前处理车间称量配料岗位的操作。
4.内容4.1 生产前准备与检查4.1.1确认称量配料操作间无上次生产遗留物料、文件及与本批产品无关的物料。
4.1.2确认称量配料操作间地面、门窗、内墙已清洁干净。
房间清洁状态标识为“已清场”。
4.1.3确认称量配料用周转箱、编织袋或包煎袋、不锈钢瓢、电子秤清洁状态标志为“已清洁”，且在清洁有效期内。
4.1.4核对生产用文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌。
4.1.5根据批生产指令确认待称量配料的物料名称、规格、数量、批号。
4.2生产操作4.2.1称量4.2.1.1先确认电子秤已经校验并在校验有效期内。
4.2.1.2称重分装物料称重，须先称出盛装容器皮重，再加入物料，称其总重，计算出物料净重（公式：净重＝总重-皮重）；或将盛装容器在电子秤上复零除去皮重，再加入物料，称其净重。
4.2.1.3复核对物料标签、外观性状进行复核，应无误；复核称重时应将称量物品从电子秤上取下，待电子秤复零后，再将其称重一次，应与第一次称重相符。
4.2.2配料4.2.2.1配料的先后原则：数量少的在先，数量多的在后。
4.2.2.2根据各种物料配料量按“称料的先后原则”依次称重。
每称一种物料均需另一人复核，物料品名、批号、数量无误后，再称量下一种物料。
4.2.2.3称量配料过程中的计量、称重均应做到操作时必须有人进行监督复核，操作者和复核者均应如实记录，签名确认。
4.2.2.4从称量、配料到提取或粉碎，物料的流转都要在清洁的容器具中进行。
4.2.2.5配料完成后，在盛装的容器上悬挂状态标识，标明品名、规格、编号、日期、工序。
中药材称量配料岗位操作规程
文件制修订记录范围：称量配料岗位。
责任；操作员、QA检查员、车间主任。
内容：1.0生产前检查准备1.1操作人员应按《一般生产区更衣规程》的要求，进行更衣后按程序进入生产区。
1.2检查称量配料工序是否具有“清场合格证”，检查设备是否具有“完好备用”标示和“已清洁”标示。
1.3检查当班物料的品名、批号、规格、数量是否有错。
1.4检查本岗位的衡器是否经校验准确。
1.5在生产操作前，将生产状态标志“生产中”挂于显眼的位置；同时要将设备的“完好备用”标示取下，改悬挂“正常使用”标示。
2.0称量﹑配料的生产操作过程：2.1在配料之前重新再一次校验称量器具,校验合格后方可投入使用。
2.2按处方逐一复核领进药材的品名、规格、批号、数量及检验合格报告单等,复核无误后方允许投入称量配料操作。
2.3称量配料过程中的计量、称量均应做到有人操作时必须有人进行监督复核,操作者和复核者均应签名.2.4整个配料操作过程中，严禁用裸手直接接触待称量配料的药材，用来称量配料的器具在称量完一种物料时应重新更换方可继续进行称量配料；从称量、配料到投放提取，饮片的流转都要在清洁合格的容器具中进行，严禁中药材饮片直接接触地面；。
2.5称量配料完成后要在盛装的容器上悬挂状态标志写明品名、规格、批号、日期、工序和操作者及复核者，及时转入下一道工序。
2.6及时、准确的填写批生产记录。
3.0工序管理：3.1严格按照《生产工艺规程》和《中药材称量配料岗位标准操作规程》的要求进行操作。
3.2操作中如有异常情况，应立即停止操作，通知相关人员解决。
3.3称量器具严禁超负荷进行称量。
3.4用来称量的器具必须是已经过清洁消毒，并且要保证完全干燥。
3.5对于称量过程中，洒落在称量仪器及地板上的药材，要及时清理，以免影响下一物料的称量。
3.6计量、称量要坚持双人复查,严格复核物料的名称、规格、数量、批号是否与要求相一致;不同品种或同一品种不同规格的物料不得同时在同一操作间内操作.3.7非本岗人员不得随意进入操作间。
配料岗位安全操作规程
配料岗位安全操作规程配料岗位是指在食品加工过程中负责进行原材料的称量、混合、配制等工作的岗位。
由于配料工作涉及到食品安全和工作安全两个方面，因此在进行配料工作时，必须严格按照相关的安全操作规程进行操作，以确保食品的安全和工作人员的安全。
一、工作环境安全操作规程1. 工作场所保持干净整洁，无杂物堆放，并保持通风良好。
2. 工作区域的地面要保持平整，并且远离易燃物和危险化学品。
3. 配料设备要经常检查，确保正常运转，有问题及时维修。
4. 工作人员要定期参加安全培训，了解和熟悉配料工作的安全操作规程。
5. 工作人员必须配备适当的防护用具，如手套、工作服、口罩等，并按需佩戴。
二、食品安全操作规程1. 工作人员要进行良好的个人卫生管理，包括定期健康体检、洗手、穿戴清洁工作服等。
2. 配料原材料要从正规渠道购买，并且要保持干燥、无污染、无异味等特点。
3. 配料过程中要严格按照配方比例进行称量，确保配料的准确性。
4. 每批原材料配料完毕后，要进行样品保存和标示，以备查验。
5. 严禁使用过期或者损坏的原料，对变质或污染的原料要及时处理。
三、设备操作安全操作规程1. 在配料之前，要确保配料设备的运行状态良好，操作人员要对设备进行检查。
2. 操作人员要对设备的相关操作按钮和控制面板进行熟悉，并能够灵活掌握。
3. 在设备运行过程中，要保持机器周围的安全距离，严禁将手或其他物体伸入设备中。
4. 当设备发生异常或故障时，要立即停机并通知维修人员进行修理。
5. 设备维护时，要先切断电源，紧固设备的相关螺丝和连接件，并进行设备的清洁和保养。
四、紧急救援操作规程1. 配料工作中如发生火灾或者其他紧急情况，工作人员要立即切断电源，并按照应急预案进行处理。
2. 当有人员受伤时，要立即进行急救，并通知相关部门进行处理。
3. 配料工作人员要与其他部门的人员保持良好的沟通和协调，共同做好紧急救援工作。
以上是针对配料岗位的安全操作规程，工作人员在进行配料工作时必须严格遵守。
GMP称量、配料岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-PM-01002-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：称量、配料岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立固体制剂产品的称量、配料操作规程，以规范其操作过程；保证按处方投料生产。
2.适用范围适用于本公司固体制剂各品种的称量、配料过程。
3.责任者称量、配料工序操作工负责实施，生产主管、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认配料间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取SMP-PM-01009-1-R-002《工序生产指令单》、《批生产记录》，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待称量、配料的原辅料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.1.5.检查计量器具上是否有合格证，是否在规定的有效期内。
选用合适的天平或电子磅秤不能让毛重超过天平或电子磅秤的最大称量范围。
4.1.6.按批生产指令对原辅料贮存间内的所需物料的标签进行逐个核对，包括物料品名、代号、批号，及是否在规定的有效期内。
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：称量、配料岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.称量、配料步骤4.2.1.称量人严格按照SOP-EM-02015-1《电子台秤操作、清洁规程》4.1～4.2操作，把空的配料容器和盖子放在磅秤上，称皮重，再在容器中称取处方量的物料进行去皮为零。
配料岗位操作规程
2、清洁
（1）生产工作完毕后，按《TCS系列电子秤清洁操作规程》进行清 洁。 （2）将工器具器按《洁净区工器具清洁操作规程》清洁干净，放入 指定区域。
3、操作间按《洁净区厂房清洁操作规程》清洁干净。 4、清理生产记录文件夹：将与本批药品生产有关的生产指 令、记录文件按顺序整理成册，随人员退出操作间。 5、清场检查：
配料岗位操作规程
主讲人：
目 的：规范称量配料岗位操作程序，确保生产质量 和工艺要求。 范 围：称量配料操作过程。
责 任：岗位操作人员、维修人员、车间主任、QA 监控员。
主要内容：
一、生产前准备 二、操作程序 三、生产过程控制 四、生产记录 五、清场
一阅读生产指令及相关工艺 参数，明确工作内容。
清场完毕，通知清场检查人员，检查合格，签发《清场合格证》， 贴入药品《批生产记录》内相应位置，关闭操作间门。
6、生产结束，操作人员按《人员进出洁净区操作规程》退 出洁净区，离开车间。
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三、生产过程控制（3点）
1、配料前在QA监控下岗位操作人员根据批生产记录检查 所配物料的名称、编号、重量等，由工艺员进行复核。 2、生产操作过程中岗位操作人员要严格按照工艺规程所 规定的生产工艺条件、岗位操作规程操作。 3、当出现偏差及异常情况时，按《偏差管理规程》进行 处理。
四、生产记录
操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产操作 ，及时填写《批生产记录》。 操作结束，将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间主 任审核。 再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
称量、配料岗位标准操作规程
称量、配料岗位标准操作规程1目的：规范本岗位操作过程，保证产品生产质量。
2适用范围：适用于称量配料岗位。
3责任者：称量员、品管员。
4内容：4.1准备工作4.1.1检查与生产品种相适应的工艺规程、岗位操作规程等生产管理文件是否齐全。
4.1.2检查生产区域已无任何与本批生产无关的物料、产品与文件，清场检查符合要求，取下上批清场合格证，放入本批产品记录，挂上本批生产状态标示牌。
4.1.3检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求。
4.1.4对生产用台秤、电子秤，进行必要的检查（或校正）。
4.1.5检查工具、容器清洗是否符合标准。
4.1.6 检查待称量物的品名、批号、规格。
4.2操作方法和要点4.2.1称量：按指令单上的量使用相应的称量仪器，校正后加上相应的盛装容器，去皮。
将所需物料加入盛装容器，直到称量仪器显示的数值为所需物料量。
4.2.2在盛装容器外，贴上标签，送入下道工序。
配料称量时剩余的物料扎紧带口，在标签上注明剩余数量，以便下次使用，不同品种或同一品种不同规格应分开放置。
4.3重点操作的复核、复查4.3.1称量时，在现场应有两个，一人称量，一个复核。
4.3.2操作人、复核人均应在配料称量记录上签名。
4.4清场4.4.1按“清场管理制度”要求进行清场。
4.4.2填写清场记录，领取清场合格证。
4.4.3品管检查合格后，方可在设备和房间悬挂“已清洁”标志牌。
4.5质量标准及控制4.5.1所投物料必须具有品管部签发的检验合格证。
4.5.2观察所投物料的性状、颜色应符合规定。
4.5.3物料中不得有异物、潮湿、结块现象。
4.6注意事项4.6.1称量操作要在称量间进行。
4.6.2称量间应符合准洁净区的洁净要求，湿度、温度应符合规定。
配料岗位操作规程
配料岗位操作规程1. 岗位职责配料岗位负责对原料进行称量、混合和包装，确保产品的质量和准确性。
岗位职责包括但不限于：•按照生产计划，准备所需的原材料和配料。
•根据配方，对原材料进行称量，并进行准确记录。
•将配料进行混合，确保成分的均匀性和可视性。
•将混合后的配料进行包装和标注。
•检查混合后的配料质量，确保符合产品质量要求。
•及时清理工作区域，保持卫生和安全。
2. 工作流程2.1 准备工作在开始工作前，您应该进行以下准备工作：•检查工作区域的卫生和安全。
•检查所需配料和原材料的库存情况和数量。
•根据生产计划，准备所需原材料和配料。
•预备所需的工具和设备，如秤、容器、搅拌器等。
2.2 称量原材料按照指定的比例，使用准确的秤将所需原材料精确地称量，并记录相关信息。
在进行称量时，应该遵循以下步骤：•将秤置于平稳的水平面上，等待数秒钟，以确保秤处于稳定的状态。
•将容器置于秤上（如有需要，请先清洁容器），并记录容器的重量。
•手动或使用特定设备，并按照配方指定的顺序，将所需的原材料逐一添加到容器中。
•每次添加时，等待秤稳定后记录重量。
•超过所需重量时，将多余材料小心地移除容器上，以达到所需的净重。
•记录配料的净重和原材料的详细信息。
2.3 混合原材料将配料放置在混合器中，进行搅拌和混合。
搅拌器应具备锁定机制，以确保在搅拌过程中，容器和配料不会发生意外挥洒或其他事故，同时确保工作人员在操作中不会受到伤害。
混合的步骤如下：•选择合适的搅拌器，并将配料放入搅拌器中。
•按照搅拌器指定的参数和方法进行操作。
•搅拌器开始时应该慢速，逐渐加速，直到达到指定的速度。
•在搅拌期间，可以通过视觉检测或使用最终产品样品，确保配料的均匀性和质量。
•将混合后的配料充分填充到包装袋或容器中。
2.4 包装和标注将混合好的物料填充到已准备好的包装袋或容器中，并严格根据生产指令书填写并标记相关信息和注意事项。
•标记产品名称、生产批次、生产日期、质量状况等信息要求。
称量配料工序标准操作规程
称量配料工序标准操作规程1主题内容建立称量配料的标准操作规程，确保称量配料的准确性，使该工序的生产有章可循。
2适用范围本标准操作规程适用于制剂车间称量配料工序的生产操作。
3 职责：操作人员：按本操作规程要求进行操作和复核。
班组长：负责组织操作人员正确实施操作。
工艺员、QA检查员：监督、检查本操作规程在生产过程中的实施。
4 内容：4.1 称量前的检查及准备工作：4.1.1 配料间：应有“已清场”标识及“清场合格证”。
4.1.2 配料容器、器具：应清洁、干燥，容器外无其它批次的任何标记。
4.1.3 文件记录：检查生产指令以及批生产记录，应完整、指令清晰。
4.1.4 计量器具：计量器具计量范围应与操作要求相符，每台计量器具均有检定合格证且在检定有效期内，计量器具清洁干燥。
4.1.5 称量单元：使用前半小时开启称量单元，进行自循环，确保运行正常。
4.1.6 经班组长（或QA）检查确认反映和要求后，准许生产操作。
4.2检查、准备工作完毕，由操作工按生产指令中对物料逐项进行核对、称量。
4.2.1 称量人员应核对每种物料品名、批号、代码、规格、数量与生产指令一致；物料外观正常，在规定的有效期内，检验报告单、物料放行单齐全。
经由复核人员复核无误后进行称量。
4.2.2 计量器具校正归零后，称量人员将容器置于计量器具上，开始称量。
4.2.3 按投料计算结果进行称量配料操作，称量操作的每一步骤必须由称量人员称量和复核人员进行独立复核。
逐项进行配制、记录。
4.2.4 称量结束后，应将容器密封，填写物料标识牌，标明物料的名称、数量，由称量人和复核人签名，注明日期，挂于容器外。
4.2.5 称量人员详细填写批称量记录并签名；复核人员填写批称量复核记录并签名。
4.3 确认生产指令上所有物料均称量完毕后，将整批所需物料统一放于洁净的排子上，经检查员检查合格后，待发。
4.4 称量人员将剩余的物料密封，退回原辅料暂存间，对所用量及剩余量进行称量登记，并标明品名、规格、批号、物料代码、供应商、剩余数量，备下批使用或按退库处理，若发现帐、卡、物不符，必须立即向工艺员报告。
称量岗位安全操作规程
称量岗位安全操作规程称量岗位是一个重要的岗位，在许多行业中起着至关重要的作用。
为了确保岗位的安全操作，保护员工的身体健康和生命安全，制定和执行称量岗位的安全操作规程是非常必要的。
以下是一份关于称量岗位安全操作规程的示例，以供参考。
一、岗位概述称量岗位是指负责进行物料和成品的称量操作的岗位，主要包括配料、称重、计量、记录等工作内容。
二、安全操作规程2.1 质量控制（1）进行称量操作前，必须进行岗位验收，确保设备功能正常，无任何故障或异常情况。
（2）根据工艺要求和生产指令，准确选择并设置称量仪器，确保测量精度和可靠性。
（3）根据产品规格和质量标准，正确称量所需物料，并严格按照称量标准进行操作。
2.2 个人防护（1）进入称量岗位前，必须佩戴个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
（2）为了防止物料污染或溅入眼睛、口腔等处，必须戴好防护眼镜和口罩，并保持一定的工作距离。
（3）操作过程中，严禁食物和口香糖等进入工作区域，以防止影响操作的精确性和个人安全。
2.3 设备安全（1）操作前，必须对称量仪器进行检查，确保设备正常工作，尤其是传感器的精确度和灵敏度。
（2）在进行秤量操作时，必须确保设备的稳定性，防止设备发生滑动或倾斜。
（3）使用完毕后，必须将设备清洁干净，保持设备的正常使用寿命。
2.4 规范作业（1）操作人员必须经过专业培训，了解工作流程和操作规程，严格按照规程进行操作。
（2）严禁大声喧哗、玩闹、吸烟等与工作无关的行为，以确保操作的专注和准确性。
（3）禁止携带易燃、易爆和有毒物品进入称量岗位，确保工作环境的安全。
2.5 废料处理（1）称量操作中产生的废料必须按照规定的程序进行处理，严禁乱倒乱扔。
（2）废料容器必须符合相关要求，并定期清理和更换。
2.6 突发情况处理（1）在突发情况下，操作人员必须立即停止操作，并按照应急预案进行处理。
（2）如发生事故或伤害，应及时报告上级主管，进行事故调查和处理。
称量配料岗位标准操作规程及相关记录及标识一览
其他项目
车间质检员：
备注
1-6清场合格证
工序
原产品名称
批号
调换名称
批号
清场合格证
清场班组
清场者签名
清场日期
检查者签名
1-7交接班记录
接班人
接班时间
年 月 日 时
本班工作状况
备注
交班人
交班时间
年 月 日 时
复核人
1
1
2
3
2
1
2
3
特殊情况及偏差处理：
QA签字：
1-5清场记录
工序
清场前产品名称
清场产品批号
清场日期
清场项目
检查情况
清场人：
已清
未清
1.生产设备是否清洗干净
2.废弃物是否清除
3.工具、器具、容器等是否清洁
4.地面、门窗、内墙是否清洁
5.灯管、排风管表面、开关箱外壳是否清理
工艺员检查意见：
6.包装材料是否清除
配料岗位标准操作规程及相关记录及标识
一、配料岗位标准操作规程
1-1配料岗位标准操作规程
操作规程
记录
标识
生产准备
领取批生产指令
更改生产状态标志
生产前确认
批生产指令
生产前确认记录
生产状态标志
清场合格证（副本）
设备完好标志及已清洁标志
计量合格证
操作过程
领取物料
物料与标签核对
复核，填写称量记录，并悬挂物料标签
品名： 规格： 批号： 批量：
原辅料名称
批号或编号ຫໍສະໝຸດ 理论用量/（万袋）或kg本批用量/kg
生产厂家
检验报告单号
车间配料称量标准操作规程
车间配料称量标准操作规程1、目的建立一个称量操作的标准程序，使操作过程规范化。
2、职责生产部负责本文件的起草，称量人员负责按照该SOP进行称量操作，QA现场监控员负责监督该SOP的执行情况。
3、范围本标准适用于车间或库房的称量操作。
4、内容4.1称量前准备4.1.1根据称量范围和称量精确度的要求，确定适宜的计量器具并作检查，要求清洁、完好。
4.1.2根据物料性状、包装要求，确定相应的盛装容器和配料工具，并要求清洁、完好。
4.2称量4.2.1对计量器具进行空载调平，并校零。
4.2.2称量须根据指令或相关凭证对待称物料桶笺、外观性状进行检查，确认无误，按相关《计量器具使用SOP》进行称量操作。
分装物料称量，须先称出盛装容器皮重，再加入物料，称其总重，计算出物料净重（公式：净重＝总重—皮重）；或在计量器具上复零除去皮重，再加入物料，称其净重。
4.2.3复核对物料桶笺、外观性状进行复核，应无误；复核称量时应将称量物品从计量器具上取下，待计量器具复零后，再将其称量一次，应与第一次称量相符。
4.2.4分装物料按《定额包装操作规程》进行，附上桶笺，扎紧包装袋口。
4.2.5称量、包装完毕，转入中间站，将物料按品种、加工状态分别码放于货架上，放上《状态标志卡》。
4.3清场4.3.1生产操作完毕，按《清场管理程序》及相应清洁SOP清场，填写清场记录。
4.3.2QA现场监控员确认清场合格后，方可进行下一步操作。
4.4操作过程的控制与复核4.4.1整个称量过程必须专人称量、专人复核，并及时、准确地填写称量记录。
4.4.2复核人须对称量过程进行监督，确认与指令或相关凭证要求一致，并签名。
4.4.3每次称量操作前后都必须检查计量器具，并复零，发现异常及时处理，并复查前次操作。
4.5注意事项4.5.1计量器具应有《校验合格证》，且在校验周期内；容器应有清洁标志。
4.5.2称量时，配料工具必须专物专用，不得混用。
称配料岗位 安全操作规程(最新)
安全操作规程
编号： ABQ-CZGC 版本：2022
称配料岗位安全操作规程
1、配料前检查电子称、配料单及对应的染料。
发现仪器、工艺单、或染料等有问题，应及时向有关负责人反映并予解决；
2、选择电子称，仔细查对配料品种，放置干燥洁净并合适大小的容器，用勺子小心从染料箱中取出染料倒入容器中，直至显示称量准确后才能进入到下一染料的称量；
3、重复上述过程完成全部称量，把对应的配方单插入已称好染料的容器中，再把容器放置到合适的货架上。
4、配料完毕关闭称料电子称电源，打扫工位四周，清洁计量器具，直至无杂物为止；
5、称料器具要摆放整齐，严禁杂乱无章。
风险分析
1、搬运染化料可能导致跌打扭伤或物体打击事故；
2、不含抑尘剂的染料扬尘后可能导致粉尘爆炸事故；
3、通风不足可能导致粉尘伤害；
4、未穿戴劳动防护用品可能导致皮肤过敏等事故；
5、称料及照明设施的使用可能导致触电事故。
防护措施
1、染化料应分堆，标明每一种染料名称，堆放整齐；
2、注意通风，若有明显扬尘则做好局部电气设施防爆；
3、操作时要穿戴好防护用品；
4、消防设施配备齐全；
5、严禁故意进行扬尘；
6、各类警示标志张贴齐全；
1。
01称量配料岗位标准操作规程
称量配料岗位标准操作规程1.目的：建立标准的称量配料岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。
2.范围：适用于口服固体制剂车间称量配料岗位的生产操作。
3.责任：车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质量管理部QA对本规程的实施负责。
4.内容：班前检查厂房及附属设施检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。
检查操作间内的所有管道、风口、灯具及附属，与墙壁或顶棚的交接处是否清洁, 是否有清洁记录。
检查操作间内的水池、地漏是否清洁, 是否有清洁记录。
(视硬件情况)检查照明设施是否正常。
检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。
(视硬件情况)捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
空气净化系统(红色为参照数据，根据生产品种具体情况确定)洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%，是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看是记录，符合生产要求。
设备、仪器、量具、衡器生产用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。
生产用仪器、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。
设备性能是否良好,并符合生产和称量要求。
所有设备、仪器、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。
物料药品生产过程所需物料(原辅料)是否符合药品标准或其它相关标准；是否已经质量检验部门检验；是否有合格证或明显的标签标示可用。
文件生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全，并在生产操作间定置位置;上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
配料间有质量管理部门检查员核发的清洁合格证、清场合格证及生产许可证，说明配料环境及室内的物品均符合生产要求。
食品药品生产称量配料标准操作规程
食品药品生产称量配料标准操作规程目的:阐述称量配料的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化、避免差错。
范围：所有产品的称量配料过程职责：操作人员应按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程的实施情况进行检查、监督。
规程1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。
1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 若在洁净区进行应对直接接触药品的容器具、工具的部位用75%乙醇进行消毒；1.4 按生产指令领取所需物料，并核对品名、代号、批号、规格、数量及合格标志；称量前应对使用衡器进行校验，检查衡器合格证是否在规定的有效期内。
1.5 配料操作工至少2人，一人操作，一人复核。
2 操作步骤2.1 配料操作工领取产品批配料单，认真复核配料计算准确无误；2.2 确定与配料单一致无误后，按规定的称量方法准确称量配料单规定的处方量，分别置洁净容器中；2.3 剩余的原料附上标志，注明品名，数量、规格、日期，重新包装完好；2.4 称量过程所用的取料器具要每种物料一个，不得混用，以避免造成交叉污染；2.5 复核人对上述过程进行监督、复核。
3 生产安全注意事项3.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.2 生产过程中，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。
4 异常情况处理：在称量或复核过程中，每个数值都必须与规定数值一致。
如发现数值有差异，必须及时分析，并立即报告车间管理人员与质量部检查员。
直到做出合理满意的解释，才能由车间管理人员与质量保证部检查员共同签发同意递交意见，递交下工序，同时在称量配料记录上详细记录，并有参加分析、处理人员的签名。
5 生产后清场：称量配料结束后，应及时清场。
称量工岗位安全操作规程范文（二篇）
称量工岗位安全操作规程范文一、岗位责任及说明1. 称量工是负责称量产品或材料的重量的员工，必须具备相关的技能和知识，并严格遵守以下安全操作规程。
2. 称量工必须参加相关的培训和教育，了解并掌握岗位的安全操作规程。
3. 称量工必须遵守公司的相关安全政策和法规，并随时更新自己的安全知识与技能。
二、工作前的准备和检查1. 称量工在开始工作前，必须仔细检查并确保称量设备的正常运行，无损坏或故障。
2. 称量工必须使用合适的个人防护装备，包括安全眼镜、防护手套和防护鞋等。
3. 称量工必须对工作区域进行清理，确保没有杂物或障碍物存在。
4. 称量工必须确保称量设备的周围没有可燃物质或易燃物质。
三、安全操作规程1. 称量工在工作期间必须保持专注，并将注意力集中在称量设备上。
2. 称量工必须严格遵守操作程序，按照要求进行操作，确保重量的准确性和稳定性。
3. 称量工在操作设备时，必须遵守安全标志和警示标志的规定，禁止随意触动或调整操作控制台。
4. 称量工必须定期清洁和维护称量设备，保持设备的正常运行并预防故障的发生。
5. 称量工在使用化学药品时，必须阅读并遵守相关的安全数据表和操作说明，了解化学品的性质和风险，并采取相应的防护措施。
6. 称量工必须禁止吸烟、进食或饮水，将食品和饮料与称量设备保持一定的距离。
7. 称量工在工作结束后，必须将所有工具、器具和化学药品归位，整理并清理工作区域。
四、应急处理措施1. 称量工必须了解紧急停机和紧急报警的应急处理措施，并能够熟练操作相关的设备。
2. 称量工在发生事故或紧急情况时，必须立即停止工作，迅速撤离现场，并按照公司的应急预案进行相应的处理。
3. 称量工在紧急情况下，必须第一时间报警并向上级汇报，协助进行事故调查和分析。
五、个人安全意识和培养1. 称量工必须培养良好的个人安全意识，时刻关注工作环境和操作风险，并采取预防措施。
2. 称量工应定期参加公司组织的安全培训和演练，提高安全意识和应急处理能力。
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称量配料岗位标准操作规程
目的：建立一个物料称量的标准操作程序，以规范物料称量操作。
适用范围：本程序适用于车间所有物料的称量过程。
责任人：工艺员、质检员、操作人员。
内容：
一、班前检查：
1.1有清场合格证且在有效期内；
1.2设备及工作场所无上批遗留产品、文件，无与本批产品生产无关的物料；
1.3房间、设施、设备处于已清洁及待用状态；
1.4有温度湿度压差要求操作间温度是否在18-26℃、湿度在45-65°之间、压差大于10Pa。
1.5核对物料名称、数量、批号、代码、标示准确无误与生产所用物料相符（生产指令及领料单）；
1.6检查量器应与称量范围相符；计量器具应有《计量检定证》，应在规定的检定有效期内。
1.7捕尘设施已开；
二、生产操作：
2.1 称量操作人员至少2人。
2.2 有规定必须称量“标准重物”的，应先称量“标准重物”确认量器准确。
称量人要核对物料品名、批号、规格及数量，按《生产指令》准确称量，放于准备好的容器中，详细填写称量记录，并在称量人项下签名。
2.3 复核人应对上述过程进行监督、复核。
并再次复核填写的称量记录准确无误，
在复核人项下签名。
2.4 称量后剩余散装原辅料应及时密封，由操作人在容器上注明启封日期、剩余数量及使用者签字后退库，再次启封使用时，应核对记录。
2.5 称量完毕，关闭捕尘设施。
2.6 称量过程所用称量器具要每料一个，不得混用，以避免造成交叉污染。
三、操作结束：
3.1 操作结束后将物料移交中间站或转交下一生产操作工序。
3.2 按“清场标准操作规程”进行清场操作。
3.3 填写生产、清场记录，经QA检查合格后,取得清场合格证。
挂“已清洁”状态标识。