艾利能 榄香烯注射液 基础篇
榄香烯注射液抗肿瘤作用基础研究的现状和进展
蜂废艘擅堂盘查垫！Ｑ生！旦笙！量鲞筮三翅堡ｂｉ坠皇丝ｇ！世型Ｑ坠！Ｑ！旦＆：丛坚：至Ｑ！Ｑ：！型：！三：丛！：兰
·综述与讲座·
榄香烯注射液抗肿瘤作用基础研究的现状和进展
２１０００２ 南京 南京中医药大学附属八一医院全军肿瘤中心 汤秀红１，秦叔逵２，谢恬３综述
榄香烯绿色化疗药的使用方法
榄香烯脂质体绿色化疗药（注射液、口服乳）的使用方法以下：第一来看一下榄香烯注射液：1、静脉滴注（联合化疗、放疗、围手术期使用等）：榄香烯脂质体注射液400-600mg（4-6 支），溶入 5%葡萄糖注射液 400- 500ml 或 10%脂肪乳注射中静脉滴注，每天一次。
连用2-3 周为一个周期。
首选PICC（经外周静脉穿刺中心静脉置管）给药。
外周静脉给药时，尽量选择充盈较好的大静脉。
为预防或减少外周静脉给药时的静脉刺激症状，可赐予喜疗妥或复方七叶皂苷凝胶等药物外涂。
2、胸腔灌输（治疗癌性胸腔积液）：抽出癌性胸水；胸腔内注入 2%普鲁卡因或 2%利多卡因 5-10ml；15-20 分钟后胸腔内注入榄香烯绿色化疗药注射液 300-500mg(3-5 支)；假如患者痛苦剧烈，可参照三阶梯止痛原则赐予吗啡等强效镇痛剂。
1-2 次/ 周。
胸腔灌输联合榄香烯静脉滴注成效更好。
3、腹腔灌输（治疗癌性腹腔积液）：抽出癌性腹水；将 400-600mg（4-6 支）榄香烯脂质体注射液溶入 5%葡萄糖注射液 500-1000ml 中腹腔灌输。
每周 1-2 次。
腹腔灌输联合榄香烯静脉滴注成效更好。
4、介入治疗：在惯例介入治疗的基础上，经介入导管注射榄香烯绿色化疗药注射液 400-600mg（4-6 支），可在其余化疗药物以前或以后赐予。
也可经过经皮穿刺瘤体内注射给药 400-600mg(或依据瘤体大小调整用量 )。
介入治疗联合榄香烯绿色化疗药静脉滴注成效更好！5、术中直接冲刷：用榄香烯脂质体注射液 600-800mg 加入 1000ml 生理盐水稀释，搁置五分钟再吸出。
6、淋洒：直接淋洒榄香烯脂质体注射液600-800mg。
7、直接口服：每天三次，每次200mg。
8、含服：每天两次，每次200mg，每次含服连续20 分钟以上。
9、雾化：每次 400-600mg，放到雾化机中使用。
接着我们来看一下榄香烯口服乳：口服，一次 20ml，每天三次。
艾利能培训版
增效减毒 放化疗联合用药的理想选择 治疗颅内恶性肿瘤新希望
榄香烯和其他抗肿瘤植物药比较
名称
医保
紫杉醇类
卵巢癌、非小细胞 癌、乳腺癌 肝脏代谢
羟基喜树碱类
无限制
长春瑞滨
限非小细胞癌、 乳腺癌、淋巴癌、 卵巢癌 肝内代谢，胆道 系统排泄
榄香烯
无限制
代谢途径
主要通过粪便排 泄
80%经肺脏排出、20% 其余经体内生物转化， 可通过血脑屏障、透 过血骨屏障 1、抑制癌细胞DNA、 RNA及蛋白质合成，诱 导细胞调亡2、增强免 疫功能3、抑制转移复 发4、作用于细S期,阻 止由S期进入G2/M期
增效减毒 放化疗联合用药的理想选择 治疗颅内恶性肿瘤新希望
® 艾利能 榄香烯全新升级剂型
2012年
1994年
榄香烯 大豆磷脂
榄香烯
艾利能
胆固醇
乙醇
蓖麻油聚 氧烃酯（ 35）
磷酸氢二钠
磷酸二氢钠
增效减毒 放化疗联合用药的理想选择 治疗颅内恶性肿瘤新希望
全新的升级剂型
序号 水针剂
92%以上
10ml:200mg 8%以下 小于100纳米 神经胶质瘤、脑转移瘤 联合放化疗 癌性胸腹水
增效减毒 放化疗联合用药的理想选择 治疗颅内恶性肿瘤新希望
静脉炎发生率
低
增效减毒 放化疗联合用药的理想选择 治疗颅内恶性肿瘤新希望
® 艾利能 榄香烯适应症
1 2
3
神经胶质瘤、脑转移瘤
联合放化疗治疗各种实体瘤
癌性胸腹水
增效减毒 放化疗联合用药的理想选择 治疗颅内恶性肿瘤新希望
1.
石药集团简介
2.
含量
标示量的 标示量的 提高了榄香烯的有效 90.0%～110.0% 80.0%～110.0% 含量
榄香烯注射液对中晚期原发性肝癌患者肝肾功能、生存质量及生存期的影响
榄香烯注射液对中晚期原发性肝癌患者肝肾功能、生存质量及生存期的影响摘要目的：观察榄香烯注射液对中晚期原发性肝癌患者肝肾功能、生存质量及生存期的影响。
方法：将120例中晚期原发性肝癌患者随机分为对照组（59例）和治疗组（61例）。
对照采用肝癌介入化疗予以治疗，治疗组在此基础上合并榄香烯注射液进行治疗。
就两组治疗前后不良反应情况、卡氏评分及疗效予以观察比较。
结果：治疗组总有效率、2年生存率均显著高于对照组（p＜0.05）；治疗组骨髓抑制发生率显著低于对照组（p＜0.05），治疗组患者生活质量显著优于对照组（p＜0.05）。
结论：榄香烯注射液合并传统肝癌介入化疗对中晚期原发性肝癌患者，可延长生存期，并提高生存质量。
关键词：榄香烯注射液；原发性肝癌；肝肾功能；生存质量；生存期【中图分类号】R735.7【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0011-01 原发性肝癌是我国最为常见的恶性肿瘤之一，相当比例的患者确诊时已属中晚期，失去了手术治疗机会。
经肝动脉导管栓塞化疗术（TACE）是目前不可切除中晚期肝癌的首选治疗方法，但其远期疗效受到肿瘤细胞转移、复发的影响。
同时局部高浓度的细胞毒性药物还会损害患者的胃肠道系统及肝肾功能，并引起相关并发症[1]。
榄香烯注射液（石药集团远大（大连）制药有限公司生产）是新型抗肿瘤药物，本次研究旨在探讨榄香烯注射液联合经典介入治疗对中晚期原发性肝癌患者的治疗效应。
1.资料与方法1.1 一般资料选取2013年4月-2014年4月在我院诊治的120例中晚期原发性肝癌患者，所选取患者均与中国抗癌协会所制定的《原发性肝癌临床诊断及分期标准》相符。
将患者随机分为对照组和治疗组，对照组59例当中，男性37例，女性22例，年龄区间为28~70岁，平均为（48.6±3.4）岁，其中肝癌切除术后复发为26例，原发性肝细胞癌为33例；治疗组61例，男性42例，女性19例，年龄区间为29~69岁，平均为（47.4±2.9）岁，其中肝癌切除术后复发为17例，原发性肝细胞癌为44例。
榄香烯-产品资料-WT-2016.08.08
注：P<0.05
研究结论
榄香烯联合放疗对于肺癌脑转移瘤患者疗效显著
优于单纯放疗方案！
张明等. 放疗与榄香烯注射液联合治疗肺癌的效果评价. 临床与药物.2014.
HUAWEI
Work report
β-榄香烯--介入联合术后静滴治疗原发性肝癌
榄香烯被列为《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》推荐用药
榄香烯介入治疗显著改善肝癌患者生活质量，下调AFP 患者生活质量改善率 治疗前后AFP变化情况
Yi-Fan Zhao, et al. P21 (waf1/cip1) is required for non-small cell lung cancer sensitive to Gefitinib Treatment. Biomedicine & Pharmacotherapy(生物医学与药物疗法), 2011,65:151–156. SCI 影响因子 2.34
注：P<0.05
▪ 表2
两组患者存活率比较[例(%)]
组别 对照组 观察组 例数 43 43 半年 35（81.4） 41（95.3） 一年 22（51.2） 29（67.4） 三年 9（20.9） 17（39.5）
注：P<0.05
张明等. 放疗与榄香烯注射液联合治疗肺癌的效果评价. 临床与药物.2014.
HUAWEI
Work report
β-榄香烯--临床应用--放疗增敏作用
▪ 表1 两组患者肺癌脑转移病情控制效果比较[例(%)]
组别
对照组 观察组
例数
43 43
CR
PR
SD
PD
RR
6（14.0） 7（16.3） 13（30.2） 17（39.5） 26（60.5） 12（27.9） 16（37.2） 9（20.9） 6（14.0） 37（86.0）
榄香烯注射液抗肿瘤作用基础研究的现状和进展
榄香烯注射液抗肿瘤作用基础研究的现状和进展
汤秀红;秦叔逵;谢恬
【期刊名称】《临床肿瘤学杂志》
【年(卷),期】2010(015)003
【摘要】榄香烯 (Elemene) 是从传统中草药姜科植物温郁金(温莪术)中提取获得的萜烯类化合物.榄香烯注射液以β-榄香烯为主要成分,并含有少量γ-和δ-榄香烯及其它萜类化合物,通过实验研究和临床试验已于1994年作为国家二类抗肿瘤新药上市应用.多年来,有关榄香烯注射液进一步的基础研究层出不穷,研究结果充分表明该药对多种肿瘤细胞具有显著的抑杀作用,能够诱导肿瘤细胞凋亡和分化,逆转肿瘤细胞多药耐药和抗肿瘤转移,与放化疗联合具有增敏减毒、提高机体免疫力以及毒副反应轻微等显著特点.
【总页数】8页(P266-273)
【作者】汤秀红;秦叔逵;谢恬
【作者单位】210046,南京中医药大学;210002,南京,南京中医药大学附属八一医院全军肿瘤中心;310012,杭州师范大学生物医药与健康研究中心
【正文语种】中文
【中图分类】R730.5
【相关文献】
1.国内γδT淋巴细胞抗肿瘤作用相关基础研究进展 [J], 石虹;刘玉侠;陈军
2.榄香烯抗肿瘤作用基础研究进展 [J], 郭建忠;沈建康;周洪语
3.索拉非尼抗肿瘤作用的研究现状与进展 [J], 王玉兰;林挺岩;陈湘琦
4.IL—2抗肿瘤作用的临床基础研究 [J], 蔡体育;黄凌
5.高血压基础研究现状与进展 [J], 付士辉; 李玉龙; 骆雷鸣; 沈明志; 田进文; 邓珏琳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
1.绿色化疗药--榄香烯脂质体(注射液、口服乳)
榄香烯
高剪切+高压匀质系统
榄 香 烯 脂 质 体
系统规范的Ⅰ期至Ⅳ期多中心随机 对照临床研究
循证医学评价
药理毒理、药代动力学、 生产工艺、质量标准等研究
对肺癌、脑瘤、肝癌、食道癌、胃癌、 癌性胸腹水等安全有效，性价比高， 尤其在延长生存期、提高生存受益、 抗转移复发等方面优于化疗药。
榄 香 烯 脂 质 体 多 分 子 、 多 靶 点 、 多 通 道 抗 癌 作”
研 究 发 现
药
“分子配伍” 理论
莪术、郁金、 姜黄等
分离提纯 药效筛选
榄 香 烯 化 学 结 构
CH3 CH2=CH
分子式：C15H24 分子量204.35
CH2=C CH3
C=CH2
CH3
1-甲基-1-乙烯基-2,4-二异丙烯基环己烷
挥发油
结构鉴定 降膜式分子真空蒸 馏精制技术 脂质体靶向制剂技术 发现抗癌活性成份
国家药监局颁布的《国家基本药物》
榄香烯与紫杉醇同属一类抗肿瘤植物药（治疗药）
榄香烯脂质体适应症： 临床上对恶性胸、腹腔积液、脑瘤、呼吸道和消化道肿瘤多 用于一线治疗，妇科肿瘤、乳腺癌、皮肤癌、骨转移癌、 淋巴瘤、白血病等多用于二线治疗。
国家药监局颁布《国家基本药物目录》
• 榄香烯乳注射液Elemene Emulsion Injection
绿色化疗药
榄香烯脂质体（注射液、口服乳）
传统肿瘤治疗弊端
• 手术治疗创伤大，恢复期长 • 化疗毒性大，副作用多，易耐药 • 放疗定位不易，副作用多，不敏感
美国FDA承认过度化疗和手术 反而导致癌细胞扩散
路透社2013年10月8日报道 美国田纳西州范德比尔特大学卡洛斯.阿特亚加博士研究
榄香烯注射液
规格及用法用量
规格：20ml:0.1g 用法用量：
注射：一次0.4~0.6g.一日1次，2~3周为一疗程。 用于恶性胸腹水的治疗：一般200mg~400mg/m2,抽胸 腹水后，胸腔内或者腹腔内注射，每周1~2次或遵医嘱。
不良反应及禁忌
部分病人用药后有静脉炎，发热，局部疼痛，过敏反
药代动力学
本品在血浆中的消除较快，在各种组织中药物浓度降
低较慢。静脉注射本品15分钟后，药物在脑、心、肺、 脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后，药物在脂肪 组织中含量最高。口服吸收差。该药物子尿液，粪便， 胆汁中的排出量很小，从呼吸道排除及身体内的生物 学转化是其重要的消除途径。 榄香烯注射液的平均血浆蛋白结合率为97.7%
药理毒理
榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效 成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能 力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理 实验表明，腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、 RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接 作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿 瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免 疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细 胞影响较小。
谢谢
应，轻度的消化道反应。 禁忌：高热病人合并感染的患者慎用
注意事项：
1.本品对血小板减少症或有进行性出血者慎用。 2部分病人初次用药后，可有轻度的发热，多数在38摄
氏度以下，于给药之前30分钟口服强的松或者解热镇 痛药可以预防或者减轻发热。 3本品腔内注射可导致少数病人疼痛，使用前应根据患 者的情况使用局麻药物，可以减轻或者缓解患者的疼 痛，使病人能够耐受。 4孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。对于儿童，老人用药 尚不明确。
榄香烯注射液不良反应及其防治
World Latest Medicine Information (Electronic Version) 2019 V o1.19 No.53 206投稿邮箱：sjzxyx22@榄香烯注射液不良反应及其防治张改英，崔发平，刘永兰*，任玲，宋一雪，卢蕾阳，任鹤（中国人民解放军联勤保障部队第985医院，山西 太原）摘要：榄香烯是从中药姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分，主要生物活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生长。
临床应用于肺癌、肝癌、食管癌等多种恶性肿瘤的协同化疗、放疗以及癌性胸腹腔积液的治疗。
随着榄香烯在临床上的广泛应用，其不良反应的防治也逐渐得到重视，本文结合临床实践及文献资料进行了回顾总结，为其临床安全用药提供参考依据。
关键词：榄香烯；药物不良反应；合理用药；防治中图分类号：R979.1 文献标识码：B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.53.139本文引用格式：张改英,崔发平,刘永兰,等.榄香烯注射液不良反应及其防治[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(53):206-207.0 引言榄香烯是我国自主研制的从中药姜科植物温郁金中提取的有效活性抗癌成分，它含有α、β、δ、γ及其他萜类化合物，其中β-榄香烯起主要作用[1]。
榄香烯能降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生长，合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食管癌等恶性肿瘤起到增效减毒作用，并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。
其常见不良反应有静脉炎、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应、发热。
血小板减少症、进行性出血倾向者慎用。
其不良反应降低了患者使用的依从性，影响了疗效，因此，应高度重视榄香烯不良反应的防治。
现结合我院榄香烯不良反应的防治体会及文献报道，总结如下。
1 概述榄香烯注射液在高龄人群中发生率高，可能与老年人各器官、系统生理功能减退、对药物的代谢与耐受能力下降有关。
国家药监局关于修订榄香烯注射剂说明书的公告
国家药监局关于修订榄香烯注射剂说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2023.08.25•【文号】国家药监局公告2023年第109号•【施行日期】2023.08.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局公告2023年第109号关于修订榄香烯注射剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对榄香烯注射剂（包括榄香烯乳状注射液、榄香烯注射液）说明书内容进行统一修订。
现将有关事项公告如下：一、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照榄香烯注射剂说明书修订要求（见附件），于2023年11月24日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：榄香烯注射剂说明书修订要求国家药监局2023年8月25日。
榄香烯 幻灯 讲解稿
幻灯讲解稿尊敬的×主任，各位老师，大家上午好。
首先向大家做下自我介绍，我是石药集团负责艾利能产品推广的×××。
今天非常感谢×主任给我这次与大家相互分享交流的机会，同时也非常感谢各位老师能够在百忙之中抽出自己的宝贵时间来了解我们的产品——艾利能，即榄香烯注射液。
我今天要介绍的主题是-艾利能、增效减毒，是放化疗联合用药的理想选择。
为什么这样说呢，好，接下来我将用十分钟的时间来为大家介绍一下艾利能这个产品。
首先我们来了解下肿瘤的治疗现状，临床研究数据显示约80%的肿瘤患者都会接受放疗或化疗，但是治疗效果很不乐观，因为肿瘤的多药耐药非常强，美国抗癌协会估计死于耐药的肿瘤患者约占90%以上，所以多药耐药已成为肿瘤治疗的瓶颈。
那么如何提高放化疗效果，使每次治疗获益最大化，我相信是肿瘤领域各位专家一直所思考的问题。
而我们的产品——艾利能就可以做到这一点，那么，我们看一下艾利能有哪些特点能够解决这一问题呢。
我们先来看一下艾利能的主要成份——榄香烯，榄香烯是从姜科植物温莪术中提取的萜烯类化合物,主要成分为榄香烯的三种同分异构体。
其中主要具有抗癌活性的为β-榄香烯；分子式为C15H24，从分子式我们可以看出榄香烯没有NO3-等毒性基团，说明了它的安全性很高。
分子量为204.35。
右下角是β-榄香烯的结构式。
榄香烯具有以下四个特点。
第一、显著提高化疗的敏感性。
第二、显著提高放疗的敏感性。
第三、对正常细胞毒性小。
第四、降低骨髓抑制。
我们把这四个特点概括为增效减毒（重点强调）。
下面我们对每个特点做一下详细的介绍。
特点一：艾利能显著提高化疗敏感性，增加治疗获益。
我们通过一项临床研究观察艾利能的临床疗效，这项研究的名称是：榄香烯对含铂类化疗方案治疗晚期NSCLC增效减毒作用的观察。
研究设置了两个组别，对照组和观察组。
对照组采用的是NP、GP、TP 方案，观察组在对照组的基础上增加了静脉滴注榄香烯400mg/d 。
榄香烯常见临床问题解答
榄香烯常见临床问题解答1、榄香烯小剂量诱导分化，中剂量诱导凋亡，大剂量杀死肿瘤细胞，如何划分剂量？榄香烯对于肿瘤细胞具有多种抗癌作用，并且效果与剂量呈正相关，2支/次可诱导其分化，减慢其增殖速度；4支/次可进一步诱导肿瘤细胞凋亡；6支/次可直接杀死肿瘤细胞。
2、榄香烯联合放疗增敏的原理是什么，和其他增敏剂有什么区别？榄香烯可将射线对肿瘤乏氧细胞DNA的损伤固定，抑制其DNA损伤的修复，从而提高肿瘤乏氧细胞对辐射的敏感性。
榄香烯加放疗，可起到协同增敏作用，减轻了放疗的毒副作用，保护机体免疫机能，尤其是对一般情况较差、高龄、晚期危重的患者，更显示其优越性。
而其他增敏剂虽有增效，却没有减毒作用，相反增敏剂本身的副作用也很大，患者往往难以承受。
3、榄香烯抑制肿瘤复发、转移的机理是什么？榄香烯可以直接杀伤血液中、或淋巴管道中的游离的肿瘤细胞；降低肿瘤细胞内层粘连蛋白的含量，纤维结合蛋白的合成；通过诱导新生血管内皮细胞ECV-304的凋亡，抑制实体瘤的血管的生成。
4、使用榄香烯注射液静滴速度控制在多少比较好？榄香烯注射液静脉点滴的速度控制在40～50滴左右/分，一般在2～3个小时左右滴完比较适宜。
建议尽量慢滴。
5、榄香烯注射液常见的不良反应有哪些？如何预防？榄香烯注射液常见的不良反应有静脉炎（发生率约3-5%），和发热。
榄香烯经用对癌细胞亲和性甚强的乳化剂特殊处理而成，属挥发油类，脂溶性强；加入生理盐水内，不能溶解在水里，输入血管时，直接和血管接触产生刺激作用，可能会引起静脉炎的发生。
在浅静脉输注榄香烯时，可以就选中的静脉用药前生理盐水冲一下，可以先在(静脉血管所在上层皮肤表面）皮肤上涂一层薄薄的如意金黄膏或者“喜疗妥”，再输注，滴完后再用生理盐水冲一下，可以有效防止静脉炎的发生。
或者采用各医院自制的药膏均可。
推荐经皮穿刺留置锁骨下静脉、颈静脉或外周静脉插管的中心静脉导管(PICC)可以有效防止静脉炎的发生。
榄香烯注射液治疗恶性胸腹腔积液文献梳理
榄香烯注射液-综述
⑴总体上榄香烯单药腔内灌注治疗恶性胸腹腔积液的有效率超过80%；对照研究发现,榄香烯的疗效较 PDD、 CBP、依托泊苷及香菇多糖等更好,患者耐受性佳。
⑵在药物使用剂量和频率上,胸腔内给药为 200～300 mg/m2,腹腔内给药为 300～400 mg/m2,每周 2～3 次,持续 1～2 周；当与其他药物联合腔内给药时,榄香烯的给药剂量和频率与单药时基本相同,具体使用时则须根据患 者的体质和病情的不同做适当调整。
榄香烯 对比 顺铂(PDD)
■腹腔灌注治疗多种癌性腹水(包括卵巢癌、消化道肿瘤、肝癌等) 结果显示： 1，榄香烯组有效率为85.00%(34/40),PDD组则为70.21%(33/47)； 2，榄香烯治疗后患者外周血中CD4细胞明显增加,CD4/CD8比值增大,可能对改善患者免疫功能 有一定的作用。
⑶在综合治疗原则下,将榄香烯腔内注射与其他方法相结合可进一步提高疗效
榄香烯注射液-涉及文献
[3] 王金万,孙和平.榄香烯乳治疗恶性胸腹腔积液的Ⅲ期临床观察[J].中国肿瘤临床,1996,18(6)：464-467 [7] 王培民,周力,姜琼,等.榄香烯乳、顺铂治疗恶性腹水疗效的对照观察[J].中国医院药学杂志,1999,19(7)：420-422 [8] 陈军,郭玉林,刘淑琴.榄香烯乳治疗卵巢癌腹水疗效观察[J].中原医刊,1999,26(9)：26-27 [9] 葛晓燕.榄香烯乳治疗恶性腹水 53 例临床疗效观察[J].交通医学,2001,15(1)：37-38. [13] 夏兴洲,马颖光,王业忠.榄香烯乳联合顺铂治疗恶性腹腔积液疗效 观察[J].山东医药,2007,47(27)：160-161. [14] 李海澳,张世群,孙俊忠.胸腔内置管热灌洗联合榄香烯乳及顺铂治疗恶性胸腔积液 59 例疗效观察[J].中国社区医 师,2007,9(1)：28-29. [15] 邹本峰.榄香烯乳加顺铂胸腔内热灌洗治疗恶性胸腔积液临床疗效分析[J].中国初级卫生保健,2010,24(6)：133-134. [16] 孙江涛,闫瑾,徐建莉.卡铂和榄香烯乳联合胸腔内注射治疗恶性胸水[J].河南诊断与治疗杂志,1998,12(2)：105-106. [17] 孙江涛,冯笑山,郭琳.奥沙利铂联合榄香烯乳低张渗透压灌注治疗恶性胸水疗效观察[J].中国误诊学杂志,2007,7(7)：14681469. [18] 赵海燕,张岩.榄香烯乳加 5-FU 治疗恶性胸腹水临床观察[J].山东医药,1997,37(7)：60-61. [19] 柯传庆,欧阳学农,黄斌.榄香烯联合足叶乙甙治疗恶性胸水临床观察[J].中国肿瘤临床,1997,24(4)：317-318. [20] 江联萍,戴月娣,陶莉.榄香烯、博莱霉素以及两药联合治疗恶性胸腔积液临床观察[J].中国癌症杂志,2009,19(3)：218-220. [21] 蔡茂怀,严小梅,刘菊林.大剂量顺铂加榄香烯序贯胸腔注入治疗恶性胸水[J].实用肿瘤学杂志,2001,15(2)：135-136. [22] 辛献运,侯爱画,于华.榄香烯乳与顺铂交替腹腔注射治疗胃癌腹水29 例[J].中国中西医结合脾胃杂志,1999,7(4)：247-248.
香烯注射液的药理是什么
香烯注射液的药理是什么关于《香烯注射液的药理是什么》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
香烯注射液是一种医治癌症和肿瘤的药品，非常少独立应用，全是配搭放疗化疗一起开展服药的，能更强的提升放疗化疗的实际效果，较大水平的减少放疗的副作用，让患者的病症和痛楚降至最少，合适各种各样癌症的医治，主要是腹部胸腔内的癌症医治，那麼，香烯注射液的药理学是什么呢？榄香烯注射液成分关键成分为β-，γ-，σ-榄香烯溶液，辅材为大豆磷脂、胆固醇、酒精、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
特性本产品为奶白色的匀称乳浊液体。
适用范围本产品合拼放、放疗基本计划方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶变肿瘤能够提高功效，减少放、放疗毒副作用。
并可用以干预、腔内放疗及癌性胸腹水的医治。
规格型号20Ml∶0.1g使用方法使用量静注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周为一治疗过程。
用以恶变胸腹水治疗：一般200mg-400mg/m[sup]2[/sup]，抽胸腔水时，胸腔内或腹部内注射，每星期1-2次或遵医嘱。
副作用一部分患者服药后会有静脉炎、发热、部分疼痛、过敏症状、轻微消化系统反映。
忌讳高烧患者、胸腔水合拼感染的病人谨慎使用。
常见问题1．本产品对血小板低症，或有开展性出血趋向者应谨慎使用；2．一部分患者第一次服药后，可有轻度发热，多在38℃下列，于给药以前30分钟内服强的松或镇痛药可防止或缓解发热；3．本产品腔内注射时能致极少数患者疼痛，应用前要依据病人的详细情况应用局麻药，可缓解或缓解疼痛，使患者可以承受。
药理学毒理学榄香烯乳是以姜科绿色植物温郁金中获取的防癌成分。
其关键分子生物学特异性为减少肿瘤体细胞有丝分裂工作能力，引起肿瘤细胞坏死，抑止肿瘤体细胞的生长发育。
药理学试验说明，腹部注射榄香烯乳对肿瘤体细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有显著的抑制效果。
该药还能立即功效于细胞质，使肿瘤体细胞裂开，能够改变和提高肿瘤体细胞的抗原性，引起和推动机体对肿瘤体细胞的免疫反应。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
43
张明等. 放疗与榄香烯注射液联合治疗肺癌的效果评价. 临床与药物.2014.
增效减毒 理想选择
图1 两组患者肺癌脑转移病情控制效果比较
70% 60% 50% 40% 30% 20% 10%
0%
27.9% 14.0%
CR
37.2% 16.3%
30.2% 20.9%
39.5% 14.0%
PR
SD
PD
肝肾损害
脱发
组例
别数 Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ
观察 组
27
40.7
3.7
对照 组
27
59.3
14.8
χ²值
4.909
P值
<0.05
48.1
3.7
66.7
0.1
3.979 <0.05
29.6 7.4 40.7 11.1 11.1 3.7
浓度要稀 建议：浓度低于500ml：600mg、250ml：400mg、100ml：200mg（稀释的榄香烯浓度越 低，发生静脉炎的几率越低，越有利于榄香烯在体内发挥抗肿瘤作用）
地米要加 建议：400-600mg榄香烯加入2mg地塞米松，1000mg榄香烯中加入5mg地塞米松。
血管要合适 建议：选择弹性好、血流通畅，外横径较粗的血管，不用末梢循环差的血管。
66.1%
榄香烯对恶性腹腔积液的总缓解率为66.1%
王金万等.榄香烯乳治疗恶性胸腹腔积液的Ⅲ期临床观察.《中华肿瘤临床》1996年第23卷第4期
增效减毒 理想选择
特点五： 减少骨髓抑制 提高化疗耐受
榄香烯联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌
82例晚期NSCLC患者
对照组：GP（吉西他滨+顺铂） 观察组：GP+榄香烯
增效减毒 理想选择
榄香烯注射液及其制备方法
全新水针剂型
增效减毒 理想选择
质量保证疗效
增效减毒 理想选择
澄明度 粒径 低温
质量标准 含量 杂质
溶液清澈透明，无可见异物 粒径<100nm，输注安全 冻融质量无影响 YBH03322011 90%~110% <8%
增效减毒 理想选择 β-榄香烯的保留时间与 β-榄香烯对照品的峰的 保留时间一致；未检出
增效减毒 理想选择
1.
艾利能® 简介
2.
艾利能® 剂型特点
3.
艾利能® 临床疗效
4.
艾利能® 处方资料
增效减毒 理想选择
增效减毒 理想选择
《药典临床用药须知》明确规定榄香烯适应症
增效减毒 理想选择
用法用量---单药治疗颅内恶性肿瘤
于用药前30~60分钟快速静脉点滴甘露醇250ml，以暂时开放血脑屏 障，并降低颅内压
55.6%
55.6%
25.9%
33.3%
提高
稳定
榄香烯组 对照组
18.5% 11.1%
降低 注：P<0.05
郝少欢等. 榄香烯乳剂对含铂类化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌增效减毒作用的观察. 临床荟萃.2012.
增效减毒 理想选择
表3 两组患者不良反应比较[例(%)]
贫血
白细胞减少
血小板减少
胃肠道反应
bcl
bax
抑制 凋亡
促进 凋亡
抑制肿瘤细胞增殖
诱导肿瘤细胞凋亡
花文峰,蔡绍晖. β-榄香烯抗肿瘤作用的基础与临床研究. 中药材. 2006,29,1(1):93-97
增效减毒 理想选择
绿色艾利能——安全清除
呼吸代谢！ 无肝肾毒性!
王埅, 苏成业.榄香烯在大鼠体内的药代动力学及体内过程.药学学报.2000,35(10):725-728
储德节等.榄香烯乳联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌《中国临床医学》2010年
增效减毒 理想选择
研究结论 榄香烯联合GP方案能显著降低
Ⅲ 、Ⅳ粒缺发生率
储德节等.榄香烯乳联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌《中国临床医学》2010年
艾利能临床疗效
协同增效 逆转耐药性 治疗神经胶质瘤脑转移瘤疗效确切 癌性胸腹水的经典选择 降低骨髓移植
增增效效减减毒毒 理理想想选选择择
1.
艾利能® 简介
2.
艾利能® 剂型特点
3.
艾利能® 临床疗效
4.
艾利能® 处方资料
增效减毒 理想选择
增效减毒 理想选择
艾利能®——榄香烯注射液
【性 状】
本品为无色澄明的粘稠液体
【规 格】
10mL:200mg，每盒5支
【保质期】
36个月
绿色榄香烯
增效减毒 理想选择
27
郝少欢等. 榄香烯乳剂对含铂类化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌增效减毒作用的观察. 临床荟萃.2012.
增效减毒 理想选择
图1 两组患者近期疗效比较[例(%)]
80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10%
0%
11.1% 3.7%
CR
55.6%
48.1%
33.3% 29.6%
66.7% 37.0%
增效减毒 理想选择
绿色艾利能——安全低毒
榄香烯抑制C6胶质瘤细胞增殖的药物浓度（40μg/ml）远远低于 抑制星形胶质细胞生长的浓度（150μg/ml），说明榄香烯治疗浓度 对正常脑组织的影响非常小，有效安全
Oncology Reports 22: 161-170, 2009
1.
艾利能® 简介
2.
增效减毒 理想选择
艾利能®显著改善颅内肿瘤患者的症状和体征
艾利能®显著提高颅内肿瘤的客观有效率
张阳等.艾利能（榄香烯注射液）治疗颅内肿瘤临床研究总结
增效减毒 理想选择
榄香烯抗神经胶质瘤的临床研究
➢ 治疗方法 组别
单药治疗组 联合用药组
方案
患者人数
榄香烯单药治疗，
颈总动脉注射及外周静滴， 成人剂量1000mg /d
ZHANG Y, MU X-D, LI E-Z, et al. The Role of E3 Ubiquitin Ligase Cbl Proteins in β-Elemene Reversing Multi-Drug Resistance of Human Gastric Adenocarcinoma Cells[J]. International journal of molecular sciences, 2013, 14(5): 10075–10089.
放疗、化疗
死于
90%
耐药性
增效减毒 理想选择
逆转耐药性机制
增效减毒 理想选择
p-gp蛋白
p-gp蛋白
耐药状态下，p-gp蛋白 表达增加，将药物泵出 细胞，降低化疗效果
肿瘤药物分子
使用艾利能，可抑制pgp蛋白表达，降低肿瘤 细胞耐药性，恢复效果
逆转阿霉素耐药作用
增效减毒 理想选择
榄香烯可以逆转阿霉素耐药性，缩小胃癌移植瘤体积
• 榄香烯(Elemene),系从姜科植物温 莪术中提取的萜烯类化合物,主要成 份为具有抗癌活性的是β-榄香烯
• 分子式：C15H24 • 分子量：204.35 • 无心脏毒性、骨髓抑制等不良反
应！
花文峰,蔡绍晖. 中药材. 2006,29(1):93-97
增效减毒 理想选择
榄香烯作用机理
艾利能®
储德节等.榄香烯乳联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌《中国临床医学》2010年
60% 50% 40% 30% 20% 10%
0%
增效减毒 理想选择
两组患者Ⅲ 、Ⅳ粒缺发生率
46.3% 17.1%
48.8% 19.5%
36.6% 12.2%
白细胞减少
中性粒细胞减少
血小板减少
III-IV（GP组） III-IV（EGP组）
艾利能® 剂型特点
3.
艾利能® 临床疗效
4.
艾利能® 处方资料
增效减毒 理想选择
榄香烯发展历程
增效减毒 理想选择
1983年 郭永田从温莪术中首
次提取榄香烯
法国学者
中国
中国·大连
2012年
中国·石药
1953年 发现了榄香烯
1983年 时继慧首次报道榄香
烯具有抗癌活性
1994年 榄香烯乳剂上市
专利技术保护
4.
艾利能® 处方资料
增效减毒 理想选择
特点一：协同增效
显著提高化疗的敏感性 显著提高放疗的敏感性
增效减毒 理想选择
增效
显著提高化疗敏感性
增效减毒 理想选择
榄香烯对含铂类化疗方案治疗晚期NSCLC 增效减毒作用的观察
组别
化疗方案
患者人数
对照组 观察组
NP、GP、TP方案
27
+榄香烯400mg/d 静脉滴注，d1-7
增效减毒 理想选择
特点三：单药治疗颅内肿瘤疗效确切
艾利能®单药治疗61例颅内肿瘤患者客观有效率情况
总体 脑胶质瘤
转移瘤
总患者数
61 41 20
CR人数
8 2 6
PR人数
19 16 3
总缓解人数 总缓解率
27
44.26%
18
43.90%
9
45.00%
张阳等.艾利能（榄香烯注射液）治疗颅内肿瘤临床研究总结
5%GS 或10%GS 500ml，静脉滴注，持续23个小时
用法用量---癌性胸腹水
增效减毒 理想选择
于用药前抽出胸腹水，然后胸腹腔内注入利多卡因5-10ml，以进行局 部麻醉，减少患者疼痛。
艾利能
灌