35例榄香烯注射液不良反应的文献分析
榄香烯注射液的研究概况
榄香烯注射液的研究概况作者：郑国群于佳吴明伟来源：《中国民族民间医药·下半月》2022年第04期【摘要】榄香烯是从姜科植物温郁金和温莪术中提取的、具有抗肿瘤活性的一类倍半萜烯类化合物，主要以β-榄香烯、γ-榄香烯和δ-榄香烯的油状混合物形式存在，其中β-榄香烯是其发挥抗肿瘤作用的主要成分。
榄香烯注射液是我国自主研发的二类非细胞毒性抗肿瘤药，具有抗肿瘤疗效显著、副作用轻微等特点。
榄香烯注射液可通过诱导细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成等实现对肿瘤细胞的抑制乃至破坏，促进机体对肿瘤的免疫反应和增强机体自身的免疫功能等。
榄香烯注射液还可直接干预或辅助治疗恶性肿瘤，能显著提升治疗效果和改善患者生活质量。
文章对榄香烯注射液的来源、诱导细胞凋亡和联合化疗协同增效等作用机制进行了综述，指出了榄香烯对肿瘤治疗的重要作用，以及榄香烯研究的不足，例如蛋白水平及线粒体等方向上的作用靶点和相关基因研究较少，作用机制不明;缺乏榄香烯与放化疗药物间的最佳配伍方案研究。
文章对莪术、郁金等中药在现代医学中的研究有着重要意义。
【关键词】榄香烯注射液;姜科植物;作用机制;线粒体;靶点【中图分类号】R285.6 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2022）08-0062-09Research progress of Elemene injectionsZHENG Guoqun1 YU Jia2* WU Mingwei1*1.Liping County Hospital of Traditional Chinese Medicine， Guizhou， Liping 557300，China;2.The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine，Guiyang 550000，ChinaAbstract：Elemene is a class of sesquiterpene compounds with antitumor activity extracted from Curcuma wenyujin and Curcuma wenyushu. It mainly exists in the form of oil mixture ofβ-elemene，γ-elemene andδ-elemene whereβ-elemene is the main component of its antitumor effect.Elemene injection is a type II non-cytotoxic antitumor drug independently developed in China， with significant antitumor efficacy and mild side effects.Elemene injection can inhibit or even destroy tumor cells by inducing apoptosis and inhibiting tumor angiogenesis， promote the immune response of the body to tumors and enhance the immune function of the body itself. Elemene injection can also directly intervene or assist in the treatment of malignant tumors， which can significantly improve the therapeutic effect and improve the quality of life of patients.In this paper， the source of elemene injection， the mechanism of inducing apoptosis and the synergistic effect of combined chemotherapy were reviewed， and the important role of elemene in tumor treatment was pointed out， as well as the deficiency of elemene research， such as scarcity of studies on the target and related genes andunclarity of its mechanism in the direction of protein level and mitochondria， lack of the study on the optimal compatibility of elemene injection with radiotherapy and chemotherapy drugs. This paper is of great significance to the study of traditional Chinese medicine such as Curcuma wenyujin and Curcuma wenyushu in modern medicine.Key words：Elemene Injection; Zingiberaceae; Mechanism of Action; Mitochondria; Targets欖香烯注射液（Elemene injection）是我国自主研制的一种二类非细胞毒性抗肿瘤药物，其主要抗肿瘤活性物质榄香烯[1-2]（Elemene）是从姜科植物温郁金（Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling）、温莪术（Curcuma aromatica Salisb.）中提取的一种具有抗肿瘤活性的倍半萜烯类化合物，主要以β-榄香烯、γ-榄香烯和δ-榄香烯的油状混合物形式存在。
榄香烯胸腔内注射治疗恶性胸腔积液42例临床分析
榄香烯胸腔内注射治疗恶性胸腔积液42例临床分析摘要】目的探讨榄香烯注射液治疗恶性胸腔积液的临床疗效，生活质量及不良反应。
方法把42例恶性胸腔积液患者随机分成治疗组及对照组，治疗组22例采用榄香烯注射液胸腔内注射，对照组20例用顺铂胸腔内注射治疗。
连用两周，判断临床疗效。
结果治疗组较对照组临床疗效、生活质量改善明显，P＜0.05，差异有统计学意义；不良反应对照组较治疗组发生率稍多，P＞0.05，差异无统计学意义。
结论榄香烯注射液胸腔内注射治疗恶性胸腔积液具有良好的临床疗效，不良反应轻，有一定的临床应用价值。
【关键词】恶性胸腔积液（MPE）；榄香烯注射液；胸腔内注射；恶性胸腔积液(MPE)是诸多恶性肿瘤通过直接或间接侵犯胸膜或胸膜原发性肿瘤所致的一种合并症，其病因以肺癌、乳腺癌最多见，其次为恶性淋巴瘤、卵巢癌、胃癌，还有一些其他疾病或转移瘤导致[1]。
榄香烯注射液是目前治疗恶性胸腔积液的常用药物，为了探讨其治疗恶性胸腔积液的临床效果，选取我科2012年4月—2015年2月收治的42例恶性胸腔积液患者进行临床分析。
1 资料与方法1.1 一般资料本组患者42例,男性17例,女性25例。
年龄34～86岁,平均60.4岁,中位61岁。
对照组20例,男性7例,女性13例。
年龄34～74岁,平均58.2岁,中位58岁,治疗组22例,男性10例,女性12例。
年龄43～86岁,平均62.4岁,中位63岁。
两组病例均经病理确诊为肺癌, 有明显临床症状，辅助检查证实有中-大量胸腔积液，胸水脱落细胞学查见癌细胞，均无手术机会。
预计生存期3个月以上。
1.2 治疗方法采用沈阳汇德医疗器械有限公司生产的一次性使用抽液气包（导管型9#）,所有患者通过B超定位选取最佳穿刺点，给予胸腔置管闭式引流，外接引流袋,间断引流，尽量排净积液后，治疗组胸腔内注入榄香烯200mg/m2+地塞米松5mg+2%利多卡因10mL，对照组胸腔注入生理盐水20mL+顺铂40mg/m2+地塞米松5mg+2%利多卡因10mL。
榄香烯-产品资料-WT-2016.08.08
注：P<0.05
研究结论
榄香烯联合放疗对于肺癌脑转移瘤患者疗效显著
优于单纯放疗方案！
张明等. 放疗与榄香烯注射液联合治疗肺癌的效果评价. 临床与药物.2014.
HUAWEI
Work report
β-榄香烯--介入联合术后静滴治疗原发性肝癌
榄香烯被列为《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》推荐用药
榄香烯介入治疗显著改善肝癌患者生活质量，下调AFP 患者生活质量改善率 治疗前后AFP变化情况
Yi-Fan Zhao, et al. P21 (waf1/cip1) is required for non-small cell lung cancer sensitive to Gefitinib Treatment. Biomedicine & Pharmacotherapy(生物医学与药物疗法), 2011,65:151–156. SCI 影响因子 2.34
注：P<0.05
▪ 表2
两组患者存活率比较[例(%)]
组别 对照组 观察组 例数 43 43 半年 35（81.4） 41（95.3） 一年 22（51.2） 29（67.4） 三年 9（20.9） 17（39.5）
注：P<0.05
张明等. 放疗与榄香烯注射液联合治疗肺癌的效果评价. 临床与药物.2014.
HUAWEI
Work report
β-榄香烯--临床应用--放疗增敏作用
▪ 表1 两组患者肺癌脑转移病情控制效果比较[例(%)]
组别
对照组 观察组
例数
43 43
CR
PR
SD
PD
RR
6（14.0） 7（16.3） 13（30.2） 17（39.5） 26（60.5） 12（27.9） 16（37.2） 9（20.9） 6（14.0） 37（86.0）
56例榄香烯注射液不良反应文献分析
［ ６ ］ 朱庄臣 ， 焦伟 ， 蔡国栋 ， 等． 大剂量 甲强龙 治疗 急性脊髓损伤后早
期并发症 的研 究 ［ Ｊ ］ ．中 国矫 形外 科 杂 志， ２ ０ １ ４ ， ２ ２ （ １ ６ ） ： １ ４ ５ ４ 一
】 ４ ５ ７ ．
５ ６例 榄 香烯 注射 液不 良反 应 文献分 析
据库 （ Ｃ Ｍ Ｃ Ｃ ） 、 中国科技期 刊全文数据库 ， 检 索时间范年 ｌ ２月。检索 词为 ： 榄 香烯 注射液 、 不 良反应 、 副作 用与过 敏反应 。纳入标 准 ： ① 榄香 烯
注射液不 良反应 的病例报道 ； ②报 道 中需详 细记载其不 良反 应的相关因素 ， 如 患者性别 ， 年龄 ， 给药剂量 ， 不 良反应发 生的 时间 ， 临床 表现等 信息 。共计 ２ ５篇 文献 资料 ， ５ ６例 Ａ Ｄ Ｒ病 例。采用 Ｅ ｘ ｃ ｅ ｌ 表格建立数据库 ， 按年 龄 、 性别 、 过敏史 、 用 法
的根茎 中提取 的抗 癌有 效成 分 ， 是一种新 结构 类型的抗 癌药 。
莪术有行气破血 、 消积止痛 、 抗 肿瘤的功效 ， 在 临床上 ， 莪术 已 用于癌症 的治疗 ， 能诱导细胞周期停滞 ， 从而抑制肿瘤细胞 的
或增快 、 猝 死 以及 血压 降低 或 升高 ） 、 高血 糖 、 继 发感 染 以及 精神症状 （ 失眠 、 兴奋 、 躁狂 和幻觉 ） 等 。在采 用 甲强 龙治 疗 的过程 中 ， 护理人员在严格遵 照医嘱准确用药的前提下 ， 还
质量， 对 于肝移植患者术后 的尽快康 复极 为关 键 。
综上所述 ， 对肝移植术后患者应用甲强龙所引起 的不 良 反 应采用对症护理 干预措施 ， 可 以有效患者 的生活质量 ， 值 得
榄香烯注射液配合放疗治疗肺癌脑转移的效果分析
榄香烯注射液配合放疗治疗肺癌脑转移的效果分析
朱莹莹;夏秋燕;石慧
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2016(9)35
【摘要】目的观察榄香烯注射液配合放疗治疗肺癌脑转移的临床效果。
方法选取肺癌脑转移患者40例,随机分为观察组和对照组,每组20例。
观察组采用榄香烯注射液配合放疗治疗,对照组单纯放疗治疗。
观察比较2组治疗效果、不良反应及生存期。
结果观察组总缓解率为50.0%,高于对照组的20.0%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为50.0%,低于对照组的80.0%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组1年内病死率为15%(3/20),低于对照组的50.0%(10/20),差异有统计学意义(P<0.05)。
结论榄香烯注射液配合放疗治疗肺癌脑转移具有较好的疗效,且不良反应小,能有效延长患者的生存率,值得临床推广。
【总页数】2页(P39-40)
【作者】朱莹莹;夏秋燕;石慧
【作者单位】江苏省张家港市澳洋医院肿瘤科
【正文语种】中文
【中图分类】R979.1
【相关文献】
1.立体定向放疗与三维适形放疗治疗肺癌脑转移瘤的临床效果分析
2.替莫唑胺配合全脑放疗与单纯全脑放疗治疗非小细胞肺癌脑转移的效果、生存时间及不良反应观
察3.替莫唑胺联合脑转移放疗治疗非小细胞肺癌脑转移瘤的效果及安全性分析4.替莫唑胺联合脑转移放疗治疗非小细胞肺癌脑转移瘤的效果及安全性分析5.替莫唑胺联合全脑同期局部推量调强放疗治疗肺癌脑转移的效果及安全性分析
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榄香烯注射液联合化疗对晚期肺癌缓解率和凝血功能的影响
８．％ ， 合组较化疗组有升 高趋 势但 无统 计学差异 ； 不良反应 和 Ｋ Ｓ ０８ 联 两组 Ｐ 评分无统计 学差异 ； 联合组 治
疗后 较 治 疗 前 纤 维 蛋 白原 （ Ｉ 及 血 小板 （ Ｅ ） ＦＢ） Ｐ Ｔ 水平 降低 （ ０ ０ ） 而凝 血酶 原 时 间 （ Ｔ 、 际 标 准 化 Ｐ＜ ． ５ ， Ｐ ）国
２ ２ 观 察 指 标 ．
果表 明该 药对多种肿瘤 细胞 具有显著的抑杀作用 ， 能够诱 导 肿瘤 细胞 凋亡 和分 化 ， 高机 体免疫 力 ， 提 与放化疗 联合具 有 增敏 减毒 等作用 ＩＪ ３ 。但作为传统活血药 莪术 的提取物 ， 其
抗凝 血作 用 对肿瘤患 者 的影 响 尚未见报 道。本研究在 观
［ ］ 丁丽 ， ４ 唐泽耀 ， 付雷 ， Ｂ一 香烯抗凝血作用及 不同剂量阿 等． 榄
司匹林的影 响． 中国中医药科技 ，０ ０ １ （ ） １０ ２ １ ，７ ２ ：２ ． ［ ５］ 孙燕 ， 石定凯． 临床肿瘤 内科手册 ． ５版 ， 京 ： 民卫生 出版 北 人
社 ，０ ７：３ １２ １７ ２０ ２９，４ ，４ ．
反应。按照 ＷＨ Ｏ抗 癌药物 急性 和亚急 性毒 副 反应表 现 和 分级标 准进行分级 ｊ 。 ２ ３ 统计分析 ． 计量资 料以均数 ±标准差 （ ±ｓ 表 示 ， ） 采 用 ＳＳ１． Ｐ Ｓ ５ ０统计软件进行分析 ， 计量资 料采用 ｔ 检验 ， 等级
资料采用秩和检验。
３ 结 果
案， 联合化疗包括多西他 赛 、 紫杉醇 、 西他 滨 、 春瑞 滨或 吉 长
定 Ｊ 。缓解 率 ＝（ Ｒ＋ Ｒ） （ Ｒ＋Ｐ Ｃ Ｐ ／Ｃ Ｒ＋Ｓ Ｄ＋Ｐ Ｄ）Ｘ１０ ； ０ ％
榄香烯注射液在肺癌术后化疗中的作用及化疗后毒副反应处理
榄香烯注射液在肺癌术后化疗中的作用及化疗后毒副反应处理目的观察榄香烯注射液在肺癌术后化疗中的辅助治疗作用，以及观察肺癌术后化疗药物的毒副反应。
方法70例肺癌患者依据治疗方式不同分为对照组35例通过静脉滴注顺铂注射液+注射用吉西他滨化疗，治疗组35例在对照组的基础上加静脉滴注榄香烯注射液的方案，采用病例对照的研究方法，比较治疗组与对照组的化疗疗效和毒副反应，总结化疗药物毒副反应的临床处理经验。
结果治疗组比对照组辅助化疗的疗效更好，治疗组总缓解率为60.0%，对照组总缓解率为48.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组比较对照组，化疗的毒副反应更轻，差异有显著性（P＜0.05）；并且通过得当的处理，70例肺癌患者均完成4～6个周期化疗。
结论榄香烯注射液可以提高肺癌术后化疗的疗效，减轻化疗的毒副反应；肺癌术后化疗患者毒副反应处理得当可减轻患者的痛苦，保证患者按化疗计划顺利进行。
[Abstract] Objective To observe the effect of elemene injection of adjuvant therapy after lung cancer chemotherapy and the toxicity of postoperative lung cancer chemotherapy drugs. Methods Seventy lung cancer patients were divided into the control group and the treatment group arranged by different treatment. 35 patients in control group received the chemotherapy of intravenous infusion of cisplatin injection and gemcitabine injection while 35 patients in treatment group were treated with the same chemotherapy combined with elemene injection. The chemotherapy and toxicity of elemene injection were compared in the treatment group and the control group according to the research method of case-control，and the clinical experience in handling of chemotherapy toxicity were summarized. All statistical data were analyzed by test method. Results The efficacy of adjuvant chemotherapy was better in treatment group than control group. The total response rate of treatment group was 60.0% while the overall response rate of the control group was 48.6%，the difference was statistically significant （P＜0.05）；the toxicity of chemotherapy was lighter in treatment group than control group，the difference was statistically significant （P ＜0.05）. 4-6 cycles of chemotherapy were completed in 70 cases of lung cancer patients with proper handling. Conclusion Elemene injection can improve the efficacy of chemotherapy for lung cancer surgery and reduce the toxicity of chemotherapy. Toxicity in lung cancer patients after chemotherapy was handled properly，which can alleviate the suffering of patients and ensure that patients were planned to the smooth progress of chemotherapy.[Key words] Elemene injection；Lung cancer；Chemotherapy；Toxicity；Clinical treatment在全球范围内，肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，我国肺癌的新发病例由2000年的38万增至2005年的50万，其中男性肺癌人数增长26.9%，女性肺癌增长38.4%，严重威胁人们的生命健康[1]。
35份中药注射剂说明书不良反应相关项目分析
１ ５ ２・
Ｓ ｔ ｒ ａ ｉ ｔ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｉ ｔ ｃ ａ ｌ Ｊ Ｏ Ｕ ｌ Ｔ Ｉ ａ ｌ Ｖｏ ｌ ２ ６ Ｎｏ ． ２ ２ ０ ｌ ４
无详细 的药物 相 互作 用说 明 ， 多 以“尚不 明确 ” 表述 。事 实 上， 大量 Ａ Ｄ Ｒ监测报告和 临床实 践证 明 ， 中药 注射剂 与 中成 药、 西药之间存 在 大量 的相 互 作 用 实例 ， 可因 ｐ Ｈ改 变 或 氧 化、 缩合 、 水解等反应析 出细微 胶体颗 粒 ， 极易 引起机 体 的排
注射剂说 明书 中有关不 良 反应 相关项表述 的完整性进行 调查 统计 ， 分析说 明书不 良 反 应相关 项 的不 完整性 及可能会 带来
的不 良后果 ， 旨在促进 中药注射剂 的安全合理使用 。
１ 资 料 与 方 法
表１ 、 ２可见 ， 药 品说 明书 不 良反 应相 关项完 整的有 ５种
斥而产生不 良反应 。如在 溶媒 选择 上 ， 中药 注射 剂 因存
１ ９ ７ ．
［ ４ ］ 杜震 ， 于勇 ， 张伟 ．贝伐珠单 抗治疗 转移 性结 直肠癌 不 良反 应 的
Ｍ ｅ ｔ ａ 分析【 Ｊ ］ ．中国现代应用药学 ， ２ ０ １ ２ ， ２ ９ （ ６ ） ： ５ ４ ２ － ５ ４ ７ ．
（ ５ ］ 韩嫒华 ， 予琴 ， 皇志琴 ， 等 ．贝伐珠单抗联合 化疗治疗结肠癌患者 的护理 （ Ｊ ］ ．当代 医学 ， ２ ０ １ ２ ， １ ８ （ １ ６ ） ： １ １ ９ — １ １ ９ ．
Ｓ ｔ ｒ ａ ｉ ｔ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ Ｖｏ ｌ ２ ６ Ｎ ｏ ． ２ ２ ０ １ ４
榄香烯注射液胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床观察
3讨论本次我院新生儿送检标本类型包括25例痰液标本（83.3%），3例血液标本(10.0%)，2例胃液标本（6.7%）；在标本类型中主要为痰液，这说明新生儿主要为呼吸道感染性疾病。
其中13株为普通病房检出（43.3%），17株为新生儿重症监护病房检出（56.7%）；重症监护病房耐药菌的检出率明显高于普通病房，可能原因在于新生儿住院时间较长、病情严重以及临床上使用抗生素频率较高等因素[4，5]。
由于新生儿抵抗力低，免疫系统以及正常菌群尚未完全完善与建立，各个器官发展尚不完全，因此难以抵抗外来微生物的侵袭。
加上在临床上对新生儿各种辅助治疗较多，尤其是气管插管治疗对患者的呼吸道防御屏障造成了一定破坏，从而为外源细菌提供侵入机会[6]。
除此之外，治疗时间过长会增加患者与污染源接触机会，极其容易导致患者出现呼吸机相关性肺炎状况。
重症监护病房属于危重患者的救治部门，医院感染最为严重的场所。
这就要求在临床上进一步加强对各种无菌操作相关技术的规范程度，严格实施相关的隔离与消毒措施[7]。
主要目的在于进一步降低多重耐药菌的播散，避免院内感染的发生。
本次研究的30株多种耐药菌株中，6株病原菌为革兰氏阳性菌，构成比为20.0%；24株病原菌为革兰氏阴性菌，构成比为80.0%。
耐药菌主要为革兰氏阴性菌，原因在于大肠埃希菌与肺炎克雷伯菌。
其中肺炎克雷伯菌占有比例最高，为43.3%；其次为大肠埃希菌与耐甲氧西林及黄色葡萄球菌，所占比例为30.0%与13.3%。
这说明，在临床上对患者进行药物治疗时需要考虑到细菌耐药性的发展，加强临床用药目的性。
根据本次药敏试验结果可得出，临床上对于大肠埃希菌与肺炎克雷伯菌作用最强的药物为碳青霉烯类药物，主要用于临床上重症感染患者。
其次为哌拉西林、阿莫西林以及头孢西丁药物等药物。
大肠埃希菌与肺炎克雷伯菌在临床上可以水解青霉素类等药物，与此同时携带喹诺酮类等耐药基因，因此具有较高的耐药性。
新生儿采用阿米卡星可能会导致肾毒性[8]。
榄香烯注射液不良反应及其防治
World Latest Medicine Information (Electronic Version) 2019 V o1.19 No.53 206投稿邮箱：sjzxyx22@榄香烯注射液不良反应及其防治张改英，崔发平，刘永兰*，任玲，宋一雪，卢蕾阳，任鹤（中国人民解放军联勤保障部队第985医院，山西 太原）摘要：榄香烯是从中药姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分，主要生物活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生长。
临床应用于肺癌、肝癌、食管癌等多种恶性肿瘤的协同化疗、放疗以及癌性胸腹腔积液的治疗。
随着榄香烯在临床上的广泛应用，其不良反应的防治也逐渐得到重视，本文结合临床实践及文献资料进行了回顾总结，为其临床安全用药提供参考依据。
关键词：榄香烯；药物不良反应；合理用药；防治中图分类号：R979.1 文献标识码：B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.53.139本文引用格式：张改英,崔发平,刘永兰,等.榄香烯注射液不良反应及其防治[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(53):206-207.0 引言榄香烯是我国自主研制的从中药姜科植物温郁金中提取的有效活性抗癌成分，它含有α、β、δ、γ及其他萜类化合物，其中β-榄香烯起主要作用[1]。
榄香烯能降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生长，合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食管癌等恶性肿瘤起到增效减毒作用，并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。
其常见不良反应有静脉炎、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应、发热。
血小板减少症、进行性出血倾向者慎用。
其不良反应降低了患者使用的依从性，影响了疗效，因此，应高度重视榄香烯不良反应的防治。
现结合我院榄香烯不良反应的防治体会及文献报道，总结如下。
1 概述榄香烯注射液在高龄人群中发生率高，可能与老年人各器官、系统生理功能减退、对药物的代谢与耐受能力下降有关。
榄香烯注射液治疗恶性胸腔积液临床探讨
95药物与临床China &Foreign Medical Treatment 中外医疗恶性胸腔积液是恶性肿瘤的常见并发症之一，该病在早期往往没有典型的临床表现，而发病的时候常常已到了疾病晚期。
据有关临床统计资料表明，大部分恶性胸腔积液都是由于恶性肿瘤胸膜转移所致，其中发生率最高的是肺癌、其次是乳腺癌、最后是淋巴瘤以及其他肿瘤，而这三种肿瘤引发的恶性胸腔积液几乎占据了所有恶性胸腔积液的75%，其他肿瘤主要包括消化道肿瘤、间皮瘤、肉瘤等，约占总数的25%[1]。
恶性胸腔积液的治疗比较困难，易反复，对患者的身体健康和生活质量造成了严重的影响。
榄香烯注射液是目前治疗恶性胸腔积液的常用药物，为了进一步观察榄香烯注射液治疗恶性胸腔积液的临床效果，该研究选取该院2011年8月—2013年7月收治的45例恶性胸腔积液患者进行研究分析，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取该院收治的45例恶性胸腔积液患者，所有患者均经原发病病理学及胸腔积液脱落细胞学检查确诊。
随机分为治疗组(A 组)及对照组(B 组)。
治疗组23例，有13例为男性，10例为女性，最大年龄为74岁，最小年龄为29岁，平均年龄(54.56±3.11)岁，患者的病情类型为：肺腺癌11例，肺鳞癌2例，胃腺癌2例，乳腺癌3例，淋巴瘤1例，卵巢癌1例，间皮瘤1例，宫颈癌1例，滑膜肉瘤1例；治疗组22例，有12例为男性，10例为女性，最大年龄为75岁，最小年龄为30岁，平均年龄(55.56±3.09)岁，患者的病情类型为：肺腺癌10例，肺鳞癌1例，胃腺癌1例，乳腺癌2例，淋巴瘤2例，卵巢癌1例，间皮瘤2例，宫颈癌1例，滑膜肉瘤2例。
2组患者年龄、性别、病情类型等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义(P >0.05)。
1.2 治疗方法患者入院后均进行常规营养支持和对症治疗，行胸水彩超定位，留置中心静脉导管缓慢引流，尽可能的在48 h 内将胸腔积液全部引出并注入药物。
榄香烯注射液治疗恶性胸腹腔积液文献梳理
榄香烯注射液-综述
⑴总体上榄香烯单药腔内灌注治疗恶性胸腹腔积液的有效率超过80%；对照研究发现,榄香烯的疗效较 PDD、 CBP、依托泊苷及香菇多糖等更好,患者耐受性佳。
⑵在药物使用剂量和频率上,胸腔内给药为 200～300 mg/m2,腹腔内给药为 300～400 mg/m2,每周 2～3 次,持续 1～2 周；当与其他药物联合腔内给药时,榄香烯的给药剂量和频率与单药时基本相同,具体使用时则须根据患 者的体质和病情的不同做适当调整。
榄香烯 对比 顺铂(PDD)
■腹腔灌注治疗多种癌性腹水(包括卵巢癌、消化道肿瘤、肝癌等) 结果显示： 1，榄香烯组有效率为85.00%(34/40),PDD组则为70.21%(33/47)； 2，榄香烯治疗后患者外周血中CD4细胞明显增加,CD4/CD8比值增大,可能对改善患者免疫功能 有一定的作用。
⑶在综合治疗原则下,将榄香烯腔内注射与其他方法相结合可进一步提高疗效
榄香烯注射液-涉及文献
[3] 王金万,孙和平.榄香烯乳治疗恶性胸腹腔积液的Ⅲ期临床观察[J].中国肿瘤临床,1996,18(6)：464-467 [7] 王培民,周力,姜琼,等.榄香烯乳、顺铂治疗恶性腹水疗效的对照观察[J].中国医院药学杂志,1999,19(7)：420-422 [8] 陈军,郭玉林,刘淑琴.榄香烯乳治疗卵巢癌腹水疗效观察[J].中原医刊,1999,26(9)：26-27 [9] 葛晓燕.榄香烯乳治疗恶性腹水 53 例临床疗效观察[J].交通医学,2001,15(1)：37-38. [13] 夏兴洲,马颖光,王业忠.榄香烯乳联合顺铂治疗恶性腹腔积液疗效 观察[J].山东医药,2007,47(27)：160-161. [14] 李海澳,张世群,孙俊忠.胸腔内置管热灌洗联合榄香烯乳及顺铂治疗恶性胸腔积液 59 例疗效观察[J].中国社区医 师,2007,9(1)：28-29. [15] 邹本峰.榄香烯乳加顺铂胸腔内热灌洗治疗恶性胸腔积液临床疗效分析[J].中国初级卫生保健,2010,24(6)：133-134. [16] 孙江涛,闫瑾,徐建莉.卡铂和榄香烯乳联合胸腔内注射治疗恶性胸水[J].河南诊断与治疗杂志,1998,12(2)：105-106. [17] 孙江涛,冯笑山,郭琳.奥沙利铂联合榄香烯乳低张渗透压灌注治疗恶性胸水疗效观察[J].中国误诊学杂志,2007,7(7)：14681469. [18] 赵海燕,张岩.榄香烯乳加 5-FU 治疗恶性胸腹水临床观察[J].山东医药,1997,37(7)：60-61. [19] 柯传庆,欧阳学农,黄斌.榄香烯联合足叶乙甙治疗恶性胸水临床观察[J].中国肿瘤临床,1997,24(4)：317-318. [20] 江联萍,戴月娣,陶莉.榄香烯、博莱霉素以及两药联合治疗恶性胸腔积液临床观察[J].中国癌症杂志,2009,19(3)：218-220. [21] 蔡茂怀,严小梅,刘菊林.大剂量顺铂加榄香烯序贯胸腔注入治疗恶性胸水[J].实用肿瘤学杂志,2001,15(2)：135-136. [22] 辛献运,侯爱画,于华.榄香烯乳与顺铂交替腹腔注射治疗胃癌腹水29 例[J].中国中西医结合脾胃杂志,1999,7(4)：247-248.
榄香烯注射液在儿童肝母细胞瘤中的临床应用
榄香烯注射液在儿童肝母细胞瘤中的临床应用摘要：目的：观察榄香烯注射液联合化疗治疗儿童肝母细胞瘤（hephatoblastoma，ＨB）的疗效及不良反应。
方法：2006年4月至2014年6月收集我院经病理确诊的儿童肝母细胞瘤78例（男46例，女32例）。
随机分成榄香烯组（榄香烯注射液＋常规化疗）48例及对照组（常规化疗组）30例，利用统计学方法比较分析两组化疗后骨髓抑制及不良反应及疗效。
结果：（１）化疗后骨髓抑制情况及ALT值：榄香烯组化疗后骨髓抑制III度及IV度的病例15例（31.25%），对照组化疗后骨髓抑制III度及IV度的病例数为18例（60%），榄香烯组与对照组的差异具有统计意义（Ｐ＝0.012）；榄香烯组外周血白细胞恢复中位时间为（9.9±1.4）ｄ，对照组为（12.4±2.1）ｄ，榄香烯组与对照组差异具有统计意义（Ｘ２＝4.4，Ｐ＝0.036）。
榄香烯组化疗后ALT：35.50±7.72U/l，而对照组化疗后ALT：48.27±5.32，两组有显著性差异（Ｘ２＝4.12，Ｐ＝0.045）。
（2）不良反应：榄香烯组不良反应发生率少于对照组（两组II级以上不良发生率分别为10.42%和30%），差异有统计学意义（t=3.34，Ｐ=0.034）。
（3）疗效及预后：榄香烯组总有效率为81.25%；常规组总有效率为80%。
比较两组生存率，Long-Rank检验结果P=0.6，无显著性差异。
结论：榄香烯注射液联合常规化疗可明显缓解肝母细胞瘤患儿化疗期间的骨髓抑制、肝功能损害以及减轻不良反应，具有较好辅助治疗作用，具有一定临床应用价值。
关键词：肝母细胞瘤；儿童；化疗；榄香烯注射液肝母细胞瘤（hephatoblastoma，HB）是儿童最常见的肝脏恶性肿瘤，占<5岁儿童原发恶性肝脏肿瘤的91%，占所有儿童恶性肿瘤的1.3%[1]。
目前HB治疗以手术、化疗、介入及免疫治疗为主的综合治疗。
榄香烯乳注射液致静脉炎的预防及中药护理
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature 2020 年第 7 卷第 28 期2020 Vol.7 No.28106榄香烯乳注射液致静脉炎的预防及中药护理吕欣（上海长征医院，上海 200003）【摘要】目的 分析榄香烯乳注射液在注射时引起的静脉炎问题，并且采用中药护理方法解决问题，观察护理和预防效果。
方法 对我院在2018年3月～2019年3月收治的100名榄香烯乳注射液致静脉炎患者分析，并且分成治疗组和对照组，对照组采用常规护理，治疗组采用中药护理。
结果 两组数据分析，对照组总共50人，显效人数20人，显效率为40%，有效19人，有效率38%，无效11人，无效率22%，总体有效率为78%；治疗组有50人，显效26人，显效率为52%，有效22人，有效率44%，无效2人，无效率4%，总体有效率96%。
两组数据对比有明显差异，（P＜0.05）具有统计学意义。
结论 中药护理治疗榄香烯乳注射液致静脉炎有效明显效果，该种方法值得推荐。
【关键词】榄香烯乳注射液；筋脉炎；中药护理【中图分类号】R473.73 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2020.28.106.02榄香烯乳注射液在医疗上主要是用在癌症病症治疗上，但是这种药物使用静脉注射时，容易引起静脉炎。
静脉炎的主要表现为静脉弹性变差，病人在患有该种病症时，会伴随着疼痛难忍的症状，而且在沿线静脉血管有发红症状，针刺时不容易刺穿。
为了保证能够顺利注射该药物，需要在开展注射前做好预防工作，并且开展护理工作，以此来减轻药物对人体的伤害，减少静脉炎的发生。
1 资料和方法1.1 一般资料对我院在2018年3月～2019年3月接受使用榄香烯乳注射液的患者分组研究，本次研究总共有100名患者，其中对照组50人，男性患者22人，女性患者28人，最大年龄76岁，最小年龄55岁；治疗组有患者50人，男性患者23人，女性患者27人，最大年龄75岁，最小年龄50岁。
榄香烯注射液致不良反应的文献分析
榄香烯注射液致不良反应的文献分析发表时间：2020-12-11T03:07:59.774Z 来源：《医药前沿》2020年23期作者：吴毓苗[导读] 笔者通过查阅相关文献收集榄香烯注射液所致不良反应案例，经过整理和分析，为榄香烯注射液的临床合理应用提供参考。
（扬州市中医院江苏扬州 225000）【摘要】目的：探讨榄香烯注射液不良反应发生的特点及规律，作出总结与分析。
方法：将“榄香烯注射液”“不良反应”作为检索词，对2001—2019年维普中国科技期刊数据库（VIP）和中国知网数据库进行检索。
结果：所致ADR中，男性9例，占45%，女性11例，占55%；年龄最小的33岁，年龄最大的71岁；ADR出现最快的为1min，最迟者为第2d；主要临床症状为胸闷、呼吸困难、憋喘、咳嗽、潮红、皮肤色素沉着、腹痛、恶心呕吐、胸痛、凝血功能障碍、寒战、意识模糊、精神疲倦、心跳加快和紫绀，涉及呼吸系统、皮肤及其附件、肝胆胃肠系统、神经系统、循环系统及其他。
结论：在使用榄香烯注射液时，要严格按照说明书指征使用，严格控制用量及输液种类，控制滴速，一旦发现不良反应立即采取相应措施，保证患者用药安全。
【关键词】榄香烯注射液；不良反应；文献分析【中图分类号】R284 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2020）23-0240-02榄香烯是从中药温郁金中提取的抗癌有效成分，能降低肿瘤细胞有丝分裂能力，抑制肿瘤细胞的生长，诱发肿瘤细胞凋亡[1]。
用于治疗肺癌、肝癌、食管癌、骨转移等恶性肿瘤，与放疗或其他化疗药物联合应用可以增强疗效，降低毒副作用[2]。
不良反应可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏、轻度消化道反应[3]。
笔者通过查阅相关文献收集榄香烯注射液所致不良反应案例，经过整理和分析，为榄香烯注射液的临床合理应用提供参考。
1.资料与方法1.1 一般资料将“榄香烯注射液”“不良反应”作为检索词，对2001～2019年维普中国科技期刊数据库（VIP）和中国知网数据库进行检索，共检索案例20例。
1例榄香烯致过敏性休克的不良反应分析
1例榄香烯致过敏性休克的不良反应分析任丽颖(通辽市第二人民医院药剂科,通辽市028000)摘要榄香烯是从中药温郁金中提取的化学成分㊂临床应用于肺癌㊁肝癌㊁食管癌等多种恶性肿瘤的协同化疗㊁放疗以及癌性胸腹腔积液的治疗㊂通过对本例患者应用榄香烯发生过敏性休克的特点进行分析,其不良反应特点为速发型,用药过程中应做好急救措施㊂关键词榄香烯注射液;过敏性休克中图分类号:R593.1文献标识码:B文章编号:1672-8351(2020)08-0126-02榄香烯是我国自主研制的从中药材姜科莪术中提取的有效化学成分,它含有α㊁β㊁δ㊁γ及其他萜类化合物,起主要作用的是β-榄香烯[1]㊂供临床使用的榄香烯注射液通过使用对癌细胞亲和性强的乳化剂进行特殊处理,属于挥发油,脂溶性强,对血管刺激性大[2]㊂合并放㊁化疗常规方案对肺癌㊁肝癌㊁食管癌等恶性肿瘤起到增效减毒作用,并可用于介入㊁腔内化疗及癌性胸腹水的治疗㊂临床应用过程中常见不良反应有静脉炎(发生率几乎为100%)㊁轻度胃肠道反应㊁发热㊁过敏反应㊁局部疼痛[3]㊂因榄香烯可影响血小板聚集和粘附㊁减少血小板生成,可引起或加重出血,故血小板减少症㊁进行性出血倾向患者应当在临床药师指导下慎用㊂因其不良反应发生概率较高,大大降低了患者用药的依从性,最终影响患者治疗效果,因此,榄香烯不良反应的防治策略应该给予高度重视㊂本文通过该患者在应用榄香烯时发生过敏性休克的可能原因及处置措施进行分析,旨在为了临床应用榄香烯注射液时提供参考,引起临床医师和药师的注意㊂1病例资料患者女性,38岁,患者于2016年2月无诱因出现小便后带血,无腹痛㊁腹胀,无腰痛,无排尿困难,无尿急尿痛,于2016年3月18日在通辽市医院行下腹部C T㊂结果为膀胱占位㊂考虑:(1)脐尿管恶性可能性大㊂(2)膀胱癌㊂2016年3月29日㊂就诊于复旦大学附属中山医院,行脐尿管肿瘤切除术+膀胱部分切除术+盆底肿瘤切除术+大网膜肿瘤切除术㊂术后病理为下腹部肿物腺癌,分化Ⅱ-Ⅲ级,结合免疫组化检查,为脐尿管癌,术后恢复良好㊂于2016年4月起在科区医院间断行多次㊁多方案化疗,具体方案不详,化疗后评价疾病进展,于2019年9月起在我院行 阿帕替尼250m g靶向治疗 1个月,后评价疾病进展,2019年10月27日遵北京专家会诊建议,在我院行 白蛋白紫杉醇360m g d1+安罗替尼12m g d1-d14/q21d 方案化疗4周期㊂现距末次化疗3周,发病以来,自述腹胀明显,时有恶心未吐,神志清楚,精神尚可,饮食睡眠一般,体力正常,二便正常㊂既往对紫衫类药物过敏,具体不详㊂此次主因脐尿管恶性肿瘤术后3年余,末次化疗3周于2020年1月30日入院㊂于2月25日8ʒ14予5%葡萄糖注射液500m l +榄香烯注射液400m g(规格200m gʒ10m l,批号17080302,石药集团远大制药有限公司)+地塞米松磷酸钠注射液10m g㊁2次/周㊁腹膜腔内注射以抗肿瘤抑制腹水生成,于9ʒ30患者用药后,出现呕吐㊁周身大汗,皮肤红疹伴意识模糊,考虑药物过敏所致,立即给予吸氧,心电监护示,血压:72/43mmH g,心率: 89次/分,呼吸:22次/分,血氧饱和度:97%,考虑过敏性休克,立即予以抢救㊂予地塞米松磷酸钠注射液10m g静脉注射㊁盐酸异丙嗪注射液25m g肌肉注射以抗过敏治疗,盐酸多巴胺注射液20m g静脉注射以升压;羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500m l静脉滴注以扩容对症治疗,约30分钟后患者不适症状缓解,心电监护示:血压104/70mmH g,心率:95次/分,呼吸:16次/分,血氧饱和度:100%㊂考虑为应用榄香烯注射液引起的不良反应,并密切观察患者病情,截止3月1日患者未再出现不适㊂2讨论2.1药物因素榄香烯注射液的主要有效成分是β-榄香烯,β-榄香烯为难溶性药物,该患者使用的榄香烯注射剂中加有辅料蓖麻油聚烃氧酯,它属于非离子型两亲性表面活性剂,乳化性好,常作为难溶性药物的乳化剂和增溶剂,但有报道称急性超敏反应是蓖麻油聚烃氧酯引起概率高达40%,表现为全身性过敏,皮肤㊁消化道及呼吸道超敏反应[4]㊂榄香烯注射液在生产过程中原料㊁生产工艺㊁杂质量得不稳定都可能诱发不良反应㊂临床应用榄香烯注射液时发现,榄香烯有很强的刺激作用,尤其首次用药时,高浓度的药物直接的㊁持续性的作用于腹腔,对腹腔产生强烈刺激,引发疼痛[5]㊂2.2患者因素据报道,出现严重A D R患者多为晚期肿瘤病人[5],一般体质欠佳,多伴有合并症及过敏史㊂该病人既往紫衫类药物过敏史,属于过敏体质,榄香烯注射液刺激血管扩张,是引发过敏性休克和迷走血管性昏厥的原因之一,虽发生率较低,但易发生于过敏性体质患者[6],是发生此次不良反应的主要因素,也与肿瘤患者特殊的机能状态有关㊂2.3临床特点榄香烯注射液导致的不良反应,主要发生在首次用药过程中,一般出现不良反应在用药30m i n至2h,提示此不良反应多为速发型,用药过程中需做好急救措施㊂据报道,其不良反应发生率[7-8]为:皮肤及附件30.5%-34.8%㊁呼吸系统21.7%-24.1%㊁心血管系统11.1%-18.8%㊁消化系统11.1%-15.9%㊁中枢神经系统5.8%-6.5%㊁出血及凝血障碍1.5%㊁肝胆系统1.5%㊁全身性损害16.7%㊂榄香烯注射液导致的过敏反应主要表现为面色发绀㊁胸闷气短㊁呼吸困难㊁烦躁不安㊁出汗㊁脉搏细弱㊁血压下降㊁支气管哮喘等症状,静脉给药或胸腹腔内给药均可发生㊂该患者采用腹腔注射给药,给药2小时内发生严重不良反应㊂2.4治疗榄香烯注射液一旦发生过敏反应,应立即停止用药,从速更换输液管,排掉胸㊁腹腔内药物㊁给予吸氧㊁抗过敏药物如地塞米松㊁本海拉明等即可缓解症状㊂如果哮喘发作时,在给予抗过敏药物的同时,吸入沙丁氨醇气雾剂㊁静滴氨茶碱平喘,严重时给予甲强龙冲击治疗㊂治疗上应以预防为主,首次给药时做好心电㊁血氧饱和度监测,发现异常,立即停止用药,积极抢救㊂本例患者使用榄香烯注射剂2h内出现呕吐㊁周身大汗㊁皮肤红疹伴意识模糊,血压下降,临床医生确认为榄香烯注射剂引起的急性过敏性休克,立即停药,并给予一系列处置㊂采取面罩吸氧㊁给予地塞米松磷酸钠注射液㊁盐酸异丙嗪注射液㊁盐酸多巴胺注射液㊁羟乙基淀粉㊁氯化钠注射液等急救方法,约30分钟后患者不适症状缓解㊂故经临床药师分析,可排除地塞米松磷酸钠引起的不良反应㊂另外,本院其他患者应用同一批号的榄香烯注射液后未出现类似反应,因此,可以排除该药品的质量问题㊂从该患者发生不良反应的时间及症状上分析,可以确定为应用榄香烯注射液导致的速发型过敏性休克㊂3总结榄香烯注射液可以有效减轻肿瘤患者在放疗化疗过程中出现的不适症状,具有提高机体免疫力㊁增加机体营养等作用㊂常用于能量消耗大的中㊁晚期癌症患者[9]㊂由于应用该类药物存在一定不良反应,建议临床药师严格按照说明书中适应症㊁用法用量及稀释浓度使用本品,仔细询问患者的过敏史㊁用药史,密切留意患者的临床反应,特别是前30m i n,一旦出现不适症状,应立即停药,并给予相应处置㊂参考文献[1]王颖,郭兰萍,黄璐琦,等.姜黄㊁莪术㊁郁金的化学成分与药理作用研究进展[J].中国药房, 2013,24(35):3338.[2]吴相呈,周伟生.榄香烯乳的抑瘤作用及其不良反应的防治[J].中药新药与临床药理,2004, (01):70-72.[3]高文斌.榄香烯乳剂致不良反应3例报道[J].罕少疾病杂志,2000,(02):65.[4]高鹏,涂家生.聚氧乙烯蓖麻油及其安全性研究进展[J].药学与临床研究,2010,18(1):59-63.[5]高菲,邵宜,钟殿胜,刘夏,孟凡路.胸腔注射榄香烯致严重不良反应7例病例系列分析[J].中国肺癌杂志,2018,21(06):458-462.[6]陶喜民,高文斌.榄香烯乳注射剂的不良反应及防治[J].药物不良反应杂志,2003,2(6): 390-392.[7]徐婷,钟玲,杜憬生.榄香烯注射液致药物不良反应37例文献分析[J].亚太传统医药,2014, 10(9):126-128.[8]夏爱金,梁丽容,朱俊,等.56例榄香烯注射液不良反应文献分析[J].海峡药学,2017,29 (10):277-278.[9]彭燕,宋金春,刘环香.2008-2010年我院抗肿瘤中药注射液应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2011,11(8):708-710.。
榄香烯注射液所致新的不良反应临床分析
榄香烯注射液所致新的不良反应临床分析
汪维佳;方东升;华育晖
【期刊名称】《实用肿瘤杂志》
【年(卷),期】2013(28)4
【摘要】目的探讨榄香烯注射液所致新的不良反应的一般规律和特点,促进临床安全有效用药。
方法分析11例榄香烯注射液所致新的不良反应病例。
结果榄香烯注射液发生新的不良反应临床表现主要为面色潮红、憋气、口唇发绀、呼吸困难、意识模糊等症状,其次为寒颤、心悸、盗汗、视觉异常、头晕、面色苍白、尿失禁、头痛、局部麻木感等症状。
其不良反应的发生均较快,90.9%10分钟内发生。
结论临床应合理使用榄香烯注射液,以减少其不良反应的发生。
【总页数】3页(P388-390)
【关键词】抗肿瘤药;植物;副作用;输注;静脉内;副作用
【作者】汪维佳;方东升;华育晖
【作者单位】杭州市肿瘤医院药剂科;杭州市第一人民医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R730.53
【相关文献】
1.儿科临床中阿奇霉素所致不良反应临床分析 [J], 谢雪梅
2.抗糖尿病药物所致临床不良反应的临床分析 [J], 王兰兰
3.98例静脉给药所致新的/严重的药品不良反应报告分析 [J], 刘英;黄厚凤;韦春如
4.我院临床三种常见活血化瘀中成药针剂所致6类不良反应探讨分析 [J], 张相敏
5.头孢菌素类与多种西药联合使用所致的不良反应临床分析 [J], 尹杨明
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榄香烯注射液致皮肤色素沉着不良反应报告探讨
榄香烯注射液致皮肤色素沉着不良反应报告探讨
游鹏程;陈深;张松青;王颂;范哲贤
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2019(0)25
【摘要】例1,女,以左乳手术后恶性肿瘤化学治疗收入院。
入院时体格检查一般情况良好,否认食物及药物过敏史。
入院后给予5%葡萄糖注射液(福州海王福药制药有限公司生产,批号:150823023)400 ml+榄香烯注射液(大连华立金港药业有限公司生产,批号:1510251)0.6 g静脉滴注,每天1次辅助抗癌治疗。
用药后第2天患者诉静脉滴注榄香烯注射液后,出现注射部位沿静脉方向发红、疼痛,查体未见其他明显不适。
【总页数】2页(P108-108)
【作者】游鹏程;陈深;张松青;王颂;范哲贤
【作者单位】福建中医药大学附属第二人民医院;福州市药品不良反应监测中心【正文语种】中文
【中图分类】R979.1
【相关文献】
1.榄香烯注射液致5例药品不良反应分析
2.吡嗪酰胺致皮肤色素沉着症135例临床报告
3.858例对比剂致药品不良反应报告分析及探讨
4.120例中药注射剂致药品不良反应报告分析
5.颅内感染患者使用多黏菌素B致皮肤色素沉着药品不良反应分析
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榄香烯是中药温莪术根茎中分离提取出来的有效活性单 体，是国家批准的植物性抗肿瘤药物。榄香烯通过抑制肿瘤 细胞增殖、促进肿瘤细胞凋亡、抑制血管新生来直接发挥抗肿 瘤作用，同时还通过免疫调节作用、逆转肿瘤耐药性等方面发 挥间接抗肿瘤作用 〔１〕。 临 床 使 用 的 榄 香 烯 注 射 液 经 用 对 癌 细胞亲和性强的乳化剂特殊处理，属于挥发油，脂溶性强，对 血管刺激性大〔２〕。因为药物自身的特点，有较多不良反应发 生而影响临床上的使用。已知的榄香烯常见的不良反应为静 脉炎，发生率为 １００％，可通过选择大血管，给予药物来预防 静脉炎的发生。其它不良反应如发热、局部疼痛、轻度消化道 反应等〔３〕，严重 ＡＤＲ较少见。为了更好的研究其不良反应的 发生规律及其特点，本研究拟对榄香烯注射液所致的 ＡＤＲ相 关文献进行分析，为临床合理用药提供参考。 １ 资料与方法
循环系统 １６
泌尿系统
１
肝胆胃肠系统 １１
１５５３ ０９７ １０６８
口唇发绀 ７、心悸 ６、血 压 下 降３
尿失禁 １
腹痛 ６、恶心 ２、呕吐 １、肝功 异常 １、麻痹性肠梗阻 １
其他
全身性损害 共计
１２ １１６５
３ ２９１ １０３ １００
视觉异常 １、寒战 ４、盗汗 ６、 头痛 １
发热 １、过敏性休克 ２
检索中国知网、万方数据库、维普数据库，对在 １９９７２０１７ 年期间公开发表在国内主要医药期刊上关于榄香烯注射液的 ＡＤＲ文献进行筛选，剔除综述、重复报道的文献。经过统计， 查阅到符合要求的文献 １４篇，涉及 ３５例患者。现将患者性 别、年龄、原患疾病、发生时间、临床表现及累及器官进行统计 分析。 ２ 结果 ２１ 患者性别与年龄分布 筛选所得的 １４篇文献中，其中 男 １５例（占 ４６８８％），女 １７例（占 ５３１２％），其中 ２篇文献 所诉患者年龄分布 不 明 确 〔４，５〕。２１例 患 者 年 龄 分 布 情 况 （见 表 １）。考虑到榄香烯注射液的适用人群，不良反应发生率最 高的年龄组分布于大于 ６０岁的人群中。
表 ３ ＡＤＲ类型分布及临床表现
ＡＤＲ累及的 系统
ｎ
所占比例 （％）
主要临床表现
呼吸系统 ３２
皮肤及其附件 １９
神经系统
９
３１０７ １８４５ ８７４
憋气 １２、咳 嗽 ３、呼 吸 困 难 １０、胸闷 ６、呼吸衰竭 １
潮红 １７、面色苍白 ２
意识模糊 ３、局部麻 木 １、头 晕 ２、烦躁不安 ２、惊厥 １
海峡药学 ２０１９年 第 ３１卷 第 ３期
３５例榄香烯注射液不良反应的文献分析
陈瑞家（福建医科大学孟超肝胆医院 福州 ３５０００２）
摘要：目的 探讨榄香 烯 注 射 液 致 临 床 不 良 反 应 的 规 律 及 特 点，为 临床合理用药提供参考。 方法 对 １９９７～２０１７年国内公开报道的 榄香烯致不良反应 ３５例进行统计、分析。结果 榄香烯注射液致不
表 １ 性别与年龄的分布
性别
≤４５
年龄（岁）
４５～６０
＞６０
合计
男
２
３
５
１０
女
２
３
６
１１
例数
４
６
１１
பைடு நூலகம்
２１
百分比（％） １９０４
２８５７
５２３８
１００
·２７８·
表 ２ ＡＤＲ发生时间分布
ＡＤＲ出现的时间 ≤５ｍｉｎ
５～３０ｍｉｎ ≥３０ｍｉｎ 时间不详
合计
例数 １９ ２ ６ ８ ３５
构成比（％） ５４２９ ５７１ １７１４ ２２８６ １００００
２２ 原患疾病及过敏史 原患疾病的调查中大部分患者为 肿瘤疾病，其中肺癌共有 １４例（４０％），其次是鼻咽癌 ５例，肝 癌 ４例，腺癌 ３例，还有结肠癌 ２例，贲门癌、胆管癌、宫内膜 癌、淋巴瘤、卵巢癌、肉瘤、阴道癌各 １例。调查病例中无过敏 史者 １５例（４８５７％），过敏史不详者有 １８例（５１４３％）。 ２３ ＡＤＲ发生时间分布 ３５例 ＡＤＲ中，有 ８例患者仅说明 在用药后发生 ＡＤＲ，未注明发生不良反应的具体时间。其余 病例（见表 ２），５４２９％（１９例）患者的 ＡＤＲ发生在 ５ｍｉｎ内。 ２４ 不良反应类型及主要临床表现 根据《ＷＨＯ药品不良 反应术语集》对 ３５例不良反应进行分类，统计结果（见表 ３）。 其中最常累及的是呼吸系统，主要表现为憋气、呼吸困难、胸 闷等，最严重的发生了，１例呼吸衰竭，２例过敏性休克。
３ 讨论 ３１ ＡＤＲ与患者性别、年龄的关系 从表 １可得，３２例中男 １５例（占 ４６８８％），女 １７例（占 ５３１２％），提示男性略低于 女性，性别比例 无 明 显 差 异。 从 年 龄 分 布 方 面，ＡＤＲ发 生 的 年龄主要集中于 ４５岁以上的患者，这与该药的适应症有关， 同时可能因为中老年患者存在不同程度器官、系统功能减退， 对药物的耐受力降低，对药物的敏感性和耐受力不同于其他 年龄段的患者，这提示临床上应重视观察该类患者使用该药 物时的临床反应。 ３２ ＡＤＲ与原患疾病及既往过敏史的关系 该分析中 ３５ 例榄香烯注射液致 ＡＤＲ的患者，均为肿瘤患者，这与其临床 用途 有 关。而 对 过 敏 史 方 面，本 文 ３５例 ＡＤＲ 中，１７例 （４８５７％）无既往过敏史，而过敏史不详者 １８例（５１４３％），
良反应临床表现主要为呼吸系统损害，且大多发生在用药 ５分钟内。
结论 临床医师及护士 应 重 视 榄 香 烯 的 不 良 反 应，尽 可 能 减 少 和 避
免其发生。
关键词：榄香烯；不良反应；文献分析
中图分类号：Ｒ９６９３ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００６３７６５（２０１９） ０３０１１４３０２７８０２
ＳｔｒａｉｔＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌＶｏｌ３１Ｎｏ３２０１９
说明临床 医 护 人 员 没 有 充 分 的 重 视 患 者 是 否 存 在 过 敏 史， ＡＤＲ报道质量有待提高。 ３３ ＡＤＲ与出现时间的关系 根据表 ２可得有 ５４２９％（１９ 例）患者的 ＡＤＲ发生在 ５ｍｉｎ内，说明药物不良反应的发生较 为迅速，这提示临床医护人员应重点观察用药过程的前 ５ｍｉｎ 内的临床反应，及时发现尽早处理，防止发生严重的 ＡＤＲ。 有报道 １例 ５０岁的男性患者，在用药 ４８ｄ后出现严重肝功能 异常，这提示临床长疗程使用该药物时，需定期复查其肝功， 以避免 ＡＤＲ的发生〔６〕。同时，如发生 ＡＤＲ应及时对症处理， 同时上报医院药物 ＡＤＲ监测系统。 ３４ ＡＤＲ的临床表现及相关原因分析 榄香烯注射液的不 良反应涉及机体的多个系统损害，其中以呼吸系统反应为主， 包括呼吸困难、憋气、胸闷，其次为皮肤及其附件损害，循环系 统、胃肠道系统等。因榄香烯注射液是从温莪术中提取的抗 癌有效成分，主要有效成分是 β榄香烯，还含有少量的 α、γ 榄香烯及其他萜烯类化合物，在生产过程中原料、生产工艺、 杂质量也可能诱发不良反应。同时导致 ＡＤＲ的原因不仅与 肿瘤患者特殊的机能状态有关，并且在给药后，药物发挥效果 迅速，导致局部浓度过高，引发较严重的不良反应。 ３５ ＡＤＲ防止措施 临床医师在使用榄香烯注射液时应注 意以下问题：严格掌握适应症、给予适宜的剂量及稀释浓度、 关注用药注意事项；用药前仔细询问患者的过敏史、用药史； 开始滴注前，降低滴速〔７〕，给药前期切留意患者的临床反应， 特别是前 ５ｍｉｎ，并叮嘱患者在用药后留意是否出现异常。