如何阅读药品检验报告书
药品批发企业验收员岗位知识和操作技能培训
GSP岗位技能培训教材------验收员一、与收货员的货物交接根据附录4 第六条的规定：收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。
药品经收货人员收货检查合格后，在随货通行单上签字，放入待验区或置于其它货位并设置待验状态标志，交验收人员。
验收员接到货物后，首先要查验随货随行单据上是否有收货人员的签字，检查药品是否存放在待验区或设置与温度特性相适应的待验状态标志。
二、查验合格证明文件验收人员要逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交质量管理部门处理。
（一）按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。
（二）验收实施批签发管理的生物制品时，有国家药品生物制品检定所办颁发的《生物制品批签发合格证》复印件并加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的。
（三）验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：1.普通药品有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》；2.进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》；3.进口中药材需有《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》；4.有注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》；5、进口国家规定的实施批签发管理的生物制品，有口岸药品检验所核发的批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
（四）从生产企业采购药品应查验出厂检验报告书原件；从批发企业采购药品应查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书原件或复印件。
采用电子数据形式传递和保存检验报告书，应确认其合法性和有效性。
教你读懂检验报告单
教你读懂检验报告单
读懂检验报告单是非常重要的，它能够给我们提供有关自身健康状况
的关键信息。
在医疗保健领域，医生经常要求我们进行各种检验来更好地
了解我们的身体状况，并据此制定治疗计划。
然而，对于非医学专业的人
来说，理解检验报告单可能会有一定的困难。
下面，我将为大家提供一些
建议，帮助大家更好地读懂检验报告单。
首先，我们需要了解检验报告单中的一些常见术语和标识符。
这些标
识符提供了关于测试项目、结果、参考值范围和单位的信息。
通常，检验
报告单的顶部会列出您的个人信息，包括姓名、性别、年龄和检验日期。
接下来是每个项目的标题，这些项目通常以缩写的形式出现。
在列表下方，会给出测试结果和参考值范围。
有时，结果会用数字表示，有时会用文字
形式表示，例如“正常”、“异常”等。
最后，还会有一个医学专业人员
的签名，包括其姓名和资格证书编号。
另外，我们还需要了解不同测试项目的意义和用途。
检验报告单通常
包含多个项目，例如血常规、肝功能、肾功能、血糖和血脂等。
血常规测
试可以评估您的血细胞和血红蛋白水平，以检测贫血、感染或其他血液问题。
肝功能测试可以评估您的肝脏健康状况，包括检测肝功能、肝炎病毒
和肝硬化等。
肾功能测试可以评估您的肾脏健康状况，检测尿酸、肌酐和
尿素氮等指标。
血糖测试可以评估您的血糖水平，以检测糖尿病和其他血
糖问题。
血脂测试可以评估您的胆固醇和甘油三酯水平，以检测心血管疾
病风险。
如何看检查报告
如何看检查报告检查报告是指对某种物质、设备或状况的检查所得到的结果的书面记录。
它通常由检查人员或专家根据对被检查对象的观察、测试或测量得出的数据和结论组成。
检查报告在许多领域中都有应用，包括医疗、建筑、环境、食品安全等。
对于看检查报告，我们可以从以下几个方面进行考虑和分析。
首先，需要仔细阅读报告的表头和摘要部分。
表头通常包含了检查报告的基本信息，包括被检查对象的名称、检查时间、检查地点等。
摘要部分则是对整个报告的概要描述，通常包括了对被检查对象的总体情况、检查目的和结论的简要说明。
通过阅读表头和摘要部分，我们可以快速了解到整个报告的背景和要点。
其次，应仔细阅读报告中具体的数据和结论部分。
这一部分通常包括了对被检查对象进行的具体测试和测量结果，以及对这些结果的分析和结论。
阅读数据和结论部分可以帮助我们全面了解被检查对象的状况以及可能存在的问题或风险。
此外，还需要关注报告中对于数据的解释和评估，以及可能的建议和措施。
另外，我们还可以通过比较不同报告之间的数据和结论，进一步了解被检查对象的变化趋势和持续改进情况。
这一点对于定期进行检查的对象尤为重要，可以帮助我们判断被检查对象的状态是否有所改善或恶化，并基于这些信息来制定相应的措施和决策。
此外，对于特定领域的检查报告，我们还可以参考相应的标准和指南，以了解报告中所提到的数据和结论是否符合相关的要求和标准。
这种方式可以帮助我们判断被检查对象是否满足相应领域的要求，并对报告中的问题和风险进行正确的评估。
总结起来，看检查报告需要仔细阅读表头和摘要部分，了解报告的背景和要点；认真阅读数据和结论部分，全面了解被检查对象的状况和问题；比较不同报告之间的数据和结论，了解变化趋势和持续改进情况；参考相关标准和指南，评估报告中的问题和风险。
通过以上步骤，我们可以更全面、准确地理解和应用检查报告。
药品成品检验报告
药品成品检验报告药厂检验报告单示例药厂检验报告单示例成品检验记录(示例)编号：001 品名乙酰水杨酸规格25kg/袋（本国品）批号9007359 数量25×40＝1000kg 取样日期1990至7月4日来源山东新华制药厂报告日期1990年7月4日依据中国药典1985版鉴别：呈正反应碳酸钠中不溶物：澄清无色物理外观：好于实样A 游离水杨酸：＜0.015％溶液外观:相当l0批无色熔点：138～139℃易炭化物：＜对照液毛点：5个/3克重金属：＜0.005％异物：无氯化物：＜0.005％稳定性后：硫酸盐：＜0.02％(游离水杨酸) ％残渣：16.925916.9257 ＝0.02%0.000218.0781 18.0781干燥失重：16.4029 18.0780＝0.01％1.67520.0001含量：0.531922.25×0.1×0.1802×1000.1308 =99.96%0.40110.40110.530622.20×0.1×0.1802×1000.1311 =100.1%0.39950.3995判定：符合中国药典1985版标准复核人检验人附录二成品检验报告书(示例)编号：001品名乙酰水杨酸包装规格25kg/袋（本国品）出厂批号9007359 生产批次(检号) 数量25×40＝1000kg 取样日期1990至7月4日负责期限报告日期1990年7月4日依据中国药典1985版检验结果：鉴别：呈正反应外观色泽：合格含量：100.0％熔点：138～139℃游离水杨酸：＜0．015％（优级、合格）干燥失重：0.01％灼烧残渣：0.02％氯化物：＜0．005％硫酸盐：＜0.02％重金属：＜0.0005％溶液外观：合格易炭化物：合格碳酸钠溶液中不溶物：合格毛点：5个／3g异物：合格判定：符合中国药典1985版标准质检科长复核员检验员篇二：正确解读药品检验报告正确解读药品检验报告依据根据《药品管理法》第七十八条，除但书（指立法表述中以“但是”、“但”作为转折连词，用以表例外的条件或行为的前提的句法模式）规定的几种情形外，对假劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的检验结果。
药品生产验证规范指南.doc
药品生产验证指南第一篇总则第一章验证的由来及意义第一节引言世界上第一个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。
GMP的理论在此后6年多时间中经受了考验，获得了发展，它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国政府所接受。
1969年世界卫生组织(WHO)GMP的公布标志着GMP的理论和实践从那时候起巳经从一国走向世界。
在以后的20多年内，许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情，分别制订或修订了自己的GMP．我国于1988年3月17日公布了《药品生产质量管理规范》(此后简称《规范》)，1992年发布了修订版。
国家药品监督管理局成立以后，从强化药品生产及质量管理出发，1999年6月公布了修订后的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
在长期的实践过程中，人们对药品生产及质量保证手段的认识逐步深化，GMP 的内容不断更新。
如果对这类规范的各个版本作一历史的回顾，可以看出两个倾向：一是规范的标准“国际化”，即国家的规范向国际性规范的标准靠拢或由其取代；二是“规范”朝着“治本”的方向深化，验证概念的形成和发展则是GMP朝着“治本”方向深化的一项瞩目成就。
本章的目的是介绍验证的定义和概念，验证的由来，验证的范围及其意义，即它在药品生产和质量保证中的地位和作用。
第二节验证的由来同一切事物一样，GMP的理论和实践必然遵循“形成、发展和不断完善”的规则。
世界上第一个GMP于1962年诞生在先进的工业国——美国。
众所周知，验证是美国FDA对污染输液所致触目惊心的药难事件调查后采取的重要举措。
要理解验证的内涵并切实做好药品生产验证工作，对验证由来的历史作一简要的回顾是十分有益的。
——20世纪50至60年代，污染的输液曾导致过各种败血症病例的发生．——1970至1976年，爆发了一系列的败血症病例。
1971年3月第一周内，美国7个州的8所医院发生丁150起败血症病例；一周后，败血症病例激增至350人；1971年3月27日止，总数达到405 个病例。
丸剂药品检验报告书模范
丸剂药品检验报告书模范丸剂药品检验报告书模范按规定程序对药品的组成成分、作用机理等进行鉴别、检验，得出结论。
所得出的结论具有权威性和客观性。
(1)中药剂型中，以小剂量给药为多，具有散结开郁之功效，常用胶囊剂和散剂品种较多。
因此，根据对不同剂型规定的鉴别能力比较集中的原则，可根据需要从以下两方面进行鉴别：一是按规定方法做好丸质量检测时要考虑其成分和剂型特征；二是对各种剂型均要有比较明确的分析方法。
(2)生产过程中应注意药物生产过程中会产生的污染和损失，所以应根据检验方法做好丸质量检测的各项准备工作。
(3)丸剂要按不同性质分类包装（固体、液体、气体类、溶媒）和存放条件等，进行科学合理地分类包装。
如分装瓶内可根据剂型要求进行分装；也可以用金属容器盛放；或者用密封塑料袋盛放，注意保持洁净；还可以与气瓶装药混合封装等特殊处理。
(4)由于丸剂要求外观呈粉红色或紫红色，在制丸过程中应注意控制含水量。
(5)如采用溶媒方式包装，应避免对药材造成污染和损失；也可用不含任何杂质的容器盛放；尽量减少包装上标注的主要成分中含有的任何有害成分。
1、包装应符合药品管理法的有关规定，并根据季节和温度等因素，适时采取不同的包装方法。
当包装材料及容器的条件允许时，可采用胶卷封装。
具体方式有：①玻璃、塑料、纸、织物、纤维等包装袋包装：可用玻璃瓶、塑料瓶和塑料袋等。
②金属容器包装：可用铁制容器（如瓦楞纸箱）和金属制小瓶包装。
③陶瓷包装：一般采用陶瓷容器、金属容器或塑料容器包装。
④玻璃瓶和陶瓷瓶封装：一般采用玻璃瓶和陶瓷瓶封装。
⑤气泡袋包装：一般采用气泡袋或塑料瓶。
⑥胶片、颗粒剂及其他非药品包装：一般采用胶片、颗粒剂等非药品包装（又称半硬质包装）。
⑦其他包装：一般采用塑料或纸包装。
⑧可与其它包装物混合封装：有时也可用其他包装方法封装（例如用木盒包装或用塑料封口袋包装）。
2、在丸剂生产过程中，对其含水量进行测定可以了解药剂在空气中放置过久的情况，尤其是当丸剂含水量过高时往往会出现变色或变色，这也与制药企业的工艺、设备和技术有关。
药师为您解读药敏报告2024
引言概述药敏报告是一种用于指导临床医生选择最佳治疗方案的重要工具。
药师在医院中扮演着关键的角色，他们专注于药物的配方和研究，能够解读药敏报告，为患者提供合理的治疗建议。
本文将详细介绍药师如何解读药敏报告，以此帮助医生和患者做出更明智的治疗选择。
正文内容1.药敏报告的概述1.1药敏报告的作用及意义1.2药敏报告的常见参数解读1.3药敏报告的分类及格式解读1.4药敏报告中常见的误解及解决方法1.5药敏报告与个体化治疗的关系2.药敏报告的解读步骤2.1首先审查患者信息及样本来源2.2观察药敏试验结果和MIC（最低抑制浓度）值2.3分析抗菌药物的敏感性与抗性2.4考虑到抗生素的谱和覆盖范围2.5结合患者情况与临床指南进行药物选择3.常见药敏报告的解读要点3.1常见药敏报告的抗菌药物分析3.2抗生素敏感性分类及解读3.3抗生素抗性产生的原因及防控措施3.4细菌的耐药机制及解读3.5药物联合应用及其在临床中的意义4.药师解读药敏报告的应用价值4.1药师在临床中的角色及作用4.2药师解读药敏报告的优势与挑战4.3药师如何提供治疗建议和教育患者4.4药师与其他医疗团队的协作与沟通4.5药师解读药敏报告对临床结果的影响5.药敏报告解读的未来发展趋势5.1基因检测技术在药敏报告中的应用5.2技术在药敏报告解读中的前景5.3药师的教育与培训需适应新技术的发展5.4药敏报告解读在个人化治疗中的发展趋势5.5药敏报告解读在抗生素耐药问题中的应用总结药师通过解读药敏报告为医生和患者提供专业的治疗建议，对个体化治疗和抗生素耐药问题的解决具有重要意义。
药敏报告的解读要点包括对报告的概述、解读步骤、常见解读要点、药师应用的价值以及未来发展趋势等内容。
药师在解读药敏报告中扮演着关键的角色，其专业知识与技能的应用将对临床治疗产生积极的影响。
未来发展中，基因检测技术和技术的应用将进一步提高药敏报告的解读准确性和个体化治疗的效果。
临床试验总结报告的体例格式和内容要求
临床试验总结报告体例和内容要求1．题目封面封面题页应包括如下内容：——试验题目——试验药物／研究产品的名称——试验用药品的适应症——如不能在题目中表明、则简要描述（以1～2句话）设计（平行、交叉、双盲、随机）比较（安慰剂、活性成分、剂量／反应），间隔，剂量和病例数。
——申办者姓名——原始规划与计划的确认（编码或数目，确认日期）——试验预期进度与进程安排——研究开始数据（受试的第一位病人，或任何其它数据）——后期研究终末数据（最终一个受试者的名称、或终末研究者完成的数据）——试验研究完整的数据（最后的受试者）——参加者或合作者或主办者责任医务官等人士的名称和职责。
——药业公司名称／主办方签名（在公司／主办者中负责研究报告的人，公司／主办方联络者的姓名，电话和传真号码，以备在回顾研究报告提出问题时，在此页码或应用的字母有所表明）。
——表明该项研究是否在优良临床试验管理规范（GCP）条件下进行的包括应达到的基本文件、研究设施、人员知识结构，统一培训等。
——报告的资料（通过题目和资料，确定与该项研究相同的任何其它较早报告）2．内容概述应提供—个临床试验的主要内容提要（通常限于3页内容），该提要应包括试验题目、研究人员、研究出版物名称、试验时间、试验目的、试验方法、试验研究样本、诊断及进入研究的主要标准、试验的产品、剂量、给药方式及批号、治疗持续时间、参考的治疗、剂量、给药方式及批号、评价标准（有效性、安全性）、统计方法、总结——结论（效能结论、安全性结论、结论）及报告日期。
该提要应包括表明结果的数字资料，而不仅仅是文字和P 值（见附件l，研究内容概述）。
3．内容目录内容表格应包括：——页码或其它每一个部分的局部资料，包括归纳性表格、图和图表。
——附录、列表和任何能提供的病例报告形式的汇总和定位。
4．名词、术语缩写和定义应提供报告中使用的—系列缩写符、特殊的或不常用的术语，或测量单位定义，应拼写出缩写术语，并在文中首次出现时表明其全称。
心无忧胶囊药品检验报告
心无忧胶囊药品检验报告
自查报告。
药品名称，心无忧胶囊。
自查日期，2022年10月15日。
自查人员，张三。
自查内容：
1. 包装外观，检查药品包装外观，确认是否有破损或变形现象。
确认包装上的生产日期、有效期等信息是否清晰可见。
2. 药品标签，检查药品标签，确认药品名称、规格、生产厂家、批准文号等信息是否与购买时一致。
3. 药品颜色、形状，确认药品颜色、形状是否与正常情况一致，是否有异常现象。
4. 药品气味，闻一闻药品，确认是否有异常的气味。
自查结果：
1. 包装外观，药品包装完好无损，生产日期、有效期等信息清晰可见。
2. 药品标签，药品标签上的信息与购买时一致，无误差。
3. 药品颜色、形状，药品颜色、形状正常，无异常现象。
4. 药品气味，药品无异常气味。
结论：
经过自查，确认心无忧胶囊药品包装完好，标签信息无误，药品外观、气味均正常。
药品符合正常使用标准，可以放心使用。
自查人员签名，_____________________。
日期，2022年10月15日。
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47、采菊东篱下，悠然见南山。
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48、啸傲东轩下，聊复得此生。
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49、勤学如春起之苗，不见其增，日 有所长 。
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50、环堵萧然，不蔽风日；短褐穿结 ，箪瓢 屡空， 晏如也 。
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谢谢！
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
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27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
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28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
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29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
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30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
药品质量报告途径与流程
药品质量报告途径与流程
质量问题,是指药品应用过程种,应药品质量问题而导致的危机人体健康或造成医药经济损失的情况。
质量问题按其性质和韩国的严重程度分为,长大质量问题和一般质量问题两大类。
一、重大质量问题
1. 违规购销假劣药品,造成严重后果者。
2. 未严格执行质量验收制度,造成严重药品入库者。
3. 由于保管部善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药
用造成重大经济损失者。
4. 发出药品出现差错或其他质量问题,严重威胁人身安全或已造成医疗事故
者。
二、一般质量问题
1. 违反进货程序购进药品,但未能造成严重后果者。
2. 保管、养护不当,致使药品质量发生变异。
三、质量问题的报告程序、时限
1. 发生重大质量问题,造成严重后果的,由药剂科管理部门认真查清事故原
因,及时处理。
2. 药剂管理部门,应认真查清事故原因,并在2日内向药品监督管理部门作
出书面报告。
3. 一般质量问题应在当天报药剂管理部门,由药剂管理部门认真查清事故原
因,及时处理。
四、发生事故后,药剂管理部门应及时通知各部门采取必要的控制、
补救措施。
五、药剂管理部门在处理事故时,应坚持“三不发过”原则,即事故原因不查清不发过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,未制
定整改防范措施不放过。
药检报告查询
药检报告查询药检报告是指对药物进行检验、分析后所得到的结果报告，它是药品质量监管的重要组成部分。
药检报告的查询对于消费者来说显得尤为重要，因为它可以帮助消费者了解药品的质量和安全性，从而保障自身的用药安全。
那么，如何进行药检报告的查询呢？接下来，我们将为您详细介绍。
首先，药检报告的查询途径有多种。
一般来说，消费者可以通过以下途径进行查询：1. 药品包装上的信息，一些药品包装上会标注药检报告的相关信息，消费者可以通过查看药品包装上的说明书或标签来获取药检报告的信息。
2. 药品生产企业，消费者可以直接联系药品的生产企业，向其索取药检报告。
一般来说，正规的药品生产企业都会提供相关的药检报告信息。
3. 药品销售渠道，购买药品时，消费者可以向药品销售渠道（如药店、医院等）索取药检报告，以便了解药品的质量和安全性。
其次，消费者在进行药检报告查询时，需要注意以下几点：1. 确认查询的药检报告是否与所购买的药品一致，避免查询错误。
2. 仔细阅读药检报告上的信息，了解药品的成分、质量、生产日期、有效期等重要信息。
3. 如有疑问，可以向药品生产企业或相关监管部门咨询，以获取更多的信息和帮助。
最后，消费者在获取药检报告后，应当妥善保管好这些信息，以备日后查询或使用。
同时，在购买药品时，应选择正规的销售渠道，购买正规的药品，以保障用药的安全性。
总之，药检报告的查询对于消费者来说至关重要。
通过查询药检报告，消费者可以了解药品的质量和安全性，从而保障自身的用药安全。
希望消费者在使用药品时，能够重视药检报告的查询，确保用药的安全性和有效性。
药物临床试验总结报告的设计规范
药物临床试验总结报告的设计规范版本号 1.0 页数11页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构药物临床试验总结报告的设计规范一目的为真实地反应反映该试验的实施过程和客观地表述药物的有效性和安全性及其应用价值。
二范围所有由本院牵头或协助参加的新药临床试验。
三内容1报告封面参照国家食品药品监督管理总局有关药品注册申报资料的形式要求。
2签名页1)报告题目2)执笔者签名。
3)主要研究者对研究试验报告的声明。
申明已阅读了该报告，确认该报告准确描述了试验过程和结果。
4)主要研究者签名和日期。
（包括统计学工作者）3报告目录每个章节、附件、附表的页码。
4缩略语正文中首次出现的缩略语应规范拼写，并在括号内注明中文全称。
应以列表形式提供在报告中所使用的缩略语、特殊或不常用的术语定义或度量单位。
5伦理学问题1)确认试验实施符合赫尔辛基宣言及伦理学原则。
2)伦理委员会组成及批准临床试验方案情况说明，并在附件中提供独立伦理委员会成员表。
3)描述如何及何时获得与受试者入选相关的知情同意书，并在附件中提供原稿。
6报告摘要报告摘要应当简洁、清晰的说明以下要点，通常不超过1500字。
1)试验题目。
2)临床批件文号。
3)主要研究者和临床试验单位。
4)试验的起止日期（第一例受试者第一次访视至最后一名受试者最后一次访视日期）。
5)试验目的及观察指标。
6)对研究药物的作用类别和主治功能的描述。
7)对试验设计作简短描述，包括试验设计类型（平行、交叉、成组序贯等）、设盲水平（双盲、单盲或开放）、随机分组方法、对照的形式（安慰剂、阳性药对照、剂量对照）、疗程。
8)试验人群。
9)给药方案（包括对照组）10)评价标准（有效性和安全性评价指标）。
11)统计分析方法或模型（包括基线评价、组间比较、协变量分析、综合比较等）。
12)受试者入组情况及各组人口学资料。
13)各组疗效结果（主要和次要疗效指标）。
检验报告怎么看
检验报告怎么看作为日常生活中常见的一种文件，检验报告关乎着我们的安全和健康。
无论是饮食、生活用品还是药品，都要经过检验合格后才能投入使用。
但对于很多人来说，阅读检验报告常常感到困难。
那么，怎么样才能看懂检验报告呢？以下是一些帮助您读懂检验报告的小贴士。
一、了解基本信息先看主要标题：全称、检验编号、检验日期、检验项目。
检验报告是一份非常严肃的文书，每份检验报告都应该有唯一的编号，以确保后续的追踪、判断和控制措施的执行。
而检验日期也是非常重要的，因为物品的质量长期保持不变是不可能的，所以要看检验的日期是否新鲜，如果检验日期过早，也有可能会导致结果并没有反应出当时的实际情况。
二、注意指标检验报告指标是判断产品是否符合要求的关键因素。
一般来说，指标分为多项，且各项之间相互关联，因此需要注意各个指标之间的差异性和关联性。
如果对于产品的指标不理解，可以通过比较检验报告中的指标与相应标准的数值进行参考，判断产品是否安全或者合格。
三、注意量化值量化值在检验报告中是非常重要的一部分，由于各产品的指标存在差异，往往需要数据化的分析才能够准确判断是否达到要求。
比如饮用水的PH值、硬度等，食品的营养成分、副产物含量等。
在了解产品所需的量化数值范围后，可以通过对比检验报告的实测数值，确定所购买的产品是否符合标准。
四、检查结论在检验报告中，最后会给出一个结论，然而很多人往往觉得结论只是全报告的一个总结，因此会忽略它的重要性。
实际上，结论是整份报告的精华所在。
结论通常会对报告进行简要概述，突出一些具有重要意义的指标或者数据，然后给出是否合格的结论。
一个好的结论可以让读者快速形成一个整体的认识，也使读者不必仔细研究检测数据。
五、检查申述方式在检验报告中，申述方式是很多人忽略的细节。
有些时候，如果我们不满意检测结果，需要申诉。
报告上应当注明申诉电话、地址甚至是科室等信息。
所以，在查看检验报告的时候一定要注意是否有这样的信息，保证自己的合法利益。
药品检验报告书
药品检验报告书是对药品质量的客观评价，是药品品质的重要指标之一。
在现代药品市场中，是证明药品质量的重要凭证，其合格与否关系到药品是否能够上市，对消费者的保健起到重要的作用。
通常由实验室按照国家药品质量标准进行严格的检测和分析，包括药品的物理性质、化学成分、微生物质量、安全性等方面的检验。
下面，本文将从的意义、内容和影响等多个方面进行论述。
一、的意义是保障人民生命健康的重要工具，其合格与否关系到药品市场秩序的维护和药品的生产和销售。
是药品质量的基本证明材料，是药品出厂前必须进行的必要程序。
只要合格，就能够证明药品符合国家药品质量标准，能够安全使用。
同时，也是药品监管部门进行监管和执法的重要依据，能够有效地遏制假冒伪劣药品的生产和流通，保护消费者利益。
二、的内容一般包括以下内容：药品名称、批号、规格、生产厂家、检验时间、检验机构、样品来源、检验项目、检验结果和评价等。
其中，检验项目通常包括药品的物理性质、化学成分、微生物质量、安全性等方面的检验，从而确保药品质量的全面评价。
各项检验结果都是客观性的，有强烈的科学性和专业性保证，消费者可以通过来了解药品的真实情况，从而选择合适的药品。
三、的影响是药品销售和市场监管的重要参考依据，它的合规与否关系到药品上市和销售。
如果药品检验不合格，那么药品就不能上市销售，也不能被消费者使用，从而有效地保障了消费者的健康权益。
同时，的准确性和可靠性也是药品生产企业的重要指标之一，它的合格意味着企业得到了市场和消费者的认可，可以有效提高企业的市场知名度和品牌知名度。
总之，是目前市场中对药品质量的客观评价，是药品品质的重要指标之一。
它的意义、内容和影响都是不可忽视的，对于维护药品市场秩序和消费者健康权益具有重要的意义。
在我们使用药品时是必不可少的，我们需要认真阅读并对药品的质量进行全面的评价。
药品质量检查验收程序
药品质量检查验收程序2009-11-24 14：03-阅读：577-评论：0 5、内容：5.1保管员收货：5.1.1保管员依据供货单位"随货同行单"(或发票)对照实物进行核对后收货，并在供货单位收货单上签章。
所收货的药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口药品注册证》(《医药产品注册证》或《生物制品进口批件》和《进口药材批件》)的复印件。
5.1.2保管员应将购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。
5.2药品验收：5.2.1验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.2.2验收的标准：5.2.2.1验收员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。
5.2.2.2验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。
5.2.2.3各剂型的外观性状检查验收标准：(依照《中国药典》2000年版附录制剂通则该剂型项下的规定执行)5.2.2.3.1片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
①一般压制片：检查有无变色、松片、发霉等现象。
②包衣片(糖衣片、肠溶片、薄膜衣片)：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮(衣)、霉变等现象。
③含糖片(口含片等)：检查有无溶化粘连及变形等现象。
5.2.2.3.2胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。
①硬胶囊：检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。
②软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
③装有生药等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫现象。
5.2.2.3.3颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。
57.临床医师如何看微生物药敏报告？
记录人：
日期：2022年2月9日
上课（自学）时间：10时00分~11时00分
题目
临床医师如何看微生物药敏报告？
主讲人
学习内容与体会
1.熟悉药Байду номын сангаас试验定量和定性的几种方法，了解药敏试验选用的抗菌药物因菌因地而异，我国药敏试验部颁标准，了解一张药敏报告单的构成和存在问题，基本要求，分级报告。
2.熟悉替代试验的意义，对药敏结果解读的作用，举例临床医师问题，并进行解答，了解等价试验的价值，临床意义。
3.掌握细菌耐药的主要机制，举例对药敏报告单进行解读（肺炎克雷伯菌，金黄色葡萄球菌）。
指导老师签名
【免费阅读】药品检验记录与检验报告书的书写细则
药品检验记录书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
1 检验记录的基本要求： 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。
凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。
1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。
并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。
1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。
凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。
1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。
如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。
检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。
药品检验报告书模板
药品检验报告书模板1. 检验目的本次检验的目的是对药品进行检测，确保其符合相关标准，以确保药品的质量和安全性。
2. 检验对象药品名称批号规格生产日期- -药品A 1234 10mg 2021/01药品B 5678 20mg 2020/12药品C 9012 5mg 2021/023. 检验项目本次检验主要围绕以下项目进行：1. 外观检查2. 可溶性残留物检查3. 化学成分检测4. 微生物检验4. 检验结果4.1 外观检查药品A、B、C的外观均符合规定要求，无明显可见的异物、颜色异常等问题。
4.2 可溶性残留物检查药品A、B、C经可溶性残留物检查，结果如下：- 药品A：检测结果为0.02mg/ml，符合规定要求。
- 药品B：检测结果为0.01mg/ml，符合规定要求。
- 药品C：检测结果为0.03mg/ml，符合规定要求。
4.3 化学成分检测本次化学成分检测主要关注以下几个指标：1. 含量测定：检测各药品中的主要活性成分含量。
2. 原料成分检测：检测药品中是否含有禁用成分或添加其他未声明的成分。
具体的化学成分检测结果如下：药品名称活性成分含量（%）原料成分检测结果药品A 99.8% 合格药品B 98.5% 合格药品C 99.9% 合格4.4 微生物检验微生物检验主要针对药品中是否存在细菌、霉菌等微生物污染。
经过检测，药品A、B、C的微生物检验结果如下：- 药品A：无细菌、霉菌污染。
- 药品B：无细菌、霉菌污染。
- 药品C：无细菌、霉菌污染。
5. 检验结论根据以上检验结果，药品A、B、C均符合相关标准要求，合格通过检验。
药品质量可靠，可以正常投放市场和使用。
6. 检验结论有效期本次检验结论的有效期为一年，即从报告发出之日起的一年内有效。
7.备注（这里可以记录检验过程中的任何异常情况、备注、建议等内容）该药品检验报告书为虚构内容，仅用于参考示例。
实际药品检验报告会根据不同药品的特性、检验要求进行定制。
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二、根据药品检验报告定性假劣药品。
药品管理法第七十八条规定：对假劣药的处罚通知，必需载明药品检验机 构的质量检验结果，药品管理法另有规定的除外。
（二）药品管理法规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药， 或者其他不符合药品标准规定的按劣药论处。因此，像含量、装量差异（重 量差异）、溶出度、崩解时限、释放度、水分等项目不符合规定，为劣药或 按劣药论处。
三、对于一份有效的药品检验报告，由药监部门
抽样或者是企业委托送样，其检定的结果是否有区 别？针对所检定的药品应负责到什么程度？笔者认 为：
4、检验机构应通过国家质量认证，体现在药品检 验报告上盖有省级或省级以上质量技术监督部门 的“中国质量认证”章并在有效期内。
（二）检验报告内容应具有完整性，包括： 1、检验报告应盖有“药品报告专用章”或“检验报告专用章”； 2、复制报告应重新加盖“药品报告专用章”或“检验报告专用章”； 3、检验报告一般不得涂改； 4、要求有该药品检验所的技术负责人的授权签字和签发日期等。
2、对于从经营企业（或医疗机构）抽验的药品，一般来说，检验报告应 对该单位抽样的整批药品质量负责，是否追溯到上一级生产或经营企业，应 针对具体不符合规定的检验项目，予以区别考虑。
（1）主要考虑在生产环节出现了问题。对于一般剂型检查项目下的性状、 含量、鉴别、溶出度、崩解时限、释放度、注射剂中出现无菌、热源（或内 毒素）等项目不符合规定，应该是对整批药品质量负责，执法人员应该从经 营企业（或医疗机构）开始，追溯到生产企业。
（一）前面提到对于监督抽验出具的检验报告， 药品监督管理部门应依法处理，但是，对于委托 检验出具的检验报告一般仅对来样负责。这是因 为监督抽验是在药品监督抽样人员到现场抽样， 对该批药品的数量、包装情况、储存条件等比较 了解，并按一定的方法抽样，所取得的样品具有 一定的代表性，该报告结论可代表整批药品质量 鉴定结果。
办案人员拿到药品检验报告，如何根据检验报告中出现不符合规定的项目
来判断是假药还是劣药，这在检验报告中未加以明确，笔者认为：
（一）药品管理法规定，药品所含成份与国家药品标准 规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以它种药品冒充 此种药品的为假药。
因此，制剂、原料药或是中药材、中药饮片在鉴别项 下出现不符合规定，一般应定性为假药。
药监执法人员在调查过程中会遇到这样的情况：省市药检所分别对某一生
产企业生产的同批号同规格的相同药品在不同地点抽样，出具检验结果相反
的检验报告。
案例：
如某市药检所从某经营企业抽样，出具的检验结果：不符合规定。当执
法人员展开调查时，企业质量负责人提出异议，并提供了省药品检验所在该
药厂对该药品抽样的检验报告，检验结果：符合规定。
（三）要区分检验目的。
检验目的有监督抽验和委托检验。《药品质量 抽验管理规定》第四条规定：国家依法对生产、 经营和使用的药品质量进行监督抽验。抽验包括 计划抽验和日常监督抽验。
第三十八条规定：药品监督管理部门在接到不 合格报告书后，必须立即按法定程序对所涉及的 本辖区的企业组织调查并对涉嫌不合格药品依法 采取控制措施。但是，委托检验一般仅对来样负 责。
另外，对于在检验中检出添加其他成分，如在中成药 中添加化学药品，属于假药。再者，对于中药材或者中药 饮片中出现的性状项不符合规定，如果是伪品替代的，也 应定性为假药。对于经鉴定，药品的物理常数不符合规定， 如熔点、旋光度、折射率等，应定性为假药。当然已被鉴 定是变质的或受污染的，应定性为按假药论处。
针对以上的几个问题，笔者作了浅略的探讨。
一、有效药品检验报告的确定。
当拿到药品检验报告时，首先应确定该药品检验报告是否有效，以下内容
需重点注意：
（一）药品检验机构应具有合法性。
《药品管理法》第六条规定：药品监督管理部门设置或者确定的药品检验 机构，承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的药品检验工作。因此， 出具有效药品药品质量作出的技术鉴定，是 具有法律效力的技术文件。它将直接影响药品监督 管理部门对药品生产、经营企业的药品质量事故的 分析、定性和行政处理决定，关系到药品生产经营 企业的利益和声誉，甚至影响其生存。因此，药品 检验报告作为重要的法律文书，在药品监管中具有 重要的法律地位。
1、是由药品监督管理部门设置的，包括中国药品 生物制品检定所；各省级药品检验所及依法设立 的各地区、市级药品检验所。
2、是由药品监督管理部门确定的，这类检验机构 需要通过国家药品监督管理部门认证后出具的检 验报告才有法律效力，目前这类机构不多。
3、出具进口药品检验报告的检验机构应该是国家 药品监督管理部门根据口岸检验工作的需要确定 的药品检验机构。
两个法定的药品检验机构，出具了两份检验结果相反的检验报告。那么
办案人员该如何处理？
（1）应该取哪一份药品检验报告作为依据？ （2）药品检验报告的检定结果是仅对经营企业（或医疗机构）的药品负责，
还是应该对生产企业生产的整批药品负责？
（3）如何根据药品检验报告判断该药品是假药还是劣药？
因此，正确阅读药品检验报告，是药监执法人员必须掌握的一项基本技能。
而委托送样，送检者对生产条件、生产数量、 包装情况、储存条件均不了解，只能凭委托者的 口述或笔录，其反映的情况是二手材料，因此检 验结果只能作为参考，不能作为依据。
（二）药监部门抽样，一般应对该药的整批负责， 我们把它分三个层次讨论：
1、对于直接从生产企业抽验的药品，检验报告对整个批次的药品负责。 药品执法人员接到从生产企业抽验的药品检验报告，结果不符合规定的应该 对整个批次药品进行查处，依法处理。
（四）检验依据应具有合法性。
药品检验报告的依据应是《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理 局局版标准、卫生部部版标准、《中药饮片炮制规范》及国家食品药品监督 管理局规定的其他补充标准等。
另外，对于省市两级药品检验所出具对同一药品的药品检验报告，只有结 果的不同，没有法律地位的高低（复检除外）。