血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识
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血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识
――避免盲目应用大剂量他汀类药物
动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD )是导致老年人死亡和影响生活质量的主要疾病。
而随着年龄增长,ASCVD患病率和病死率相应增加。他汀类药物是安全、有效的调脂药物。然而,医生对老年人使用他汀类药物是否获益以及长期治疗安全性存在担忧。2010年,我
国发布了血脂异常老年人使用他汀类药物的中国专家共识”;2015年,我国血脂领域专家
借鉴近年发布的国际血脂管理指南和临床证据,对指南进行了修订。
一、老年人血脂异常特点
流行病学调查结果显示,随着年龄增加,总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)水平逐渐增加。与欧美国家相比,我国老年人的TC、LDL-C和TG平均
水平均低于西方人群,以轻、中度增高为主。
二、临床证据
老年人临床试验和老年亚组的结果显示,他汀类药物明显降低心脑血管病的患病率、
病死率和心脑血管事件的发生率。但目前缺乏转为80岁以上老年人设计的他汀类药物防治
心脑血管的临床试验数据。
三、治疗目标
共识建议,应用他汀前,充分权衡治疗获益风险比,根据个体特点确定老年人他汀类
药物治疗的目标、种类和剂量,推荐调脂治疗目标见表1。
表1老年人血脂异常调脂治疗的目标值[mmol∕L(mg∕dl)]
注:非HDL-C = TC-HDL-C i K其他危险因素包括:年龄(男耳45 岁,女"岁)、吸烟、HDL-C < 1.04 Inlnot/L(40 mg∕dl)j BMI ⅛28 四、药物的选择 国内现有他汀类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。洛伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀和匹伐他汀为亲脂性他 汀类药物;普伐他汀、瑞舒伐他汀为亲水性他汀类药物。血脂康胶囊的主要调脂成分为洛伐 他汀及他汀类同系物,1.2 g的血脂康胶囊约含10 mg洛伐他汀。洛伐他汀与食物同服更容易吸收,瑞舒伐他汀、辛伐他汀和匹伐他汀不受食物影响,阿托伐他汀、氟伐他汀和普伐他汀与食物同服影响吸收。不同种类和剂量他汀类药物的降胆固醇幅度不同。 表2不同种类不同剂量的他汀类药物降LDL-C的幅度 注:摘自美国食品药品管理局网站 (http :///Drugs/DrUgSafety∕ucm256581),基于单个他汀类药物、非老年人 疗效数据,他汀类药物非直接疗效比较数据;a高强度:他汀类每日剂量降低LDL-C≥50% , 中等强度:他汀类每日剂量降低LDL-C 30%-50% ,低强度:他汀类每日剂量降低LDL-C V 30% ; b 血脂康1.2 g/d 可使LDL-C 降低28. 5%。 五、血脂监测 生活方式干预者:于6~8周复查血脂水平,达标或明显改善者坚持干预,并于3~6个 月后复查;如持续达标,6~12个月复查。 应用他汀者:要关注有无肌痛、肌肉压痛、肌无力、乏力和消化道症状等。在服药前、服药后4周复查血脂、肝酶、肌酶及肾功能;3~6个月未达标者,应调整他汀类药物剂量或种类,达标后每6~12个月复查。 停用他汀:当血ALT、AST超过正常上限3倍或肌酸激酶升高超过正常上限5倍时需 停用他汀并复查,直至恢复正常;若未恢复正常,应排除其他原因。 对发生肝酶、肌酶异常者,应再次评估获益与风险,再决定是否继续应用,若继续用, 可更换种类或减少剂量后密切观察。 六、老人用他汀的安全性 通常老年人对他汀类药物安全性和耐受性好,避免盲目应用大剂量他汀类药物导致不 良反应。注意他汀类药物禁用于活动性肝病、失代偿性肝硬化及急性肝衰竭、不明原因肝酶 持续升高和任何原因导致血清肝酶升高超过3倍正常上限的患者。 慢性肝脏疾病,并非他汀类药物使用的禁忌证。不过他汀类药物与抗肝炎病毒药物合 用时可增加不良反应,应选择不经肝脏细胞色素P450酶(CYP)3A4代谢的他汀类药物。 肾功能不全者容易发生他汀类药物相关的不良反应,因此对于肾功能受损(GFR V 60 ml?min-1?1.73 m2 )者推荐使用目前临床试验已经证实安全有效的剂量: 表3慢性肾病成人推荐应用的他汀类药物剂量(mg/d ) 药物陵性讦赃病 1 "期 慢性皆脏病 3a-5期•包括接受 透仟或肾移甜恿希 洛伐他汀一般人那可接受的剂量无和关研究拭伐他汀一般人群可接受的捌量So U 阿托伐他汀一Ht人群可接受的剂 量20t, 瑞裁伐他汀一般人群可接受的剂量IO C 辛伐他汀/依折麦布一狀人酢可接受的剂量20/It)J 普伐他汀—股人群可按受的剂量40 辛伐他汀一般人群可接受的剂量40 匹伐他汀一曬人那可按愛曲剂量 逹i业洲国家溼性洋⅛⅛人群宜废曲屯低剂量的個汀类药物;环理 素抑制某些他汀类药物代谢从耐导致血药浓度升高汀数据来源于 Ari⅛e>>ιιIerll ι>l [.e⅛cι4 Ui RaMl TranSPIatitatiOll TridJ 数据来源于DLH D÷÷ul⅝ctIe UiEiI⅛÷⅛⅛ DiaIy缁Slυιh ;E数诽来源于I Slu<⅛,lυ KVaIUEltH tl∣e L .计好白u∖^^iErI in SUIHeCh u?t R^^LIL Hej]i^LaJy:■[?■: ΛπA⅛≡i⅛⅛⅛ri⅛r∣l of ⅛uπiv⅛l 出ILl 口rdig删:iJI审* EV t*∏ls; F 七、建议及注意事项 1、鼓励所有血脂异常的老年患者调整饮食结构、采取健康的生活方式。如何减轻体重 和运动需根据患者自身情况决定,不提倡老年人过分严格控制饮食和过快减轻体重。 2、应根据老年人个体特点选择调脂药物,如无特殊原因或禁忌证,应鼓励具有多种 ASCVD危险因素的老年人使用他汀类药物。对于不能耐受他汀类药物的老年患者,可考虑: (1)更换不同种类的他汀类药物;(2)减少他汀类药物剂量;(3)隔日小剂量服用他汀 类药物。对于使用小剂量他汀类药物后TC或LDL-C水平迅速下降的老年人,应注意排除 是否患有肿瘤等消耗性疾病。 3、他汀类药物相关的肌肉、肝脏、肾脏及新发糖尿病等不良反应随他汀类药物剂量增 大而增加。老年ASCVD患者使用他汀类药物应从小或中等剂量开始,以后根据他汀类药物