复方丹参滴丸较原剂型的优势

国家药监局“点名”复方丹参滴丸，3大变化心血管患者应知晓

国家药监局“点名”复方丹参滴丸，3大变化心血管患者应知晓自复方丹参丸1993年获批上市来，已成为心血管疾病中成药品类中使用最广泛的一种。

在2017年中国重点城市公立医院中成药心血管疾病用药内服药品牌中名列第一，市场份额达到8.79%，各类复方丹参剂型在患者中的人气也是很高，而“复方丹参滴丸”因溶出速度、生物利用度均比其它剂型更好，销量最大。

2015年该药销售量就超过1.3亿盒。

但是3月19日，复方丹参丸等制剂却被国家药监局点名，发布了“关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)”。

这与广大使用此药的患者息息相关，我们一起来看看有哪些变化。

#健康科普排位赛#看变化复方丹参制剂包括：复方丹参丸、复方丹参片、复方丹参胶囊、复方丹参软胶囊、复方丹参肠溶胶囊、复方丹参喷雾剂、复方丹参气雾剂、复方丹参颗粒、复方丹参滴丸、复方丹参口服液。

过去患者拿到药物打开说明书看到【不良反应】、【药品禁忌】、【注意事项】除了尚不明确、孕妇慎用之外再无其他，没有写却并不代表着不良反应与使用禁忌不存在，通过过去的研究文献，可看到很多关于复方丹参滴丸涉及消化、心血管、泌尿、神经系统的不良反应记录，在临床上也有糜烂性胃炎、晕厥、血压升高、血尿和发热等不良反应病例。

修订后，说明书上的这部分空白将被填补。

【不良反应】上市后不良反应监测数据显示复方丹参丸等制剂可见以下不良反应：■ 胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等。

■ 皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。

■ 神经系统：头晕、头痛等。

■ 心血管系统：心悸、胸闷等。

■ 其他：乏力、口干、过敏或过敏样反应等。

【禁忌】对本品及所含成分过敏者禁用。

（丹参、三七、冰片）【注意事项】■ 孕妇慎用。

■ 过敏体质者慎用。

■ 脾胃虚寒患者慎用。

■ 对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品，并注意监测。

■ 当使用本品出现不良反应时，应及时就医。

多了不良反应还能安心吃药吗？首先需明确，不良反应是一直存在的，过去“尚不明确”≠没有不良反应。

复方丹参片和丹参滴丸的药效是一样的吗？

复方丹参片和丹参滴丸的药效是一样的吗？
复方丹参滴丸和复方丹参片都是用来治疗冠心病心绞痛的药物，虽然成分表中都写着丹参、三七和冰片，但它们的有效成分其实是不一样的，复方丹参片的有效成分为丹参酮、三七粉和冰片，而复方丹参滴丸的有效成分则是丹参素、三七总皂苷和冰片；
其中丹参素和丹参酮都具有扩张心脑血管、改善微循环、清除氧自由基、抑制血小板聚集、阻止动脉粥样硬化的作用，但是水溶性的丹参素要比脂溶性的丹参酮吸收更快、作用更强；
三七总皂苷是三七粉的有效成分，使用总皂苷制成的滴丸比应用三七粉的片剂作用更快、更直接、更有效；
另外，药物剂型和服用方的不同，对其功效也有很大的影响：
复方丹参片就是普通的药物片剂，需要温水送服，服用之后需要经过药片的崩解、吸收，起效时间缓慢，生物利用度相对较低，药效不够稳定，而且复方丹参片的吸收利用容易受饮食影响，长时间服用还会对肠胃造成刺激；
复方丹参滴丸具有“两效”的优势，就是指速效、高效，滴丸一般要求舌下含化，药物可以通过舌下的黏膜被直接吸收入血，避免了吞服时药物在肝脏的首过效应，也解决了因食物影响导致的药物吸收利用程度降低、血药浓度不足等问题，使得药物能够快速有效的被利用；
可见，对于冠心病心绞痛的防治作用而言，复方丹参滴丸要强于复方丹参片！
以上内容纯属个人观点，仅供参考！。

复方丹参滴丸怎么样复方丹参滴丸说明书

复方丹参滴丸怎么样复方丹参滴丸说明书
复方丹参滴丸怎么样?复方丹参滴丸是治疗冠心病、心绞痛的中成药。

复方丹参滴丸既可口服，也可舌下含服，不仅作为冠心病的常规用药，也可作为缓解冠心病的急救药。

下面，将为大家详解复方丹参滴丸说明书。

性状：该品为棕色圆珠形滴丸;气香、味稍苦。

处方：丹参、三七、冰片
方歌：复方丹参治胸痹，丹参冰片与三七，胸闷胸痛皆可止，活血化瘀又理气。

用法用量：口服或舌下含服，一次10粒，一日三次，疗程28天或遵医嘱。

注意事项：孕妇慎用。

功能主治：
复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。

1、用于预防：长期服用可降低血脂、降低血黏度、抗动脉硬化、抗血小板聚集，其作用优于小剂量阿司匹林。

2、用于治疗：扩张心脑血管，增加心脏供血，改善微循环。

3、用于急救：滴丸剂型起效、吸收快，3分钟便可迅速缓解心绞痛
优点：复方丹参滴丸是在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结晶，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。

长期以来用于冠心病、心绞痛
等心血管疾病的治疗，现已成为国内心血管市场上的主导品牌之一。

复方丹参滴丸申报资料

复方丹参滴丸申报资料作者：z_king_d_23药品名称中文名：复方丹参滴丸汉语拼音名：fufang danshen diwan命名依据：本品为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。

主要药材为丹参、三七、冰片。

是参照收载于《中国药典》2000年版一部“复方丹参片”改剂型研制成的滴丸剂。

据中国药典委员会《中国药品通用名称》的命名原则，采用处方中药材药性、功能并结合剂型的命名原则，将本品命名为“复方丹参滴丸”。

三、立题目的与依据总体分析在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结晶，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。

可用冠心病、心绞痛等心血管疾病的治疗。

2、剂型优势制作工艺方面复方丹参片的主要成分为丹参、三七和冰片，系采用生药直接磨粉、压片而成；复方丹参滴丸则是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的滴丸。

有效成分方面复方丹参片的有效成分脂溶性的丹参酮，而复方丹参滴丸的有效成分是水溶性的丹参素。

丹参素较丹参酮水溶性更好，药理性更强。

不良反应方面复方丹参片和复方丹参滴丸均含有冰片，但复方丹参片中冰片含量偏大，对胃肠道刺激性较大，因而对许多患有胃肠疾病尤其是属于虚寒体质者不宜选用；而复方丹参滴丸中的冰片含量相对较少，减轻了对病人胃肠道的刺激，易为病人所接受。

3、市场需求和发晨趋势当前，“天然绿色、回归自然”已成为世界潮流；而冠心病心绞痛发病在世界范围逐年都在增多。

很多的西药既无病因治疗作用．又有较明显的毒副反应，且价格较高（见表1）4、药理学研究复方丹参滴丸其主要成分是水溶性的丹参素，具有扩张冠状动脉、提高机体抗缺氧能力、扩张外周血管而降压的作用。

复方丹参滴丸能阻滞钙通道，在不增加心室做功及心肌耗氧的前提下扩张冠状动脉，增加冠脉血流，降低血管阻力，促进侧枝循环，改善心肌微循环，缓解心肌缺血。

复方丹参滴丸临床应用中国专家建议

复方丹参滴丸临床应用中国专家建议中成药在心血管疾病的预防、治疗，急救中有着重要的作用。

复方丹参滴丸自1994 年上市以来，累计有超过4.5 亿人次服用，22 年来积累了大量临床应用的宝贵经验。

为使临床医生更充分了解和合理使用复方丹参滴丸，中华医学会老年医学分会组织来自全国的专家起草了《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》。

本建议仅根据现有研究证据和专家经验形成，旨在为医生临床用药提供参考，但并非医疗行为标准或规范，随着临床实践发展以及新的证据不断出现，将会不断更新和完善。

一、复方丹参滴丸的有效成分、药代动力学、药理作用、剂型优势1.复方丹参滴丸的有效成分：复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片三味中药组成，根据本品临床适应证，药效成分主要采用酚酸类成分（丹参素、原儿茶醛、丹酚酸U、丹酚酸T、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A），即中国药典复方丹参滴丸对照指纹图谱1-8 号峰），皂苷类成分（三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re 等）以及冰片。

其中，丹酚酸U 和丹酚酸T 为复方丹参滴丸中特有的活性成分。

复方丹参滴丸药典标准对上述主要药效成分全部进行了指标控制，所用的丹参、三七和冰片药材均按照《中国药典》进行质量控制保障质量。

2.复方丹参滴丸药代动力学：自2000 年至今有数篇相关药代动力学文章发表。

服用临床剂量的复方丹参滴丸后，在大鼠和人体的血液样品中均检测到了丹参素及其主要代谢产物4- 羟基-3- 甲氧基苯基乳酸，原儿茶醛及其主要代谢产物原儿茶酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1等成分。

其中，丹参素、4- 羟基-3- 甲氧基苯基乳酸、原儿茶酸、三七皂苷R1及人参皂苷Rg1的血药浓度达峰时均<1h，>1的吸收速度适中，且半衰期较长，保证了药物的持续有效。

3.复方丹参滴丸的药理作用：现代药理学研究表明其药理作用如下：（1）抗氧化，抗炎，保护血管内皮功能，抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生；（2）降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞；（3）抑制血小板的黏附和聚集；（4）改善微血管循环，对缺血再灌注损伤和其他原因引起的微循环障碍均具有良好的预防和治疗作用。

丹参滴丸简介

副作用
根据欧洲中医药学会联合会中药专家特别小组统计，在数百家医院运用及数十万例病人中，仅发现因个体差异的原因，约1%的会发生一过性的头胀、头晕或脸潮红及极少数人发生胃肠不适。并不需要服用任何其它药物来治疗，而在数分钟后自行缓解。
药品优势
采用药学制剂新工艺精制而成，属于固态分子分散体系，药物有效成分呈分子状态直接分散于基质中（传统中药有效成分多储存于植物细胞中），进入体内可迅速释放，有利于充分吸收而发挥疗效，克服了传统中药起效慢、药效低的不足，具有速效、高效的特点。除口服外还可舌下含服，药物通过舌下丰富的毛细血管直接吸收入血，迅速起效；同时避免了肝脏首过效应，提高了药物的利用率。
优点：复方丹参滴丸是在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结晶，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。长期以来用于冠心病、心绞痛等心血管疾病的治疗，现已成为国内心血管市场上的主导品牌之一。
临床试验即中药人思考
复方丹参滴丸完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并即将进入FDAⅢ期临床试验的中成药。由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客观差异，且中药成分复杂，质量难以控制，安全及有效性缺乏严格可信的数据等多重原因，中药的国际化进程一路坎坷令人尴尬的是，中国是中药生产大国，至今还无一例中成药产品以药品身份出口到欧美主流医药市场，中药出口额不足国际中草药市场的十分之一。
复方丹参滴丸
小组成员：姚鹏张晓斌沈鑫马旋马成吉陈银
药名：复方丹参滴丸
主要功能在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救性状为棕色的滴丸；气香，味稍苦。

丹参片、复方丹参片、丹参滴丸如何选

丹参片、复方丹参片、丹参滴丸如何选作者：石浩强来源：《保健与生活》2019年第05期丹参片是临床常用的一种中成药，它是由单味丹参浸膏提取而成的，功效为活血化瘀，临床可用于治疗胸痹。

而复方丹参片的主要成分是丹参、三七和冰片，为复方制剂。

丹参活血化瘀，清心安神，通脉止痛，为君药;三七活血化瘀，通经止痛，为臣药;冰片辛香走窜，通窍止痛，醒神化浊，引药入心经，为佐药。

三者共奏活血化瘀、理气止痛之功。

因此，复方丹参片是治疗冠心病、心绞痛的常用药品。

丹参片和复方丹参片在实际临床应用中略有差别。

丹参片多用于治疗因瘀血闭阻所致胸痹，症见胸部疼痛，痛处固定，入夜尤甚，甚或痛引肩背，时或心悸不宁，舌质紫暗或有瘀斑，脉弦涩。

而复方丹参片加入冰片后，有理气止痛之功，常用于治疗因气滞血瘀阻塞心脉所致的胸痹，症见胸前闷痛，或猝然心痛如心绞痛，痛有定处，甚者胸痛彻背，背痛彻胸，舌质紫暗或有瘀斑，脉弦涩或结代。

应注意的是，丹参片与复方丹参片成分类似，不能同时服用，以免重复给药导致不良反应的发生。

就其两者起效而言，坊間有传言复方丹参片起效快，略胜一筹。

其实这其中可能存在一个误区，复方丹参片采用生药直接磨粉、压片而成，有效成分为丹参酮，只能口服，这点与丹参片一样，需经过胃肠道吸收，故两者都不能作为缓解心绞痛的急救用药，只能作为治疗冠心病的常规用药。

相较而言，复方丹参滴丸在起效方面更胜一筹，它是在复方丹参片处方的基础上，利用现代科学技术精制而成的滴丸剂，其有效成分为丹参素，而丹参素较丹参酮水溶性更好、起效更快。

另外，复方丹参滴丸中的三七提取物的生物利用度也较复方丹参片高，可舌下含服，故可用于急救。

当然，纵有万般好，是药总有三分毒。

无论丹参片、复方丹参片还是丹参滴丸，其中所含的丹参成分都有活血之功，因此孕妇、经期女性及有出血倾向者禁用，寒凝血瘀胸痹者亦不宜服用复方丹参片。

个别患者在服药后可能出现胃脘不适，故建议饭后服用。

在治疗期间，如心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药物。

复方丹参滴丸真的能降血压、降血脂、降血糖吗？听听药师怎么说

复方丹参滴丸真的能降血压、降血脂、降血糖吗？听听药师怎么说复方丹参滴丸自1994年上市以来，已有将近26年的临床应用史，它是活血化瘀类中成药，由丹参、三七和冰片三味中药组成，根据传统中医理论，丹参具有活血祛瘀、通经止痛之功效，三七具有活血化瘀定痛之功效，丹参和三七配伍存在协同互补效应，冰片具有开窍醒神、辛散止痛之功效，与丹参和三七配合，充分发挥辛香走窜之力，以达活血行气、化瘀止痛之功效。

复方丹参滴丸在临床上主要用于瘀血阻络所致胸痹，症见心前区刺痛，胸闷，即气滞血瘀型冠心病心绞痛，既可用于冠心病心绞痛标准化治疗基础上的长期联合治疗，又可用于冠心病心绞痛发作时的急救。

根据临床适应症，复方丹参滴丸主要药效成分为酚酸类成分（丹参素、丹参酸和原儿茶酚），皂苷类成分（三七皂苷和人参皂苷）以及冰片，现代药理学研究表明，丹参提取成分具有扩张冠状动脉、降低心肌耗氧、改善心肌能量代谢、保护心肌细胞、抗过氧化损伤、抑制血小板黏附和聚集、改善微循环、防治心肌缺血再灌注损伤等作用，三七提取成分具有抗氧化、抗炎、抗凝血、降低血压、保护血管内皮功能、抑制脂质沉积、抗血小板聚集、抑制动脉粥样斑块形成和内膜增生等作用，冰片具有扩冠和镇痛作用。

有临床研究表明，对于冠心病心绞痛患者，复方丹参滴丸可缓解心绞痛症状，改善心肌血流和微循环，改善心电图缺血表现，减慢心率，降低收缩压，降低总胆固醇和甘油三酯，显著降低低密度脂蛋白胆固醇，从而证实了复方丹参滴丸可以降血压和降血脂。

此外，复方丹参滴丸虽然没有降糖作用，但是它对于早期动脉粥样硬化具有保护作用，可改善2型糖尿病血管病变动脉硬化程度，降低动脉内膜中层厚度，保护血管，减少尿蛋白水平，从而延缓糖尿病血管病变的发生和发展，因此，复方丹参滴丸还可作为糖尿病患者常规治疗基础上防治血管并发症的联合用药。

需要强调，目前复方丹参滴丸并未开展针对单纯高血压和高血脂患者的临床试验，目前只能用于伴有高血压和/或高脂血症的冠心病心绞痛患者。

复方丹参滴丸的功效与作用

复方丹参滴丸的功效与作用
复方丹参滴丸是一种中药制剂，由多种草药成分组成。

它具有多种功效与作用，主要表现在以下几个方面：
1. 活血化瘀：复方丹参滴丸中的丹参可以促进血液循环，消除血液淤滞，改善微循环，从而减轻血液黏稠度，降低心脑血管疾病的风险。

2. 抗凝血：丹参中的有效成分可以抑制血小板的聚集，防止血栓形成，降低心脑血管疾病的发生。

3. 保护心脏：复方丹参滴丸可以增加冠心病患者心肌细胞对缺血的耐受性，减轻心肌损伤，同时还能改善心脏功能。

4. 降血压：复方丹参滴丸对于轻至中度高血压患者具有一定的降压作用，可以减轻血管收缩，降低血压指数。

5. 促进恢复：复方丹参滴丸具有抗炎作用，可以促进组织修复和伤口愈合。

6. 缓解痛楚：服用复方丹参滴丸可以缓解心绞痛、胸闷等疼痛症状，改善患者生活质量。

需要注意的是，复方丹参滴丸适用于具备上述症状和疾病的患者，但在使用过程中，应根据医生的指导进行使用，并避免使用过量。

复方丹参制剂的差别在哪里？

复方丹参制剂的差别在哪里？复方丹参喷雾剂、复方丹参滴丸和复方丹参片都是治疗冠心病的常用药物，均具有扩张冠脉、增加冠脉血流量、改善血管微循环，及心肌缺血保护作用，药品说明书上的适应症也完全相同。

但是，三种药物的有效成分和功效有较大区别。

制备工艺不同复方丹参片是药材直接磨成粉，压片而成；复方丹参滴丸是原料水提后，其浸膏加入化学基质聚乙二醇，在熔融状态下，滴入石蜡冷却成丸；复方丹参喷雾剂是先将丹参经过两次醇提，再水提；三七三次醇提。

二者细分合并再进行多次醇提。

提取液加入冰片溶解、静置、过滤后得到的均一溶液分装而成。

主要有效成分不同丹参的有效成分包括水溶性成分丹参素和脂溶性成分丹参酮。

复方丹参滴丸的主要成分是丹参素、三七总皂苷和冰片，因是经过高温水提，丹参中的丹参酮成分都被挥发掉了，所以滴丸是不含丹参酮的。

复方丹参片的主要成分是丹参酮、三七粉和冰片，是将药材直接磨成粉。

复方丹参喷雾剂采取独特的双重提取工艺，保留三起总皂苷和冰片的基础上，同时萃取丹参水溶性及脂溶性成分，同时保留了丹参素和丹参酮。

抗心绞痛起效时间不同复方丹参片是采用丹参酮、三七粉、冰片直接压片而成。

无论是素片或糖衣片，崩解时间都在30分钟以上，不能缓解冠心病、心绞痛的急性发作。

复方丹参滴丸是采用丹参素、三七总皂苷、冰片制成的滴丸剂，舌下含服，崩解后约5分钟起效，可用于心绞痛急性发作。

复方丹参喷雾剂是经过先进工艺提取丹参中的丹参酮和丹参素类化合物、三七总皂苷、冰片入药。

舌下喷服经口腔黏膜进入血液循环，起效时间仅3分钟，也可用于心绞痛急性发作，治疗心绞痛的有效率在97.6%。

副作用复方丹参片中的冰片用量大，对胃肠道的刺激较重，伴有胃炎、胃寒、胃溃疡、十二指肠球部溃疡的患者不易接受。

复方丹参滴丸和复方丹参喷雾剂中冰片的用量相对较少，舌下含服可通过粘膜直接吸收，对伴有胃部不适的心脑血管疾病患者可采用舌下含服给药方式。

洛欣彤®——复方丹参喷雾剂1复方丹参喷雾剂可单药或与硝酸脂类联药治疗心绞痛。

复方丹参片和复方丹参滴丸，有啥不同？能相互替代吗？

复方丹参片和复方丹参滴丸，有啥不同？能相互替代吗？复方丹参片和复方丹参滴丸的药材成分相同（丹参、三七、冰片），说明书适应症相同（用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者）。

但是，这两种药物的有效成分有较大区别，并不能互相替代。

一、制剂工艺不同复方丹参丸、片、胶囊、颗粒，与复方丹参滴丸的制剂工艺差别较大。

注意：丹参水提物≠丹参醇提物；三七粉≠三七水提物。

二、主要成分不同根据2015年版中国药典，复方丹参丸、片、胶囊、颗粒的质量标准与复方丹参滴丸的质量标准也不相同。

三、主要成分的药理作用不同复方丹参丸、片、胶囊、颗粒、滴丸，都被批准用于气滞血瘀所致的胸痹的治疗，但丹参素与丹参酮的药理作用有明显区别。

四、抗心绞痛的起效时间不同复方丹参丸、片、胶囊、颗粒只能通过口服给药，因药物在胃肠道吸收较慢，不用于缓解心绞痛的急性发作。

复方丹参滴丸可以口服给药，也可以舌下含服。

舌下含服时，药物吸收较快，可用于心绞痛急性发作的治疗。

特别提醒：硝酸甘油是缓解心绞痛急性发作的首选药物。

五、不良反应不同2020年3月19日，根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对复方丹参丸等制剂说明书的“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”进行统一修订。

（见下表）需要注意的是，不良反应类型相同，并不代表不良反应的严重程度和发生率相同。

例如：复方丹参片中的冰片用量大，对胃肠道的刺激较重，伴有胃炎、胃寒、胃溃疡、十二指肠球部溃疡的患者不易接受。

餐后服用可能会减轻胃肠道反应。

丹参素和丹参酮的抗血小板聚集和促进纤维蛋白降解作用强度有所不同，导致出血的风险也有差别。

无论如何，正在使用阿司匹林、氯吡咯雷等抗血小板的者，应在医生指导下使用复方丹参制剂，并注意监测凝血指标。

复方丹参滴丸和片剂对比治疗冠心病疗效观察

江西医药.2001，36（3）：215-216复方丹参滴丸和片剂对比治疗冠心病疗效观察李光汉（江西医学院二附院，南昌，330006）复方丹参滴丸在治疗老年冠心病心绞痛方面已被广泛的应用，疗效肯定。

为了探讨复方丹参滴丸在治疗冠心病方面的作用，我们选取复方丹参滴丸和复方丹参片进行临床疗效的对比观察，结果发现剂型不同，其疗效有显著的差别，现报告如下。

1 资料与方法1.1 病例选择：病例选自1999年2月~2000年12月确诊为冠心病的住院患者86例。

男58例，女28例。

年龄为50~78岁，平均年龄为64.8岁。

诊断标准。

按照1979年全国中西医结合防治冠心病心绞痛心律失常研究座谈会修订的“冠心病心绞痛诊断参考标淮”进行，本文选取86例患者均为轻中度冠心病稳定型心绞痛。

1.2 观察方法：将86例患者采用随机单盲法实验，治疗组44例，采用复方丹参滴丸治疗，每次10粒，每日3次。

对照组42例，采用复方丹参片治疗，每次5片，每日3次，两组疗程均为4周。

所有患者在治疗前及疗程结束后，检查血、尿常规、血脂、肝功、肾功能、心电图及动态心电图等，治疗期间每周记录心绞痛发作次数、血压心率等，询问观察副作用。

血液流变学观察，选用北京普利生仪器公司生产的自动洗旋转式粘度计(LBY—N6A)。

每例病人均于开始前1d及疗程结束当日，测定全血粘度低切、全血粘度高切及血浆粘度，红细胞压积用温氏法，血沉用卫生部规定的魏氏法测定，纤维蛋白原用比浊法测定。

1.3 数据统计：计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。

2 结果2.1对心绞痛与心电图疗效判定按照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会的疗效判断标难。

组间心绞痛及心电图疗效比较见表1、2。

组间比较总有效率及显效率有明显差异，经x2检验，p<0.05。

两药对心绞痛有治疗作用。

而复方丹参滴丸疗效更为显著，对抗心绞痛总有效率达90.9%。

表1 两组心绞痛症状疗效比较组别例数显效有效无效总有效率例数（%）例数（%）例数（%）例数（%）治疗组对照组4442211147.726.2191843.242.94139.130.9402990.9△69.1组间比较△p<0.05表2 两组心电图疗效比较组别例数显效有效无效总有效率例数（%）例数（%）例数（%）例数（%）治疗组对照组444212527.311.9171538.635.7152234.152.4292065.9△47.6组间比较△p<0.052.2两组血液流变学指标改善情况：见表3。

复方丹参片那么多还有滴丸，如何正确选择呢？

复方丹参片那么多还有滴丸，如何正确选择呢？复方丹参片是一款冠心病心绞痛患者的常用药物，主要成分为丹参、三七、冰片。

由于其配伍合理、疗效确切、不良反应少，在临床上广泛用于心脑血管疾病的防治，特别是可以改善气滞血瘀引起的心绞痛、胸闷等症状。

但是，在市场上所销售的复方丹参片，品牌和规格各式各样，患者该如何正确选择呢？快速缓解心绞痛，要选起效快的药物心绞痛发作时，除了口服西药硝酸甘油可以缓解症状外，中成药同样也能够迅速缓解胸痛症状。

但普通的复方丹参片是采用丹参酮、三七粉、冰片直接压片而成。

无论是素片或糖衣片，崩解时间都在30分钟以上，不能快速缓解冠心病以及心绞痛的急性发作。

复方丹参滴丸是采用丹参素、三七总皂苷、冰片提炼精制成的滴丸剂，舌下含服，吸收较快，可用于心绞痛急性发作。

滴丸溶化时间在3分钟内，缓解心绞痛时间在3-8分钟左右。

由中华中医药学会心血管病学分会制定的《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》还特别指出，胸痛兼畏寒肢冷患者，温热性质的麝香保心丸是更好的选择，2-4 粒/次，舌下含服，其芳香温通，益气强心。

麝香保心丸是一款采用微粒剂型（其生产技术属于保密技术）的中药制剂，其主要成分是蟾酥、人参提取物、麝香、苏合香、牛黄、肉桂、冰片，有活血化瘀、强心益气的功效。

其起效速度最快30秒，心绞痛急性发作时，舌下含服2粒麝香保心丸即可迅速缓解胸痛、心慌、胸闷等不适症状！和硝酸甘油相比，作用更加持久，毒副作用更小。

长期服用，要选毒副作用小的药物普通的复方丹参片中的冰片用量大，属偏寒性药物，对胃肠道的刺激较重，伴有胃炎、胃寒、胃溃疡、十二指肠球部溃疡的患者不易接受。

此外，有出血倾向的患者（如血小板减少、咯血、鼻出血等）也不宜服用，以免造成不良后果。

因此，复方丹参片一般以10~15天为一疗程，临床使用时，应听从医生指导，不能自行延长用药时间。

长期服用会耗气伤阳，导致心脏功能减退，不利于疾病的治疗和康复。

复方丹参滴丸是复方丹参片改进的剂型，虽然起效快了但中药药理学专家李连达院士指出，国内统计复方丹参滴丸的不良反应发生率较高，达到3.1%左右。

复方丹参滴丸

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Summary—复方丹参滴丸优势
1 传承古方，道地药材 2 专利工艺，利于吸收
3 疗效显著，无明显副作用 4 服用方便，起效迅速
▪ 【适应症】用于冠心病、心绞痛等心血管疾病的预防、治疗和急救。
▪ 【不良反应】偶见胃肠道不适。
主要成分
▪ 复方丹参滴丸的主要成分为丹参素 (danshensu,Da)、原儿茶醛 (protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸 B(salvianolic acid B,Sal B)。
▪
该制剂自1994年在天津天士力制药股份集
团问世以来，产品销售取得了辉煌的成绩。天士
力复方丹参滴丸的全球多中心临床试验已经在九
个国家和地区的上百家临床中心进行，FDA III期
临床研究进展顺利，截至目前没有一例与试验设
计或试验用药相关的不良事件。
▪ 2000年首次以处方药的形式进入俄罗斯市场，并先后以处方药或非处方药的身份进入韩国、越南、古巴和阿联酋等16个国家和地区销售；在 18个国家进行了商标注册，成为现代中药的成功典范。
▪ 复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要作用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。由于其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的，在临床上运用可以说几乎无副作用。
▪ 1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功，1993年获得国家食品药品监督管理局生产批文，1994年正式投产上市。
企业文化
企业理念：追求天人合一提高生命质量
企业愿景：
创造健康人人共享
企业荣誉
▪ 荣获“IPMA国际项目管理年度大奖银奖”
▪ “中国十佳最重分红回报上市公司”
▪ 入选中国最具竞争力医药上市公司20强

复方丹参方不同剂型的临床应用比较

复方丹参方不同剂型的比较张玉（05中医七年制201030137109）摘要：复方丹参方临床上主要有丹参滴丸和丹参片两种剂型，通过两药的比较，能指导临床正确的用药。

关键词：丹参滴丸丹参片机制疗效一、药代动力学效果比较薛氏1通过分别采用尿样法和血浆萃取、色谱分析的方式来测量并分析对比复方丹参滴丸和复方丹参素的药动学参数，发现复方丹参片的有效成分为丹参酮, 复方丹参滴丸的有效成分为丹参素。

水溶性的丹参素的药理作用比脂溶性的丹参酮强。

复方丹参片是采用生药直接磨粉、压片而成, 只能口服, 药效发挥缓慢, 故不能用于缓解心绞痛, 只能做冠心病的常规用药。

而复方丹参滴丸可以口服,也可舌下含服, 不仅可以作为冠心病的常规药, 而且可做缓解心绞痛的急救药, 所以其并不需要较长的消除半衰期。

莫氏14等通过UV吸收光谱可以用于复方丹参片(滴丸)的鉴别和质量控制。

韩氏通过高效液相15法得到复方丹参含片5 次测定平均回收率丹参素为100. 47 % ,RSD为 1. 08 % ,原儿茶醛为99. 27 % ,RSD为1. 22 %。

在丹参滴丸中3次测定的平均回收率丹参素为100. 40 % ,RSD为0. 65 % ,原儿茶醛为98.47 % ,RSD 为1. 76 %。

何氏2指出复方丹参滴丸的作用机制是钙通道阻断作用，丹参的主要成分丹参酮具有肯定的钙拮抗作用,起主要作用的是丹参酮Ò A 磺酸钠,其可阻断红细胞膜上电压依赖性钙通道,抑制红细胞的外钙内流, 发挥扩血管作用。

另外是抑制内皮素( ET - 1)基因表达，ET - 1 是迄今所知作用最强、持续最久的缩血管活性物质, 冠状动脉对内皮素的反应最为敏感。

复方丹参滴丸治疗心绞痛后心电图示心肌缺血改善的同时, 血管内皮细胞ET - 1 mR2NA表达明显减少。

由此认为, 复方丹参滴丸可通过调节血管内皮细胞ET - 1 mRNA 的表达水平来缓解心绞痛发作。

抗自由基损伤作用，冠心病患者心肌缺血, 组织缺氧,致使血清中超氧化物歧化酶( SOD)活性, 尤其是细胞外SOD活性下降,氧自由基生成增多, 导致血浆中脂质过氧化物( LPO)增高。

复方丹参两种剂型怎么选

复方丹参两种剂型怎么选
2020-04-22 13:27:41来源：健康报
□南京市中西医结合医院心内科主任医师邢俊武
复方丹参片与复方丹参滴丸被广泛用于冠心病、心绞痛的防治。

这两种药的名字虽然看起来差不多，但应用和药效是截然不同的。

缓急不同复方丹参滴丸可以口服或舌下含服，复方丹参片一般是口服。

在起效方面，复方丹参滴丸更胜一筹，它的有效成分丹参素较复方丹参片的有效成分丹参酮水溶性更好、起效更快。

另外，复方丹参滴丸中的三七提取物的生物利用度也较复方丹参片高，可舌下含服，故可用于急救。

复方丹参片一般作为治疗冠心病的常规用药。

制作工艺不同复方丹参片的主要成分是丹参、三七和冰片，它是采用生药直接磨粉、压片而成。

而复方丹参滴丸则是在复方丹参片的基础上，利用现代科学技术精制而成的滴丸剂。

冰片含量不同复方丹参片和复方丹参滴丸均含有冰片，但复方丹参片中冰片用量更大一些。

冰片较寒凉，所以脾胃虚寒者不宜长期服用复方丹参片。

需要特别注意的是，这两种药一般不能同时服用，以免重复给药后发生不良反应。

其中所含的丹参成分都有活血之功，因此孕妇、月经期及有出血倾向者禁用，寒凝血瘀型胸痹者亦不宜服用复方丹参片。

个别患者在服药后可能会出现胃部不适，故建议饭后服用。

为了保障服药的安全性和有效性，建议患者在医生或药师的指导下合理用药。

（杨璞整理。

?中药滴丸的优势

中药滴丸的优势
目前市场上的许多，一般采取片剂、汤剂、蜜丸和胶囊剂型。

汤剂药品不便于患者随身携带和开启服用，无法适应现代人的生活节拍。

蜜丸一般有效成分含量偏低，服用剂量较大。

片剂药品每一小片要经过至少一吨的压力才能压合成型，片剂和胶囊剂在被服用之后，需要一段时间让胃液将其溶解，然后人体才能开始对药物的有效成分进行吸收，所以这些剂型的药品起效时间比较慢。

目前最新的剂型是剂型。

剂型药物是主要药物有效成分加入适当辅料，经特殊制剂过程，形成的一种呈高度分散状态的固体分散物。

滴丸的药物颗粒很小，每个滴丸的重量都是以毫克计算，比以克计重的蜜丸要轻得多，更加适宜随身携带。

另外，滴丸为舌下含服，药物的有效成分能直接经过人体黏膜吸收进入血液，迅速参与人体循环，在很短的时间内快速起效，完全避免了传统中药生物利用度低，服用不方便，起效慢的缺点，同时继续发扬了传统中药的安全性好、副作用小、既治标又治本的优点。

制造滴丸剂型需要采取高科技手段和设备。

固体或液体药物与基质加热，熔融成液态后，再经适当口径的满口，滴入不相溶的冷凝液中，这样一粒滴丸就形成了。

滴丸剂型的主药在基质中分散均匀，所以剂量准确。

由于制造滴丸的制备条件易控制，丸重差异小，药物高，不易水解、氧化。

另外由于滴丸是在液态下操作，无粉尘污染，不易受晶型影响，从而保证了药品的质量。

【优势】。

复方丹参滴丸与复方丹参片、麝香保心丸、芪参益气滴丸有何不同？

复方丹参滴丸与复方丹参片、麝香保心丸、芪参益气滴丸有何不同？复方丹参滴丸和复方丹参片都属于行气活血类中成药，组方同为丹参、三七和冰片，它们的不同之处主要体现在以下4个方面：1.剂型：复方丹参滴丸为滴丸剂，具有快速溶出和释放，快速起效的特点，适合舌下含服，通过舌下黏膜直接吸收入血，避免肝脏首过效应和胃肠道消化液的降解，生物利用度高，复方丹参片为普通片剂，口服后起效较慢，生物利用度低。

2.药理作用：复方丹参滴丸和复方丹参片组方中丹参的主要药效成分为酚酸类成分，包括水溶性的丹参素和脂溶性的丹参酮，具有扩张冠状动脉、降低心肌耗氧、改善心肌能量代谢、保护心肌细胞、抗过氧化损伤、抑制血小板黏附和聚集、改善微循环、防治心肌缺血再灌注损伤、抗炎、抗凝血、降低血压、保护血管内皮功能、抑制脂质沉积、抑制动脉粥样硬化斑块形成和抑制内膜增生等作用，丹参酮还具有抗菌作用，复方丹参滴丸丹参素含量较高，丹参酮含量很少，复方丹参片中丹参酮含量较高，丹参素含量只有复方丹参滴丸的一半，丹参素对心血管系统的保护作用更强。

3.适应症：复方丹参滴丸舌下含服，3分钟可起效，适用于冠心病心绞痛的急救，复方丹参片口服后至少30分钟才能起效，不适用于冠心病心绞痛的急救。

此外，人体临床试验证实，复方丹参滴丸可用于防治糖尿病血管并发症，复方丹参片缺乏临床试验数据支持。

4.安全性：复方丹参片中冰片含量较大，恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等胃肠道不良反应发生率高，复方丹参滴丸中冰片的含量较少，且舌下含服可通过粘膜直接吸收，不经过胃肠道，故胃肠道不良反应发生率低。

此外，复方丹参滴丸丹参素含量较高，丹参素具有抗血小板作用，与阿司匹林、氯吡咯雷等抗血小板药物联用时，可能增加出血风险，用药期间应注意监测出凝血指标。

复方丹参滴丸和麝香保心丸都是临床上常用的治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛的重要药物，可以口服，也能舌下含服，适用于冠心病心绞痛的急救和长期治疗，它们的不同之处主要体现在以下4个方面：1.组方和功效：复方丹参滴丸组方为丹参、三七和冰片，方中丹参为君药，通行血脉，活血祛瘀，三七为臣药，化瘀通络定痛，冰片为佐药，芳香开窍，辛散止痛，全方活血化瘀，理气止痛。