次性使用无菌器械管理制度
一次性无菌医疗用品管理制度
一次性无菌医疗用品管理制度一、背景介绍在医疗领域，无菌医疗用品的管理至关重要。
一次性无菌医疗用品的使用，可以有效降低交叉感染的风险，保障患者的安全。
因此，建立一套科学、规范的无菌医疗用品管理制度刻不容缓。
二、管理原则无菌医疗用品管理制度应遵循以下原则：1. 领导重视：医疗机构领导要高度重视无菌医疗用品管理，为其制定相应的政策和目标。
2. 规范程序：制定明确的流程和操作规程，确保每个环节的严格执行。
3. 统一标准：制定统一的标准，从产品的选择到使用的操作，都要严格按照标准进行。
4. 人员培训：对从事无菌医疗用品管理的人员进行培训，提高其无菌操作技能和质量意识。
三、无菌医疗用品选购和验收1. 面向需求：根据临床需要，确定无菌医疗用品的种类和规格，并与供应商进行沟通，确保选购的产品符合要求。
2. 供应商资质：对供应商进行资质审核，确保其具有生产无菌医疗用品的相关认证。
3. 技术要求：选购的无菌医疗用品应符合相关技术标准和规定，如国家环境保护标准和国家药品GMP标准。
4. 验收程序：对新购买的无菌医疗用品进行验收，包括对包装完好性和有效期进行检查，确保产品无损坏和过期问题。
四、无菌医疗用品储存和保管1. 无菌环境：无菌医疗用品应储存在无菌环境中，避免与非无菌物品接触。
2. 包装完好：无菌医疗用品在储存过程中应保持包装完好，严禁使用破损包装的产品。
3. 温湿适宜：储存库房的温度、湿度应控制在适宜范围内，防止湿热导致无菌医疗用品变质。
4. 先进先出：储存过程中，应遵循先进先出原则，确保存放时间最短的产品优先使用。
五、无菌医疗用品领用和发放1. 登记记录：对无菌医疗用品的领用和发放进行登记，包括产品名称、规格、数量等信息，确保库存的及时更新。
2. 个人用品：无菌医疗用品一经领用，应当作为个人用品进行管理，禁止转借或共用。
3. 现场核对：使用无菌医疗用品前应进行现场核对，核对项目包括产品名称、规格、包装完好性等。
无菌物品及一次性使用医疗用品安全管理规定
无菌物品及一次性使用医疗用品安全管理规定（一）无菌物品使用安全管理规定
1、无菌物品有效期规定：
2、无菌物品无过期、无污染，使用时应注明使用时间。
3、使用无菌液体要现配现用，各种无菌液体开启后要注明开启时间。
已打开的无菌液体在未被污染的情况下24小时内有效。
肝素盐水配置后4小时内有效。
4、一次性物品应放置在清洁干燥处，并在包装外标明的有效期内使用。
5、对有创性操作使用的所有器械，都要经过高压灭菌后方可使用。
（二）一次性使用医疗用品使用期限规定
求或按医嘱执行。
（三）一次性无菌物品使用及用后处理规定
1、一次性物品使用规定
（1）应放置在清洁、阴凉、干燥处，与非无菌物品分开。
（2）、使用前检查包装的完好性。
（3）必须在规定的有效期内使用。
2、一次性无菌物品的处理规定
（1）注射器：用后取下针头放入利器盒，针筒放入黄色垃圾袋统一处理。
（2）输液器（输血器）：用后取下针头放入利器盒，其余部分放入黄色垃圾袋统一处理。
（3）一次性引流袋、引流管等塑料类医用废弃物：如尿袋、一次性引流袋、一次性吸
痰管、引流管、手套、肛袋、窥具等塑料类废弃物，需倒掉引流液，放入黄色垃圾袋内统一回收处理。
（4）病房里废弃的医用垃圾：如敷料、绷带、棉球、纱条、压舌板、中单、棉签等，放入黄色垃圾袋，统一回收处理。
（5）特殊感染性物品：如气性坏疽、绿脓、破伤风、艾滋病等患者用过的废弃物，放入双层黄色垃圾袋后结扎开口处，袋外予以注明，统一回收处理。
一次性使用无菌医疗器械要实行全程管理
１ ３ １ 首 先 检 查 外 包 装 ， 符 合 国 家标 准 。 有 大 、 ．． 应 须 中 、 三 层 包 装 且 文字 说 明 齐 全 。 现 在 ， 般外 包 装 小 一
为 纸 板 箱 ， 、 包 装 为 专 用 塑 料 或 纸塑 包 装 。每 层 中 小 包 装 上 均 应 印 有 品 名 、 格 、 产 批 号 、 效 期 、 菌 规 生 有 灭 方 式 、 家 名 称 地 址 ， 有 上 述 提 到 的 国家 批 准证 件 厂 还 文号等 ， 一不可 。 缺
文 件有 ：
次 性 使 用 注 射 器 、输 血 输 液 器 类 等 三 类 医 疗 器
械 。实 际 临 床 使 用 中 ， 比这 多 ， 且 随 着 临 床 需 要 要 而 和 医疗 器 械 的 不 断 发 展 更 新 ，其 品种 和 数 量会 越 来 越 多 。 由于 其 使 用 量 大 面 广 ，无 论 是 大 型综 合 性 医 疗 机 构 ， 是 个 体 行 医诊 所 ， 在 使 用 。 因其 直 接 侵 还 都 入 人 体 ， 人 体 的影 响作 用 在 某 种 程 度 上 ， 至 比某 对 甚 些 诊 治 仪 器 更 大 。在 使 用 和 管 理 上 要 求 也 更 严 格 ，
药 品监 督 管 理 局 发 布 的 《 次 性 使 用 无 菌 医 疗 器 一 械 产 品 目录 ＞ ２ ０ （ ０ ０年 １ ０月 １ ３日） 现 有 八 种 ， 为 ， 均
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对 于 销 售 网络 ， 求 其 所 提 供 的 文 件 资 料 ， 够 要 能 充 分 证 明销 售 体 系 之 间 的关 联 性 ，证 明厂 家 及 其 产 品 和 销 售 商 之 间 的法 律 关 系 和 良好 的服 务 意 识 与 能 力 ， 证 在 购 销 过 程 中 ， 确 责 任 承 担 和 有 效 的服 务 保 明 保 障 ，从 而 维 护 医 院和 患者 的 合 法 权 益 。 这 方 面 的
一次性医疗器械管理制度
一次性医疗器械管理制度1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品，常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。
2、购入一次性医疗用品必须严格执行国家有关法律法规、规范、标准和规定，按要求索要相关证件:即《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生产企业卫生许可证》、《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件，并加盖原生产企业单位公章，经查验相关证件在有效期内，将资料归档保存备查。
3、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收，查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期，进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。
严格把关，保证所购产品进货渠道正规合法、产品质量合格。
4、一次性使用医疗用品查验合格，未拆除外包装前，应入专库存放，专人负责管理，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距屋顶≥50CM。
查验或存放过程中，发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品，不得再用于临床使用。
5、拆除外包装的小包装一次性医疗用品，应按要求存放于医疗用品存放柜内，医疗用品存放柜内外环境要求清洁、阴凉干燥，通风良好。
原则上高度危险物品宜放置在不易受到污染的位置，中度危险物品次之，低度危险物品再次之。
6、进入治疗室的应达到最小包装，医务人员使用前应检查小包装有无破损、失效、产品洁净度、消毒灭菌使用方法是否规范等问题，对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告机构负责人，必要时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。
7、医务人员使用前应检查一次性医疗用品有效期和包装情况，使用中发生热原反应、感染或者其他情况，应及时留样送检，详细记录，机构负责人应立即报告卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门，并迅速停止发放此类或同一批号用品。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度1、医院所用一次性使用医疗用品必须符合国家规定的准入要求，由医院采购部门统一集中采购，任何科室和个人不得私自采购和使用。
科室开展新项目所需引进的设备、材料等，必须事先向主管部门申报,提交医院感染管理委员会审核，经分管院长或医疗机构负责人批准后由采购部门集中办理。
2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得有关证件的单位购进,购买前必须索取相关证件.3、采购部门必须对每次购置的产品进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业(经营企业）相一致,并查验每箱产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期;进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。
4、采购部门有专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需双方经办人姓名等资料,以备查验。
5、一次性使用无菌医疗用品应统一存放，专人保管。
物品存放阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；距屋顶≥50cm,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至科室。
6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告采购部门和医院感染管理部门,由采购部门报告当地药监管理部门，不得作自行退货、换货处理。
7、使用中若发生热原反应、感染及其它异常情况时，必须及时留取样本送检,按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理。
8、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理,各科室使用后按感染性、损伤性医疗废物的管理要求进行处置。
9、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。
使用后按感染性、损伤性医疗废物的管理要求进行处理.10、医院感染管理部门须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、使用、储存和回收处理的监督检查职责，每季度检查至少一次.加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的监督检查，确保消毒产品使用安全。
一次性使用医疗用品管理制度
一次性使用医疗用品管理制度为加强一次性使用无菌医疗用品的管理，保障患者的安全，提高医疗质量，特根据次性使用无菌医疗用品的采购、验收、贮存、发放、回收、销毁及使用等环节可能发生的问题，制定此管理制度，明确各部门的任务和职责。
医护部(负责医院感染预防与控制专职人员)职责:履行对一次性使用无菌医疗用品的使用管理和回收处理的监督检查职责。
(采购由财务科负责)一、制定一次性使用无菌医疗用品的使用管理和回收管理制度。
二、对首次进入医院的所有一次性输液(血)器，注射器进行必要的消毒质量验收，检查所购一次性无菌医疗用品证件是否齐全。
三、每季度对一次性无菌医疗用品的产品质量及使用和回收处理进行监督检查。
采购部门职责:一、一次性无菌医疗用品必须由采购部门统一集中采购。
使用科室由于工作需要可以提出品牌、规格、型号、大小、数量，但不得自行购人。
二、在购人一次性使用无菌医疗用品之前，必须对其生产广家索取并验收以下证件:生产许可证、产品注册证、产品合格证。
三、每次购置必须进行质量验收，做到订货合同、发货地点及货款汇寄帐号与生产企业相一致，并查验每一批号、产品的检验合格证、消毒或灭菌日期、消毒或灭菌合格证、出厂日期和有效期。
四、建立登记账册，记录每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、出厂日期、有效期限及供需双方、经办人姓名等。
五、随药品、造影剂等配备的一次性输液(血)器、注射器、穿刺针等，必须同时检查验收其上述一次性物品的各种证件(同第二条规定)。
六、进口的各种一次性无菌医疗用品，必须具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
临床科室职责:一、临床医务人员在使用一次性无菌医疗用品前注意其有效期及包装是否破损，遵守无菌操作，避免污染。
二、使用一次性无菌医疗用品时，若暴发热原反映、感染或有关医疗事件，应立即停止使用，保存好样本行热原或微生物检测，按规定登记以下内容:发生时间、种类、患者的临床表现、结局、所涉及一次性无菌医疗用品的生产单位、生产日期、批号等，并上报医院感染管理科和采购部门，协助医院医护部做好调查检测工作。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
1.医院采购一次性无菌医疗用品，必须取得省级以上药监部门颁发〈〈医疗器械生产企业许可证》、〈〈工业产品生产许可证》、〈〈医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得〈〈医疗器械经营企业许可证》的经营企业购用合格产品。
进口的一次性导管等无菌用品应具有国务院药监管理部门颁发的〈〈医疗器械产品注册证》，用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。
2.一次性无菌医疗用品统一由设备科采购，使用科室不得白行购入。
设备科每次购货必须按采购制度执行，严把质量关。
3.无菌用品有专人负责建立登记造册，内容包括：供货单位、厂家、用品名称、数量、规格、批号、消毒灭菌有效期、相关证号、经办人、签名等。
领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。
4.无菌用品存放通风干燥阴凉室内物架上，距地面>20CM距墙壁A5(M.O 严防包装破损、失效、霉变，严禁不合格用品发放使用科室。
5.发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，报告药监管理部门，不得白行作退换货处理。
6.使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。
做到一针一管一人用。
7.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必要时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理等部门。
8.一次性无菌用品用后禁止重复使用和回流市场。
1.各科必须按照医院规定严格进行生活垃圾和医用垃圾的分类。
2.所有有毒、有害废弃物品由科室分类后统一由专人（兼职）收集处理。
3.生活垃圾放置于黑色塑料袋内密闭运送，医用垃圾及有毒、有害废弃物放置黄色塑料袋内密闭运送。
医疗废物使用专用包装物、容器并有警示标识。
4.锐器（针头、穿刺针等）用后放入锐器盒内，由专人（兼职）交接运送。
5.所有医疗废弃物一律由医院专人（兼职）负责收集，统一集中交由本地医疗废物处置机构处理。
任何人不得私白将医用废弃物带出医院。
6.医院污水排放执行国家〈〈污水排放标准》，并有专人负责。
7.医疗废物处置的注意事项7.1放置锐器的锐器盒，使用后一次性注射器和输液器放入专用周转箱内包装袋中，必须存放在污染区，严防遗失。
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文引言：随着医疗技术的不断发展，一次性使用无菌医疗用品在医疗领域的应用越来越广泛。
为了确保医疗工作的安全性和有效性，制定一套科学合理的管理制度显得尤为重要。
本文旨在探讨一次性使用无菌医疗用品的管理制度，提供一种可行的范本供医疗机构参考。
一、管理原则1. 全员参与：无菌医疗用品管理是医疗服务过程中不可或缺的一环，所有医护人员都应积极参与，共同维护无菌环境。
2. 确保无菌状态：确保医疗用品在使用前后处于无菌状态，杜绝交叉感染的发生。
3. 坚持规范操作：所有医护人员必须按照规范操作程序进行操作，不得有任何违反规定的行为。
4. 加强培训：医疗机构应定期组织无菌医疗用品管理培训，提高医护人员无菌操作技能和意识。
二、无菌医疗用品管理程序1. 采购管理（1）制定采购计划：根据医疗机构的实际需求，制定一份详细的无菌医疗用品采购计划，明确数量、规格、质量要求等。
（2）选择供应商：选择有资质、信誉良好的供应商，并签订合同明确双方的权责。
（3）验收管理：医疗机构应设立专门的验收岗位，对采购到的无菌医疗用品进行严格的验收，确保符合相关标准和规定。
2. 储存管理（1）建立储存区域：医疗机构应合理划分出无菌医疗用品的储存区域，做好分类、分区管理。
（2）环境要求：储存区域应保持干燥、通风、温度适宜的环境，杜绝阳光直射、高温、潮湿等对无菌用品可能造成的污染。
（3）储存方式：无菌医疗用品应按照规定的方式储存，并保持包装完好，避免受潮、受压或受其他污染。
3. 配发使用（1）日常发放：医疗机构应制定无菌医疗用品的发放制度，确保发放到位、数量准确、品质合格。
（2）领用登记：医护人员领用无菌医疗用品时应进行登记，记录使用者、用途、数量等信息。
（3）使用方法：医护人员在使用无菌医疗用品前应先进行手消毒，并按照规定的程序进行操作，避免污染无菌环境。
4. 过期处理（1）定期检查：医疗机构应定期检查储存的无菌医疗用品是否过期，及时处理过期产品。
一次性无菌医疗用品管理制度范文
一次性无菌医疗用品管理制度范文一、引言无菌医疗用品在医疗卫生工作中起着至关重要的作用，它是保障医疗安全和感染控制的关键环节。
为了建立一套科学、规范的无菌医疗用品管理制度，本制度旨在规范无菌医疗用品的采购、存储、配发和使用过程，以确保无菌环境的维护和患者的安全。
本文将从无菌医疗用品的管理要求、责任与义务、流程以及评估与改进等方面进行阐述。
二、管理要求2.1 采购2.1.1 严格按照国家相关政策和法律法规，选择符合标准的供应商进行采购。
2.1.2 采购人员应具备相关专业知识和技能，能够准确评估产品质量和供应商的信誉度。
2.1.3 采购时需仔细核实产品批号、生产日期、有效期等信息，确保产品的合法性和有效性。
2.2 存储2.2.1 无菌医疗用品应存放在专门的存储区域，远离污染源和湿气。
2.2.2 存储区域应保持干燥、整洁，温度适宜，并配备温湿度监测设备进行实时监控。
2.2.3 无菌医疗用品应根据规定的要求进行分类、分区、分层存放，避免混淆和交叉污染。
2.3 配发和使用2.3.1 配发无菌医疗用品时，必须与相关人员签订借用登记表或领用单，明确责任和义务。
2.3.2 配发人员应核对产品的名称、规格、数量、批号等信息，确保配发无误。
2.3.3 使用人员在使用前应仔细检查产品的包装完整性，如有破损或过期则不得使用。
2.3.4 使用人员应佩戴无菌手套，遵循正确的消毒操作流程，确保产品在使用过程中的无菌性。
三、责任与义务3.1 管理人员责任3.1.1 负责制定和组织实施无菌医疗用品管理制度，并定期进行培训和检查。
3.1.2 负责确定无菌医疗用品的需求量，进行合理的采购和库存管理。
3.1.3 负责制定并监督配发和使用无菌医疗用品的流程，确保规范执行。
3.1.4 负责处理无菌医疗用品的异常情况，如产品缺货、过期等，采取相应措施。
3.2 采购人员责任3.2.1 负责与供应商进行日常联系，及时了解和反馈产品质量问题。
3.2.2 负责对供应商的信誉度进行评估，筛选出合格的供应商进行采购。
一次性无菌物品管理制度(9篇)
一次性无菌物品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。
3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。
使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。
一次性无菌物品管理制度（二）1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。
2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。
3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm 处。
4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。
5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。
一次性无菌物品管理制度（三）1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。
2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。
3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm 处。
4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。
5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。
一次性无菌物品管理制度（四）一、无菌包的管理制度1、无菌包的规格：（1）脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm____30cm____50cm。
各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3m胶带。
一次性医疗用品管理制度
一次性医疗用品管理制度次性使用无菌医疗用品管理规定为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《配药典》一九九o年版执行，做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。
5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑵、留样。
反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。
1⑶、记载。
一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。
7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。
（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市（局）联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。
4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。
（三）供应部门1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品的使用。
无菌物品管理制度
无菌物品管理制度无菌物品（aseptic material）就是经过灭菌处理后未被污染的物品，是医院手术、诊疗穿刺、无菌技术等必不可少的物品，它直接作用于患者，与患者生命息息相关。
无菌物品管理是保证患者生命安全的重要环节，也是避免和减少医院感染的有效途径。
1.无菌物品应按有效期依次摆放于清洁干燥处，包装完整、无过期、无污染，与非无菌物品分开放置。
2.取用无菌物品时，应根据其有效期，以"左进右出、下进上出"为原则，优先取用近效期物品。
3.各护理单元应根据病房需求，设置一定无菌物品基数，及时使用，防止积压。
4.一次性使用无菌物品的存放及使用∶（1）一次性使用无菌物品应存放于阴凉干燥、通风良好、照明光线充足的货架上，距地面大于或等于20cm，距墙壁大于或等于5cm，距屋顶大于或等于50 cm。
每周用500mg/L含氯消毒液擦拭存放点（库房、治疗室）的货架，清洁地面并用紫外线消毒灯进行室内空气消毒。
（2）一次性使用无菌物品一律采用大包装形式集中储存，不宜将无菌物品小包装直接放在抽屉或货架上，以免小包装在存放过程中破损或受污染。
（3）存放无菌物品的抽展不宜超过2/3，以免推拉抽屉时造成包装破裂。
（4）主班护士定期清理、检查无菌物品有效期、完整性等，如发现包装破损、漏气等异常情况，严禁使用。
对于长期不用的物品应及时退回库房或与其他科室调换使用。
5.非一次性使用无菌物品的存放及使用∶（1）经灭菌后的各类物品应有确切的消毒日期、有效期和责任人，各护理单元在领用时应注意查对。
（2）非一次性使用无菌物品开包、开瓶后应注明开始使用日期和时间，在有效期内使用;各种无菌液体开启后应注明开瓶日期、时间及用法。
（3）非一次性使用无菌物品开包后暂未使用或包内物品未使用完的应放在专用区域，并注明开包日期、时间，不可放回原处，超过 24 小时需经重新灭菌后方可使用。
6.主班护士定期检查无菌物品有效期、完整性，若发现湿包、散包、标识不清及过期的物品应返回消毒供应室重新消毒。
一次性使用无菌医疗用品的管理（院感办公室）
一次性使用医疗用品的管理（医院感染管理办公室）一、所用一次性使用医疗、卫生用品和一次性防护用品必须由设备处统一采购，使用科室不得自行购入。
二、采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、防护用品必须符合《GB19084-2003普通脱脂纱布口罩》、《GB19083-2003医用防护口罩技术》或《GB19082-2003医用一次性防护服技术要求》等国家标准。
四、每批购置的一次性医疗用品和防护用品，设备处必须进行质量验收，内容包括①订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证，②产品的内外包装应完好无损，③包装标识应符合国家标准《GB15979-1995》、《GD15980-1995》、《GB8939-1999》、《YY/T0313-1998》，④进口产品应有中文标识，⑤一次性防护用品还应查看其生产质量是否符合国家标准。
五、保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm, 距墙面≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
七、科室设专人负责一次性医疗用品的领取、保管、使用和用后处理。
临床在使用中如发现标识不清、包装破损、失效、霉变的一次性医疗用品和不符合国家标准的防护用品，应及时向医院感染管理办公室和设备处报告。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。
1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。
1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。
1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。
1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。
2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。
2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。
2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。
2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。
2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。
3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。
3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。
3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。
3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。
3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。
4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。
4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。
4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、引言医疗卫生机构是提供诊疗和护理服务的重要场所，为了保障患者和医务人员的安全，消毒器械、一次性使用医疗用品的管理十分重要。
本文旨在探讨消毒器械、一次性使用医疗用品的管理制度。
二、消毒器械管理制度1. 指定专人负责医疗机构应指定专门的人员负责消毒器械的管理工作，该人员负责消毒器械的验收、清洗、消毒、包装、贮存和分发等环节的监督和管理，确保消毒器械的质量安全。
2. 进行日常维护医疗机构应制定消毒器械的日常维护计划，定期进行器械的检查、清洗和维护工作，及时发现和处理器械的问题，保证器械的使用效果。
3. 使用完毕即时清洗医务人员在使用完毕消毒器械后，应立即对其进行清洗，严禁长时间存放或者堆积，以免滋生细菌和感染源。
4. 定期消毒和检测医疗机构应建立定期消毒和检测的制度，确保消毒器械能够持续保持良好的消毒效果，减少细菌交叉感染的风险。
5. 定期更新消毒器械医疗机构应定期对旧的消毒器械进行更新和更换，以确保器械的质量始终符合要求，避免使用老化、磨损的器械导致医疗事故。
三、一次性使用医疗用品管理制度1. 实行分类管理医疗机构应按照一次性使用医疗用品的不同类型和用途，进行分类管理，确保不同类别的一次性使用医疗用品能够得到正确的使用和储存。
2. 严格采购和验收制度医疗机构应建立严格的采购和验收制度，对一次性使用医疗用品的供应商进行资质审查，并对采购的用品进行全面的检验和验收，确保产品的质量符合相关要求。
3. 储存环境要求一次性使用医疗用品的储存环境应符合相关的要求，保持室温干燥，防止阳光直射和潮湿，避免使用过期或者受损的一次性使用医疗用品，确保其质量可靠。
4. 配发和记录制度医疗机构应建立一次性使用医疗用品的配发和记录制度，记录每一次用品的配发和使用情况，及时核对库存量，确保用品的正确使用和追踪。
5. 定期检查和替换医疗机构应定期对一次性使用医疗用品进行检查和替换，确保用品的质量可靠，避免使用老化或者破损的用品导致医疗事故。
第医院次性医疗用品管理制度
第一医院次性医疗用品管理制度1. 引言为了确保医院次性医疗用品的管理规范和安全使用，提升医院的医疗质量和服务水平，制定本管理制度。
本制度适用于第一医院的各临床科室和相关部门。
2. 目的和范围2.1 目的本制度的目的是规范第一医院次性医疗用品的采购、储存、分发和使用，确保患者、医护人员及环境的安全。
### 2.2范围本制度适用于第一医院所有使用或管理次性医疗用品的科室和相关部门，并涵盖以下方面： - 采购程序和管理 - 仓储管理 - 分发和使用流程 - 监督和评估3. 术语定义•次性医疗用品：指医院使用的一次性或非可重复使用的医疗设备、器械、耗材等。
•科室：指医院的各临床科室和相关管理部门。
4. 采购程序和管理4.1 采购流程•科室向医务处提交次性医疗用品的采购需求，并详细列明所需品名、型号、数量、质量标准等信息。
•医务处负责制定采购计划，并按照规定的采购程序进行招标或询价。
•采购部门收集并评估各供应商的报价，并根据采购计划进行择优选择。
•完成供应商的评审和合同签订后，采购部门通知供应商进行交货和安装。
4.2 采购管理•科室和相关部门在采购过程中需严格按照采购流程操作，不得私自采购或接受不合规的次性医疗用品。
•采购部门负责跟踪次性医疗用品的交货进度，并及时通知相关科室和供应商。
如有延迟或质量问题，应及时处理和沟通。
•采购部门负责建立供应商档案，对供应商进行评估和管理。
5. 仓储管理5.1 仓库设置•第一医院设立统一的次性医疗用品仓库，由专人管理。
•仓库应符合相关消防和卫生要求，保持整洁、干燥、通风，并定期进行消毒。
5.2 入库管理•仓库管理员将每批次的次性医疗用品进行登记和核对。
记录包括品名、厂家、批号、数量、有效期等。
•入库后的次性医疗用品应保持原包装完好，并根据其特性进行分类存放。
5.3 出库管理•科室申请出库时，仓库管理员核对申请单与库存量，确认后将次性医疗用品发放给科室，并作相应记录。
•出库的次性医疗用品必须符合科室申请单的要求，且须在有效期内。
次性使用无菌医疗器械管理规定修订稿
次性使用无菌医疗器械
管理规定
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一次性使用无菌医疗器械管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案，即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装有破损、过效期和产品不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按医疗废物处理规定处置。
医院一次性无菌卫生材料管理制度
医院一次性无菌卫生材料管理制度
一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格及在有效期内一次性直接使用的医疗耗材，如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。
1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性无菌器械进行采购和验收。
验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号生产日期）、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。
2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。
3.—次性使用的无菌医疗用品须存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面2 20CM,距墙面＞5CM,离顶＞50CM,保持清洁。
拆开外包装的一次性无菌医疗用品，必须放置于无菌物品存放柜内。
4.任何一次性无菌医疗器械必须一人一用一处理,严禁重复使用。
使用后严格按医疗废物分类处理,不得随意丢弃和卖于商贩。
5.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与供应商或生产厂家联系，予以更换。
6.若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
7.使用无菌医疗器械发生可疑不良事件时，应按制度及时报告医疗器械不良事件监测中心。
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一次性使用无菌器械管理制度
一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购
入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
二、医院感染管理科（办公室）认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、
管理，临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院使用的一次性无菌医疗用品（三类）或进口的一次性无菌医疗用品，
应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册表》。
四、医院采购部门必须从取得从省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生
产企业许可证》《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备
案，凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合
格的产品，专管人员必须齐全，资料存档备查。
五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节
进行验收:(1)订货合同，发货地点及贷款汇寄账号应与生产企业和经营
企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证。
（2）产品的内外包装
应完好无损。
（3）包装标识应符合国家标准《GB15979—1995》《GB15980
—1995》《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》，（4）进口产品应有
中文标识。
六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称，型
号，规格，数量，单价，产品批号，消毒灭菌日期，失效期，出厂日期，卫生许可证，每次订货与到货时间，供需双方经办人签名，发到科室与
领物人双方签字使用后按规定处理并作备查记录。
七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品
库房管理制度和入库等记制度。
八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地
面≥20—25cm，距天花板50cm，距墙壁≥5cm，按失效期的先后顺序码
放，禁止与其他物品混放，不得将标识不清，包装破损，失效，蠕变的
产品发放到临床上使用。
九、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，
小包装有无破损，失效，和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问
题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
十、使用中如发现热原反应，感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并
按规定详细记录现场情况，同时报告医院感染管理科（办公室），药剂
科和采购部门。
十一、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退换货处理。
十二、使用后的一次性医疗用品必须进行无害化处理，单独存放，按国家主管部门的规定暂存，转运和最终处理，禁止与生活垃圾混放，避免回流市
场。