药物分析-中国医学科学院药物研究所

中国医学科学院药物研究所2008年硕士生名单

2008级硕士研究生序号专业姓名性别导师1药物化学肖磊男陈若芸 2药物化学杨立新男陈若芸 3药物化学黄跃明男冯文化 4药物化学梁玉华女冯文化 5药物化学罗灿女黄海洪 6药物化学邵现奇男黄海洪 7药物化学张瑛女李帅 8药物化学刘博男刘刚 9药物化学胡潇女刘刚 10药物化学解希雷男刘刚 11药物化学于金倩女秦海林 12药物化学岳勇男秦海林 13药物化学王彦改女苏亚伦 14药物化学王佳女苏亚伦 15药物化学魏金钊男吴松 16药物化学熊路女吴松 17药物化学陈正女肖志艳 18药物化学方成男肖志艳 19药物化学袁建海男谢平 20药物化学刘晓宇男谢平 21药物化学罗济生男俞晓明 22药物化学王亚丹女庾石山 23药物化学李菲女张东明 24药物化学时静女张东明 25药剂学张鹏霄女刘玉玲 26药剂学马锐女刘玉玲 27药剂学周扬女刘玉玲 28生药学王康男戴均贵 29生药学刘鑫男戴均贵 30生药学刘晓女戴均贵 31药物分析学邢逞女吕扬 32药物分析学刘淑聪女吕扬 33药物分析学金波女马辰 34药物分析学徐婧女再帕尔 35药物分析学侯金凤女张金兰 36药物分析学王鹏远男张金兰 37微生物与生化药学董世豪男朱平38微生物与生化药学王瑞杉男朱平 39药理学刘岩男陈乃宏 40药理学李博宇女陈乃宏 41药理学唐克男陈晓光 42药理学白晓宇女杜冠华 43药理学郭晶女方莲花 44药理学张超女郭颖 45药理学刘虹女胡卓伟 46药理学李辙男胡卓伟 47药理学李珂女胡卓伟 48药理学祖勉女刘艾林 49药理学周丹女刘艾林 50药理学李林忆女申竹芳 51药理学葛莹女王楠 52药理学许建女王楠 53药理学孔祥凤女王晓良 54药理学刘智慧女王晓良 55药理学韩静女叶菲 56药理学陈玲女叶菲 57药理学李伟男张建军 58药理学郭亮男张建军 59药理学姜微哲女朱海波 60药理学高健男朱海波 61药理学孙阳女朱海波。

中国医学科学院药物研究所2008年博士生名单

2008级博士研究生序号专业学生性别导师1药物化学陶佳颐女方唯硕2药物化学陈肖卓女雷平生3药物化学郑丹男雷平生4药物化学郑朴荣男刘刚5药物化学刘伟男刘站柱6药物化学熊亮男石建功7药物化学田冶男石建功8药物化学里艳茹女石建功9药物化学张淏男尹大力10药物化学张刚男尹大力11药物化学韩伟娟女尹大力12药物化学李菁女于德泉13药物化学张婷女于德泉陈若芸 14药物化学赵芬女于德泉庾石山 15药物化学赫军男张培成16药物化学李义秀女张培成17药物化学方振峰男庾石山18药物化学柏健男庾石山19药物化学陈辉男庾石山20药物化学杜丹女庾石山21药物分析学徐维盛男吕扬22药物分析学侯艳艳女吕扬23药物分析学王晓雪女再帕尔24药物分析学沈国庆男再帕尔25药物分析学黄江女再帕尔26药物分析学吴彩胜男周同惠张金兰 27药理学楚世峰男陈乃宏28药理学马开利男陈乃宏29药理学李志鹏男陈乃宏30药理学赵明女陈乃宏31药理学李光艳女陈乃宏32药理学刘振佳男陈晓光33药理学陈柏年男杜冠华34药理学时丽丽女杜冠华35药理学张恒艾女杜冠华36药理学杨涛男杜冠华37药理学李晓秀女杜冠华38药理学吕琪男胡卓伟39药理学吕晓希男胡卓伟40药理学王子艳女胡卓伟41药理学王晓星女胡卓伟42药理学张庆颢男李燕43药理学连泽勤男李燕44药理学孔祥臣男刘耕陶45药理学魏宁男刘耕陶46药理学冀呈雪女刘耕陶张建军 47药理学刘茵女刘耕陶朱海波 48药理学高丽辉女申竹芳49药理学李彩娜女申竹芳50药理学陈超杰男王爱平51药理学单永超男王爱平52药理学李万芳女王爱平53药理学路莉女王晓良54药理学杨晓娟女王晓良55药理学鲁雯雯女王晓良56药理学李萍萍女王晓良。

协和考研复试班-北京协和医学院药物研究所药学专硕考研复试经验分享

协和考研复试班-北京协和医学院药物研究所药学专硕考研复试经验分享中国医学科学院（下称院）成立于1956年，是我国唯一的国家级医学科学学术中心和综合性医学科学研究机构。

北京协和医学院（下称校）由美国洛克菲勒基金会于1917年创办，是我国最早设有八年制临床医学专业和护理本科教育的重点医学院校。

党中央、国务院和国家历届领导人对院校的发展十分关心支持。

江泽民主席1997年亲笔为院校题写了“严谨、博精、创新、奉献”的院校训；胡锦涛主席和温家宝总理对院校发展寄予了深切关注和殷切期望，温家宝总理指出：“协和具有办学的有利条件和优良的教学传统，应该办好，也一定能够办好，办出协和的特色，为国家培养高质量的医学人才。

”中国医学科学院药物研究所（以下简称“药物所”）成立于1958年，由当时中央卫生研究院的药用植物学系、药物化学系、药理学系组建而成，隶属于中国医学科学院北京协和医学院。

药物所始终以寻找和研究防治严重危害人民健康的常见病、多发病及疑难疾病的药物为主要方向，坚持以创制具有自主知识产权的新药为重点，是国家重点药物研究机构之一，采用现代医药学理论和高新技术开展多学科综合性研究，旨在走出有中国特色的新药创制之路。

药物所主要研究方向包括抗肿瘤药物、防治心脑血管疾病药物、治疗神经精神类疾病药物、抗代谢紊乱药物、抗感染药物、抗炎免疫类药物、治疗老年退行性疾病药物等。

药物所学科齐全，下设合成药物化学、天然药物化学、药理学、药物分析、生物合成、药物筛选、药物晶型、药物制剂、药物代谢、新药开发等研究科室，具有很强的药物研发能力。

药物所现建有1个国家重点实验室，即天然药物活性物质与功能国家重点实验室；7个省部级重点实验室，即国家卫生健康委员会天然药物生物合成重点实验室、活性物质发现与适药化研究北京市重点实验室、药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室、药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室、晶型药物研究北京市重点实验室、新药作用机制研究与药效评价北京市重点实验室、创新药物非临床药物代谢及PK/PD研究北京市重点实验室；2个中国医学科学院重点实验室，即中国医学科学院小分子肿瘤免疫治疗药物研究重点实验室、中国医学科学院代谢紊乱和肿瘤发生相关机制和靶点发现重点实验室。

《药物分析》实验教学大纲

《药物分析》实验教学大纲1.本实验课的目的、意义《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运用各种分析技术研究和检验药物及其制剂质量的实践性课程。

其目的是通过药物分析实验,要求学生掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些现代检测技术在药物分析中的应用、动向与发展。

通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。

2.实验课主要目标本课程要求学生扎实系统地学习中国药典常用分析方法的基本原理和实验技术，掌握药物分析中包括样品处理、药物鉴别、杂质检查和含量测定等各项实验技能以及常用分析仪器的正确使用方法，培养学生严谨的科学态度和独立的药物分析能力，从而能熟练地借助药典完成药品质量检验工作，并初步具有能依据药物的理化性质建立分析方法的能力。

3.主要实验内容实验一药物的杂质检查一、实验目的1.了解药物杂质检查的意义。

2.掌握杂质检查的原理和方法。

3.掌握杂质限量的计算方法。

二、实验内容 (一)标准溶液的配制 (二)氯化钠的杂质检查 (三)蒸馏水的杂质检查三、说明1.药物杂质检查必须注意按规定的检查条件，严格遵守平行原则。

平行原则是指样品与标准必须在同一条件下进行反应与比较。

即应尽量选择容积、口径和色泽相同的比色管，在同一光源、同衬底上，以相同的方式(一般是自上而下)观察，所加入的试药种类、用量、加入顺序和反应时间等也应一致。

2.杂质限量是指药物中允许存在杂质的最大量。

其定义式为：杂质限量=×100％3．药物的杂质检查是限度检查，合格者仅说明其杂质量在药品质量标准允许范围内，并不说明药品中不含该项杂质。

四、思考题1.杂质检查的意义是什么?2.药物中杂质来源主要有哪些途径? 什么是一般杂质? 什么是特殊杂质?3.药物杂质检查应严格遵循什么原则?4.试计算出氯化钠中溴化物、硫酸盐、镁盐、钾盐、重金属和砷盐的限量。

协和药物研究所

协和药物研究所
协和药物研究所是中国医学科学院的下属研究机构之一，成立于1955年，是国内领先的药物研发与创新机构之一。

研究所
拥有一流的研究设施和技术团队，致力于药物研发、药物生产和药物治疗的研究工作。

首先，协和药物研究所在药物研发方面具有强大的实力和经验。

研究所拥有一批高水平的科研人员，包括博士、硕士和本科学历的科研人员，以及许多国内外知名专家的支持与指导。

研究所团队在药物研发的各个环节都拥有丰富的经验，包括药物筛选、药物合成、药物代谢、药物动力学等。

他们不断进行前沿研究，积极探索新型药物的研发方向，为保障国民健康贡献自己的力量。

其次，协和药物研究所在药物生产方面具备先进设备和严密管理。

研究所设有GMP生产车间，研发出的药物可以规模化生产，以满足市场需求。

在药物生产过程中，研究所严格遵守药品质量标准，确保药物的质量和安全性。

同时，研究所还通过自主研发新型生产工艺和技术，不断提升生产效率和产品质量，为药物研发与生产提供技术支持和保障。

最后，协和药物研究所在药物治疗研究方面有着卓越的成果。

研究所积极参与国内、国际多项临床试验，不断探索新的治疗方法和药物应用，为临床用药提供科学依据。

此外，研究所还开展药物安全性评价研究，以确保药物使用的安全和可靠。

研究所的工作成果经过严谨的科学验证和实践检验，为医学界和患者群体提供了重要的借鉴和参考。

总之，协和药物研究所作为国内领先的药物研发与创新机构，以优质的研究条件和科学的研究方法，为药物研发、生产和治疗的发展做出了重要贡献。

研究所不断致力于科技创新和人才培养，为我国药物研发与创新事业做出了杰出的贡献。

药物分析(HZ)

药物分析：是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检测与控制的科学。

精密度：用标准偏差SD表示。

指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。

准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值接近的程度。

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

药品标准物质：指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有特定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

标准品是用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。

化学药品标准物质常称为对照品残留溶剂: 指在合成原料药，辅料或制剂生产的过程中使用的，但在工艺中未能完全除去的有机溶剂恒重：除另有规定外，系指供试品连续二次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

空白试验：指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。

氧瓶燃烧法：是将有机药物放入充满氧气的密闭烧瓶中进行燃烧,并将燃烧所产生的欲测物质（气态）吸收于适当吸收液中,然后根据欲测物质的性质,采用适当分析方法进行鉴别、检查或含量测定。

重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用呈色的金属.热源：是药品中存在的能引起体温升高的物质，主要来源于细菌内毒素。

细菌内毒素：是革兰阴性菌细胞壁的脂多糖，具有致热作用。

中药制剂：以中药为原料，按中医学理论配伍组合，以一定的制备工艺和方法制成一定剂型的药物制剂。

酶法：（酶分析法）以酶为分析试剂或分析工具，主要用以测定样品中除酶以外其他物质的含量比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且没1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度称为比旋度。

吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸光系数。

药物分析论文

药物分析学习心得姓名：班级：学号：日期：药物分析学习心得《药物分析》是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。

随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展, 生物学、信息科学、计算机技术的引入, 分析化学迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域, 药物分析也正发挥着越来越重要的作用, 在科研、生产和生活中无处不在, 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。

同时，药物分析（习惯上称为药品检验）是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。

它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。

药物分析课的开设填补了我们对药物知识方面的漏洞，也改正了我们生活中用药的一些错误方法。

因为这门课不是我们的专业课，老师没有将特别专业的内容。

为了便于我们理解药物分析知识，老师经常会在课程内容中穿插些生活中用药小知识，这使药物分析课充满趣味。

这引起了我对药物分析的兴趣。

在课余时间我阅读了一些有关药物分析的资料，了解了了了一些药物分析的历史，以及本专业与药物分析的关系。

药物的历史可追溯到上古时代，人类在与疾病作斗争的过程中，发现和发展了药物。

由于受到当时自然科学发展水平的限制，早期药物主要来源是自然界存在的物质及其粗加工产品。

从19世纪开始，有机化学的迅速发展及实验医学的兴起，促进了药物的研究，是药物发展进入了一个新阶段。

其主要成就是从具有治疗作用的植物药物中分离，提纯得到有效成分。

如从罂粟中提取吗啡；从颠茄及洋金花中分离得到阿托品；从草麻黄和木贼麻黄中分离麻黄碱。

这些成就是人们认识到：药物其治疗作用的物质基础是存在于早期药物中的一些化学物质。

进入20世纪后，有机化学的发展，是人工合成化合物成为获取新化学物质的重要来源；实验医学的发展，使大量合成的新化合物可在实验模型上筛选，以获取有治疗作用的化合物。

左旋丁基苯酞抗脑缺血和抗老年痴呆的药理作用及机制研究

ＴＨＥＳＩＳＦＯＲＰｈＤＤＥＧＲＥＥ璺坐丝！塑型！！坚！些型坠！！坚！垒！塑！￡塑！！堕！型曼坐！！坠左旋丁基苯酞抗脑缺血和抗老年痴呆的药理作用及机制研究摘要丁基苯酞（或丁苯酞，３－ｎ．ｂｕｔｙｌｐｈａｔｈｌｉｄｅ，ＮＢＰ）是中国医学科学院药物研究所研制开发的一类新型抗脑缺血药物，对急性缺血性脑卒中有明显疗效。

２００２年９月已被国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）批准为治疗急性缺血性脑卒中的一类新药。

本研究组对该化合物进行了十多年的研究，发现它有多方面的药理学活性。

近年来，左旋丁基苯酞（１．ＮＢＰ）和右旋丁基苯酞（ｄ－ＮＢＰ）已经被拆分。

并且从以往研究发现．ｄ－ＮＢＰ对Ｉ－ＮＢＰ有拮抗作用。

既往研究发现，丁基苯酞能改善缺血区局部脑血流，抑制自由基的产生，抑制炎症反应，提高胆碱乙酰基转移酶的活性，抑制神经细胞凋亡，保护缺血缺氧引起的神经细胞损伤。

这些机制均与老年痴呆的发生有关。

然而手性丁基苯酞是否对老年痴呆的行为和病理改变有改善作用值得深入研究。

本研究观察了手性丁基苯酞抗脑缺血和抗老年痴呆的药理作用，并对其机制进行了探讨。

本工作分为以下几个方面：第一部分左旋丁基苯酞对暂时性局部脑缺血大鼠脑梗塞体积及对血小板聚集和血栓形成的影响一．左旋丁基苯酞对暂时性局部脑缺血大鼠脑梗塞体积的影响应用插线法造成大鼠暂时性局部脑缺血模型，并通过测定脑梗塞体积和行为学评分，比较了Ｉ－ＮＢＰ和ｄ－ＮＢＰ对局部脑缺血的保护作用。

结果发现，１－ＮＢＰ组脑梗塞体积明显缩小，而且存在剂量效应关系。

其中４０ｍｇ／ｋｇ组作用最强，缩小梗塞体积达８０．４％，治疗效果接近于ＭＫ一８０１组（８１．８％）。

ｄ－ＮＢＰ和ｄ１．ＮＢＰ组作用较弱。

并且Ｉ－ＮＢＰ２０和４０ｍｇ／ｋｇ组的作用明显大于ｄｌ－ＮＢＰ４０和８０ｍｇ／ｋｇ组。

行为学评分与脑梗塞体积的结果相吻合。

本实验提示，ｄｌ－ＮＢＰ中１－ＮＢＰ抗脑缺血作用较强，而ｄ－ＮＢＰ不仅作用弱，而且拮抗１－ＮＢＰ的抗脑缺血作用，因此有理由开发１－ＮＢＰ成为一个新的治疗急性缺血性脑卒中的药物。

中国医学科学院药物探究所著

中国医学科学院药物研究所编著中草药现代研究(第二卷) 北京医科大学中国协和医科大学联合出版社。

1996，第二十六章金荞麦金荞麦( Fagopyrum dibotyo (D.Don) Hara 〔F. cymosum(Trev) Meis n〕又名天养麦、野养麦、养麦三七、苦养头等。

名见《植物名实图考》江西、湖南通称称为天荞麦。

《本草纲目拾遗》和《本草从新》载有“开金锁” 。

药用其根茎。

本植物最初是由江苏省南通市中医成云龙献出的治疗肺脓肿的祖传秘方，经该院临床验证506 例，疗效显著，1975 年5 月中国医学院药物研究所参加了由南通市中医院、南通中药厂和南通市药检所共同祖成的科研协作组，分别对其药理药化、质量控制、引种栽培、生产工艺，临床疗效进行了深入研究。

化学研究方面从该植物中分离得到有效成分，并证明其化学结构为5，7，3，4-四羟基黄烷-3-醇C4-C8 双聚物 (5，7，3，4-tetrarydroxyflavon-3-ol C 4-C8 dimers)，即双聚原矢车菊甙元。

(即化合物A 属缩合原花色甙元素此化合物在蓼科植物中为首次发现。

根据原传统制剂采用隔水蒸取的特点及有效成分易高温分解的性质，特制定了可以大量生产的工艺方法，并改进剂型成为保存、运输的片剂。

制定了药材和制剂的标准，进行了药材组织与粉末显微鉴定，已载入1977年版中华人民共和国药典。

药理研究表明金养麦及其成分无明显体外抗菌作用，说明此药不属于传统的抗菌药，还证明双聚原矢车菊甙元有祛痰、抗炎和抑制血小板聚集，特别是细菌诱导的血小板聚集的作用；还有降低三联菌苗致热家兔体温和增强小鼠腹腔内巨噬功能的作用。

这提示金荞麦可能是通过解热、畅通引流以及改善血循环，切断继发病理反应的综合作用而发挥疗效的。

急性和亚急性试验表明无明显毒性。

临床研究总结了江苏、浙江、北京和福建等地医院系统观察治疗肺脓肿620 例，其中急性及亚急性肺脓肿608例，治愈率73.3%。

药学导论药物分析

3. 药物分析
药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
药物分析的任务
1、保证临床用药的安全和有效药物对临床用药进行监护，为临床用药提供数据。 2、建立新药质量标准 3、完善和提高现行药品质量标准检验：包括性状检查、药物鉴别、杂质检查、含量测定。
砷盐取本品2.0g，加氢氧化钙1g，混合，加少量水，搅匀，干燥
后先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐
酸 3ml与适量的水使溶解成30ml，分取溶液10ml，加盐酸4ml 与水14ml，
依法检查（附录Ⅸ F），不得过百万分之三。
水不溶物取本品1.0g，精密称定，加水10ml，加热溶解，将溶
中华人民共和国药典 2010年版
收载的品种：医疗必须、临床常用、疗效确切、质量稳定、
副作用小，我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种。
一部：收载中药材、植物油脂、单味制剂、中药成方
二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药
用辅料等
三部：收载生物制品
由凡例（总说明）、正文（主要内容）、附录（制剂通
16.5572 1.0124 17.5693 100% 0.03% 1.0124
符合规定
[含量测定]
碘液0.1026mol/L
9.8425 9.6347 0.2078
0.00 → 22.95ml
22.95 0.008806 0.1026 100% 99.8% 0.2078 0.1
符合规定
（二）检验报告书完整、简洁，结论明确。除无操作步骤外其它内容同原始记录。

2023年考研_药物分析专业介绍

2023年药物分析专业介绍2023年药物分析专业介绍1一、学科概况药物分析学是一级学科药学下设的二级学科。

它是运用物理学,化学，物理化学，生物学和微生物学等的方法和技术，研究药物的定性和定量分析，药物的质量控制和新药开发研究的一门科学。

二、专业培养目标本专业培养德、志、体全面发展，掌握坚实、宽广的药物分析学基础知识、理论和技能，深入系统的中药分析与药品质量标准专门知识、理论与研究方法。

具有良好的科学素养和独立开展科学研究的能力；有适应交叉学科领域专业的适应能力，有一定的继承和创新能力；可熟练地运用一门外语、计算机与其他现代信息工具的高级综合研究性人才。

三、就业方向就业前景：药物分析在医药化工行业中是算就业前景比较好的，很多公司需要质检或分析员,但是工资不是很乐观,除非在大的企业或科研机构,如果你的分析能力强的话,是非常吃香的,特别是从事色谱分析方向的`,而且待遇也很好,工作环境舒适。

但电分析,生化类的却不是很乐观。

这是由在中国的生物行业不景气造成的。

就业去向：1、毕业后学生能在高等院校、科研机构、医药企业和其他相应的产业部门承担和组织教学、研究、科技开发以及管理工作。

2、主要到药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面的工作。

就业热门城市：上海、北京、浙江、江苏四、相关职位药物分析研究员，药物质量检测（管理）员，药物研发员2023年药物分析专业介绍2医学学科（特设专业二）：药学类药学类：临床药学、药事管理、药物分析、药物化学、海洋药学【药物分析】：统计信息（数据统计截止日期：12月30日）1、该专业全国普通高校毕业生规模：未知2、该专业全国普通高校毕业生性别比例：未知3、该专业全国高考招生文理科比例：理科100%4、该专业近几年全国就业率区间：未知5、该专业全国报考硕士较集中的专业：工商管理就业方向：培养掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能，能够在医药科研院所、药品生产和流通企业、医疗卫生机构、医药院校、药品检验和药品监管等领域从事药物研究与开发、药物生产、药物质量控制、药物临床应用等方面工作的高级药物分析专门人才。

药物分析杂志

金少鸿研究员在抗生素的质量研究工作中密切注意与临床安全有效相结合的研究工作。他参加主持并完成了青霉素过敏反应研究和头孢噻肟、头孢他啶等第三代头孢菌素的质量与过敏反应关系研究的国家“六五”、“七五”科技攻关项目，通过与同事们共同潜心研究找到了β内酰胺类抗生素引发过敏反应的主要过敏原是β内酰胺类抗生素中存在的高聚物，并建立了具国际先进水平的凝胶色谱自身对照外标法测定β内酰胺类抗生素中高聚物含量的方法。随着基因工程药物在临床上的广泛应用，金少鸿研究员提出并制定了对在生产过程中使用过青霉素类抗生素的基因工程产品中残留的强过敏原——青霉噻唑蛋白的检测方法和质控指标，为临床上安全使用基因工程类药品做出了重要的贡献。金少鸿研究员主持的此项 β内酰胺类抗生素过敏反应的研究获得了2001年国家科学技术进步二等奖。金少鸿研究员自1984年开始从事合理使用抗生素的社会公益性研究工作，在国家政府部门的支持和同事们共同努力下组建了世界卫生组织认可的国家细菌耐药性监测中心，研制出了用于细菌耐药性监测用的标准化纸片，并与世界卫生组织合作先后在北京地区和以及8个省市及区县级医院建立了耐药性监测网点。近年来由于多种用于人类治疗的抗生素被用于家畜、水产养殖和植物栽培业中的预防、以及生长促进剂而广泛使用，为保护人类的健康资源，金少鸿研究员与农业部合作共同开展人畜共患菌的耐药性监测，填补了我国食用动物细菌耐药性监测的空白。他与国外建立了长期的合作关系，利用外资培养我国的科技人员，他工作严谨，为人谦和具有良好的学风道德。 2010年经国家食品药品监督管理局同意，聘任金少鸿为中国药品生物制品检定所化学药品检定首席专家。
主要栏目有论著、交流、综述、信息、论坛等。主要报道药物分析学科最新研究成果，探讨药物分析新理论，介绍药物分析新进展，传播药物分析新技术，推广药物分析新方法。发表文章涵盖药物分析学科涉及的所有范畴，包括药物研制、药品生产、临床研究、药物安全、质量评价、市场监督等所涉及的药物分析学科的研究论文、研究简报、学术动态与综述评述等。主要作者读者为从事科研和应用以及高等教育的药物分析学科专业技术人员。

药物分析(绪论)完整版本

Japanese Pharmacopoeia,JP
European Phatmacopoeia,Ph.Eur
The International
第十六改正版第7版第4版
怎样确保药品的质量能符合药品质量标准（药典）的要求？
加强各个环节的科学管理，制订一系的药品质量管规范和条例。
第三节药品质量与管理规范
分析检验
化学、物理学物理化学
微生物学
（二）药物分析的其他任务
1. 药物研制过程中的眼睛P2 2. 药品质量标准制定研究的科学 3. 临床药学研究的技术
药典药品质量控制的依据？
第二节药品质量标准与药典
一、药品质量标准
• 国家药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。
• 是药品生产、经营、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
现行版次 2010年版
美国药典－国家处方集
The Uintied States Pharmacopoeia-The National
Formulary ,USP-NF
2012年USP为第 35版，NF为第30版
英国药典
British Pharmacopoeia,BP
2013年版
日本药局方欧洲药典国际药典
（infromatics）等方法
是利用分析测定手段，发展药物分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的学科。
对研发、制造、流通和临床
使用等过程的各个环节全面保证药品质量
药物分析的性质：
研究与发展药品质量控制的方法学科研究对象：化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂，以及代表性中药制剂和生物制品及其制剂。解决的问题：药品的质量控制

《药物分析》实验教学大纲

《药物分析》实验教学大纲1.本实验课的目的、意义《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运用各种分析技术研究和检验药物及其制剂质量的实践性课程。

其目的是通过药物分析实验,要求学生掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些现代检测技术在药物分析中的应用、动向与发展。

通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。

2.实验课主要目标本课程要求学生扎实系统地学习中国药典常用分析方法的基本原理和实验技术，掌握药物分析中包括样品处理、药物鉴别、杂质检查和含量测定等各项实验技能以及常用分析仪器的正确使用方法，培养学生严谨的科学态度和独立的药物分析能力，从而能熟练地借助药典完成药品质量检验工作，并初步具有能依据药物的理化性质建立分析方法的能力。

3.主要实验内容实验一药物的杂质检查一、实验目的1.了解药物杂质检查的意义。

2.掌握杂质检查的原理和方法。

3.掌握杂质限量的计算方法。

二、实验内容(一)标准溶液的配制(二)氯化钠的杂质检查(三)蒸馏水的杂质检查三、说明1.药物杂质检查必须注意按规定的检查条件，严格遵守平行原则。

平行原则是指样品与标准必须在同一条件下进行反应与比较。

即应尽量选择容积、口径和色泽相同的比色管，在同一光源、同衬底上，以相同的方式(一般是自上而下)观察，所加入的试药种类、用量、加入顺序和反应时间等也应一致。

2.杂质限量是指药物中允许存在杂质的最大量。

其定义式为：杂质允许存在量×100％杂质限量=供试品量3．药物的杂质检查是限度检查，合格者仅说明其杂质量在药品质量标准允许范围内，并不说明药品中不含该项杂质。

四、思考题1.杂质检查的意义是什么?2.药物中杂质来源主要有哪些途径? 什么是一般杂质? 什么是特殊杂质?3.药物杂质检查应严格遵循什么原则?4.试计算出氯化钠中溴化物、硫酸盐、镁盐、钾盐、重金属和砷盐的限量。

药物分析就业前景

药物分析就业前景药物分析就业前景（一）药学专业业务培养要求：药学专业学生主要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识，受到药学实验方法和技能的基本训练，具有药物制备、质量控制评价及指导合理用药的基本能力。

药学、化学、生物学。

药学专业的就业方向及分析药学专业毕业生主要分配到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作，也有很多人从事药品销售代理。

科研人员――在研究所、药厂的研究部门，从事药物的研发工作；医院药剂师――在医院药剂科，从事制剂、质检、临床药学等工作；药检人员――在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；公司职员――在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及国内外贸易。

药学专业业务培养目标毕业生应获得以下几方面的知识和能力：1．掌握药剂学、药理学、药物化学和药物分析等学科的基本理论、基本知识；2．掌握主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术；3．具有药物制剂的初步设计能力、选择药物分析方法的能力、新药药理实验与评价的能力、参与临床合理用药的能力；4．熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识；5．了解现代药学的发展动态；6．掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。

药学专业就业前景社会对药学人才的需求正在增加，本专业的大学生就业率高达95%。

制药业发展较快，尤其是生活水平提高以后，人们对保健品的需求在增大，企业对药学人才比较青睐。

还有一块就是生化药品，这是一个新兴也是尖端的行业，发展前景很好。

药学专业毕业生主要分配到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作，也有很多人从事药品销售代理。

全国就业形势不容乐观的情况下，药科类毕业生的就业前景仍然普遍看好。

医药英才网张美玲总经理介绍说，总体来看，药科类毕业生供小于求，各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户，制药业对人才的需求是稳中有升。