文件分类标准管理规程SMP

文件分类标准管理规程SMP

一、目的：明确公司所有文件的分类管理办法，使文件的管理规范有序，方便查阅。

二、适用范围：适用于公司现行的所有文件。

三、责任者：综合管理部。

四、管理办法：

１公司文件从文件、机构与人员、厂房和设施、设备、物料、卫生、生产、检验、

销售、验证等十个系统对文件进行分类，每个系统又分为管理标准和记录表格。

1.1机构与人员管理文件系统又可分为行政管理制度和岗位职责两类。其

中行政管理制度分为：人事管理制度、工作（劳动）纪律管理制度、财经管理

制度、安全消防管理制度、文明卫生管理制度；岗位职责（责任制）系指：从

总经理到科员的各级行管干部的工作职责（责任制）。

1.2生产和质量管理文件系统包括标准类和记录（凭证）类。其中标准类

分为：管理标准、技术标准、操作标准三部分；记录（凭证）类分为：生产管

理记录、质量管理记录、质量检验记。

1.2.1技术标准文件是由国家与地方、行业与企业所颁布和制定的技术

性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面要求，包括：产品工艺

规程、原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品质量标准和检验操作

规程。

1.2.2管理标准文件是指企业为了行使生产计划、指挥、控制等管理职能并使之标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求，包括：生产管理、质量管理、卫生管理、验证管理、人员培训、文件管理、辅助部门管理、紧急情况处理。

1.2.3工作标准文件是指以全体工作人员为对象，对工作范围、职责、权

限以及工作成绩考核等所提出的规定、标准、程序等书面要求。包括：工作指令、岗位责任制、岗位操作法、各项工作标准操作规程。

1.2.4记录（凭证）是反映实际生产和质量控制活动中执行标准情况的实施结果。其中记录包括：生产操作记录、质控质检记录、报表、台帐等。凭证是表示物料、物件、设备、房间等状态的单、证、卡、牌等，如产品合格证。

2 该文件自总经理批准之日起，公司的文件分类管理一律按上述办法

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执行。

3 公司文件分类管理系统图。

销售

销售管理标准

验验证管理验证操作标准

生产操作标准

生

产

生产管理生产工艺规程 质量管理标准

质

量

质量检验

标准

玻璃仪器操作规

检验程序

管理

通用方法操作管检验仪器操作规

程 滴定液与培养基的配制操作规程

原辅料、中间品、成品检验规

包装材料检验规程

区域卫生管理标准 物物料管理标准

设设备管理标准 生产设备维护保养规程 生产设备操作

检验仪器维护保养规机构标厂房标准 机构和与人员

厂房和设

施

人员标

设施标准

文文件卫生

环境卫生管理标

工具、设备卫生管理标准 人员、服装卫生管理标准

管

理

标准

原辅料、中间品、成品检验

记录 原辅料、中间品、成品检验报告书

包装材料检验记录 包装材料检验报告

文文件记录表格 机构和与人员 机构与人员记录表格 厂房和设

厂房和设施记录表格 设设备管理记录表格

物料

物料台账 物料管理记录 卫生

卫生管理记录表格 生产

生产管理记录表格 生产操作记录表格 质量

质量管理监督记录 质量检验管理记录 质量检验销销售记验证

验证管理记录验证操作记录

记

录表格

公

司文件管理系统图

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