河南省人民医院国家药物临床试验机构
国家卫生健康委办公厅关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知
国家卫生健康委办公厅关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2019.02.12•【文号】国卫办医函〔2019〕157号•【施行日期】2019.02.12•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家卫生健康委办公厅关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知国卫办医函〔2019〕157号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）：为加强我国罕见病管理，提高罕见病诊疗水平，维护罕见病患者健康权益，我委决定建立全国罕见病诊疗协作网（以下简称协作网）。
现将有关事项通知如下：一、工作目标通过在全国范围内遴选一定数量的医院组建罕见病诊疗协作网，建立畅通完善的协作机制，对罕见病患者进行相对集中诊疗和双向转诊，以充分发挥优质医疗资源辐射带动作用，提高我国罕见病综合诊疗能力，逐步实现罕见病早发现、早诊断、能治疗、能管理的目标。
二、协作网管理（一）协作网组成。
经省级卫生健康部门推荐及专家研究，先行遴选罕见病诊疗能力较强、诊疗病例较多的324家医院作为协作网医院，组建罕见病诊疗协作网。
其中，包括1家国家级牵头医院、32家省级牵头医院和291家协作网成员医院（以下简称成员医院）。
具体名单见附件。
（二）职责分工。
国家级和省级牵头医院主要负责牵头制定完善协作网工作机制，制定相关工作制度或标准，组织开展培训和学术会议，接收成员医院转诊的疑难危重罕见病患者并协调辖区内协作网医院优质医疗资源进行诊疗，将诊断明确、处于恢复期或稳定期的患者转诊至成员医院，并制订随访治疗方案指导成员医院开展工作等。
成员医院主要负责一般罕见病患者的诊疗和长期管理，及时将疑难危重罕见病患者转诊至牵头医院，并按照牵头医院制订的随访治疗方案做好患者的接续管理工作。
（三）管理机制。
协作网实行鼓励先进、动态调整的机制。
依据协作网医院的罕见病诊疗服务、双向转诊、远程会诊、病例登记、人才培养和能力建设等情况，对工作不力的医院要求其退出协作网；视情况增补其他有条件的医院进入协作网。
河南省人民政府办公厅关于加强医学科技创新体系建设的指导意见
河南省人民政府办公厅关于加强医学科技创新体系建设的指导意见文章属性•【制定机关】河南省人民政府办公厅•【公布日期】2024.09.26•【字号】豫政办〔2024〕59号•【施行日期】2024.09.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定正文河南省人民政府办公厅关于加强医学科技创新体系建设的指导意见豫政办〔2024〕59号各省辖市人民政府，济源示范区、航空港区管委会，省人民政府各部门：为深入实施创新驱动、科教兴省、人才强省战略，推动医学领域高水平科技创新，加快发展卫生健康新质生产力，更好保障全省人民生命安全和身体健康，经省政府同意，现提出以下指导意见，请认真贯彻落实。
一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持“四个面向”，遵循稳中求进、以进促稳、先立后破总基调，认真落实省委、省政府“以科研为牵引做优做强医疗卫生事业，更好满足人民群众对优质医疗资源的需求”工作要求，按照有序承接新任务、积极谋划新格局的总体思路，扎实推进医学科技创新发展，为全面建设社会主义现代化河南提供坚实的健康保障。
——强化顶层设计。
完善医学科技创新规划管理机制，强化对重大任务和资源配置的统筹，推进以环省医学科学院、省中医药科学院创新生态圈为内核的中原医学科学城建设。
坚持上下对口的原则，按照程序适时调整医学科技体制机制。
——注重需求导向。
聚焦我省发展战略需求，以不断满足人民群众对健康美好生活的向往为导向，着力打通制约医学科技创新发展的堵点、痛点，加强多学科交叉融合，强化临床研究，开发高质量的健康保障和健康风险防控技术及产品。
——推动协同创新。
推进各类创新主体高效协同，探索适应不同研究需求的协同创新模式。
加强中西医结合临床研究，开展中西医协同攻关。
推动研究型医院、研究型学科、研究型人才建设协同发展，全面提升卫生健康服务能力。
临床试验研究病历
肺功能仪有效性和安全性临床试验研究病历试验用医疗器械编号：□01肺功能仪（型号规格：MSPFT-B）□02肺功能仪（型号规格：MasterScreen）临床试验机构：□河南省人民医院□郑州市第六人民医院版本号和日期：MS2016082016年08月06日受试者姓名：联系方式：联系地址：受试者随机号：研究者姓名:试验开始时间：年月日随访结束日期：年月日申办者：河南迈松医用设备制造有限公司在正式填表前，请认真阅读下列填写说明研究病历填写说明1．参加本试验的研究者必须经过GCP培训，必须事先充分了解本试验方案及有关资料，严格按方案执行。
2．所有筛选者均需填写研究病历，研究病历用黑色签字笔填写。
3．病历填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用横线居中划出，并签署修改者姓名及修改时间。
举例：58.6 56.8ZS 2016.12.164．受试者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母；三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母；四字姓名填写每一个字的首字母。
举例：张红李淑明欧阳小惠5字，多余空格以“0”填写完整，不得留空。
“ND”未查或漏查；“UK”不知道；“NA”不适用。
6．试验期间应如实填写不良事件记录表。
记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。
如有严重不良事件（包括临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力等）发生时，必须立即通知临床试验单位临床试验机构伦理委员会及该临床试验的申办者并上报国家食品药品监督管理总局。
7.临床试验应严格按照临床试验方案要求进行。
试验不同时期需完成的检查和需记录的项目要按照要求完成。
请对照试验流程表执行。
严重不良事件报告途径:试验流程图×= 该时间窗内需完成的项目。
6.接受的治疗方式（既往病史、用药和/或手术）患者既往是否有其他病史及手术史有□无□，如有请填写下表：研究者签名：日期：２０| _ | _ |年| _ | _ |月| _ | _ |日7.入组前基础症状（如有）：２０| _ | _ |年| _ | _ |月| _ | _ |日二、符合入选/排除标准：如以上任何一项答案为“否”，此受试者不能参加本临床试验。
药物临床试验机构名单
"药物临床试验机构名单" 的内容列表,共有394 条记录1.浙江大学医学院附属邵逸夫医院2.广州市第八人民医院3.包头市中心医院4.山东大学第二医院5.同济大学附属同济医院6.南京市第一医院7.浙江省肿瘤医院8.广西壮族自治区肿瘤医院9.昆明医学院第一附属医院10.昆明医学院第二附属医院11.浙江医院12.甘肃省人民医院13.北京大学口腔医院14.上海市徐汇区中心医院15.浙江中医学院附属医院（浙江省中医院、浙江省东方医院）16.江苏省中医院17.华中科技大学同济医学院附属协和医院18.湖南中医学院第一附属医院19.天津中医学院第二附属医院20.武汉大学中南医院21.江西省人民医院22.湖南省肿瘤医院23.广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）24.兰州大学第一医院25.广州市中医医院26.广州中医药大学第一附属医院27.兰州大学第二医院28.中国人民解放军第二炮兵总医院29.上海交通大学医学院附属第三人民医院30.上海市肺科医院31.四川大学华西第二医院32.重庆医科大学附属第二医院33.上海第二医科大学附属第九人民医院34.天津市第一中心医院35.海南省人民医院36.首都医科大学附属北京安贞医院37.首都医科大学附属北京儿童医院38.首都医科大学附属北京朝阳医院（东院）39.北京大学人民医院40.中国中医研究院广安门医院41.北京胸部肿瘤结核病医院42.上海市第六人民医院43.大连医科大学附属第一医院44.大连医科大学附属第二医院45.锦州医学院附属第一医院46.河北省中医院47.深圳市东湖医院48.北京中医药大学东方医院49.海南省中医院50.天津中医学院第一附属医院51.中国人民解放军第三军医大学第一附属医院52.中南大学湘雅二医院53.广西中医学院第一附属医院54.广西壮族自治区人民医院55.华中科技大学同济医学院附属同济医院56.河北省人民医院57.湖南省中医药研究院附属医院58.南京脑科医院59.山东省肿瘤医院60.陕西省中医医院61.中国医科大学附属第二医院62.辽宁中医学院附属医院63.南昌大学第一附属医院64.南昌大学第二附属医院65.中国人民解放军第三O二医院66.中国人民解放军总医院第一附属医院（原：中国人民解放军第三O四医院）67.中国人民解放军第三O六医院68.上海长海医院69.上海长征医院70.中国人民解放军第三军医大学第二附属医院71.中国人民解放军第三军医大学第三附属医院72.首都医科大学附属北京佑安医院73.江苏省中西医结合医院74.中国人民解放军白求恩国际和平医院75.苏州大学附属第一医院76.中国人民解放军北京军区总医院77.中国人民解放军济南军区第四O一医院78.山东省皮肤病医院79.河北省精神卫生中心（河北省第六人民医院）80.杭州市第六人民医院81.中国人民解放军第八十五医院82.中山大学附属第五医院83.陕西省人民医院84.复旦大学中山医院85.复旦大学华山医院86.复旦大学妇产医院87.上海第二医科大学(瑞金医院)88.上海第二医科大学(仁济医院)89.上海市消化疾病研究所90.上海市精神卫生中心91.上海市静安区中心医院92.华西医科大学第一附属医院93.华西医科大学口腔医院94.天津医科大学第二附属医院95.天津医科大学总医院96.天津市肿瘤医院97.浙江大学医学院附属第二医院98.浙江省医学科学院计划生育研究所99.浙江省人民医院100.重庆医科大学第一附属医院101.安徽中医学院第一附属医院102.中国中医研究院西苑医院103.中国中医研究院广安门医院104.北京中医药大学东直门医院105.福建省中医药研究院106.广州中医药大学粤海医院107.河南省中医学院第一附属医院108.河南省中医药研究院109.黑龙江中医药大学（第一附属医院）110.黑龙江中医药大学（第二附属医院）111.长春中医学院附属医院112.江西中医学院附属医院113.山东中医药大学附属医院114.山西省中医药研究院115.陕西省中医学院附属医院116.上海中医药大学（曙光医院）117.上海中医药大学（龙华医院）118.上海中医药大学（岳阳医院）119.成都中医药大学附属医院120.华西医科大学第一附属医院121.新疆维吾尔自治区中医医院122.中国医科大学附属第一医院123.南京市中医院124.河南省眼科中心125.中国医学科学院血液病医院126.湖南省脑科医院127.浙江中医学院附属第二医院128.中山大学中山眼科中心（中山大学附属眼科医院）129.汕头市中心医院130.贵阳中医学院第一附属医院131.首都医科大学附属北京同仁医院132.天津市南开医院133.内蒙古医学院附属医院134.徐州医学院附属医院135.北京积水潭医院136.济南市传染病医院137.南京大学医学院附属鼓楼医院138.汕头大学医学院第二附属医院139.海南医学院附属医院140.广州医学院第一附属医院141.湖北省中医院（光谷院区）142.湖北省中医院143.粤北人民医院144.郴州市第一人民医院145.常州市第一人民医院（原：苏州大学附属第三医院）146.南通大学附属医院147.温州医学院附属第一医院148.苏州大学附属第二医院149.江苏省肿瘤医院150.广州军区广州总医院151.中国人民解放军广州军区武汉总医院152.南方医科大学南方医院153.南方医科大学珠江医院154.中国人民解放军第四军医大学西京医院155.中国人民解放军第四军医大学唐都医院156.中国人民解放军兰州军区兰州总医院157.中国人民解放军济南军区总医院158.中国人民解放军南京军区福州总医院159.中国人民解放军沈阳军区总医院160.中国人民解放军第二五四医院161.中国人民解放军第二一O医院162.中南大学湘雅三医院163.大庆油田总医院（大庆市第一医院）164.青海省藏医院165.中国人民解放军第八一医院166.中国人民解放军成都军区总医院167.成都军区昆明总医院168.广东省第二中医院169.辽宁中医学院第二附属医院170.广州中医药大学附属骨伤科医院171.辽宁省人民医院172.广州医学院第二附属医院173.复旦大学附属眼耳鼻喉科医院174.温州医学院附属眼视光医院175.东南大学附属中大医院176.温州医学院附属第二医院（附属育英儿童医院）177.苏州市中医医院178.哈尔滨医科大学附属第二医院179.杭州市第一人民医院180.中国医学科学院皮肤病医院（中国协和医科大学皮肤病医院）181.河南省人民医院182.同济医科大学(计划生育研究所)183.湖南医科大学湘雅医院184.白求恩医科大学第一临床学院185.白求恩医科大学第三临床学院中日联谊医院186.南京医科大学第一附属医院187.南京军区南京总医院188.南京市第一医院189.山东医科大学附属医院190.山东省立医院191.青岛市立医院192.青岛大学医学院附属医院193.西安医科大学第一附属医院194.西安医科大学第二附属医院195.首都医科大学附属北京红十字朝阳医院196.首都医科大学北京宣武医院197.首都医科大学附属北京天坛医院198.首都医科大学北京安定医院199.北京肿瘤医院200.解放军总医院201.军事医学科学院附属医院202.空军总医院203.北京地坛医院204.福建医科大学(第一附属医院)205.福建医科大学(附属协和医院)206.福建省肿瘤医院207.福建省立医院208.中山医科大学(第一附属医院)209.中山医科大学(第三附属医院)210.中山医科大学(孙逸仙纪念医院)211.中山医科大学(肿瘤医院防治中心)212.广州市精神病院213.广东省人民医院214.广州市红十字医院215.广州华侨医院216.广西医科大学第一附属医院217.吉林省肿瘤医院218.陕西省肿瘤医院219.吉林省中西医结合医院220.西安市精神卫生中心（西安市第十医院）221.桂林医学院附属医院222.浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）223.四川省人民医院224.浙江省立同德医院225.复旦大学附属肿瘤医院226.吉林大学第二医院227.武汉大学人民医院（湖北省人民医院）228.安徽医科大学(临床药理研究所)229.安徽医科大学(第一附属医院)230.皖南医学院戈矶山医院231.蚌埠医学院附属医院--安徽省肿瘤医院232.北京大学第一附属医院233.北京大学人民医院234.北京大学第三附属医院235.北京大学临床药理研究所236.北京医科大学中国药物依赖研究所237.北京医科大学第六医院238.中国医学科学院北京协和医院239.中国医学科学院阜外心血管医院240.中国医学科学院肿瘤医院241.首都医科大学附属北京友谊医院242.中日友好医院243.卫生部北京医院244.海南省人民医院245.河北医科大学第二医院246.河南医科大学(第一附属医院)247.河南医科大学(第二附属医院)248.河南医学科学院研究所249.云南省中医医院（云南中医学院第一附属医院）250.河南省洛阳正骨医院251.哈尔滨医科大学附属第一医院252.汕头大学医学院附属肿瘤医院253.广州市第一人民医院254.内蒙古自治区中蒙医医院255.汕头大学医学院第一附属医院256.青岛眼科医院257.汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心258.内蒙古民族大学附属医院259.广西医科大学第一附属医院260.江苏省人民医院261.天津市人民医院262.上海市第一人民医院263.新疆维吾尔自治区中医医院264.中南大学湘雅医院265.上海交通大学医学院附属瑞金医院266.无锡市第一人民医院267.苏北人民医院268.天津医科大学第二医院269.江苏大学附属医院270.广东省人民医院271.青岛市市立医院272.四川大学华西医院273.上海东方肝胆外科医院274.中信湘雅生殖与遗传专科医院275.河北医科大学第三医院276.复旦大学附属中山医院277.中山大学附属第三医院278.陕西省中医学院附属医院279.北京世纪坛医院（北京铁路总医院）280.无锡市第二人民医院281.西安交通大学医学院第二附属医院282.上海交通大学医学院附属新华医院283.首都医科大学附属北京中医医院284.中山大学肿瘤防治中心285.扬州市第一人民医院286.中国医学科学院阜外心血管病医院287.福建省立医院288.重庆医科大学附属第一医院289.浙江大学医学院附属第二医院290.青岛大学医学院附属医院291.河南中医学院第一附属医院292.西藏自治区藏医院293.首都医科大学附属北京友谊医院294.山东省立医院295.南京大学医学院附属口腔医院296.北京地坛医院297.重庆市肿瘤医院298.天津市第三中心医院299.福建医科大学附属第一医院300.湖南省岳阳市一人民医院301.中国医学科学院肿瘤医院302.吉林大学第四医院（一汽总医院）303.中国医科大学附属第一医院304.天津医科大学总医院305.上海交通大学医学院附属仁济医院306.上海中医药大学附属曙光医院308.福建医科大学附属协和医院309.卫生部北京医院310.广西中医学院附属瑞康医院311.武汉大学口腔医院312.北京博爱医院313.安徽省立医院314.华中科技大学同济医学院附属荆州医院315.十堰市太和医院316.衡水市人民医院（哈励逊国际和平医院）317.中山大学附属第一医院318.复旦大学附属华山医院319.成都中医药大学附属医院320.重庆市中西医结合医院重庆市第一人民医院321.中国医科大学附属口腔医院322.陕西省人民医院323.泸州医学院附属医院324.南京市第二医院325.中山大学附属第二医院（孙逸仙纪念医院）326.首都医科大学附属北京安定医院327.山西医科大学第一医院328.上海市中医医院329.吉林大学第一医院330.上海中医药大学附属龙华医院331.西藏自治区人民医院332.中国人民解放军第四军医大学口腔医院333.中国人民解放军第四五八医院334.军事医学科学院附属医院335.河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院）336.西安交通大学医学院第一附属医院337.中国人民解放军南京军区南京总医院338.中国人民解放军第二五一医院339.海口市人民医院340.上海市浦东新区东方医院341.上海市胸科医院342.上海市精神卫生中心343.广州市红十字会医院344.山东省聊城市人民医院345.北京回龙观医院346.南京医科大学附属口腔医院347.临沂市肿瘤医院348.首都医科大学宣武医院349.上海市公共卫生临床中心350.贵阳医学院附属医院352.上海市第十人民医院353.四川省医学科学院.四川省人民医院354.航天中心医院355.湖北省肿瘤医院356.济南市中心医院357.云南省肿瘤医院358.黑龙江中医药大学附属第二医院359.哈尔滨医科大学附属肿瘤医院360.浙江大学医学院附属第一医院361.南京医科大学附属淮安第一医院362.厦门市第一医院363.泰达国际心血管病医院364.河南省中医院（河南中医学院第二附属医院）365.佛山市第一人民医院（中山大学附属佛山医院）366.东南大学医学院附属江阴医院367.新疆医科大学第一附属医院368.新疆维吾尔自治区维吾尔医医院369.复旦大学附属上海市第五人民医院370.无锡市第四人民医院371.广东省第二中医院372.广州医学院第一附属医院373.河北医科大学第二医院374.蚌埠医学院附属医院375.海南医学院附属医院376.广州市精神病医院(广州市脑科医院)377.福建省肿瘤医院378.福州市传染病医院（福建省传染病诊疗中心）379.安徽医科大学第一附属医院380.江西中医学院附属医院381.沈阳何氏眼科医院382.天津市安定医院383.无锡市中医医院384.中国人民解放军总医院385.甘肃省肿瘤医院386.山西省中医院387.山西医科大学第二医院388.湖南省人民医院389.宁夏医科大学附属医院390.北京大学第三医院391.中国福利会国际和平妇幼保健院392.重庆医科大学附属儿童医院393.深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）394.上海市静安区中心医院。
药物临床试验机构名单汇总
具备药物临床试验机构资格的
医疗机构及认定专业
医疗机构所在地
医疗机构名称
认定专业
证书编号
北京
航天中心医院
血液内科、内分泌、麻醉、医学检验
724
北京
北京大学首钢医院
消化内科、神经内科、血液内科、免疫、骨科、肿瘤、急诊医学、皮肤、医学影像（诊断、治疗）
725
北京
北京大学第六医院
戒毒
726
北京
首都医科大学附属北京天坛医院
788
湖南
南华大学附属第一医院
呼吸内科、消化内科、肾病、康复医学（神经康复）、疼痛、神经外科、耳鼻咽喉、急诊医学（急性感染）、重症医学、皮肤、麻醉
789
湖南
长沙市中心医院
肾病、血液内科、内分泌
790
湖南
中南大学湘雅医院
神经外科、泌尿外科、儿科（小儿神经）、重症医学、运动医学、急诊医学（急诊感染性疾病）、康复医学（心脏康复）
775
福建
福建省立医院
呼吸内科、肿瘤
776
福建
福建医科大学附属第一医院
皮肤、泌尿外科、口腔、血管外科
777
福建
厦门市中医院
感染性疾病、骨科、泌尿外科、中医妇科、中医儿科、中医呼吸
778
江西
江西省人民医院
血液内科、肾病、免疫、器官移植、麻醉
779
江西
南昌大学第二附属医院
普通外科、耳鼻咽喉、心胸外科、眼科、泌尿外科、麻醉、骨科、综合ICU、神经外科、急诊医学
802
广西
广西医科大学第一附属医院
免疫（风湿免疫）、肿瘤、心胸外、中医神经、麻醉、妇产
803
海南
海南省第三人民医院
河南省临床医学研究中心管理办法(试行)
河南省临床医学研究中心管理办法（试行）第一章总则第一条为贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》、《河南省科技创新“十三五”规划》和《“健康中原2030”规划纲要》，进一步加强医学科技创新体系建设，规范河南省临床医学研究中心（以下简称“中心”）的建设和运行管理，参照《国家临床医学研究中心管理办法》，制定本办法。
第二条中心是面向我省疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展联合攻关、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类河南省科研基地。
第三条中心的任务是加强临床研究平台建设，重点搭建健康医疗数据、成果转化等临床研究公共服务平台，打造协同创新网络，研究制定临床研究标准规范，开展高水平科技攻关和国际合作，培养领军人才和团队，促进研究成果转化和推广应用，整体提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力。
第四条按照我省疾病防控战略需求整体规划，在主要疾病领域、我省优势疾病领域和临床专业布局建设中心，并联合各级医疗机构建设覆盖全省主要地区的协同创新网络。
第五条中心坚持稳定支持、动态调整和定期评估。
第二章组织管理第六条省科技厅、省卫计委和省食品药品监管局是中心的管理部门（以下简称“管理部门”），主要职责是：（一）研究制定中心的布局规划。
（二）组建中心专家咨询委员会。
（三）批准中心的建立、调整和撤销。
组织开展对中心的绩效评估和检查等工作。
（四）研究制定相关政策措施支持中心建设和运行。
第七条中心专家咨询委员会由省内外临床医学、公共卫生、医学科技管理等方面的战略专家组成，主要职责是：（一）为中心的布局规划、运行管理和评审评估等工作提供咨询。
（二）对中心提出的临床研究重点方向、任务及战略规划等提供咨询。
（三）承担管理部门委托的其他工作。
第八条中心依托的法人单位（以下简称“依托单位”）主要职责是：（一）负责中心的建设实施，为中心建设提供人、财、物等相应的条件保障。
（二）建立健全中心管理规章制度，建立有利于中心发展的管理和运行机制。
国内GCP实验室概况
国内GCP实验室概况药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理或其他药效学方面的作用、不良反应以及吸收、分布、代谢、排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。
1998年3月2日，中华人民共和国《药品临床试验管理规范》(试行)出台，于1999年9月1日正式实施。
又于2003年9月1日重新颁布并改名为《药物临床试验质量管理规范》。
从世纪90年代开始，中国药物临床试验项目剧增，一项研究涉及的受试者少则几十名，多则上万名。
相关数据显示，我国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人。
其基本分析情况如下：通过对CFDA药物临床试验机构数据库查询统计（见附表1），国内具备GCP 资质的医院共计545家，其中三级甲等医院有492家（占90.3%），由此可以看出，具备GCP资质的医院大多数为三级甲等医院。
经进一步查阅资料，我国的三级甲等医院合计1358家，具有GCP资质的占36%。
且有数据表明，具有GCP资质的医院数量也在逐年上升。
药物临床试验机构承担着创新药物临床研究的重任，在近三十年来的发展过程对我国药物临床试验以及新药上市起到了巨大的推动作用。
对于药品来说，临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究（但临床前研究也很重要，因为他们都是新药开发中不可缺少的环节），因为药品的最基本属性——有效性及安全性最终都是靠它检验的。
据统计，国外研究一个一类新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市，一般需要10年以上的时间，每个新药的平均开发费用约为12亿美元，而其中，所花的费用及时间70%以上是花在临床研究上，可见临床试验的重要性。
新药的临床研究一方面是新药药效的评价，因试验动物不同有所差异，在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。
另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。
可以说，无论从有效性和安全性，还是从资金投入上讲，临床试验都非常重要。
一个新药的确定，最终还是需要依靠人做试验。
肿瘤专业国家药物临床试验机构名单
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河南省人民医院
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生活常识分享河南省人民医院
导语：河南省人民医院详细介绍，当大家在寻医诊治时，找到自己最需要最适合的医疗机构。
特色专科：
神经内科、消化内科、心血管内科、生殖医学研究中心、神经外科、心血管外科、眼科、血管瘤科
详细介绍：
河南省人民医院座落于中华民族的发源地--黄河之滨的绿城郑州，是历史悠久的西医医院。
其前身是中华基督教内地会1904年创办的开封“福音医院”。
1950年2月被正式命名为“河南省人民医院”。
1955年3月，随省政府迁址郑州，至今已有百年历史。
河南省人民医院是河南省最大的省级综合性医院之一，是国家卫生部首批命名的“三级甲等”医院和全国“百佳医院”。
全院开放床位2789余张，现有在职职工2580人，其中具有高级职称者500多人，医学博士、硕士400多人，享受国务院政府特殊津贴专家和省管优秀专家40余人，形成一支政治过硬、技术精湛、医德高尚的卫生人才队伍。
医院拥有一套完整的医疗、教学、科研、预防、保健、康复和急救体系。
专科分类齐全，设临床、医技科室50余个，其中心血管内科、心血管外科、眼科、消化内科、医学遗传中心、神经外科、呼吸内科、影像科为河南省医学重点学科，皮肤科、神经内科与血管瘤科为省临床特色专科。
河南省眼科研究所、河南省心血管病临床研究所、河南省老年病研究中心等近20个科研机构均设在此。
近年来，河南省人民医院狠抓医疗技术的提高与发展，培育了一大批带动全省医疗卫生事业发展的新业务新技术。
心脏外科成功实施了冠脉搭桥术，实现了河南省独立开展冠脉搭桥术零的突破，对各种先。
临床试验研究病历
肺功能仪有效性和安全性临床试验// 研究病历\试验用医疗器械编号：口01肺功能仪（型号规格：MSPFT-B□ 02肺功能仪（型号规格：MasterScreen）临床试验机构：口河南省人民医院□郑州市第六人民医院版本号和日期：MS2016082016 年08月06日受试者姓名：___________________________联系方式：_____________________________联系地址：_____________________________受试者随机号：________________________研究者姓名：___________________________试验开始时间：年月日随访结束日期：年月日申办者：河南迈松医用设备制造有限公司在正式填表前，请认真阅读下列填写说明研究病历填写说明1. 参加本试验的研究者必须经过GCP培训，必须事先充分了解本试验方案及有关资料，严格按方案执行。
2. 所有筛选者均需填写研究病历，研究病历用黑色签字笔填写。
3. 病历填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用横线居中划出，并签署修改者姓名及修改时间。
举例：受试者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母；三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母；四字姓名填写每一个字的首字母。
“ ND ”未查或漏查；“ UK ”不知道；“ NA ”不适5•试验期间应如实填写不良事件记录表。
记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。
如有严重不良事件（包括临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力等）发生时，必须立即通知临床试验单位临床试验机构伦理委员会及该临床试验的申办者并上报国家食品药品监督管理总局。
7. 临床试验应严格按照临床试验方案要求进行。
试验不同时期需完成的检查和需记录的项目要按照要求完成。
请对照试验流程表执行。
严重不良事件报告途径：申办单位者：河南迈松医用设备制造有限公司电话：中心01临床研究单位机构办：河南省人民医院国家药物临床试验机构电话：3 /临床研究单位伦理委员会：河南省人民医院药物（器械）临床试验伦理委员会\电话：7中心02临床研究单位机构办：河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）\ /电话：2临床研究单位伦理委员会：河南省传染病医院（郑州市第/ 六人民医院）伦理委员会电话：0 Z H H O4.所有选择项目的□内用X标注。
药物临床试验基地名单
北京 北京 北京 上海 上海
广州军区广州总医院 广州 中国人民解放军广州军区武汉 武汉 总医院 南方医科大学南方医院 南方医科大学珠江医院 广东 广东
认定专业 消化、肝病、感染、艾滋、中医肝病 呼吸、烧伤整形、骨科 内分泌、心血管、骨科、口腔 消化、血液、肿瘤、呼吸、心血管、肝病、风湿、耳鼻咽喉、 普通外科、泌尿、皮肤与性病、麻醉、医学影像（诊断、核医 学） 呼吸、心血管、消化、神经内科、内分泌、肾病、感染（肝 病）、肿瘤、免疫、皮肤、眼科、耳鼻咽喉 心血管、消化、呼吸、神经内科、肿瘤、血液、麻醉、皮肤 肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管 消化、肾病、血液、感染、肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、中 医肾病、中医类风湿、中医脑血管、中医心血管、医学影像 （诊断） 肿瘤、心血管、神经外科、中医肾病 消化、呼吸、肿瘤、心血管、内分泌、神经内科、血液、妇产 、肾病、免疫、精神、儿科感染、皮肤、眼科、麻醉、烧伤、 神经外科、骨科、中医心血管、医学影像（诊断） 感染、消化、呼吸、血液、神经内科、肿瘤、神经外科、胸外 科、普通外科 呼吸、消化、神经内科、肿瘤、血液、泌尿、烧伤 神经内科、血液、内分泌、呼吸、肾病、肿瘤 呼吸、心血管、肾病、内分泌、肿瘤、普通外科、泌尿 心血管、消化、肾病、肿瘤、神经内科、呼吸、麻醉与镇痛、 皮肤与性病、眼科、普通外科、泌尿、中医消化、医学影像 (诊断) 心血管 消化、心血管、中医血液 呼吸、心血管、消化、感染（肝病）、皮肤、耳鼻咽喉、移植 、普通外科
苏州大学附属第一医院 中国人民解放军北京军区总医 院 中国人民解放军济南军区第四 O一医院 山东省皮肤病医院 河北省精神卫生中心（河北省 第六人民医院） 杭州市第六人民医院 中国人民解放军第八十五医院 中山大学附属第五医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医 院 广州市第八人民医院 包头市中心医院 山东大学第二医院 同济大学附属同济医院 南京市第一医院 浙江省肿瘤医院 广西壮族自治区肿瘤医院 昆明医学院第一附属医院 昆明医学院第二附属医院 浙江医院 云南省中医医院（云南中医学 院第一附属医院） 河南省洛阳正骨医院 哈尔滨医科大学附属第一医院 汕头大学医学院附属肿瘤医院 广州市第一人民医院 内蒙古自治区中蒙医医院
尚佳：你是好人，你是好医生
尚佳：你是好人，你是好医生作者：陈仁德来源：《肝博士》 2012年第5期○本刊记者陈仁德尚佳主任医师，教授，硕士生导师。
现任河南省人民医院感染科主任，兼任中华医学会河南省肝病学会主任委员，中华医学会第五届肝脏病分会委员，中华医学会第八届感染病学会委员，中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组委员，中华医学会感染病学会肝衰竭与人工肝专业组委员、中华医学会肝脏病学会药物肝学组委员，中国医师协会感染病分会常务委员，全国药物临床试验机构资格评审专家。
她体验了患者的无助和痛苦“从我记事那天起我的世界就是在医院。
”尚佳告诉记者，因为父母都是医生，所以从记事起她的周六、周日及节假日大多数都是跟随妈妈或爸爸在医院的值班室里度过的，从小目睹了许许多多的人生的生死离别痛苦的场面，同时也看到了更多的战胜病魔、亲人团聚的温馨的场景。
从那时起年幼的尚佳就有一种朦朦胧胧的愿望：我要学医，我要像爸爸妈妈那样做一名医生。
1999年冬天的一个下雪的深夜，尚佳的父亲突发大面积的心梗，家人惊慌失措地将父亲抬到河南省人民医院心血管内科的抢救室抢救，在接下来的72小时内，尚佳在抢救室门外整整徘徊，没有睡觉。
父亲渡过了危险期，康复了。
但是作为一名医生的尚佳却感觉经历了一次人生大的历练：她第一次作为一个患者的家属在听管床医生告诉此时的风险和危险，第一次感觉到手中的病危通知书的分量是那么的沉重，在亲人病重的时候自己是那么的无助。
管床医生甚至值班护士的一句话对当时的尚佳来说都是天籁之音，在她最痛苦和无助的时候，管床医生告诉她：不要太着急，我们一定会尽心尽力的。
尚佳当时泪流满面，感觉他是世间最好的人。
后来尚佳父亲的病情稳定并出院了，但通过此次经历她有了这样一种感悟：作为医生的自己在今后临床生涯中一定要尽心尽力的工作，同时在对待患者的态度上一定要将心比心。
“我深知患者及家属在患病时是那么的无助和痛苦，我会尽我的一切去帮助他们。
”尚佳说。
她不顾脏臭亲手抬起病人2002年10月的一天，尚佳正在病房值班，值班护士告诉她急救中心马上要送来一位消化道出血的患者，请做好准备。
临床试验研究病历
欢迎阅读肺功能仪有效性和安全性临床试验研究病历试验用医疗器械编号：□01肺功能仪（型号规格：MSPFT-B）□02肺功能仪（型号规格：MasterScreen）河南省人民医院在正式填表前，请认真阅读下列填写说明研究病历填写说明1．参加本试验的研究者必须经过GCP培训，必须事先充分了解本试验方案及有关资料，严格按方案执行。
2．所有筛选者均需填写研究病历，研究病历用黑色签字笔填写。
3． 病历填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用横线居中划出，并签署修改者姓名及修改时间。
举例：58.656.8ZS2014． 受试者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母；三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母；四字姓名填写每一个字的首字母。
举例：李淑明欧阳小惠5．所有选择项目的□内用×标注。
如：。
表格中所有栏目均应填写相应的文字或数字，多余空格以“0”填写完整，不得留空。
“ND ”未查或漏查；“UK ”不知道；“NA ”不适用。
6．7. 试验流程图6.接受的治疗方式（既往病史、用药和/或手术）患者既往是否有其他病史及手术史有□无□，如有请填写下表：7.入组前基础症状（如有）：8.入组时体格检查、实验室检查如以上任何一项答案为“否”，此受试者不能参加本临床试验。
测试前容积检测记录:□合格□不合格受试者体位记录：□坐位□站立位□卧位1.主要疗效评价指标：按试验方法分别记录两台仪器测得的VC、MV、FVC、PEF、MMEF、FEV1、MVV的数值。
河南迈松肺功能仪（型号规格：MSPFT-B）测量记录表2.次要疗效指标的评价：受试者检查完毕后，综合评价并记录产品的一般性能(物理性能和稳定性能)。
观察组仪器：河南迈松肺功能仪（型号规格：MSPFT-B）物理性能评价表德国耶格肺功能仪（型号规格：MasterScreen）物理性能评价表不良事Array件记录表：是否有不良事件□无0□有1如有，请填写不良事２０|_|_|年|_|_|月|_|_|日研究者签名：日期：２０|_|_|年|_|_|月|_|_|日六、试验方案的偏离情况记录表：。
雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效研究
·3640··论著·雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效研究邵俏俏，马菁，余雪纯，于淼，祁亚宾，胡若冰，卫珮如，肖伟，贾百灵，丁松泽*【摘要】 背景 幽门螺杆菌（H .pylori ）感染与消化性溃疡、胃癌、胃淋巴瘤等疾病密切相关。
国内外新的二联疗法在根除H .pylori 方面疗效显著，但在我国感染率较高的部分中原地区尚未得到验证。
目的 探索雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法根除H .pylori 感染的临床疗效。
方法 选取2020年4月至2021年10月在河南省人民医院消化内科初次诊断为H .pylori 现症感染者161例为研究对象，采用随机数字表法将患者分为标准铋剂四联疗法组〔A 组：雷贝拉唑（20 mg）+枸橼酸铋钾（220 mg）+阿莫西林（1 000 mg）+呋喃唑酮（100 mg），2次/d；n=55〕、雷贝拉唑联合莫西林二联疗法组〔B 组：雷贝拉唑（20 mg）+阿莫西林（1 000 mg），3次/d；n=54〕和雷贝拉唑联合呋喃唑酮二联疗法组〔C 组：雷贝拉唑（20 mg）+呋喃唑酮（100 mg），3次/d；n=52〕，三组疗程均为14 d。
比较各组H .pylori 根除率、药物不良反应情况及成本-效果比。
结果 意向性分析（ITT 分析）结果显示A、B、C 组的H .pylori 根除率分别为83.6％（46/55）、81.5％（44/54）、48.1％（25/52）；符合方案集分析（PP 分析）分析结果显示A、B、C 组H .pylori 根除率分别为88.5％（46/52）、83.0％（44/53）、51.0％（25/49）。
A 组和B 组H .pylori 根除率（ITT 分析及PP 分析）高于C 组（P<0.016 7）。
PP 分析结果显示药物不良反应发生率为24.0%（37/154），A、B、C 组不良反应发生率分别为38.5%（20/52）、7.5%（4/53）、26.5%（13/49），具体表现为恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、皮疹、心悸、头晕、乏力等，其中最常见的不良反应为恶心，占9.7%（15/154）。
河南省人民医院_企业报告(业主版)
重点项目
项目名称
中标单位
中标金额（万元） 公告时间
TOP1
河南省人民医院北院区水处理系 统、多功能清洗槽及牙椅采购项 目包 2、包 4 中标公告
郑州天宇水处理设 备有限公司
11.8
河南省人民医院北院区水处理系
TOP2 统、多功能清洗槽及牙椅采购项
\
目
河南省人民医院北院区水处理系
TOP3 统、多功能清洗槽及牙椅采购项
2686.2
2023-08-03
TOP7
河南省人民医院磁共振引导聚焦 超声治疗系统（神经系统）项目单一来源采购公示
维昌美迪医疗技术 （北京）有限公司
2600.0
2023-01-05
TOP8
河南省人民医院妇儿重症救治能 国药集团河南省医 力提升-DSA 采购项目中标公告 疗器械有限公司
2376.0
2022-12-21
本报告于 2023 年 08 月 13 日 生成
2/25
1.4 行业分布
近 1 年河南省人民医院的招标采购项目较为主要分布于医疗设备 专用设备修理 清洁服务行业，项目 数量分别达到 168 个、7 个、7 个。其中医疗设备 专用设备修理 电信项目金额较高，分别达到 56562.65 万元、1599.00 万元、705.64 万元。 近 1 年(2022-09~2023-08)：
保项目-中标公告
股份有限公司
745.0
2023-03-16
TOP2 TOP3 TOP4 TOP5 TOP6 TOP7
河南省人民医院 16 排 CT 维保项 飞利浦（中国）投资
目-中标公告
有限公司
河南省人民医院影像中心 16 排 飞利浦（中国）投资
省医简介
省人民医院科研基本情况一、人员情况在职职工5680，其中高级职称783人，特聘院士7人，硕士以上学位1500，其中博士为298（154人大于40岁，145人小于40岁）。
省厅级学术带头人35，创新人才53，博导硕导150。
表1各单位2011—2015年引进博士数量情况院士工作站5个（河南省心血管疾病防治、河南省临床基因诊断与治疗、河南省心血管疾病临床研究与质量控制、河南省慢性肝病防治与控制、河南省慢性肾脏病防治）河南省医学重点学科18个（心血管内科、心血管外科、内分泌科、呼吸内科、神经内科、眼科、肾内科、消化内科、影像医学与核医学、血管瘤科、血液科、神经外科、骨科、皮肤科、遗传所、生殖医学、肝胆胰腺科、临床护理）河南省创新型科技团队10个（胃肠和肝病研究团队、河南省功能影像与分子影像临床应用研究创新型科技团队、河南省生殖医学人类辅助生殖技术创新型科技团队、河南省产前诊断创新型科技团队、河南省自体干细胞移植治疗糖尿病创新型科技团队、河南省肾脏病防治创新团队、河南省角膜与眼表疾病研究创新型科技团队、河南省气道慢性炎症和肺癌研究创新型科技团队、河南省冠心病诊断与治疗创新型科技团队、河南省脑血管病的腔内介入治疗创新团队）省重点实验室2个（河南省角膜病重点实验室、河南省神经疾病影像诊断与研究重点实验室）省工程实验室2个（肾脏病防治河南省工程实验室、高通量测序技术河南省工程实验室）博士授予点6个：（内科学、外科学、眼科学、影像与核医学、神经病学、妇产科学）硕士授予点14个（内科学、外科学、肿瘤学、眼科学、影像与核医学、妇产科学、神经病学、儿科学、麻醉学、药理学、护理学、耳鼻咽喉学、急诊医学、生殖医学）三、科研成果2015年SCI 论文116篇。
自然基金：河南省人民医院2011-2016获批国家基金69项，其中面上项目18项，青年基金23项，联合基金19项，主任基金9项。
将获批基金按科室进行统计获批最多的是眼科。
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河南省人民医院国家药物临床试验机构
药物临床试验申请表
受理编号：填表日期：年月日项目名称
试验用药（通用名）：商品名：
新药类别临床分期试验起止时间年月～年月拟申请试验
受试病种用法用量
临床试验
剂型、规格
申办者/CRO
进药方式□免费□优惠价□批发价
CFDA临床注册证号/专利证号
伦理委员会审批意见□有□无，申请本院伦理委员会审批
参加单位组长单位（若有）：负责人
负责人
负责人
负责人
负责人
负责人
研究科室名称主要研究者
申办单位（CRO）联系人监查员：
联系方式
电话、邮箱：项目经理：电话、邮箱：
材料递交人日期机构接收人日期。