【中药药剂学 上海中医药】散剂的制备
散剂制备的工艺流程
散剂制备的工艺流程
散剂制备工艺流程是指将原药粉末按照一定的配方和工艺进行混合、制粒、包衣、填充和包装等一系列操作的过程。
下面是一种常见的散剂制备工艺流程：
1. 将原药粉末按照配方比例准备好，并进行初步筛分，去除颗粒过大的杂质。
2. 将筛分后的原药粉末按照配方比例精确称量，并进行再次混合，确保各种原药充分混合均匀。
3. 将混合好的原药粉末进行湿混，可以采用旋转混合机或者高剪切混合机进行搅拌，使药粉充分与溶剂接触，形成均匀的药浆。
4. 药浆经过湿混后，需要进行烘干，通常采用流化床干燥机或者烘箱进行烘干，将药浆中的溶剂蒸发掉，使药粉完全干燥。
5. 干燥后的药粉需要进行制粒，将药粉倒入制粒机中，通过滚轮或者挤压方式使其成为一定大小的颗粒。
6. 制粒后的颗粒可能会有不均匀的问题，需要进行筛分和再混合，将颗粒中过大或过小的颗粒筛掉，并与其他颗粒进行再次混合。
7. 进行包衣处理，将颗粒放入包衣机中，在旋转的机器内壁上喷洒包衣剂，使颗粒表面形成一层均匀的包膜。
8. 包衣后的颗粒需要进行填充，将颗粒倒入填充机中，根据所需剂量进行包装，在包装过程中可根据需要添加填充剂或流变剂。
9. 包装完成后，对散剂进行密封，通常采用铝箔袋或者塑料瓶进行包装，以保持药品的质量和稳定性。
以上就是一种常见的散剂制备工艺流程。
在实际生产过程中，根据不同药物的特性和使用要求，可能会有一些微调和改进。
同时，在制备过程中要严格控制原材料的质量，以确保最终产品的质量和安全性。
中药药剂学-散剂
4眼用散剂
要求极细腻，药典规定过9号筛（200目），成品无菌 （环氧乙烷，60Co）：细菌＜10个/g，霉菌、酵母菌不得检出。
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谢谢！
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2021熔/10物/10 的粘度有直接关系。
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举例
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3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
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第一节 概述末状制剂。
2.特点： 优点：“ 散者散也，去急病用之”， 易分散，吸收快；对溃疡面有保护作用； 微粉化的中西散剂外用增加难溶成分溶解度 （云南白药，西瓜霜，胃复散） 缺点：比表面积大，臭味、刺激性、腐蚀性、吸湿性大,挥 发性以及化学活性大大增强，使用不便，难于贮藏等。 味烈、刺激性及不稳定的药物不适合。
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第二节 散剂的制备方法
一、一般散剂的制备方法
工艺流程：粉碎－过筛－混合－分剂量－质量检查－包装
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一、一般散剂的制备方法
（一）粉碎、过筛 （二）混合 1.混合原理： 切变混合 研磨混合 对流混合 扩散混合 2.混合器械： 槽形混合机、和面机 混合筒（圆形，立方形，双圆锥形，V字形）， 速度应合适，其中V形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转 3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
E点20物对21的/应10组/的10成温。度是低共熔温度，E点对应的组成（B的摩尔分数40%）是低共熔混1合1
中药药剂学-散剂
第二节 散剂的制备方法
一、一般散剂的制备方法
工艺流程：粉碎－过筛－混合－分剂量－质量检查－包装
一、一般散剂的制备方法
（一）粉碎、过筛 （二）混合 1.混合原理： 切变混合 研磨混合 对流混合 扩散混合 2.混合器械： 槽形混合机、和面机 混合筒（圆形，立方形，双圆锥形，V字形）， 速度应合适，其中V形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转 3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
二、特殊散剂的制备
1.含毒性药物散剂：
剂量小，治疗指数窄，一般加稀释剂制备成倍散（或 稀释散）。 稀释剂常用淀粉、乳糖、糊精等，也可以用本方中的 药物。 稀释剂用量：药物0.01g～0.1g――10倍散 药物在0.01g以下――100倍散，1000倍散
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
2.含低共溶组分的散剂：
解决方案：将除对乙酰氨基酚以外的其它原料辅料全
举例
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
4眼用散剂
要求极细腻，药典规定过9号筛（200目），成品无菌 （环氧乙烷，60Co）：细菌＜10个/g，霉菌、酵母菌不得检出。
谢谢！
第五章 散剂
第一节 概述
1.含义：散剂是一种或数种药物经粉碎、 混合制成的粉末状制剂。
2.特点： 优点：“ 散者散也，去急病用之”， 易分散，吸收快；对溃疡面有保护作用； 微粉化的中西散剂外用增加难溶成分溶解度 （云南白药，西瓜霜，胃复散） 缺点：比表面积大，臭味、刺激性、腐蚀性、吸湿性大,挥 发性以及化学活性大大增强，使用不便，难于贮藏等。 味烈、刺激性及不稳定的药物不适合。
散剂制备的一般工艺流程
散剂制备的一般工艺流程
《散剂制备的一般工艺流程》
散剂是一种常见的药物制剂形式，通常用于口服给药。
散剂的制备工艺流程包括以下几个主要步骤：
1. 原料准备：首先需要准备药物原料和辅料，包括活性药物成分、填充剂、分散剂、粘合剂、润湿剂等。
这些原料需要按照一定的配方比例准备好，以便后续的混合和制剂过程。
2. 混合：将准备好的原料进行混合，通常采用干混或湿混的方法。
干混是将所有原料一起混合，然后通过过筛的方法获得均匀的混合物；湿混是将活性药物成分与辅料按比例混合，并加入一定量的溶剂进行混合，然后通过蒸干的方法得到混合物。
3. 制粒和成型：混合好的原料需要进行制粒和成型。
制粒是将混合物通过制粒机制成颗粒状，以便后续的压制和包衣处理；成型是将制粒后的颗粒物通过压片机或胶囊填充机进行成型，形成最终的散剂产品。
4. 包衣处理：针对一些特殊的药物原料，可能需要进行包衣处理。
包衣处理可以改善药物的稳定性、溶解度和口感，通常采用喷雾干燥的方法进行处理。
5. 包装：将制备好的散剂产品进行包装，通常采用铝塑包装或泡罩包装，确保产品的稳定性和安全性。
总的来说，散剂的制备工艺流程包括原料的准备、混合、制粒和成型、包衣处理以及包装等步骤。
在每一个步骤中都需要严格控制生产工艺参数，确保最终产品的质量和稳定性。
散剂—散剂的制备技术(药物制剂技术)
口服补液盐散I
【分析】 制备时，先分别粉碎、过筛，再按处方量称量，确 保各组分用量的准确；本品分开包装是因氯化钠、 葡萄糖易吸湿，若混合包装，易造成溶解后碱性增 大；必须加入规定量的凉开水（不得为沸水），溶 解成溶液后服用；心力衰竭、高钾血症、急慢性肾 衰竭少尿患者禁用；本品易吸潮，应密封保存于干 燥处。
散剂的制备技术
制备工艺流程
粉碎
过筛
混合 分剂量
质量 检查
包装
药物
辅料
分剂量方法
目测法、重量法、容量法
包装
防吸湿
【分析】 处方中的朱砂为红色，颜色较深，注意其细度和混 合的均匀性。
口服补液盐散I
【处方】氯化钠 氯化钾 碳酸氢钠 葡萄糖
1750g 750g 1250g 11000g
口服补液盐散I
【制法】 1.取葡萄糖、氯化钠分别粉碎成细粉，过六号筛， 取筛下部分，称取处方量，混合均匀，分装于大袋 中；2.将氯化钾、碳酸氢钠分别粉碎成细粉，过六 号筛，取筛下部分，称取处方量，混合均匀，分装 于小袋中；3.将大、小袋同装一包，共制1000包。
冰硼散
【处方】冰片 硼砂 朱砂 玄明粉
50g 500g 60g 500g
冰硼散
【制法】 1.取朱砂以水飞法粉碎成极细粉（过200目筛），干 燥后备用； 2.将硼砂研成细粉（过100目筛）； 3.冰片研成细粉，与玄明粉、硼砂配研混匀； 4.将朱砂与上述混合粉末按等量递加法研磨混匀， 过七
《药剂学》散剂的制备实验
《药剂学》散剂的制备实验一、实验目的1.掌握散剂的制备工艺流程。
2.掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。
3.掌握散剂的质量检查方法。
4.掌握如下基本操作技能：熟悉并能正确使用药典所用药筛；掌握固体药物的粉碎方法、混合方法（等量递加混合法）、过筛方法、散剂的均匀度检查方法、散剂的分剂量法、散剂的包装方法（纸包装法）二、基本概念和实验原理散剂的概念：散剂（powders）是指药物或与适宜辅料经粉碎均匀混合而制成的干燥粉末状剂型，共内服或外用。
配制环境要求：精制、干燥、粉碎、包装等生产操作环境D级散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
散剂的质量评定①均匀度取散剂适量在光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。
②其他按《中国药典》.2010年版. 制剂通则.散剂.项下进行检查，结果应符合规定。
三、实验药品与器材药品：硫酸阿托品、胭脂红乳糖（1%）、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。
器材：上皿天平、玻璃乳钵、瓷乳钵、包药纸。
四、实验内容（一）含小剂量药物散剂的制备1. 1：100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖（1%） 0.5g乳糖加至 100.0g【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀，再按等量递加的混合原则逐渐按加入所需量的乳糖，充分研和，待全部色泽均匀，即得。
【性状】本品为红色的极细粉末。
【作用与用途】硫酸阿托品为胆碱受体阻断药，可解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，散大瞳孔。
主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】口服，以硫酸阿托品计算，每次0.5mg，每天3次。
极量：每次1mg，每天3mg。
【贮藏】置玻璃瓶中，密闭，于干燥处保存。
【注释】（1）本品为100倍硫酸阿托品散（即1%硫酸阿托品散），若需配发硫酸阿托品0.5mg/包，需称取本品0.05g ，因称量太小，误差大，所以应取本品稀释成1000倍散后再分装。
中药药剂学散剂的制备
中药药剂学散剂的制备
中药药剂学散剂的制备包括以下步骤：
1. 药材的选用：选择符合标准的中药材，并按照药典的规定进行鉴定。
2. 药材的研磨：将药材研磨成粉末，通常采用研磨机或者研钵进行研磨。
3. 药材的调配：根据处方要求，按照一定比例将不同的药材混合在一起，并进行充分均匀的搅拌。
4. 辅料的添加：根据处方需要，添加适量的辅料，如粉末糊剂、乳糖、淀粉等，以增加散剂的粘附性、可分散性和稳定性。
5. 散剂的湿法制备：将调配好的药物混合物与一定量的溶剂（如水或醇溶液）充分混合，制成糊状物。
6. 散剂的干燥：将湿法制备的药物糊剂均匀地摊在通风干燥的地方，待其完全干燥后，用筛网将其筛分成细粉末。
7. 散剂的包装：将制成的细粉末装入密封的容器中，通常使用瓶装或袋装方式进行包装。
8. 散剂的质量控制：对制备好的散剂进行质量控制，包括外观检查、溶解度检验、含量测定、微生物检验等。
值得注意的是，中药药剂学散剂制备的步骤可以根据药材的特点和处方的要求进行适当调整。
中药药剂散剂的制备
中药药剂散剂的制备散剂是一种中药药剂的形式，通常由多种药材细粉混合制成。
制备散剂的过程需要遵循一定的步骤和操作要求，以确保药剂的质量和有效性。
本文将详细介绍中药药剂散剂的制备过程，包括准备药材、粉碎药材、混合药材、筛选药粉、添加辅料、制成剂量单位、包装散剂和检验散剂等方面。
准备药材制备散剂的第一步是准备药材。
根据处方要求，将所需的药材逐一称量，并分别进行处理。
对于一些质地坚硬的药材，需要先进行浸泡，直至药材变软；对于一些植物类药材，需要去除杂质和脉络。
处理好药材后，将其放入烘箱或晒场干燥。
粉碎药材将干燥的药材逐一粉碎成细末。
根据药材的性质和所需的细度，选择合适的粉碎设备和方法。
对于一些质地松软的药材，可以使用捣药器或粉碎机直接粉碎；对于一些质地坚硬的药材，可以先破碎成小块，再粉碎成细末。
在粉碎过程中，需要注意避免药粉发热和产生刺激性气味。
混合药材将各种药材粉末混合在一起，以便于后续的操作。
混合时需要注意将不同药材粉末充分混匀，避免出现结块和色泽不均的情况。
为了更好地混合药材粉末，可以采用一些混合设备，如搅拌机、混合机等。
筛选药粉筛选药粉是将混合后的药材粉末进行细度筛选，以确保药剂的细度和均匀度。
筛选时可以使用不同孔径的筛子，根据制备散剂的要求来选择合适的筛子。
对于一些细度不均的药材粉末，可以通过多次筛选和调整筛子的孔径来达到要求的细度。
添加辅料在制备散剂过程中，需要添加一些辅料以增强药效和方便使用。
常见的辅料包括稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等。
根据药剂的处方和制备要求，选择合适的辅料和添加量，并将其与药材粉末混合均匀。
制成剂量单位将散剂制成所需的剂量单位，以便于使用和携带。
常见的剂量单位有胶囊、冲剂、片剂等。
根据制备要求和临床需要，选择合适的剂量单位，并使用相应的设备和工艺制成具有一定形状和重量的剂量单位。
例如，将散剂填充到胶囊中，或制成一定重量的冲剂等。
包装散剂包装散剂是为了方便使用和保存药剂。
中药药剂学：第五章 散剂
配制.
含有毒性药,贵重药的散剂应用配研法配制.
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第二节 散剂的制法
一、一般散剂的制备
(一)散剂的工艺流程 药材粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
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1. 药材的混合
(1) 打底套色法——传统混合方法
打底——量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础,，然后将量多的， 色浅的药粉分次加入研钵轻研混匀。
缺点：侧重色泽，忽略了粉末等比时容易混合的机理。
(2) 等量递增法——配研法
适于：药粉比例相差悬殊时。 方法：取量小的组分与等量量大的组分，同时置于混合器中混合均匀，
再加入等量量大的组分混匀，如此倍量增加至量大组分混合均匀为止。 当组分密度相差悬殊，密度小者先加，再加密度大者研匀。
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2. 分剂量
显著药理活性, 化学性质稳定。 着色剂：苋菜红、胭脂红、靛蓝等. 毒性药材需测定主成分的含量，用赋形剂调整含量.
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例：硫酸阿托品散
处方：硫酸阿托品1.0g ，胭脂红乳糖(1.0％)1g，乳糖98g 制备：取少许乳糖加入研钵研磨饱和表面能后倾出，将硫 酸阿托品、等量乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法 逐渐加入乳糖研匀，待色泽一致后即得。
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二. 散剂的分类
内服散剂：乌贝散、益元散等
按医疗用途 外用散剂：金黄散、冰硼散等 即可内服又可外用的散剂：七厘散
单味药散剂：蔻仁散、川贝散等 按药物组成
复方散剂：婴儿散、活血止痛散等
含毒性药散剂：九分散、九一散等
按药物性质 含液体成分散剂：蛇胆川贝散、紫雪等
含共熔成分散剂：养阴生肌散、痱子粉等
按剂量 单剂量型散剂
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3. 含液体成分的散剂
含有少量液体药物：如挥发油、酊剂、流浸膏、药物提取液. 混合时采用方法: 药液量少——用处方中其它药粉吸收 药液量大——另加适量赋形剂吸收(碳酸钙、淀粉、葡萄糖) 如液体耐热——蒸除大部分水分后再以药粉或赋形剂吸收
中药药剂学 散剂
稀释剂常用淀粉、乳糖、糊精等，也可以用本 方中的药物。
稀释剂用量：药物0.01g～0.1g――10倍散
倍散
药物在0.01g以下――100倍散，1000
采用等量递增法，还要加精品着课件色剂（食用色素）。
2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
解决方案：将除对乙酰氨基酚以外的其它原料辅
料全部加入混合机中，混合均匀加浆，搅拌成型后加入对乙 酰氨基酚原料，混合均匀后制粒，干燥、整粒，与滑料混匀 后压片。
由于新工艺将非那西丁包裹在辅料和淀粉浆之中，大幅 度降低了与咖啡因的接触率，减少了共熔物的产生，从而在 不用任何崩解剂的条件下制出了崩解很好的片剂产品。
切变混合
研磨混合
对流混合
扩散混合
2.混合器械：
槽形混合机、和面机
混合筒（圆形，立方形，双圆锥形，V字形），速度应 合适，其中V
形者效率最高。
双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则：
打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
精品课件
（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
中药药 剂 学
第五章 散剂
精品课件
第五章 散剂
第一节 概述
1散剂含义： 2散剂特点： 3散剂分类： 4散剂粒度要求：
第二节 散剂的制备方法
一、一般散剂的制备方法及举例 二、特殊散剂的制备：
1含毒性药物散剂 2含低共溶组分的散剂： 3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂： 4眼用散剂
三、散剂的质量检查
中药制剂之散剂的制备
中药制剂之散剂的制备散剂是指药物与适宜辅料经粉碎，均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
散剂是传统剂型之一，临床上主要用于内服和外用，经粉碎的药物也是制备其他制剂的原料。
散剂由于分散度高具有易分散、起效快；内服可分布于胃肠粘膜表面，避免局部刺激；外用保护伤口，促进伤口愈合；剂量灵活，易于吞服等特点而广泛用于儿科、外科。
散剂高度分散易吸潮、挥发性成分易失散，含结晶水易风化影响质量，制备时注意防潮，选择合适包装。
散剂的制备包括粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等。
其中混合是制备散剂的重要单元操作之一，它直接关系到剂量准确，用药安全与有效。
药物混合的均匀度与各组分量的比例、堆密度、混合时间及方法等有关。
实验室多用研磨混合法与过筛混合法，而工业生产采用容积旋转混合法和搅拌混合法。
一些毒、剧药物因剂量小，常在制备时添加一定比例的辅料（乳糖、淀粉、蔗糖、糊精等）制成稀释散或倍散。
倍散的浓度多为1:10或1:100，为保证倍散的均匀性，常加入着色剂，如胭脂红、亚甲蓝等。
配制倍散时应采用等量递加法，即配研法。
1．配药1.1核对原辅料的品名、规格、批号与生产指令相符。
1.2检查原辅料质量，发现原辅料外观、色泽不合格，有霉斑或异物应退回仓库，不得投料。
1.3粉碎备料，按各品种工艺规程选择安装粉碎机筛网。
1.3.1原辅料分别磨粉备用。
1.3.2将两种或两种以上的原辅料准确称量混合。
1.3.3经过粉碎的原辅料均要贴上标贴，写明品名、规格、重量、操作者和操作日期。
2.过筛2.1按品种工艺规程选择安装振动机筛网。
2.2原料过筛后贴上标贴备用。
2.3辅料过筛后贴上标贴备用。
2.4贵重药品、微量药物应用分样筛过筛。
3.称量3.1衡器每次使用前都必须调零。
3.2称量10kg以上者用感量0.2kg的磅秤，1~10kg用感量0.1的磅秤1kg以下用感量0.1kg的托盘天平，称量麻醉药品、剧毒及微量药物应用感0.01kg的扭力天平。
3.3按各种工艺规程处方将原辅料逐一称出，并有专人核对。
散剂的制备实验报告
散剂的制备实验报告篇一：中药,实验报告篇一：中药药剂毕业实验报告实验报告实习时间：实习地点：指导老师：实习课目：实习主要内容：散剂、煎膏剂、丸剂的制备实验一散剂的制备一、实验目的(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂三、实验内容益元散制法：（1）水飞朱砂成极细粉。
（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。
（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。
再称取朱砂极细粉置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。
取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。
按每包3g分包。
四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》xx年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》xx年版附录照水分测定法(附录ⅸ h)测定。
除另有规定外，不得过％。
4.装量差异依照《中国药典》xx年版一部附录i b检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。
检查法：取供试品10袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶)装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。
实验二煎膏剂的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干2.药材：益母草125g，红糖三、实验内容益母草膏制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3-4cm，煎煮两次，每次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度(80-85℃)的清膏。
称取红糖，加糖量1/2的水及%酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至相对密度左右，即得。
实验三丸剂的制备一、实验目的掌握各种类型丸剂的的制备方法与操作要领。
散剂的制备工艺
散剂的制备工艺1. 引言散剂是一种常见的药物剂型，其制备工艺对于保证药物的质量和疗效至关重要。
本文将详细介绍散剂的制备工艺，包括原料准备、配料、混合、粉碎、筛分和包装等环节。
2. 原料准备散剂的制备首先需要准备各种原料。
这些原料包括药物活性成分、辅料和助剂。
药物活性成分是散剂中起到治疗作用的主要成分，辅料用于增加散剂的体积和改善口感，助剂用于提高药物的溶解性和稳定性。
在原料准备过程中，需要对每种原料进行检验，确保其符合相关标准要求。
同时还需要根据不同的配方确定原料的配比。
3. 配料配料是将各种原料按照一定比例混合在一起。
在配料过程中，需要精确称取每种原料，并进行搅拌混合。
为了确保配料的均匀性，可以采用干混或湿混的方法进行。
干混是将所有原料一起放入混合器中进行搅拌，直至混合均匀。
湿混则是将某些不易溶解的原料先与溶剂进行混合，再与其他原料一起搅拌。
4. 混合混合是将配料后的物料进行充分搅拌，使各种成分彻底混合在一起。
混合的目的是提高药物的均匀性和稳定性。
常用的混合设备包括V形槽混合机、双锥旋转式混合机等。
在混合过程中，需要控制搅拌时间和速度，以确保每个颗粒都能得到充分的混合。
5. 粉碎粉碎是将混合后的物料进行粉碎，使其达到所需的颗粒大小。
粉碎可以采用机械研磨、气流研磨等方法。
机械研磨通常使用球磨机、颚式破碎机等设备，通过摩擦和冲击使物料逐渐细化。
气流研磨则利用高速气流将物料冲击到撞击板上，从而实现粉碎。
6. 筛分筛分是将粉碎后的物料进行分级，得到所需的颗粒大小。
筛分可以采用不同孔径的筛网进行，通过振动或旋转使物料逐渐分离。
在筛分过程中，需要根据所需颗粒大小选择合适的筛网，并控制振动或旋转速度，以达到理想的筛分效果。
7. 包装最后一步是将制备好的散剂进行包装。
包装的目的是保护散剂免受外界环境和污染物的影响，延长其有效期。
常见的包装方式包括塑料袋、铝箔袋、瓶装等。
在包装过程中，需要确保包装容器的密封性和耐药物性，以及标签上标注清楚药品名称、规格、生产日期等信息。
散剂制备的一般工艺流程
散剂制备的一般工艺流程散剂是指将药物装入适宜的容器中，添加适量的辅料和助剂，并经过混合、粉碎、筛分等工艺步骤制成的一种剂型。
散剂通常以粉末状或颗粒状存在，便于溶解、悬浮或撒布。
下面是散剂制备的一般工艺流程。
首先，准备好所需药物和辅料。
药物一般为活性成分，根据所需配方将相应的药物称量，而辅料包括填充剂、分散剂和粘结剂等。
填充剂用于增加散剂体积，分散剂用于保持颗粒状态，粘结剂用于增加颗粒粘结度。
接下来，将制备好的药物和辅料送入混合设备中。
混合设备可以是高速混合机、行星球磨机或固体混合机等。
通过合适的搅拌和摩擦作用，使药物和辅料充分混合均匀。
然后，将混合好的物料送入研磨设备中进行粉碎或细磨。
研磨设备可以是珠磨机、超细磨机或颗粒磨机等。
通过研磨设备的旋转和摩擦作用，使物料达到所需的粒度和细度要求。
接着，将研磨好的物料送入筛分设备中进行筛分。
筛分设备可以是振动筛、离心筛或旋风筛等。
通过筛分设备的振动或离心作用，将物料按粒度分离，并得到目标大小的颗粒。
最后，将筛分好的物料送入包装机进行包装。
包装机可以是自动计量包装机、物料输送包装机或真空包装机等。
通过包装机的自动计量、定量和密封作用，将散剂装入合适的容器中，并封口保持其质量和稳定性。
整个制备过程中，需要严格控制各个工艺步骤的参数，如药物和辅料的配比、搅拌速度、研磨时间、筛分孔径和包装密封等，以确保散剂的质量标准和产品稳定性。
此外，还需按照药物的特性和用途选择合适的工艺流程和设备。
总之，散剂制备是一个复杂的工艺过程，需要严格的质量控制和工艺参数管理。
只有通过准确的配方和精细的操作，才能制备出质量优良、稳定可靠的散剂产品，满足药物的应用要求。
中药药剂学-散剂讲解学习
解决方案：将除对乙酰氨基酚以外的其它原料辅料全
部加入混合机中，混合均匀加浆，搅拌成型后加入对乙酰氨基 酚原料，混合均匀后制粒，干燥、整粒，与滑料混匀后压片。
由于新工艺将非那西丁包裹在辅料和淀粉浆之中，大幅度 降低了与咖啡因的接触率，减少了共熔物的产生，从而在不用 任何崩解剂的条件下制出了崩解很好的片剂产品。
某些复方片剂中低共熔物的产生，使制得的颗粒难以烘 成干硬粒，对片剂的质量有很大影响（非那西丁+咖啡因， 对乙酰氨基酚+阿司匹林），使混合物熔点降低，而对乙酰 氨基酚遇阿司匹林产生的低共熔物是导致复方对乙酰氨基酚 片粘冲严重的主要原因。
颗粒中药物熔融，不仅引起外观物理变化，而且会出现
崩解度不合格、粘冲等各种质量问题。
3.分类：
按用途：内服-乌头散， 外用-冰硼散， 两用散剂-七厘散
按组成：单方散-川贝散， 复方散剂-冰硼散
按剂量：分剂量型散，非剂量型散 按组分性质：浸膏散，低共溶组分散，
含毒药物散，含液体成分散， 泡腾散剂
4.粒度要求： 内服散80-100目，过5-6号筛； 消化道溃疡散120目，过7号筛； 儿科外用散120目，过7号筛； 眼用散200目，过9号筛。
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中药药剂学-散剂
第五章 散剂
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ第一节 概述
1.含义：散剂是一种或数种药物经粉碎、 混合制成的粉末状制剂。
2.特点： 优点：“ 散者散也，去急病用之”， 易分散，吸收快；对溃疡面有保护作用； 微粉化的中西散剂外用增加难溶成分溶解度 （云南白药，西瓜霜，胃复散） 缺点：比表面积大，臭味、刺激性、腐蚀性、吸湿性大,挥 发性以及化学活性大大增强，使用不便，难于贮藏等。 味烈、刺激性及不稳定的药物不适合。
简述中药散剂的制备流程
简述中药散剂的制备流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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它具有制备简单、使用方便、剂量可控等优点。
散剂的制备工艺流程
散剂的制备工艺流程
散射剂制备工艺流程：
1、筛选原料: 首先，需要挑选合适的原料，一般为药品原料或活性剂，选择合适的原料，能够改善混合颗粒的性能。
2、称量原料：接下来，应该称量所需要的原料，保证药物所含有的组
分在工艺流程中按照正确的比例混合，以保证最终制得的产品质量。
3、搅拌混合：然后，将所有原料加入搅拌机中，搅拌混合，以使原料
中的组分均匀混合，制成药剂悬浮液。
4、共振均质化：经过搅拌，将药剂悬浮液加入共振设备中，进行共振
均质化，使悬浮液中药物粒径可以得到精细均匀的控制，以便保证制
备的散剂具有良好的悬浮性能。
5、离心分散: 将质谱仪内的药剂悬浮液离心分散，将药物颗粒离心，
形成散剂颗粒，从而获得更优质的散剂产品。
6、固定剂干燥：最后，向离心分散的药物散剂中添加适量的固定剂，
以获得更稳定的悬浮性能，随后由离心机将药物散剂中的水分去除，
以制得包括粉末状或懸浮液状的药物散剂产品。
散剂的制备工艺流程
散剂的制备工艺流程
《散剂的制备工艺流程》
散剂是一种常见的药物剂型，其制备工艺流程包括以下几个步骤：
1. 原料准备：首先需要准备各种原料，包括药物活性成分、辅料和溶剂等。
这些原料需要符合药典规定的质量标准，且需要经过严格的检验和筛选。
2. 药物粉碎：如果药物活性成分是固体的，需要先将其粉碎成细粉。
这可以使用专门的粉碎设备，也可以手工操作进行粉碎。
3. 混合：将药物活性成分与辅料进行混合。
混合的过程需要严格控制温度、湿度和时间，以确保混合物的均匀度和稳定性。
4. 加工：将混合物加工成颗粒状或粉末状。
这可以使用造粒机或者干燥机进行加工，以得到符合规定颗粒度和粒度的散剂。
5. 包装：将加工后的散剂装入适量的包装袋或瓶中，并密封保存。
包装时需要确保环境卫生和温湿度符合要求，以保证散剂的质量和稳定性。
以上就是散剂的制备工艺流程，这些步骤都需要严格按照药典的规定和标准进行操作，以确保最终制得的散剂符合药物质量要求。
散剂及其制备工艺
散剂及其制备工艺一、定义：散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
——注：药物－化学药物、中药辅料－稀释剂、着色剂、吸收剂工序－粉碎、混合形态－粉末状二、散剂的制备工艺一般的工艺流程为：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装1、粉碎与过筛2、混合混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。
3、分剂量（1）估分法（2）重量法此法剂量准确，但效率低。
含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。
（3）容量法容量法适用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且误差较小。
容量法分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差。
三、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂（1）毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂理不准易致中毒。
为保证复方散剂中毒性药的含量准确，多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混匀。
毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散或称倍散。
如剂量在0.01～0.1g者，可配制1：10倍散（取药物1份加入赋形剂9份）；如剂量在0.01g以下，则应配成1：100或1：1000倍散。
（2）为了保证散剂的均匀性及易于与未稀释原药粉的区别，一般以食用色素如胭脂红、靛蓝等着色，且色素应在第一次稀释时加入，随着称释倍数增大，颜色逐渐变浅。
2.含可形成低共熔物的散剂当两种或现多种药物混合后，有时出现润湿或液体现象，这种现象称为低共熔。
一些低分子化合物且比例适宜时（尤其在研磨混合时）会出现此现象。
如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片。
（1）采用先形成低共熔物，再与其他固体粉末混匀（2）分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混合均匀。
3.含液体药物的散剂应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的处理方法：（1）液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀；（2）液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可另加适量的赋形剂（如磷酸钙、淀粉、蔗糖等吸收；（3）液体绒组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋形剂后，低温干燥后研匀。
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旗开得胜
读万卷书行万里路1
散剂的制备
一、目的要求
1. 掌握一般散剂、含共熔成分散剂的制备方法。
2. 熟悉等量递增的混合方法。
3. 了解散剂的常规质量检查。
二、实验内容
（一）散剂的制备
1.益元散
[处方] 滑石粉10g 甘草2g 朱砂0.5
[制法] 先用少量滑石粉饱和研钵，再加入朱砂，以等量递增法与滑石粉研匀，倒出。
取甘草置研钵中，再以等量递增法加入上述混合物，研匀，即得。
2.痱子粉
[处方] 麝香草酚0.3g 薄荷脑0.3g 薄荷油0.3ml 樟脑0.3g 水杨酸0.7g 升华硫2g 硼酸4.3g 氧化锌3g 淀粉5g 滑石粉加至50g
[制法] 先将水杨酸、硼酸、氧化锌、升华硫及淀粉混合研匀，倒出。
再取麝香草酚、薄荷脑、樟脑研磨形成低共熔物，加入薄荷油混匀，将前细粉加入研钵吸收共熔物，最后按等量递增法加入滑石粉研匀至50g，即得。
三、思考题
（1）等量递增法的原则是什么？
（2）何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？。