设施设备维护及验证和校准管理制度(3篇)
监控系统设备仪器标校、维护、检修制度(三篇)
监控系统设备仪器标校、维护、检修制度一、概述监控系统设备仪器标校、维护、检修制度是为了确保监控系统设备的正常运行和提高设备的可靠性而制定的一系列管理制度。
该制度主要包括设备仪器的标定与校准、维护保养、故障排除与检修等内容，旨在确保设备在正常工作条件下实现其预定技术性能要求，以满足监控系统使用的需要。
二、设备仪器标定与校准1. 标定与校准的目的设备仪器的标定与校准是为了验证设备的测量准确性和可靠性，以确保设备在正常工作条件下满足技术规范和要求。
2. 标定与校准的内容（1）根据设备仪器的类型和用途，确定标定和校准的内容。
一般包括设备的测量范围、精度、分辨率、响应时间等参数。
（2）制定标定和校准的步骤和方法，确保标定和校准的准确性和可靠性。
（3）确定标定和校准的周期，根据设备的使用频率和特点合理确定标定和校准的周期，一般不超过一年。
3. 标定与校准的责任与流程（1）设备仪器标定与校准由专业的检测机构或人员进行，由监控系统设备管理部门负责协调与管理。
（2）制定标定与校准的计划，按照计划进行标定与校准工作。
（3）完成标定与校准后，将标定报告和校准记录进行归档，以备查阅和审计。
三、设备仪器维护保养1. 维护保养的目的设备仪器的维护保养是为了确保设备的正常运行和延长设备的使用寿命，降低设备的故障率，提高设备的可靠性。
2. 维护保养的内容（1）定期进行设备的清洁和检查，防止灰尘、水分等污染影响设备的正常工作。
（2）定期更换设备的易损部件，确保设备的稳定性和可靠性。
（3）定期进行设备的润滑和调整，保证设备的正常运行。
（4）定期进行设备的防腐、防尘和防雷击等措施，保护设备免受外部环境的影响。
3. 维护保养的责任与流程（1）监控系统设备管理部门负责制定设备的维护保养计划，并指定专人负责维护保养工作。
（2）员工维护保养工作由设备使用人员进行，应按时按质完成维护保养工作。
（3）维修保养时发现设备的故障问题，应及时记录，并报修到设备管理部门进行处理。
设施设备维护及验证和校准的规定
为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证和校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范运行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：（1）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；（3）符合安全用电要求的照明设备；（4）包装物料的存放场所；（5）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。
对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。
三、计量仪器校正1、常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。
合格后才能使用。
四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。
五、设施的维护1、对计量量具实行标志管理，给每台检测、测量和试验设备和量具贴上彩色标志，以表明其状态。
2、彩色标志的种类、用途：（1）经检定、校准，证明检测仪器设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定，校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检测仪器设备均用合格（绿色）标识。
（2）经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检测仪器设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围。
（3）已损坏，或经检定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的检测仪器设备用停用证（红色）标识。
（4）检测仪器设备标志，由行政部计量管理员根据有效证填写相应内容，交使用部门粘贴。
六、设备的验证1、所有有计量的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证（冷库温度监控仪、仓库温湿度计）。
设施设备维护及验证和校准管理制度
设施设备维护及验证和校准管理制度1.目的：建立设施设备维护及验证和校准管理制度，规范设施设备定期维护及验证与校准的管理工作，以保证在经营过程中对监测设备进行有效控制，监测数据的准确真实有效，确保医疗器械的质量安全。
2.制定依据2.1《医疗器械监督管理条例》2.2《医疗器械经营监督管理办法》2.3《医疗器械经营质量管理规范》3.适用范围：适用于各门店使用的温湿度计的校准及养护设施设备的维护检修。
4.职责：行政部、质管部对本制度的实施负责；各连锁门店对设备的使用与维护负责。
5.制度内容5.1行政部购进温湿度监测设备，应向正规企业购买，产品的铭牌、合格证、说明书及外包装上由计量许可证标志“CMC”并标明编号；分等级的计量器具在包装和产品上应有等级标志。
5.2器具、设备的检定与校准5.2.1所有用于检测的仪器设备、温湿度监测设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准。
5.2.1.1应保留检定记录与检定证书；5.2.1.2如有相应合格标签应保留；5.2.1.3检定收费凭证复印件与检定证书一起作为检定资料归档保存。
5.2.2正常使用中的设备每年都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准，合格后才能使用。
5.2.3门店应根据设备仪器的检定时间，通知质管部提前一个月把即将到期的监测、称量设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。
5.2.4对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检测仪器设备，经质管部同意，可超周期使用，最长不可超过一个月。
一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。
5.2.5设备和仪器在使用时有过载或未按要求操作失误的、或显示的结果可疑或校准时达不到仪器设备所要求的规定范围或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能将其进行有效隔离，直至修复，然后进行校准和检定，都合格后方能继续使用。
设施设备维护及验证和校准管理制度
引言：设施设备维护及验证和校准管理制度是企业重要的管理工具，它涉及到设备的正常运转、产品质量控制以及员工的安全和环境保护等诸多方面。
本文将从设施设备维护的重要性、验证和校准的定义、制度的构建与实施等方面进行详细阐述。
概述：设施设备维护及验证和校准管理制度是企业质量管理的重要组成部分，其主要目的是确保生产设备的正常运行和产品质量的稳定性。
通过建立完善的管理制度，可以提高设备的可靠性、减少故障事故发生的概率，同时降低产品的不合格率，提高企业的生产效率和竞争力。
正文：1.设施设备维护的重要性1.1提高设备的可靠性和稳定性1.2减少设备故障和事故的发生1.3延长设备的使用寿命1.4降低维修成本和生产损失2.验证和校准的定义2.1验证的含义和目的2.2校准的含义和作用2.3验证和校准的关系3.设施设备维护及验证和校准管理制度的构建3.1制度的目标和原则3.2制度的组成和要求3.3制度的执行和监控4.设施设备维护的管理流程4.1设备状态评估和故障排除4.2维护计划的制定和实施4.3设备维护记录和数据分析4.4设备备件的管理和更新4.5设备维护的持续改进措施5.验证和校准的管理流程5.1验证和校准计划的制定5.2验证和校准方法和程序的选择和执行5.3验证和校准结果的评估和分析5.4验证和校准记录的管理和归档5.5验证和校准的持续改进措施总结：设施设备维护及验证和校准管理制度的建立和实施对于企业的生产运营和产品质量有着重要的意义。
通过科学合理的维护管理，可以保证设备的正常运行和产品质量的稳定性，提高企业的竞争力和市场份额。
同时，严格的验证和校准管理流程可以确保测量设备的准确性和可靠性，提高测试结果的可信度和可准确性。
因此，企业应该重视设施设备维护及验证和校准管理制度的建立和执行，不断优化其管理流程，不断提升企业的运营效率和产品质量水平。
设施设备验证管理制度范文
设施设备验证管理制度范文设施设备验证管理制度一、总则为确保企业设施设备的正常运行和使用，提高设施设备的可靠性和安全性，保障生产和服务的连续性，制定本设施设备验证管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业所有涉及生产、服务等方面的设施设备验证工作。
三、基本原则1.合规性原则：设施设备验证工作必须符合国家、行业相关的法律法规和规范要求，遵循企业的质量管理体系和标准操作规程。
2.科学性原则：设施设备验证工作必须基于科学的原理和方法，确保验证结果的准确、可靠和有效。
3.全员参与原则：设施设备验证工作不仅是验证人员的责任，还需要全员的参与和配合，共同营造良好的验证环境。
四、设施设备验证的分类设施设备验证按照验证的范围和内容可以分为以下几类：1.设备安装验证：验证设备的安装位置、固定方式、供电、放置环境等是否符合要求，确保设备的安全和可靠。
2.设备操作验证：验证设备的操作是否符合操作规程的要求，是否能够正常启动、运行和停止，确保设备的正常工作。
3.设备维护验证：验证设备的维护保养工作是否按照要求进行，是否能够保证设备的长期稳定运行。
4.设备性能验证：验证设备的性能是否符合设计要求，能否满足生产和服务的需求，确保设备的可靠性和安全性。
五、设施设备验证的流程设施设备验证的流程包括以下几个基本步骤：1.验证计划编制：根据设施设备的类型和重要性，制定相应的验证计划，明确验证的目标、内容、方法和时限。
2.验证方案制定：根据验证计划的要求，制定相应的验证方案，包括验证的具体步骤、操作规程、数据收集和分析方法等。
3.验证实施：按照验证方案的要求，进行设施设备的验证工作，包括设备安装、操作、维护和性能测试等。
4.验证结果分析：根据验证过程中产生的数据和记录，进行结果分析，判断设施设备是否符合要求，提出改进或修正措施。
5.验证报告编写：根据验证结果，编写验证报告，包括验证目的、方法、结果和结论，以及相应的改进措施和建议。
6.验证结果复核：对验证报告进行复核，确保验证过程的准确性和可靠性，防止人为误操作或数据造假等情况。
32设施设备维护、验证和校准管理制度V1
设施设备维护、验证和校准管理制度版本：编号：编制：质量管理部审核：批准：执行日期：年月日目的1.1 1.1为确保公司委托第三方仓储医药物流公司（即受托方，以下简称“受托方”）进行医疗器械仓储管理后，为确保第三方库房设施设备保持有效可用状态，监督受托方仓库设备维护、验证和校准的管理，符合法律法规相关要求，确保仓库设施设备有效运行，特制定本制度。
依据2.1《医疗器械经营监督管理办法》（国家药监总局第8号），《医疗器械经营质量管理规范》（国家药监总局令第58号），并根据本公司关于设施设备具体管理制度规定。
三、责任3.1受委托第三方仓储物流公司相关部门人员对本制度的实施负责；3.2企业质量部对受托方仓库设备维护、验证和校准行为进行检查执行到位。
内容4.1 仓库设备维护管理4.1.1仓库应配置以下设备实施：温湿度调控设备：空调机、冰箱通风设施：风扇、排风扇、地台板安全防火设施：灭火筒、防盗网防尘设施：窗纱网防虫鼠设施：鼠笼或粘鼠胶板、挡鼠板照明设施：照明灯及其管线遮光设施：遮光窗帘冷藏设施：冷库、冷藏箱、冷藏车4.1.2 仓库配置的设施设备必须保持有效、完好状态。
4.1.3 风扇、排风扇开关灵活，平稳转动，无异常声音。
地台板稳固、干燥。
4.1.4 灭火筒的开关灵活，筒内灭火材料在有效期内。
4.1.5 防盗网稳固，窗纱网完好，无破损。
4.1.6 挡鼠板装拆畅顺，高度需达到60厘米，鼠笼每天检查，装有老鼠立即处理及清洗，如用粘鼠胶板一季度更换一次。
粘有老鼠立即更换。
4.1.7 照明灯要保持亮度，布线的管线和接头要稳固，照明系统要符合防火防炸要求。
4.1.8遮光窗帘要完整无破损，遮光效果达到要求。
4.1.9 仓库内地面要平整、无破损、清洁、不潮湿。
4.1.10温湿度调控设备等重要设备应建立档案。
收档资料包括原始技术资料（使用说明书、合格证、装箱单、易损配件清单等）。
4.1.11受托方仓储管理应定期组织设施设备操作和维护相关知识培训，日常指导和监督操作人员正确使用和维护设备设施，检查设备设施使用情况，并做好设施设备维护保养记录4.1.12受托方养护员负责仓库设施设备的检查、保养和管理工作。
设备维护及验证和校准制度
设备维护及验证和校准制度
为了加强设施设备维护、检验和校准的管理，使公司所有设施设备符合医疗器械相关法规的要求，保证所经营医疗器械的质量，特制定本制度。
1.凡规定使用前必须验证和校准的设施设备须经有关部门检验合格
后方可使用。
2.对于出现故障或者零部件损坏的设施设备，由质量管理部门记录
后联系专业维修人员进行设备维修。
3.按规定需进行年检的设施设备每年定期送检定部门进行验证或者
检定，合格后方可使用。
4.设施设备验证应按照批准的方案实施，验证报告应通过审核和批
准，验证文件应当存档保管。
5.操作人员应该按照验证确定的参数和条件，正确合理使用相关设
施设备。
6.维修和检定报告由质量管理部门及时归档，并将相关结果记录在
《仪器设备档案》。
7.对于损坏无法维修、校验检定不合格的设施设备，粘贴标志提示，
一律不准使用。
8.对于损坏、校验检定不合格的设施设备须报公司领导审核同意后
及时购买新的设施设备。
设施设备维护及验证和校准管理制度(三篇)
设施设备维护及验证和校准管理制度第一章总则第一条为了保证设施设备的正常运转和使用，提高设施设备的可靠性和安全性，规范设施设备的维护及验证和校准工作，特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有设施设备的维护及验证和校准工作。
第三条设施设备的维护及验证和校准是指对设施设备进行定期维护、验证和校准，以确保其符合设计要求，达到预期的功能和性能。
第四条设施设备维护及验证和校准的目标是确保设施设备的可靠性和安全性，提高设施设备的使用寿命，确保生产过程的稳定和质量。
第五条设施设备维护及验证和校准的工作应按照相应的技术标准和规范进行。
第二章设施设备维护管理第六条设施设备维护管理是指对设施设备进行定期维护，以确保其正常运转和使用。
第七条设施设备维护管理的责任由设备管理部门负责，具体包括以下内容：（一）制定设施设备维护计划和维护标准，明确维护内容和频次。
（二）组织设施设备的定期维护，及时处理设备故障。
（三）对设施设备的操作人员进行培训，提高其设备操作技能。
（四）建立设施设备的维护档案，记录设备维护情况和维护记录。
第八条设施设备的维护工作应按照以下要求进行：（一）设备维护应遵循“预防为主、检修为辅”的原则，注重设备的预防性维护，降低故障发生率。
（二）严格按照设备维护计划进行维护工作，确保维护的及时性和准确性。
（三）设施设备的维护应符合相关的技术标准和规范，确保维护质量和效果。
（四）设备维护工作要注重记录和归档，建立设备维护档案，便于追踪和审核。
第三章设施设备验证和校准管理第九条设施设备验证和校准管理是指对设施设备进行定期验证和校准，以确保其符合设计要求，达到预期的功能和性能。
第十条设施设备验证和校准管理的责任由质量管理部门负责，具体包括以下内容：（一）制定设施设备验证和校准计划和标准，明确验证和校准的内容和方法。
（二）组织设施设备的定期验证和校准，及时处理设备存在的问题。
（三）培训验证和校准人员，提高其技术素质和操作能力。
2024年设施设备维护及验证和校准管理制度(2篇)
2024年设施设备维护及验证和校准管理制度第一章总则第一条为了加强设施设备的维护和管理，提高设施设备的稳定性和可靠性，确保生产运营的稳定进行，制定本管理制度。
第二条本制度适用于公司所有的设施设备的维护、验证和校准，包括但不限于生产设备、仪器仪表、厂房及设备附件等。
第三条公司设施设备的维护、验证和校准工作，应当严格按照国家相关法律法规和质量管理体系要求执行。
第二章设施设备维护管理第四条设施设备维护的目标是确保设施设备的正常运行，降低故障率，提高设施的可靠性和使用寿命。
第五条设施设备维护工作应当定期进行，具体维护周期及内容由设备管理部门制定，并在设备维护手册中详细记录。
第六条设备维护工作包括但不限于设备的清洁、润滑、检查、调试、更换易损件等。
第七条设备维护过程中应做好工作记录，包括维修内容、时间、人员等，并将维修结果进行汇总分析，及时提出改进措施。
第三章设施设备验证管理第八条设施设备验证的目标是确保设施设备满足设计和使用要求，能够稳定可靠地进行生产运营。
第九条设施设备验证工作应按照验证计划进行，验证计划包括验证的目标、方法、工作时间、负责人等。
第十条设施设备验证主要包括设备的安装调试验证、性能验证、可靠性验证等。
第十一条设施设备验证结果应进行记录和归档，包括验证的具体过程、结果及评价等。
第四章设施设备校准管理第十二条设施设备校准的目标是确保设施设备的测量结果准确可靠。
第十三条设施设备的校准应按照校准计划进行，校准计划包括校准的时间、方法、标准、仪器等。
第十四条设施设备的校准包括仪器的检定、调整和标定等。
第十五条校准结果应进行记录和归档，包括校准的具体过程、结果及评价等。
第五章监督检查与评估第十六条公司设施设备的维护、验证和校准工作由设备管理部门负责，并配合质量管理部门进行监督检查。
第十七条设备管理部门应对设施设备的维护、验证和校准情况进行定期评估，及时发现问题并提出改进措施。
第十八条质量管理部门应对设施设备的维护、验证和校准工作进行定期检查，确保工作符合相关要求。
设备设施维护、检修安全制度范文
设备设施维护、检修安全制度范文一、维护与检修安全制度目的和意义为了确保设备设施的正常运行和安全使用，保护员工生命财产安全，提高生产效率和质量，制定设备设施维护、检修安全制度具有重要的意义。
本制度的目的是规范设备设施的维护和检修工作流程，确保维护和检修工作的安全进行。
通过制定和执行本制度，能够减少事故发生的可能，降低事故的危害程度，提高设备设施的可靠性和稳定性，保障企业的持续发展。
二、责任与权限1. 设备设施管理部门负责设备设施的维护、检修工作，并配备专业维修人员。
2. 生产管理部门负责设备设施的运行监控，及时发现设备设施故障，并与设备设施管理部门进行沟通。
3. 所有员工有责任在发现设备设施故障或异常时及时上报，协助进行维护、检修工作。
三、设备设施维护制度1. 定期巡检制度（1）设备设施管理部门对关键设备设施每日进行巡检，在巡检过程中发现故障及时处理或上报。
（2）其他部门员工对设备设施的日常使用中发现的故障，需立即上报设备设施管理部门。
（3）设备设施管理部门需要制定巡检记录表，详细记录每次巡检的时间、巡检人员、巡检内容以及发现的问题和处理情况。
2. 预防性维护制度（1）设备设施管理部门对设备设施进行定期的预防性维护，包括清洁、润滑、紧固等工作。
（2）设备设施管理部门制定维护计划，根据设备设施的使用频率和工作负荷，合理安排维护时间，并记录维护情况。
3. 技术更新与维修（1）设备设施管理部门要关注技术更新，及时了解设备设施的技术发展和更新信息。
（2）设备设施管理部门负责安排设备设施的定期检修和维修工作，确保设备设施的正常运行。
四、设备设施检修安全制度1. 检修计划（1）设备设施管理部门制定并执行设备设施的检修计划，确保设备设施的定期检修工作能够按时进行。
（2）设备设施的检修计划应包括维修项目、维修人员、维修时间、维修地点等内容，并提前通知相关部门和人员。
2. 安全检查（1）设备设施管理部门在进行检修工作前，应对检修区域进行安全检查，并采取必要的安全防护措施。
医疗器械质量管理制度设施设备维护及验证和校准管理制度
医疗器械经营质量管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关丁施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)的规范性文件，满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证和校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范运行，制定本制度：一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：(1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；(3)符合安全用电要求的照明设备；(4)包装物料的存放场所；(5)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。
对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。
三、计量仪器校正1、常使用中的设备(温湿度计)每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而乂未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。
合格后才能使用。
四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。
2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。
五、设施的维护1、对计量量具实行标志管理，给每台检测、测量和试验设备和量具贴上彩色标志，以表明其状态。
2、彩色标志的种类、用途：（1）经检定、校准，证明检测仪器设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定，校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检测仪器设备均用合格（绿色）标识。
（2）经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检测仪器设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围。
（3）已损坏，或经检定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的检测仪器设备用停用证（红色）标识。
设施设备维护管理方案例文(3篇)
设施设备维护管理方案例文物业秩序维护设备分为六类1、保安用品：保安用品，也可以说是我们保安工作的基本用品大体上包括：警棍，强光手电，头灯以及雨鞋雨衣等必要物品。
2、车辆管理设备：（1）、控制系统：道闸①蓝牙卡识别道闸。
读卡器信号扫描区域角度为45度角。
休眠的蓝牙卡收到读卡器的信号被唤醒工作。
蓝牙卡将___验证信息传送给读卡器。
读卡器收到蓝牙卡___验证相符的信息相一致后上传至控制器打开道闸杆。
原则上，装在挡风玻璃上。
将蓝牙卡中间的接受眼调整到正对读卡器接收器。
注意，蓝牙卡有电子的有太阳能的，太阳能的多晒晒太阳，电子的一般有期限为两年。
（2）、警示设备：反光交通标志牌、反光背心，警示带，隔离带，隔离墩等。
（3）、车辆疏导设备：荧光指挥棒、信号旗、口哨、引导牌。
3、消防设备（1）、消防总控制台（2）、消火栓、灭火器：a、灭火器的使用和维修：、手提式和推车式1211、干粉和二氧化碳灭火期满五年，以后每隔二年，必须进行水压试验等检查。
、手提式和推车式机械泡沫、手提式清水灭火器期满三年，以后每隔二年，必须进行水压试验等检查。
、手提式和推车式化学泡沫灭火器期满二年，以后每隔一年，必须进行水压试验等检查。
b、灭火器的报废：手提式化学灭火器___年、推车式___年；手提式清水灭火器___年；手提式干粉灭火器___年、推车式___年；手提式1211（卤代烷）灭火器___年、推车式___年；手提式二样火炭灭火器___年、推车式___年。
（3）、喷淋（4）、烟感（5）、排风系统（6）、应急照明（7）、疏散指示标志（8）、气体灭火系统（9）消防救援物品。
消防服、消防斧、呼吸机、防毒面具、消防水桶|消防急救箱、医疗急救箱。
担架，轮椅。
4、监控设备：监控摄像头、电视墙、对讲广播、5、ups不间断供电系统。
确保断电的情况下继续正常运行半个小时。
5、通讯设备：对讲机、对讲机站、五方对讲（五方是指电梯对讲系统中管理中心主机、电梯轿厢轿厢分机、电梯机房机房分机、电梯顶部机房分机、电梯底部机房分机五方之间进行的通话。
8设施设备维护及验证和校准管理制度
8设施设备维护及验证和校准管理制度一、制度目的本制度的目的是为了确保设施设备的正常运行和有效性，降低设备故障的发生率，减少生产过程中的风险，提高产品的质量和安全性。
二、适用范围本制度适用于公司所有的设施设备，包括生产设备、实验设备、办公设备等。
三、定义1.设备维护：按照规定的操作程序和维护计划对设备进行定期维护、保养和清洁，以确保设备的正常运行。
2.设备验证：通过验证和检验设备的性能和功能，确保设备在生产过程中能够达到预期的要求。
3.设备校准：通过校准设备的仪器和测量工具，确保其精确度和可靠性。
四、责任与义务1.设备管理部门负责制定设备维护和验证校准的管理制度，并监督执行。
2.设备使用部门负责根据维护计划和验证校准要求，按时进行设备维护和验证校准，并做好相关记录。
3.设备操作人员负责按照操作规程正确使用设备，并及时向设备管理部门报告设备故障。
五、设备维护管理1.设备管理部门制定设备维护计划，明确维护周期和内容，并将计划通知设备使用部门。
2.设备使用部门按照维护计划进行设备维护，包括设备清洁、润滑、紧固、调试和更换零部件等。
3.设备使用部门应建立设备维护记录，记录维护时间、方法和结果，并及时向设备管理部门报告异常情况。
4.设备管理部门定期对设备进行维护质量的检查和评估，并做好相关记录。
六、设备验证管理1.设备管理部门制定设备验证计划，明确验证周期和内容，并将计划通知设备使用部门。
2.设备使用部门按照验证计划进行设备验证，包括验证设备的性能和功能是否符合要求。
3.设备使用部门应建立设备验证记录，记录验证时间、方法和结果，并及时向设备管理部门报告异常情况。
4.设备管理部门定期对设备的验证结果进行评估，并对验证结果合格的设备进行确认。
七、设备校准管理1.设备管理部门制定设备校准计划，明确校准周期和内容，并将计划通知设备使用部门。
2.设备使用部门按照校准计划对设备的仪器和测量工具进行校准。
3.设备使用部门应建立设备校准记录，记录校准时间、方法和结果，并及时向设备管理部门报告异常情况。
设施设备维护及验证和校准管理制度范文(三篇)
设施设备维护及验证和校准管理制度范文第一章总则第一条为了保证设施设备的正常运行和准确性，提高工作效率和产品质量，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部各类设施设备的维护、验证和校准工作。
第三条设施设备的维护、验证和校准工作应遵循“安全第一、预防为主、维修及时、保养常态”的原则。
第四条设施设备维修、验证和校准计划由所属部门或工程师负责编制，经公司领导审核后执行。
第五条设施设备的维护、验证和校准工作应有相应的记录和报告，所有维护、验证和校准工作人员必须按程序进行相关记录和报告。
第六条设施设备维护、验证和校准工作的执行人员必须经过培训和考核合格后方可上岗。
第七条公司应配备必要的设施设备维护、验证和校准人员，并及时提供必要的培训和更新知识。
第八条公司应建立设施设备维护、验证和校准工作的紧急处理机制，对可能导致生产中断或安全事故的故障及时处理。
第二章设施设备维护第九条设施设备维护工作应按照设备使用说明书和标准操作程序进行，定期对设备进行检查和维护。
第十条设施设备的维护内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固件检查与更换、防尘、防潮、通风等。
第十一条设施设备的维护责任由设备使用人和维护人员共同负责，设备使用人应保持设备的清洁和定期检查，维护人员应根据维护计划进行维护工作。
第十二条设施设备维护记录应包括但不限于维护日期、维护人员、维护内容等信息。
第十三条设施设备维护工作的频率应根据设备的类型、使用情况和厂家建议进行制定。
第十四条设施设备维护工作的结果应经设备使用人审核，并及时进行处理，如有重大问题应上报领导。
第三章设施设备验证第十五条设施设备验证工作应按照相关标准和规范进行，验证计划和验证报告应经公司领导审核。
第十六条设施设备验证内容包括但不限于性能验证、安全验证、可靠性验证等。
第十七条设施设备验证的责任由验证工程师和设备使用人共同负责，验证工程师应根据验证计划进行验证工作，设备使用人应协助提供所需材料和数据。
第十八条设施设备验证的记录应包括但不限于验证日期、验证人员、验证内容、验证结果等信息。
设施设备维护及验证和校准管理制度
设施设备维护及验证和校准管理制度一、总则为了确保设施设备的正常运行，并保证产品质量的稳定性和可靠性，制定本制度。
二、职责分工1.设备管理部门负责设备的购买、安装、维护、保养以及验证和校准工作；2.运营部门负责设备的正常使用，并负责验证和校准管理的执行；3.质量管理部门负责设备验证和校准的监督和评估工作。
三、设备购买1.设备管理部门根据生产或业务需求提出设备采购申请，并提供详细的设备要求和技术参数；2.质量管理部门负责与供应商进行评选和谈判，并签订合同；3.设备管理部门根据合同安排设备的交付和安装，并进行验收。
四、设备维护与保养1.设备管理部门制定设备维护和保养计划，并确保按计划进行；2.设备维护和保养包括日常巡检、定期保养、故障维修等内容；3.设备管理部门负责培训维护人员，并组织设备维修的外部专业人员；4.运营部门负责设备日常使用情况的监测和记录，并及时报告设备管理部门。
五、设备验证与校准1.设备管理部门根据设备验证和校准计划进行工作安排；2.设备验证是确认设备在特定条件下能否满足要求的过程，包括环境条件和操作条件的验证；3.设备校准是通过与已知准确度比较来量化设备准确度的过程；4.设备管理部门负责编写验证和校准报告，并提交质量管理部门审查。
六、质量监督与评估1.质量管理部门负责对设备验证和校准工作的监督和评估；2.监督包括对设备验证和校准计划的制定和执行情况进行抽查，并核查相关记录；3.评估包括对设备验证和校准结果的评估，以及对设备管理部门的绩效评价；4.质量管理部门根据评估结果提出改进意见，并定期向上级汇报。
七、文件和记录管理1.设备管理部门负责设备相关文件的编制、发布和修订；2.运营部门负责设备使用记录和维护记录的填写和保管；3.质量管理部门负责设备验证和校准报告的归档和管理；4.文件和记录应保存至少五年，并定期进行备份。
八、处罚与奖励1.对违反本制度的人员，按照公司相关制度进行处罚；2.对设备管理部门和运营部门的优秀个人和团队，进行奖励和激励。
设施设备维护及验证和校准管理制度范文
设施设备维护及验证和校准管理制度范文一、目的和范围为确保设施设备的正常运行、保证生产质量和安全，制定本制度，明确设施设备的维护和日常校准管理流程。
本制度适用于公司内所有设施设备的维护和校准管理，并由相关部门和人员负责执行。
二、定义1. 设施设备：指公司内所有用于生产和工作的设备、仪器、工具等。
2. 维护：指按照规定的流程和频率保养和修复设施设备，确保其正常运行和延长使用寿命。
3. 校准：指对设施设备进行定期的检测和校准，以确保其准确度和精确度。
三、维护管理流程1. 设立设施设备维护计划：根据设备使用情况和厂家要求，制定设备维护计划，并明确具体维护内容和频率。
2. 维护保养记录：设施设备维护保养人员应按照维护计划进行维护工作，并详细记录维护内容、时间和人员，并在维护后进行确认。
3. 维护设备维修：当设施设备发生故障或需要修理时，应立即报告相关部门，并由专业技术人员进行处理。
4. 设施设备备份：对于关键设施设备，应建立备份设备，以备紧急情况使用。
四、校准管理流程1. 确定校准计划：根据设备的使用频率和要求，制定设备校准计划，并明确具体校准内容和频率。
2. 校准记录：设施设备校准人员应按照校准计划进行校准工作，并详细记录校准内容、时间和人员，并在校准后进行确认。
3. 校准设备校准：对于用于校准设施设备的工具和仪器，应定期进行校准，以确保其准确度。
4. 校准结果评估：对于校准后的设施设备，应进行评估，确保其准确度符合要求。
五、责任分工1. 设施设备管理部门负责设备的维护计划的制定和执行。
2. 设施设备维护人员负责设备的日常维护和保养。
3. 设施设备校准管理部门负责校准计划的制定和执行。
4. 设施设备校准人员负责设备的定期校准。
六、监督和评估1. 监督：设施设备管理部门应定期对维护和校准工作进行检查和监督，确保工作按照制度要求进行。
2. 评估：定期对设施设备的维护和校准结果进行评估，及时发现和解决存在的问题。
生产设施检维修管理制度（3篇）
生产设施检维修管理制度1目的为保证生产设施的正常运行和检维修过程的安全管理，特制定本制度。
2适用范围本制度适用于本公司所有设备检维修。
3职责3.1设备动力部机修车间负责对生产设施运行、检维修管理3.2机修车间各班组对使用的生产设施严格遵循操作规程，认真检查设施运行过程中的各参数指标是否符合要求，做好设施设备的日常维护，保证生产设施运行安全。
3.3如生产设施的检维修实行“外包”，机修车间主任对检修安全工作负全面责任，并制定专人负责整个检维修作业过程的安全监护工作。
4工作程序4.1生产设施的安全管理4.1.1生产设施使用单位负责设备的管理与维护4.1.1.1机修车间每天必须对设备实施安全运行检查，并认真做好设备巡回检查记录。
4.1.1.2操作者严格按操作规程操作设备，做好设备维护保养记录。
4.1.1.3操作者在操作过程中发现问题及时处理，处理不了的应及时上报。
4.1.1.4机修车间应对主要设备每周进行一次重点检查，检查内容主要有：设备的压力、温度、振动、声音、电流、电压、轴承、防腐、主要泄露点等，发现问题，及时会诊处理。
4.1.2生产设施隐患处理4.1.2.1各部门负责人根据检查出的生产设施隐患，下发隐患整改通知单，详细说明存在的问题，整改意见及期限。
4.1.2.2机修车间接到隐患整改通知书后，应立即组织人员进行整改，安排整改措施落实到人，整改完成后将整改情况上交机修车间主任和安全生产委员会。
4.1.2.3隐患整改后，安全生产委员会应对整改结果进行跟踪验证，签署复查意见。
4.2生产设施安全检维修管理4.2.1检维修前的准备4.2.1.1设备检修前应与各使用部门进行交接。
4.2.1.2应先制定设备检修方案，落实维修人员、安全措施。
4.2.1.3维修时如需高处作业、动火、动土、短路、吊装等，按相关规定办理安全作业许可证。
4.2.2维修前的安全教育4.2.2.1维修作业必须遵守有关检修安全规章。
4.2.2.2维修过程中可能出现的不安全因素及对策。
设施、设备管理和检修、维修制度
设施、设备管理和检修、维修制度一、引言设备设施是企业生产的重要基础，其运行状态直接影响到企业的生产效率和产品质量。
为了确保设备设施的正常运行，提高生产效率，降低生产成本，必须建立健全的设备设施管理和检修、维修制度。
本文将从设备设施管理、检修、维修等方面，详细阐述如何制定和实施有效的设备设施管理和检修、维修制度。
二、设备设施管理1.设备设施的分类与编号企业应根据设备设施的用途、特点和重要性，将其分类管理。
如生产设备、辅助设备、电气设备、机械设备等。
同时，为便于管理和识别，应对设备设施进行编号，建立设备设施档案。
2.设备设施的采购与验收企业应根据生产需求，制定设备设施采购计划。
采购时，应选择质量可靠、性能优良、售后服务好的设备设施。
设备设施到货后，应进行验收，确保其符合技术要求和质量标准。
3.设备设施的安装与调试设备设施安装前，应制定详细的安装方案，确保安装过程的安全和质量。
安装完成后，进行调试，确保设备设施的正常运行。
4.设备设施的运行与维护企业应制定设备设施的运行与维护计划，明确维护保养的内容、周期和方法。
运行过程中，操作人员应严格遵守操作规程，定期对设备设施进行维护保养，确保其正常运行。
5.设备设施的改造与更新根据生产需求和技术发展，对设备设施进行改造与更新。
改造与更新应充分考虑设备设施的性能、质量和经济效益，确保生产效率和产品质量的提高。
三、设备设施的检修1.检修计划的制定企业应根据设备设施的运行状况、故障率、生产需求等因素，制定检修计划。
检修计划应包括检修项目、检修时间、检修人员和检修费用等。
2.检修工作的组织与实施检修工作应由专业人员进行，确保检修质量和安全。
检修过程中，应严格遵守检修规程，确保设备设施的正常运行。
3.检修记录与总结检修结束后，应填写检修记录，包括检修项目、检修时间、检修人员和检修结果等。
对检修过程中发现的问题和解决方案进行总结，为今后的工作提供参考。
四、设备设施的维修1.维修工作的组织与实施维修工作应由专业人员进行，确保维修质量和安全。
设施设备维护及验证和校准管理制度模版
设施设备维护及验证和校准管理制度模版第一章总则第一条目的和依据为确保设施设备的正常运行和符合规定要求，提高设备的可靠性和稳定性，减少设备故障的发生，保证产品质量的稳定性和可靠性，制定本制度。
本制度依据《设施设备维护及验证和校准规范》和相关质量管理体系标准等法律法规。
第二条适用范围本制度适用于公司设施设备的维护及验证和校准管理工作。
第三条主要责任部门设施设备部门是公司设施设备的主要责任部门。
其他部门在各自业务范围内对设施设备维护及验证和校准负责。
第四条基本原则设施设备的维护及验证和校准工作应遵循以下原则：1. 安全第一：确保设施设备的安全运行，保护员工的人身安全。
2. 预防为主：采取预防性维护措施，减少设备故障发生的可能性。
3. 可追溯性：维护及验证和校准工作的记录应准确、完整、可追溯。
4. 系统性：维护及验证和校准工作应系统化，具备规范性和可操作性。
第二章设施设备维护管理第五条设施设备维护计划设施设备部门根据设备的使用频率、重要程度和维护要求，制定设施设备维护计划，并向相关部门报备。
维护计划包括但不限于设备清洁、日常保养、定期巡检、故障排查等内容。
第六条维护工作票设施设备部门按照维护计划制定维护工作票，并由设施设备管理员核实和签字。
维护工作票包含设备名称、维护内容、维护方法、维护工具和材料、维护人员等信息。
第七条维护记录设施设备部门要对设备维护过程进行记录，包括设备维护日期、维护内容、维护人员、维护结果等。
维护记录应保存至少两年，并定期进行审核。
第八条异常情况管理如果设备出现故障或异常情况，设施设备部门要及时处理，并记录处理过程和结果。
对于重大故障或异常情况，应及时向相关部门汇报。
第三章设施设备验证和校准管理第九条设施设备验证和校准计划设施设备部门根据设备的重要性、关键参数和验证要求，制定设施设备验证和校准计划，并向相关部门报备。
验证和校准计划包括但不限于验证和校准方法、验证和校准周期、验证和校准仪器的选择和验证的评价标准等。
医疗器械设施设备维护及验证和校准制度
医疗器械设施设备维护及验证和校准制度医疗器械设施设备维护及验证和校准制度是医疗单位管理器械设备的重要方面，其目的是确保医疗器械设施设备的正常运行，提供安全有效的医疗服务。
本文将从以下几个方面对医疗器械设施设备维护及验证和校准制度进行详细介绍。
一、维护制度1.设备日常维护：包括设备的日常清洁、检查、保养和巡视，确保设备的正常使用和延长使用寿命。
2.设备定期维护：制定设备的定期维护计划，对设备进行定期检修、维护和更换部件，以保证设备的稳定性和安全性。
3.设备不定期维护：在设备出现故障、故障预兆或者巡视、检查中发现问题时，进行设备的不定期维护，以恢复设备的正常使用和安全性。
4.维护记录与管理：建立设备维护记录，对设备进行统一的管理，包括设备维护人员的签字、维护时间、维护内容等，以便于设备维护的跟踪和查询。
验证和校准制度是指对医疗器械设施设备的性能指标进行验证和校准的规程和制度。
这一制度主要包括以下内容：1.设备验证：包括设备的初次验证、正常使用验证和变更验证。
初次验证是指对新购买的设备进行验证，验证设备能否满足设计要求；正常使用验证是指对设备进行日常验证，验证设备能否保持正常的工作状态；变更验证是指对设备进行改造或升级后的验证，验证设备能否继续满足要求。
2.设备校准：根据设备的性能指标和要求，对设备进行定期校准，以保证设备的测量精度和准确性。
3.验证和校准记录与管理：建立设备验证和校准记录，对设备的验证和校准进行统一管理，包括验证和校准人员的签字、验证和校准时间、验证和校准结果等，以便于验证和校准的跟踪和查询。
三、制度的重要性医疗器械设施设备维护及验证和校准制度的重要性不言而喻。
首先，设备维护能够确保设备的正常使用和延长使用寿命，减少故障和事故的发生，保证医疗服务的连续性和安全性。
其次，设备验证和校准能够保证设备的性能指标达到要求，提供准确可靠的测量结果，保证医疗诊断和治疗的准确性和有效性。
最后，建立统一的记录和管理制度能够便于设备维护、验证和校准工作的跟踪和查询，以及药品监管和医疗质量评估的需要。
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设施设备维护及验证和校准管理制度
1、建立设施设备保管和维护的管理制度，保证企业用于药品设施设备能正常发挥作用，从而为药品质量提供物质保障。
2、建立设施设备管理台帐，应有登记、使用和定期检定的记录。
3、仪器设备管理和使用要做到“三好”（即管好、用好、完好）、“三防”（即防尘、防潮、防震）、“四会”（即会操作、会保养、会检查、会简单维修）、“四定”（即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验），保证仪器设备性能安全可靠。
应经常保持清洁，避免灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上，以免影响仪器的准确性，使用完毕后应套上防尘罩，仪器暂时不使用应放矽胶干燥剂。
4、使用仪器设备前先仔细阅读说明书，正确地使用仪器设备，由于环境的温度和湿度对试样物质的正确测定有较大的影响，因此要按设备的使用步骤进行测试。
5、仪器设备使用后要记录工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写使用记录表。
使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘措施。
6、仓库内不准吸烟，保持室内整洁、卫生、干燥。
7、保证仪器设备的正常运行，维修、保养、检定情况要有记录。
8、温湿度计的检定方法可送检或比对检定，比对检定即送____支检定，其余与之对比确定误差值。
9、质量部负责计量器具与仪器的检定管理工作，定期联系计量检定主管部门进行检定校验。
设施设备维护及验证和校准管理制度（二）为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证盒校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范进行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：
（1）医疗器械与地面之间有效隔离的设备；包括货架、托盘等；
（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；
（3）符合安全用电要求的照明设备；
（4）包装物料的存放场所；
（5）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。
对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及检测温湿度的设备或者仪器。
三、计量仪器校正
1、常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而未到检定周期的设备尽快进行检定、校准。
合格后才能使用。
四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。
2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。
五、设备的验证
1、所有设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证（冷库温度监测仪、仓库温湿度计）。
且每一定周期都要进行一次验证。
2、验证是指对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。
3、当设备状态发生变化（如长时间停用后重新启用）时，应重新进行验证。
4、验证工作由验证小组进行实施，验证小组由质量管理部负责结合公司相关部门组成，一般对使用操作方法和检测效果进行验证，以最适合的方法使用和操作。
5、验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础，由验证小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案，交验证领导小组批准，并严格按照所制订的验证方案进行验证。
6、验证结束后对验证结果进行分析和评估，最终确定一个最适合质量保证目的的验证结果，验证小组按此验证结果生成验证分析评估
报告，并在报告中签名，交由验证领导小组审核确定，并出具验证合格报告，已验证的项目及相应的文件方可交付正常使用，并由验证小组对相关文件组织培训。
验证文件资料按要求留档保存。
7、根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
8、质量管理部建立并保存设备的技术档案，如。
使用说明书，规格参数、验收记录等。
9、设备档案记录应按质量管理记录凭证的规定要求保管。
10、记录和数据应可追溯，长期在使用的设备应定期对设备的相关验证和检定、校准数据进行分析，评定使用效果以保证数据准确。
11、设备的验证和检定、校准失效或达不到相关规定的应按要求降级使用或弃用。
设施设备维护及验证和校准管理制度（三）为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证盒校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范进行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：
（1）医疗器械与地面之间有效隔离的设备；包括货架、托盘等；
（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；
（3）符合安全用电要求的照明设备；
（4）包装物料的存放场所；
（5）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。
对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及检测温湿度的设备或者仪器。
三、计量仪器校正
1、常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而未到检定周期的设备尽快进行检定、校准。
合格后才能使用。
四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。
2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。
五、设备的验证
1、所有设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证（冷库温度监测仪、仓库温湿度计）。
且每一定周期都要进行一次验证。
2、验证是指对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。
3、当设备状态发生变化（如长时间停用后重新启用）时，应重新进行验证。
4、验证工作由验证小组进行实施，验证小组由质量管理部负责结合公司相关部门组成，一般对使用操作方法和检测效果进行验证，以最适合的方法使用和操作。
5、验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础，由验证小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案，交验证领导小组批准，并严格按照所制订的验证方案进行验证。
6、验证结束后对验证结果进行分析和评估，最终确定一个最适合质量保证目的的验证结果，验证小组按此验证结果生成验证分析评估报告，并在报告中签名，交由验证领导小组审核确定，并出具验证合格报告，已验证的项目及相应的文件方可交付正常使用，并由验证小组对相关文件____培训。
验证文件资料按要求留档保存。
7、根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
8、质量管理部建立并保存设备的技术档案，如。
使用说明书，规格参数、验收记录等。
9、设备档案记录应按质量管理记录凭证的规定要求保管。
10、记录和数据应可追溯，长期在使用的设备应定期对设备的相关验证和检定、校准数据进行分析，评定使用效果以保证数据准确。
11、设备的验证和检定、校准失效或达不到相关规定的应按要求降级使用或弃用。