黄芩提取物工艺规程
黄芩提取物(一清颗粒)质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立黄芩提取物（一清颗粒）的质量标准，确保所用提取物的质量。
二、范围：本规定适用于黄芩提取物（一清颗粒）的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1. 标准来源
2015年版《中国药典》一部及2015年版《中国药典》四部
2. 技术要求
3.贮存条件：密封，置阴凉干燥处。
4.相关标准操作规程：黄芩提取物（一清颗粒）检验操作规程（SOP-ZL-JG(ZJP)-015）、物料取样操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：黄芩提取物（一清颗粒）。
6.内部使用的物料代码：无此项内容。
7.经批准的供应商：无此项内容。
8.包装形式：洁净内袋包装。
9.注意事项：无此项内容。
10.贮存期：24个月。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
黄芩提取物质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：黄芩提取物1.2 汉语拼音：HuangqinTiquwu2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：中国药典（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、盐酸、氢氧化钠、乙醇、水、黄芩苷对照品、醋酸、磷酸。
7.2 仪器与用具：超声波清洗器、紫外光灯、高效液相色谱仪、电子天平、烘箱、马福炉、原子吸收。
7.3 性状：取成品，在自然光下目测色泽和形态、闻气尝味，并记录结果。
7.4 鉴别：取本品1mg，加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm ）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分不得过5.0%(附录15 第二法)。
7.5.2炽灼残渣不得过0.8%（附录16）。
7.5.3重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录13 第二法），不得过百万分之二十。
7.6含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇- 水- 磷酸（47:53:0.2 ）为流动相；检测波长为280nm。
理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含60μg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品约10mg，精密称定，置25ml 量瓶中，加甲醇适量使溶解，再加甲醇至刻度，摇匀。
精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
一种黄芩提取物的制备方法
一种黄芩提取物的制备方法
黄芩是一种常见的中药材，具有清热、解毒、泻火等功效。
黄芩提取物作为一种天然药物成分，具有很高的药用价值和应用前景。
下面介绍一种黄芩提取物的制备方法。
步骤一：材料准备。
需要准备黄芩干品、乙醇、水。
步骤二：黄芩提取。
将黄芩干品研磨成细粉，加入适量的乙醇水混合溶剂，在恒温摇床上进行提取，提取时间为24小时。
步骤三：过滤和浓缩。
将提取液过滤，将滤渣丢弃，留下滤液。
然后将滤液在真空条件下加热浓缩至常压下的10%体积。
步骤四：除水。
将浓缩获得物加入甲醇，使得获得物在甲醇溶液中达到极限溶解度，然后采用分液漏斗的方法分离出甲醇相和水相。
水相是含有黄芩的成分的，需要进一步处理。
步骤五：加蛋白ase。
将水相溶液加入适量的蛋白ase，经过酶解反应后，获得水相的黄芩提取物。
以上就是黄芩提取物的制备方法。
这种制备方法简单易行，能够大量生产符合药用标准的黄芩提取物，为中药生产和新药研发提供了可靠的基础材料。
黄芩提取物质量标准及检验操作规程
黄芩提取物质量标准及检验操作规程需涵盖黄芩提取物质量标准及检验操作规程的全部内容；
一、黄芩提取物质量标准
1、外观：棕黄色淡黄色浓缩液。
2、比旋光度：20.0°~24.0°。
3、抗坏血酸（N-乙酰基氨基葡萄糖）：≥1.8％。
4、Hesperidin：40.0~45.0％。
5、酸不溶性灰分：≤2％。
6、溶解度：1：1，8
7、PH值：4.5~5.8
8、活性蛋白酶活性：≤1000IU/ml。
9、乳球菌：≤1000CFU/ml。
10、大肠杆菌：≤100CFU/ml。
11、沙门氏菌：≤100CFU/ml。
12、霉菌：≤100CFU/ml。
1、黄芩提取物检验：取约3g样品，装入50ml用热弹性玻璃容器，加入到25ml的0.01mol/L浓硝酸，置摇床上振荡30min，再加入25ml甲醇，旋瓶至分离，用离心机15min，去除上清液，以清水洗涤残留液，将残留液中的活性物质分离出来，分别测定比旋光度、抗坏血酸（N-乙酰基
氨基葡萄糖）、Hesperidin、酸不溶性灰分、溶解度、PH值等，以符合规定的才算合格。
2、黄芩提取物微生物检验：取约5ml样品，用常温培养基灭菌，加入到玻璃盆中，然后再放入恒温器中培养，当检测时间到达一定时间后，用板株法测试乳球菌、大肠杆菌、沙门氏菌及霉菌等，符合规定的才算合格。
黄芩提取物工艺流程
黄芩提取物工艺流程
嘿，咱今儿来唠唠黄芩提取物的工艺流程呀！你可别小瞧这黄芩，它可是个宝呢！
先来说说怎么获取黄芩吧。
就好比去果园摘果子，咱得找到那长得好的黄芩植株呀。
把它小心翼翼地采挖回来，这就像是把宝贝请回了家。
然后呢，就是清洗啦！就跟咱洗菜似的，得把黄芩洗得干干净净的，不能有一点儿杂质哦。
这一步可不能马虎，要不然做出的提取物可就不纯净啦。
洗完之后，就得切片啦。
想象一下，把黄芩切成一片片的，就像切土豆片似的，但可不能切得太厚或太薄哦，得恰到好处。
接着就该提取啦！这可是关键的一步啊，就好像是要从黄芩里变出魔法一样。
通过各种方法，把黄芩里的有效成分一点一点地提取出来，这过程可神奇啦。
提取出来之后呢，还得浓缩呀。
就好比把一锅汤熬得更浓更有味道。
把那些精华都聚集在一起，变得更有力量。
再之后就是干燥啦。
把浓缩后的提取物弄干，让它变成我们最终想要的样子。
这就像是把湿衣服晾干一样，得有耐心哦。
哎呀，你说这黄芩提取物的工艺流程是不是挺有意思的？就像是给黄芩来了一场奇妙的变身之旅。
咱可得好好对待每一个步骤，就像呵护宝贝一样，这样才能做出高质量的黄芩提取物呀！你说是不是这个理儿？咱可不能马马虎虎的，得用心去做，才能让这黄芩提取物发挥出它最大的作用呢！这黄芩提取物用处可大了去了，在好多领域都能派上用场呢！咱可得好好珍惜这来之不易的成果呀！
原创不易，请尊重原创，谢谢!。
黄芩提取物工艺规程
1. 产品简介：【中文名】黄芩提取物【汉语拼音名】Huangqin Tiquwu【英文名】SCUTELLARIA EXTRACT【类别】黄芩提取物【规格】每桶25kg【性状】本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。
【批准文号】【有效期】二年【贮藏】密封，置阴凉处。
2.处方和依据：3.2.1 处方：2.2 依据：《中国兽药典》2010年版二部550页3.4.制备方法取黄芩，加水煎煮2次，第一次8倍量水，浸渍90分钟后升温至100℃，煎煮1.5小时；第二次6倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，浓缩至适量，浓缩液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0～2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解；滤过，滤液用盐酸调节pH值至1.0～2.0，60℃保温静置30分钟；沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得。
5. 生产操作过程及工艺技术条件5.1 提取过程5.1.1 领料方法与条件：按“生产指令”到中药原料库领料，领料员和仓库保管员在QA监督下根据配料单的数量依次准确称量、复核，外面标明品名、批号、称量日期、使用人签名等，并作好详细记录。
每次提取量：黄芩净药材200kg5.1.2 煎煮黄芩采用水煎煮方法，将净药材倒进提取罐内（注意投料要松紧均匀，便于煎煮），然后加入8倍量水，浸渍90分钟后煎煮，按照“提取罐标准操作规程”进行操作，通蒸汽，升温，自提取罐内液体开始沸腾时记录煎煮时间，保持微沸90分钟，煎煮液经滤过放入贮液罐内。
剩下的滤渣再加入6倍量饮用水，再次煎煮，自溶液沸腾起开始记录时间，保持微沸90分钟后，煎煮液经滤过放入贮液罐。
要点：（1）投料核对。
提取车间人员应具有识别中药材的能力。
领料及投料必须有人复核，称量器具必须校验复核。
黄芩苷提取工艺流程
黄芩苷提取工艺流程一、引言黄芩苷是从黄芩根中提取的一种天然化合物，具有抗炎、抗菌、抗氧化等多种药理作用。
因此，黄芩苷在医药、保健品等领域受到广泛关注。
本文旨在介绍黄芩苷提取的工艺流程。
二、原料准备1. 原料选择：选择新鲜的黄芩根，去除杂质和表皮。
2. 切片：将清洗干净的黄芩根切成薄片，厚度约为0.5-1mm。
3. 干燥：将切好的黄芩片放置于通风干燥处，待其水分含量降至10%以下。
三、提取工艺1. 粉碎：将干燥后的黄芩片粉碎成细粉末，粒径小于0.5mm。
2. 提取剂选择：常用的提取剂有乙醇、丙酮等。
本文以乙醇为例进行介绍。
3. 溶液配制：将提取剂与粉末按照一定比例混合，并搅拌均匀。
4. 提取操作：（1）加热：将混合溶液置于水浴中，加热至70℃左右。
（2）浸泡：将加热后的混合溶液倒入提取器中，浸泡时间为2-3小时。
（3）过滤：用滤纸将提取液过滤，去除残渣和杂质。
（4）回收：将过滤后的提取液收集起来，放置于蒸发器中蒸发至干燥状态。
四、纯化工艺1. 溶剂萃取：用有机溶剂如乙酸乙酯、正丁醇等进行萃取，去除杂质和不需要的成分。
2. 洗涤：用纯水或者有机溶剂对提取物进行洗涤，去除残留的杂质和溶剂。
3. 结晶：通过控制温度和搅拌速度等条件，使黄芩苷结晶出来，并用冰水进行冷却处理。
4. 过滤：将结晶后的黄芩苷用滤纸过滤干净，去除残留的水分和杂质。
5. 干燥：将过滤后的黄芩苷放置于通风干燥处，待其水分含量降至5%以下。
五、质量控制1. 检测黄芩苷的含量：可以采用高效液相色谱法等方法进行检测，确保提取物的纯度和含量符合要求。
2. 检测有害物质：对提取物进行检测，确保其中没有有害物质如重金属等。
3. 贮存条件：将黄芩苷放置于干燥、阴凉处，避免阳光直射和潮湿。
六、总结本文介绍了黄芩苷提取的工艺流程，包括原料准备、提取工艺、纯化工艺和质量控制等方面。
通过科学的操作流程和严格的质量控制，可以生产出高品质的黄芩苷产品。
黄芩提取工艺流程图
黄芩苷提取工艺流程图
黄芩药材10kg
粉碎成粗粉
加水浸泡1h，提取三次，2h/次，每次加水10倍量。
合并滤液，浓缩至相当于药材3倍量水。
药渣备用。
50℃调酸，70℃保温1h
静置至室温
虹吸上清液备用
取沉淀
加4倍量水，离心
黄芩苷（含量80%以上）1.2kg
取药渣
沥水至近干
加入8倍量80%乙醇，温浸2h
取滤液，药渣再加入4倍量水煎煮1h 合并滤液
60℃调酸，70℃保温1h静置至室温虹吸上清液备用
取沉淀
加4倍量水，离心
105℃，减压干燥
黄芩苷o.25kg
合并以上两种酸液
浓缩至相当于药材重量
静置析晶
虹吸上清液，沉淀加4倍量水。
离心
105℃，减压干燥
黄芩苷o.25kg。
黄芩中黄芩苷的提取工艺流程
黄芩中黄芩苷的提取工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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在进行黄芩中黄芩苷的提取之前，需要做好充分的准备工作。
黄芩苷提取工艺的研究
黄芩苷提取工艺的研究黄芩苷是一种有效的中药成分，具有抗菌、抗炎、抗肿瘤、降血糖等多种功效，是近年来备受关注的天然药物。
其中，黄芩苷的提取工艺是制备高品质黄芩苷产品的关键环节之一。
本文将围绕黄芩苷提取工艺展开详细的探讨。
一、黄芩苷提取工艺的原理黄芩苷是黄芩根中的主要有效成分，可以通过提取技术从根部中提取到。
黄芩苷的提取原理是利用溶剂对黄芩根中的黄芩苷进行萃取。
目前，在黄芩苷的提取中，广泛采用的溶剂为乙醇和水，其中，乙醇是主要的提取剂。
二、黄芩苷提取工艺的步骤1. 原料清洗。
选用新鲜、无病虫害的黄芩根，对黄芩根进行清洗，将其中的杂质和污垢清除干净。
2. 切段破碎。
将清洗后的黄芩根切成小段或破碎，并进行干燥处理，以便于提取。
3. 粉碎。
将黄芩根破碎后进行粉碎处理，最终得到黄芩根粉末。
4. 提取。
将黄芩根粉末加入适量的乙醇或水中，进行搅拌，达到黄芩苷的最大溶解度并保持一定时间，然后通过过滤和蒸发的方式，得到黄芩苷的提取物。
5. 沉淀。
对黄芩苷的提取物进行离心，分离出固体物质（黄芩苷）和液体。
然后对黄芩苷进行沉淀处理，得到最终的黄芩苷固体产品。
三、黄芩苷提取工艺的优化黄芩苷的提取工艺影响着提取效率和提取物质的质量，需要不断进行优化。
当前，黄芩苷提取工艺的优化方向主要有：1. 提取剂的选用：选用更适合的提取剂，比如改变溶剂浓度、种类和比例，可以提高黄芩苷的提取效率和纯度。
2. 提取条件的控制：在提取过程中控制温度、时间、料液比等因素，可以改进黄芩苷提取的效果。
3. 提取设备的改进：改善提取设备的性能，例如使用超声波提取、微波辅助提取等新的提取技术，可以提高黄芩苷的提取率和质量。
总之，黄芩苷提取工艺是制备高质量黄芩苷产品的关键因素，提高提取效率和质量是工艺优化的目标。
未来，随着科技的不断进步和工艺技术的改进，黄芩苷提取工艺将不断地进行创新和完善。
GJYPTSSC02700黄芩生产工艺规程
东莞市广济中药饮片有限公司GMP管理文件1.产品概述1.1.品名：黄芩。
1.2.规格：1㎏／包、5g*100小袋/包、10g*50小袋／包、。
2.生产依据《中华人民共和国药典》 (2010年版一部)。
3.工艺流程黄芩原药材→挑选→蒸制→切片→干燥→过筛→分装→入库4.炮制工艺操作要求4.1.取原药材：按照批生产指令领取原药材，核对药材的名称、编码、批号、产地、数量，确认其与生产指令一致。
4.2.净制4.2.1挑选：取黄芩原药材除去杂质及非药用部位。
4.3.蒸制：将净制后的黄芩置ZYG-700可倾式蒸煮锅内，盖上锅盖。
待夹层内残留的冷凝水排放干净后，开启蒸煮锅的中心进气阀和夹层进气阀，通入蒸汽蒸半小时取出。
作业参数——夹层压力：＜0.05MPa；——蒸制时间：0.5～1.5h。
4.4.切片：使用QXL-150型旋料式切药机进行切片。
试切药材符合要求后，将黄芩制品切成1～2mm的薄片。
4.5.干燥：使用CT-C-I、CT-C-O型热风循环干燥烘箱进行干燥，取样检测水分，合格后，取出。
作业参数——烘盘内装料厚度：≤2cm；——干燥温度：65℃±5℃；——干燥时间：0.5～1.0h；——水分控制：≤13.0%。
4.6. 过筛：使用SXZ-2型振动式筛药机进行筛选。
作业参数—— 过净用筛目孔径：≤355μm（三号筛）。
4.7. 分装：将制黄芩制品按分装指令中载明的分装规格进行分装。
4.8. 入库：在分装过程中进行成品取样，置待验区待验。
检验合格后入库。
5. 原料规格质量标准符合本公司文件GJYP-TS-ZL-032-00的规定。
6. 中间产品、成品质量标准符合本公司文件GJYP-TS-ZL-048-00、GJYP-TS-ZL-064-00的规定。
7. 包材（PE 薄膜袋、标签）质量标准符合本公司文件GJYP-TS-ZL-028-01、GJYP-TS-ZL-029-01的规定 8. 成品贮存及注意事项置通风干燥处。
年产110吨黄芩苷提取物工艺流程
年产110吨黄芩苷提取物工艺流程黄芩苷是一种药用成分，其提取工艺流程如下：
原料准备：
采购高质量的黄芩材料，确保其品质和纯度。
对黄芩材料进行清洗和筛选，去除杂质和不良部分。
粉碎：
将清洗后的黄芩材料进行粉碎，以增加提取效率。
固液提取：
将粉碎后的黄芩材料与适量的溶剂（如乙醇）混合，建立固液提取体系。
在适当的温度下进行浸提，使黄芩苷溶解到溶剂中。
经过一段时间的浸提，将提取液与渣滓分离，得到含有黄芩苷的提取液。
过滤：
对提取液进行过滤，去除悬浮物和固体残渣，得到澄清的提取液。
浓缩：
将澄清的提取液进行浓缩，以去除大部分的溶剂，并增加黄芩苷的浓度。
可以使用真空浓缩、蒸发等方法进行浓缩，直到得到浓缩液体。
结晶：
将浓缩液体进行冷却和结晶处理，以促使黄芩苷结晶出来。
可以通过控制温度和结晶时间来控制结晶的质量和纯度。
分离和干燥：
将黄芩苷的结晶与溶剂分离，可以通过过滤或离心等方法进行分离。
分离得到的黄芩苷固体进行干燥，以去除余留的溶剂并提高稳定性。
成品包装：
将干燥后的黄芩苷提取物进行包装，确保密封和卫生。
优选黄芩提取工艺
优选黄芩提取工艺摘要】目的：研究双花解毒口服液臣药黄芩主要有效成分黄芩苷的最佳超声提取条件；方法：超声提取黄芩主要有效成分黄芩苷，应用L9（34）正交设计试验表，以黄芩苷收率为指标，HPLC法测定黄芩苷含量，优选超声提取黄芩主要有效成分黄芩苷的工艺条件；结果：用60%乙醇作为溶剂，用量为药材量的30倍，在20KHZ频率的超声下提取3次，每次60min，黄芩苷的提取率达到最高且稳定。
结论：超声提取法是一种提取效率高、操作简便、省时的提取黄芩有效成分的较好方法，值得推广。
【关键词】：超声技术；黄芩；黄芩苷；正交设计；高效液相色谱法。
【中图分类号】：R932 【文献标识码】：AOptimization Of Extracting Process In Scutellariae RadixHuang Qunlian Tang can 1 Xiao xingquan1( The Department of Pharmacy In The Hospital Affiliated With Luzhou MedicalCollege2.The Pharmacy School of Luzhou Medical College; 1. College ofpharmacy,Sichuan luzhou 646000)【Abstract】: Objective: To research the best extraction conditions of baicalin from Scutellariae Radix by ultrasonic technology and compare each element to determinethe best extraction conditions of baicalin; Methods: Ultrasonic technology was used to extract baicalin from Scutellariae Radix, the optimized extraction process was investigated by orthogonal experimental design method, the index was the yielding content of bacicalin which was determined by HPLC;Results: With 60% alcohol as a solvent, the amount of medicine in the 30 times in 20 KHZ frequencyultrasound extracted under three times, each time 60 min, baicalin rate compared to the full.; Conclusion: The ultrasonic technology is a new method of extracting theactive constitutents in herbs ,which is high extracting efficiency , stable,reasonable,simple and time-saving,it is worthy of spreading.【Key Words】: ultrasonic extraction method; Scutellaria baicalensis Georgi; Baicalin; optimal method by orthogonal tests；HPLC双花解毒口服液主要由金银花、黄芩、板蓝根、麦冬、连翘等药物组成，具有清热解毒、利咽止咳等功效，适用于外感风热所致咽喉肿痛、口干咳嗽等症。
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1. 产品简介：【中文名】黄芩提取物【汉语拼音名】Huangqin Tiquwu【英文名】SCUTELLARIA EXTRACT【类别】黄芩提取物【规格】每桶25kg【性状】本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。
【批准文号】【有效期】二年【贮藏】密封，置阴凉处。
2.处方和依据：3.2.1 处方：2.2 依据：《中国兽药典》2010年版二部550页3.4.制备方法取黄芩，加水煎煮2次，第一次8倍量水，浸渍90分钟后升温至100℃，煎煮1.5小时；第二次6倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，浓缩至适量，浓缩液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0～2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解；滤过，滤液用盐酸调节pH值至1.0～2.0，60℃保温静置30分钟；沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得。
5. 生产操作过程及工艺技术条件5.1 提取过程5.1.1 领料方法与条件：按“生产指令”到中药原料库领料，领料员和仓库保管员在QA监督下根据配料单的数量依次准确称量、复核，外面标明品名、批号、称量日期、使用人签名等，并作好详细记录。
每次提取量：黄芩净药材200kg5.1.2 煎煮黄芩采用水煎煮方法，将净药材倒进提取罐内（注意投料要松紧均匀，便于煎煮），然后加入8倍量水，浸渍90分钟后煎煮，按照“提取罐标准操作规程”进行操作，通蒸汽，升温，自提取罐内液体开始沸腾时记录煎煮时间，保持微沸90分钟，煎煮液经滤过放入贮液罐内。
剩下的滤渣再加入6倍量饮用水，再次煎煮，自溶液沸腾起开始记录时间，保持微沸90分钟后，煎煮液经滤过放入贮液罐。
要点：（1）投料核对。
提取车间人员应具有识别中药材的能力。
领料及投料必须有人复核，称量器具必须校验复核。
验收及投料过程中如发现有不符合工艺要求或质量标准的药材，应立即通知车间主任解决。
（2）煮提参数控制（温度、时间）。
煎煮时间以溶液开始沸腾时计算，煎煮过程中时刻注意各种压力表，防止锅内液体溢出。
（3）搅拌效果。
（4）提取罐的投量料控制（所加药材和水的总体积不宜超过提取罐体积的三分之二）。
5.1.3 过滤煎煮液经80目筛网过滤，滤液放入贮液罐内。
合并二次滤液，收液不少于2600L。
做好记录，计算收率。
实际放药液总量收率＝——————————×100％指标范围：92％～108％需过滤液体总量5.1.4 静置、浓缩煎液在储液罐中静置2小时后，将上清液输入双效浓缩罐，开启蒸汽阀门进行减压浓缩（温度:70-80℃，真空度：0.02-0.04 Mpa）。
在浓缩过程中要随时注意各表数值控制在安全范围内，并作好记录。
浓缩至指标范围，关闭真空阀门、蒸汽阀门和冷凝水阀门，打开蒸发室的放空阀。
打开底部下料口出液，称量。
将浓缩液移入酸沉罐。
浓缩液量浓缩液收率= ×100% 指标范围：80%-90%二次煎煮液量5.1.5沉淀在酸沉中，按《沉淀岗位标准操作规程》，用2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0--2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，弃去上清液。
5.1.6 乙醇精制沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调PH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，过滤，弃去滤渣，接收滤液至3号提取罐。
要点：（1）根据沉淀物的量确定加水和乙醇的量，使得完全溶解，但二者总量不可超过酸沉罐体积的2/3。
（2）加醇结束时，一定要充分混合均匀。
（3）乙醇易燃，生产过程中注意防火，打开排风扇，降低室内空气中乙醇含量。
5.1.7 再沉淀滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0--2.0，80℃保温30分钟，沉淀，滤过，沉淀物移至醇提罐中。
5.1.8 沉淀洗涤沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0。
5.1.9 乙醇回收乙醇回收：按《乙醇蒸馏岗位标准操作规程》进行乙醇蒸馏回收，提取物浓缩至无乙醇味，回收的乙醇交危险品库循环使用。
回收乙醇量乙醇回收率＝——————————×100％指标范围：30％～40％本批用乙醇总量5.1.10 收液挥尽乙醇的稠液经灭菌锅加热灭菌后打到洁净收膏间，接收。
要点：（1）收醇前首先检查上清液的质量，澄清后方可收醇。
（2）上清液的抽取不应将沉淀搅起，适进停止，余液可用过滤布分离。
（3）标志管理。
5.2 干燥方法与条件：将黄芩提取物装入不锈钢盘中，厚度不超过2cm，真空干燥箱预置温度至65℃。
开启真空泵，控制真空度为0.02-0.04Mpa，开启蒸汽阀，温度升高到60C0 开始计时，并继续升温至65C0进行干燥，总干燥时间6小时。
检查水份，不得过5.0%，半成品检验符合标准,将物料称重，移交粉碎、过筛工序。
要点：（1）开启真空干燥箱前，应检查各种仪器仪表是否工作正常。
（2）温度升高到60 C0 开始计时。
（3）随时观查，及时记录。
5.3 粉碎、过筛5.3.1 生产前检查确认设备器具和现场是否有“清场合格证”。
5.3.2粉碎机安装五号筛网。
5.5.3粉碎过筛后的物料装入内有塑料袋的洁净不锈钢桶中，称重，贴上标志，注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者等。
并计算收得率。
粉碎过筛后重量粉碎过筛收得率= ×100% 指标范围：96%-99%粉碎过筛后重量5.3.4每种物料粉碎过筛结束后，须对粉碎机、筛网进行清洁，以防止改变品种时相互污染。
5.4混合工序5.4.1 工艺过程5.4.1.1 混合前核对确认物料的品名、数量等。
5.5.1.2根据混合机的容量将连续几次提取浓缩的物料加入V型混合机中进行混合，设定混合时间为30分钟,最后从混合机出料口放出已搅匀的均一性物料作为一个批次。
5.4.1.3 将混合好的药粉装在洁净的塑料袋扎紧口，置于洁净容器内贴上物料单标明品名、批号、重量、日期、操作者姓名，及时送入待检室并进行中间产品检验。
5.4.1.4每批物料混合结束后，须对混合机进行清洗，以防止改变品种时相互污染。
要点（1）混合岗位应有除尘设施。
(2) 混合机的装量一般不超过该机容量的2／3。
（3）混合机的均匀性效能、混合时间，经过验证，符合要求。
（4）混合好的中间产品通知质控部抽样检测，检查混合后的药粉均匀度，应呈均匀的色泽、无花纹与色斑。
5.5分装工序：5.5.1 工艺过程5.5.1.1 根据批包装指令和半成品化验单，核对物料的品名、批号、数量、规格等。
5.5.1.2 从包装库领取洁净内袋，在脱包间将外包装脱包，用75%酒精棉球把内包装外擦拭一遍，放入缓冲传递间，用紫外灯照射30分钟，由洁净区内部取出放入内包间。
检查内袋有无破损，破损不用。
戴好洁净手套，开始内包装。
5.5.1.3 称重，必须一人称重，一人复核。
5.5.1.4 扎口：称量25kg一个整包装，装入内袋扎口。
内袋扎口时，排尽气体，方能扎口。
将内袋口绕几圈后弯曲，再用扎口绳扎紧扎好。
通过传递窗传至外包装间。
5.5.1.5 零头：按《零头物料处理规定》，不足25kg一个包装的零头，也要装入内袋，扎好口。
挂上物料存放标签，暂存在10万级冷库间内。
5.6 外包装5.6.1在外包间，将内袋放入纸板桶内，上盖，桶缝相对着封盖开启处，上好红卡，打好铅封。
5.6.2 将商标统一贴在封盖下10公分处，商标正中对着铅封，不能歪斜。
5.6.3 包装好的药品存放于仓库待验区，由质量部检验合格后方可正式入库，移入合格区。
5.6.4 下班前做好设备、工具、工作台等卫生清理，并按定置管理要求摆放，填写好生产记录。
在生产中有异常情况应由班长报告生产部管理和QA，解决问题或作出处理。
5.6.5 每个批号的产品包装完毕后，交仓库待验区存放，并挂待检标志；化验合格后，贴合格证，填写成品入库单方可入库。
5.6.6 包装时要注意剔除不合格的包材，并在QA监督员的监督下销毁。
5.6.7 标签要求使用数、残损数、剩余数三者之和等于领用数，如果数目不符合要查明原因并得出合理解释，并做好记录。
5.6.8 下班前清理包装现场，并搞好卫生，做好批包装记录。
5.6.9生产岗位要分别计算生产收率或包装材料损耗率，生产结束后将各岗位的生产记录收集，检查并进行物料平衡计算，填写工艺查证记录、批统计记录及偏差记录，偏差超出控制标准的要按照相关程序进行偏差处理并上报生产车间主任、QA与生产部长。
记录整理完毕交车间主任、QA、生产部长分级审核合格后交质控部审核。
6.黄芩提取物和辅料、半成品、成品的质量标准及检查方法ZL-BZ-008-00 黄芩饮片内控质量标准ZL-CZ-008-00 黄芩检验操作规程ZL-FZ-003-00 饮用水检验规程ZL-BZ-011-00 黄芩提取物半成品内控质量标准ZL-CZ-011-00 黄芩提取物半成品检验操作规程ZL-BZ-0010-00 黄芩提取物成品内控质量标准ZL-CZ-0010-00 黄芩提取物检验操作规程黄芩提取物半成品质量标准标准依据：中国兽药典2010版有效期：二年黄芩提取物成品质量标准标准依据：中国兽药典2010版有效期：二年7.包材质量标准7.1内外包装质量标准与规格ZL-BZ-036-00 塑料袋质量标准ZL-CZ-036-00 塑料袋检验操作规程ZL-BZ-039-00 纸桶质量标准ZL-CZ-039-00 纸桶检验操作规程7.2 贮存方法及要求包装材料必须贮存于专门的仓库，并分类存放，专人管理，不得露天存放。
印有品名、商标等标记的印刷包装材料应专库或专柜存放，应视同标签管理。
8.生产环境温度18—26℃，湿度30%—65%。
9.工艺卫生9.1人净化程序9.1.1进入一般生产区更衣规程9.1.2进出10万洁净区更衣程序9.2工作服标准9.3物流程序净药材→煎煮→过滤→沉淀→乙醇精制→二次沉淀→干燥→粉碎→混合→分装→包装→成品（单向顺流，无往复运动）9.4物净程序：物品→脱外包→生产区。
9.5洁净区消毒利用臭氧对空间消毒；用75%乙醇， 0.1%新洁尔灭对地面、物品和设备表面消毒。
9.6洁净度要求为10万级，尘粒最大允许数/m3：≥0.5μm，尘粒≤3500000个/立方米微生物最大允许数：沉降菌≤3个/皿。
9.7设备工具(包括运输工具)、容器的卫生要求及消毒9.7.1设备主体在清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏，做到轴见光，沟见底，设备见本色，设备周围要做到无油垢，无污水，无油污及杂物，并按规定的设备操作、维护保养规程定期检查、维修和保养。
9.7.2工具应清洁，存放在指定地方或工具框内，整齐堆放，专人保管。
9.7.3生产中使用的各种器具、容器应清洁，表面不得有异物、遗留物。
潮湿、高温地区应注意防止发霉及微生物污染，不得有霉斑、菌团。