新版GSP--MJWLB-54L药品温度实时监测保温箱使用管理操作规程
医药公司(连锁店)保温箱使用管理操作规程需根据验证报告修改模版
医药公司(连锁店)保温箱使用管理操作规程需根据验证报告修改模版一、保温箱使用规程管理概述医药公司(连锁店)保温箱是运输、存储、配送药品时必备的设备之一，保证药品的品质及有效性，对于保温箱的使用规程管理工作至关重要。
本文件的目的是对医药公司(连锁店)保温箱使用规程管理提出建议，应根据验证报告修改并加以完善。
二、保温箱使用规程管理工作要点1. 保温箱的使用保温箱的使用必须符合相关标准，冷链运输中，保温箱的使用需统一规划、保养等操作纳入保养体系。
各项保温箱使用要求需经过合适的验证，方可用于药品的保温、运输、配送等。
在使用过程中，应根据药品保温箱的特点着重考虑，合理选择保温箱的尺寸、厚度、材质等。
2. 保温箱的检查保温箱在使用过程中应定期进行检查、清洁。
对于在使用过程中发现的问题，应及时进行处理。
保温箱使用过程中应遵循“先进先出”原则，对于保温箱内的药品进行定期的调整，保证药品的存储时间和有效期在控制范围内。
3. 保温箱的存放医药公司(连锁店)保温箱的存放应遵循严格的规定，定期检查、保养保温箱，并定期进行消毒。
确保保温箱的清洁、干燥，避免灰尘进入保温箱内。
另外，保温箱的存放还应注意避免过高的温度和湿度，避免保温箱松散问题的出现。
三、保温箱使用规程管理工作流程1. 保温箱使用规程编制保温箱使用规程应由专业人员编制，应根据验证报告进行修改后再进行制定。
在编制规程过程中，应充分考虑保温箱的实际使用情况，制定出各个方面的保温箱使用要求，保证规程的全面性、科学性。
2. 保温箱的验证保温箱应当进行严格的验证工作，验证的具体内容应当包括保温性能测试，其他必要测试工作。
验证工作应以科学、合理的方式进行，确保保温箱的性能达到要求。
3. 保温箱的定期检查保温箱的使用过程中，应当定期对保温箱进行检查，保证保温箱的正常运行状态。
检查内容要涵盖保温箱各个方面，检查结果应当记录在相应的检查表格中，以备日后维修、调整。
4. 保温箱的定期维护保温箱的使用过程中，应当有专业人员对保温箱进行定期维护，维护内容包括对保温箱各个部分的清洗、保养、校准等工作。
药品保温箱操作规程
药品保温箱操作规程
《药品保温箱操作规程》
一、保温箱的准备工作
1. 在使用前，需要确认保温箱内部没有残留物，并且清洁干净。
2. 确认保温箱的电源线是否完好，插座是否正常。
二、药品放置及调整
1. 在放置药品之前，需要将保温箱的温度设置在所需的温度范围内。
2. 确保放置药品时，每个药品之间有一定的间隔，以保证空气流通。
3. 将需要保温的药品放置到保温箱内，并根据需要进行调整位置和温度设置。
三、温度监控
1. 在使用过程中，需要经常观察保温箱内的温度显示，确认温度是否在所需范围内。
2. 如有温度超出所需范围的情况，需要及时进行调整。
四、保养与维护
1. 定期清洁保温箱内部，并使用清洁剂进行消毒。
2. 定期对保温箱进行检查，确认电源线、插座等电器设备是否完好，是否有松动现象。
五、故障处理
1. 如发现保温箱出现故障，需要及时停止使用，并通知相关维
修人员。
2. 在维修人员到达前，应将已放置的药品转移到其他保温设备中，并由专门人员负责监管。
六、使用注意事项
1. 在使用保温箱时，需谨慎操作，避免发生碰撞或摔落等情况。
2. 避免在高温或潮湿的环境中使用保温箱。
3. 使用完毕后，请确认保温箱已经关闭电源，并进行清洁。
通过严格按照《药品保温箱操作规程》进行操作，可以确保药品在合适的温度环境下保存，保证药品的质量和安全，为医护工作提供更加可靠的支持。
20MJWLB-54L药品温度实时监测保温箱使用管理操作规程
4.3.8冷藏药品运输到达目的地后，运输员可用随身携带的蓝牙打印机将运输途中的温湿度数据打印给客户。具体操作是先按蓝牙打印机上的“POWER”键将蓝牙打印机打开，并放在保温箱附近，按一下保温箱上的“打印”键，如保温箱闪烁蓝光，则代表接收到蓝牙信号，这时按“FEED”即可打印从运输开始到运输结束的温湿度记录，并将记录交给客户。
4.3.3将完全冷冻的冰排取出，放在2~8℃的环境中（冷库）平衡15min，等冰排表面的霜融化后，迅速正确放入电源已经开启的保温箱中，按照冰排摆放位置在保温箱内进行摆放。
4.3.4当箱内温度达到冷藏药品存放的温度（2~8℃）后，在冷库发货区将冷藏药品迅速搬入保温箱内。
4.3.5关严箱盖，扣上扣手。
4.3.6将装有冷藏药品的保温箱搬入运输货车。
4.4保养及维护
4.4.1保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放，避免剧烈撞击、跌落和挤压。
4.4.2使用前后，箱内外保持清洁不能有污物，如有污物可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干，严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂。
4.4.3在使用前擦干箱内外的水滴，以免滋生霉菌，产生异味。
4.4.4冰排用后擦干表面水分，妥善放置，防止重压和撞击。
A:36-01,本机地址1:08.0,温度上限
B:58.42.250.211,固定IP地址2:02.0,温度下限
C:DNS域名,此项空起3:00.0,温度偏差值
D:6000,端口号4:0,非空库，1代表空库
E:002,实时间隔（分）5:140220145030,年月日时分秒
F:005,存储间隔（分）6:手机号0,短信报警号码1
4.2参数设定及基本操作
4.2.1准备SIM卡一张，在保温箱关机状态下插入SIM卡。
冷链保温箱使用流程
冷链保温箱使用流程
一、搬运前检查
1.检查保温箱内是否有残余物,有必要清理干净。
2.检查保温箱各部位,如门、门封、密封带是否完好,无破损。
3.检查电池是否已充满电。
二、装载物品
1.根据物品类别,选择适当的包装方式防止损伤。
2.按贮存需求,安排合理布局减少热量交换。
3.记录存放物品名称和数量,以便返程核对。
三、设置温度
1. 根据物品特点选择适当的保温温度,例如药品普遍为2-8°。
2. 打开保温箱电源,选择温度档位并持续监测温度是否稳定。
四、封箱、贴标
1. 贴清晰醒目的源地址和目的地标签。
2. 检查密封垫是否紧密和完整,然后安全扣好保温箱盖。
五、运输中监测
1. 持续记录和监测运输途中的温度变化。
2. 如温度异常,及时采取补救措施,如更换电池或者增加隔热物。
3. 安全送达目的地后及时核对,出具送达证明。
保温箱操作规程
保温箱操作规程一、目的和适用范围本操作规程的目的是为了确保保温箱的正确使用和操作，以保证储存物品的温度稳定和安全。
适用于所有使用保温箱的工作人员。
二、定义1. 保温箱：用于储存和保持物品温度的设备。
2. 温度稳定：保温箱内温度在设定范围内波动不超过±1℃。
三、操作要求1. 检查保温箱a. 每次使用保温箱前，应仔细检查外观，确保无损坏或漏气的情况。
b. 检查保温箱内部是否干净，如有脏污应清洁干净。
c. 确保保温箱的电源线连接稳固。
2. 准备工作a. 将保温箱放置在平稳的地面上，确保周围无障碍物。
b. 将需要储存的物品放置在保温箱内，并确保物品之间有足够的间隔以保证空气循环。
c. 根据需要设定保温箱的温度，一般应根据物品的要求来设定。
3. 启动保温箱a. 打开保温箱的电源开关，确保电源连接正常。
b. 设置保温箱的温度，根据需要调节温度设定值。
c. 等待保温箱内温度达到设定值后，即可放入物品。
4. 使用保温箱a. 在使用过程中，应随时监测保温箱内部温度，确保温度稳定。
b. 如发现温度异常波动，应立即停止使用并进行故障排查。
c. 不得将易燃、易爆或有害物品放入保温箱内。
d. 不得在保温箱内存放超过规定重量的物品。
e. 不得在保温箱上方放置其他物品，以免影响散热。
5. 关闭保温箱a. 当使用结束后，先将保温箱内的物品取出。
b. 关闭保温箱的电源开关，断开电源连接。
c. 清洁保温箱内部，确保干净整洁。
6. 故障排除a. 如保温箱出现故障，应立即停止使用，并通知维修人员进行检修。
b. 不得私自拆卸保温箱，以免造成更大的损坏。
四、安全注意事项1. 在操作过程中，应注意保持手部干燥，以免触电或造成其他安全事故。
2. 不得将保温箱放置在易燃物品附近，以免引发火灾。
3. 不得将保温箱放置在高温、潮湿或通风不良的环境中。
4. 如发现保温箱有异常情况或故障，应立即停止使用并报告相关负责人。
五、附录1. 保温箱温度设定范围：-20℃至60℃。
GSP药品专用保温箱使用说明
GSP药品专用保温箱用户手册文档版本：V2.0目录1.产品介绍 (4)1.1功能特点 (4)1.2保温箱参数 (4)1.3产品选型 (4)2.设备使用说明 (5)2.1接口定义 (5)2.2使用方法 (5)2.3打印机及使用说明 (6)3.案例应用之保温箱冷链方案图 (8)4.短信配置说明 (8)4.1数据上传指令集 (9)4.2短信及振铃告警设置指令集 (9)4.3快速设置命令举例说明 (9)5.按键操作说明 (10)5.1按键功能说明 (10)5.2按键操作简介 (10)6.电池保养与维护 (12)7.注意事项 (12)8.联系方式 (13)9.文档历史 (13)1.产品介绍RS-BWX-*-G是本公司根据GSP新规第二条第四项要求“冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置”、第五项“冷库配置温度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据”所研制的药品GSP专用保温箱。
1.1功能特点⏹实时采集、显示保温箱内的温度。
数据更新时间2s/次。
⏹测量范围-20℃~+60℃，显示精度0.1℃，测量精度±0.5℃。
⏹保温箱插入手机卡后，通过GPRS方式将温度数据上传监控平台或本公司免费提供的24小时不间断环境监控云平台。
⏹内置存储器，数据可连续记录，默认5分记录一次，最多可记录65000条。
⏹数据上传间隔5分钟，超限可自动改变一分钟一次。
⏹手机可下载历史数据，可连接蓝牙打印机打印温度小票。
⏹温度超限可实现就地声光报警、短信告警（1~5个责任人可自由设定）。
⏹内置大容量锂电池，一次充电可使用5天以上。
⏹所有参数读取与配置均通过短信完成。
⏹内外箱均采用PP食用塑料，中间保温层PU一体发泡成形，保温时间长，安全，无毒，绿色，环保。
保温箱操作规程
一、目的：为使操作人员正确合理使用保温箱，保障冷藏药品在运输途中的质量，特制定本操作规程。
二、依据：公司质量管理体系文件相关规定及保温箱验证报告。
三、适用范围：用于公司保温箱的日常使用和管理。
四、责任：储运部配送员、冷库出库复核员对本规程的实施负责。
五、内容：1.保温箱在使用前必须经验证合格后，方可正式启动冷藏药品的运输。
2.公司保温箱最长配送要求时限为6.7小时，配送前应当测算运输距离，确保药品在途温度合格，保温箱使用前须提前1天进行检查，为冷藏药品运输做好准备：2.1.查看电源是否充足，如不足用充电器提前将电量充满；2.2.同时查看冰排的蓄冷液是否充足，保证蓄冷液量不得低于标识线，准备好冰排。
3.保温箱温控范围为2-8℃，根据使用环境温度的不同，定义为高温环境与低温环境。
使用保温箱的环境温度为大于8℃，即为高温环境；使用保温箱的环境温度为小于2℃，即为低温环境。
3.1高温环境使用：3.1.1.将冰排放置于冰柜中（温度调至-20℃以下）24小时以上，确保蓄冷剂完全冷冻。
3.1.2.将保温箱箱体放置在冷库内，预冷需约30分钟。
（包括保温箱配套隔板及内胆包等）。
3.1.3.将冰排取出放置在常温环境下，化霜（释冷）需20分钟左右，便可装入预冷后的箱体，一同装入药品后，关闭保温箱盖。
3.1.4.打开保温箱监测仪，对箱内温度进行实时监测。
3.2低温环境使用：3.2.1.将冰排放置于冷库包装预冷区24小时后取出，确保蓄冷剂无结晶。
3.2.2.将保温箱放置于冷库包装预冷区域，预冷20分钟。
（包括保温箱配套隔板及内胆包等）。
3.2.3.将冰排装入预冷后的箱体，然后一同装入药品，关闭保温箱盖。
3.2.4.打开保温箱监测仪，对箱内温度进行实时监测。
3.2.5冷藏药品启运前，确保设备运行正常，温度平稳。
待温湿度平台数据能有效连接保温箱并获取数据时，将保温箱搬入运输车辆。
4.在到达目的地前，严禁打开箱门，以免热量损失和空气进入。
保温箱使用操作规程
保温箱使用操作规程第一条为了确保保温箱的正常使用，提高工作效率，保证工作安全，制定本保温箱使用操作规程。
第二条保温箱的使用应遵循以下原则：安全第一、节能为先、科学管理、合理使用。
第三条保温箱的使用人员应接受相关的培训和指导，熟悉本规程，并经过考试合格后方可操作。
第四条保温箱操作前应检查箱体、门、密封件、温度控制等设备是否完好，若发现问题应及时报修。
第五条保温箱使用时应保持垂直，并放置在坚实平整的地面上，箱体周围应保持通风良好。
第六条保温箱应妥善放置物品，避免高温物品、易燃物品、易爆物品等同时放置在一个保温箱中，以免发生安全事故。
第七条保温箱的使用应遵循科学的操作方法，如开关机、设置温度等，以确保保温箱的正常运行。
第八条保温箱使用时应遵循谨慎用电的原则，不得私拉乱接电源，定期检查电线是否磨损、接触不良等问题。
第九条保温箱使用时应注意定期清洁和消毒，保持箱内卫生，避免细菌交叉感染。
第十条保温箱使用时应注意检查箱内温度控制装置是否正常工作，如发现异常应及时更换或维修。
第十一条保温箱使用结束后，应及时关闭电源并清理箱体，定期检查和更换密封件和绝缘材料。
第十二条保温箱使用过程中发现问题应及时报修，不得私自拆卸和修复。
第十三条保温箱长时间不使用时应切断电源，并妥善存放，避免受潮和损坏。
第十四条保温箱在运输过程中应注意防震、防撞和防水，避免造成物品损坏和人身伤害。
第十五条保温箱使用人员应定期参加相关培训和考试，提高操作技能和安全意识。
第十六条保温箱使用过程中的其他操作事项，应根据实际情况进行补充和完善。
第十七条保温箱使用操作规程的修订和补充，应根据实际情况进行评估和修改，确保规程的科学性和有效性。
第十八条保温箱使用人员在操作过程中如发现不符合规程的情况，应及时上报，共同维护保温箱的正常使用和安全运行。
总结：以上为保温箱使用操作规程的内容，通过规范操作，确保保温箱的正常运行和安全使用，提高工作效率，防止事故发生。
保温箱操作规程
保温箱操作规程一、目的本操作规程的目的是确保保温箱的正确使用和操作，以保证货物在运输、储存过程中的温度稳定，避免货物受到温度影响而受损。
二、适用范围本操作规程适用于所有使用保温箱进行货物运输和储存的人员。
三、保温箱的基本要求1. 保温箱应具备良好的保温性能，能够保持内部温度的稳定性。
2. 保温箱应具备一定的抗震性能，能够保护货物在运输过程中不受损。
3. 保温箱应具备一定的密封性能，能够防止外部温度对内部温度的影响。
4. 保温箱应具备一定的耐腐蚀性能，能够适应不同环境条件下的使用。
四、保温箱的操作步骤1. 检查保温箱的外观是否完好，无明显的损坏和漏洞。
2. 检查保温箱的密封性能，确保门、盖、接缝等部位没有松动和漏风现象。
3. 清洁保温箱内部，确保无异味和污渍。
4. 将需要保温的货物放入保温箱内，注意货物的摆放位置和稳定性，避免货物在运输过程中发生移动。
5. 关闭保温箱的门或盖，确保密封性能良好。
6. 根据货物的特性和运输要求，选择合适的温度调节装置进行设置。
7. 启动保温箱的温度调节装置，根据需要进行温度调整。
8. 在运输过程中，定期检查保温箱的温度和密封性能，确保货物的安全和温度稳定。
9. 在运输结束后，及时清理保温箱内部，保持卫生和干燥。
五、保温箱的维护保养1. 定期检查保温箱的外观，修复或更换损坏的部件。
2. 定期清洁保温箱内部，确保无异味和污渍。
3. 定期检查保温箱的温度调节装置，保证其正常工作。
4. 定期检查保温箱的密封性能，修复或更换损坏的密封件。
5. 定期对保温箱进行防腐蚀处理，延长使用寿命。
6. 定期进行保温箱的保温性能测试，确保其符合要求。
六、应急措施1. 在运输过程中，如发现保温箱的温度异常升高或下降，应立即停止运输，并检查保温箱的温度调节装置是否正常工作。
2. 在运输过程中，如发现保温箱的密封性能存在问题，应立即停止运输，并修复或更换密封件。
3. 在运输过程中，如发现保温箱的外观有明显的损坏和漏洞，应立即停止运输，并修复或更换保温箱。
检测设备操作规程
检测设备操作规程电热恒温培养箱操作规程一、合用范畴合用产品、原水旳卫生指标旳检查作为储藏菌种、生物培养。
二、使用措施1. 把电源开关拔至“1”处，此时电源批示灯亮，控温仪上有数字显示2. 温度设定当所需加热温度与设定温度相似进不需设定，反之则需重新设定。
先按控温仪旳功能键“SET”进入温度设定状态，SV设定显示一闪一闪，再按移位键“◄”配合加键“▲”或减键“▼”设定结束需按功能键“SET”确认。
如需设定温度370C,原设定温度26.5°C,先按功能键“SET”，再按移位键“◄”,将光标移至显示屏十位数字上，然后按加键"▲”，使十位数字从“2”升至“3”,十位数设定后，移动光标依次设定个位和分位数字，使设定温度显示为37.0C，按功能键“SET”确认，温度设定结束。
3. 上限跟踪报警设定产品出厂前已设定高10°C,—般不要进行设定，如需重新设定按功能键“SET”5秒，仪表进行上限跟踪报警设定状态“AL1”再按移位键“◄”配合加键“▲”或减键“▼”操作，最后按功能键“SET”确认，跟踪报警设定结束。
4. 温度显示值修正由于产品出厂前都通过严格地测试，一般不要进行修正。
如产品使用时旳环境不佳，外界温度过低或过高，会引起温度显示值与箱内实际温度误差，如超过技术指标范畴旳，可以修正。
具体环节：按功能键"SET"5秒，义表进入参数设定循环状态"AL1”,继续按动功能键“SET”，使PV显示“SC”修正，然后按动移位键“◄”配合加键“▲”或减键“▼”操作，就可以进行温度修正。
最后按键"SET”确认，温度显示值修正结束。
5. 设定结束后，各项数据长期保存，此时培养箱进入升温状态，加热批示灯亮。
当箱内温度接近设定温度时，加热批示灯忽亮忽熄，反复多次，控制进入恒温状态。
6. 打开内外门，把所需培养旳物品放入培养箱，关好好内外门，如内外门开门时间过长，箱内温度有些波动，这是正常现象。
药店保温箱和冷藏柜的验证管理操作规程
内部机密，不得外传药品经营质量管理文件一、目的：对冷藏柜、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，能安全有效地正常运行和使用，并对验证实施过程中形成的验证文件进行管理。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录。
三、范围：门店的冷藏柜、保温箱和温湿度自动监测系统的验证操作。
四、责任：各门店负责人、质管部和第三方验证公司负责冷藏柜与保温箱的验证工作。
五、内容：1、验证标准1.1、冷藏柜的温湿度控制范围2-8℃，保温箱运输途中温度温度控制范围2-8C，湿度控制范围: 35%-75%。
2、验证流程：2.1、质管部起草验证计划，组织成立验证小组。
2.1.1验证主计划一般包括但不限于以下内容：2.1.1.2目录；2.1.1.4概述：验证主计划目的、范围、术语、支持文件等；2.1.1.5验证的目的；2.1.1.6验证的类型；2.1.1.7验证内容：包括验证对象及日程安排、验证项目等；2.1.1.8验证流程；2.1.1.9验证人员安排；2.1.1.10验证人员职责；2.1.1.11验证时间安排；2.1.1.12验证报告；2.1.1.13再验证周期。
2.1.2验证方案第三方验证公司在实施验证之前，先要提供验证方案，验证方案需经质管部审核，质量负责人批准；针对待验证项目制定的具体的验证方法，一般包括但不限于以下内容：根据验证项目的具体特点，可对内容作适当的调整。
2.1.2.1验证工作参与人员及职责；2.1.2.2目录；2.1.2.3验证概述；2.1.2.4验证内容：1）验证目的2）验证类型3）验证项目4）验证实施步骤5）验证实施流程图6）验证工具要求7）验证范围8）测点布置9）验证工作时间表2.1.2.5.验证项目实施2.1.2.6.验证结果评定与结论2.1.2.7.日常操作指引和预防措施2.1.2.8.验证现场实景照片2.1.2.9.附件2.2、验证实施2.2.1.验证项目至少包括：2.2.1.1冷藏柜：1）温控设备运行参数及使用状况测试（空载）。
保温箱方案(现场实施)7月5日
领悟 领先 领驭MJWLB-54L 药品温度实时监测保温验证方案保温箱编号：xxxxxxxx方案编制：xxxxxxxxxx 有限公司验证管理小组 方案设计：北京志翔领驭咨询有限公司 方案审核： 方案审批： 方案日期： 一、验证目的 本次验证根据《药品经营质量管理规范（2012 年修订） 》及其相关附录 5《验 证管理》 （国家食品药品监督管理总局公告 2013 年第 38 号）规定，实施保温箱 现场实时验证，其目的为： 确定保温箱是否满足配送过程中的药品温度控制要 求以及最长实际配送时限，确保冷藏药品在运输过程中的质量安全。
二、验证实施方式 由 xxxxxxxxxx 有限公司组织实施，其中现场验证测试、数据分析与处理委 托北京志翔领驭咨询有限公司承担技术支持。
三、验证依据及标准 1. 《药品经营质量管理规范（2012 年修订） 》及其相关附录 5《验证管理》 （国家食品药品监督管理总局公告 2013 年第 38 号） ； 2. 湖北省《药品经营质量管理规范（2012 年修订） 》认证检查现场指导原 则 3. xxxxxxxxxx 有限公司《xxxxxxxxxxxxx 制度》 、 《xxxxx 操作规程》 4. 《MJWLB-54L 药品温度实时监测保温箱使用说明书》 四、验证系统及设备 1、验证系统： （1）验证数据测试及采集系统： 《企业药品储运温湿度监控软件 V5.5》 （中 华人民共和国国家版权局计算机软件著作权登记证书号：软著登字第 BJ34612 号） ；1/8领悟 领先 领驭2/8领悟 领先 领驭 （2）验证数据处理及分析系统： 《冷链温湿度验证分析系统 V1.0》(中华 人民共和国国家版权局计算机软件著作权登记证书 号 : 软著登字第 0442353 号） 。
2、验证设备： 无线温湿度验证仪(中华人民共和国国家版权局 “实用新型专利证书 证书 号:第 2333379 号”) 3、验证设备校准： 根据《药品经营质量规范（2012 年修订） 》及其附录《验证管理》 （国家食 品药品监督管理总局公告 2013 年第 38 号）相关规定，本次验证所使用的无线温 湿度验证仪均经法定计量检定机构校准。
保温箱操作规程
保温箱的操作规程⒈冰排：保温箱所用的蓄冷剂（冰排、冰袋、冰盒）应在-10℃以下的冷冻库中或-10℃以下的冰柜中充分冻结，确保冰排冻结完全，原则上冷冻时间应在48小时以上，最少不得低于24小时；未充分冻结的蓄冷剂冷量不足，温度上升快，保温时间短。
2.释冷：冰排从冷柜中取出时，冷空气与热空气相遇时，表面会产生一层厚霜，不将冰排上的霜消除直接放入保温箱，会导致箱内温度降至零下几度，把药品冷冻结冰。
合理的操作方法是：将冰排取出时放入冷库的释冷区或是预冷区进行对冰排的释冷，释冷至冰排表面的霜化完为止，释冷时间不得低于60分钟。
3.冰排预冷：保温箱、蓄冷剂（冰排、冰袋、冰盒）、隔离板、温度记录仪等装箱设施设备在包装前30-60分钟放置于2-8℃的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面温度在+2℃- +8℃范围内。
以红外测温枪等温度测量装置测量蓄冷剂的表面温度达到3℃±1℃时, 才可装箱。
4.装箱：该操作建议在2-8℃的冷藏环境下进行⑴冰排的摆放：保温箱配置2块冰排的，保温箱前面一块冰排,后面一块冰排;保温箱配置3块冰排的，保温箱前面一块冰排,后面一块冰排;两侧各一块冰排;保温箱配置冰袋的,冰袋均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰袋;保温箱配置10个冰袋的，长边各3个冰袋,短边各3个冰袋;保温箱配置冰盒的,冰盒均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰盒;保温箱配置6个冰盒的，长边各2个冰盒,短边各1个冰盒;冰盒或冰袋的位置应均匀竖直平铺（与箱子面平行）,而不可以叠合放置或堆放,避免冷量释放不均匀.注：保温箱冰排放的数量与天气有关，应根据天气冷热情况放入合理的冰排数量⑵冰排的隔离和固定：冰排和药品间必须用隔离板（泡沫板）有效隔离，防止冰排与药品直接接触而冻结蓄冷剂（冰排、冰袋、冰盒）应被有效固定，防止因车辆颠簸发生位置变化。
⑶冷藏药品的摆放避免与冰排直接接触而冻结如果空间允许独立包装间要留有冷量扩散的缝隙或空间为防止车辆颠簸发生位置变化，独立包装之间要用不影响冷量扩散的填充物支撑固定（比如空的有明确标示的药盒或纸板）。
保温箱使用操作规程
页脚内容1合同分医药有限公司操作规程一、目的：规范保温箱的使用管理，保证冷藏运输药品的质量。
二、范围：适用于本公司保温箱的日常使用管理。
三、定义：保温箱是运输冷藏药品的工具，具有实时监测温度数据的功能。
四、程序控制：1、冰袋使用方法：将冰袋置于冰柜中，在-10℃环境下连续冷冻24小时以上，直到冰袋完全冻结为止。
2、在温湿度记录仪中，设定每5分钟自动记录一次温度数据，设置报警参数：温度上限8℃，下限2℃。
3、保温箱放置冷库物料预冷区内预冷10分钟以上，并在冷库内装载冰袋及药品。
4、将完全冻结的冰袋取出，放在冷库物料预冷区中平衡温度15分钟，待表面的霜融化并擦干水份后，迅速正确放入保温箱中，按照路程远近放置相应数量的冰袋。
根据验证结果显示，保温箱放2个冰袋能保温至少40分钟，放4个冰袋能保温至少60分钟。
5、将药品装入保温箱内，注意采取隔离措施使药品与冰袋不直接接触，并尽量装箱内中部。
启动温湿度记录仪记录温度，关严箱门，扣上门扣，并放置在冷库装箱发货区待发。
6、出车前，检查箱内温度在2-8℃范围内，将已装载好药品的保温箱搬入运输货车。
7、在到达目的地前，严禁打开箱门，以免冷气损失和空气侵入。
8、在使用过程中，应快速准确提取药品并关严箱门，每次开箱门不能整个箱门全开，根据验证结果显示，当保温箱放2个冰袋时，能保持15分钟开箱操作。
9、发现温度异常变化、箱体损坏等异常情况时，按《储存、运输应急预案》处理，处理时间不应超过40分钟。
10、冷藏药品运输到达目的地后，应将运输途中的温度数据提供给客户，并归档保存不少于5年。
11、保养及维护11.1 保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放，避免剧烈撞击、跌落和挤压，特别是在完全冻结状态下，否则可能导致破裂和泄漏。
如有泄漏或破损应停止使用。
11.2 使用前后，箱内外保持清洁不能有污物，如有污渍可用湿布或中性皂液擦洗箱体并清洗擦干，严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂等。
药品保温箱操作规程
药品保温箱操作规程药品保温箱是一种常见的用于存储和运输药品的设备，其作用主要是为了保持药品在适当的温度范围内，防止其过热或过冷而产生质量问题。
为了保障药品的质量和安全性，使用药品保温箱需要按照一定的操作规程进行操作，下面是药品保温箱操作规程的一些要点。
一、环境准备1. 操作环境应保持干净、整洁、通风良好，避免有害气体和尘埃污染；2. 确保药品保温箱周围无任何易燃易爆物品和其他危险物品。
二、药品保温箱的准备1. 首先，查看药品保温箱的各项指示灯是否正常，如果有异常情况应及时联系维修人员；2. 在使用之前，应先进行内部清洁，确保箱内干净卫生；3. 检查电源线是否完好，是否与插座连接牢固；4. 检查保温箱的温度调节器是否处于正常工作状态。
三、操作步骤1. 将需要保温的药品放入保温箱内，并确保药品的包装完好无损；2. 根据药品的保存要求，设定合适的温度和湿度；3. 将药品保温箱的门关闭并锁好；4. 打开保温箱的电源，确保电源的连接牢固；5. 药品保温箱开启后，应定期检查箱内温度和湿度的显示，确保其处于所需范围内；6. 定期清理保温箱的内部，清除可能的污物和异味。
四、常见故障处理在使用药品保温箱的过程中，可能会出现一些常见的故障，下面是一些故障处理的方法：1. 无法启动或运行异常：检查电源是否正常连接、插座是否有电，或者联系专业人员进行维修；2. 温度不稳定或温度过高/过低：检查温度调节器的设定是否正确，或者联系专业人员进行维修；3. 湿度异常：检查湿度调节器的设定是否正确，或者联系专业人员进行维修；4. 保温箱内部出现异味或污物：定期清理保温箱内部，使用适当的清洁剂进行清洁。
五、注意事项1. 药品保温箱应定期进行维护和保养，如清洁、检查和更换零部件等；2. 注意药品的储存时间和有效期，及时清理过期药品；3. 遵守环保要求，正确处理废弃物；4. 在使用保温箱时，应注意电器的用电安全，避免发生触电等事故；5. 遵循操作规程，不得私自拆卸保温箱或进行非法维修。
医药公司(连锁店)保温箱管理操作规程模版
医药公司(连锁店)保温箱管理操作规程模版医药公司（连锁店）保温箱管理操作规程一、概述本规程针对医药公司（连锁店）的保温箱进行管理和操作，目的是确保保温箱安全、规范、有效地使用。
本规程适用于所有使用本公司（连锁店）保温箱的工作人员。
二、保温箱的选择、安装和验收1.保温箱的选择医药公司（连锁店）应选择合适规格的保温箱，以便于运输的需要。
保温箱应具有良好的密封性能，能够保持温度一致。
2.保温箱的安装（1）放置位置：保温箱应放置在平稳、通风、干燥、无妨碍物的地方，不得与其他设备、材料同时放置。
（2）连接电源：连接电源之前须保证电源正常，检查连接线有无异常，检查插头、插座及线路的电气安全性。
（3）开关操作：保温箱的开关操作需按说明书及楼主规程要求执行。
3.验收在保温箱使用之前需要进行验收，包括以下项目：（1）外观检查：保温箱外部无划痕、变形、着色不均等情况。
（2）密封性检查：用水或检漏剂检查保温箱是否有渗漏现象。
（3）温度检查：将温度计放入保温箱内部，记录温度值，检查是否符合要求。
三、保温箱的使用1.使用前的准备（1）判断温度是否符合要求。
（2）注入液体并确保液面平稳。
（3）检查保温箱是否密封。
2.运输途中使用（1）运输途中应注意避免剧烈震动和碰撞，保温箱应固定在运输车上。
（2）长途运输需要额外设置冷链保鲜装置。
3.使用过程中的操作（1）定期检查温度，确保温度符合要求。
（2）保温箱锁孔防水，不得使用尖锐物品分开锁。
（3）使用前检查保温箱密封性，如发现问题应及时处理。
4.使用后的处理（1）使用完成后，应及时关闭保温箱。
（2）切勿随意抛弃保温箱，必须妥善收存。
（3）定期维护保养，修理或更换损坏零件。
四、安全注意事项1.严禁将保温箱如下物品置于保温箱内：易爆物品、易燃物品、有毒有害物品、尸体和动物尸体。
2.保温箱运输过程中，应注意车速，避免急转弯、急刹车、过多颠簸等操作。
3.使用保温箱时，应尽量避免在人员密集地方使用，以免发生意外伤害。
保温箱操作规程
保温箱操作规程一、目的和适用范围本操作规程旨在规范保温箱的使用和操作，确保货物在运输和储存过程中的温度保持稳定，适用于所有使用保温箱的员工。
二、定义1. 保温箱：用于运输和储存需要保持特定温度的货物的容器。
2. 温度控制装置：用于调节保温箱内部温度的设备。
3. 温度记录器：用于记录保温箱内部温度的设备。
三、操作程序1. 准备工作a. 检查保温箱是否完好无损，确保密封性良好。
b. 清洁保温箱内部和外部，确保无异味和污渍。
c. 检查温度控制装置和温度记录器是否正常工作。
d. 准备所需的保温材料和其他辅助工具。
2. 装载货物a. 将货物放置在保温箱内，并确保货物与保温箱之间无间隙。
b. 如有需要，使用保温材料填补空隙，确保货物周围的温度保持稳定。
c. 关闭保温箱的门，确保密封。
3. 温度控制a. 打开温度控制装置，根据货物的要求设置适当的温度。
b. 监控温度控制装置的显示，确保温度稳定在设定值。
4. 温度记录a. 打开温度记录器，确保记录功能正常。
b. 记录保温箱内部温度的起始时间和温度数值。
c. 在运输或储存过程中，定期记录保温箱内部温度，确保温度符合要求。
d. 在货物到达目的地后，记录保温箱内部温度的结束时间和温度数值。
5. 清洁和维护a. 在使用完毕后，清洁保温箱内部和外部，确保无异味和污渍。
b. 定期检查保温箱的密封性能，如有损坏及时更换密封件。
c. 定期检查温度控制装置和温度记录器的工作状态，如有故障及时修理或更换。
四、安全注意事项1. 在操作保温箱时，应穿戴适当的防护装备，如手套和口罩。
2. 避免在保温箱内存放易燃、易爆物品。
3. 在运输过程中，保温箱应稳固地放置，避免碰撞和摔落。
4. 如发现保温箱内部温度异常或温度控制装置故障，应立即停止使用并报告相关人员。
五、紧急情况处理1. 在保温箱内发生火灾时，应立即关闭温度控制装置和温度记录器，并迅速将保温箱移至安全地点。
2. 如发现保温箱内有异常气味或泄漏物，应立即停止使用并采取相应的安全措施。
保温箱操作规程
保温箱操作规程一、目的和适合范围本操作规程的目的是确保保温箱的正确使用和操作，以保证货物的质量和安全。
适合于所有使用保温箱的场合。
二、定义1. 保温箱：一种用于保持货物温度的容器，通常由绝缘材料制成，具有良好的保温性能。
2. 货物：指需要保持温度的物品，如食品、药品等。
三、操作要求1. 准备工作a. 检查保温箱的外观，确保箱体完好无损。
b. 检查保温箱的密封性能，确保密封圈完好无损。
c. 清洁保温箱内部，确保无异味和污垢。
d. 检查保温箱的温度计和湿度计的准确性。
2. 装载货物a. 将货物放置在保温箱内，注意货物的摆放方式，确保不会损坏或者倾斜。
b. 确保货物与保温箱之间留有足够的空间，以便空气流通。
3. 温度控制a. 根据货物的需要，设置保温箱的温度。
普通情况下，保温箱的温度应在指定范围内保持稳定。
b. 定期检查保温箱的温度，确保温度计的准确性。
c. 如需调整温度，应按照操作说明进行操作，避免温度波动过大。
4. 使用注意事项a. 保温箱应放置在平稳的地面上，避免碰撞和倾斜。
b. 在使用过程中，应避免重物压在保温箱上，以免损坏箱体或者货物。
c. 禁止将保温箱暴露在阳光直射下或者高温环境中，以免影响保温效果。
d. 禁止在保温箱内存放易燃、易爆物品，以免发生火灾或者爆炸事故。
5. 清洁和维护a. 使用完毕后，及时清洁保温箱内部和外部，确保无异味和污垢。
b. 定期检查保温箱的密封圈，如发现损坏应及时更换。
c. 定期检查保温箱的温度计和湿度计，确保准确性。
d. 如发现保温箱有任何损坏或者故障，应即将报修或者更换。
四、紧急处理措施在使用保温箱过程中，如遇到以下情况应即将采取紧急处理措施：1. 温度过高或者过低：检查保温箱的温度设定是否正确，如设定无误，应即将住手使用并报修。
2. 密封性能下降：检查保温箱的密封圈是否完好，如发现损坏应及时更换。
3. 异常气味或者污垢：住手使用保温箱，清洁保温箱内部和外部，确保无异味和污垢。
新版GSP--MJWLB-54L药品温度实时监测保温箱使用管理操作规程
4.3.4当箱内温度达到冷藏药品存放的温度（-2~-8℃）后，在冷库发货区将冷藏药品迅速搬入保温箱内。
4.3.5关严箱盖，扣上扣手。
4.4保养及维护
4.4.1保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放，避免剧烈撞击、跌落和挤压。
4.4.2使用前后，箱内外保持清洁不能有污物，如有污物可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干，严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂。
4.4.3在使用前擦干箱内外的水滴，以免滋生霉菌，产生异味。
4.4.4冰排用后擦干表面水分，妥善放置，防止重压和撞击。
A:36-01,本机地址1:08.0,温度上限
B:58.42.250.211,固定IP地址2:02.0,温度下限
C:DNS域名,此项空起3:00.0,温度偏差值
D:6000,端口号4:0,非空库，1代表空库
E:002,实时间隔（分）5:140220145030,年月日时分秒
F:005,存储间隔（分）6:手机号0,短信报警号码1
4.3.6将装有冷藏药品的保温箱搬入运输货车。
4.3.7在运输途中严禁打开保温箱。
4.3.8冷藏药品运输到达目的地后，运输员可用随身携带的蓝牙打印机将运输途中的温湿度数据打印给客户。具体操作是先按蓝牙打印机上的“POWER”键将蓝牙打印机打开，并放在保温箱附近，按一下保温箱上的“打印”键，如保温箱闪烁蓝光，则代表接收到蓝牙信号，这时按“FEED”即可打印从运输开始到运输结束的温湿度记录，并将记录交给客户。
4.4.5要经常检查冰排的蓄冷液是源自泄漏。4.4.6保温箱和冰排应防止在阴凉处，避免长时间太阳直射，严禁靠近其他高温热源，以防止加剧塑料老化。
保温箱操作规程
保温箱操作规程一、目的与适用范围保温箱操作规程的目的是确保员工在操作保温箱时能够按照标准化的流程进行操作，以确保产品在运输和储存过程中的保温效果。
本操作规程适用于所有需要使用保温箱的员工。
二、术语定义1. 保温箱：指用于保持物品温度的一种设备，通常由绝缘材料制成。
2. 温度控制器：指用于调节保温箱内温度的设备，可以设置目标温度并监控实际温度。
3. 储存物品：指需要保温的物品，如食品、药品等。
三、操作流程1. 准备工作a. 检查保温箱的外部是否有损坏，如有损坏应及时报修。
b. 检查保温箱内部是否清洁，如有污渍应进行清理。
c. 检查温度控制器的电源是否正常，如有异常应及时报修。
d. 准备好需要储存的物品。
2. 设置温度a. 打开保温箱的温度控制器，进入设置界面。
b. 根据储存物品的要求，设置目标温度。
通常情况下，食品储存温度为4℃-8℃，药品储存温度根据具体要求设置。
c. 确认设置无误后，关闭温度控制器。
3. 放置物品a. 将需要储存的物品放置在保温箱内，注意不要超过保温箱的承载能力。
b. 确保物品之间有足够的间隙，以保证空气流通。
4. 关闭保温箱a. 关闭保温箱的门，确保门密封良好。
b. 检查保温箱是否完全关闭，以防止温度泄漏。
5. 监测温度a. 定期检查保温箱内的温度，确保温度控制器正常工作。
b. 如发现温度异常，应及时报修。
6. 清洁与维护a. 每次使用后，清洁保温箱的内部和外部。
b. 定期检查保温箱的绝缘材料是否损坏，如有损坏应及时更换。
c. 定期检查温度控制器的工作状态，如有异常应及时报修。
四、注意事项1. 操作保温箱时，应穿戴好个人防护装备，如手套、口罩等。
2. 禁止将易燃、易爆物品放置在保温箱内。
3. 在操作保温箱时，应注意避免剧烈震动，以免影响保温效果。
4. 如需长时间储存物品，请定期检查温度控制器的电源情况，以确保不会因为电源故障导致温度异常。
5. 如发现保温箱有异常情况，应及时报修或更换。
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4.4.6保温箱和冰排应防止在阴凉处，避免长时间太阳直射，严禁靠近其他高温热源，以防止加剧塑料老化。
4.4.7对保温箱上的数显温度表应避免进水、撞击和挤压；严禁把整个保温箱长时间放入冷库或冰箱，避免数显温度表因受潮而损坏。
XXXX医药有限公司
文件编号：Q/QS－WI－20
版本号/修订号：A / O
MJWLB-54L药品温度实时监测保温箱使用管理操作规程
生效日期：2014年2月20日
页次：1-2
1目的
指导仓库人员正确使用和管理保温箱，确保冷藏药品在运输过程中的质量安全。
2适用范围
适用于本公司保温箱的日常使用和管理
3职责
A:36-01,本机地址1:08.0,温度上限
B:58.42.250.211,固定IP地址2:02.0,温度下限
C:DNS域名,此项空起3:00.0,温度偏差值
D:6000,端口号4:0,非空库，1代表空库
E:0பைடு நூலகம்2,实时间隔（分）5:140220145030,年月日时分秒
F:005,存储间隔（分）6:手机号0,短信报警号码1
贵州强生医药有限公司
文件编号：Q/QS－WI－20
版本号/修订号：A / O
MJWLB-54L药品温度实时监测保温箱使用管理操作规程
生效日期：2014年2月20日
页次：2-2
4.3使用方法
4.3.1使用前用充电器将保温箱充满电量。
4.3.2提前取出配备的3个冰排，旋开冰排外盖，取出冰排内盖，装入储冷液（水）至水位线处，扣入内盖，旋紧外盖，平放于冷冻设备（-18~-35℃）连续冷冻24h以上，直至冰排中的储冷液完全冷冻为止。
储运部对本操作规程的实施负责
4内容
4.1保温箱简介
我公司使用的MJWLB-54L药品温度实时监测保温箱是由北京志翔领驭咨询有限公司监制，山西明佳电子技术有限公司生产。具有以下功能：1、具有GPRS通讯；2、实时监测和远程监测温度数据；3、断网后，可定期进行温度数据储存，并具有断网数据恢复功能；4、可设置温度报警上下限值，超限蜂鸣报警；5、支持MP01A手持蓝牙打印机打印实时监测数据。
G:002,超限间隔（分）7:手机号1,短信报警号码2
H:002,预报警间隔（分）8:手机号2,短信报警号码3
I:8.8.8.8,DNS服务器的IP注：所有命令的输入模式必须是在英文模式下进行，
J:052010310001,企业编号每个命令输入完成必须逗号结束并空格，然后再换行
K:01,库区编号输入。如设置成功，保温箱会自动回复短信。
4.2参数设定及基本操作
4.2.1准备SIM卡一张，在保温箱关机状态下插入SIM卡。
4.2.2开启保温箱，显示屏上出现信号后对保温箱进行参数设定。参数设定需要通过手机编辑短信对保温箱进行参数设置。
4.2.3短信编辑内容和释义，用手机短信分别编辑以下两条短信内容至保温箱内的手机号上。
$MJCOM36-01,命令本机地址$MJWORK36-01,命令本机地址
4.3.6将装有冷藏药品的保温箱搬入运输货车。
4.3.7在运输途中严禁打开保温箱。
4.3.8冷藏药品运输到达目的地后，运输员可用随身携带的蓝牙打印机将运输途中的温湿度数据打印给客户。具体操作是先按蓝牙打印机上的“POWER”键将蓝牙打印机打开，并放在保温箱附近，按一下保温箱上的“打印”键，如保温箱闪烁蓝光，则代表接收到蓝牙信号，这时按“FEED”即可打印从运输开始到运输结束的温湿度记录，并将记录交给客户。
4.4保养及维护
4.4.1保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放，避免剧烈撞击、跌落和挤压。
4.4.2使用前后，箱内外保持清洁不能有污物，如有污物可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干，严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂。
4.4.3在使用前擦干箱内外的水滴，以免滋生霉菌，产生异味。
4.4.4冰排用后擦干表面水分，妥善放置，防止重压和撞击。
4.3.3将完全冷冻的冰排取出，放在-2~-8℃的环境中（冷库）平衡15min，等冰排表面的霜融化后，迅速正确放入电源已经开启的保温箱中，按照冰排摆放位置在保温箱内进行摆放。
4.3.4当箱内温度达到冷藏药品存放的温度（-2~-8℃）后，在冷库发货区将冷藏药品迅速搬入保温箱内。
4.3.5关严箱盖，扣上扣手。