内审检查表internalauditchecklist

内部审核检查表

计划和实施

过程名称:体系策划（MP1）审核员:

要求记录结论

1 是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？

2 是否按照要求实施并持续改进质量体系的有效性？

3 质量管理体系是否正确运用了过程方法？

KPI review for the process

过程名称: 文件记录管理（SP1）审核员:

要求Requirement 记录结论1 是否编制了适用的质量手册、程序文件及管理运作

文件？

输入

2 是否对质量管理体系所要求的文件进行控制? 人员

方法

3 是否保存每项工程更改在生产中实施的日期的记

录? 输出绩效

4 组织是否建立并保持适当记录,以提供体系有效运

行的证据? 输出绩效

5 是否对记录进行必须的控制? 方法

KPI review for the process

过程名称: 业务计划和管理职责（MP2）审核员:

要求记录结论1 最高管理者是否参与对质量管理体系的建立给与支

持?

人员

2 最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,以

确保它们的有效性和效率? 人员绩效

3 最高管理者是否以增进顾客满意为目的,确保顾客

的要求得到确定并予以满足?

输入

4 最高管理者是否确保组织建立了方针和可测量的质

量目标？并将目标包含在业务计划中? 输出绩效

5 是否确保组织内的职责,权限得到规定和沟通? 人员

6 不符合规范要求的产品或过程是否被迅速通知给相

关管理者? 方法输出

7 负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,是否有权

停止生产?

人员

8 是否指定了管理者代表和顾客代表?

(5.5.2)

人员

9 是否确保在组织内建立适当的沟通过程? 方法

KPI review for the process

过程名称: 管理评审（MP2）审核员:

要求Requirement 记录结论

2

1 是否按计划评审质量管理体系,以确保其持续的适

宜性,充分性和有效性?，并保持记录？方法输入

2 管理评审是否包括过程绩效／质量目标的评审? 绩效

3 组织的管理评审输入是否包括所有必要内容？输入

4 组织的管理评审的输出是否包括改进与相关资源需

求。输出人员

KPI review for the process

过程名称: 内部质量审核（MP3）审核员:

要求记录结论

1 是否按策划的时间间隔和方案进行内部审核,以确

定质量管理体系的符合性和有效性? 方法输入

2 是否规定审核的准则,范围,频次和方法并选择适当

的审核员实施内部审核? 审核报告和记录是否符合

要求？方法人员输出

3 负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施,以

消除所发现的不合格及其原因? 人员输出

4 内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和

验证结果的报告？

输出

5 是否审核每个制造过程，以确定过程有效性? 绩效

6 是否以适宜的频率,在生产的适当阶段对产品进行

审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功

能、包装、标签等)?

方法

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7 内部审核是否覆盖所有与质量管理有关过程、活动

和班次，且是否是按年度计划进行安排?

方法

8 当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,组织是否适

当地增加审核频率? 方法输出

9 组织的内部审核员是否有资格审核？人员

KPI review for the process

过程名称: 数据分析（MP4）审核员:

要求记录结论

1 是否确定,收集和分析适当的数据,以证实和改进质

量管理体系的适宜性和有效性?

输入

2 数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他

有关来源的数据?

输入

3 数据分析是否提供有关必须的信息，如:

顾客满意、产品符合性、过程和产品的特性及趋势、

供方。

方法

4 组织的质量和操作表现的趋势是否与整个业务目标

的进展进行比较,并采取必要措施？

？(8.4.1)

输出

5 KPI review for the process

过程名称: 人力资源与培训（SP2）审核员:

要求记录结论组织是否确定并为体系和产品持续有效提供所需的资

源？

输入

员工是否是能够胜任? 人员

是否:

a) 确定全体员工（包括特殊岗位和新到职）所必需的能力方法

绩效

4

并提供培训?

b) 评价培训有效性?

c) 确保员工具备质量意识?

d) 保持教育,培训的适当记录?

输出

是否关注满足顾客特定的要求的培训? 输入

输出

是否建立了一个环境，以促进员工主动增强实现质量意识以及对质量技术的认知？输入方法人员

是否具有办法测量员工对质量的意识? 输出

绩效KPI review for the process

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设计控制

过程名称:合同评审（COP1）审核员:

1 要求记录结论

2 产品实现的策划是否符合顾客和质量管理体系要

求?

输入

3 是否定义了产品的接收准则?是否定义了零缺陷

接收准则?

方法

4 是否对影响产品实现的更改进行控制和反应? 输出

5 组织是否确定所有产品的要求，包括对交付及交

付后活动的要求? 是否与顾客指定特殊特性相一

致?

输入

6 是否在向顾客作出承诺之前评审与产品有关的要

求? 是否确保有能力满足规定的要求? 输出人员

7 组织是否保持评审结果及的措施的记录? 输出

绩效

8 若顾客提供的要求没有形成文件,在接收前是否

进行确认?

方法

9 组织在进行合同评审时,是否确认并文件化该产

品的制造可行性,包括风险分析?

输出

10 是否对有关合同或订单的信息确定与顾客沟通的

方法？并使用顾客规定的格式?

方法

KPI review for the process

过程名称: 新产品开发过程及产品实现策划（COP2）审核员:

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