内审检查表internalauditchecklist
ISO 9001内部稽核Checklist--查核指引
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
主题﹕采购( 7.4/7.4.1/7.4.2 )
页次
1/1
要求项目
评语
1.供货商之选择及定期评估标准是否予以定义？
2.是否建立合格供货商名录？
3.采购文件是否清楚描述所采购产品之信息(如厂商、品名、
采购之规格、数量、交期等)及要求？
查核作业单元教育训练及考核记录
公安及特殊作业(电梯,叉车,电工等)训练计划及记录
抽查教材内容
是否依照<教育训练成效评估办法>执行并有评估记录
查年度训练计划内容
查年度训练计划训练记录
4S相关的点检表填写是否确实并保存,异常处理记录
抽查信息维护,备份,存盘,保密性执行状况
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
8.各检验规范是否提供允收、剔退之标准？
9.作业环境是否确实监控？
10.人员是否按作业标准作业？
11.制程设备是否经过评审合格？记录是否保存？
12.是否明定设备、人员或其它异常情况之紧急处理方式？
设备操作/设备保养/药业维护/检验等作业SOP /参数总表
PCS内容是否与SOP一致
相关sop核准者须为品管部门主管
（3）经由授权人员之检讨及核准
（4）产品及工具之有效性
（5）发行及变更日期
（6）变更有效性之确认
9.文件使用单位，是否有私自影印之文件？
10.文件是否为易读的、可迅速识别及可取的？
11.文件是否按办法及规范制作格式书写？
第三阶文件，以及相关的作业规定(包含作业使用到的窗体)，文件放在使用者能拿到的地方
内部审核检查表(ISO14000)
是否签署了环境管理体系的发布令？
3
是否制定了本司的环境方针？如是，环境方针是什么?
4
环境方针是否包含了,持续改进,污染预防的承诺?
5
方针政策是否传达员工并为公众所获取?
6
是否明确EMS相关的部门职责？
７
是否任命了管理者代表,并规定了其职责？其职责如何履行？
8
为确保管理层如何识别各配置EＭＳ需要资源要求？
9
有无参与管理评审、管理评审输入有哪些内容？
１０
是否进行管理评审，并保存管理评审记录。
QＰ06-０3A
10
有无对废弃物进行分类,分类是否符合要求？
ＱＰ06-03Ａ
内审检查表
受审部门
生产部
审核时间
审核员
陪同人员
序号
审核内容
审核结果
判定
备注
1
是否了解本部门在推行EMS中所担负的职责?如何开展其职责？
２
是否参与初始环境评审?
3
环境因素的识别是否考虑三种时态、三种状态、七种类型，
4
本部门环境因素的识别是否充分?是否形成清单?
2
公司内部有哪些重大环境因素,有无重大环境因素清单,有无对重大环境因素进行控制？
３
设定目标和指标有哪些,有无量化,是否制定相对应环境方案？
4
是否定期评审环境管理方案，绩效如何？
5
有无针对性规定运行控制点及其相应标准?
６
有无处理环境事故,内部不符合事项,是否采取纠正与预防措施。
7
有无接收到环境投诉，如有是否处理结果?
9
含油抹布如何处置？
10
针对潜在的事故或紧急情况是否制定应急和预防措施？
内部审核检查表精选全文完整版
查有否在材料变更、工艺设计更改及设备发生变化的情况下，是否对过程确认
顾客财产
查顾客财产确认、识别和验证
查顾客财产是否有丢失和损坏情况
产品实现的策划
查过程策划、文件和资源的需求
产品要求的验证、确认、监视和测量、接收则
公司用于过程的记录，查记录清单共38种，能够满足过程的控制要求，部分体现在技术文件中
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
8.1
询问总经理质量体系时，对标准说明了删减的理由
询问总经理在建立体系时，编写文件能否满足体系运行要求
查总经理管理和落实情况
以顾客为关注焦点整改情况
查质量方针的制定及实施情况
查质量目标质理管理体系策划情况
查职责权限及沟通情况
查管理评审的实施情况
查公司资源提供情况
查公司监视的测量、分析改进情况
查有设施设备检修计划，列有年度设施设备检修项目6项
查有设施设备检修记录，已实施检修4次
查有设施设备日常保养记录，均按要求对各类生产机具进行了日常保养工作
公司的办公面积200平方，规定了管理的要求，技术质检科对办公环境经常进行检查，发现问题及时纠正
内部审核检查表
JL-8.2.2-05
审核部门
技术部
审核时间
改进
查持续改进的情况
纠正措施
预防措施
工作环境
产品的监视和测量
监测量的依据
查进货检验采购产品的验证
是否按规定对材料进行了进货检验
有需要到供方现场验证时，合同中有否规定
内审实施
查公司的数据分析报告，对标准要求的几个方面进行了分析
实施ISO9001标准的认证之后，公司进行了机构调整和部门的划分，明确了职责、权限和相互沟通的方式，加强了质量管理和现场生产过程的控制，规范了技术文件，加强了设备和设施的管理，特别是顾客财产的管理
内审检查表internal-audit-checklist
识别任何问题并提出必要的措施
输出
绩效
8
是否保持评审结果及任何必要措施的记录？
人员
输出
9
为确保设计和开发输出满足输入的要求，组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证?并保持验证结果及任何必要措施的记录？
输出
10
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，是否依据所策划的安排对设计和开发进行确认并在产品交付或实施之前完成？
内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能力进行的检验,试验或校准服务?
设施
10
组织的实验室范围是否包括在质量管理体系中，并符合规定的技术要求？
方法
11
为组织提供检验,试验或校准服务的外部实验室是否有定义的范围、能力并符合下列要求
—通过ISO/IEC17025或相等的国家标准认可
—必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受
过程名称：管理评审（MP2）
审核员:
要求Requirement
记录
结论
1
是否按计划评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性？，并保持记录?
方法
输入
2
管理评审是否包括过程绩效／质量目标的评审?
绩效
3
组织的管理评审输入是否包括所有必要内容？
输入
4
组织的管理评审的输出是否包括改进与相关资源需求。
设施
8
是否采用多方论证的方法制定工厂，设施及设备的计划，以尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值利用,便于材料的同步流动?
输出
9
是否制定评价现有操作和过程有效性的方法？
绩效
10
是否为达到产品符合要求所需的工作环境？
内部审核检查表
内部审核检查表
Internal Audit Checklist
审核区域/Audit Area : 责任人/Responsible Person : 要求来源: ■内部审核 审核日期/Audit Date : 审核员/Auditor Name : □日常检查
ห้องสมุดไป่ตู้
Request from: Internal audit Daily check 项目 回答/Comply 备注 要求 详细不合格情况 检查内容及方法 Item Check contain and method Y/N Remark Detail of Nonconformit /Requirement 是否编制文件管理的程序?< 4.2.3文件控制 文件管理规定>,<技术文件 确保在使用处可以得到文件 的适用版本?尤其是对于环 境体系有效运行具有关键作 确保文件保持清晰\易于识 别?并且易于查找? 确保外来文件得到识别 ,并控 制其分发? 现有记录的清单是否建立? 4.2.4记录控制 •各种记录的保存期是否规 定?是否记录的保存期和标 •是否识别从事质量影响的 6.2.2能力、意识、培训 活动的人员的能力要求? 对于从事质量有关的活动的 人员是否提供培训以使其满 •培训的记录是否保存? •公司的设备是否建立台帐, 并保持其符合性? ### 6.3设施 为确保产品的符合性,公司 6.4工作环境 是否对工作环境进行了规 •新产品的准备到投产,本公 7.1产品实现的策划 司是如何操作的? 是否建立过程文件?<新机种 批量生产管理规定>? 是否建立设备采购供应商清单？ 7.4采购 对于设备的选定，是否对其 能力进行评价？ 公司是否有顾客财产?如何 7.5.4顾客财产 保护顾客财产？ 部门目标的达成情况如何？ 8.2.3过程的监视和测量 是否对未达成状况进行原因 分析并采取对策？ 是否对设备运行过程中出现 的问题进行原因分析和调 8.5.2改正措施 /8.5.3预防措施 查？是否采取纠正与预防措 ·如何将方针目标传达到部门全体员工？ • 有无重大环境因素清单？ ·<方针、目标、指标、方 4.3.3目标和指标 案管理规定>执行情况? • 环境管理方案是否制定? 4.3.4环境管理方案 • 是否对执行方案的职责和 方法 ,时间表进行明确? • 环境管理方案的执行情况 如何 ? • 公司的职责和权限是否进 ? • 请说明一下你所在部门的 4.4.1机构和职责 行规定 职责. 是否任命环境管理者代表? 其职责是否进行了明确? • 是否建立了确定培训需求 4.4.2培训、意识和能力 和实施培训的程序 ? • 对环境有重大影响的岗位 有哪些? • 组织是否根据培训需求制定了培训计划? • 部门是否对相关人员进行 环境意识或能力的培训？ • 是否有针对可能具有重大 环境影响岗位的操作人员的 • 培训是否有记录?请出示 培训的记录 • 对于培训的效果如何确 认？ 14001 <培训管理规定>的内容是否 一致? •有关环境问题的信息的接 4.4.3信息交流 收、传达、更新和作废的程 •公司内部信息如何传递?方 式有哪些? •是否编制文件清单?文件是 否便于查找? 4.4.5文件控制 • 是否规定对文件进行定期 评审和修订重新批准的程 •对环境管理体系有重要影 响的岗位,是否都可以得到 •对于失效文件是否规定了 防止误用的措施?是否从现 • 对关键设备和工序是否明 确了须监测的内容和控制限 4.4.6运行控制 界值，有无支持的作业文 • 是否建立了应急准备和响 应程序? 4.4.7应急准备和响应 4.2环境方针 4.3.1环境因素 • 对目标、指标及管理方案 4.5.1监测和测量 完成情况的监测,目标指标 的达成情况。 • 是否对监测设备的校准和 维护作了规定，是否保存相 • 是否有保存期限的规定？ 4.5.4记录控制 P: 1 / 1
ISO 14001 Internal audit Checklist
Clause 采购物流计划 4.2 何处可得到环境方针？部门员工对环境方针是否理解？ 4.3.1 4.3.3 4.4.2 4.4.3 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.7 是否了解本部门的环境因素？公司重要环境因素？ 和本部门相关的环境目标、指标和管理方案有哪些？管理方 案措施是否落实？有否监督进度？是否完成? 是否有员工获得内审员证书？ 是否适时对供应商进行环保的宣传并提出改善要求？ 是否按规定进行废弃物分类？ 是否有良好能资源节约的意识？并有行动？ 是否对节约用纸采取有效措施？ 采购人员对采购物料是否鉴定对环境是无毒害的？ 采购是否确保对新引进的化学品有相应的MSDS文件？ 是否向危险化学品供应商索取经营资质和运输资质？ 部门人员是否参加过紧急情况的演习，是否经过培训并合 格，了解演习的实践? 是否有良好的环境管理体系可持续改善建议？
Clause IT Department 4.2 何处可得到环境方针？部门员工对环境方针是否理解？ 4.3.1 4.3.3 4.4.2 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.7 是否了解本部门的环境因素？公司重要环境因素？ 和本部门相关的环境目标、指标和管理方案有哪些？管理方 案措施是否落实？有否监督进度？是否完成? 是否有员工获得内审员证书？ 是否有良好能资源节约的意识？并有行动？ 是否对节约用纸采取有效措施？ 是否对电子垃圾进行分类并采取有效措施？ 部门人员是否参加过紧急情况的演习，是否经过培训并合 格，了解演习的实践? 是否有良好的环境管理体系可持续改善建议？
审核日期： 审核员：
环境管理体系内部审核检查表 ISO14001 Internal Audit Checklist
审核日期： 审核员： 检查项目内容 Checklist 判定 Status Y N NA 检查要点 Checking Points
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.对上次管理评审采取措施的实施状况？
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？
2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工具？并对检验结果进行相应记录？
3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？
重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？
内部审计检查表Internal audit checklist form
Factory Name:
Address:
Date of Visit:
Supplier Representative (s):
Name
Position
Sign
1
COC Controller
Factory Representative (s) 1
2
Manpower:
Female:
Male:
6
Discrimination
Yes/ No/ N/A/
Unable to verify
Description of Non-Compliance
Corrective Action Plan
Responsible Person
Target Completion Date
6.1
Does employment record show any evidence of discrimination?(e.g., discrimination in hiring, access to training, promotion, compensation, benefits etc., based on race, religion, tribe, cast, gender, sexual or political orientation, national/ethnic/social origin, union membership etc.).
Building Inspection Report 3
Building Inspection Report 4
1.16
Fire Safety Inspection Report 1
Fire Safety Inspection Report 2
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
LEADER ISO9001:2015 最新版内部质量审核检查表Document No. Internal quality audit checklistL/Q3-PZ-030 Page 1 of25Version:A00Date:2018-03-10受审核部门 审核日期审核员审核准则 ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明 ○”符合；“？”观察项； “△”一般不符合； “×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。
涉及条款 审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面 √ 2. 组织 QMS 对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确无删减√凿没有？4.11. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果 √ 理解组织及其 理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、进行监视和评审？国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等） 。
这些因素可以包 括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.21. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对公司应确定：√理解相关方的这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？a ）与质量管理体系有关的相关方；需求和期望 b ）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方： -- 顾客；-- 最终用户或受益人； -- 法人，股东； -- 银行； -- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者； -- 法律法规及监管机关； -- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
内部审核检查表(项目部、材料管理)
10、查看项目对工序保护的策划记录,并抽查1~2项检验批或分项工程（钢筋及砼各一项）,查看其进行工序保护的记录。并注意项目是否有特殊保护要求的过程产品以及保护记录。
11.询问项目如何收集、利用施工过程控制中的信息进行数据分析,并采取纠正或预防措施用于改进施工过程的控制效果,提高检验批、分项工程的一次验收合格率。
6、查看对劳务分包商的评估记录,以及如何将劳务分包管理的信息反馈给分公司工程科、公司劳人部用于改进劳务分包管理。
6.查看对劳务分包商的评估记录，以及如何将劳务分包管理的信息反馈给分公司工程科、公司劳人部用于改进劳务分包管理。
5.3：项目部成员如何理解公司的质量方针,如何在具体工作中实施。
5.4.1：项目部如何在分公司目标基础上进行分解,是否能满足要求。
5.5.1：项目部是否对项目的各成员的管理职责进行确定,如何落实职责。
5.5.1:项目部是否对项目的各成员的管理职责进行确定，如何落实职责。
5.5.1：项目部是否对项目的各成员的管理职责进行确定，如何落实职责。
7、是否有顾客提供的材料,如有,是否分开储存并进行明确标识,并按本方法3的要求抽1批进行检查。
8、是否有材料紧急放行情况,如有,是否符合程序要求的放行准则,是否经程序要求的有权放行人员的审批。
9、是否有材料检验不合格的情况,如有,任何识别、评审及处置。查看相关处置记录,是否符合《不合格品、事故、事件、不符合控制程序》的要求。
检查方法:
1、一、询问项目有关人员如何按PDCA的过程管理方法对工程分包项目进行管理,并抽取1~2个分包项目查看相关的记录:
2、工程分包项目的策划记录,工程分包项目报送分公司、公司相关部门和人员的审核、审批记录,以及监理方的批准。
内部审核检查表
NO：
受审部门：生产部编制/日期：审定/日期：
序号
检查内容
涉及条款
参考文件
检查方法
检查结果记录
1
a.组织是否已确定生产和服务的全过程？
b.是否获得了控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业指导书等。
c.使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？
d.是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？
询问生产技术部经理参加产品要求（合同）评审的情况以及如何配合营销部做好售后服务工作。
16
设计和开发
7.3
COP04
（1）询问生产技术部经理是否参加设计评审、设计确认。
（2）询问生产技术部经理是如何负责产品的工艺设计的，是如何根据其他部门的意见修改工艺文件的。
17
生产和服务提供的控制
7.5.1
COP11
（1）查看生产部资源是否充足。
6
以顾客为关注焦点
5.2
质量手册
COP24
询问2~3名员工，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。
7
质量方针
5.3
质量手册
COP24
向生产部经理2~3名员工询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针作出贡献？
8
质量目标
5.4
质量手册
COP24
内部审核检查表
NO：
受审部门：生产技术部编制/日期：审定/日期：
序号
检查内容
涉及条款
参考文件
检查方法
检查结果记录
1
a.组织内有哪些特殊过程？
b.是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
内审检查表
4.1.5
实验室是否：
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
4.3.3
4.3.3.1
文件变更
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
4.3.3.2
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行足够的监督？
h)有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责？
实验室各部门主管是否有任命文件？
如果最高管理者和技术管理者发生变更，是否上报发证机关或其授权的部门进行确认？
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道？
b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，是否有相应措施？
ISO15189 内审核查表
e)监控和评估这些过程；
f) 实施必要措施以达到这些过程的预期结果并持续改进。
4.2。2.1
质量管理体系文件应包括:
a)质量方针（见4.1。2。3）和质量目标（见4.1.2。4）的声明；
b)质量手册（见4。2.2.2)；
c)本准则要求的程序和记录；
应明确标识添加评语的人员。
实验室应考虑周转时间、测量准确度、转录过程和解释技巧的要求，采用最适合的方式报告受委托实验室的结果.当需要受委托实验室和委托实验室双方的临床医生和专家合作才能对检验结果进行正确解释和应用时，应确保这一过程不受商业或财务的干扰。
4.6
实验室应制定文件化程序用于选择和购买可能影响其服务质量的外部服务、设备、试剂和耗材（见5。3）。
4。5。1
实验室应制定文件化程序用于选择与评估受委托实验室和对各个学科的复杂检验提供意见和解释的顾问。
该程序应确保满足以下要求：
a)在征求实验室服务用户的意见后（适用时），实验室应负责选择受委托实验室及顾问,监控其工作质量，并确保受委托实验室或顾问有能力开展所申请的检验;
b)应定期评审并评估与受委托实验室和顾问的协议，以确保满足本准则的相关要求;
4。1.2。3
实验室管理层应在质量方针中规定质量管理体系的目的。实验室管理层应确保质量方针：
a)与组织的宗旨相适应;
b)包含对良好职业行为、检验适合于预期目的、符合本准则的要求以及实验室服务质量的持续改进的承诺；
c)提供建立和评审质量目标的框架;
d)在组织内传达并得到理解；
e) 持续适用性得到评审。
注2：记录包含特定时间点获得的结果或提供所开展活动的证据信息，并按照4。13“记录控制”的要求进行维护.
ISO9001：2015内部审核检查表
是否有相互矛盾或冲突的设计输入？
是否制定了设计任务书？
是否进行了必要的评审，查评审记录？
是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？
是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、 试运行，以证明已达到设计要求？
文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措 施？是否可以打开可读？作废档的保存时间、标识、处 理或销毁方法？
是否建立了外来文件清单，是否对外来档进行了识别？
品质部 8.6产品和服务的放行
是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？ 查产品放行人员的授权书？包括检验员和例外放行批准 检验与试验控制程 人？ 序，不合格品控制程 查检验记录是否符合检验规范的要求？ 序 查检验人员在检验记录上是否签字或标识
设计完成后，是否满足了设计的要求？
是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、 设计与开发控制程序 运输方式、维修方法等？
是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准 则？
14
工程部、研 发部
8.3.6设计和开发变更
是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉 及的安全使用、正确使用的说明？
管理
是否发生了过程变更？
在哪些方面可以改进这些过程？
5领导作用
5.1领导作用和承诺
与高层领导进行沟通
2
管代 5.1.1总则
质量手册、质量目标 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
5.1.2以顾客为关注焦点
管理
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
5.2方针
5.2.1制定质量方针
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内部审核检查表计划和实施过程名称:体系策划（MP1）审核员:要求记录结论1 是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？2 是否按照要求实施并持续改进质量体系的有效性？3 质量管理体系是否正确运用了过程方法？KPI review for the process过程名称: 文件记录管理（SP1）审核员:要求Requirement 记录结论1 是否编制了适用的质量手册、程序文件及管理运作文件？输入2 是否对质量管理体系所要求的文件进行控制? 人员方法3 是否保存每项工程更改在生产中实施的日期的记录? 输出绩效4 组织是否建立并保持适当记录,以提供体系有效运行的证据? 输出绩效5 是否对记录进行必须的控制? 方法KPI review for the process过程名称: 业务计划和管理职责（MP2）审核员:要求记录结论1 最高管理者是否参与对质量管理体系的建立给与支持?人员2 最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率? 人员绩效3 最高管理者是否以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足?输入4 最高管理者是否确保组织建立了方针和可测量的质量目标？并将目标包含在业务计划中? 输出绩效5 是否确保组织内的职责,权限得到规定和沟通? 人员6 不符合规范要求的产品或过程是否被迅速通知给相关管理者? 方法输出7 负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,是否有权停止生产?人员8 是否指定了管理者代表和顾客代表?(5.5.2)人员9 是否确保在组织内建立适当的沟通过程? 方法KPI review for the process过程名称: 管理评审（MP2）审核员:要求Requirement 记录结论21 是否按计划评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性?，并保持记录？方法输入2 管理评审是否包括过程绩效／质量目标的评审? 绩效3 组织的管理评审输入是否包括所有必要内容？输入4 组织的管理评审的输出是否包括改进与相关资源需求。
输出人员KPI review for the process过程名称: 内部质量审核（MP3）审核员:要求记录结论1 是否按策划的时间间隔和方案进行内部审核,以确定质量管理体系的符合性和有效性? 方法输入2 是否规定审核的准则,范围,频次和方法并选择适当的审核员实施内部审核? 审核报告和记录是否符合要求？方法人员输出3 负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因? 人员输出4 内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告？输出5 是否审核每个制造过程，以确定过程有效性? 绩效6 是否以适宜的频率,在生产的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)?方法3of 207 内部审核是否覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次，且是否是按年度计划进行安排?方法8 当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,组织是否适当地增加审核频率? 方法输出9 组织的内部审核员是否有资格审核？人员KPI review for the process过程名称: 数据分析（MP4）审核员:要求记录结论1 是否确定,收集和分析适当的数据,以证实和改进质量管理体系的适宜性和有效性?输入2 数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他有关来源的数据?输入3 数据分析是否提供有关必须的信息，如:顾客满意、产品符合性、过程和产品的特性及趋势、供方。
方法4 组织的质量和操作表现的趋势是否与整个业务目标的进展进行比较,并采取必要措施？？(8.4.1)输出5 KPI review for the process过程名称: 人力资源与培训（SP2）审核员:要求记录结论组织是否确定并为体系和产品持续有效提供所需的资源？输入员工是否是能够胜任? 人员是否:a) 确定全体员工（包括特殊岗位和新到职）所必需的能力方法绩效4并提供培训?b) 评价培训有效性?c) 确保员工具备质量意识?d) 保持教育,培训的适当记录?输出是否关注满足顾客特定的要求的培训? 输入输出是否建立了一个环境，以促进员工主动增强实现质量意识以及对质量技术的认知？输入方法人员是否具有办法测量员工对质量的意识? 输出绩效KPI review for the process5of 20设计控制过程名称:合同评审（COP1）审核员:1 要求记录结论2 产品实现的策划是否符合顾客和质量管理体系要求?输入3 是否定义了产品的接收准则?是否定义了零缺陷接收准则?方法4 是否对影响产品实现的更改进行控制和反应? 输出5 组织是否确定所有产品的要求，包括对交付及交付后活动的要求? 是否与顾客指定特殊特性相一致?输入6 是否在向顾客作出承诺之前评审与产品有关的要求? 是否确保有能力满足规定的要求? 输出人员7 组织是否保持评审结果及的措施的记录? 输出绩效8 若顾客提供的要求没有形成文件,在接收前是否进行确认?方法9 组织在进行合同评审时,是否确认并文件化该产品的制造可行性,包括风险分析?输出10 是否对有关合同或订单的信息确定与顾客沟通的方法？并使用顾客规定的格式?方法KPI review for the process过程名称: 新产品开发过程及产品实现策划（COP2）审核员:6要求记录结论1 是否按要求对产品和过程的设计和开发进行了必须的策划和控制?输入2 在适当时,是否对设计和开发策划的输出是否予以更新? 输出3 是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？包括:特殊特性、FMEA、控制计划。
输出4 是否确定及评审与产品要求有关的输入,并保持记录? 输入是否完整？输出5 设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并在放行前得到批准?方法输出7of 206 设计和开发输出是否符合:a)满足设计和开发输入的要求?b)给出采购,生产和服务提供的适当信息?c)包含或引用产品接收准则?d)规定对产品的安全和正常使用所必需的特性?其他规定要求输出7 在适宜的阶段,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便:a)评价设计和开发的结果满足要求的能力?识别任何问题并提出必要的措施输出绩效8 是否保持评审结果及任何必要措施的记录? 人员输出9 为确保设计和开发输出满足输入的要求,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证?并保持验证结果及任何必要措施的记录?输出10 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,是否依据所策划的安排对设计和开发进行确认并在产品交付或实施之前完成?输出11 是否保持确认结果及任何必要措施的记录? 输出12 设计和开发确认是否与顾客要求一致,包括项目时间？输出13 是否制定样件计划和控制计划（当顾客要求时）? 输出14 是否监督所有的性能试验活动及时完成并符合要求? 输出绩效15 组织是否符合顾客认可的产品和过程的批准程序?( PPAP ) 方法输出8KPI review for the process过程名称: 更改管理过程（COP3）审核员:要求记录结论1 是否识别设计和开发和更改,并保持其记录? 输入输出2 组织是否在适当时对设计和开发的更改进行评审,验证和确认,并在实施前得到批准? 方法输出3 设计和开发更改的评审是否包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响?输出4 组织是否保持更改评审结果及任何必要措施的记录? 输出绩效5 KPI review for the process9of 20制造过程过程名称: 生产过程控制（COP4）、交付（COP5）审核员:要求记录结论1 是否策划试生产和生产控制计划，并在受控条件按控制计划进行生产？输入输出2 控制计划的编制和更改是否符合参考手册和技术规范的要求？输出3 是否对放行、交付和交付后活动的实施控制? （COP5）方法设施输出4 是否为所有负责过程操作的人员提供文件化的适当的作业指导书? 方法输出5 无论何时进行作业准备,组织是否都进行作业准备验证?是否易于得到作业指导书?方法6 是否制定应急计划(如供应中断,劳动力短缺,关键设备故障和使用中退货等)以在紧急情况下满足顾客要求? 方法人员7 是否确定,提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施?设施8 是否采用多方论证的方法制定工厂,设施及设备的计划，以尽量减少材料的转移和搬运,优化对场地空间的增值利用,便于材料的同步流动?输出9 是否制定评价现有操作和过程有效性的方法? 绩效10 是否为达到产品符合要求所需的工作环境? 输出1011 生产环境是否能最大程度降低对员工造成潜在的风险? 人员12 是否保持生产现场处于有序,清洁的状态,并按产品和制造过程需求进行适当的维护?输出13 生产计划是否满足顾客要求? 输出14 是否对所有过程实施确认，包括：a)为过程的评审和批准所规定的准则?b)设备的认可和人员资格的鉴定c)使用特定的方法和程序?d)记录的要求?e)再确认?输出15 是否采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监测，以证实过程实现所策划的结果的能力?绩效16 当未能达到所策划的结果时,是否采取适当的纠正和纠正措施,以取保产品的符合性?绩效17 是否对每一过程确定适用的统计工具,并包括在控制计划中? 方法输出18 整个组织是否了解基本的统计概念,如变差,控制(稳定性)、过程能力和过度调整?方法19 是否对所有新的制造过程进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充输入?方法20 是否保持PPAP时的过程能力或性能? 是否对不稳定和能力不足的特性启动适当的反应计划？输出21 是否完成明确进度和责任要求的纠正措施计划？输出KPI review for the process过程名称: 设备工装管理（SP4）审核员:11 of 20要求记录结论1 是否标识关键过程设备,并为机器/设备的维护提供适当的资源,并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统？输出2 预防性维护系统是否至少包括：—有计划的维护活动？—设备、工装和量具的包装和防护？—关键生产设备备件的可获得性？—文件化、评估和改进维护的目标方法人员设施3 组织是否利用预知性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性？绩效4 是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源?输入5 组织是否建立和实施生产工装管理的系统,包括：—维护及修理设施与人员？—贮存与修复？—工装准备？—易损工具的更换计划？—具设计调整的文件，包括工程更改等级？—适当时，工具的调整和文件的修订/—工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？设施人员方法输出6 如果任何工作被分包,组织是否实施追踪和跟进这些活动的系统? 方法输出KPI review for the process过程名称: 测量仪器管理（SP6）审核员:要求记录结论121 是否确定所需的监测和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据?输入2 为确保测量结果有效,组织的测量设备是否符合使用的要求？输入3 当发现设备不符合要求时,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录并对采取适当的措施？人员输出4 是否保持校准和验证结果的记录? 输出5 当计算机软件用于规定要求的监测和测量时,是否在初次使用前确认其满足预期用途的能力?方法输出6 测量系统分析是否用于在控制计划提及的系统? 输入绩效7 所用的测量系统分析方法及接收准则是否与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致？方法8 所有量具、测量和试验设备的校准/验证活动是否有符合要求的记录？输出9 内部实验室设施是否有定义的范围,包括有能力进行的检验,试验或校准服务?设施10 组织的实验室范围是否包括在质量管理体系中,并符合规定的技术要求？方法13 of 2011 为组织提供检验，试验或校准服务的外部实验室是否有定义的范围、能力并符合下列要求—通过ISO/IEC17025或相等的国家标准认可—必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受方法KPI review for the process过程名称: 产品检验和试验（SP7）审核员:要求记录结论1 是否对产品的特性进行监测和测量，以验证产品要求已得到满足？输入方法2 对产品特性的监测和测量是否依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行？方法设施3 是否保持产品符合接收准则的记录? 输出4 对产品的监测和测量的记录是否指明有权放行产品的人员？人员5 如果组织在策划的检验、试验项目没有完成之前放行产品，是否得到有关授权人员和顾客的批准？方法人员输出6 是否按控制计划中规定的足够频率,根据顾客的工程材料及性能标准,对所有产品进行尺寸检验和功能验证? 方法输出7 尺寸检验和功能试验结果是否供顾客评审? 输出绩效KPI review for the process过程名称: 物流管理（SP5）审核员:14要求记录结论1 是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品的生产和检验试验状态?方法2 在有可追溯性要求的场合,组织是否控制记录产品的唯一性标识？输出3 是否识别,验证,保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产?输出4 若顾客财产发生丢失,损坏或发现不适用的情况时,是否报告顾客,并保持记录?输出5 顾客所有的工装、工具和设备是否永久性标识,以使每一工装设备的所有关系清晰可见,并可以确定?输出6 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织是否针对产品的符合性提供防护（包括标识,搬运,包装,贮存和保护）?输出7 组织的产品防护是否也适用于产品的组成部分? 方法8 是否按适当策划的时间间隔检查库存状况,以便及时发现变质情况? 人员输出9 是否使用库存管理系统,以优化库存周转期,确保货物周转?绩效10 是否以对待不合格品的类似方法对废旧产品进行控制?输出11 KPI review for the process过程名称: 顾客信息反馈（COP6）要求记录结论15 of 201 是否建立和保持将服务信息与制造、工程和设计部门沟通的过程？方法2 当与顾客达成服务协议时,组织是否验证服务系统的有效性？输入3 是否对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监测? 输入绩效4 组织是否确定获取和利用有关组织是否满足其要求的感受的信息的方法?方法5 组织的顾客满意度是否通过对实现过程性能的持续评价加以监测? 是否基于但不限于下列目标数据：—已交付零件的质量表现？—顾客中断使用，包括使用中退回—交付时间安排表现（包括发生的超额运费）—与质量和交付问题有关的顾客通知？绩效人员6 组织是否监测制造过程性能的表现，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求？输出绩效KPI review for the process过程名称: 不合格品控制（SP8）审核员:要求记录结论1 是否确保不合格产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付?方法2 是否在形成文件的程序中对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限做出规定?方法163 是否按照规定的途径,处置不合格品: 方法输出4 是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录？输出5 在不合格品得到纠正之后,是否对其再次进行验证,以证实符合要求? 输出绩效6 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织是否立即通知顾客并采取适当的措施?输出7 是否将具有未经确定或可疑状态的产品列为不合格产品? 输入输出8 返工指导书,包括重新检验要求,是否易于被适当地操作者取得和使用? 方法人员9 当产品或制造过程与当前的批准不同时,在继续作业之前是否获得顾客的让步或对偏离的认可并保存相关记录? 材料装运时,是否作适当的标识?输出10 是否把顾客让步要求应用于采购产品? 并在提交给顾客之前就供方的任何要求达成一致？输出KPI review for the process过程名称: 改进（MP5）审核员:要求记录结论1 是否采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生?输入2 纠正和预防措施是否与所遇到不合格的影响程度相适应?方法3 是否编制形成文件的程序,以规定纠正预防措施的过程要求？方法17 of 204 是否具有定义的解决问题过程,以识别和消除根本原因?方法5 若有顾客规定的格式,是否采用规定的格式进行? 方法6 是否在纠正和预防措施过程中使用防错方法? 方法7 是否实施所采用的纠正措施及其实施的控制,来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因?输出8 是否对从顾客制造厂，工程部门及其代理商退回的产品进行分析并尽可能缩短分析周期？人员输出9 组织是否保存退货产品试验/分析的记录，而且在需要时可获得此记录？输出绩效10 组织是否进行有效的分析，并采取纠正措施以预防再次发生？输出11 是否有过程持续改进质量管理体系的有效性? 方法绩效12 制造过程改进是否持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少? 输入输出KPI review for the processS1 采购过程名称: 采购管理（SP3）审核员:要求记录结论181 对供方及采购的产品控制的类型和程度是否取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响? 方法设施2 是否确保采购的产品符合规定的采购要求? 输入输出3 用于零件制造的所有采购的产品或材料均是否满足适用的法规的要求?输出4 采购信息是否正确表述拟采购的产品的要求? 输入设施5 是否确定并实施检验或其他必要的验证活动,以确保采购的产品质量满足规定的要求? 人员方法绩效6 在供方的现场实施验证时,是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定? 方法输出7 是否根据组织对供方的要求去评价和选择供方? 方法输入人员8 是否制定选择、评价和重新评价供方的准则? 是否保持评价及评价所引起的任何必要措施的记录? 方法输出9 组织的供方是否通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2000认证? 输出绩效10 是否以供方符合ISO/TS16949:2002技术规范为目的进行供方质量体系开发? 方法人员输出11 若合同中有规定,是否是从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务? 输入方法输出19 of 2012 采用顾客指定的供方(包括工装和量具供方)，是否确保零件、材料和服务的质量？输入方法输出13 是否通过下列指标对供方表现进行监测：—已交付产品的质量？—顾客中断，包括使用中退货？—交付时间表现(包括发生的超额运费) 方法输出绩效人员14 是否促进供方监测制造过程表现? 人员输出KPI review for the process20。