医疗设备质量保证书
医疗设备质量保证书范文（精选7篇）
医疗设备质量保证书医疗设备质量保证书范文（精选7篇）在现在社会，我们都不可避免地要接触到保证书，保证书具有誓言性的特征。
我敢肯定，大部分人都对写保证书很是头疼的，以下是小编整理的医疗设备质量保证书范文（精选7篇），欢迎大家分享。
医疗设备质量保证书1为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。
二、保证严格按照标准组织生产和销售。
三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。
四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。
五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。
六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。
七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。
如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。
xxx医用设备有限公司20xx年xx月xx日医疗设备质量保证书2尊敬的XX：为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证：一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。
二、我提供合法经营的相关证件，即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》，并加盖企业公章。
三、我方在销售送货单上注明产品的包装，规格，型号，生产日期，有效期。
四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固，标识清楚，并符合产品性能及质量要求的有关规定。
致此敬礼！XXX20XX年X月X日医疗设备质量保证书3尊敬的XX：为了确保医疗器械的质量，维护商业信誉，稳定正常的医疗器械产品的流通秩序，我公司保证：一、我公司保证产品质量，如有因我公司产品质量问题发生的经济责任；和法律责任，一切由我公司负责。
医疗器械质量保证协议书(多篇)
医疗器械质量保证协议书（一）甲方（购买方）：____________________乙方（销售方）：____________________鉴于甲方对医疗器械的需求，乙方愿意提供符合甲方要求的医疗器械，双方本着平等自愿、公平公正的原则，就医疗器械的质量保证事宜达成如下协议：一、定义1.1医疗器械：指用于人体疾病预防、诊断、治疗、缓解和替换的人体组织或器官的器具、设备、器具组合以及其附属品，包括所需的软件。
1.2质量保证：指乙方承诺提供的医疗器械符合国家相关法规、标准和甲方的要求，确保医疗器械的安全、有效和可靠。
二、质量保证范围2.1乙方提供的医疗器械应满足国家相关法规和标准，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。
2.2乙方提供的医疗器械应具备合法的注册证明、合格证明和检验报告。
2.3乙方应对医疗器械的设计、生产、检验、包装、运输、储存、安装、调试、培训、售后服务等环节进行严格的质量控制，确保医疗器械的质量符合甲方的要求。
三、质量保证期限3.1乙方提供的医疗器械质量保证期限为____年，自甲方验收合格之日起计算。
3.2质量保证期限内，乙方应对医疗器械的故障、损坏等质量问题负责维修或更换，并承担相应费用。
四、验收和售后服务4.1甲方在收到医疗器械后，应在____个工作日内进行验收。
验收合格后，双方签署验收报告。
4.2乙方应提供详细的医疗器械操作手册和培训服务，确保甲方正确使用和操作医疗器械。
4.3乙方应设立售后服务，提供及时、专业的售后服务，解决甲方在使用过程中遇到的问题。
五、违约责任5.1乙方提供的医疗器械不符合质量要求的，应按照甲方的要求进行维修、更换或退货，并承担相应的费用。
5.2乙方未按照约定提供医疗器械或违反质量保证承诺的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的____%。
六、争议解决6.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用法律。
6.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书鉴于甲方为一家医疗器械生产企业，为了确保生产的医疗器械产品符合相关质量标准，保障产品的安全性和有效性，现与乙方签订本医疗器械质量保证协议书，共同遵守以下条款：第一条甲方保证：甲方在生产过程中遵守相关法律法规和质量管理体系要求，确保医疗器械产品符合国家标准和行业标准，保障产品的安全性和有效性；甲方对生产的医疗器械产品进行严格的质量控制，确保产品的质量稳定和可靠；甲方提供的医疗器械产品应符合检验检测的要求，确保产品的质量合格。
第二条乙方保证：乙方在采购医疗器械产品时应认真审核甲方的相关资质和质量保证措施，选择合格的产品供应商；乙方应按照产品说明书和使用说明书正确使用医疗器械产品，确保产品的有效使用；乙方在使用过程中如发现产品存在质量问题或安全隐患，应及时通知甲方并配合甲方进行调查和处理。
第三条质量问题处理：如医疗器械产品发生质量问题或安全隐患，双方应立即协商解决方案，确保产品质量问题得到妥善处理；甲方应积极采取措施，对存在质量问题的产品进行召回或退换，确保产品质量问题不会对乙方造成损失；乙方应配合甲方进行质量问题调查和处理，提供必要的信息和协助，确保质量问题的原因查清楚，避免类似问题再次发生。
第四条保密条款：双方在履行本协议过程中涉及商业机密或敏感信息的，应承担保密责任，不得泄露给第三方；双方在合作过程中发现任何影响双方商誉和信誉的行为，应及时通知对方并共同处理。
第五条协议解除：若甲方在生产过程中违反法律法规、违约不履行协议或质量问题频发，致使乙方无法正常使用产品，乙方有权解除本协议；若乙方在使用过程中不按照说明书使用产品，导致产品质量问题或安全隐患，致使甲方遭受损失，甲方有权解除本协议。
第六条其他事项：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，期满后双方若无异议可延续；双方在履行本协议过程中如有其他事项需协商解决的，应协商一致并作出书面协议；本协议经双方签字盖章后生效，一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：乙方（采购方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：鉴于甲方生产的医疗器械产品是乙方所需的产品，并经过双方充分协商，为了保证医疗器械质量，特订立本协议。
第一条产品信息1.1 甲方承诺向乙方提供的医疗器械产品名称、规格、型号、数量和质量状况同双方协商达成的订单一致，并严格按照国家有关标准生产。
1.2 甲方应提供医疗器械产品的合格证书、检测报告等相关资料。
第二条交货时间2.1 甲方应严格按照双方约定的交货时间向乙方交付医疗器械产品。
2.2 如因不可抗力等客观原因导致交货延迟，甲方应及时通知乙方并协商解决方案。
第三条医疗器械质量保证3.1 甲方保证向乙方提供的医疗器械产品符合国家标准和行业标准要求，且不存在任何质量问题。
3.2 乙方有权对甲方提供的医疗器械产品进行质量检验，如发现产品存在质量问题，甲方应承担相应责任。
第四条产品售后服务4.1 甲方应为乙方提供医疗器械产品的售后服务，包括产品培训、维修等。
4.2 如产品发生质量问题，甲方应及时进行处理，并负责产品的退换货等问题。
第五条保密条款5.1 双方在履行本协议过程中所了解的对方的商业秘密、技术信息等，均应保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。
5.2 如因一方违反保密条款导致对方损失的，应承担相应的法律责任。
第六条争议解决6.1 在本协议履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决，协商不成的，应提交相关部门或仲裁机构处理。
6.2 争议期间，本协议其他条款继续有效，双方应继续履行未受争议的义务。
第七条其他条款7.1 本协议如有补充协议或变更，应经双方书面确认后生效。
7.2 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人（签名）：法定代表人（签名）：日期：日期：以上为医疗器械质量保证协议书，请双方认真履行协议内容，确保医疗器械产品质量和服务质量，维护双方合作的良好关系。
医疗器械质量保证书三篇
医疗器械质量保证书三篇篇一：医疗器械质量保证书为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。
依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
xx医用设备有限公司xx年xx月xx日为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。
二、保证严格按照标准组织生产和销售。
三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。
四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。
五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。
六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。
七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。
如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。
承诺单位：承诺单位法定代表人：二〇XX年月日注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。
甲方：乙方：为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质量责任，经双方协商，达成以下协议：一、甲方责任1．甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书。
甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务活动。
医疗器械质量保证协议书(多篇)
医疗器械质量保证协议书(多篇)医疗器械质量保证协议书（一）鉴于甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的企业，乙方是一家专业从事医疗器械质量检测、认证的机构，甲乙双方本着平等互利、共同发展的原则，就甲方委托乙方进行医疗器械质量保证事宜，达成如下协议：一、合作内容1.1甲方委托乙方对其研发、生产的医疗器械进行质量检测、认证，确保甲方产品符合国家相关法规、标准及国际标准。
1.2乙方负责对甲方提供的医疗器械样品进行检测、分析，并提供检测报告。
1.3甲方根据乙方提供的检测报告，对产品进行改进、完善，以提高产品质量。
二、合作期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。
如双方同意续约，应在本协议到期前一个月书面通知对方。
三、费用及支付3.1乙方根据甲方委托的检测项目、样品数量及检测周期，向甲方提供书面报价。
3.2甲方应在收到乙方报价后____个工作日内，确认并同意报价。
如甲方对报价有异议，双方可协商确定最终价格。
3.3甲方应在协议签订后____个工作日内，向乙方支付首款，支付比例为报价的____%。
乙方在收到首款后开始检测工作。
3.4乙方完成检测并出具检测报告后，甲方应在收到报告后____个工作日内支付尾款，支付比例为报价的____%。
四、保密条款4.1双方在合作过程中，应对对方的商业秘密、技术秘密、客户信息等保密信息予以严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
4.2本协议终止或解除后，双方仍需遵守本条款的保密义务。
五、违约责任5.1双方应严格履行本协议约定的义务，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。
5.2乙方未能按照约定时间、质量完成检测任务，甲方有权要求乙方退还已支付的款项，并要求乙方支付违约金。
六、争议解决6.1双方在履行本协议过程中，如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地人民法院诉讼解决。
医疗器械质量保证书三篇.doc
医疗器械质量保证书三篇第1条医疗器械质量保证医疗器械质量保证是指保证医疗器械质量和医疗器械安全、有效。
根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我们严格遵守各项法律法规，确保产品分销操作规程的有效性，并就所售医疗器械的质量向您做出如下承诺1、我们从事的医疗器械销售有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证书；2、我们提供的医疗器械符合质量标准，均为合格产品。
3、我们提供的所有医疗器械都提供标准的售后服务；4、一旦发现产品质量问题，我们将及时通知您，并采取召回等相应措施，确保用户的利益和安全。
5、本保修长期有效。
为确保人民群众使用医疗设备的安全和有效性，我单位现承诺:a 、保证牢固树立企业是医疗设备质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗设备监督管理条例》等相关规定，依法规范生产、诚信。
2 、确保严格按照标准组织生产和销售。
3 、确保医疗器械在通过检查之前不能出厂。
未通过检验或检验不合格的产品将永远不能出厂。
四、确保医疗器械说明书、标签和包装标志符合国家相关规定。
五、保证严格按照批准产品的适用范围开展医疗器械的广告和促销活动，不做虚假广告或误导消费者。
六、确保产品上市后的跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按照规定及时上报并采取召回措施。
七、保证主动接受食品药品监督部门的监督、社会各界和消费者，并积极配合相关部门的监督检查。
如违反上述承诺，故意逃避监督和欺诈，由此产生的一切后果和责任由我单位承担。
承办单位承诺本单位法定代表人将对本承诺书一式两份作出说明，一份给企业，一份给主管部门。
为严格执行医疗器械监督管理规定和相关国家法律、规定，保护人体健康和生命安全，明确双方的质量责任，经甲乙双方协商，达成如下协议:1 、甲方责任1。
甲方应遵守相关国家关于医疗器械的法律、法规，并向乙方提供合法的、有效的企业资质证书。
甲方业务人员应出具法定代表人签署的授权委托书原件及身份证复印件，并严格在授权范围内开展业务活动。
医疗器械质量保证协议书3篇
医疗器械质量保证协议书3篇篇1医疗器械质量保证协议书为了保障医疗器械的质量安全以及患者的利益，特订立医疗器械质量保证协议书。
此协议书由供应商与采购机构签订，双方遵守协议内容，共同维护医疗器械质量，确保医疗器械的安全性和有效性。
一、协议内容1.供应商承诺所提供的医疗器械均为合法、合格的产品，确保符合国家相关法律法规和质量标准。
2.供应商承诺医疗器械产品的质量符合国家相关标准，且保证产品具有注册证明或者符合标准的检测报告。
3.供应商承诺医疗器械产品在交付之前进行严格的质量检验，并确保产品无缺陷、无损坏。
4.供应商承诺保证医疗器械在运输和储存过程中不受损坏，保持产品质量稳定。
5.采购机构有权对供应商提供的医疗器械进行抽查检验，确保产品质量达标。
二、协议期限本协议自双方签署之日起生效，持续有效直至供应商的交付任务完成并经过采购机构验收合格。
三、违约责任1.若供应商提供的医疗器械产品出现质量问题，需承担相应的违约责任，并按照《中华人民共和国产品质量法》以及相关法规进行处理。
2.若采购机构未按照约定时间支付产品款项，需承担相应的经济责任，并赔偿供应商因此造成的损失。
四、其他条款1.本协议为双方关于医疗器械质量保证的唯一协议，任何其他口头或书面的承诺均无效。
2.本协议的任何修改或补充，需经双方协商一致后方可修改，并须以书面形式签署确认。
3.在履行本协议过程中，如遇到不可抗力导致无法履行本协议的一方，应尽快通知对方并尽力减少损失。
供应商（签字）：采购机构（签字）：日期：以上为医疗器械质量保证协议书的内容，双方需严格遵守协议内容，确保医疗器械的质量安全与患者的利益。
愿双方共同维护医疗器械市场的秩序，为患者提供更好的医疗服务。
篇2医疗器械质量保证协议书一、甲方：_________（以下简称“甲方”）地址：_________法定代表人（负责人）：_________电话：_________二、乙方：_________（以下简称“乙方”）地址：_________法定代表人（负责人）：_________电话：_________鉴于甲方为医疗器械生产企业，乙方为医疗器械销售企业，双方在法律、法规及相关规定的基础上，经友好协商，就医疗器械质量保证事宜达成如下协议：第一条：医疗器械质量标准1. 甲方生产的医疗器械应符合国家相关标准及规定，保证产品质量符合相关要求。
医疗器械质量承诺书5篇
医疗器械质量承诺书5篇医疗器械质量承诺书一、前言为了保障广大用户的身体健康和生命安全，本公司严格遵守国家相关法律法规，秉承“以质量求生存，以信誉促发展”的企业宗旨，特制定本医疗器械质量承诺书。
二、承诺内容1、产品质量承诺本公司推出的所有医疗器械产品均经过严格的产品质量控制体系和质量监测程序，确保产品质量优良、安全稳定、无任何潜在风险，保障用户的身体健康和生命安全。
2、服务质量承诺本公司提供的售前、售中、售后服务均由专业技术人员提供，能够及时、准确地回答用户的疑问、解决用户遇到的问题。
对于用户在使用本公司产品过程中出现的技术问题，本公司承诺在24小时内给予解答和处理。
3、质量投诉处理承诺本公司将建立完善的质量投诉处理机制，对用户提出的质量投诉问题，本公司承诺立即启动调查机制，并在7个工作日内根据调查结果给予合理、公正、准确的回复。
4、质量检验、回收处理承诺本公司将建立健全的质量检验及回收机制，针对用户使用本公司产品过程中出现的质量问题，本公司承诺在5个工作日内据实给予有效回收和处理。
5、产品包装承诺为保障产品在运输、储存、使用过程中的安全性和稳定性，本公司承诺针对产品的包装均使用符合国家相关法规的包装材料，并对每个包装进行严格的质量检测和控制。
三、附件列表1、医疗器械质量控制体系；2、医疗器械质量监测程序；3、售前、售中、售后服务流程；4、质量投诉处理机制；5、质量检验、回收处理机制；6、产品包装材料符合国家相关法规证明。
四、法律名词及注释1、医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的设备、器具、器材和其他相关产品。
2、质量控制体系：指在生产过程中，为保障产品的质量，建立的管理、控制和保证质量的一系列措施和手段。
3、质量监测程序：指对产品在生产、运输、储存、使用等过程中，进行监测、测试、测量和分析的程序和方法。
4、质量投诉：指用户对产品质量提出的异议、批评、建议和要求。
5、回收处理：指针对产品存在质量问题，需要进行召回、更换、维修或报废的处理手续。
医疗器械质量承诺书5篇
医疗器械质量承诺书5篇医疗器械质量承诺书[1]尊敬的客户：我们深知，医疗器械的质量安全对于患者的健康和生命至关重要。
为此，我们郑重承诺，将始终致力于提供高质量、安全可靠的医疗器械，以满足客户的需求。
作为医疗器械的供应商，我们承担着重要的责任。
我们承诺，将严格遵守相关的法律法规和道德规范，确保所提供的医疗器械符合质量标准，并对任何质量问题负责。
我们的产品具有多种优势和特性，包括先进的技术、优良的性能、可靠的质量和便捷的使用方式。
我们相信，这些特性将为您的业务带来更多的优势和价值。
为了确保医疗器械的质量，我们将采取多种措施和方法。
我们将对所有产品进行严格的质量检测和控制，确保其符合相关的标准和要求。
同时，我们将定期进行产品的更新和改进，以提高其性能和质量。
尽管我们尽力提供质量可靠的产品，但仍不能完全避免质量问题。
因此，我们在此向您承诺，如果您在使用我们的医疗器械过程中遇到任何问题，我们将及时提供技术支持和解决方案，以确保您的业务不受影响。
最后，如果您对我们的产品和服务有任何疑问或建议，欢迎随时与我们联系。
我们将竭诚为您服务，并提供最优质的产品和服务。
[2]尊敬的客户：作为医疗器械的供应商，我们深知自己的责任和使命。
为了确保患者的健康和安全，我们郑重承诺，将始终提供高质量、安全可靠的医疗器械，并对此承担全部责任。
我们的产品具有多种优势和特性，包括先进的技术、优良的性能、可靠的质量和便捷的使用方式。
我们相信，这些特性将为您的业务带来更多的优势和价值。
为了确保医疗器械的质量，我们将采取多种措施和方法。
我们将对所有产品进行严格的质量检测和控制，确保其符合相关的标准和要求。
同时，我们将定期进行产品的更新和改进，以提高其性能和质量。
我们深知，任何质量问题都可能对患者的健康和生命造成严重影响。
因此，我们将采取严格的质量保证措施，确保产品的安全性和可靠性。
如果遇到任何质量问题，我们将及时采取措施予以解决，并对此承担全部责任。
医疗器械质量保证书范文
医疗器械质量保证书范文
【医疗器械质量保证书】
品名：（医疗器械名称）
型号：（器械型号）
生产商：（生产商名称）
生产地址：（生产地址）
质量保证期限：（保证期限）
本人（生产商名称）郑重承诺，所生产的医疗器械（品名）、型号（型号）系经过严格的生产过程和质量控制，具有以下保证：
1. 本器械符合国家相关法律法规的要求，以及相关技术标准和规范的要求。
2. 本器械在设计、生产、组装和使用过程中，严格遵循质量管理体系的要求，并经过质量监督部门的检验合格。
3. 本器械所有组件和材料均经过严格的质量控制，符合国家相关标准和要求，不存在任何瑕疵或缺陷。
4. 本器械具有较高的安全性能和稳定性，可在正常操作条件下有效完成预定的功能，并具有良好的使用寿命。
5. 本器械生产商将提供完善的售后服务和良好的技术支持，确保用户在使用过程中的问题能够及时得到解决。
在质量保证期限内，如本器械发生因设计、制造或材料质量等问题引起的故障或质量问题，本人承诺负责免费修理、更换或退货处理，并承担因此造成的相关费用。
特此保证！
（生产商名称）
日期：（日期）。
医疗器械质量保证协议书10篇
医疗器械质量保证协议书10篇在不断进步的时代，协议的使用成为日常生活的常态，协议能够成为双方当事人的合法依据。
协议到底怎么写才合适呢？下面是小编为大家整理的`医疗器械质量保证协议书，希望能够帮助到大家。
医疗器械质量保证协议书精选篇1我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：一、保修维修：对于本公司出售的__器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务二、运输安装：运输过程中可能出现的.问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。
产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。
三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。
四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。
五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。
承诺单位盖章：日期：__年1月22日医疗器械质量保证协议书精选篇2医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：1、x公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的'使用方法和操作培训等服务;2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;3、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;4、公司服务电话：0-34医疗器械有限公司20__年x月x日医疗器械质量保证协议书精选篇3__器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称：不锈钢立式高压蒸汽灭菌器，型号：LDZx-50KBS，生产厂家：上海申安医疗器械厂，所售产品售后作如下承诺：一、服务方式1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。
医疗设备质量保证及售后服务承诺书范本
医疗设备质量保证及售后服务承诺书范本
尊敬的客户：
感谢您选择我们的医疗设备产品。
在此，我们承诺为您提供优质的
产品质量保证及完善的售后服务。
以下是我们的质量保证及售后服务
承诺书范本：
一、质量保证
1. 我们保证所售医疗设备均为正规渠道采购，质量合格，具有合法
有效的注册证明文件。
2. 我们将按照国家相关标准和法律法规的要求，对医疗设备的性能、安全性、有效性进行严格把控，确保产品符合质量要求。
3. 我们将对所有医疗设备提供一年质量保修期，质保期内因产品质
量问题造成的故障，我们将提供免费维修或更换服务。
二、售后服务承诺
1. 我们将建立健全的售后服务体系，为客户提供全方位的售后支持。
2. 我们将为客户提供产品的安装调试指导、技术培训等服务。
3. 我们将提供24小时全天候的技术支持，及时解答客户疑问，解
决技术问题。
4. 我们将定期跟踪客户使用情况，了解产品使用情况，及时处理客
户反馈的问题。
5. 我们将不定期组织产品维修、维护培训，提高客户自行维修能力。
在您购买我们的医疗设备产品后，若有任何质量问题或需要相关售
后服务，请随时联系我们，我们将竭诚为您提供优质的服务和支持。
谢谢您的信任与支持！
此致
敬礼
【公司名称】
【日期】。
医疗器械质量保证协议书8篇
医疗器械质量保证协议书8篇第1篇示例：医疗器械质量保证协议书为了确保医疗器械的质量和安全，制定了医疗器械质量保证协议书，以保障医疗器械的安全有效使用。
第一条总则本协议的制定目的是为了加强对医疗器械质量的管理，确保医疗器械的质量符合国家相关标准和法律法规要求，保障患者的安全和利益。
第二条相关法律法规要求双方应遵守国家相关的医疗器械管理法律法规，保障医疗器械的生产、销售和使用过程合法合规。
第三条质量保证生产商应严格按照国家相关标准和规定生产医疗器械，保证产品质量符合要求。
销售商在销售医疗器械时必须保证产品质量正常，并提供必要的使用说明和售后服务。
第四条责任追溯在医疗器械出现质量问题时，双方应按照国家相关规定进行责任追溯，确保问题的快速解决，并对造成的损失承担相应责任。
为了保证医疗器械的质量，双方应加强对医疗器械的监督管理，及时发现问题并采取有效措施加以解决，确保患者的安全和权益得到保障。
第六条其他约定双方可根据实际情况在协议履行过程中适当调整，但必须经过双方协商一致，并签署书面补充协议。
第七条协议解除如有一方未履行协议规定或严重违反法律法规，另一方有权解除协议，并保留追究责任的权利。
本协议自双方签署之日起生效，至两年期满止。
在协议期满前双方如无异议，可续签。
签署人：（生产商）签署日期：第2篇示例：医疗器械质量保证协议书鉴于双方为了保障医疗器械生产和使用的质量、安全，特订立本协议书。
双方均应严格遵守本协议内容，切实履行各自的义务，以确保医疗器械的安全、有效使用。
一、医疗器械生产商承诺：1. 保证其生产的医疗器械符合相关的法律法规要求，且具有合格的质量标准。
2. 严格执行生产过程中的各项规定，确保生产设备设施的正常运转，保障医疗器械的生产质量。
3. 严格遵守医疗器械生产管理规范，不得以次充好，不得掺假冒充其他产品。
4. 对生产出的医疗器械进行严格的质量检验，确保产品符合标准，达到安全、有效使用的要求。
5. 接受相关部门和机构的抽检和监督检查，积极配合相关部门开展评估及检验工作。
医疗器械产品质量责任保证书（2）
医疗器械产品质量责任保证书（2）医疗器械产品质量责任保证书医疗器械产品配送承诺书篇四我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：一、保修维修：对于本公司出售的****器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。
产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。
三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。
四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。
五、对所提供的'产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。
******医疗器械有限公司医疗器械产品配送承诺书篇五xx-xxx医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：1.xx-xxx公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;2. 公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;4.我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;5. 公司服务电话：0xx-34xx-xxxxx-xxx医疗器械有限公司20xx年9月5日医疗器械产品配送承诺书篇六我xx-xxx医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。
一、售后服务方案1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。
2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xx-xx本地售后服务机构(xx-xxx-x医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。
3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。
医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式（通用3篇）
医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式（通用3篇）医疗器械产品医疗耗材质量格式篇1尊敬的_________：为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证：一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。
二、我提供合法经营的相关证件，即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》，并加盖企业公章。
三、我方在销售送货单上注明产品的包装，规格，型号，生产日期，有效期。
四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固，标识清楚，并符合产品性能及质量要求的有关规定。
致此敬礼！医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式篇2委托生产医疗器械合同书甲方：___________乙方：___________根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：第一条：双方正式友好协商并经双方同意。
合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。
第二条：委托生产如下产品：产品名称：_____________型号：_____________第三条：乙方责任：1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。
2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。
3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的1 规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。
4.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
医疗器械质量保证协议书6篇
医疗器械质量保证协议书6篇篇1甲方（医疗器械采购方）：___________________________乙方（医疗器械供应商）：___________________________鉴于甲乙双方为了共同保障医疗器械的质量安全，经友好协商，达成如下协议：一、协议目的双方本着公平、公正、诚实信用的原则，为确保医疗器械的质量安全，明确双方的质量责任，共同保障医疗器械的合法供应和使用。
二、质量保证条款1. 乙方应确保所供应的医疗器械符合国家相关标准和规定，确保其安全性、有效性及可靠性。
2. 乙方应提供完整的医疗器械生产资质证明文件、产品质量检验报告等相关资料。
3. 乙方应保证供应的医疗器械包装完好、标识清晰，符合医疗器械包装相关规定。
4. 乙方应建立并保存医疗器械生产、检验、销售等全过程的质量管理记录，以便甲方进行质量追溯。
5. 乙方应对所供应的医疗器械进行定期质量检查，并及时向甲方反馈质量信息。
6. 甲方在使用乙方提供的医疗器械过程中，若发生质量问题，乙方应及时予以解决，并提供相应的技术支持。
7. 甲方应按照医疗器械使用说明书及相关规定正确使用和操作医疗器械。
三、质量保证期限本协议所涉及到的医疗器械质量保证期限为：_____________至产品有效期结束。
协议签订后，乙方在质量保证期限内承担质量保证责任。
四、质量保证金的支付与返还为保证协议的履行，乙方在协议签订后向甲方支付一定金额的质量保证金。
待质量保证期限结束后，若无质量问题，甲方将质量保证金全额返还给乙方。
若发生质量问题，甲方有权扣除相应的质量保证金作为赔偿。
五、违约责任1. 若乙方提供的医疗器械存在质量问题，甲方有权要求退货、换货或索赔。
2. 若因乙方提供的医疗器械质量问题导致甲方经济损失或医疗事故，乙方应承担相应的法律责任和经济赔偿。
3. 若甲方未按照本协议规定正确使用和操作医疗器械，导致质量问题，乙方有权追究甲方的责任。
六、争议解决方式因本协议引起的任何争议，双方应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
医疗器械质量承诺书范本（2篇）
医疗器械质量承诺书范本为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构自愿承诺：一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。
严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药械管理和用药行为。
二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。
三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。
确保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。
四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整齐、不放置无关物品。
定期检查药械，做到不使用过期、变质、被污染的药械。
五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放(片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品)要有明显标识。
六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。
八、及时上报药品不良反应。
九、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。
医疗机构(盖章)：单位负责人签字：医疗器械质量承诺书范本（2）【医疗器械质量承诺书】本公司郑重向用户承诺，我们所销售的医疗器械均符合国家相关法律法规的要求，并严格遵守以下承诺：一、质量承诺1. 所有医疗器械均按照国家标准、行业标准以及公司制定的质量标准进行设计、生产与销售。
2. 严格执行ISO9001质量管理体系，并定期进行质量管理体系的审核与更新，确保质量管理体系的有效运行与持续改进。
3. 我们与供应商建立了长期稳定的合作关系，确保所采购的原材料和零部件的质量符合要求。
4. 生产过程中严格控制质量，确保医疗器械的生产过程符合相关质量标准，并配备先进的生产设备与检测设备，确保产品的质量稳定可靠。
医疗设备质量承诺保证书
医疗设备质量承诺保证书尊敬的客户：我方（以下简称“供应商”）在此郑重地向您承诺，我们所提供的医疗设备均符合国家法律法规、行业标准和贵方的要求，保证设备的质量、安全性和有效性。
以下是我们对医疗设备质量的详细承诺：一、产品质量和安全性1. 我们保证所提供的医疗设备是全新的、未经使用过的，并完全符合贵方所提供的技术规范和标准。
2. 我们确保所提供的医疗设备经过严格的质量控制和检测，符合国家及行业的相关检测标准。
我们将提供所销产品每个批次的检验报告书，以证明产品的质量和安全性。
3. 我们承诺所提供的医疗设备在运输和储存过程中，将采取适当的安全措施，确保设备不受损坏或失效。
二、售后服务和技术支持1. 我们提供合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24 个月。
在质量保证期内，我们将免费为贵方提供合同设备的技术指导和维修服务。
2. 在质量保证期内，如合同设备出现故障或缺陷，或贵方提出技术服务要求，我们将及时响应并提供解决方案。
我们承诺在接到贵方通知后，1 小时内予以答复，并在必要时派员到达现场进行维修或更换损坏部件。
3. 如果在质量保证期内，我们未能在规定时间内响应或拒绝提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用将由我们承担。
4. 质量保证期届满后，我们将继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我们提供的优惠价格支付相关费用。
我们承诺在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。
三、知识产权和合法性1. 我们保证所提供的医疗设备不侵犯他人的知识产权，所有技术参数指标达到国家标准或行业标准以及贵方要求。
2. 我们将严格履行服务承诺，若产品出现质量技术等问题，我们将及时更改或更新至符合要求，并承担由此引起的延长交付使用的经济责任。
四、其他承诺1. 我们承诺所提供的主要医疗设备是原厂商、正规渠道的产品，并将在签订合同时提供制造商出具的针对本项目的售后服务承诺函。
医疗器械质量保证承诺书范文
医疗器械质量保证承诺书范文
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医疗器械质量保证承诺书
我xxxxx医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。
一、售后服务方案
1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。
2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构(xxxxxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。
3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。
5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。
二、质保承诺
1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。
如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。
产品质量保证期限为2年
2、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。
3、我方中标后，保证在10个工作日内到货。
投标人名称：xxxxxx医疗设备有限公司投标人授权代表签字盖章。
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医疗设备质量保证书
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
xx-xxx-xxx医用设备有限公司 xx-xx年xx月xx日医疗设备质量保证书 [篇2]
为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。
依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；
4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
XXXXXXXX医用设备有限公司
XXXX年XX月XX日
2、医疗器械质量保证书
为保证人民群众用械安全有效，我单位现保证：
一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。
二、保证严格按照标准组织生产和销售。
三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。
四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。
五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。
六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。
七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。
如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。
承诺单位：（盖章）
承诺单位法定代表人：（签字）
二〇XX年月日
3、医疗机构药械质量安全保证书
为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构保证：
一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。
严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药械管理和用药行为。
二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，
做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。
三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。
确保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。
四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整齐、不放置无关物品。
定期检查药械，做到不使用过期、变质、被污染的药械。
五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放（片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品）要有明显标识。
六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。
八、及时上报药品不良反应。
九、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。
医疗机构（盖章）：
单位负责人签字：。