国家食品药品监管总局办公厅关于对成份有川贝等中药材的“川贝枇

川贝末片药品使用说明书

川贝末片药品使用说明书【药品名称】通用名称：川贝末片汉语拼音：Chuanbeimo pian【成份】川贝母。

辅料为蔗糖、硬脂酸镁。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色；味微苦、甘。

【功能主治】清热润肺，化痰止咳。

用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰不爽。

【规格】每片重0.52克【用法用量】口服。

一次2～4片，一日3次。

【禁忌】不宜与乌头类药材同用。

【注意事项】1.忌食辛辣、油腻食物。

2.本品适用于肺热燥咳痰少者，其表现为干咳，咽痒，痰少而质粘，不易咯出。

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。

4.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。

5.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。

6.长期服用，应向医师或药师咨询。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.药品性状发生改变时禁止服用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【不良反应】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】铝塑泡罩包装。

12片×2板/盒。

【有效期】18个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ13422009【批准文号】国药准字Z20090809【生产企业】贵州德良方药业股份有限公司。

川贝的正常用量

川贝的正常用量
川贝是一种中药材，具有清热化痰、润肺止咳等功效，常被用于治疗咳嗽、气喘、肺炎等疾病。

虽然川贝是一种天然的草药，但是在使用时仍需注意用量，否则可能会产生不良反应。

本文将介绍川贝的正常用量及其注意事项。

一、川贝的正常用量
1.川贝的用量一般是每次3-9克，每日1-3次。

川贝可煮汤、泡茶、加入粥中或磨成粉末服用。

2.川贝的用量应根据病情和体质而定。

对于儿童和老年人，用量应适当减少。

3.川贝的用量不宜过大，一次不宜超过10克，一天不宜超过30克。

否则可能会引起头晕、恶心、呕吐等不良反应。

二、川贝的注意事项
1.孕妇和哺乳期妇女应慎用川贝。

川贝具有滋润作用，过量使用可能会导致身体水肿，对胎儿和婴儿的健康造成影响。

2.川贝的用法应遵医嘱。

川贝是一种中药材，不应随意使用。

在使用川贝之前，应咨询医生或中药师的意见，遵循医嘱使用。

3.川贝的质量应有保障。

购买川贝时，应选择正规的中药店或药房，注意查看产品的生产厂家、生产日期和有效期等信息。

同时，应注意川贝的外观、气味和口感等，以确保其质量符合标准。

4.川贝的保存应注意。

川贝应保存在阴凉、干燥、通风的地方，避免受潮、发霉。

同时，应避免与异味物品接触，以免影响其品质。

总之，川贝是一种常用的中药材，具有很好的药用价值。

在使用时，应注意用量和注意事项，遵循医嘱使用，以达到最好的治疗效果。

同时，应选择正规的中药店或药房购买，确保其质量符合标准。

川贝的功效与用途

川贝的功效与用途川贝是一种由川贝母提取的草药，被广泛用于中医药领域。

川贝具有许多功效与用途，下面将详细介绍。

首先，川贝被广泛用于治疗呼吸系统疾病。

由于川贝具有润肺止咳的功效，常用于治疗咳嗽、支气管炎、肺炎等疾病。

川贝中含有丰富的粘液质，能够润滑肺部，缓解咳嗽的症状。

此外，川贝还具有化痰的作用，能够帮助排除肺部的痰液，减轻呼吸困难。

因此，川贝被广泛应用于感冒、哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病的治疗中。

其次，川贝还具有清热解毒的功效。

中医理论认为，川贝具有清热、润燥、解毒的作用，常用于治疗肺热、痈肿等疾病。

川贝中的活性成分川贝碱具有抗菌、抗病毒作用，能够清除体内的热毒，对于治疗感冒、痈肿有一定的疗效。

此外，川贝还能够促进伤口愈合，加速皮肤损伤的修复。

此外，川贝还具有镇咳平喘的功效。

川贝中的川贝母素具有镇咳平喘的作用，可以舒缓肺部的痉挛，减轻咳嗽、喘息的症状。

川贝可以通过调节呼吸系统神经的兴奋性，改善肺功能，提高气道的通畅度，从而缓解哮喘、支气管扩张等疾病。

川贝还被用于治疗消化系统疾病。

川贝具有润肠通便的作用，可用于治疗便秘、肠燥便血等症状。

川贝中的粘液质能够润滑肠道，增加粪便的湿润度，减少便秘发生。

此外，川贝还具有抗溃疡、保护胃粘膜的作用，可以用于治疗胃溃疡、胃炎等疾病。

此外，川贝还被用于调理心脑血管系统。

川贝可以促进血液循环，增加冠状动脉的血流量，改善心肌供血。

川贝还具有降血脂、降血压的作用，对于高血压、高血脂等疾病有一定的疗效。

此外，川贝还具有抗凝血、抗血小板聚集作用，能够预防心脑血管疾病的发生。

此外，川贝还具有抗炎、抗氧化的作用。

川贝中的川贝母素具有抗炎作用，能够抑制炎症反应，减轻炎症的症状。

川贝还具有抗氧化作用，可以清除自由基，延缓细胞的老化和衰竭。

总结而言，川贝具有润肺止咳、清热解毒、镇咳平喘、润肠通便、调理心脑血管系统、抗炎抗氧化等多种功效。

它被广泛应用于呼吸系统、消化系统、心脑血管系统等疾病的治疗中。

中药川贝的功能主治是什么

中药川贝的功能主治是什么一、川贝介绍川贝，又名瓜蒌子、淡竹叶茎，是中药材之一，其主要产地在四川、重庆等地。

川贝呈圆形或近圆形，外表呈灰黄色，质地坚硬，具有特殊的香气和味道。

川贝具有潮湿寒凉的性质，常用于中药配方中。

二、川贝的功能主治川贝在中医药理论中被认为有多种功效，下面将详细介绍其功能主治：1.润肺止咳：川贝具有清热润燥、润肺止咳的作用。

对于痰湿阻肺、咳嗽痰多、呼吸困难等症状常有较好的缓解效果。

对于湿热郁肺、咳嗽痰黄、咳嗽不止等病症也有一定的疗效。

2.散结化痰：川贝有助于散结化痰的作用。

中医认为川贝能够化痰散结、降逆通阳。

对于肺部有痰结的症状，如胸闷、气促等，川贝常被用于舒缓这些不适。

3.宽胸降气：川贝可宽中止哕、降气清胃，对于脾胃气滞、消化不良引起的症状，如嗳气、恶心、呕吐等，川贝也有一定的疗效。

4.平喘止痒：川贝具有平喘止痒的作用。

对于支气管痉挛、慢性支气管炎等引起的喘息、胸闷等症状，川贝也可以作为辅助治疗的药物。

5.补肺气：川贝还被认为有补肺气的作用。

对于气虚引起的久咳、虚喘等症状，川贝可以协助治疗。

6.清热化痰：川贝可清热化痰、解毒散结。

对于痰火引起的咳嗽、吸痰困难等症状，川贝有一定的疗效。

7.解毒散结：川贝被认为具有解毒散结的作用，常用于炎症引起的毒痹、肿痛等症状。

8.滋阴润燥：川贝还可滋阴润燥、生津止渴。

对于因于肺阴不足引起的咳嗽、干咳、口干舌燥等症状，川贝有一定的疗效。

三、川贝的使用方法川贝在中医药的使用中，常见的用法有以下几种：•煎剂：将川贝研磨成粉末，加水煎煮，常用于治疗肺病、咳嗽等症状。

•炖汤：将川贝与其他中药材一同放入锅中炖煮，提取药效。

•药膏：将川贝磨成粉末后加入膏药基质，外用于皮肤病等。

需要注意的是，在使用川贝时，应遵循合理用药的原则，根据病情选择适当剂量，并遵循医生或中医师的指导。

四、川贝的注意事项使用川贝的时候，需要注意以下事项：1.对川贝过敏者慎用，如出现过敏反应，应及时停药并就医。

川贝跟川贝母的区别

川贝跟川贝母的区别虽说人们自己认为自己对中医药材有这不错的了解，但是有时候，但有些非常相似的名称相似的长相的药材出现的时候，人们就开始很难区分开他们来，甚至会直接将它们搞混.就像川贝和川贝母一样，有谁知道它们的区别呢?下面是店铺给大家整理的川贝跟川贝母的区别，供大家参阅!川贝跟川贝母的区别首先，川贝全称川贝母，因为主产于四川而得名.所以川贝就是川贝母.这是一样的.商品川贝又分为松贝、青贝和炉贝.松贝分两等，青贝分四等，炉贝分两等.川贝母是多来源药材，来源于百合科植物川贝母、甘肃贝母、梭砂贝母和暗紫贝母.贝母总生物碱及非生物碱部分均有镇咳作用，桔梗皂甙小剂量时能刺激胃粘膜，引起轻度恶心呕吐，因而反射性地增加支气管的分泌，而达到祛痰目的.川贝母具有镇咳作用.止咳效果随剂量加大而增强.但是，川贝和贝母虽然看起来差不多，其实两者还是有区别的.川贝母是道地药材，主产于四川，功效果显著，而贝母则包括川贝母和浙贝母两种贝母.浙贝母产于浙江省象山，又叫象贝母，效果却比川贝母差很多，目前药店的贝母大多是浙贝母.所以，贝母和川贝并不一样，贝母是包含着川贝的.通过以上的了解，想必人们对川贝和川贝母之间的关系会更加的了解了.其实在生活中，人们还会遇到很多这样的例子，这个时候就要求人们有足够的知识来分辨它们.而当人们不知道的时候，那就要懂得及时去寻找准确的答案，而不要自己盲目模糊的随意去定义它们.吃川贝有什么好处川贝味苦，性微寒，归肺经，具有清热化痰止咳之功，可用于治疗痰热咳喘，咯痰黄稠之证;又兼甘味，故善润肺止咳，治疗肺有燥热之咳嗽痰少而粘之证，及阴虚燥咳劳嗽等虚证;还有散结开郁之功，治疗痰热互结所致的胸闷心烦之证，及瘰疬痰核等病。

此外，川贝母与乌贼骨、甘草为散剂，即乌贝散，治疗胃溃疡有效。

川贝有什么吃法川贝的吃法，一般都是与一些食材搭配，可以达到治疗疾病的目的。

下面介绍几种川贝的吃法：川贝炖猪肺的做法主料：川贝母10克,带气管猪肺1副,蛋清2个,白胡椒0.3克,盐,酱油适量。

川贝的副作用

川贝的副作用川贝是一种常见的中药材，其主要功效是清热化痰，润肺止咳。

川贝在中医中所属于润肺止咳的药物中效果最好的一种。

然而，就像其他药物一样，川贝也可能存在副作用。

川贝作为一种中药材，其毒性较小，副作用相对较少。

一般情况下，正常使用川贝不会对人体产生明显的副作用。

但是，如果使用不当或者超过剂量，仍然可能会导致一些不适反应。

首先，川贝具有润肺化痰的功效，但是对于体虚气弱的人来说，川贝过于滋润，可能会导致腹泻、胃胀等消化系统的不适反应。

所以，在使用川贝时，要根据自己的体质情况来确定用量，避免出现过度滋润的情况。

其次，川贝具有一定的镇咳作用，但是对于咳嗽痰多的患者来说，川贝可能会导致痰液排出减少，使咳嗽症状加重。

此外，川贝与某些药物有相互作用的可能性，如某些抗生素、嗜酸细胞稳定剂等药物与川贝同时使用可能会影响药效。

最后，对于孕妇、儿童和老年人来说，使用川贝也需要谨慎。

孕妇和儿童的身体较为敏感，川贝的剂量和使用方式需要根据具体情况谨慎选择。

而老年人的肾功能可能有一定程度的下降，对药物的代谢能力较弱，因此对川贝的使用也需要慎重考虑。

总结起来，川贝作为一种中药材，其副作用相对较小，但仍需注意以下几点：避免过度滋润导致消化系统不适；对于咳嗽痰多的患者慎用；注意与其他药物的相互作用；对于特殊人群如孕妇、儿童和老年人使用需谨慎。

在使用川贝时，我们应该遵循中医的原则，个体化用药，根据自己的体质情况来确定用量和使用方式。

如果出现不适反应，应及时就医求助，避免延误病情。

同时，还要选择正规渠道购买川贝药材，确保药材的质量和安全性。

总的来说，川贝作为一种中药材，在正常使用的情况下副作用相对较小，但仍需谨慎使用，遵循医生的建议和注意事项，以确保安全、有效地使用。

川贝的注意事项

川贝的注意事项标题：川贝的注意事项及应用川贝，学名Fritillaria cirrhosa，为百合科植物，广泛分布在我国四川、云南、贵州等地。

川贝是一种珍贵的中药材，具有清热润肺、化痰止咳、散结消肿等功效，对于治疗肺热咳嗽、痰多、气喘等症状具有显著疗效。

然而，作为一种药材，川贝在使用过程中有许多需要注意的地方，本文将为您详细介绍川贝的注意事项及其在临床上的应用。

一、川贝的注意事项川贝性寒，虚寒体质者慎用川贝具有清热润肺的作用，适用于肺热咳嗽、痰多等症状。

但是，由于川贝性寒，虚寒体质者使用可能会加重体内寒气，影响身体健康。

因此，虚寒体质者应在医生指导下使用川贝。

孕妇慎用川贝具有一定的活血化瘀作用，孕妇在怀孕初期和晚期应慎用川贝，以免引起子宫收缩，增加流产的风险。

在怀孕中期，如需使用川贝，应在医生指导下进行。

过敏体质者慎用有些人可能对川贝过敏，使用后可能出现皮肤瘙痒、红肿等过敏症状。

因此，过敏体质者在使用川贝前应先进行皮肤试验，确保无过敏反应后再使用。

不可过量使用川贝虽然功效显著，但不可过量使用。

过量使用川贝可能导致腹泻、腹痛等不适症状。

一般来说，成人每次使用川贝的剂量为3-10克，儿童酌减，具体用量应根据病情和体质来调整。

储存方法川贝应在干燥、通风、避光的环境中储存，防止受潮、发霉。

在使用川贝时，应确保其品质良好，无异味。

二、川贝在临床上的应用治疗肺热咳嗽川贝具有清热润肺、化痰止咳的作用，对于肺热咳嗽、痰多、气喘等症状具有显著疗效。

临床常与沙参、麦冬、杏仁等药材配伍使用，以增强疗效。

治疗痰瘀阻络证川贝具有散结消肿的作用，对于痰瘀阻络所致的瘰疬、瘿瘤等症状具有一定的疗效。

临床常与浙贝母、海藻、昆布等药材配伍使用。

治疗肺燥咳嗽川贝具有滋阴润燥的作用，对于肺燥咳嗽、咽干、舌红少苔等症状具有一定的疗效。

临床常与麦冬、天冬、知母等药材配伍使用。

总之，川贝是一种珍贵的中药材，具有清热润肺、化痰止咳、散结消肿等功效。

蛇胆川贝枇杷膏质量标准

蛇胆川贝枇杷膏质量标准蛇胆川贝枇杷膏是一种常见的中药制剂，具有清热止咳、润肺化痰的功效，广泛应用于咳嗽、支气管炎等疾病的治疗。

为了确保蛇胆川贝枇杷膏的质量安全，制定了一系列的质量标准。

本文将介绍蛇胆川贝枇杷膏的质量标准及其主要内容。

一、外观特征蛇胆川贝枇杷膏的外观应为黄褐色半固体状，具有特殊的香气和味道。

外观不应有明显的杂质，质地均匀，无结块或其他异物。

二、有效成分蛇胆川贝枇杷膏的主要有效成分包括蛇胆、川贝母和枇杷叶等。

质量标准要求蛇胆川贝枇杷膏中有效成分的含量必须符合国家药典或制定的相关标准要求。

三、理化性质1. pH值：蛇胆川贝枇杷膏的pH值应在范围4.0-6.0之间，以保证其适宜的药效。

2. 总酸度：蛇胆川贝枇杷膏的总酸度不得超过0.5%。

3. 总灰分：蛇胆川贝枇杷膏的总灰分不得超过5%。

4. 重金属：蛇胆川贝枇杷膏中重金属的含量应符合国家药典或相关标准规定。

四、微生物限度1. 细菌总数：蛇胆川贝枇杷膏的细菌总数不得超过1000个菌落形成单位(CFU)/克。

2. 霉菌和酵母菌：蛇胆川贝枇杷膏的霉菌和酵母菌数量不得超过100个CFU/克。

3. 大肠菌群：蛇胆川贝枇杷膏中不得检出大肠菌群。

五、质量控制为了确保蛇胆川贝枇杷膏的质量稳定，制定了一套严格的质量控制规范。

包括原材料采购、生产工艺、质量检测等方面。

原材料必须来源于质量可追溯的正规渠道，生产过程中需按照标准操作规程进行操作，严格控制温度、湿度等环境条件。

同时，还需要进行质量检测，确保蛇胆川贝枇杷膏的每一批次都符合标准要求。

六、包装及存储蛇胆川贝枇杷膏的包装应符合相关标准，采用无毒、无污染的材料，包装完好，防潮、防光、防氧化。

存储时需要置于阴凉、干燥的地方，避免阳光直射和高温。

七、监督抽检蛇胆川贝枇杷膏的生产企业需要接受国家药品监督部门的监督检查，定期进行产品抽样检测，确保产品的质量符合标准，保障消费者的用药安全。

综上所述，蛇胆川贝枇杷膏的质量标准包括外观特征、有效成分、理化性质、微生物限度、质量控制、包装及存储等方面。

常用中成药的真相——蜜炼川贝枇杷膏

常用的止咳中成药还有川贝枇杷糖浆、川贝枇杷颗粒，成分比蜜炼川贝枇杷膏简单，只有枇杷叶、川贝母、桔梗、薄荷脑四种，蜜炼川贝枇杷膏中都有。根据国家食品药品监督管理局在2008年3月14日发布的通知，川贝枇杷糖浆、川贝枇杷颗粒含有国际奥委会禁用的兴奋剂成分普拉雄酮，应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。
【标明的成分】
枇杷叶、川贝母、桔梗、陈皮、水半夏、北沙参、五味子、款冬花、杏仁、薄荷脑。
【声称的功效】
清热润肺，止咳平喘，理气化痰。适用于肺燥之咳嗽、痰多、胸闷、咽喉痛痒、声音沙哑等症。临床用于治疗急慢性支气管炎、咽喉炎。
[5]Wawrosch C et al, Acta Hort(ISHS). 2000, 530:469-472
[6]Roeder E, Pharmazie. 2000, 55(10):711-726
[7]Hirono I et al, Gann. 1976, 67(1):125-129
[8]Sperl W et al, Eur J Pediatr. 1995, 154:112-116
[9]Roulet M et al, J Pediatrics. 1988, 112:433-436
款冬在西方也是传统草药。并无确凿的证据表明款冬花有任何疗效。德国管理草药的机构曾经批准用款冬治疗咽喉痛，但在发现款冬有肝毒性后即禁止使用[5]。款冬花中含有具有肝脏毒性的吡咯里西啶生物碱，包括千里光宁碱和克氏千里光碱[6]，动物实验表明款冬花能致癌，可使大鼠肝脏长出肉瘤[7]。临床报道，有婴儿因为服用用款冬做的草药茶而导致严重的肝病[8]，也有孕妇因服用款冬茶而导致新生儿患有肝病[9]。
中医则把咳嗽看得非常严重，甚至认为“五脏六腑皆令人咳”（《黄帝内经》），非治不可，出现了许多用以止咳的中草药、中成药。蜜炼川贝枇杷膏囊括了中医用以止咳的各种草药。在各种止咳中草药中，最著名的可能是川贝母。川贝母为百合科植物卷叶贝母、暗紫贝母、棱砂贝母、甘肃贝母等多种同属植物的鳞茎，鳞片形状像一个个小贝壳，所以叫做贝母，又因为自古认为以四川产的贝母最好，所以就都叫川贝母。川贝母含有大量的生物碱，有人认为这是其有效成分，但是不同种的川贝母所含的生物碱并不相同。中药最早的经典《神农本草经》把贝母列为中品药，但是所列的功效中并无止咳这一条，而是“主伤寒烦热，淋沥邪气，疝瘕，喉痹，乳难，金创，风痉”。魏晋陶弘景辑的《名医别录》又给贝母加入了许多功效，其中才包括“咳嗽”。按中医的说法，咳嗽是因为肺有热而生痰，而贝母味苦性寒，能泄热；贝母在秋天采取，味辛，色白，五行中秋、辛、白都属金，肺也属金，而且贝母的形状也像肺，凡此种种，就注定了贝母是润肺化痰的良药了（《本经疏证》、《本草经疏》、《本草崇原》）。

川贝的药理作用

川贝的药理作用川贝为百合科植物，是一种常用中药，主要功效为润肺、止咳、化痰。

下面跟着店铺一起来看看川贝的药理作用。

川贝的药理作用1.对呼吸系统的作用(1) 镇咳作用川贝母具有镇咳作用。

采用小鼠氨水引咳法实验，组织培养川贝和野生川贝，3.0g/kg灌胃，30分钟时镇咳作用最强，止咳率大于50%，1小时后作用开始下降，直至2小时仍有显著作用;按1.5g/kg及3.0g/kg给药，止咳效果随剂量加大而增强。

组织培养川贝与商品川贝具有相似的止咳化痰效果。

川贝母总生物碱及非生物碱部分，经口给药，每鼠0.25～0.5mg，均有明显镇咳效果。

自川西北地区野生及栽培的暗紫贝母中提出的总生物碱和贝母皂甙Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号，采用小鼠二氧化硫引咳法实验，生物碱未见镇咳作用;贝母皂甙Ⅱ号0.2g/kg灌胃，可明显延长小鼠咳嗽的潜伏期，表现镇咳效应。

另有学者用戊巴比妥钠15mg/kg及苯巴比妥钠75mg/kg给猫混合腹腔麻醉，电刺激喉上神经引出典型而稳定的咳嗽反应，经腹腔注射皖贝的醇提物4g/kg(生药)，每隔20分钟按原条件刺激。

结果显示，用药后猫的咳嗽强度和咳嗽次数均受到不同程度的抑制，60分钟产生显著的镇咳作用，持续2～3小时。

皖贝与川贝比较，两者镇咳作用无显著差异;而皖贝与浙贝比较，前者的镇咳作用明显优于后者。

故皖贝可作川贝的代用品。

(2)祛痰作用实验研究表明，家种、野生、组织培养的川贝均有明显的祛痰作用。

采用小鼠酚红排泌法实验，家种及野生川贝母200%流浸膏25ml/kg，川贝母生物碱11.3mg/kg及贝母皂甙Ⅰ～Ⅲ号0.5mg/kg，均有较明显祛痰效果，其中以生物碱和皂甙Ⅲ号的作用较强。

给小鼠腹腔注射3.9g/kg组培川贝和野生贝母水剂，也同样具有祛痰作用，给药后1小时为作用峰值，2小时后作用下降，按1.5g/kg 及3.0g/kg给药，其祛痰效果随剂量加大而增强。

给予大鼠皖贝醇提物15g/kg(生药)灌胃或总甙26mg/kg口服，结果表明，给药后呼吸道分泌量显著增加，总甙最小有效量为12mg/kg，最大有效量为59mg/kg，在此范围祛痰效应随剂量的增加而增强。

国家药品监督管理局公告2020年第67号——国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告

国家药品监督管理局公告2020年第67号——国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.06.05•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第67号•【施行日期】2020.06.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2020年第67号国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对川贝枇杷制剂（包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

现将有关事项公告如下：一、所有川贝枇杷制剂生产企业均应按照附件要求修订说明书，于2020年9月7日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

生产企业应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。

三、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。

五、各省级药品监管部门应当督促行政区域内上述药品的生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件：1.川贝枇杷制剂处方药说明书修订要求2.川贝枇杷糖浆（颗粒）非处方药说明书修订要求3.川贝枇杷膏非处方药说明书修订要求4.川贝枇杷片非处方药说明书修订要求国家药监局2020年6月5日。

食品药品监管总局办公厅关于对成份有川贝等中药材的“川贝枇杷汤”定性有关问题的复函

食品药品监管总局办公厅关于对成份有川贝等中药材的“川贝枇杷汤”定性有关问题的复函
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销),全国食品安全整顿工作办公室,司法部,全国普及法律常识办公室
•【公布日期】2015.06.01
•【文号】食药监办法函〔2015〕287号
•【施行日期】2015.06.01
•【效力等级】行业规定
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
食品药品监管总局办公厅关于对成份有川贝等中药材的“川
贝枇杷汤”定性有关问题的复函
食药监办法函〔2015〕287号江苏省食品药品监督管理局：
你局《关于对成份有川贝等中药材的“川贝枇杷汤”如何定性的请示》（苏食药监法科〔2015〕15号）收悉。

经研究，现函复如下：
根据原卫生部《关于“黄芪”等物品不得作为普通食品原料使用的批复》(卫监督函〔2007〕274号)，参照2014年国家卫生计生委政务公开办《关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》，可用于保健食品的物品名单中所列物品仅限用于保健食品。

除已公布可用于普通食品的物品外，可用于保健食品的物品名单中的物品不得作为普通食品原料生产经营。

如需将可用于保健食品的物品名单中的物品用于普通食品生产，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》（国家卫生和计划生育委员会令第1号）规定的程序申报批准。

对不按上述规定使用可用
于保健食品的物品名单中所列物品的，应当按照《中华人民共和国食品安全法》有关利用新的食品原料从事食品生产未经过安全性评估的规定进行处理。

食品药品监管总局办公厅
2015年6月1日。

川贝注意事项

川贝注意事项
川贝是一种常见的中药材，常用于止咳、化痰、平喘等治疗。

然而，使用川贝时需要注意以下事项：
1.脾胃虚寒及寒痰、湿痰者不宜或慎服川贝。

由于川贝性寒，这类人群服用可能会加重病情，影响治疗效果。

2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核、糖尿病患者应在医师指导下服用川贝。

这些人群的生理机能和健康状况较为特殊，需要在医生的指导下使用川贝。

3.服用期间忌食辛辣、油腻食物。

这些食物可能会影响川贝的药效，甚至产生不良反应。

4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

如果出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，应立即停止使用并就医。

5.食物相克：川贝母反乌头、矾石、莽草，恶桃花。

因此，在使用川贝时，应避免同时食用这些食物，以免产生不良反应。

6.燥热所引起的咳嗽表现为口干、痰少稠黏、色黄、咽痛，或伴有发热、头痛等症状，选用川贝粉确有良效。

如果口淡不渴，咽痒，以晚间咳嗽为主，则不宜使用川贝。

7.孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用川贝，以避免对胎儿或婴儿造成不良影响。

总之，在使用川贝时，需要注意上述事项，以确保安全和有效的使用。

如果您有任何疑问或不适，建议及时咨询医生或药师。

川贝说明书

川贝说明书川贝说明书一、产品名称川贝二、产品成分川贝主要成分为川贝母。

三、适应症川贝具有清热化痰，润肺止咳的作用，适用于肺热咳嗽、痰多症状。

四、用法和用量4.1 用法本品为口服药物，可直接服用或配合温开水服用。

4.2 用量成人每次服用3-5克，每日3次；儿童每次服用1-2克，每日3次。

五、不良反应川贝在正常用量下一般无明显不良反应，极少数人可能出现胃肠不适、恶心、呕吐等不适症状，夜间可能会影响一部分人的睡眠。

六、注意事项6.1 过敏反应请勿使用本品对川贝过敏的人群。

6.2 孕妇和哺乳期妇女孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用本品。

6.3 儿童用药儿童应在医生指导下使用本品，需根据年龄和体重酌情调整用量。

6.4 可能影响驾驶和操作机器如果在服用本品后出现头晕或昏睡等不适症状，应避免驾驶车辆或操作机器。

6.5 存储方法请将川贝存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。

6.6 药物相互作用暂无数据显示川贝与其他药物存在明显相互作用。

七、禁忌症对川贝过敏者禁用。

八、药物过量目前无川贝过量的临床报道，如出现意外过量，请及时就医。

九、药理作用川贝母具有清热化痰、润肺止咳的作用。

研究发现，川贝中的有效成分可以抑制炎性因子的释放，减轻炎症反应，从而缓解咳嗽、痰多等症状。

十、贮藏请将川贝放置在阴凉干燥、避光的环境中，避免受潮。

十一、包装规格川贝以盒装为主，每盒约120克。

十二、生产厂家川贝由我公司生产。

十三、生产日期和有效期川贝的生产日期和有效期印刻在产品包装上，请在有效期内使用。

川贝枇杷气雾剂

川贝枇杷气雾剂治咳川贝枇杷滴丸是由枇杷叶、平贝母、桔梗、水半夏、薄荷脑等5 味中药组成，具有宣肺降气、清热化痰的功效。

临床上主要用于痰热郁肺所致咳嗽，症见咳嗽、咯痰、咽干、咽痛、发热，全身不适；感冒及支气管炎见上述症候者[1]。

组方来源清朝康熙年间，康熙微服出巡私访江南，路过浙江，因天气变化，气温骤降。

导致皇上出现咳嗽、身体发热，全身难受。

太医使用随行药物治疗病症却毫无好转。

众人心急如焚。

正急当时，听说当地医生对于咳嗽用一种叫做贝母的药材来治疗，皇上服用后确实感觉症状缓解。

便询问药材叫什么名字，医生说当地人称它叫浙贝。

康熙私访西川，当今的四川，因为之前在江南患的咳嗽、上火并没有完全根治，所以皇上只好带病返京。

四川巡抚苗澄知道此事，带着一种当地特产名叫川贝的药材去京城进贡。

太医见药样与浙贝相似，但熬出来的味道更好，更容易入口，于是把它做成中药给康熙服用。

结果药到病除，不仅咳嗽也好了，上火等症状一并消除。

大赞比之前的浙贝更有效，吩咐太医把这种药材纳入流传秘方并载入史册，把川贝划分在高等药材之中，甚至文武百官把川贝当做贡品来进贡。

因不方便携带也无法保存过久。

太医特别研制了一种膏剂取代。

而我们厂的川贝枇杷膏正是用这种祖传下来的配方生产的。

（因为此药让其快速康复，故太医又称康寿膏，也就是现在的康寿壹佰川贝枇杷膏）它具有止咳化痰、清热宣肺、养肺、清肺热、天然植物成份，纯中药的特点，更符合现代的人健康绿色用药的观念。

川贝枇杷膏概述[2]【药品名称】川贝枇杷膏【批准文号】国药准字Z20080348【成份】川贝母流浸膏、桔梗、枇杷叶、薄荷脑。

辅料为麦芽糖、苯甲酸钠、杏仁香精。

【性状】本品为棕红色至棕色的半流体；气香，味甜、凉。

【功能主治】清热宣肺，化痰止咳。

用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛；感冒、支气管炎见上述证候者。

【用法用量】口服。

一次10毫升，一日3次。

【包装】口服液体药用聚酯瓶，300毫升/瓶。

中药材安全使用何时不能服用川贝

中药材安全使用何时不能服用川贝川贝是一种常用的中药材，具有平喘化痰、润肺止咳的功效。

然而，虽然川贝对大多数人来说是安全的，但有些情况下，使用川贝可能会对个人健康产生负面影响。

在这篇文章中，我们将探讨中药材川贝的安全使用，并明确何时不能服用川贝。

川贝作为中药材的一种，主要用于治疗肺热咳嗽、痰多气喘等疾病。

它被广泛应用于中医临床实践中，并且在一定剂量下是相对安全的。

然而，川贝并非适用于所有人群，特定人群在服用川贝时需要谨慎。

首先，孕妇和哺乳期妇女应该避免服用川贝。

川贝可能引起子宫收缩，并可能对胎儿或婴儿产生不良影响。

为了保护母婴安全，孕妇和哺乳期妇女应咨询专业医生的建议，并在医生的指导下选择合适的替代方法。

其次，川贝不适合体质虚弱、体力不支的人群。

川贝具有温热性质，容易引起内热，加重体质虚弱者的不适。

对于体力不支、虚弱的人群来说，建议在专业医生的指导下使用其他适合的中药材。

另外，川贝在一些特定的疾病情况下需要慎用或避免使用。

例如，已经被诊断为湿热痰滞或有实热病证的人群不适宜服用川贝。

这些人群已经存在热症体质，服用川贝可能会加重病情，甚至带来不良反应。

在这种情况下，应寻求中医专业医生的意见，并选择其他适用的中药材。

此外，川贝还不适用于正在发生急性病症或感冒的人。

在身体状况不稳定或免疫力下降的情况下，人体对川贝可能变得更加敏感，导致不良反应的风险增加。

因此，当人们出现急性病症或感冒时，应该先稳定病情后再考虑使用川贝。

另外，有些人可能对川贝过敏，出现不良反应。

一旦出现过敏症状，如皮肤发红、皮疹、呼吸困难等，应立即停止使用川贝，并就医寻求专业建议。

总之，川贝作为中药材在一定情况下是安全有效的，但并非所有人都适合使用。

孕妇、哺乳期妇女、体质虚弱者以及某些特定疾病患者需谨慎使用或避免使用川贝。

在选择中药材时，我们应该根据个人身体状况、专业医生的建议以及中医理论来合理判断和选择。

这样才能确保中药材的安全有效使用，达到预期的治疗效果。

国家食品药品监督管理总局公告2013年第7号――中药保护品种公告(第1号)

国家食品药品监督管理总局公告2013年第7号――中
药保护品种公告(第1号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2013.05.08
•【文号】国家食品药品监督管理总局公告2013年第7号
•【施行日期】2013.05.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理总局公告
（2013年第7号）
中药保护品种公告（第1号）
根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准江西昂泰制药有限公司等8家企业生产的8个中药品种列为中药保护品种（见附件）。

对其中6个列为首家保护的中药品种，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停止生产；若继续生产，国家食品药品监督管理总局将中止其批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。

特此公告。

附件：中药保护品种目录（第1号）
国家食品药品监督管理总局
2013年5月8日
附件。

“止咳神药”川贝枇杷制剂说明书修订

合理用药前不久，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，发布了《关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告》，对川贝枇杷制剂说明书中的 “不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订。

川贝枇杷制剂深.受患者青睐提到川贝枇杷制剂大家都不陌生，最常见的川贝枇杷膏，深受患者的青睐，是家中常备的一款治疗咳嗽的药物。

川贝枇杷类药物还走出了国门。

2018年年初美国流感肆虐时，由于川贝枇杷膏的止咳效果好，一度成为风靡美国的网红产品，零售价格从7美元被炒到70美元一瓶,被称为 “神秘的东方液体”。

川贝枇杷制剂含有多种成分目前市场上销售的川贝枇杷制剂有糖浆剂、膏剂、露剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等，其主要成分均包括川贝母、桔梗、枇杷叶、薄荷。

川贝枇杷膏除上述4种成分外，还包括其他12种中药。

根据药效来划分，这16种成分大致可分为3类：第一类具有化痰作用，主要为川贝母、瓜篓、桔梗、远志、二陈汤（半夏、橘红、茯苓、甘草）；第二类具有止咳功效，主要为苦杏仁、款冬花、枇杷叶;第三类能够润肺,主要为南沙参、五味子。

综合来说,川贝枇杷制剂具有清热宣肺、化痰止咳的功效。

可用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛；感冒、支气管炎等证候者。

明确不良反应、禁忌和注意事项以前，川贝枇杷类药物的“不良反应”均为“尚不明确”。

此次修订要求，川贝枇杷制剂中无论是哪种剂型，不良反应项都包括“监测数据显示，川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告”。

禁忌项中，所有剂型都增加“对本品及所含成分过敏者禁用”。

此外，川贝枇杷片还特别增加了孕妇禁用项。

在注意事项中，各剂型分别进行了修订。

川贝枇杷制剂增加了风寒感冒者不适用；过敏体质者慎用。

此外,川贝枇杷糖浆（颗粒）和川贝枇杷膏分别含有蔗糖和麦芽糖，糖尿病患者应当慎用；高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用；儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用；对本品及所含成分过敏者禁用。