铅锭产品内控标准第三版
0305-USCPSIAandleadphthalaterequirements
智力和身体上的发育延缓. – Attention and learning deficiencies
注意力和学习能力缺乏. – Hearing problem 听力障碍. – Death 死亡.
• Lead in surface coating表面涂层中的铅
16 CFR 1303 from 600 ppm to 90 ppm on 14 Aug. 2009. 到2009年8月14日16 CFR 1303 铅含量由600ppm变为90ppm
• Lead in substrate基材中的铅
600 ppm on 10 Feb., 2009 2009年2月10日 ，600ppm 300 ppm on 14 August 2009 2009年8月14日，300ppm 100 ppm on 14 August 2011. 2011年8月14日，100ppm (如果确定技术上可行的话).
11
US Consumer Product Safety Improvement Act 2008 (CPSIA)(H.R. 4040) 美国消费品安全改进法令2008(CPSIA)(H.R. 4040)
Title I- Children’s Product Safety 第I章-儿童产品安全
Sec. 101. Children’s products containing lead, lead paint rule 儿童产品含铅，油漆含铅规则
related to consumer products. 少数儿童与消费品有关的预防伤害和死亡研究
• Sec. 108. Prohibition on sale of certain products containing specific
CPSIA针对玩具产品含铅量的要求有哪些
CPSIA针对玩具产品含铅量的要求有哪些铅（Pb）是一种高密度、柔软的蓝灰色金属，熔点327℃，沸点1740℃ ，温度*过400℃时即有大量铅蒸气逸出，在空气中氧化成氧化铅烟。
铅及其化合物的用途很广，冶金、蓄电池、印刷、颜料、油漆、釉料、焊锡等作业均可接触铅及其化合物。
人体中铅能与多种酶结合从而干扰有机体多方面的生理活动，导致对全身器官产生危害。
儿童发生铅中毒的机会远远超过成人。
CPSIA 于2008年8月14日成为美国联邦法律，针对玩具产品中的各项有毒有害物质限量进行了更为严格的重新界定。
所有相关产品在进入美国市场以前，必须通过美国消费品安全委员会CPSC 认可的第三方检测机构的检测，否则将面对巨额罚款并导致出口中断。
CPSIA法案要点：限制儿童产品中的铅（总铅）含量：所有儿童产品中所含的物料的铅含量限值；600ppm —修正案颁布180天后生效；300ppm —修正案颁布一年后生效；100ppm（如CPSC确认技术上可行）—修正案颁布三年后生效。
限制油漆及涂料的铅含量：儿童产品的油漆及涂料铅含量限值从现行的600ppm降至90ppm 禁止销售某些含邻苯二甲suan酯的产品禁止销售含有6种邻苯二jia酸酯的儿童玩具和儿童护理产品玩具强制（法定）安全标准：修正案颁布180天后，美国材料与试验协会编制的ASTM F963-07将被自动视为CPSC颁布的安全标准。
凡涉及以上检测项目的产品在能标检测合格者，即可获得CPSC 认可。
CPSIA儿童用品/玩具检测范围包括（不限于）：毛绒、布制玩具、化学玩具、儿童自行车、木制玩具、塑料玩具、电动、电子玩具、儿童用品、陶瓷玩具、发条玩具、油画棒、水彩笔、橡皮泥、纸（板）类玩具、玩偶及其服装、智力玩具、智力乐器玩具检测项目：可溶性重金属含量测试（铅Pb、镉Cd、铬Cr、砷As、钡Ba、汞Hg、硒Se、锑Sb等）物理和机械性测试易燃性测试化学性能测试包装物料的有毒元素测试邻苯二甲suan酯类含量甲醛、塑化剂、偶氮塑料检测、涂料检测、辅料检测总铅。
锡锭、铅锭检验标准
求的准许入库，与标准规定不符时，应将材料退回供应商。
1．3重量：供应商应提供磅码单，货品到达后，仓库对应磅码单抽样称重检查，如重量
不足，按实际称Leabharlann 的重量入库。2．铅锭：2.1由供方技术监督部门提供检验记录，保证材料质量符合标准的规定，并填写质量证明书。
3.助焊剂：
3.1由供方技术监督部门提供检验记录，保证材料质量符合标准规定，并填写质量证明书或产品合格证。
3.2化学成份：必要时，外送SGS检验。
3.3重量：供应商提供助焊剂送货单，仓库对助焊剂送货单填写的重量要进行称重检查、
如重量与送货单不符、接实际称重入库。
4抽样标准：
4.1：每批来料按来料总数10%进行抽样检查，抽样合格率达95%合格充收。
XXX有限公司
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锡锭、铅锭检验标准
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共1页第1页
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目的：防止不合格原材料的非预期使用，满足生产需求。
适用范围：所有原材料进仓检验。
职责：质检员对所有原材料进行检查，对不合格品进行标识防止误用，并作记录。
内容：
1．锡锭：
1．1由供方技术监督部门进行检验，保证材料质量符合标准的规定，并填写质量证明书。
2.2化学成份：必要时，在收材料后，送外有检测能力的单位按《铅成份检验标准》GB/T469-2005的要求进行检验，符合标准要求的准许入库，发现与标准规定不符合时，应将原材料退回供应商，确保采购的原材料，符合使用要求。
2.3重量：供应商应提供磅码单、货品到达后，仓库对应磅码单抽样称重检查，如重量不符，接实际称符重量入库。
PPAP标准(第三版)
生产件批准程序（PPAP 第三版）
第6页
被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级； 进行试验的日期； 材料分承包方的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分承包方名单上的材料
供方代码号。 对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分承包方名单的产品，供方必须从分承包方名单上的分承 包方采购材料和/或服务(如：油漆、电镀和热处理)。 I.2.2.8.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供方必须对所有的零件或产品材料进行试验。 试验报告必须说明以下内容： 被试验零件的设计记录更改等级，以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改
生产件批准程序（PPAP 第三版）
第3页
第 I 部分 I．1 总则
供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准（见I.5.2.l）： 1．一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。2．对以 前提交零件不符合的纠正。 3．由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。 4．第1.3部分要求中的任一种情况。 注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请与顾客负责产品批准的部门联系。 I．2 PPAP的过程要求 I.2.1 重要的生产过程 对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且 规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。 该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自 每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和／或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个 位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。 对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保 证代表“稳定的”加工过程。 注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性 能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达 到之前，可实施遏制计划。 I.2.2 PPAP要求 供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规范，对于散装材料，满足散装材料要求检查 表（见I.2.2.15和附录F）。若不能满足这些要求，供方则不提交零件、文件和／或记录。为了满足 所有设计记录的要求，必须进行一切努力对过程进行纠正。如果供方不能满足其中的任何要求，为 了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。 PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室（见QS－9000,第3版, 4.10.6）完成。所使用的商业 的／独立的实验室必须是获得认可的实验室（见QS－9000，第3版, 4.10.7和4.11.2.b.1）。当使用 商业的实验室时，供方必须使用实验室的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。必须 注明进行试验的实验室名称、试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼统地描述其 符合性是不可接受的。 对 于 每 一 种 零 件 、或 零 件 系 列 ，无 论 其 提 交 等 级 如 何 ，供 方 必 须 有 如 下 列 出 的 适 用 项 目 和 记 录（ 见 QS－9000，第3版，4.16）。这些记录（I.2.2.l—15和19（若有的话））必须在零件的PPAP文件中列
②-2)内控_准
深圳津村自营饮片农药残留限度
• 总BHC • 总DDT • PCNB
≤ 0.2ppm ≤ 0.2ppm ≤ 1.0ppm
水分活性
• 水活性事实上与平衡相对湿度含义一致， 但它不是以 0…100%RH 标志 , 而是以 0….1.0 Aw 标志。平衡湿度定义为没有了 物质与空气中水的交换情况下，由周围空 气获取的湿度值。
为什么要测量水活性 ？
• 水活性影响物质物理、机械、化学、微生 物特性。如物质颜色、味道、成分、香味 的稳定性； • 霉菌的生成和微生物的生长特性都能直接 受水活性值影响。
为什么要测量水活性 ？
• 水活性是一个直接影响食品保质期的临界因素， 温度、 pH 值和其他一些因素会影响食物中有机 体的可能的增长及增长率，然而，水活性通常是 最有影响力的一个因素。如果我们能测出食物中 水活性我们就能预知哪种微生物是导致食物腐败 的潜在原因。让我们考虑一下水活性值为 0.81 的蛋糕，其保质期为 2 1 ℃时 24 天。如果水活 性提高到 0.85 ，这些指标将降低为 2 1 ℃ 时 12 天。这表明是水活性决定了微生物生长率。 .
深圳津村自营饮片现行标准
•铅 •镉 •汞 砷 ≤ ≤ ≤ ≤ 10 mg/kg 1 mg/kg 0.1 mg/kg 5.0 mg/kg
中国药典（2005）中药材 中国药典（2005）中药材 中农药残留限度
• 总BHC BHC • 总DDT • PCNB ≤ 0.2ppm ≤ 0.2ppm ≤ 0.1ppm
水活性值和细菌繁殖
• aw • aw • aw • aw • aw • aw = = = = = = 0.91 0.88 0.80 0.75 0.70 0.65 … 0.95 细菌最多 酵母最多 霉菌最多 喜盐细菌 osmiophile 酵母 xerophile 霉菌
美国FDA铅镉溶出量限量标准
六件中的任何一件
0.5
大空心器皿
六件中的任何一件
0.25
注:名称解释
1.平器皿:指从最低点到边缘水平之间的内深不超过25毫米的陶瓷器皿。
2.空心器皿:指从最低点到边缘水平之间的内深大于25毫米的陶瓷器皿。空心器皿分两大类:1>大空心器皿:指容量大于或等于1.1升的陶瓷皿;2>小空心器皿:容量小于1.1升的陶瓷器皿。
美国FDAБайду номын сангаас、镉溶出量限量标准
A.铅
类型
运算基数
最高限量(微克/毫升)
扁干器皿
六件平均数
3.0
除杯,大杯和罐以外的小器皿
六件中的任何一件
2.0
杯和大杯
六件中的任何一件
0.5
除罐以外的大空心器皿
六件中的任何一件
1.0
罐
六件中的任何一件
0.5
B.镉
类型
运算基数
最高限量(微克/毫升)
扁干器皿
六件平均数
0.5
3.每毫升4%醋酸溶液中元素的微克数:(1PPM为百万分之一)
产品质量指标管理考核标准
产品质量指标管理考核标准（考核单位：质量保证部）7.8.1 质量保证部负责对全公司专检中间产品质量和所有最终产品质量、质检点管理工作、原料及产品的状态标识与管理、化验准确性进行考核。
7.8.2.质检点必须按要求开展活动；未按要求开展活动的，每个点扣100元/次。
7.8.3 本标准中未列入的公司其它中间产品和最终产品的质量考核，由生产部制定考核办法，进行考核。
7.8.4公司产品质量指标和主要中间产品质量指标按下表的规定和要求进行考核。
7.8.4.1铅冶炼厂产品及中间产品质量考核指标工序名称产品、中间产品名称质量指标名称目标值考核办法考核金额烧结烧结合格率80% 每降低1% 扣100元块鼓风炉粗铅合格率90% 每降低1%扣100元。
鼓风炉粗铅合格率90%连续3个月月一次合格率100%，奖200元熔铅铅阳极板合格率90% 每降低1% 扣100元铅电解析出铅合格率95% 每降低1% 扣100元小铅阳极板合格率95% 每降低1% 扣100元电铅铅锭一级品率100% 每降低1% 扣200元电铅铅锭一次合格率100%每出现一批不合格扣200元电铅铅锭一次合格率100%连续3个月一次合格率100%奖200元（考核铅厂）电铅铅锭一次合格率100%连续6个月一次合格率100%奖500元电铅铅锭一次合格率100%全年一次合格率100%奖1000元电铅铅锭内控合格率95%每超过一批不合格扣100元电铅铅锭物规不良率4% 每升高1% 扣100元电铅护套铅一次合格率99%每超过一批不合格扣100元电铅护套铅物规不良率5% 每升高1% 扣100元电铅铅钙一次合95% 每出现一批不扣100元合金格率合格电铅铅钙合金一次合格率95%连续3个月一次合格率100%奖200元（考核铅厂）电铅铅钙合金一次合格率95%连续6个月一次合格率100%奖500元电铅铅钙合金一次合格率95%全年一次合格率100%奖1000元电铅铅钙合金物规不良率4% 每升高1% 扣50元7.8.4.2锌生产系统产品及中间产品质量考核指标工序名称产品、中间产品质量指标名称目标值考核办法考核金额名称沸腾炉焙砂可溶锌率91.5% 每降低1%扣100元沸腾炉烟尘不溶硫风量≤17000m3/h·台，1.5%，部分否决2.5%，全部否决沸腾炉烟尘不溶硫风量≥17000m3/h·台，2.0%，部分否决3.0%全部否决净液新液合格率90% 每降低1%扣200元净液新液合格率90% 连续3个月一次奖400元合格率100%净液新液合格率90%连续6个月一次合格率100%奖800元净液新液合格率90%全年一次合格率100% 奖1500元镉铸型镉锭一级品率100% 每降低1%扣200元镉铸型镉锭一次合格率98%每超过一批不合格扣200元镉铸型镉锭一次合格率98%连续3个月一次合格率100%奖100元镉铸型镉锭一次合格率98%连续6个月一次合格率100%奖500元镉铸型镉锭一次合格率98%全年一次合格率100%奖800元镉铸镉锭内控合95% 每超过一批不合扣100型格率格元镉铸型镉锭物规不良率4% 每升高1%扣100元锌铸型锌锭一级品率100%每出现一批不合格扣200元锌铸型锌锭一次合格率100%每出现一批不合格扣200元锌铸型锌锭含铁内控合格率≤0.001%98.5%每超过一批不合格扣100元锌铸型锌锭含铁内控合格率≤0.001%98.5%连续3个月一次合格率100%奖100元（考核锌成品厂）锌铸型锌锭含铁内控合格率≤98.5%连续6个月一次合格率100%奖500元（0.001% 锌铸型锌锭含镉内控合格率≤0.0012%90%每超过一批不合格扣100元锌铸型锌锭含镉内控合格率≤0.0012%90%连续3个月一次合格率100%奖100元（考核锌浸出厂）锌铸型锌锭含镉内控合格率≤0.0012%90%连续6个月一次合格率100%奖500元锌铸型锌锭含铜内控合格率≤0.0007%95%每超过一批不合格扣100元锌铸型锌锭含铜内控合格率≤0.0007%95%连续3个月一次合格率100%奖100元（考核锌电解厂）锌铸型锌锭含铜内控合格率≤0.0007%95%连续6个月月一次合格率100%奖500元锌铸型锌锭含铅内控合格率≤0.0025%90%每超过一批不合格扣100元锌铸型锌锭含铅内控合格率≤0.0025%90%连续3个月一次合格率100%奖100元（考核锌电解厂）锌铸型锌锭含铅内控合格率≤0.0025%90%连续6个月一次合格率100%奖500元锌铸型锌锭物规不良率4% 每升高1%扣100元锌铸型锌锭标识状态批号每写错一捆扣100元锌铸型热镀锌合金一次合格率95%每超过一批不合格扣100元锌铸型热镀锌合金一次合格率95%连续3个月一次合格率100%奖300元（考核锌成品厂）锌铸型热镀锌合金一次合格率95%连续6个月一次合格率100%奖800元锌铸型热镀锌合金一次合格率95%全年一次合格率100%奖1000元锌铸型热镀锌合金内控合格率95%每超过一批不合格扣100元锌铸型热镀锌合金物规不良率5% 每升高1%扣100元锌铸型热镀锌合金标识状态黑板未写批号或锭上批号打错扣100元/次（锭）锌铸型铸造锌合金一次合格率95%每超过一批不合格扣200元锌铸型铸造锌合金一次合格率95%连续3个月一次合格率100%，锌成品厂奖200元、金马修造公司奖100元。
DOP-PK-004 产品内控标准
定义明确的源水及处理过程和最终成品的主要理化指标、微生物指标以及外包装要求，对生产过程进行监控，确保最终产品的质量。
2、适用范围生产基地纯净水及矿泉水生产全过程及成品3、内容表一：纯净水产品内控标准流程主要控制项目内控标准备注源水PH 6.5-8.5 源水内控标准同时也是国家标准，按GB5749要求：水源与净水技术条件限制时，浑浊度可≤3；带*号为国标没有要求，但公司有要求浊度≤1色度≤15臭和味无异味、异臭肉眼可见物无菌落总数≤100 cfu/ml*铜绿假单胞菌不得检出大肠菌群不得检出*霉菌和酵母≤5 cfu/ml水处理过程*菌落总数≤100 cfu/ml RO前≤20 cfu/ml RO及缓冲罐≤0 cfu/ml 臭氧混合塔*霉菌和酵母≤3 cfu/ml RO前≤1 cfu/ml RO及缓冲罐不得检出臭氧混合塔大肠不得检出全部流程铜绿假单胞菌不得检出不得检出臭氧浓度0.2-0.6 ppm 臭氧混合塔灌装区环境裸碟操作工手部卫生动态空气裸碟标准见《检验操作规程》菌落总数≤5 cfu/ml ≤20 cfu/ml霉菌和酵母不得检出不得检出大肠菌群/ 不得检出流程主要控制项目内控标准国家标准备注成品PH 5.2-6.8 5.0-7.0入库成品外包装每批抽检不少于20桶。
如有异常情况应加大抽检比例电导率≤8 us/cm ≤10 us/cm色度≤3 ≤5浑浊度≤1 ≤1臭和味无异味异臭无异味异臭肉眼可见物不得检出不得检出*菌落总数不得检出≤20 cfu/ml*霉菌和酵母不得检出不得检出大肠菌群不得检出不得检出铜绿假单胞菌不得检出不得检出净含量18.9±0.189升，且10桶平均容量不少于18.9升18.0±0.180升，且10桶平均容量不少于18.0升11.3±0.150升，且10桶平均容量不少于11.3升外包装生产日期打注的生产日期必须与实际日期一致，且字迹清晰、完整、易辨热收缩膜收缩效果好，热缩膜表面平整、无明显皱折、完整无损、无破裂。
2023年美国婴幼儿食品中铅含量标准的更新解读
2023年美国婴幼儿食品中铅含量标准的更新解读2023年1月25日，美国食品药品管理局（FDA）针对婴儿和幼儿食品中铅的行动水平做了新的提议和设定，并出台一则指南草案供大家参考。
一、背景众所周知，铅对人类有毒，对任何年龄段的人都有毒，尤其是婴幼儿、孕妇及胎儿以及其他慢性病患者。
即使食品中含有少量的铅也会损害儿童的健康和发育，特别是大脑和神经系统，儿童如果食用了含有铅的食品，会影响神经系统，比如学习障碍、行为困难、智商降低等。
由于铅会在体内堆积，随着时间的推移，即使是少量的铅也会对人体慢慢造成危害，因此对于对食品安全问题高度重视的美国来说，一直致力于在铅的安全问题上做出行动。
但目前尚未确定一个具体的铅的含量，才能保证铅在儿童食品中不存在危害。
为了帮助评估铅的风险，2018年，FDA制定了铅在食品中的临时参考水平（IRL）,以取代1990年早期制定的FDA临时每日总摄入量（PTTDI）O二、内容为了帮助大家进一步了解美国对婴幼儿食品中铅含量的规定，对铅含量的规定进行如下介绍。
2021年，美国FDA启动“接近零（ClosetoZero）”的行动计划，该计划旨在尽量减少婴幼儿食品中铅的含量，该计划通过设定铅的行动水平来最大限度地减少婴幼儿食品中铅的含量，从而逐步实现并改善铅在婴幼儿食品中的含量。
在“接近零（ClosetoZero）”的行动计划进行下一步时，美国FDA对婴幼儿食品及加工食品做了评估，为此，美国考虑了食品的摄入量和食品中铅的最高水平，希望确保在特定的食品中摄入的量不会超过IRL0在美国，婴幼儿食品包括以下类别：婴儿谷物（干食，例如大米、小麦和多种谷类谷物）；水果类食品（单独的一种水果类食品或多种组合的水果类食品）；蔬菜类（单独的一种蔬菜类食品或多种组合的蔬菜类食品）；混合类食品（任何混合蔬菜、水果、谷物或肉类）；酸奶，蛋羹/布丁，或者单独的以肉类为原料的肉类食品。
美国FDA铅镉溶出量限量标准
六件中的任何一件
0.5
大空心器皿
六件中的任何一件
0.25
注:名称解释
1.平器皿:指从最低点到边缘水平之间的内深不超过25毫米的陶瓷器皿。
2.空心器皿:指从最低点到边缘水平之间的内深大于25毫米的陶瓷器皿。空心器皿分两大类:1>大空心器皿:指容量大于或等于1.1升的陶瓷皿;2>小空心器皿:容量小于1.1升的陶瓷器皿。
美国FDA铅、镉溶出量限量标准
A.铅
类型
运算基数件平均数
3.0
除杯,大杯和罐以外的小器皿
六件中的任何一件
2.0
杯和大杯
六件中的任何一件
0.5
除罐以外的大空心器皿
六件中的任何一件
1.0
罐
六件中的任何一件
0.5
B.镉
类型
运算基数
最高限量(微克/毫升)
扁干器皿
六件平均数
0.5
3.每毫升4%醋酸溶液中元素的微克数:(1PPM为百万分之一)
美国CPSIA铅、邻苯二甲酸盐要求
美国CPSIA铅、邻苯二甲酸盐要求US CPSIA and Lead / Phthalate Requirements 美国CPSIA铅/邻苯二甲酸盐要求Intertek Testing Services1Overview目录Background Information of Lead Hazard 铅危害的背景信息 US States Law on Lead Content Requirements 关于铅含量要求的美国州立法规 Current and New US CPSIA(H.R. 4040) requirements 美国CPSIA(H.R.4040)的要求Background Information of Phthalate Hazard 邻苯二甲酸盐危害的背景信息 US States Law on Phthalate Content Requirements 关于邻苯二甲酸盐含量要求的美国州立法规2Overview目录Background Information of Lead Hazard 铅危害的背景信息 US States Law on Lead Content Requirements 关于铅含量要求的美国州立法规 Current and New US CPSIA(H.R. 4040) requirements 美国CPSIA(H.R.4040)的要求Background Information of Phthalate Hazard 邻苯二甲酸盐危害的背景信息 US States Law on Phthalate Content Requirements 关于邻苯二甲酸盐含量要求的美国州立法规3Lead Concern关于铅To protect children from exposure to lead in consumer products 保护儿童免于消费产品中的铅暴露 Adverse health effects of lead poisoning are welldocumented铅中毒的健康副作用如下: –Neurological damage神经毒性. –Delayed mental and physical development 智力和身体上的延缓发育. –Attention and learning deficiencies 注意力和学习能力缺乏. – Hearing problem听力障碍. –Death死亡.4Common uses of Lead铅的一般用途Pigments in paint油漆中的颜料 Tin Lead solder铅焊锡 Heat stabilizer in PVC PVC中的热稳定剂Lead acid battery 铅酸电池Metallic alloy 金属合金5CPSC recalls related to lead violation-Paint CPSC有关违反铅的召回-油漆6CPSC recalls related to lead violation-Jewelry CPSC有关违反铅的召回-珠宝7/doc/8d13059764.html,/cpscpub/prer el/prhtml06/06119.htmlA four year old toddler named Jarnell Brown died because he swallowed a charm on a bracelet that contained dangerous amounts of lead. 四岁的Jarnell Brown由于吞下手镯上的小饰物而致死，其中含大量铅Jarnell Brown died Feb 22. 2006, of lead poisoning8CPSC Lead-Related Recalls CPSC有关铅的召回The year 2007 was the year of recall. 2007年是召回之年。
铅丹 规格标准
铅丹，又名红丹、黄丹，是一种无机化合物，化学式为Pb3O4。
在不同的应用领域，铅丹有多种规格和标准。
以下是一些常见的铅丹规格标准：
1. 工业级铅丹：工业级铅丹主要用于涂料、油墨、陶瓷等行业。
根据我国GB/T 1634-2008《工业用铅丹》标准，工业级铅丹的要求如下：
- 铅含量：不小于65.0%
- 氧化铅含量：不大于35.0%
- 水分：不大于1.0%
- 粒度：100 目通过率不小于90%
2. 电池级铅丹：电池级铅丹主要用于铅酸电池的生产。
根据GB/T 13584-2008《电池用铅丹》标准，电池级铅丹的要求如下：
- 铅含量：不小于99.0%
- 氧化铅含量：不大于0.5%
- 水分：不大于0.1%
- 粒度：100 目通过率不小于90%
3. 陶瓷级铅丹：陶瓷级铅丹主要用于陶瓷釉料的生产。
根据行业惯例，陶瓷级铅丹的要求如下：
- 铅含量：不小于65.0%
- 氧化铅含量：不大于35.0%
- 水分：不大于1.0%
- 粒度：100 目通过率不小于90%
4. 医药级铅丹：医药级铅丹主要用于药品的生产。
根据USP（美国药典）和EP（欧洲药典）等国际标准，医药级铅丹的要求如下：
- 铅含量：不小于99.0%
- 氧化铅含量：不大于0.5%
- 水分：不大于0.1%
- 粒度：100 目通过率不小于90%。
100108.3中文译稿
UNITED STATES美国CONSUMER PRODUCT SAFETY COMMISSION消费品安全委员会DIRECTORATE FOR LABORATORY SCIENCES实验室科学理事会DIVISION OF CHEMISTRY化学部5 RESEARCH PLACEROCKVILLE,MD 20850马里兰罗克维尔市第5研究所20850Test Method: CPSC-CH-E1001-08.3测试方法：CPSC-CH-E1001-08.3Standard Operating Procedure for Determining Total Lead (Pb) inChildren’s Metal Products (Including Children’s Metal Jewelry),Revison儿童金属产品（包括儿童金属珠宝）中总铅测定的标准操作程序,修订本November 15, 2012*2012年11月15日* This is a revision of Test Method CPSC-CH-E1001-08.1. This document was prepared by CPSC staff, has not been reviewed or approved by, and may not necessarily reflect, the views of the Commission.这个文件由测试方法CPSC-CH-E1002-08.1修订而来。
这个文件由CPSC 编写，不需要考虑委员会的想法。
This document provides detailed information on test methods that will be used by the U.S. Consumer Product Safety Commission’s (CPSC’s) testing laboratory (LSC) in the analysis of children’s metal products for lead (Pb) content. The set of methods described here is used to determine the total lead content of metal items, such as, but not limited to, children’s metal jewelry. This revision recognizes the use of X-ray Fluorescence Spectroscopy (XRF) measurement techniques to analyze certain homogeneous materials with certain limitations and acceptable ranges, and it replaces the previously issued Test Method CPSC-CH-E1001-08.2.这篇文章详细描述了美国消费品安全委员会（CPSC的）测试室（LSC）测定儿童金属产品铅含量的测试方法。
bc17215-2003标准
bc17215-2003标准BC17215-2003标准是中国国家标准化管理委员会于2003年发布的一项标准，该标准规定了电子元器件中可再流动铅（BCP）的要求和测试方法。
BCP是指在制造和使用中没有任何限制使用的铅。
BC17215-2003标准的发布对于电子元器件的生产和应用产生了重要的影响。
标准的发布旨在保障电子产品的质量和安全性，提升整个行业的水平，并适应国际市场的需求。
标准规定了BCP的要求，包括BCP含量的限制、测试方法和标准的执行等内容。
标准要求电子元器件中的可再流动铅（BCP）的含量不应超过一定限制。
这是由于铅是一种有毒物质，对人体和环境都具有潜在的危害。
BCP的限制是基于国际上对铅的使用的限制，并结合了国内实际情况制定而成。
通过控制BCP的含量，可以有效降低电子产品对环境和人体的危害。
标准还规定了BCP的测试方法，以确保标准的执行和检验的准确性。
测试方法主要包括样品准备、测试仪器的选择和校准、测试程序和结果的判定等内容。
这些测试方法能够对电子元器件中BCP的含量进行准确的测试和评估，为标准的执行提供了技术支持。
BC17215-2003标准的发布对于国内电子元器件行业具有重要意义。
它为电子元器件的生产、质量控制和环境保护提供了指导。
电子元器件是现代社会中不可或缺的基础设施，广泛应用于电子产品和信息通信领域。
通过执行BCP的限制和测试方法，可以有效降低电子产品对环境的污染，保障用户的健康和安全。
BC17215-2003标准的发布也是中国电子元器件行业对国际市场需求的适应。
国际市场对于电子产品的环境和人体安全要求越来越高，对于含有有毒物质的电子元器件限制也越来越严格。
通过执行BCP的限制和测试方法，可以使中国的电子元器件满足国际市场的要求，提高产品的竞争力。
尽管BC17215-2003标准的发布对于中国电子元器件行业产生了积极的影响，但也面临一些挑战。
在标准的执行过程中，需要制定明确的政策和措施，确保标准得到有效的执行。
内部控制 山东聊城阿华制药有限公司产品内控标准修改后 精品
项 目 标 准 方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 蓝紫色 检 查:白 度 不得低于86 斑 点 ≤20个/dm 2干燥失重 ≤4.6% CP20XX 酸 碱 度 5.3~7.3 CP20XX 炽灼残渣 ≤0.18% CP20XX 细 度: CP20XX 七号筛滞留 ≤5.0% 九号筛通过 ≥50.0%氯 化 物 ≤0.03% CP20XX 水 溶 物 ≤0.18% CP20XX 重 金 属 ≤0.001% CP20XX 松 密 度≥0.30g/ml含 量: 97.0%~102.0% CP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》20XX 年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准微晶纤维素编 码 SOP-CPS 01 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 蓝色 检 查:白 度 不得低于87 斑 点 ≤10个/dm 2 细 度: 六号筛通过为100%干燥失重 ≤4.6% CP20XX 酸 碱 度 5.3~7.3 CP20XX 炽灼残渣 ≤0.18% CP20XX 氯 化 物 ≤0.03% CP20XX 水 溶 物 ≤0.18% CP20XX 重 金 属 ≤0.001% CP20XX 砷 盐 ≤0.0002% CP20XX 淀 粉 不得检出含 量: 97.0%~102.0% CP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》20XX 年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准微晶纤维素编 码 SOP-CPS 01 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法性 状 白色流动性粉末 鉴 别（1）蓝紫色（2） 白色不透明无泡悬浮液（3）聚合度不得大于350检 查:白 度 不得低于87 斑 点 ≤10个/dm 2 粒 度 101 102 CP20XX 四号筛滞留 ≤1.0% ≤8.0%七号筛滞留 ≤5.0%/九号筛滞留 ≤30.0% ≥45.0% 干燥失重 2.0~5.0% CP20XX P H 值 5.0~7.0 CP20XX 炽灼残渣 ≤0.05% USP/NF 松 密 度 0.26~0.45g/ml USP/NF 水中溶解物 ≤0.20% CP20XX 醚中溶解物 ≤0.05% USP/NF 氯 化 物 ≤0.03% CP20XX 重 金 属 ≤0.001% CP20XX 砷 盐 ≤0.0002% CP20XX 电 导 率 ≤75μS/cm USP/NF 溶 解 度 应符合规定 CP20XX 山东聊城阿华制药有限公司内控标准微晶纤维素编 码 SOP-CPS 02 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准有机溶剂残留量应符合规定USP/NF 含量97.0%~102.0% CP20XX 微生物限度:CP20XX 细菌总数≤60个/g霉菌和酵母菌≤60个/g金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出大肠杆菌不得检出沙门氏菌不得检出制定依据：《中国药典》20XX年版二部；《美国药典》；西安杨森标准项 目 标 准方 法 性 状 白色流动性粉末鉴 别 (1)蓝紫色(2) 白色不透明无泡悬浮液 (3)聚合度不得大于350 检 查: 粒 度 101 102 四号筛滞留 ≤1.0% ≤8.0%九号筛滞留 ≤30.0% ≥45.0%干燥失重 ≤7.0% USP/NF PH 值 5.0~7.0 USP/NF 炽灼残渣 ≤0.05% USP/NF 松 密 度 0.26~0.31g/ml USP/NF 水中溶解物 ≤0.24% USP/NF 醚中溶解物 ≤0.05% USP/NF 重 金 属 ≤0.001% USP/NF 电 导 率 ≤75μS/cm USP/NF 有机溶剂残留量 应符合规定 USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g金黄色葡萄球菌 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 大肠杆菌 不得检出沙门氏菌不得检出山东聊城阿华制药有限公司内控标准微晶纤维素编 码 SOP-CPS 03 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状白色流动性粉末鉴 别 蓝紫色检 查: 细 度 101 102 USP/NF 四号筛残留 ≤1.0% ≤8.0%九号筛残留 ≤30.0% ≥45.0%干燥失重 ≤5.0% CP20XX PH 值 5.0~7.0 CP20XX 炽灼残渣 ≤0.15% CP20XX 水中溶解物 ≤0.20% CP20XX 重 金 属 ≤0.001% CP20XX 松 密 度 0.26~0.31g/ml USP/NF 含 量: 97.0%~102.0% CP20XX 微生物限度:CP20XX 细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》20XX 年版二部； 《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准微晶纤维素编 码 SOP-CPS 04 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别（1） 蓝色 （2） 黄色火焰检 查:白 度 不得低于90 斑 点 ≤20个/dm 2 干燥失重≤8.0% CP20XX 酸 碱 度 5.8~7.3 CP20XX 总 氯 量 ≤3.2% CP20XX 铁 盐 ≤0.004% CP20XX 重 金 属≤0.002%CP20XX膨 胀 度 ≥25ml(30分钟内) 含 量 2.2%~3.8% CP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》20XX 年版二部山东聊城阿华制药有限公司 SOP-CPS 06 00山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲淀粉钠编 码 SOP-CPS 05 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 蓝 色 检 查:干燥失重 ≤10.0% USP/NF PH(1g :30ml) 5.5~7.5 USP/NF 氯 化 钠 ≤7.0% USP/NF 铁 盐 ≤0.002% USP/NF 重 金 属 ≤0.001% USP/NF膨 胀 度 25ml(15分钟) 含 量 2.8%~4.2% USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲淀粉钠编 码 SOP-CPS 06 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别（1） 蓝 色 （2） 黄色火焰 检 查 干燥失重 ≤10.0% BP20XX PH(2%水溶液) 5.5~7.5 BP20XX 氯 化 钠 ≤7.0% BP20XX 铁 盐≤0.002%BP20XX甘醇酸钠 ≤2.0% BP20XX 重 金 属 ≤0.002% BP20XX 含 量: 2.8%~4.5% BP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲淀粉钠编 码 SOP-CPS 07 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色轻松无砂性细粉 鉴 别（1） 凝点不低于54℃ （2） 呈镁盐的鉴别反应检 查；斑 点 ≤5个/dm 2氯 化 物 ≤0.15% CP20XX 硫 酸 盐 ≤0.6% CP20XX 干燥失重 ≤4.8% CP20XX 铁 盐 ≤0.01% CP20XX 重 金 属≤0.0015%CP20XX松 密 度 ≤0.15g/ml 含 量: 6.5%~7.5% CP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》20XX 年版二部山东聊城阿华制药有限公司山东聊城阿华制药有限公司内控标准硬 脂 酸 镁编 码 SOP-CPS 08 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色轻松无砂性细粉 鉴 别（1）镁试验呈阳性反应（2）硬脂酸和棕榈酸相对含量项下测试溶液 和系统适应性溶液的保留时间一致检 查:酸 碱 度 ≤0.05ml0.1mol/l 盐酸或0.1mol/l 氢氧化钠 USP/NF 氯 化 物 ≤0.1%(1.4ml0.02mol/l 的盐酸) USP/NF 硫 酸 盐 ≤1.0% USP/NF 干燥失重 ≤6.0% USP/NF 铅 盐≤0.001%USP/NF 硬脂酸含量 ≥40% USP/NF 硬脂酸和棕榈酸 ≥90% USP/NF 有机溶剂残留量 应符合规定 USP/NF 镁 含 量: 4.0%~5.0% (干品) USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制订依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司 SOP-CPS 10 00山东聊城阿华制药有限公司内控标准硬 脂 酸 镁编 码 SOP-CPS 09 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色轻松无砂性细粉 鉴 别 （1）镁试验呈阳性反应（2） 硬脂酸和棕榈酸相对含量项下测试溶液和系统适应性溶液的保留时间一致（3） 凝点不低于54℃ 检 查酸 值 195~210BP20XX酸 碱 度 ≤0.05ml0.1mol/l 盐酸或0.1mol/l 氢氧化钠 BP20XX 氯 化 物 ≤0.025% BP20XX 硫 酸 盐 ≤0.5% BP20XX 干燥失重 ≤6.0% BP20XX 重 金 属 ≤0.002% BP20XX 硬脂酸和棕榈酸 硬脂酸≥40% BP20XX 相对含量 硬脂酸和棕榈酸≥90% BP20XX 有机溶剂残留量 符合要求BP20XX 含 量 3.8%~5.0%Mg(干品) BP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制订依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司 山东聊城阿华制药有限公司内控标准硬 脂 酸 镁编 码 SOP-CPS 10 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色轻松无砂性细粉 鉴 别 （1）镁试验呈阳性反应（2） 硬脂酸和棕榈酸相对含量项下测试溶液和系统适应性溶液的保留时间一致（3） 凝点不低于54℃ 检 查: 酸 值 195~210EPV酸 碱 度 ≤0.05ml0.1mol/l 盐酸或0.1mol/l 氢氧化钠 EPV 氯 化 物 ≤0.025% EPV硫 酸 盐 ≤0.5% EPV 干燥失重 ≤6.0% EPV 重 金 属 ≤0.002% EPV 溶液外观 应符合规定 EPV 脂肪酸溶液外观 应符合规定 EPV 含 量 3.8%~5.0%Mg(干品) EPV 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制订依据：《欧洲药典》山东聊城阿华制药有限公司 山东聊城阿华制药有限公司内控标准硬 脂 酸 镁编 码 SOP-CPS 11 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项目标准方法性状白色轻松无砂性细粉鉴别（1）镁试验呈阳性反应（2）硬脂酸和棕榈酸相对含量项下测试溶液和系统适应性溶液的保留时间一致检查酸碱度≤0.05ml0.1mol/l盐酸或0.1mol/l氢氧化钠JPXIV 氯化物≤0.10% JPXIV 硫酸盐≤1.0% JPXIV 干燥失重≤6.0% JPXIV 重金属≤0.002% JPXIV 硬脂酸含量≥40% JPXIV 硬脂酸和棕榈酸≥90% JPXIV 镁含量： 4.0%~5.0% (干品) JPXIV 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌总数≤60个/g大肠杆菌不得检出制订依据：《日本药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准硬脂酸镁编码SOP-CPS 12 00起草人日期审核人日期批准人日期实施日期版次02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 紫红色检 查:白 度 不得低于89 斑 点 ≤20个/dm 2 酸 度 ≤2.0ml0.1mol/l 氢氧化钠显粉红色 CP20XX 还 原 糖 ≤0.18g CP20XX 铁 盐 ≤0.005% CP20XX 干燥失重 ≤8.0% CP20XX 炽灼残渣 ≤0.5% CP20XX 水中可溶物 0.25~0.35 g (内控) 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制订依据：《中国药典》20XX 年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准糊 精编 码 SOP-CPS 13 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 A B 呈阳性反应检 查:酸 度 ≤3.0ml0.1mol/l 氢氧化钠显粉红色USP/NF氯 化 物 ≤0.2% USP/NF 蛋 白 质 ≤1.0% USP/NF 干燥失重 ≤13.0% USP/NF 炽灼残渣≤0.5%USP/NF缩 聚 糖 ≤10% USP/NF 重 金 属≤0.002%有机溶剂残留量 符合规定 USP/NF 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制订依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准糊 精编 码 SOP-CPS 14 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 AB 呈阳性反应检 查:酸 度 ≤3.0ml0.1mol/l 氢氧化钠显粉红色BP20XX氯 化 物 ≤0.2% BP20XX 蛋 白 质 ≤0.5% BP20XX 干燥失重 ≤11.0% BP20XX 炽灼残渣≤0.5%BP20XX缩 聚 糖 ≤10% BP20XX 重 金 属 ≤0.004% 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌和酵母菌 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制订依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准糊 精编 码 SOP-CPS 15 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别（1） 类白色半透明凝胶状物 （2） 蓝色，加热褪色，放冷复现 （3） 不规则的聚集体颗粒 （4） 偏光十字完全消失检 查:白 度 不得低于90 斑 点 ≤20个/dm 2 酸 度 4.8~6.8 CP20XX 铁 盐 ≤0.002% CP20XX 干燥失重 ≤10.0% CP20XX 灰 份 ≤0.3% CP20XX 二氧化硫 ≤0.008% CP20XX 氧 化 物 ≤0.002% CP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据《中国药典》20XX 年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准预胶化淀粉编 码 SOP-CPS 16 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别（1） 类白色半透明凝胶状物 （2） 蓝色，加热褪色，放冷复现 检 查:PH 值 4.5~7.0 USP/NF 铁 盐 ≤0.002% USP/NF 干燥失重 ≤14.0% USP/NF 炽灼残渣 ≤0.5% USP/NF 二氧化硫 ≤0.008% USP/NF 氧 化 物 ≤0.002% USP/NF 有机溶剂残留量 符合规定 USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌和酵母菌 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准预胶化淀粉编 码 SOP-CPS 17 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别（1） 类白色半透明凝胶状物 （2） 蓝色，加热褪色，放冷复现 检 查:PH 值 5.5~8.0 BP20XX 干燥失重 ≤15.0% BP20XX 炽灼残渣 ≤0.5% BP20XX 蛋 白 质 0.3~0.5% BP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准预胶化淀粉编 码 SOP-CPS 18 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法 性 状 本品为色泽均匀的干燥粉末检 查: 细 度四号筛通过 ≥99.0% CP20XX 五号筛通过≥95%CP20XX 炽灼残渣各品种理论值的85~115%CP20XX 微生物限度细菌总数 ≤600个/gCP20XX 霉菌总数 ≤60个/g CP20XX 大肠杆菌 不得检出CP20XX制定依据：《中国药典》20XX 年版二部； 山东省药品标准山东聊城阿华制药有限公司内控标准薄膜包衣剂编 码 SOP-CPS 29 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法性 状白色至乳白色粉末鉴 别 （1）（2）应符合规定 检 查:斑 点 ≤5个/dm 2ＰＨ 值 5.3~7.3 CP20XX 干燥失重 ≤4.6% CP20XX 炽灼失重 ≤8.2% HG2791-1996 砷 盐 ≤0.0003% CP20XX 铅 盐≤0.001%HG2791-1996重 金 属 ≤0.003％ CP20XX 可溶性解离盐酸≤4.0%HG2791-1996含 量 ≥96.0% HG2791-1996 微生物限度 CP20XX细菌总数 ≤600个/g 霉菌和酵母菌 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》20XX 年版二部； HG2791-1996山东聊城阿华制药有限公司内控标准二氧化硅编 码 SOP-CPS 30 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法性 状白色轻松无定形细粉鉴 别 （A ）（B ）应符合规定 检 查:PH 值(1/20水溶液)4.0~8.0USP/NF干燥失重 ≤5.0% USP/NF 炽灼失重≤8.5% USP/NF 砷 盐 ≤0.0003% USP/NF 氯 化 物 ≤0.1% USP/NF 硫 酸 盐 ≤0.5% U SP/NF 重 金 属≤0.003%USP/NF有机挥发性杂质 应符合规定 USP/NF 含 量: ≥99.0% （灼烧后） USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌不得检出制定依据：USP/NF山东聊城阿华制药有限公司内控标准二氧化硅（气相）编 码 SOP-CPS 31 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因 质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色或微黄色纤维状粉末鉴 别 （1）（2）（3）应符合规定 检 查 酸 碱 度6.3～8.3 GB 1904--89干燥失重 ≤8.0% GB 1904--89 重金属 ≤0.002% GB 1904--89 砷 盐≤0.0002% GB 1904--89氯化物 ≤1.8% GB 1904--89 铁 盐 ≤0.03% GB 1904--89 钠含量 6.5～8.5 % GB 1904--89FH 6特高型 FH 6 型 FM 6型粘度(2%水溶液) ≥1200 800～1200 300～800 GB 1904--89 微生物限度 CP20XX细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》20XX 年版二部；GB1904---89山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲基纤维素钠编 码 SOP-CPS 32 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色或微黄色纤维状粉末鉴 别 A 、B 、C 应符合规定 检 查 PH 值6.0～8.0 USP/NF干燥失重 ≤8.0% USP/NF 炽灼残渣 ≤5.0%USP/NF重金属 ≤0.001% USP/NF有机溶剂残留量应符合规定USP/NF钠含量 6.5～8.5 % USP/NF 粘度(2%水溶液) 80~120%(1%水溶液)75~140% 微生物限度:USP/NF细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据： 《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲基纤维素钠编 码 SOP-CPS 33 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色或微黄色纤维状粉末鉴 别 A 、B 、C 应符合规定 检 查: PH 值6.0～8.0 BP20XX干燥失重 ≤1.0% BP20XX 炽灼残渣20.0~33.3%BP20XX重金属 ≤0.002% BP20XX 氯化物≤0.5% BP20XX 溶液澄清度与色泽应符合规定BP20XX钠含量 6.5～10.8 % BP20XX 表观粘度 75~140% BP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲基纤维素钠编 码 SOP-CPS 34 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项目标准方法性状白色或类白色纤维状粉末；无臭，无味鉴别（1）、（2）、（3）应符合规定检查斑点≤20个/ dm2酸碱度 4.3~7.5 CP20XX 干燥失重≤4.8% CP20XX 炽灼残渣≤0.8% CP20XX 重金属≤0.002% CP20XX 砷盐≤0.0002% CP20XX 甲氧基含量27.0～32.0 % CP20XX标示粘度≤100mPa.S标示粘度＞100mPa.S粘度(2%水溶液) 80.0~120.0% 75.0~140.0% CP20XX 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌总数≤60个/g大肠杆菌不得检出制定依据：《中国药典》20XX年版二部项 目 标 准方 法性 状白色或类白色纤维状粉末；无臭，无味鉴 别 A 、B 、C 应符合规定 检 查干燥失重 ≤5.0% USP/NF 炽灼残渣 ≤1.5%USP/NF重 金 属 ≤0.001% USP/NF有机溶剂残留量应符合规定USP/NF甲氧基含量 27.5%～31.5 % USP/NF标示粘度≤100mPa.S 标示粘度＞100mPa.S粘 度 80.0~120.0% 75.0~140.0% USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准甲基纤维素编 码 SOP-CPS 36 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状白色粉末或颗粒；无臭，无味鉴 别 应符合规定 检 查: 斑 点≤20个/ dm 2干燥失重 ≤2.8% CP20XX 炽灼残渣 ≤0.4%CP20XX重 金 属 ≤0.002% CP20XX砷 盐≤0.0003% CP20XX乙氧基含量 44.0%～51.0 % CP20XX 标示粘度≥10mPa.S 6~10mPa.S ≤6mPa.S粘 度 90.0~110.0% 80.0~120.0% 75.0~140.0% CP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据： 《中国药典》20XX 年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准乙基纤维素编 码 SOP-CPS 37 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准Shandong Liaocheng Ehua Medicine CO., LTD页码：1/1项目标准方法性状白色粉末或颗粒；无臭，无味鉴别应符合规定检查:干燥失重≤3.0% USP/NF 炽灼残渣≤0.4% USP/NF 重金属≤0.002% USP/NF 铅盐≤0.001% USP/NF 有机溶剂残留量应符合规定USP/NF 乙氧基含量44.0～51.0 % USP/NF 标示粘度≥10mPa.S6~10mPa.S ≤6mPa.S粘度90.0~110.0% 80.0~120.0% 75.0~140.0% USP/NF 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌总数≤60个/g大肠杆菌不得检出制定依据：《美国药典》项 目 标 准方 法性 状无砂性感觉的白色细粉；无臭，无味鉴 别 （1）显镁盐鉴别反应（2） 应符合规定检 查 斑 点≤20个/ dm 2制 酸 力 140~170ml/g CP20XX 游 离 碱 应符合规定CP20XX氯 化 物 ≤0.050% CP20XX硫 酸 盐 ≤0.50% CP20XX 可溶性盐类 ≤15mg CP20XX 炽灼失重 ≤30.0% CP20XX 重 金 属 ≤0.002% CP20XX 砷 盐 ≤0.0005%CP20XX含 量:氧化镁 ≥ 20.0% CP20XX 二氧化硅 ≥45.0% CP20XXSiO 2/MgO2.1~2.3微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌不得检出制定依据：《中国药典》20XX 年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准三硅酸镁编 码 SOP-CPS 39 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色无晶形粉末；无臭，无味鉴 别 显铝盐鉴别反应 检 查 斑 点≤20个/ dm 2制 酸 力 ≥230ml/g CP20XX 碱金属碳酸盐 应符合规定CP20XX氯 化 物 ≤0.20% CP20XX硫 酸 盐 ≤0.1% CP20XX 重 金 属 ≤0.003% CP20XX 砷 盐≤0.001%CP20XX氧化铝含量: ≥48.0% CP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据： 《中国药典》20XX 年版山东聊城阿华制药有限公司内控标准氢氧化铝编 码 SOP-CPS 40 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色至乳白色粉末；无臭，无味鉴 别 （1）、（2）、（3）应符合规定 检 查: 斑 点≤20个/ dm 2K 值 27.0~32.0 CP20XX PH 值 3.2~6.8CP20XX醛 值 ≤9.1ml(0.1mol/L)氢氧化钠 CP20XXN-乙烯基吡咯烷酮 ≤3.6ml(0.1mol/L)碘 CP20XX 水 分 ≤4.8% CP20XX 炽灼残渣 ≤0. 1% CP20XX 铅 盐≤0.001%CP20XX氮 含 量: 11.5%~12.8% CP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据： 《中国药典》20XX 年版二部山东聊城阿华制药有限公司SOP-CPS 42 00山东聊城阿华制药有限公司内控标准聚维酮K30编 码 SOP-CPS 41 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准Shandong Liaocheng Ehua Medicine CO., LTD页码：1/1项目标准方法性状白色至乳白色粉末；无臭，无味鉴别(1)、(2)、(3)应符合规定检查K 值27.0~32.0 USP/NF PH 值（1:20） 3.0~7.0 USP/NF 水分≤5.0% USP/NF 炽灼残渣≤0. 1% USP/NF 醛值≤0.2% USP/NF N-乙烯基吡咯烷酮≤0.2% USP/NF 铅盐≤0.001% USP/NF 氮含量:11.5%~12.8% USP/NF 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌总数≤60个/g大肠杆菌不得检出制定依据：USP/NF项 目 标 准方 法性 状白色至乳白色粉末；无臭，无味鉴 别 (1)、(2)、(3)应符合规定 检 查K 值 27.0~32.0 BP20XX 水 分 ≤5.0% BP20XX 炽灼残渣 ≤0. 1%BP20XX 醛 值 ≤0.2% BP20XX N-乙烯基吡咯烷酮 ≤0.2% BP20XX 重 金 属≤0.001% BP20XX 溶液的澄清度与色泽应符合规定BP20XX氮 含 量: 11.5%~12.8% BP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准聚维酮K30编 码 SOP-CPS 43 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色至乳白色粉末；无臭，无味鉴 别 应符合规定 检 查:标示粘度 80~120% USP/NF 水 分 ≤5.0% USP/NF 炽灼残渣 ≤0. 2%USP/NF 氯 化 物 ≤0.07% USP/NF 重 金 属≤0.001% USP/NF 游离邻苯二甲酸限量≤1.0%USP/NF邻苯二甲酰含量 21.0%~35.0% USP/NF有机溶剂残留量 应符合规定USP/NF微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯编 码 SOP-CPS 44 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状黄色或淡黄色薄片，无臭、无味鉴 别 应符合规定 检 查:干燥失重 ≤8.0% CP20XX 炽灼残渣 ≤0.3%CP20XX醚 溶 物 ≤2.0% CP20XX 重 金 属≤0.002%CP20XX氮 含 量: ≥14.0% CP20XX微生物限度 :细菌总数 ≤600个/g 真菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》20XX 年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准玉 米 朊编 码 SOP-CPS 45 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色粉末；无臭，无味 鉴 别 （1）呈现半透明类白色凝胶状物（2） 显蓝色，加热逐渐褪色，放冷，蓝色复现 （3）单粒，多角形或类圆形，直径为5~30μm ， 脐点中心性（4）偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处检 查:白 度 不得低于90 斑 点 ≤20个/dm 2 酸 度 4.8~6.8 CP20XX 干燥失重 ≤12.0% CP20XX 灰 份 ≤0.2% CP20XX 铁 盐 ≤0.002% CP20XX 二氧化硫 ≤0.004% CP20XX 氧化物质 ≤0.002% CP20XX 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》20XX 年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准淀 粉编 码 SOP-CPS 19 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色粉末；无臭，无味 鉴 别 A 呈现半透明类白色凝胶状物B 显蓝色，加热逐渐褪色，放冷，蓝色复现 检 查:PH 值 4.5~7.0(玉米、木薯、小麦) USP/NF5.0~8.0(土豆) 干燥失重 ≤14.0% USP/NF 炽灼残渣 ≤0.5% USP/NF 铁 盐 ≤0.002% USP/NF 二氧化硫 ≤0.008% USP/NF 氧化物质≤0.002%USP/NF 有机溶剂残留量 应符合规定 USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准淀 粉编 码 SOP-CPS 20 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色粉末；无臭，无味 鉴 别 (1)呈现半透明类白色凝胶状物(2) 显蓝色，加热逐渐褪色，放冷，蓝色复现 (3)单粒，多角形或类圆形，直径为5-30μm ， 脐点中心性(4) 偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处检 查:PH 值 4.5~7.0CP20XX酸 度 ≤2.0ml0.1mol/l 氢氧化钠显粉红色干燥失重 ≤12.0% CP20XX 炽灼残渣 ≤0.5% USP/NF 铁 盐 ≤0.002% USP/NF 二氧化硫 ≤0.004% USP/NF 氧化物质 ≤0.002% USP/NF 灰 分 ≤0.2% CP20XX异 物 应符合规定 有机溶剂残留量 应符合规定 USPNF微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出沙门氏菌不得检出 绿脓杆菌 不得检出金黄色葡萄球菌不得检出制定依据：《中国药典》20XX 年版二部；《美国药典》；西安杨森标准山东聊城阿华制药有限公司内控标准淀 粉编 码 SOP-CPS 21 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 （1）显蓝色环，渐变为绿色；（2）呈乳白色粘稠状液体，生成白色絮状沉淀。
铅镉质控液产品技术要求puxi
铅镉质控液
适用范围：与本公司的原子吸收光谱仪配套使用，用于体外测量人全血中铅、镉元素含量时的室内质量控制。
1.1包装规格：
包装规格：1.00mL×2
主要组成成分：铅、镉、新鲜牛血（5%）、去离子水（大于94%）、磷酸氢二铵（0.005%）、曲拉通（0.05%）、硝酸（0.5%）。
每套铅镉质控液由1号、2号组成，靶值浓度见表1。
表1：铅镉质控液靶值浓度表
2.1 外观
铅镉质控液应为半透明红色液体，无浑浊现象。
2.2 装量
各瓶溶液的装量应不少于1.00mL
2.3 赋值有效性
测量1号、2号铅镉质控液各3次，计算相对误差应不超过靶值±20%
2.4 批内瓶间差
同一批次的10瓶2号铅镉质控液各测量1次，对该批次的1瓶2号铅镉质控液重复测量10次，计算测量结果，要求CV≤10%
2.5稳定性
铅镉质控液在2℃～8℃条件下，有效期为90天；在过有效期后30天内，其性能应符合2.3的要求。
铅板质保书
铅板质保书1. 引言本质保书旨在明确铅板的质量保证范围、标准和责任，以确保铅板的质量符合相关要求，并提供一定的质量保证期限。
本质保书适用于所有从我方公司购买的铅板产品。
2. 质量标准根据国家相关标准和行业规范，我方公司对铅板产品的质量标准如下：•外观：表面平整，无明显划痕、裂纹、气泡等缺陷。
•尺寸：符合客户要求的尺寸精度范围内。
•化学成分：符合国家标准或与客户约定的化学成分要求。
•物理性能：符合国家标准或与客户约定的物理性能要求。
•表面处理：符合国家标准或与客户约定的表面处理要求。
3. 质量控制体系我方公司拥有完善的质量控制体系，以确保铅板产品在生产过程中得到有效控制和管理。
具体措施包括：3.1 原材料采购我方公司严格按照供应商评审程序选择合格的原材料供应商，并与其建立长期合作关系。
原材料采购过程中，我方公司将对每批次原材料进行检验，确保其符合相关标准和要求。
3.2 生产过程控制我方公司在生产过程中采取一系列控制措施，包括但不限于：•设立生产工艺流程，并确保严格按照流程进行操作。
•设置关键工序的监控点，对关键参数进行实时监测和记录。
•对生产设备进行定期维护和保养，确保其正常运行。
•培训生产人员，提高其质量意识和操作技能。
3.3 检验与测试我方公司配备了先进的检验与测试设备，可以对铅板产品进行全面、准确的检验和测试。
每批次铅板产品都将经过严格的检验与测试程序，以确保其质量符合标准和要求。
3.4 不良品处理如果在质量控制过程中发现不良品，我方公司将采取相应的处理措施，包括但不限于：•进行返工修复，使不良品达到标准要求。
•淘汰不可修复的不良品，确保不进入市场。
•分析不良品的原因，采取改进措施，防止类似问题再次发生。
4. 质量保证期限我方公司对铅板产品提供质量保证期限为一年。
在质量保证期内，如果产品出现质量问题，我方公司将承担相应的责任，并提供免费维修或更换服务。
5. 责任与义务我方公司将对铅板产品的质量负责到底，并承担以下责任与义务：•提供符合要求的铅板产品。
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文件编号：YG/NK-03-2015 发放编号：
河南豫光金铅股份有限公司
铅锭产品内控标准
（第三版）
编制：科技发展部
审核：李贵
批准：李新战
发布日期：2015年1月20日实施日期：2015年1月20日
铅锭内控标准
1 目的：为保证铅锭产品出厂满足客户要求，依据GB/T469-2013《铅锭》标准内容，特制定内控标准。
2 范围：本标准适用于铅锭成品质量的内部控制
3 引用标准：
GB/T469-2013《铅锭》
GB/T1250《极限数值的表示方法和判定方法》
GB/T4103《铅及铅合金化学分析方法》
GB/T8170《数值修约规则》
4 要求
4.1产品分类
铅锭按化学成分分为2个牌号：Pb99.994、Pb99.990
4.2铅锭化学成分（表1）
表1 铅锭的化学成分
4.3表面质量
4.3.1 铅锭表面不得有熔渣、粒状氧化物、夹杂物及外来污染。
4.3.2铅锭不得有冷隔，不得有大于10mm的飞边毛刺（可修整）。
4.3.3需方对表面质量有特殊要求时，可由供需双方商定。
5 试验方法
参照GB/T469-2013中4.1、4.2要求。
包装和标志按本标准8.1、8.2规定执行。
6检验规则
6.1检验部门按GB/T469-2015《铅锭》标准要求实施判定，并出具质量证明书。
6.2未达到本标准要求的，对生产部门实施质量考核。
7 取样及制样
按GB/T469-2013《铅锭》标准要求执行。
8标志、包装、运输及贮存
.8.1标志
8.1.1每块铅锭上应浇铸或打印上商标和批号
8.1.2每捆铅锭上应有醒目的不易脱落的标识，注明生产厂名称、产品名称、批号、计量员和净重。
8.2包装
8.1打包带材质、规格：镀锌钢带：32×0.9mm ；PET 塑钢打包带：19×1.2mm
8.2铅锭打包要求
1）铅锭标签贴在第二层第五块正上方，标签上边沿与第一层上边沿对齐。
2）打包带位置：靠近打包凹槽内侧。
3）松紧度要求：第四层铅锭头处打包带拉起距离不超过20mm 。
4）接头熔合处打包带左右错位小于2.5mm 。
5）打包带垂直偏差小于30mm 。
6）每层铅错位小于30mm 。
7）打包带保持完好，不能出现撕裂、破损；熔合处多余留头小于10mm 。
示意图：（根据客户要求分8层和4层，每层5块，横纵交叉）
8.3运输及贮存
8.3.1铅锭应用无腐蚀性物质的运输工具装运，防止被雨淋。
8.3.2铅锭应贮存在通风、干燥、无腐蚀性物质的库房内。
8.3.3铅锭在运输与贮存过程中，表面生成的白色、灰白色或黄色薄膜，系由铅的自然氧化性质决定的，不作报废依据。