原材料内控标准(修改版)
原材物料质量控制标准
原材物料质量控制标准1.编制依据为保证公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,结合公司实际情况,特制定本标准。
2.目的适应公司快速发展的需要和要求,对公司原材物料的质量进行有效控制。
3.主要原料技术要求和验收标准3.1磷酸一(二)铵:(执行标准:GB10205-2009)技术要求应符合表1~表3的规定,同时应符合包装袋标明值。
表1 传统法粒状磷酸一铵和磷酸二铵表2 料浆法粒状磷酸一铵和磷酸二铵表3 粉状磷酸一铵3.1.1表1、表2和表3中每个等级下面的配合式为该等级的典型配合式,进行质量判定时也可以根据生产企业的其他配合式,总氮和有效磷允许与标明值之间有1.0%的绝对负偏差,并且所有项目都应符合表中相应等级的要求。
若未标明等级则按总养分对应的等级进行判定。
3.1.2GB10205-2009规定的水分为推荐性要求,但本公司接收的水分不得高于标明值对应的水分指标。
3.2尿素:(执行标准:GB2440-2001) 3.2.1外观:白色或浅色颗粒状。
3.2.2主要技术要求应符合表4的规定,同时应符合包装袋标明值。
表4 尿素3.4硫包衣尿素(执行标准:HG/T 3997-2008)主要技术要求应符合表5的规定,同时应符合包装标明值的要求。
表5 硫包衣尿素3.5硫酸铵:(执行标准:GB535-1995)技术要求应符合表6的规定,同时应符合包装袋标明值。
表6 硫酸铵3.6农业用碳酸氢铵:(执行标准:GB3559-2001)技术指标应符合表7的规定同时应符合包装袋标明值。
表7 农业用碳酸氢铵3.7氯化铵:(执行标准:GB/T2946-2008)技术要求应符合表8要求,同时应符合包装袋标明值。
表8 农业用氯化铵3.8氯化钾:(执行标准:GB6549-2011)3.8.1外观:白色或微红色结晶体。
3.8.2主要技术要求应符合表9规定,同时符合包装袋标明值的要求。
内控标准的制定、修改、审核、批准程序
一、目的:为了确保药品质量,使公司生产的药品在法定标准的基础上进一步提高,特制定公司药品内控质量标准。
二、适用范围:成品、中间体、原辅料。
三、责任者:质保部、总工办、生产部。
四、程序:
1、内控标准由质保部门负责制定,制定的依据是法定标准及近两年来产品的质量情况统计分析表,并在此基础上有一定提高。
2、质保部门将制定的内控标准草案会同总工办、生产部的技术人员进行讨论,提出修改意见,形成共同认可的公司内控标准初步方案。
3、将已经过质保、技术、生产部门讨论修改过的内控标准方案交质保部经理审核,总经理批准。
4、由质保部负责将批准生效的药品内控标准以技术文件的形式发到公司各有关部门,并规定新标准执行日期即旧标准作废日期。
技术文件修改申请表。
原料理化指标内控标准
≤0.3
≤1.5
≤1.5
≤0.8
≤0.2
3.45
98电熔镁砂
≥97.5
≤0.2
≤1.4
≤1.0
≤0.6
≤0.2
≥3.45
97高钙电熔镁砂
≥96.7
≤0.2
≤1.6
≤0.8
≤0.85
≤0.2
≥1.8
≥3.45
97.5高钙电熔镁砂
≥97.2
≤0.2
≤1.4
≤0.7
≤0.7
≤0.2
≥1.8
≥3.45
真密g/cm3
备注
AM-70铝镁尖晶石
70-76
21-24
<0.6
<0.45
<0.2
<0.1
>3.25
88矾土颗粒
≥87.5
<1.4
>3.4
85矾土颗粒
>84.5
<2.0
<4.0
<0.35
>3.2
85矾土细粉
>84
<2.0
<4.0
<0.35
>3.7
95棕刚玉颗粒
≥94.5
<2.0
<1.5
<3.5
>3.85
≥88
≤2.0
≥3.0
80重烧镁砂
≥79
≤2.2
≥3.0
电熔皮砂
≥91
≤2.3
≥3.2
镁橄榄石
43~48
41-44
≤8.5
≤3.0
≥2.95
TiO2≤0.5
原料理化指标内控标准(二)
指标项目
名称
AL2O3
MgO
SiO2
CaO
Fe2O3
原料、包材、工用具微生物检验内控标准
原料、包材、工用具微生物检验内控标准Internal control stangards for rawmaterials, packaging materials,instruments and equpment,microbiological examination1.目的- PURPOSE提供化妆品原料、包装材料、GMP车间仪器设备等微生物检验内控标准,从而确保产品微生物质量。
2.责任- RESPONSIBIRITY微检员:依据此内控标准对化妆品原料、包装材料、GMP车间仪器设备等微生物质量进行判定。
实验室主管:负责对检测结果进行审核。
3. 范围- SCOPE适用于化妆品原料、包装材料、GMP车间仪器设备等微生物控制。
4. 操作程序- OPERATION PROCEDURE4.1原料微生物检验内控标准4.2进料包材微生物质量企业内控标准4.3GMP车间仪器设备微生物质量企业内控标准4.3.1GMP车间仪器设备菌落总数≤20CFU/cm24.3.2GMP车间仪器设备监测点按照《环境监测频次》实行。
4.4当顾客的标准松于本标准时,都应采纳本标准,如严于本标准时则按顾客标准。
5. 附件- APPENDIX5.1 KE12-66附件一《紫外线消毒的阀门微生物检测报告》5.2 KE12-66附件二《臭氧消毒的罐子微生物检测报告》5.3 附件三《环境监测频次》6.修改记录-MODIFICATION RECORD问题1. 原料微生物检验内控标准细菌总数为<100CFU/g(ml)。
问题2. 阀门微生物检验内控标准细菌总数为<20CFU/个,霉菌和酵母菌总数为不得检出。
问题3.铝罐微生物检验内控标准细菌总数为<20CFU/个,霉菌和酵母菌总数为不得检出。
原料质量内控标准
原料质量验收标准1、大宗原料名称感官要求验收指标检测频次拒收指标备注东北玉米红黄色或黄白色,晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀,回味甜,色泽一致,无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0%来货每批必检有活虫、霉变水分≥16.0%杂质≥2.0%不完善粒≥6.0%容重≤700克/升用于猪料、烘干玉米容重≥720克/升杂质≤1.0%感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0%不完善粒≤5.0%霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤30μg/kg玉米赤霉烯酮≤500μg/kg粗蛋白呕吐毒素≤1ppm黄曲霉毒素≤30μg/㎏玉米赤霉烯酮≤500μg/kg每月抽检一次本地玉米红黄色或黄白色,晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀,回味甜,色泽一致,无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0%来货每批必检有活虫、霉变水分≥18.0%杂质≥3.0%不完善粒≥10.0%容重≤660克/升用于禽料,晒干或烘干。
对于水分、容重、叶黄素来说,时期没有明显界限,要根据气温,市场情况,玉米收成情况等作适当调整。
容重≥680克/升杂质≤1.2%感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0%不完善粒≤8.0%霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤50μg/kg玉米赤霉烯酮≤500μg/kg粗蛋白黄曲霉毒素≤50μg/㎏每月抽检一次注:1、不完善粒包括虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生芽粒、生霉粒、热损伤粒。
2、伤及胚部玉米才算虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生霉粒、热损伤粒。
玉米熟粉黄色粉末,具有烘烤玉米的香味,新鲜、无发酵、霉变、腐烂、结块及异味异臭水分≤12.0%来货每批必检水分≥13.0%粗蛋白质≤7.0%粗脂肪≤4.5%玉米加工玉米珍,玉米面副产物,主要为少量玉米皮、玉米皮下粉质,少量胚芽,熟化温度100度以上粗脂肪≥6%粗灰分≤5%粗蛋白≥9%黄曲霉毒素B1≤50μg/kg要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验玉米赤霉烯酮≤500μg/kg小麦籽粒饱满、整齐、均匀,黄白色或深红色或红褐色,回味甜。
原材料质量内控标准
进厂每批目测料仓每天抽检一次(按厂家)
4.75mm筛余≤20%
试验员/收料员
含水率
≤8%
进厂/常规
≤10%
含泥量
≤3.0%
进厂/常规
≤3.5%
泥块含量
≤1.0%
进厂/常规
杂物
无
进厂/常规
含极少量杂物
表观密度
实测
常规
每月一次
16-25石
筛分析
31.5筛余0% 26.5筛余≤10% 10筛通过率≤5%
常规
终凝
≤270min
常规
安定性
饼法合格
常规
每周一次(按厂家)
比表面积
≥300m2/kg
常规
粉煤灰(暂按Ⅱ级)
0.045mm筛余细度
≤30%
进厂
每车一次
≤30%
需水量(内定指标)
≤150g
进厂
每车一次
≤180g
需水量比
≤105%
常规
每周三次
(按厂家)
≤108%
烧失量
≤8.0%
常规
外加剂
净浆流动度掺量1.8%
甘肃五环清河砼业有限公司
原材料内控标准
名称
检测项目
指标值
项目类型
检测频次
进厂让步接收指标
责任人
水泥
温度
≤60℃
进厂
每批一次
(按厂家)
≤65℃
试验员/收料员
净浆流动度外加剂掺量2.0%
≥220mm
常规
强度
3d
≥25MPa
常规
28d
≥46MPa
常规
标准稠度用水量
原料内控质量标准
1 阿莫西林内控质量标准 (2)2 磺胺间甲氧嘧啶钠内控质量标准 (4)3 维生素C内控质量标准 (6)4 乙醇内控质量标准 (8)5 甲砜霉素内控质量标准 (10)6 氟苯尼考内控质量标准 (13)7 甲氧苄啶内控质量标准 (15)8 烟酰胺内控质量标准…………………………………………………………………9 盐酸左旋咪唑内控质量标准…………………………………………………………10 酒石酸泰乐菌素内控质量标准………………………………………………………11 氨苄西林内控质量标准………………………………………………………………12 单硫酸卡那霉素内控质量标准………………………………………………………13 盐酸多西环素内控质量标准…………………………………………………………14 硫氰酸红霉素内控质量标准…………………………………………………………15 硫酸黏菌素内控质量标准……………………………………………………………16 硫酸庆大霉素内控质量标准…………………………………………………………17 替米考星内控质量标准………………………………………………………………18 盐酸大观霉素内控质量标准…………………………………………………………19 盐酸林可霉素内控质量标准…………………………………………………………20 硫酸安普霉素内控质量标准…………………………………………………………21 泛酸钙内控质量标准…………………………………………………………………22 硫酸新霉素内控质量标准……………………………………………………………23 磺胺氯吡嗪钠内控质量标准…………………………………………………………24 维生素C钠内控质量标准……………………………………………………………25 碘内控质量标准………………………………………………………………………26 碘化钾内控质量标准…………………………………………………………………27 酒石酸吉他霉素内控质量标准………………………………………………………28 恩诺沙星内控质量标准………………………………………………………………39 维生素B1内控质量标准……………………………………………………………30 维生素B2内控质量标准……………………………………………………………31 维生素B6内控质量标准……………………………………………………………32 聚维酮碘内控质量标准………………………………………………………………33 戊二醛内控质量标准…………………………………………………………………34 盐酸甜菜碱内控质量标准……………………………………………………………35 阿苯达唑内控质量标准………………………………………………………………36 地美硝唑内控质量标准………………………………………………………………37 氯化钠内控质量标准…………………………………………………………………38 氯化钾内控质量标准…………………………………………………………………一、目的:建立阿莫西林原料内控质量标准,保证产品质量。
原材料内控标准(修改版)
编号
A014
版次
A/1
页数
9
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,色泽均匀、有光泽、无杂物、无色或微色粘稠液体。
气味
无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
黄原胶
编制
审核
编号
A015
版次
A/1
页数
9
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,粒体大小均匀、有光泽、无杂物、无结块、无发霉、干燥松散。
名称
高、中筋、糕点面粉
编制
审核
编号
A017
版次
A/1
页数
10
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,色泽洁白均匀、有光泽、无杂物、无结块、无发霉、干燥松散。
气味
无异味。
微生物检验
无发霉,细菌总数≤500个/g
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
糯米、冰皮粉
编制
审核
编号
A022
版次
A/1
页数
11
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,色泽浅黄均匀粉末、有光泽、无杂物、无结块、无发霉。
气味
具有牛奶的香味、无异味。
细菌总数
≤1000个/g
依GB1825-199
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
咖啡豆
编制
审核
质量创优-原材料内控指标
质量创优-原材料内控指标1. 水泥1.1本工程主体结构宜采用强度等级为42.5的硅酸盐水泥或普通硅酸盐水泥(水泥品种能否确定)(P·II或P·O),水泥的比表面积宜控制在300~360m2/kg;1.2本工程混凝土不得使用立窑水泥,不宜使用早强、水化热较高和高C3A 含量的水泥,C3A含量宜控制在6~10%,水泥安定性≤3.0mm;1.3本工程用水泥的标准差宜控制在3.0MPa以内,胶砂强度指标要求:3d 抗压强度≥20.0MPa,28d抗压强度≥46.0MPa;1.4采用低碱水泥,水泥的碱含量(按Na2O当量计)≤0.5%,其他主要化学指标:氯离子含量≤0.04%;三氧化硫含量≤3.0%。
2. 粉煤灰粉煤灰必须品质稳定、来料均匀、来源固定,且为低钙灰,严禁使用磨细灰。
本工程粉煤灰质量内控标准见表2.1。
表2.1粉煤灰内控标准3. 矿粉本工程所用矿渣粉S95级矿粉比表面积宜为400m2/kg~450m2/kg,氯离子含量≤0.03%。
(未用矿粉,可删除)4. 粗骨料本工程混凝土粗骨料应选用粒形和级配良好的碎石,主要内控技术指标见表4.1。
表4.1粗骨料的主要内控指标要求5. 细骨料细骨料细度模数为宜控制在2.4~2.9,内控技术技术指标见表5.1。
表5.1细集料的主要内控技术指标要求6. 外加剂6.1本工程应使用聚羧酸减水剂,混凝土1h坍落度损失小于初始值的10%,泌水率比不大于60%,28d收缩率比不大于100%。
6.2聚羧酸减水剂中氯离子含量(按折固含量计)不大于0.6%,总碱量(按折固含量计)不大于10%。
7. 拌合用水7.1混凝土拌和、养护不得使用海水、污水和pH值小于5的酸性水,水中的氯离子含量应小于500mg/L,硫酸盐含量按SO42-计小于500mg/L。
8. 钢筋原材8.1 HRB400钢筋抗拉强度≥600MPa,屈服强度≥450MPa。
8.2钢筋实际重量与理论重量的偏差应符合表8.1的规定。
原料内控标准
外观
无色透明粘稠油状液体
目测
气味
无味
嗅觉
密度(g/ml)
0.831-0.883
比重计
17、1631
外观
白色至微黄色膏状体
目测
PH(1%)
5.5-7.5
pH计
活性物含量%
70±2
GB/T 13173-2008
18、丙二醇
外观
无色透明黏稠液体
目测
气味
无味、无臭
用嗅觉评定
相对密度(20℃)
目测
溶解性
配2%(g/g)溶液,无不溶性颗粒及杂质
目测
3、AES
外观
无色至淡黄粘稠体
目测
气味
无异味
用嗅觉评定
色泽
无色或浅黄色
目测
pH(1%)
6.5-9.5
pH计
活性物含量% *
70±2
GB/T 13173-2008
4、AESA
外观
无色粘稠体
目测
气味
无异味
用嗅觉评定
pH(1%)
6.0-7.0
pH计
5、K12
目测
PH值(1%)
5.0-7.0
pH计
相对密度(20℃)*
1.200-1.315
容量法
折光率(25℃)
≥1.4550
阿贝折光仪
25、平平加
外观
白色至微黄色片状固体
目测
PH值
5.5-7.0
pH计
26、DZ916
外观
微黄色透明液体
目测
PH值(1%)
6.0-7.0
pH计
杂质
干净,无黑点及杂质
原辅料内控质量标准
河南黑马动物药业有限公司质量管理文件题目板蓝根饮片内控质量标准编码:HM-ZB-GC-YF-001-00 起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量5份生效日期分发单位总经理、质量保证部、物料管理部共2页一、目的:建立板蓝根饮片内控质量标准,采购及仓库人员按此标准采购、验收,保证产品质量。
二、适用范围:适用板蓝根饮片检验。
三、责任者:质保部对本标准执行负责。
四、正文:板蓝根BanlangenRADIX ISATIDIS本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort. 的干燥根。
秋季采挖,除去泥沙,晒干。
【性状】本品呈圆柱形,稍扭曲,长10~20cm,直径0.5~1cm。
表面淡灰黄色或淡棕黄色,有纵皱纹及支根痕,皮孔横长。
根头略膨大,可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。
体实,质略软,断面皮部黄白色,木部黄色。
气微,味微甜后苦涩。
【鉴别】(1) 本品横切面:木栓层为数列细胞。
皮层狭。
韧皮部宽广,射线明显。
形成层成环。
木质部导管黄色,类圆形,直径约至80μm;有木纤维束。
薄壁细胞含淀粉粒。
(2) 取本品水煎液,置紫外光灯(365nm) 下观察,显蓝色荧光。
(3) 取本品粉末0.5g,加稀乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取精氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(薄层色谱法检验操作规程HM-ZB-GC-JY-037-00)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上(自然干燥),以正丁醇-冰醋酸-水(19:5:5)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分照水分测定法(水分测定操作规程HM-ZB-GC-JY-034-00烘干法)测定,不得过15.0%。
加强原材内控标准
加强原材内控标准强化原材料内控标准是为了确保公司在采购和使用原材料过程中能够有效管理风险、保障质量、提高运营效率。
以下是一些建议,可以帮助加强原材料内控标准:制定明确的采购政策:制定详细的采购政策,明确采购流程、审批程序和责任分工。
确保所有采购活动符合法规和公司规定。
供应商评估与管理:建立供应商评估体系,评估供应商的财务状况、生产能力、质量管理体系等。
并定期进行供应商绩效评估,确保所选供应商能够满足公司的需求。
建立完善的合同管理:与供应商签订明确的合同,包括质量标准、交付时间、价格等条款。
确保双方的权益得到充分保障。
严格的原材料检验:实施严格的原材料检验标准,确保所采购的原材料符合公司的质量要求。
建立检验记录和反馈机制,对不合格原材料采取适当的处理措施。
建立库存管理制度:确保公司对原材料的库存进行有效管理,避免过多积压或短缺。
定期进行库存盘点,及时更新库存信息。
风险管理与预警机制:建立风险管理与预警机制,识别和评估潜在的原材料供应风险,采取预防和应对措施。
员工培训与意识提升:对相关人员进行培训,提高其对内控标准的认识和遵守程度。
加强员工的风险防范意识。
信息系统支持:建立信息系统,支持原材料的追溯和管理。
确保原材料采购、库存、使用等环节的信息能够及时、准确地记录和查询。
定期内部审计:进行定期的内部审计,评估原材料内控标准的执行情况,发现问题及时进行纠正和改进。
遵守法规和标准:遵守相关法规和标准,确保公司的原材料管理活动符合法律法规的要求。
这些措施可以帮助公司建立健全的原材料内控标准,提高风险管理水平,确保公司在原材料采购和使用方面的可持续发展。
5 原材料、配套件的采购质量内控标准
原材料、配套件的采购质量内控标准一、采购质量要求采购合同中应明确材料和配套件质量要求,材料和配套件到货时应有供方的产品质量证明文件。
二、主要材料及配套件目前我公司生产的主要产品所需材料及主要配套件见下表:三、原材料应提供下列质量证明文件1、该批货物的“出厂检验报告”或“型式检验报告”或“材质报告”;2、产品“合格证”;3、其它有效质量保证文件。
四、配套件应提供下列证明文件1、属于《安标》管理的配套件,需提供《安全标志证书》,并保证在网站上确认有效;2、该批号或该产品生产许可证或防爆合格证书;3、出厂检验报告;4、合格证书;5、其它质量证明文件。
五、交付及验证入库前连同采购计划、送货单、产品发票以及相关技术文件和有效证明材料一同递交技检部进行验证;经验收合格的方可办理入库和报销手续,不合格的由技检部提出处理意见。
六、判定采购产品合格必须具备以下条件1、产品规格、型号、数量与《采购计划》一致;2、质量保证文件与产品批号统一;3、需出具“生产许可证”或“安标”证书复印件的应在有效期内;4、“检验报告”有开具部门质量专用章、检验员印章、产品等级。
七、不合格处理采购零部件验收不合格时,由采购员负责与制造厂家办理退换。
八、合格入库经验证合格的产品,由质检主管签字,送仓库保管员;仓库以签发的资料为凭办理入库手续,在入库单上注明签发的文件号、合格证号、质保书号,合格证、质保书、企业复验资料由质检科存档。
九、其他要求1、综合部负责原料的采购时,如涉及到技术、图纸、标准、质量等专业性较强的问题时,由相关技术人员协助采购。
2、对需要试验或理化分析的物资材料,由质检员按检测规范取样,并对样品做好标识,组织检验。
十、入库管理仓库保管员根据《采购产品验证单》进行验收,根据物资型号、数量、确认存放地点。
仓库保管员检查入库单是否齐全,型号、数量及相关人员签字或印章是否清楚,物资核对无误后,签字或盖章,并按照原辅材料、半成品、产品分类登记建帐。
原料内控标准
头孢地尼ToubaodiniCefdinir按无水物计算,含头孢地尼(C14H13N5O5S2)不得少于94%。
【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末;有微臭。
本品在0.1M磷酸盐缓冲液〔取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-0.1mol/L磷酸二氢钾溶液(2:1)〕中略溶,在水、乙醇或乙醚中不溶。
比旋度取本品,精密称定,加上述0.1M磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为-58°至-66°。
吸收系数取本品,精密称定,加上述0.1M磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在287nm 的波长处测定吸光度,吸收系数(E1% 1cm)为570~610。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1122图)一致。
【检查】有关物质取本品约37.5mg,置棕色量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液4ml溶解后,加0.1%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至5.5)稀释制成每1ml中约含头孢地尼1.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加0.1%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH 值至5.5)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);另取头孢地尼对照品适量,精密称定,用上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液稀释制成约含0.75mg/ml的头孢地尼对照品溶液,再用0.1%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至5.5)稀释制成15µg/ml的溶液,作为对照品溶液(2)。
照高效液相色谱法(中国药典2010年版附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.1%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至5.5),每1000ml中加入0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.4ml;流动相B为0.1%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至5.5)-乙腈-甲醇(500:300:200),每1000ml 中加入0.1mol/L 乙二胺四醋酸二钠溶液0.4ml 。
原材料质量内控标准
喷射混凝土用外加剂进场时,必须按批对减水率、凝结时间差、抗压强度比进行检验,其质量必须符合现行国家标准《混凝土外加剂》(GB8076)、《混凝土外加剂应用技术规范》(GB50119)和其他有关环境保护的规定和设计要求。
检验数量:同一生产厂家、同一批号、同一品种、同一出厂日期且连续进场的外加剂,每50t为一批,不足50t时,应按一批计。
施工单位每批抽检一次。
监理单位检测次数为施工单位抽检次数的20%,并至少一次。
检验方法:施工单位检查产品合格证、出厂检验报告并进行试验。
监理单位检查全部产品合格证、出厂检验报告、进场试验报告并进行见证取样检测。
混凝土中的碱含量应符合设计要求。
设计无具体要求的,当骨料的碱-硅酸反应砂浆膨胀率在0.10%~0.20%时,混凝土的碱含量应满足下表的规定:当骨料的砂浆膨胀率在0.20%~0.30%时,除了混凝土的碱含量应满足下表的规定外,应在混凝土中掺加具有明显抑制效能的矿物掺和料和外加剂,并经试验证明抑制有效,试验方法可采用《铁路混凝土工程施工质量验收补充标准》(铁建设[2005]160号)附录J规定的方法一或方法二。
混凝土最大碱含量(kg/m3)注:1 带“*”号项目混凝土必须换用非碱活性骨料。
2 干燥环境是指部直接与水接触、空气平均相对湿度长期不大于75%的环境;潮湿环境是指直接与水接触、干湿交替变化的环境、水下或潮湿土壤接触以及空气平均相对湿度长期大于75%的环境;含碱环境是指直接与海水、含碱工业废水、钾(钠)盐等接触的环境;干燥环境或潮湿环境交替变化时,均按含碱环境对待。
检验数量:施工单位对每一混凝土配合比进行一次总碱含量计算。
监理单位全部检查。
检验方法:施工单位计算。
监理单位检查计算单。
喷射混凝土拌合用水宜采用饮水,当采用其他水源时,水质应符合现行国家标准《混凝土拌合用水标准》(JGJ63)的规定。
检验数量:同水源施工单位试验检查不应少于一次,监理单位见证试验。
主要物资内控标准
主要物资内控标准
1.0 本标准规定了主要物资的一般质量要求和检验方法、试用要求,可供检验和试用时使用。
原料有特殊的技术要求和质量要求时,可参照采购合同的要求实施。
2.0 原材料试用(试烧)
2.1 涉及铅、镉溶出量控制的首次使用的原料(如新型号或以前未经使用的)颜料、花纸、釉料等,应进行试用(试烧),可按原料独项进行,也可结合产品的试烧(试制)合并进行。
2.2 试用的抽样
2.2.1 原料独项试用时,在原料中抽取一定量
2.2.2 原料试用结合产品的试烧(试制),在原料中随机抽取一定量:抽取量以满足样品制作为宜。
2.3 试用考核项目及质量判定
2.3.1 颜料:
适应工艺操作,烧成(烤彩)后显色与色样或样品基本相同。
2.3.2 花纸:
适应工艺操作,烧成(烤彩)后显色与样品或色样基本相同,无针孔、脱釉、裂釉(裂纹釉除外)等缺陷。
2.3.4 泥料:
适应工艺操作,烧成(烧结)后收缩率和重量符合产品的要
求,白度(色度)与样品基本相同。
2.3.5 试用的质量判定
以上各项目试用中,发现与要求不符时,则判为该项原料不合格。
如属公司使用工艺不当的,可进行多次的工艺调整和试用,
直至符合质量要求后,方可判为合格。
3.0 瓷泥
瓷泥是指经过配制的,适用于陶瓷产品坯体制作的精泥。
3.1 总体要求为:成分稳定,适应于成型工艺要求和烧成温度要求,烧成成型产品颜色和收缩率稳定并达到规定要求。
3.2 进料检验标准
一般情况下根椐内控标准进行检验,也可以依据客人的特殊要求进行检验(比如 AQL为2.5/2.5)。
食品原料内控标准模板范文共5篇
食品原料内控标准模板范文共5篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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产品内控标准(修改)
≤13.5
0.78
0.8
上限标准 总磷 下限标准
0.70
0.57
0.57
0.7
0.70
Байду номын сангаас
0.68
0.48
0.37
0.37
0.5
0.55
0.5
上限标准 氯化钠 下限标准
0.72
0.70
0.50
0.85
0.75
0.9
0.35
0.40
0.30
0.6
0.5
0.6
水分
标准
≤12.5
≤13.0
≤13.0
≤13.5
≤13.5
产品内控标准 一、目的 制订产品的内控标准,更加科学、合理、有效的控制好产品质量。 二、适用范围 适用于本公司品管部做为产品合格放行与否的判定依据。 三、职责 1、技术部负责及时制订或修订本标准; 2、品管部负责按本标准严格执行产品出厂检验,经检验不符合内控标准的产品严禁出厂。 四、标准内容 见下表
内控指标 产品代号 乳猪料 小猪料 大猪料 怀孕料 后备料 哺乳料 检测频率
上限标准 粗蛋白质 下限标准
18.8
17.3
17.0
14.2
17.2
17.8
17.2
16.0
16.0
13.0
16.0
16.5
上限标准 钙 下限标准
0.99
0.72
0.70
0.9
0.92
0.98
0.69
0.42
0.40
0.72
原材料及产成品内部控制制度
原材料及产成品内部控制制度(一)材料物资购入的内部控制制度1、采购部门应根据经申购部门领导批准过的申请采购计划单,提出申购,经审批后,交采购员组织购买。
2、购入物资由仓管员或申购部门有关人员凭申请采购计划单、供货合同、销货单位开出的发票与实物核对,核对无误后,由仓管员填写材料入库单,并签名,以示对其购入物资的数量、质量、型号负责,对某些需技术鉴定的购入物资,必须经检验合格后,方可填制材料入库单,实物点验入库时;按仓库管理材料入库程序办理入库,并设置相应物资卡。
仓库记帐员根据入库单的仓库记收联记材料物资数量帐,财务联给经办人,与发票、合同申购单粘贴一起,送财务审批后入帐。
3、财务部对经办人送来的报销单据,认真核对入库单、申购计划单、供货合同及发票,确认无误后,严格按审批程序执行,审批后方可对外付款,单据不符时立即通知经办人,同时办理拒付。
但材料部门应对拒付物资暂行保管,并登记备查帐薄。
(二)材料物资领用发出内部控制制度领用材料物资时,由领用部门填写领料单,经部门经理签字确认后,领料员每日凭有效领料单在规定时间到仓库领取,仓管员根据有效领料单,按仓库管理材料出库程序,领料无误后,双方在领料单上签字确认,如果超出规定时间申请领料或属临时计划内追加领料,必须经部门经理签字,同时签定领料具体时间,报分管副总( 总工、总助)签字后,仓管员才能发出材料,对不合规范的领料单,仓管员有权拒绝发料,仓库记帐员凭领料单仓库联记材料出库数,月底汇总送财务记帐。
(三)对于委托外单位加工材料,仓管员应根据材料部门填写“委托外单位加工发料单”进行发料,相关联给仓库记帐员及财务部门记帐,仓管员同时应在备查簿中登记,待加工完毕,按仓库材料入库程序办理入库,同时注销原备查记录。
(四)建立材料物资帐实稽核手续:仓库保管员负责稽核所经管的材料卡和实物数量相符,仓库记收员负责稽核材料物资数量帐与实物数量相符,财务负责稽核材料物资的总分类帐与明细帐的金额相符,并定期与仓库数量帐进行核对,保证帐实相符,帐帐相符。
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无异味。
注
定点采购。
名称
鲍鱼粉
编制
审核
编号
A032
版次
A/1
页数
14
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,色泽均匀、有光泽、无杂物、无结块。
气味
无异味。
注
定点采购。
名称
瑶柱
编制
审核
编号
15~36℃
气味
具有酥油香味、口感良好、无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
猪油
编制
审核
编号
A009
版次
A/1
页数
7
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,膏体均匀细腻、无结块、无渗出物、具有该品种的色泽。
15~36℃
气味
具有猪油香味、口感良好、无异味。
注
定点采购。
乳清、可可、咖啡、螺旋藻、食粉、芝麻等粉剂
A041
A/1
42
瓜果
A042
A/1
43
蔬菜
A043
A/1
文件编号
版本/版次
文件名称:原材料内控标准---(目录)
页数
3
序号
名称
代号
版本
44
调味品类
A044
A/1
45
蛋类
A045
A/1
46
咸蛋黄类
A046
A/1
47
叉烧
A047
A/1
48
其他类
A048
A/1
49
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,包装标识清楚在保质期内、液体透明均匀无沉淀、色泽正常、无杂质。
气味
与标准样气味一致,并无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
吉士粉
编制
审核
编号
A031
版次
A/1
页数
14
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,色泽浅黄均匀、有光泽、无杂物、无结块、无发霉。
A/1
29
肉类
A029
A/1
30
香精类
A030
A/1
31
吉士粉
A031
A/1
32
鲍鱼粉
A032
A/1
33
瑶柱
A033
A/1
34
甘草
A034
A/1
35
酒类
A035
A/1
36
生抽
A036
A/1
37
鱼露
A037
A/1
38
胡椒粉
A038
A/1
39
无糖金黄糖浆
A039
A/1
40
桂花糖、玫瑰糖
A040
A/1
41
瓶口端正、光滑,不得有毛刺,螺纹等配合结构完好、端正,瓶内外洁净。
瓶与盖配合严紧,不得有松脱、泄漏现象。
2.2、盖:端正、光滑,无破碎、裂纹、毛刺及爆裂现象,色泽均匀,不得迁色,与标准样品一致,螺纹等配合结构完好。加有电化铝或烫金的应均匀完整,色泽与标准样品一致。
盖与瓶配合严紧,不得有松脱、泄漏等现象。
3、抽样方法
进货每批以箱为单位按5%抽样,每箱抽取样品2个。
4、判定依据
规定的标注内容有一项以上不合格,该样品判为不合格。
不合格样品占抽样总数10%以上,则该批样品判为不合格。
备注:因本公司所用的原料较多,在采购量100kg以下或100小件以下的原材料及包装材料情况下,经品管部检验合格的情况下可以只写检验结论进行沟通。
8
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,糖的晶粒均匀、干燥松散、洁白、有光泽、无明显的黑店。
感观
晶粒的水溶液味甜、无异物、无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
麦芽糖
编制
审核
编号
A012
版次
A/1
页数
8
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,色泽均匀、有光泽、无杂物、粘稠的液体。
1、适用范围
本标准规定了食品产品包装的外观要求,微生物指标要求,适用于本厂的月饼、莲蓉类、豆沙类、南枣坭类、卤肉类、绿豆类、白雪蓉类等所用的包装材料。
2、包装分类
包装材料有:塑料瓶、玻璃瓶、盖盒、薄膜袋、纸箱、托、脱氧剂、其它。
产品包装所有材料应保证无毒、安全。
2.1、瓶身完整、平稳端正、光滑,厚薄基本均匀,不得有冷爆、裂痕,无明显疤痕、变形。
A022
版次
A/1
页数
11
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,色泽浅黄均匀粉末、有光泽、无杂物、无结块、无发霉。
气味
具有牛奶的香味、无异味。
细菌总数
≤1000个/g
依GB1825-199
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
咖啡豆
编制
审核
编号
A023
版次
A/1
页数
11
气味
无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
小麦淀粉
编制
审核
编号
A016
版次
A/1
页数
9
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,洁白微细粉末、有光泽、无杂物、无结块、无发霉、干燥松散。
气味
无异味。
微生物检验
无发霉,细菌总数≤500个/g
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,色泽黑亮、有光泽,粒体大小均匀。
气味
无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
蜜饯类
编制
审核
编号
A024
版次
A/1
页数
12
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,色泽均匀、有光泽、无杂质、无虫蛀、粒体大小均匀。
气味
名称
高、中筋、糕点面粉
编制
审核
编号
A017
版次
A/1
页数
10
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,色泽洁白均匀、有光泽、无杂物、无结块、无发霉、干燥松散。
气味
无异味。
微生物检验
无发霉,细菌总数≤500个/g
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
糯米、冰皮粉
编制
审核
编号
气味
无异味、有自身特有的香味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
花生油
编制
审核
编号
A005
版次
A/1
页数
6
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,液体均匀、无沉淀分离、具有该品种的色泽。
在15~36℃
气味
有浓厚的花生香味、无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
气味
无异味。
注
定点采购。
名称
麻仁
编制
审核
编号
A027
版次
A/1
页数
12
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,粒体大小均匀、有光泽、无腐烂、色泽正常、无杂质。
气味
无异味。
注
定点采购。
名称
添加剂类
编制
审核
编号
A028
版次
A/1
页数
13
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,包装标识清楚在保质期内、液体均匀、色泽正常、无杂质。
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,粒体大小均匀、有光泽、无腐烂、色泽正常、无杂质、无虫蛀。
气味
无异味、有自身特有的香味。
水分
≤14%
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
枣类
编制
审核
编号
A004
版次
A/1
页数
5
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏,粒体大小均匀、有光泽、无腐烂、色泽正常、无杂质。
2.3、盒:盒面光滑、端正,不得有明显露底划痕、毛刺,色泽均匀,与标准样品一致。开启松紧度适宜,达到松紧试验要求。盒内内容物与盒粘结牢固,无露底划痕及破损现象。
2.4、薄膜袋:膜身光滑、整洁、厚薄均匀、无皱折、无划痕、透明度良好,字体及图案标识清楚。封口试验牢固、密封。
2.5、纸箱:应洁净、端正、平整,无皱折、缺边现象、商标、品名、厂名、厂址、保质期、容量、许可证号标识清楚,规格尺寸符合各包装要求。
名称
莲子类
编制
审核
编号
版次
页数
发布日期