药事法规
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药事法规专科作业题
一、名词解释
1.医疗机构制剂
2批号
3.新药
4.中药材
5.药品不良反应
二、简答题
1.简述普通新药申报临床研究的注册程序？（可以用图表形式）
2.试比较行政强制措施与紧急控制措施的条件及具体的措施？
3.如何实施GSP，把好五关？
4.简述调剂处方时必须做到的“四查十看”？
5.试述我国药品质量管理规范（GMP）修订的原因及进展情况。