新项目申请(套表)

新项目申请表

№:01 Q/NYJ.D50311-2014

新项目名称液相色谱-质谱法依据的技术规范中国药典2010年版二部附录Ⅸ J质谱法

新项目工作内容及条件：

用于食品安全分析检测，农药残留、兽药残留分析。先进性及效益分析：

该系统专为进行小分子定量分析的高通量实验室设计，满足环境、食品安全、临床医学、药物开发等领域中所有类型及不同浓度的样品测定，提供业界最卓越的可靠性和重复性质谱数据。

功能强大的软件、先进的自动化特性、坚实的工艺设计和制造提高实验室工作效率，每天可分析数百个样品。

所需仪器设备

名称型号准确度生产厂价格附件

三重四级杆液

质联用仪

API 32005-1800 amu AB Sciex219万元配ESI离子源

检验室意见：

签字：年月日业务科意见：

签字：年月日

所技术负责人意见：

签字：年月日

新项目申请表

№:02 Q/NYJ.D50311-2014

新项目名称原子荧光光度法依据的技术规范中国药典2010年版二部附录Ⅳ E 荧光分析法

新项目工作内容及条件：

用于药品、化妆品和食品安全检测。主要用于样品中As、Se、Bi、Hg、Se、Te、Sn、Ge、Pb、Zn、Cd、Au等12种元素的痕量分析。先进性及效益分析：

采用160位极坐标式自动进样器，可实现自动系统诊断、自动样品测量、标准曲线测量，多种报告格式，并备存专家帮助系统。适用于车载现场快速检测。

检出限DL ：AS、Se、Pb、Bi、Sb、Te、Sn：＜0.01μg/L；Hg、Cd：＜0.001μg/L；Ge：＜0.05μg/L；Zn：＜1.0μg/L；Au：＜3.0μg/L。

所需仪器设备

名称型号准确度生产厂价格附件

原子荧光光

度计

AFS-8230＜1％北京吉天9.5万元

检验室意见：

签字：年月日业务科意见：

签字：年月日

所技术负责人意见：

签字：年月日

新项目申请表

№:03 Q/NYJ.D50311-2014

新项目名称离子色谱分析法依据的技术规范中国药典2010年版二部附录ⅤJ离子色谱法

新项目工作内容及条件：

适用于水中微量、痕量的阴、阳离子分析，基体复杂样品的自动前处理。选配阴离子：F-, Cl-, Br-, NO2-, PO43-, NO3-, SO42-，甲酸，乙酸，草酸等。先进性及效益分析：

专为满足用户常规阴、阳离子检测需要而设计。采用变色龙软件操控，具有操作简单、启动快速、性能可靠稳定等特点。配备双活塞脉冲输液泵系统，精度高，流速范围宽、维护费用低、连续运行时间长；先进的数字式电导检测器具有高灵敏度和高稳定性，测定结果更加准确；全PEEK材质流路设计避免了金属污染，能够耐受高压，并耐酸、碱腐蚀和有机溶剂；采用USB高速数据传输连接接口与其它设备连接，可自动识别电脑或其它选配部件；完整的IQ/OQ/PQ多项认证，使分析结果更具权威性；与AS-DV 自动进样器兼容，可实现免人工自动连续工作；可采用多种类型高效色谱柱，应用灵活可靠。

所需仪器设备

名称型号准确度生产厂价格附件离子色谱仪ICS-6000.0047nS/cm赛默飞世尔35万元

检验室意见：

签字：年月日业务科意见：

签字：年月日

所技术负责人意见：

签字：年月

日

新项目评审表

№:01 Q/NYJ.D50312-2014 项目名称液相色谱质谱分析法

项目组成员

依据规范中国药典2010年版二部附录Ⅸ J质谱法

参加评审人员

评审内容1.人员能力：安排了集中培训、分组指导、模拟操作和试运行检测，进行了人员比对、重复试验，进行了书面考核和操作提问，证明项目组成员已掌握方法要领，具备开展检测基本能力。

2.仪器设备：API3200三重四级杆液质联用仪已经安装、调试完毕，已经XXX检定/校准。制定有操作规程和期间核查规程，必要时开展期间核查。

3.方法适用性：线性（）、检出限（）、准确性（）、空白（）等满足方法要求。

4.消耗性材料：XX

符合实验要求。

5.环境条件：配置有空调系统，室内有温湿度监控设施，控制温度，湿度，能够满足日常检测要求。

记录人： 2014年8月10日

评审意见

通过上面五方面的评审，评审组认为能够实施《中国药典》2010年版二部附录液相色谱质谱分析方法，开展液相色谱质谱法检测业务。

2014年8月10日

技术负责

人意见

年月日

新项目评审表

№:02 Q/NYJ.D50312-2014 项目名称原子荧光光度分析法

项目组成员

依据规范中国药典2010年版二部附录Ⅳ E 荧光分析法

参加评审人员

评审内容1.人员能力：安排了集中培训、分组指导、模拟操作和试运行检测，进行了人员比对、重复试验，进行了书面考核和操作提问，证明项目组成员已掌握方法要领，具备开展检测基本能力。

2.仪器设备：AFS8230原子荧光光度计已经安装、调试完毕，已经XXX 检定/校准。制定有操作规程和期间核查规程，必要时开展期间核查。

3.方法适用性：线性（）、检出限（）、准确性（）、空白（）等满足方法要求。

4.消耗性材料：XX

符合实验要求。

5.环境条件：配置有空调系统，室内有温湿度监控设施，控制温度，湿度，能够满足日常检测要求。

记录人： 2014年8月10日

评审意见

通过上面六方面的评审，评审组认为能够实施《中国药典》2010年版二部附录荧光分析法，开展原子荧光光度法检测业务。

2014年8月10日

技术负责

人意见

年月日