过程监视和测量检查记录表

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13测量与监视过程检查表

产品审核指导书
产品审核指导书
8.2.2.2
COP
71
产品标识和追溯性控制程序
72
不合格品控制程序
73
试验室控制程序
74
产品/过程检验失效分析统计
产品/过程检验失效分析统计记录
8.4
COP
75
进货检验指导书
76
产品过程检验规范
77
产品/过程检验改进工作持续改进计划记录
产品/过程检验改进工作持续改进计划记录
8.5.
COP
四、使用什么方式进行（材料/设备/装置）
78
检具、量具、仪器、仪表
检具、量具、仪器、仪表
7.6
SUP
79
试验设备与设施
试验设备与设施
7.6
SUP
五、由谁进行（能力/技能/知识/培训）教材
80
质检部及检验员、产品/过程审核员
资格证书（职称证/学历证）
作业文件：各过程相关人员及人员的质量目标
产成品和半成品
8.2.3/4
COP
18
产品最终检验规范
8.2.4
COP
19
产品外观检验标准
8.2.5.6
COP
20
产品质量缺陷重要度级标准
8.3
COP
21
生产计划
22
年度检验计划
8.2.3/4
MP
23
年度质量审核计划
MP
24
产品自检报告
25
材料样件
26
进货检验入库通知单
27
产品/过程检验工作持续改进计划
培训计划、相关培训记录与证据
培训申请/培训计划/培训记录/试卷/成绩/效果评估/员工培训档案

监视和测量资源控制程序(含表格)

监视和测量资源控制程序（ISO9001：2015）1.目的:确保监视和测量资源，且能有效地控制、校正与保养，对产品和服务实现所需的过程进行监视和测量，满足顾客及法律法规的要求。

2.范围:本控制程序适用于证明产品和服务符合规定要求，用于监视和测量结果所需要的资源。

3.权责：3.1.质检部：负责监视和测量资源校正计划的拟定与校正管理作业。

3.2.使用部门：负责使用的监视和测量资源的保养管理4.定义：4.1.监视和测量资源是指监视和测量结果所需要的资源，可包括装置、仪器、量规等设施。

5.工作流程：5.1.监视和测量资源需求：5.1.1.监视和测量资源的选用由使用部门根据需要提出申购；5.1.2.质检部对监视和测量资源的选型、技术先进性、适用性、可靠性作出评价并审核；5.1.3.申请部门将评估过的监视和测量资源需求申请单报总经理批准。

5.2.监视和测量资源的验收5.2.1.外购监视和测量资源到厂后，由经营部办理入库手续，等技术资料文件，由质检部保存。

5.2.2.一般的监视和测量资源由质管部验收；5.2.3.专用监视和测量资源由技术部验收；5.2.4.新购买的监视和测量资源内部检验合格后需要经过检定或鉴定，检定合格的监视和测量资源应贴上合格标签后才能使用；5.2.5.验收合格可以使用的监视和测量资源应登录《监视和测量资源一览表》，并建立《监视和测量资源履历表》。

5.3.监视和测量资源应进行标识，包括编号及有效期等，纳入监视和测量资源台帐并整理校准报告，发放到相关使用部门、使用者。

5.4.监视和测量资源校正作业流程：（见流程图）5.5.监视和测量资源校正的频率5.5.1.依监视和测量资源的特性、使用频率,由质检部制订校正周期, 并编成《监视和测量资源一览表》，于每年年底排定下一年度的预定校验日期,并记录于《年度校正计划》中。

5.5.2.当监视和测量资源新购置使用时发生异常或故障维修后，由质检部立即实施校正，以确保仪器的精密度。

监视测量分析和评价控制程序(含表格)

监视、测量、分析和评价控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的对产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足；收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。

2.0适用范围本程序对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控；对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析。

3.0职责3.1 品质部：1)负责对过程和产品的测量和监控；2)负责对测量和监控的结果进行评审和放行；3)负责收集公司对内、对外相关数据并传递与分析、处理；4)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。

3.2生产部：负责车间生产过程中的自检。

3.3各部门：负责各自相关的数据收集、选用。

4.0程序4.1 过程的测量和监控；4.1.1 品质部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。

4.1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领；4.1.3 与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如品质部的产品合格率、采购部产品的合格率、营销中心的顾客服务满意率等。

为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：1) 品质部辅助对质量形成的关键过程进行测量、分析，明确过程质量和过程实际能力质检的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；2) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，品质部应及时发出《纠正措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，品质部编制相应的改进计划，经管理层代表审核、批准后，交责任部门实施，品质部负责跟踪验证实施结果；4.2 产品的测量和监控4.2.1 品质部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。

IATF16949产品监视和测量程序(含流程表格)

产品监视和测量程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1通过对用于生产的材料、过程产品、产品进行监视和测量（以下简称监测），确保未经监测或不合格的产品不投入使用或交付。

1.2为顾客提供合乎质量规范的产品，以满足其要求。

2.0范围适用于公司产品生产材料、过程产品和产品的监测。

3.0职责3.1 质检部负责对材料实施监测（检验）。

3.2 质检部负责对过程产品、产品（成品）实施监测（检验）。

3.3 生产部车间负责产品的自检。

4.0程序内容4.1 产品监测控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 对检验中涉及试验时，执行《实验室管理程序》；当委托外部实验室进行试验时，应获得“试验报告单”。

4.2.2 只有在规定的产品监测完成并且符合要求后，产品才可转序或入库，否则不得将产品放行。

除非有相关负责人批准并且有可实现追溯的记录或标识。

4.2.3 过程产品和最终产品检验中发现不合格品时，经质检部组织评审后作返工、返修、让步放行、报废等处置。

具体执行《不合格品管理程序》。

4.2.4 产品审核。

由质检部组织按《内部审核管理程序》策划的安排，至少每半年一次对已入库待发运的产品进行审核。

4.2.5 外观检验。

a）对材料、半成品、成品进行有顾客要求的外观检验项目时，检验场所必须有足够的照明；b）外观检验所需标准样品（极限合格）均应作妥善保管和维护；c）对从事外观检查的质检员应经过适当培训，并由企管部组织进行资格验证，合格后方可上岗。

4.2.6 除非有顾客同意，否则在所有规定活动均已完成之前，不得放行和交付产品。

在有放行的场合下，应考虑：a）此类产品必须符合法律、法规的要求；b）此类放行并不意味着可以不满足顾客的要求。

4.2.7 材料、成品和过程产品监测的记录由质检部负责收集和保存。

5.0相关文件《不合格品管理程序》《采购管理程序》《生产管理程序》《供方管理程序》《记录管理程序》《内部审核管理程序》《监测设备管理程序》《实验室管理程序》《仓库管理程序》《检验指导书》《材料检验单》材料检验记录.d oc《材料验收单》材料验收日报表.xls《首件检验记录》首件产品检验记录表.d oc《自检记录表》自主检验记录表.xls《巡检记录表》I PQ C巡检记录.xl s《质量检验单》产品质量检验表（二）.xl s《产品检验记录》产品过程检验记录表.xl s《全尺寸检验/功能测试记录表》铸件全尺寸功能检验报告书.d oc《出厂检验报告》产品出厂检验报告.d oc。

ISO13485检查表(参考)

抽查5份外来文件的发放记录。和标识。
抽查已经过期外来文件的保存情况。
抽查5份作废保存的文件，核对保存期限
4.2.4
记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
与产品有关的法律法规要求；
组织确定的任何附加要求。
审核组织识别顾客要求的规定。
抽查产品要求规定文件，审核组织产品要求的完整性。
7.2.2
与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：
检查目标的完成情况。
检查质量目标的管理。
5.4.2
质量管理体系策划应确保：
a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。
b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
检查质量体系策划。
检查质量管理体系的完整性。
5.5
5.5.1
职责、权限和沟通
职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定、形成文件和沟通。
g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些进行适当的标识。
组织应确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准，该被指定的审批部门应能获取用于做出决定的相关背景资料。
组织应至少保存一份作废的受控文件，并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内，可以得到此医疗器械的制造和试验的文件，但不要少于记录或相关法规要求所规定的保留期限。

监视、测量、分析和评价内审检查表模板

13
考虑每个过程对产品要求符合性的影响
14
考虑每个过程对质量管理体系有效性的影响
15
必须考虑采取的方法的类型与程度
16
制造过程的监视和测量
制造过程的监视和测量目的：验证过程的能力和为过程控制提供附加的的输入
17
对目标过程有效性和效率的要求（不仅仅要有一个过程，而且要监控它）
18
应对所有新的制造（包括装配或排序）进行过程研究，以验证过程能力
监视、测量、分析和评价内审检查表模板（9.1）
编号
检查内容
1
监视、测量、分析和评价总要求
需要确定：
需要监视和测量什么
2
需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效
3
何时实施监视和测量
4
何时对监视和测量的结果进行分析和评价
5
应评价质量管理体系的绩效和有效性
6
应对制造过程进行监视和测量
7
应保留适当的成文信息，以作为结果的证据
42
统计概念包括：
变差
43
控制（稳定性）、
44
过程能力
45
过度调整后果。
19
新制造过程的研究为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程
20
在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法，如批次对规范的符合性。说明：澄清了通过过程能力评估测量产品或过程特性也许不可能或不可行。在此情况下，许多不符合的比率或指标也许是可接受的
21
应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效
8
质量体系过程的监视和测量
过程的监视和测量的范围必须是质量管理体系的所有过程

ISO13485过程和产品的监视与测量控制程序(含表格)

过程和产品的监视与测量控制程序
1目的
对产品实现过程及产品质量进行监视和测量，以确保产品质量满足顾客和法律法规要求。

2范围
适用于产品实现过程及产品质量的监视和测量控制。

3职责
质检部负责本程序控制，相关部门配合控制。

4工作程序
4.1过程的监视和测量（标准中8.2.3条款）：
4.1.1管代负责产品实现过程的监视和测量，包括产品性能策划的各个过程。

4.1.2与质量相关的各过程应根据质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，并进行相应的监视和测量。

4.2产品的监视和测量（标准中8.2.4条款）：
4.2.1质检部应配合生技部编制《进货检验规程》、《过程检验规程》和《最终检验规程》。

各规程应规定检验项目、检验依据、技术要求、检验方法、抽样方案与判定标准。

4.2.2产品留样观察控制：
a、应设立产品留样观察制度，以保留产品追溯的对照物。

质检部负责留样产品的抽样、标识、存放、记录、观察及定期抽检。

b、产品留样应在产品全性能检验合格后的包装箱内随机抽样，并在“留样观察记录”中记录留样产品的名称、规格型号、生产车间、班组及工号、生产日期、生产批号、灭菌批号、留样数量、日期、抽样人姓名、观察期限等。

c、本企业实行一般留样与重点留样：一般留样每批抽取3只样品；重点留样每年抽一个批号（5只/批）样品。

一般留样每年做一次外观检查，每两年做一次灭菌检查；重点留样每年做一次外观检查，每两年做一次全性能检查。

d、留样产品保存期限为三年。

4.2.3检验和试验记录：
按《记录控制程序》进行填写并保持。

5相关文件
（无）
6质量记录。

过程绩效监控和测量表

产品标识和每月可追溯性程序监视和测量检定的计量器具数量/计划检定的计量器具每月装置控制程数量×100% 序不合格品控制程序不合格品控制程序纠正/预防措施控制程序
不合格品管理不合格品
质检科
N25 不合格品处置及时率100% 及时处置数/需处置的不合格品总数×100% 每月 N26 返工返修品的检验合格率检验合格数/返工产品数×100% ≥98% N27 措施计划完成率100% 按期完成的措施数/计划完成的措施数× 100%
总经办
N03 首次送样合格率≥75%
首次送样合格数/总的送样次数×100%
每月
产品实现策划控制程序
技术科
N04 开发进度完成率100%
按时完成的项目节点或阶段/总的项目节点产品实现策每月或阶段×100% 划控制程序
COP 顾客产品和过 PPAP和策划总生产件提交文件、PPAP样导向 COP3 程确认结件过程
过程序号分类
过程
子过程
输入
输出
过程负责过程测量过程监部门者控者
监视和测量目标
计算方法或说明
频次相关文件
员工激励 S2 生产计划管理生产计划应急计划
员工的需求定单意外突发情况
计划部
S3
采购管理
供应商管理
合格供应商名单、供货质量目标
市场部
N16 供应商体系认证符合率 100%
符合体系开发计划的供应商/合格供应商数供应商开发每年 ×100% 和管理程序
搬运产品防护过程包装贮存防护 S5 进料检验过程和最终检验过程检验
S1
人力资源管理
培训
培训计划、培训记录、培训评价记录、人员培训履历表员工满意度调查表、合理化建议表、员工绩效测评表生产计划应急计划的实施供应商月度供货业绩统计表、年度供应商审核计划、供应商体系开发计划、供应商年度评定、分级管理记录原辅材料、产品入库或出库完好的产品包装和标识库存产品台帐、分类存放和标识、FIFO 防护措施、产品防护检查记录表进货检验报告、合格的进货产品过程检验记录产品检验记录、最终审核记录、合格产品运转正常的设备、设备维护保养记录

过程的监视和测量记录表

次/年
质量部
计划2016年9月21-23日进行一次内审。
潘晓华
总经理、管代
不合格
品控制
返工合格率
引发的纠正和纠正措施有效率
返工后满足要求与返工总数之比.
纠正和纠正措施有效项数与实际实施项数之比
次/月
质量部
100%
潘晓华
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
产品符合性次/月
过程和产品特性及趋势次/月
供方业绩评价次/年
引发的改进措施实施率及有效率
次/年或
次/月
生产部
见数据分析记录表
刘小勇
总经理、管代
改进
改进措施有效实施率
纠正措施有效实施率
预防措施有效实施率
根据质量目标/审核结果/数据分析/管理评审/日常工作检查等结果所采取的改进/纠正/预防措施记录
次/月
分
析
和
改
进
生产和服务提供
工艺纪律执行率.
工艺/过程参数符合率.
过程产品抽样合格率.
生产计划完成率
日常工艺纪律检查
符合项数与总检查项数之比
工艺/过程参数控制符合要求项数与总数之比
次/月
生产部
除产品一次交验合格率为%，其他均达到100%
刘小勇
总经理、管代
监视和测量装置
计量器具配备率
计量器具周检率
在用计量器具完好率
江西乐富军工装备有限公司
过程的监视和测量记录表
制表：谢蓉审核：潘晓华批准：刘小勇
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件023监视和测量装置控制程序及记录表格

23、监视和测量装置控制程序1目的为了保证检验、测量和试验设备量值准确、安全可靠，对其进行管理和检定，特制定本程序。

2范围适用于公司内所有监视和测量装置的控制。

3定义校准（Calibration）：即确定测量装置的示值与真值之间的误差，并调整仪器或对示值加以修正的操作过程。

4职责4.1总裁：负责公司所有监视和测量装置申购及报废的批准。

4.2体系中心组：负责计量和监测人员的培训和考核；负责监视和测量装置的归口管理，负责送检、校准、检定、验证、登记、建档、监督检查和处置，以及校准、验证方法的制定。

4.3系统事业部/板卡事业部/结构事业部：负责监视和测量装置的采购。

4.4各职能部门负责监视和测量装置的申请、正确使用和维护。

5程序5.1建立监视和测量装置的资料5.1.1体系中心针对公司内用于检验、测量与试验的设备（以下简称量规仪器）进行统一编号管理，编号规则如下：流水号类别使用部门代码a)使用部门代码为一码，具体为：体系中心—TX财务部—CW系统事业部—XT板卡事业部—BK 结构事业部—JG人机资源部—RJ市场部—SC销售部—XS信息化中心—XXb)类别代号为二码，物理量类量规仪器编号为M；电量类量规仪器编号为E；c)流水号为三码，从〔001〕开始编号，后为〔002〕、〔003〕……依此类推。

5.1.2所有量规仪器均须登录于《仪器总表》内，以方便管理作业进行。

《仪器总表》有体系中心负责编制和保管。

5.2校准需求体系中心结合监视测量装置使用精确度需求、使用频度和对产品质量是否有直接及影响程度，将监视测量装置校准类别分成以下两类：5.2.1免校类对不直接影响产品质量或仅供辅助参考使用的监视测量装置，可免于校准，并贴上“免校验标签”。

5.2.2校准类。

08过程监视和测量记录表 GB-08

上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表(部门自查) 表号：贯GB-08- 自查部门：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：质管科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：质管科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：供销科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：供销科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：人力资源科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：各车间条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：污水处理控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：危险化学品、油品条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：固体废弃物控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：大气污染控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：噪声排放控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：节能降耗条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：应急预案物资准备条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：贯标办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：贯标办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：设备科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：设备科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：总经办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：财务科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：条款号：。

过程的监视和测量记录表(2016.7)

2016.7.30
晓华
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
析
和
改
进
产品的监视和测量
8.2.4
错检率
漏检率
复检从不合格品中检出的合格品数与检验总数之比
次/月
质量部
错检率、漏检率均为0
2016.7.30
晓华
总经理、管代
顾客满意度统计方法统计的数据。
次/年
销售部
/
2016.7.30
晓华
总经理、管代
采购
7.4
采购产品合格率
合格供方业绩评价表；采购产品合格率统计表
次/年
采购部
/
2016.7.30
蓉
总经理、管代、
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
顾客满意信息调查回收率
顾额满意率(度)
顾客意见/投诉处理及时率
顾客意见/投诉处理有效率
发放数与顾额总数之比
收回数与发放数之比
按测量方法计算
投诉处理数与投诉总之比数
处理满意数与处理数之比
次/年
销售部
100%
2016.7.30
晓华
总经理、管代
部审核
8.2.2
审是否按期实施
审计划实施符合率

质量管理体系审核检查与及现场记录表

质量管理体系审核检查与及现场记录表受检部门：公司领导层（总经理和管理者代表）涉及过程：▲4.2、5.1—5.6、6.1 △7.2、8.2.1 日期：年月日注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O 不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：财务部涉及过程：▲7.5.1△ 6.1、5.4 日期：年月日注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O 不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：品质部涉及过程： 4.2.3b、4.2.3c、4.2.4、5.4.1、5.5.1、6.2.2、6.4、8.2.1、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2 日期：年月日注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O 不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：行政部涉及过程：▲6.2、6.3、6.4、7.1、7.2、7.4、7.5、8.3、8.5日期：年月日注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O 不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：综合部涉及过程：5.4.4、6.1、6.2、6.3、7.3、7.4、7.5、7.6、8.3日期：年月日注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O 不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：经营部涉及过程：5.4.4、6.1、7.2、7.3、7.4、8.3日期: 年月日注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O 不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：客户服务中心涉及过程：▲7.5.1-7.5.5、7.2、7.4、8.2.1 △ 6.4、8.2.3-8.5、5.4.1、5.5.1 日期：年月日注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O 不适宜；？疑点。

质量审检查记录表范本

内审检查记录表XX/R-8.2.2-3 审核员：胡序远页数7 / 13XX/R-8.2.2-3内审检查记录表审核员：胡序远审核部门标准条款7.5.2生产和服务提供过程的确认生技部（车间）审核要点—1.原材料堆放是否整齐有序？是否有相应的标识？页数8 / 132010年11月28日时至时时间"■审核检查记录经查：所有原材料均储存于仓库内，并有专人负责进行整理，仓库堆放整齐。

并做了明显的标示。

检查结果Y7.5.3标识和可追溯性1•生产过程中对产品如何进行必要的识别？保持如何？经查，在生产过程中，用随件单对产品进行标识，必要时，也可根据随件单进行追溯。

又查批号为1011-226的随件单：产品型号为TNS-2TH容量为0.33尸投料日期为2010年11月23日。

每道工序均填写接收数、合格数及有不合格品时的不合格数量和产生原因。

如该批中，封装中有3只掉脚不合格；测试中有9只电容损耗大的不合格。

热压、赋能记录了主要参数；中测也记录了该批中三个典型容量参数。

在备注栏中，焊接填写了焊接所用引线规格、长度，还填写了封装所用的塑壳尺寸、环氧颜色及标志的工作电压。

又查焊接后的产品，有时由于批量大，要放几个塑料框，随件单放在最上面那个塑料框里，其余几个塑料框里均放有一小卡片，上面标明生产批号、容量、塑壳尺寸及颜色、标志电压和环氧颜色等，标识清楚。

由此可见，在运行过程中实施、保持良好。

2•当产品或ROHS方面有追溯要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？查：对测试合格品经最终检验后，按200只一袋放入塑料袋中，并放入一张产品合格证。

合格证上标明产品型号、容量、数量、生产批号等。

查批号为1011-226的随件单：有关工序在上面记录了原材料的生产厂家、规格及生产批号，如卷绕班组周桂花记录了金属化膜的规格是20X 1.5、生产厂家是”锦荣”、生产批号为1011-2195。

如产品或ROHS方面有追溯要求时，可根据生产批号查到随件单，根据随件单可追溯到每一道工序及原材料的来源。

过程监视和测量记录表

4
人力资源管理过程
是否对公司人力资源状况进行统计和管理？是否制订年度的培训计划？是否按计划实施培训？
5
合同评审过程
是否建立合同台账？是否对合同进行评审？评审是否符合要求？
6
采购过程
是否建立合格供方目录？是否在合格供方目录中采购？采购信息是否充分适用？采购产品的验证情况？
7
产品生产过程
是否制定了生产计划？按时完成情况？首件标识和检定情况？产品的防护情况？
8
监视和测量设备管理
是否建立监视和测量设备台账？是否制定监视和测量设备的周期检定计划？是否按期进行检定？
9
产品监视和测量过程
是否按图纸和顾客要求对产品进行检验，是否保存检验记录？
10
售后服务过程
产品交付后是否按顾客要求提供售后服务？
11
设备管理
是否建立设备台账，是否制定年度的设备保养计划？
12
工作环境
过程监视和测量记录表
记录编号ABC-9.1.1-01
序号
过程
监视和测量内容
检查结果
1
文件管理过程
文件发放登记是否建账管理
文件的更改情况
作废文件的管理情况
外来文件的收集和管理情况
2
记录管理过程
是否编制质量记录清单？是否规定保存期限？记录是否编号、登记管理，记录的储存环境订公司质量目标、各部门是否对目标进行了分解，目标是否可测量？是否按期检查目标的完成情况？
工作环境是否保持清洁、有序
13
材料库房管理过程
库房材料是否有标识、防护情况是否符合要求？
14
不合格品管理过程
是否对不合格品进行隔离
检查人：

过程监视和测量程序

过程监视和测量程过程监视和测量程序1 范围本着以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法的原则，为确保公司质量管理体系过程运行顺畅，并达到预期目的，特制定本标准。

本标准适用于公司顾客导向过程和支撑过程的监视、测量以及相关来源数据的收集与分析。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，但提倡使用本标准的各方探讨使用其最新版本的可能性。

凡不注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本标准。

(QM)07501 (QM)07601 (QM)08701 (QM)09103 (QM)09101 (QM)09201 (QM)09301 (QM)10201 成文信息控制程序质量信息管理程序不合格品控制程序产品监视和测量程序顾客满意度测量分析程序内部质量审核程序管理评审程序纠正措施控制程序(QM)10202 预防措施控制程序3 术语和定义3.1顾客导向过程通过输入和输出直接或间接对外部顾客有影响的过程。

顾客导向过程包含：C1客户要求的识别和评审过程；C2设计开发过程；C3制造过程；C4产品交付过程；C5客户反馈和处理。

3.2支撑过程支持“顾客导向过程”实现的过程。

支撑过程包括：S1文件控制；S2记录控制；S3人力资源；S4基础设施；S5采购；S6监视和测量设备控制；S7过程监视和测量；S8产品监视和测量；S9不合格品控制。

3.3管理过程为监控和改进顾客导向过程，使之达到预定目标的过程。

管理过程包括：M1管理职责；M2方针和目标管理；M3管理评审；M4内部审核；M5纠正/预防措施。

13.4数据指在质量管理体系的测量和监视活动及其他相关活动中产生的能够客观地反映事实的数据。

4 职责4.1 技术质量部a) 负责组织公司级过程监视和测量活动的开展；b) 负责对公司级过程监视和测量活动的改进情况进行跟踪验证；c) 负责对部门级过程监视和测量活动开展情况进行监督；d) 负责综合数据收集、分析及改进；e) 相关质量数据及记录的保存。

监视和测量仪器管理程序(含表格)

监视和测量仪器管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1、目的1.1确保监视和测量仪器的特性满足使用要求，以确保测量结果的正确性和有效性，从而为保证产品符合规定的要求提供证据。

1.2规范公司计量器具的申购、领用、维护保养和检修等管理过程，从而保证生产工艺的精准和产品的质量要求。

2、范围适用本公司所有的监视和测量仪器的管理。

3、术语与定义3.1检定：依据国家计量检定规程，确定并证实监测和测量仪器是否完全满足规定要求,所做的全部工作。

3.2 校准：在规定条件下，为确定监测和测量仪器所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。

3.3 监视和测量仪器：在产品实现过程中对产品和过程进行测量或监视所需的测量仪器、软件、测量标准、物质等仪器。

4、监视和测量仪器管理过程乌龟图5、工作流程和内容6、附加说明6.1测量仪器编号和台帐6.1.1测量仪器的编号方法：XX -- XX – XXX例：DXC-KC-001（DXC编号为001的卡尺）6.1.2测量仪器的编号说明：KC--卡尺QFC--千分尺 TYY--投影仪GDG--高度规YLJ--压力计 YLB--压力表SG--塞规HG--环规 TZG--通止规BFB--百分表YLCS--压力测试仪6.1.3 计量员将测量仪器纳入台帐，对测量仪器进行统一管理；台帐内容应包括测量仪器名称、型号规格、编号、地点、责任人、校准周期和校准方法等，并做到帐物相符。

6.2 测量仪器保管6.2.1测量仪器的使用、维护和保养a)使用者负责测量仪器的维护、保养，并按有关规程操作和使用，保证测量仪器在标准环境条件下使用；b)使用者应爱惜测量仪器，人为损坏、丢失测量仪器者按原价2倍处罚。

6.2.2计量器具使用场地变迁或内部调整，必须报质量管理部备案，并填写《计量器具交接单》质量管理部应及时更改《计量器具台帐》，属固定资产的需及时办理固定资产内部转移手续。