医药GMP各岗位职责销售管理部职责
药品管理规范GMP工作标准(各个部门齐全)
XXＸXXXＸＸXＸＸXXXXX企业标准总经办工作标准1 目的：建立总经理工作标准。
规范总经理工作。
２范围:总经理工作。
3 责任者:总经理。
4 程序下设生产部、质量部、物控部、营销部、财务部、总经办。
负责制定各部门的工作标准并提供资源保障。
4.1 在董事会领导下,主持公司全面工作。
4.2 贯彻执行国家药品管理法和有关法规，保证产品质量，提高企业经济和社会效益。
对公司产品质量负全部责任。
4.3 领导和组织编制公司生产、质量、经营、财务等年度计划、经营决策、重大技改计划,建立强有力的生产、经营指挥系统和完善有效的质量管理体系。
４.4 根据企业发展需要,调整和健全各级行政组织机构；建立、健全以岗位责任制为中心的各项规章制度,发布行政命令，并监督执行。
4.5 定期召开经理办公会议，研究公司重大问题,充分发挥经理班子的作用，确保公司生产、质量、经营、财务目标和年度计划的完成。
保证安全生产，改善员工劳动条件，奖勤罚懒，调动员工积极性。
Q/SBＬ·WS·01·001·2013－０0 共２页第2页4.6 认真贯彻国家经济政策和财政法律,开展经济活动分析,加强财务管理。
4.７负责对质量部的直接领导，保证质量部依法独立、公正行使职权。
4.８负责建立公司的质量方针、质量目标和质量计划并组织实施，定期组织召开质量会议，不断完善质量保证体系。
４.9 浙江施比灵药业有限公司组织机构图如下：工作标准1 目的：建立总经办工作标准。
规范总经办工作。
2 范围:总经办工作。
３责任者:总经办工作人员。
4 程序4．1 做好上级主管部门、公司领导与各职能部门的上传下达,协调工作,围绕营销、生产，做好行政内务管理。
4.2 定期筹备、组织公司会议、做到人员、时间、地点落实，做好记录，印发有关决议,落实会议精神。
4.3 组织草拟公文、报表,负责制订、修订完善企业规章制度、工作计划,年度总结，并负责员工奖惩考核。
GMP销售部工作职责
GMP销售部工作职责1.制定销售策略和目标：GMP销售部需要根据公司的战略目标和市场需求，制定销售策略和目标。
销售策略包括确定目标市场、销售渠道和销售方式等，销售目标包括销售额、市场份额、客户满意度等。
2.销售计划和预算编制：根据销售策略和目标，GMP销售部需要编制销售计划和预算。
销售计划包括销售活动安排、销售任务分配、销售周期等，销售预算包括销售费用、人力资源、市场推广费用等。
3.客户开发和维护：GMP销售部需要开发新客户和维护老客户。
客户开发包括市场调研、潜在客户挖掘、客户沟通等，客户维护包括定期拜访客户、解决客户问题、开展客户培训等。
4.销售团队管理：GMP销售部需要对销售团队进行管理和指导。
销售团队管理包括招聘、培训、绩效评估等，销售团队指导包括制定销售计划、协助客户开发、解决销售问题等。
5.销售业绩分析和报告：GMP销售部需要对销售业绩进行分析和报告。
销售业绩分析包括销售额、销售量、销售渠道等，销售业绩报告包括销售计划完成情况、销售团队绩效评估等。
6.市场推广活动组织：GMP销售部需要组织市场推广活动，提高产品知名度和市场占有率。
市场推广活动包括参加展览会、举办产品发布会、开展营销促销等，以吸引更多客户并增加销售量。
7.销售合同管理：GMP销售部需要负责销售合同的签订和执行。
销售合同管理包括起草合同、协商合同条款、跟踪合同履行等，以保证销售合同的有效执行和双方权益的保护。
8.市场信息收集和竞争对手分析：GMP销售部需要及时收集市场信息，并进行竞争对手分析。
市场信息收集包括市场需求、竞争情况、客户反馈等，竞争对手分析包括竞争对手的产品特点、销售策略等，以便制定相应的销售策略和推广方案。
9.客户投诉处理：GMP销售部需要及时处理客户投诉，保证客户满意度。
客户投诉处理包括客户问题解决、产品质量检验、客户赔偿等，以维护客户关系和公司声誉。
10.销售数据分析和预测：GMP销售部需要对销售数据进行分析和预测。
医药企业的部门职能与岗位责任-岗位
岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。
2、范围：本公司各级人员。
3、职责：本公司各级人员。
4、内容：4.1 总经理岗位责任制4.2 制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，依据市场需求进行生产调动。
4.3 制药厂副厂长岗位责任制4.3.1 配合厂长达成公司下达的各项任务。
4.3.2 负责指导制药厂实质生产，依据生产计划进行人员、生产调动。
4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的详细生产安排。
4.4 质保部经理岗位责任制4.4.1.1 进行公司平时质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各样文件和记录进行审察，保证 GMP 在公司内的正常运转。
4.4.1.2 对投诉报告、用户建议进行论证和检查，负责用户接见。
负责产质量量的反应和办理。
4.4.1.3 负责公司产质量量会议的召开，负责考证工作检查和实行。
4.4.1.4 剖析、控制全部影响产质量量的要素。
4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对生产批记录、查验原始记录、查验报告单的审察。
4.4.1.7 是合格产品最后放行的决定人。
4.4.1.8 走访供给商，保证供给物料的质量。
4.4.1.9 负责草拟、完美及审察质量监察、质量管理的文件。
并追踪管理。
回收产品及不合格产品提出办理建议，负责对退回产品、4.4.1.11 负责全公司产质量量指标的查核、统计及总结、上报工作。
4.4.1.12 负责成立和充分产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司全部印刷性包装资料印刷前的文字内容审察。
4.4.1.14 负责考证管理，审察考证方案和考证报告。
4.4.1.15 参加新工艺、新技术、新资料、新处方的审察，对可否投入生产提出建议。
4.4.1.16 参加对厂房、设备、设备的改造、扩建、布局等的审察，并对能否切合 GMP 要求提出建议。
QA 员岗位责任制4.4.2.1 辅助质保部经理的工作。
4.4.2.2 对各部门进行平时检查和巡视，并对各部门履行GMP、SOP状况进行巡视检查，负责生产过程重点控制点的监控及物料管理的监控。
2024年制药企业岗位职责
2024年制药企业岗位职责2024年制药企业岗位职责11、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况，使其符合生产要求。
2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。
3、负责设备管理及年度检修安排。
4、负责计量器具管理。
5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。
6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。
7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。
8、负责厂房的新、改、扩建项目，与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建项目的招、投标，日常性的维护事务。
10、负责施工基础上的管理及竣工验收。
11、负责安全工作的日常管理，随时检查电气、机械设备的安全运行状况。
12、负责环境保护和废水、废气的治理。
13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。
14、负责厂房、设备的档案管理。
15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。
16、负责本部门员工的GMP知识及专业培训。
17、负责本部门职工的劳保安全。
18、参加各项管理制度的制定和实施。
19、制定和执行批准后本部门的预算。
20、通过学习研究，注意本职责范围内的发展情况。
21、当本人不在岗期间，按本部门的职责委托有关人员全权或部2024年制药企业岗位职责21、在部门经理的领导下，按照规定做好本职工作。
2、按照各项费用开支的相关规定，在预算范围内严格掌握费用开支标准，坚持原则，不该支付的费用不予报销。
3、认真复核各种费用单据，确保原始单据数字清楚，发票合规、业务情况反映真实明确。
4、负责费用单据等录入记帐凭证，金额和摘要清楚，按照规定分清各部门和各项费用的核算项目，制单手续齐全。
5、维护总账和明细账，做到账账相符，账实相符。
6、负责个人往来账务管理，及时进行对账、敦促借支冲账。
7、积极完成领导交办的各项临时工作。
2024年制药企业岗位职责31、负责日常财务核算、稽核、办税等工作;2、负责收集、归纳、审核请款单、报销单据等各种原始凭证，负责记账凭证的录入、汇总等日常账务处理工作;3、负责核对会计账目明细，及时清理各项往来账款;4、负责填制《纳税申报表》及准备其他税务资料，按期办理纳税申报;5、负责定期与不定期盘点库存现金和有关票据;6、负责参与各项资产的清查及盘点;7、负责协助财务年度审计、税务检查、行政部的工商年检等工作;8、负责财务及其他相关部门的统计资料档案的建立和保管工作。
GMP管理手册
GMP实施要点第一章机构与人员第一节生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图（举例供参考）二、生产及质量管理机构职责：1．质量管理部门：对关系产品质量的一切活动和工作进行必要的和有效的监控,在全厂内，对从原料到成品,甚至销售后顾客的投诉等一切行为负责，完成GMP第七十五条规定的九条职责,会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
2．生产管理部门：根据市场对产品的需求，制订并实施生产计划，下达生产指令和包装指令，并对生产处方、物料称量、设备及生产场所的清洁、生产环境条件是否符合要求、对人员流动及卫生行为、生产秩序、各种文件执行情况等进行监督管理。
负责工艺技术文件的制订及管理，协助车间解决生产过程中所遇到的技术问题,检查车间对工艺纪律执行情况，做好技术经济指标的统计和管理工作. 3．工程部门：负责提供符合要求并与生产相适应的生产设备及生产工艺所需要的一切条件(如湿度、温度、空气洁净度）、水、电、汽、气等。
负责制订各种设备的维修、使用的制度及SOP，培训使用设备的工人,并负责计量器具的管理。
4．销售部门：根据市场的形势，制订产品经营策略,利用各种形式，向用户宣传和推销产品，并做好销售记录。
负责把用户对产品质量问题,及时反映给质量管理部门和生产管理部门解决。
做好产品退货和回收工作。
5．供应部门:按照质量管理部门制订的原料、辅料、包装材料的质量标准,从符合规定的单位进行采购 .负责物料和成品进仓、保管、出仓的管理,并协助质管部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
6．人事部门:负责根据GMP要求，配备符合条件的各类人员;组织编制员工培训计划,检查实施、考核 ;……7.行政部门:负责环境卫生、职工体检、……第一节对有关人员的要求1.企业应配备一定数量与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
2.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人：要有医药或相关专业;大专以上学历；有药品生产和质量管理经验；对本规范实施及产品质量负责.3.生产管理部门和质量管理部门负责人：要具有医药或相关专业；大专以上学历;有药品生产和质量管理的实践经验和解决实际问题的能力；二者不得互相兼任。
药品质量管理人员岗位责任制度(精选11篇)
药品质量管理人员岗位责任制度（精选11篇）药品质量管理人员岗位责任制度 11.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。
2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。
3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。
4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。
5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。
6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。
7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。
8.负责对药品不良反应信息的`处理及报告。
9.负责对首营企业和首营品种的审核。
10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。
11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。
药品质量管理人员岗位责任制度 2一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的`质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；五、负责对首营企业、首营品种质量审批；六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施；八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
药品质量管理人员岗位责任制度 31、负责药品质量管理工作，有专效行使质量监督管理职能。
2、负责属质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
药品管理岗位职责
药品管理岗位职责(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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GMP销售员岗位职责
GMP销售员岗位职责GMP销售员是指在医药生产领域中负责销售GMP认证产品的专业人士。
GMP，即Good Manufacturing Practice，是医药行业中的生产管理规范，旨在确保生产过程中药品的质量与安全。
GMP销售员的主要任务是与客户沟通合作，推动销售业绩的增长。
下面是GMP销售员岗位职责的详细描述：1.开发新客户：GMP销售员需要通过市场调研和资源挖掘等途径，在市场上开发新的潜在客户。
他们需要主动办法了解客户需求，并针对客户的需求提供解决方案。
2.维护老客户：GMP销售员需要经常拜访与老客户进行沟通，了解客户的新需求、新动态，并及时调整销售策略。
他们需要与客户建立良好的合作关系，提供高质量的售后服务，维护客户的满意度。
3.制定销售计划：GMP销售员需要根据公司目标和市场需求制定销售计划，并确保计划的实施进度。
他们需要与团队内的其他销售人员合作，确保销售业绩的达成。
4.销售谈判：GMP销售员需要与客户进行有效的谈判，争取最优惠的销售条件。
他们需要展示产品的优势和附加值，并解答客户的疑虑，以达成销售目标。
5.销售数据分析：GMP销售员需要定期分析销售数据，评估销售绩效，并及时提出改进意见。
他们需要了解市场的变化和竞争对手的动态，及时调整销售策略。
6.参与市场推广活动：GMP销售员需要参与公司组织的市场推广活动，如展览会、论坛等。
他们需要展示公司的产品和品牌形象，吸引更多客户的关注与合作意向。
7.建立与维护销售渠道：GMP销售员需要建立稳定的销售渠道，与经销商、代理商等建立合作关系。
他们需要与合作伙伴进行定期的沟通与协调，确保产品的有效供应。
8.报告撰写：GMP销售员需要按时完成销售报告的撰写工作，汇报销售业绩和市场情况。
他们需要对销售活动进行总结和分析，提出下一阶段的销售计划。
总结起来，GMP销售员的工作内容涉及市场开拓、客户维护、销售谈判、销售计划制定、销售数据分析、市场推广、销售渠道建立与维护、报告撰写等方面。
药品生产GMP课件—机构与人员管理
3.2 人员管理
2.培训管理的内容
❖ 培训计划 ❖ 培训方案 ❖ 培训对象 ❖ 培训方式 ❖ 培训师资 ❖ 培训结果评价与考核 ❖ 培训档案
3.3 人员卫生管理
❖ 人员卫生是指人员身体健康及着装洁净，在生产 等过程中不造成具有化学或微生物特性的杂质或异 物的不利影响。
3.3 人员卫生管理
一、人员的健康与保健
▪ 培训管理的内容包括培训计划、培训方案、培训形式 及内容、培训对象、培训实施、考核和培训档案。
3.2 人员管理
1.培训的意义
❖ 提高企业的管理水平和员工的综合能力； ❖ 提高企业的竞争力； ❖ 使企业获得更大的发展和成功。
3.2 人员管理
2.培训管理的内容
❖ 药品生产企业应建立完善的培训体系，通过建立 机构和制定相关规程对培训进行管理。各级人员都 需按GMP要求进行培训和考核。
3.工程部
▪ (1)负责组织编制设备操作规程、设备确认和系统验证方案，并组 织实施；
▪ (2)负责企业的公用工程、“水、电、气”的供应和管理工作； ▪ (3)负责全厂设备、固定资产的管理工作； ▪ (4)实施三级保养，指导部门人员实施日常保养; ▪ (5)负责重大设备事故的调查分析，填写设备事故报告，提出处理
意见； ▪ (6) 按GMP要求做好计量器具检定、校准、维护等工作； ▪ (7)负责“三废”处理、环境保护的管理。
3.1 机构管理
4.物流部
▪ (1)确保本部门所采购的物料符合国家相关标准和内控标准; ▪ (2)组织编制并审定采购、储运管理文件； ▪ (3)编制、审核物料采购计划，保障生产需求； ▪ (4)协同质量管理部门审核供应商的资质; ▪ (5)负责储运的物料、成品的验收、养护，物料发放，成品发运； ▪ (6)协助不合格物料、成品退货处理工作； ▪ (7)负责对报废的物料、产品销毁的管理。
完整GMP手册
G M P实施要点第一章机构与人员第一节生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图（举例供参考）二、生产及质量管理机构职责：1．质量管理部门：对关系产品质量的一切活动和工作进行必要的和有效的监控，在全厂内，对从原料到成品，甚至销售后顾客的投诉等一切行为负责，完成GMP第七十五条规定的九条职责，会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
2．生产管理部门：根据市场对产品的需求，制订并实施生产计划，下达生产指令和包装指令，并对生产处方、物料称量、设备及生产场所的清洁、生产环境条件是否符合要求、对人员流动及卫生行为、生产秩序、各种文件执行情况等进行监督管理。
负责工艺技术文件的制订及管理，协助车间解决生产过程中所遇到的技术问题，检查车间对工艺纪律执行情况，做好技术经济指标的统计和管理工作。
3．工程部门：负责提供符合要求并与生产相适应的生产设备及生产工艺所需要的一切条件（如湿度、温度、空气洁净度）、水、电、汽、气等。
负责制订各种设备的维修、使用的制度及SOP，培训使用设备的工人，并负责计量器具的管理。
4．销售部门：根据市场的形势，制订产品经营策略，利用各种形式，向用户宣传和推销产品，并做好销售记录。
负责把用户对产品质量问题，及时反映给质量管理部门和生产管理部门解决。
做好产品退货和回收工作。
5．供应部门：按照质量管理部门制订的原料、辅料、包装材料的质量标准，从符合规定的单位进行采购。
负责物料和成品进仓、保管、出仓的管理，并协助质管部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
6．人事部门：负责根据GMP要求，配备符合条件的各类人员；组织编制员工培训计划，检查实施、考核；……7.行政部门：负责环境卫生、职工体检、……第二节对有关人员的要求1、企业应配备一定数量与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
2、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人：要有医药或相关专业；大专以上学历；有药品生产和质量管理经验；对本规范实施及产品质量负责。
药品生产质量管理规范(GMP)
药品生产质量管理规范(GMP)第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。
第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。
适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
第二章机构与人员第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。
各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。
第七条对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
第三章厂房与设施第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。
同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
第十条厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。
第十一条在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。
洁净室（区〕的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其它措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
医药专业岗位职责(共6篇)
医药专业岗位职责（共6篇）第1篇：医药岗位职责医药岗位职责【篇1：新版gsp药品企业各岗位职责】一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件。
八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。
九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人。
二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。
五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。
六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。
八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
制药行业GMP文件 组织机构及定编定岗管理规程
XX 质量管理体系文件编码规程组织机构及定岗定编管理规程1目的：根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》及《药品生产质量管理规范》（2010版）的相关规定，建立与药品生产相适应的管理机构，设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
使组织机构的设置与企业的规模、人员素质、经营和管理方式相适应；以定岗、定编标准合理配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，为实现质量目标提供必要的条件。
2 适用范围：适用于建立公司组织机构及定岗、定编管理。
3 职责：企业负责人:负责组织会议讨论确定公司组织架构、部门职能划分、审批公司整体编制。
人力资源部：负责人员规划，人事任免，定岗定编规则编写，各部门人员配置审核。
各部门：负责部门定岗定编规划，人员提命，岗位内容划分，名称拟订，人员配置建议。
4 内容：4.1 原则：4.1.1 根据中长期战略规划，遵循法规规定，建立与药品生产相适应的管理机构，设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
配备足够数量并具有适当资质的人员，明确规定每个部门和岗位职责，为实现公司质量目标提供组织保障；4.1.2 依据工作需要，岗位职责不遗漏，交叉职责应有明确规定，精干高效管理原则；4.1.3 每个人所承担的职责适当幅度，最低岗位数量原则，岗位工作量满负荷设计原则；4.1.4 企业关键人员应当为公司的全职人员，如企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人等。
4.1.5 质量管理负责人和生产负责人不得互相兼任，质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
4.1.6 统一指挥、集权与分权相结合，执行与监督部门分设原则。
4.2 依据：4.2.1 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》及《药品生产质量管理规范》（2010版）。
4.2.2 年度人员编制规划：根据历年人均回款，人均产能及公司发展要求下设各部门编制涨幅。
4.2.3 工作分析所了解的岗位及人员工作量的统计与分析情况。
药品销售员岗位职责
药品销售员岗位职责
岗位概述
药品销售员是负责销售药品和提供药品咨询服务的专业人员。
他们在药店、医药公司或医疗机构等场所工作，与顾客进行沟通，推销药品，并解答顾客关于药品的疑问。
岗位职责
- 负责销售药品并达成销售目标。
- 主动接待顾客并提供专业的药品咨询服务。
- 根据顾客需求，推荐适当的药品并做出解释。
- 解答顾客关于药品的使用方法、剂量和注意事项等疑问。
- 维护和管理药品展示区域，确保产品陈列整齐有序。
- 监控药品库存，并及时补充缺货药品。
- 完成上级领导交办的其他工作任务。
技能要求
- 具备良好的沟通能力和销售技巧。
- 具备良好的药品知识，了解各类药品的特点和用途。
- 具备良好的服务意识，能够提供优质的药品咨询服务。
- 具备一定的分析和解决问题的能力。
- 具备团队合作精神，能够与其他同事有效协作。
岗位要求
- 高中及以上学历，医药相关专业优先考虑。
- 具备相关工作经验者优先。
- 具备药师资格证书者优先考虑。
- 熟练使用办公软件和药品销售系统。
以上即是药品销售员岗位的职责和要求，请有意向从事该岗位的人员参考，并根据个人实际情况进行准备和发展。
医药企业--GMP各岗位职责-销售管理部人员职责
医药企业--GMP各岗位职责-销售管理部人员职责1.目的销售管理部职责编制部门：办公室编号：BR/SMP-RX001-00复制数：3起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门总经理、销售管理部、办公室为明确销售管理部的工作范畴，特制订本规定依据公司销售管理制度范围销售管理部责任总经理内容销售计划的拟订、检查及修订。
销售管理办法的研究、设计及改进建议的提出本部门工作目标的拟订、执行及控制。
本部门年度预算的拟编、执行及控制。
行销途径的研究与设计。
商品订价的研究与拟订。
销售促进活动的设计与执行。
广告计划的拟订与执行。
新商品进口行销前准备工作的筹划或办理。
商品市场潜力调查及市场情况分析。
奖励商品、滞销品资料整理与检察。
销售员待遇的研究及改进建议的提出。
销售教育训练计划的拟订、教材的编辑及实施协办销售成绩统计与分析。
销售资料统计与分析。
其他有关事项办理。
销售管理部经理职责编制部门：办公室编号：BR/SMP-RX001-0C复制数：3起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门总经理、销售管理部、办公室1.目的为明确销售管理部经理的工作职责，更有利于提高销售管理部的工作效率，特制订本岗位职责。
依据公司销售管理制度范围销售管理部经理责任总经理内容在总经理的领导下，负责做好本部门全面工作，对总经理负责。
按照公司工作安排，负责组织制定本部门工作实施计划，并具体组织实施、检查、考核、总结。
按照公司制度规定负责本部门人员工作培训、教育、检查、指导。
日常工作要深入实际，亲临市场，搞好市场调研及预测，为总经理经营决策，提供科学、有效的依据。
组织实施完成全年销售目标任务。
作好产品销售回款工作负责做好与各部门工作协调、配合工作，树立全局观念，保证公司各项工作同步正常进行。
定期召开本部门工作会议，检查、分析、总结本月部门工作情况，布置下月工作，并将会议情况及时书面上报总经理。
药店gmp管理制度
药店gmp管理制度一、总则为贯彻落实《药品管理法》等有关法律法规，加强药品生产、经营管理，保障药品质量和安全，提高服务质量，保障人民群众用药安全，制定本规章。
二、管理体系（一）组织架构1. 药店应设立质量管理部门，明确职责和权限；2. 质量管理部门应设立具有相应资质的负责人；3. 药店应建立相应的质量管理组织架构，明确人员职责和责任。
（二）人员素质1. 质量管理部门应具备相应的医药相关专业知识和管理能力；2. 质量管理人员应接受相关培训，了解GMP管理制度的要求。
三、规范管理（一）药品采购管理1. 药店应建立健全的药品采购管理制度，确保采购药品的质量和来源合法合规；2. 药店应与合法的药品供应商合作，确保采购的药品符合国家相关标准；3. 药品采购应有相应的记录和资料，包括供应商资质审核、采购合同等。
（二）药品储存管理1. 药店应符合国家相关标准，建立药品储存管理制度，包括药品储存条件、温度控制、防潮防尘等；2. 药品储存区域应进行分类管理，确保各类药品的储存安全和质量稳定；3. 药品储存应周期性监测和记录储存条件，确保符合国家相关标准。
（三）药品销售管理1. 药店应建立药品销售管理制度，包括药品销售标准、合格证明、处方审核等；2. 药品销售应接受法定机构的认可和监管，确保符合相关法律法规的要求；3. 药品销售应对处方药进行审核，确保用药的安全和适用性。
四、质量控制（一）药品质量控制1. 药店应建立药品质量控制制度，包括药品检验、质量验证等；2. 药店应配备相应的药品检验设备和人员，确保药品质量符合国家相关标准；3. 药品质量问题应及时处理、记录和通报。
（二）药品溯源管理1. 药店应建立药品溯源管理制度，确保药品的来源和去向可追溯；2. 药店应配备相应的溯源系统和人员，进行溯源记录和核查；3. 药品的溯源记录应保留相应的时间，确保可追溯的有效性。
五、责任制度（一）违规处理1. 对于违反GMP管理制度的行为，应根据相应的管理规定进行处理，包括警告、停产、责任追究等；2. 对于违规行为应进行彻查和处理结果记录，并通报相关监管部门；3. 对于违反GMP管理制度严重的行为应立案处理，并通报药品监管部门。
GMP企业组织机构设置及职能
目的：在满足兽药GMP要求和生产需要的前提下，尽量简练合理地设置机构。
范围：适用于企业机构设置和调整。
责任：行政部负责实施。
内容：
为充分转变企业运行机制,强化各部门职能,明确各部门职责,提高工作效率,有效的完成企业制定的效益目标,并本着“精简、高效”原则，将企业组织机构及职能设置如下：
1 总经理：总经理应具有大专以上学历，有丰富的药品管理经验，能对兽药GMP的实施负责。
公司设置常务副总经理，并保证生产管理和质量管理的独立性和权威性，确保企业生产经营按计划正常进行。
2 质量保证部：独立行使质量否决权，能对产品的生产过程负全责。
下设中心化验室，负责进公司物料、中间产品和成品出公司前的检验工作。
3 生产技术部：负责按市场要求安排生产计划与统计，对生产车间进行监督与协调；负责产品信息收集、技术开发、技术工艺改进。
4 公用工程部：负责厂房、设施、设备的改建、安装、调试、维修保养；空压、空调及动力系统、制水系统的运行。
5 物料管理部：负责原辅材料、包装材料及其他材料的采购及仓储管理工作
7 销售部：负责按市场要求安排企业产品的市场销售及产品信息反馈。
8办公室：负责公司人员管理（培训、健康管理）、档案管理及行政管理。
9财务部：负责公司财务管理。
附：企业组织机构图
********* 药业有限公司。
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1．目的
为明确销售管理部的工作范畴，特制订本规定。
2．依据
公司销售管理制度
3．范围
销售管理部
4．责任
总经理
5．内容
销售计划的拟订、检查及修订。
销售管理办法的研究、设计及改进建议的提出。
本部门工作目标的拟订、执行及控制。
本部门年度预算的拟编、执行及控制。
行销途径的研究与设计。
商品订价的研究与拟订。
销售促进活动的设计与执行。
广告计划的拟订与执行。
新商品进口行销前准备工作的筹划或办理。
商品市场潜力调查及市场情况分析。
奖励商品、滞销品资料整理与检察。
销售员待遇的研究及改进建议的提出。
销售教育训练计划的拟订、教材的编辑及实施协办。
销售成绩统计与分析。
销售资料统计与分析。
其他有关事项办理。