医疗设备管理规定
医疗设备科管理制度(5篇)
医疗设备科管理制度1、全院医疗设备由医疗设备部统一管理，设备使用科室应指定专人负责日常保管、使用，医疗设备部应定期检查指导，要求账物相符。
2、设备应做到合理使用，完善保管，对因玩忽职守或违反操作规程造成设备遗失、损坏者，当事人须及时上报医疗设备部，并写出书面材料，接受院方处理。
3、为了充分利用好现有设备，发挥仪器的应有效应，根据工作需要，医疗设备部有权对全院各科设备进行合理调剂使用。
4、未经医疗设备部同意，各使用科室不得擅自将相关设备外借出院，贵重设备的操作使用须由专人负责，其它进修实习人员未经许可不得单独使用。
5、各科室保管使用人员应逐日对仪器进行日常保养，其中包括检查仪器的运转是否正常、仪器表面和防尘网的清洗、电池的更换及常规充电等一级维护和保养。
大型设备应做好使用、保养和维修记录。
6、仪器出现故障时，应由专职维修技术人员进行修理，如需请院外人员维修，必须事先征得医疗设备部的同意，非维修人员不得擅自打开、调整、修理机器，否则，致使故障扩大或造成损失时，应追究相关人员责任。
7、全院设备的技术资料须统一交院档案室管理，使用科室可借阅，但不可擅自外借。
外来人员参观和学习我院医疗设备应事先征得院方和医疗设备部的同意。
8、计量器具的使用和管理，须严格执行计量法规。
9、对能在修理后可再使用的设备，医疗设备部可采取必要的修理方式和途径进行修复后交原科室使用。
10、对无法修理确需报废的设备，应由医疗设备部协同相关技术人员共同认定，并按相关规定申请办理报废。
医疗设备科管理制度（2）第一章总则第一条为了规范医疗设备科管理工作，提高医疗设备的使用效率和安全性，确保医疗设备科的正常运转，制定本管理制度。
第二条医疗设备科的职责是负责医院内所有医疗设备的采购、维修、管理和技术支持工作。
第三条医疗设备科的管理原则是先预防，维修与采购相结合，技术先行，科学管理。
第四条医疗设备科需遵守有关法律法规，保证设备管理的公平、公正、公开。
医疗设备管理制度(9篇)
医疗设备管理制度（9篇）医疗设备管理制度（精选9篇）医疗设备管理制度篇1一、总则：医疗设备是医院进行经营活动的物资基础，是构成医院正常经营的重要组成要素。
医疗设备管理是在医疗设备维修管理的基础上对医疗设备进行的综合管理。
医疗设备状况的好坏，直接影响医院经营的进度，效率的提高和效益的提高。
(一)医疗设备管理的任务(1) 根据技术上先进、经济上合理的原则，正确地选购医疗设备，为医院提供优良的技术装备。
(2) 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。
弄清医疗设备的技术规律，运用先进的检测、维修手段和方法，灵活采取各种维修方式和措施，维修保养现有医疗设备，使之处于最佳状态。
(3) 提高医疗设备管理的经济效益。
加强医疗设备的经济、组织管理，降低医疗设备管理各环节的费用。
(二)医疗设备管理的内容(1)实行医疗设备全过程管理即从医疗设备进院验收、安装、使用、维护保养，检查修理到配件购置、医疗设备更新改造，以及日常登记、保管、报废等进行全过程管理。
(2) 对医疗设备从工程技术，经济和组织管理全面进行综合管理。
(3)实行医疗设备全员管理即医疗设备管理部门和使用部门共同负责，做好使用、保养、检查、维修等工作以解决医疗设备分布广、专业性强的问题。
二、新增医疗设备管理规定第一条本公司各部门需用置的医疗设备经批准购买后，须报医疗设备管理部门备案。
第二条医疗设备管理部门进行技术咨询，方可确定装修项目或增置电器。
第三条医疗设备项目确定或医疗设备购进后，医疗设备管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。
第四条施工安装试机后，由医疗设备管理部门及使用部门负责人验收合格后填写第五条医疗设备管理部门应及时建立三、医疗设备使用管理规定第一条医疗设备仪器使用前，医疗设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员接受操作培训，安排技术人员讲解。
第二条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉医疗设备性能后，医疗设备管理部门签发医疗设备操作证，上岗操作。
医疗设备管理制度范文(4篇)
医疗设备管理制度范文第一章总则第一条为了规范医疗设备的管理，提高医疗设备的使用效率和安全性，保障患者的生命安全和健康，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内的所有医疗设备的管理和使用。
第三条医疗设备的管理应遵循科学、规范、公正和高效的原则。
第四条医疗设备管理人员应具备相关的专业知识和技能，严格遵守管理规定。
第五条医疗机构应建立健全医疗设备的管理制度，并对管理人员进行培训，确保他们了解并遵守相关规定。
第六条医疗机构应对医疗设备进行定期的维护和保养，确保设备的正常运转和安全使用。
第二章医疗设备的采购和验收第七条医疗机构的医疗设备采购应按照法律法规和相关规定进行，确保设备的质量和性能满足医疗需要。
第八条医疗设备采购前，应进行全面的市场调研和评估，选择合适的设备供应商，并签订合同。
第九条医疗设备采购后，应进行严格的验收工作，包括设备的安装、调试和性能测试，并填写验收表。
第十条验收合格的设备可以投入使用，验收不合格的设备应及时退货或要求供应商整改。
第三章医疗设备的日常管理第十一条医疗机构应建立医疗设备档案，包括设备的基本信息、维修记录、使用情况等，并定期进行更新和整理。
第十二条医疗机构应制定医疗设备的维护保养计划，对设备进行定期的维修和保养，包括清洁、校准和更换易损件等。
第十三条医疗设备管理人员应定期检查设备的使用情况和性能指标，及时发现和解决设备故障和问题。
第十四条医疗机构应建立完善的设备使用记录，包括设备的启停时间、操作人员、使用情况等，并进行存档备查。
第十五条医疗机构应建立设备维修的管理制度和相应的维修人员队伍，确保设备维修的及时性和质量。
第四章医疗设备的安全管理第十六条医疗机构应对医疗设备进行定期的安全检查和评估，确保设备的安全性能达标。
第十七条医疗机构应建立医疗设备使用的安全操作规程，对使用人员进行培训和指导，提高设备的安全使用程度。
第十八条医疗机构应建立医疗设备事故的报告和处理制度，及时报告并采取相应的处置措施，确保患者的生命和财产安全。
医疗设备管理条例(国务院令第380号)
医疗设备管理条例(国务院令第380号)
发布日期：年月日年月日
生效日期：年月日年月日
简介
本条例旨在规范医疗设备的管理，以保障公众的健康和安全。
条例适用于医疗设备的生产、销售、使用、维修和处置等方面。
主要内容
第一章总则
本章阐述了医疗设备管理的目的、适用范围、定义和管理原则等内容。
第二章医疗设备的生产和销售
本章涉及医疗设备的生产和销售许可、质量管理要求、进口医
疗设备认证等内容。
第三章医疗设备的使用与维修
本章规定了医疗设备使用、维修和保养的要求，包括操作规范、设备维护、技术培训等方面。
第四章医疗设备的处置和回收利用
本章规定了医疗设备的处置和回收利用的程序和要求，涵盖了
设备废弃处理、回收利用管理等内容。
第五章监督和管理
本章规定了医疗设备监督和管理的机构、责任、执法和处罚等
方面。
结论
《医疗设备管理条例》的颁布和实施，对于医疗设备行业的规范化和健康发展起到了重要的推动作用。
通过严格的管理和监督，能够提高医疗设备的质量和安全性，保障公众的健康利益。
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注：本内容仅为概述，具体条文内容请以正式发布的官方法律文件为准。
设备科医疗设备管理制度(5篇)
设备科医疗设备管理制度一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。
(一)、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。
设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。
(二)、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备科具体办理。
(三)、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。
各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。
(四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书)，设备科应按照规范标准归档保存；但采购价格达到____万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书)，设备科应提供一套完整的资料，移送医院综合档案室集中保管，确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。
(五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务部和设备管理委员会审核，经院长批准后执行。
如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。
二、医疗仪器设备的管理医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，由医院设备管理委员会办公室(设备科)汇总后，交医院设备管理委员会和院长办公会讨论，根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划，并由院长审批后执行。
(一)、申购1、申购十万元以下医疗仪器设备，申购科室填写《医院医疗设备申请购置表》；申购十万元以上(含十万元)医疗设备，申购科室填写《医院医疗设备购置申请论证表》；若申购的医疗仪器设备属于列入____卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备，还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》，和填写四川省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用设备申请表》，并编写可行性论证报告。
医疗设备使用安全管理规定
医疗设备使用安全管理规定1. 总则为了加强医疗设备的使用安全管理，确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，保障患者和医务人员的生命安全与身体健康，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本规定。
本规定适用于我国境内所有医疗机构医疗设备的使用安全管理。
2. 医疗设备安全管理组织医疗机构应设立医疗设备安全管理组织，明确医疗设备安全管理的职责和权限，负责医疗设备的安全管理工作。
医疗机构的医疗设备安全管理组织应由医务部门、设备部门、护理部门、质控部门等相关人员组成。
3. 医疗设备采购与验收医疗机构在采购医疗设备时，应选择具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的供应商。
医疗机构应建立医疗设备验收制度，对医疗设备的质量、安全性、有效性和可靠性进行验收。
验收合格的医疗设备方可投入使用。
4. 医疗设备使用与维护医疗机构应制定医疗设备使用操作规程和维护管理制度，并对医务人员进行培训和考核。
医务人员在使用医疗设备时，应遵守操作规程，确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性。
医疗机构应定期对医疗设备进行维护和保养，确保医疗设备处于良好的工作状态。
5. 医疗设备安全监测与评估医疗机构应建立医疗设备安全监测与评估制度，对医疗设备的安全性、有效性和可靠性进行监测与评估。
医疗机构应定期对医疗设备进行安全性评估，发现存在安全隐患的，应立即采取措施予以消除。
医疗机构应建立医疗设备事故报告制度，对发生的医疗设备事故进行调查和处理，并报上级卫生行政部门和医疗器械监管部门。
6. 医疗设备使用培训与教育医疗机构应加强对医务人员的培训和教育，提高医疗设备使用安全管理水平。
医务人员应定期参加医疗设备使用安全管理培训，了解医疗设备的安全使用知识和技能。
7. 医疗设备使用安全宣传与普及医疗机构应加强对患者和公众的医疗设备使用安全宣传和普及工作，提高患者和公众的安全意识。
医疗机构应通过各种形式，如宣传册、讲座、视频等，向患者和公众普及医疗设备使用安全知识。
医疗设备使用管理规定
医疗设备使用管理规定第一条为了确保医疗设备的安全使用和有效管理，根据国家相关法律法规，制定本规定。
第二条医疗设备使用管理的目的是保障患者和医务人员的安全，提高医疗服务质量，有效利用医疗资源。
第三条医疗设备使用管理应遵循以下原则：（一）安全第一，确保医疗设备的安全使用，防止事故和伤害的发生；（二）科学管理，合理配置医疗设备，提高医疗效率和服务质量；（三）依法管理，严格遵守国家和地方有关医疗设备的法律法规；（四）规范操作，严格按照医疗设备的使用说明和操作规程进行操作；（五）综合监管，建立健全医疗设备使用管理机制，形成多部门合作的工作机制。
第四条医疗设备使用管理主要包括以下内容：（一）设备规划和选型：根据医疗机构的实际需求、医疗服务项目和执业范围，制定医疗设备规划，并选择适合的设备；（二）设备采购和验收：根据规定的程序和标准，进行设备采购和验收，确保采购的设备符合质量要求；（三）设备安装和调试：严格按照设备的要求进行安装和调试，确保设备正常运行；（四）设备台账和档案管理：建立设备台账和档案，定期更新设备信息，包括设备编号、规格型号、使用地点、维修记录等；（五）设备维护和保养：制定设备维护和保养计划，进行设备定期检测、维护和保养，保证设备的正常运行；（六）设备维修和报废：及时对故障设备进行检修和修复，对达到报废标准或不再使用的设备进行及时报废处理；（七）设备使用和操作管理：培训医务人员正确使用设备，加强对设备的操作和使用控制；（八）设备质量控制和质量检测：建立设备质量控制体系，制定设备质量检测标准，确保设备的安全可靠；（九）设备事故投诉和处理：建立设备事故投诉和处理机制，及时处理设备使用过程中的各类问题；（十）设备利用和技术培训：提倡合理利用设备，加强医务人员的技术培训，提高设备使用效果。
第五条医疗机构应当配备专职或兼职医疗设备管理员，负责医疗设备的使用管理工作。
医疗设备管理员应具备相应的医疗设备使用和管理知识和技能，参加相关培训并取得资格证书。
医疗设备维护与质量验收管理规定
医疗设备维护与质量验收管理规定第一章总则第一条目的与依据1.本规定的目的是为了规范医疗设备的维护工作，确保医疗设备的正常运行和安全使用，保障医疗质量，提高医疗服务的水平。
2.本规定依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。
第二条适用范围本规定适用于本医院内全部的医用设备的维护与质量验收工作。
第三条定义1.医疗设备：指用于医疗诊断、治疗、监护等活动的器械、装置、设备和相关附件的总称。
2.维护：指对医疗设备进行日常保养、检修、维护和修理、更换零部件等工作。
3.质量验收：指对医疗设备的质量、性能进行检查、测试、评估等工作。
第二章医疗设备维护管理第四条领导责任1.医院将设立医疗设备维护与质量验收的管理部门，负责设备维护工作的组织、监督和实施。
2.医疗设备维护与质量验收的工作由专业技术人员负责，相关技术人员必需具有相应的从业资格和经验。
3.医院领导应重视医疗设备维护与质量验收的工作，订立相应的经费支持和管理政策，确保工作的顺利进行。
第五条维护计划1.每年年初，医疗设备维护与质量验收管理部门应编制维护计划，明确设备维护的频次、工作内容及时间布置。
2.维护计划应充分考虑设备的使用情况、年限、紧要程度等因素，确保对关键设备的维护工作得到充分的重视。
第六条维护流程1.依据维护计划，医疗设备维护与质量验收管理部门应及时通知相关科室，布置设备维护的具体时间。
2.设备科室应搭配维护工作，将需要维护的设备移交给专业技术人员，并供应相关的使用记录和维护要求。
3.维护过程中，必需依照相关的操作规程和操作规范进行，严禁擅自改动设备结构和参数设置，防止对设备造成损坏或故障。
4.维护完成后，维护人员应将设备归还给设备科室，并做好维护记录，包含维护的内容、时间、人员等。
第七条维护记录1.医疗设备维护与质量验收管理部门应建立健全设备维护记录的管理制度，确保记录的真实性和完整性。
2.维护记录应包含设备基本信息、维护人员信息、维护内容、维护时间、维护结果等信息，方便后续查询和分析。
医疗设备计量和维护管理规定
医疗设备计量和维护管理规定第一章总则第一条为了加强医院内医疗设备的计量和维护工作，确保医疗设备的正常运行和安全使用，订立本规定。
第二条本规定适用于本医院内全部医疗设备的计量和维护工作。
第三条医疗设备包含但不限于医用大型设备、医用小型设备、医用器械和医用料子等。
第四条医疗设备计量和维护工作应严格遵守国家相关法律法规和技术标准，并依照本规定的要求进行操作。
第二章计量管理第五条医疗设备的计量管理工作由医院技术科负责，具体包含以下内容：1.设备档案的建立和管理：依照设备使用单位要求，建立完整的设备档案，包含设备名称、型号、数量、使用单位、使用科室、保管人等信息，并进行动态管理。
2.设备计量周期确实定：依据设备的使用情形、国家和行业相关规定，订立设备的计量周期，并明确计量方法和要求。
3.设备计量的实施：定期组织对医疗设备进行计量，确保设备的准确性和可靠性；对于计量结果不合格的设备，及时采取相应的维护和修理、更换或报废措施。
4.计量记录和报告的编制：保管设备计量的记录和报告，记录设备计量的时间、计量人员、计量结果等信息，并进行定期评估分析。
第六条医院技术科应具备相应的设备计量本领，包含但不限于设备计量设备、计量人员的培训和考核等。
第七条新购设备的计量应在设备购置前进行，确保设备满足计量要求。
第八条设备计量过程中，应采取必需的安全措施，保障计量人员和设备的安全。
第九条医疗设备计量工作的结果要及时通报相关科室和负责人，并依据需要采取相应的措施。
第三章维护管理第十条医疗设备的维护管理工作由医院设备科负责，具体包含以下内容：1.设备维护计划的订立：依据设备的特点和使用需求，订立设备维护计划，并明确维护周期、维护内容和维护责任人。
2.设备维护记录和报告的编制：维护人员应及时记录设备的维护情况、维护和修理记录和故障处理等信息，并进行定期报告和分析。
3.设备维护和修理和更换：对于发生故障或超出访用寿命的设备，及时进行维护和修理或更换，并记录维护和修理和更换情况。
医疗仪器设备安全使用管理制度（五篇）
医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。
医疗仪器设备的____、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。
____使用时，有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书，认真按说明书____仪器设备，有地线必须仔细____地线，电源，电压都应符合要求。
大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。
二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。
以保证安全。
使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。
进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。
三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。
专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。
认真执行查对制度。
四、严格按使用说明操作仪器。
如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。
不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。
仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。
五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。
六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。
定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。
七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。
下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。
有夜班的检查室，要严格进行交接班。
落实防火，防爆，防潮，防盗制度。
八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。
医疗仪器设备安全使用管理制度（二）是指为了保障医疗仪器设备的安全使用，防止事故和不安全事件的发生而制定的管理制度。
医院医疗设备使用管理制度
医院医疗设备使用管理制度•相关推荐2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。
4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。
5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。
7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。
禁止重复使用和回流市场。
8、未经批准不得在临床试用任何产品。
9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。
如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。
仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。
进口设备必须在索赔期内验收完毕。
2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。
3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。
必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室领用。
医院医疗设备管理制度(5篇)
医院医疗设备管理制度一、医疗设备维护保养管理(三级保养)：1、一级保养。
使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。
2、二级保养。
护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。
3、三级保养。
护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。
二、设备维修管理1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。
2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。
3、维修实行三级负责制。
一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。
二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。
三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现____小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。
4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。
维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。
5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备____小时必须完成，在保修期外的设备____小时必须完成。
6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录(自修或外修)、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。
7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。
8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
9、护理部可与办公室结合，医院后勤人员可参与医疗设备的保养和维修工作，并积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。
医疗设备操作使用管理规定
医疗设备操作使用管理规定第一章总则第一条为了规范医疗设备的操作使用，提高医疗工作的质量和效率，保障患者的安全和权益，制定本规定。
第二条本规定适用于医疗机构内的各类医疗设备的操作使用管理。
第三条医疗机构应建立科学合理的医疗设备操作使用管理制度，并在全体医务人员中进行广泛宣传和培训。
第四条医疗设备操作使用应符合国家有关法律法规的规定，严禁违规操作和私自改装设备。
第五条医疗设备操作使用应按照设备的操作说明书进行，保证正确操作。
第六条医疗机构应定期进行医疗设备的维护保养，确保设备的正常运行。
第七条医疗机构应组织专人负责医疗设备的操作使用管理，并进行监督检查。
第八条医疗机构应建立医疗设备运行的记录和档案，方便故障排查和质量评估。
第二章医疗设备操作使用流程第九条医疗设备操作使用前，需经过设备责任人的指导和培训，并签署操作的责任书。
第十条操作人员应熟悉设备的基本构造、操作方法、技术规范等基本知识，确保能正确操作设备。
第十一条在进行设备操作前，操作人员应仔细阅读设备操作说明书，了解设备的安全注意事项。
第十二条操作人员必须保持清醒，严禁在服用药物后操作医疗设备。
第十三条操作过程中如发现设备存在异常或故障，应立即停止操作，并报告设备责任人进行处理。
第十四条操作完成后，操作人员应按照规定的程序对设备进行清洁和消毒，保持设备的卫生。
第十五条对于一些特殊设备，操作人员应定期参加继续教育培训，提高自身的技术水平。
第三章医疗设备操作使用管理措施第十六条医疗机构应配备适量的优质医疗设备，并保证设备的使用寿命和安全性。
第十七条医疗机构应按照设备的使用频率和需求，进行设备的合理布局和配置。
第十八条医疗机构应建立医疗设备的注册台账，对设备的采购、更新和报废进行管理。
第十九条医疗机构应定期对医疗设备进行例行检查和质量评估，确保设备的正常运行。
第二十条医疗设备操作使用应按照科室或部门划分责任，设备责任人应当对设备的使用情况进行监督。
第二十一条设备责任人应定期进行设备操作人员的培训，提高其技能水平和操作规范。
医疗设备管理制度(9篇)
医疗设备管理制度（9篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗设备科管理制度（4篇）
医疗设备科管理制度第一章总则第一条为了规范医疗设备科的管理工作，提高医疗设备的使用效率和质量，保障患者的安全和健康，根据相关法律、法规和规定，制定本管理制度。
第二条医疗设备科是医院的职能部门，主要负责医疗设备的采购、验收、安装、维修、保养、报废等工作，以及相关的技术支持和咨询服务。
第三条医疗设备科的工作原则是：科学管理、规范操作、患者至上、安全第一。
第四条医疗设备科的主要职责包括：1. 制定和完善医疗设备管理制度和工作流程，负责医疗设备的日常管理和维护工作。
2. 根据临床需求，负责医疗设备的采购计划制定、供应商评审和设备选型。
3. 负责医疗设备的验收、安装、调试和培训工作，并组织相关部门参与。
4. 制定医疗设备的维修保养计划，组织维修保养工作，并对维修保养的质量进行监督和检查。
5. 负责医疗设备的质量控制，及时处理设备故障和投诉，并提供相关的技术支持和咨询服务。
6. 负责医疗设备的报废处理工作，确保报废过程符合相关法律法规的规定。
第二章医疗设备的采购管理第五条医疗设备的采购工作必须按照国家相关法律、法规和规定进行，采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购。
第六条医疗设备科要制定完善的采购管理制度，包括采购计划、审批流程、供应商评审标准等，确保采购的依据合法、程序规范。
第七条医疗设备科要根据临床需求、科室需求和医院发展计划，制定医疗设备的采购计划，并报经有关部门批准。
第八条医疗设备的采购要进行供应商的调查和评审，以评估其实力、信誉和服务水平，确保设备的质量和售后服务。
第九条医疗设备的采购要遵守公开、公平、公正的原则，确保采购过程的公正透明。
第十条医疗设备的验收工作必须按照国家相关法律、法规和规定进行，包括设备的性能、功能、安全性等的验收。
第十一条医疗设备的验收要进行严格的检查和测试，确保设备的质量和性能符合规定的标准和要求。
第十二条验收合格的设备要及时安装、调试，并进行相关人员的培训，确保设备的正常使用。
2024年全国医疗设备管理新规定
2024年全国医疗设备管理新规定一、背景随着科技的不断发展和医疗水平的提高，医疗设备在医疗机构中的作用日益重要。
为了规范医疗设备的管理，提高医疗服务质量，保障患者安全，我国在2024年发布了一系列新的医疗设备管理规定。
二、新规定的主要内容1. 医疗设备的分类与编码新规定对医疗设备进行了更为详细的分类，并为其配备了统一的编码系统。
这一编码系统将用于医疗设备的采购、使用、维护和监管等各个环节，以便于管理部门对医疗设备进行更为精确的跟踪和管理。
2. 医疗设备的采购与验收新规定对医疗设备的采购和验收流程进行了严格规定。
医疗机构在采购医疗设备时，必须选择具有合法生产许可和产品注册证书的厂家，并确保所购买的设备符合国家相关标准和规定。
在验收环节，医疗机构需对设备的性能、安全性和合规性进行全面的检查，以确保设备的正常使用和患者的安全。
3. 医疗设备的使用与维护新规定对医疗设备的使用和维护提出了更高的要求。
医疗机构需确保设备在使用过程中符合相关技术规范和安全标准，并对设备进行定期检查、保养和维修，以保证设备的性能和安全性。
此外，医疗机构还需对医护人员进行设备操作培训，提高其对设备的正确使用和应对突发情况的能力。
4. 医疗设备的数据管理与监管新规定强调了医疗设备数据管理的重要性。
医疗机构需对医疗设备产生的数据进行有效管理和存储，以便于在需要时进行查询和分析。
同时，国家相关部门将对医疗设备进行更为严格的监管，以确保医疗设备的安全性和有效性。
三、新规定的影响新规定的实施将对医疗机构、设备生产厂家和患者产生一系列影响：1. 医疗机构医疗机构需要对现有医疗设备进行重新分类和编码，并调整采购、使用和维护流程，以确保符合新规定的要求。
此外，医疗机构还需对医护人员进行设备操作和数据管理培训，提高医疗设备的使用效率和安全性。
2. 设备生产厂家设备生产厂家需按照新规定的要求，调整生产流程和产品质量，以满足医疗机构的采购需求。
同时，厂家还需加强与医疗机构的沟通与合作，提供优质的设备售后服务和技术支持。
医疗设备安全使用规定
医疗设备安全使用规定为确保医疗设备的安全使用，保障患者和医务人员的健康与安全，根据国家有关法律法规，制定本规定。
一、医疗设备分类根据医疗设备的风险等级，将其分为三类：1. 第一类医疗设备：低风险设备，如听诊器、体温计等。
2. 第二类医疗设备：中风险设备，如血压计、心电图机等。
3. 第三类医疗设备：高风险设备，如植入物、血液透析机等。
二、医疗设备采购与验收1. 采购医疗设备时，应选择具备生产许可证和产品注册证的厂家。
2. 验收医疗设备时，应按照相关标准进行，确保设备完好、功能正常。
三、医疗设备使用与维护1. 医务人员应熟练掌握医疗设备的使用方法，并在使用过程中严格遵守操作规程。
2. 医疗设备应定期进行维护和保养，确保设备性能稳定。
3. 使用过程中发现设备故障，应立即停止使用，并及时报告设备管理部门。
四、医疗设备安全管理1. 医疗设备管理部门应建立健全设备管理制度，加强对医疗设备的使用、维护和检修管理。
2. 定期对医务人员进行医疗设备安全使用培训，提高安全意识。
3. 建立医疗设备事故应急预案，确保在突发情况下能迅速采取措施，减轻事故损失。
五、医疗设备监督与评价1. 医疗设备使用单位应定期对设备进行安全性评估，确保设备安全性能符合要求。
2. 鼓励医务人员积极参与医疗设备安全监督，发现问题及时反馈。
3. 对医疗设备使用过程中出现的安全问题，应进行深入分析，并提出改进措施。
六、法律责任1. 违反本规定的，依法承担相应的法律责任。
2. 造成患者伤害或其他严重后果的，依法承担赔偿责任。
七、附则本规定自发布之日起施行，解释权归医疗设备管理部门所有。
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医疗设备质量管理制度8篇
医疗设备质量管理制度8篇在日常生活和工作中，人们运用到制度的场合不绝增多，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
拟起制度来就毫无头绪？的我细心为您带来了医疗设备质量管理制度最新8篇，在大家参照的同时，也可以共享一下给您最好的伙伴。
医疗设备质量管理制度篇一一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计划，交设备科审批，由采购员联系采购。
采购人员在采购过程中必需严格自律，采购质优价廉的物品。
仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。
二、单价在5万元或以上的设备购进，必需先由计划使用科室提出可行性报告，填写《医疗设备购臵申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具看法，后提至医院办公会议讨论讨论决议是否购买。
三、洽谈购买单价5万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参加洽谈。
有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。
对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，洽谈成功必需签定正式供货合同，明确双方责任，参加洽谈人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。
在购买设备中获得的折扣全部归公，肯定禁止收受回扣。
四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集全部的档案资料。
部分高精尖新设备如本院不具备验收本领的，将邀请省市有关部门参加验收。
参加验收人员必需认真负责，在验收表中签字确认，设备使用科室人员必需认真填写《精密、宝贵仪器设备档案》内容栏目五、各类精密宝贵仪器设备购买发票必需有使用科室领导、设备科领导及相关院领导签名才能付款。
医疗设备质量管理制度篇二一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风调温等药品储存设施，在库药品应堆放整齐，离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。
二、在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。
药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及不安全品等应分开存放。
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医院医疗设备管理规定目录第一节、仪器、设备管理组织一览表第二节、仪器、设备管理制度第三节、除颤仪操作规程第四节、简易呼吸器操作规程第五节、微量注射泵操作规程第六节、心电监护操作规程第七节、血糖仪操作规程第八节、心电图机操作规程第九节、平车操作规程第十节、轮椅操作规程第十一节、层流床操作规程第十二节、空气消毒机操作规程一、仪器、设备管理组织一览表二、仪器、设备管理制度（一）．一般管理制度：１．护士长对物品、器材全面负责领取、保管、报损，应建立帐目，分类保管，定期检查，做到帐物相符。
２．在护士长指导下，指定专人分管，每天交接、每周核对，每月清点，每一年与保管部门总核对一次，如有不符，应查明原因。
３．凡因不负责任，违反操作规程损坏医疗器械，应根据医院赔偿制度处理。
４．掌握各类物品性能，分别保管，及时消毒，注意保养维修，防止生锈、霉烂、虫蛀等现象，提高使用率。
５．借出物品必须有登记手续，经手人签名，重要物品须经护士长同意方可借出，抢救器材一般不外借。
６．护士长调动时，必须做好移交手续，交接者共同清点签。
（二）．器材管理制度１．医疗器材由总务护士负责保管，定期检查，保证使用，每班认真交接２．使用医疗器械，必须了解其性能及保养方法，严格遵守操作规程，用后需经清洗、处理、消毒后归还原处。
３．精密、光电仪器，必须指定专人负责保管，应经常保持仪器清洁、干燥，用后经保管者检查性能并签字，各种仪器按其不同性质妥善保管。
（二）、病房物品、器材管理制度：1、仪器定位放置，专人管理，定量存储，每班清点、补充、整理并签名，护士长每周检查一次并签名。
2、仪器要标牌注明:仪器名称、产地、型号、操作规程及注意事项，负责人姓名。
3、医疗器械定期检查维修、保养、消毒，保持性能良好。
4、了解各种医疗器械的性能及保养方法，严格遵守操作规程，用后及时清洗、消毒。
5、特殊抢救仪器，要班班交接有记录，保证各项用物齐全，性能良好，以备随时使用。
6、一般物品要建立帐目，分类保管，定期检查，做到帐物相符。
7、各类物品由护士长指定专人管理，每周核对，每月清点，每半年或一年与有关科室核对一次，如有不符，查明原因并登记。
8、借出物品必须有登记手续，经手人签名，重要物品经护士长许可后方可借出。
三、除颤仪操作规程一、 操作方法操作者：仪表符合要求，洗手、戴口罩用 物：按需备齐用物患 者：首先将病人放在硬板床上，将胸前衣物解开，移走其他异物：特别是金属类物品如项链，衣扣等.如心跳、呼吸骤停，立即行基础生命支持环 境：整洁、安静、光线适宜打开除颤器 ：打开除颤器按钮放在监护状态，连接监护导联。
涂导电糊：在两个电极板上涂导电糊或裹4-6层盐水纱布，涂抹均匀。
调节能量:单相除颤仪360J ；双相除颤仪每次固定150J-200J 。
安放电极板：双手用力使电极板紧压皮肤（压力在10-12kg ）。
（1）经胸壁电复律：①心尖心底位:两个电极分别放在胸骨右缘第2肋间和左侧腋前线第5肋间平剑突水平。
选择按钮并充电 ：选择按钮置于“非同步” 按下“充电”（charge ）按钮，将除颤器充电到所需水平 。
除颤：站离床铺，嘱他人离开床铺。
两拇指同时按紧电极手柄上的“放电”按钮，放电除颤，立即移去电极板，立即进行胸外心脏按压5个循环后通过示波屏观察病人心电活动，判断心律是否转为窦性心律，复律失败再进行第二次除颤。
病 人：询问患者感觉，采取舒适卧位、按需摇起床支架，针对性嘱咐 病人用 物：妥善清理，归原位患者:擦干胸壁皮肤，整理病人衣物，协助舒适卧位，密切观察并及时记录生命体征变化操作效果 :患者的心律失常得到及时发现和有效的控制（二）、意外情况处理预案与措施1、监视器黑屏，不能除颤，不能记录。
处理措施：⑴、使用备用电池。
⑵、低压电源本身问题，由设备科维修。
2、监视器只显示一条直线，无 ECG 显示。
处理措施：需由设备科解决。
3、无法进行除颤，或充电—电击循环速度很慢。
处理措施：需由设备科设法解决。
4、按键不起作用，参数无法设置和改变。
处理措施：一般无法维修，只能跟公司、厂家联系更换。
5、电磁干扰问题：屏幕显示波形紊乱、字符抖动等。
处理措施：尽快判断干扰的来源并采取相应措施，以保证设备的正常。
（三）、维护与保养1.清洁记录仪打印头如果打印ECG条带太轻或深浅不一，要将打印头用酒精棉球擦洗，去除上面残留的纸屑。
2.维护电池除颤仪可用交流电，也可用电池供电，电池装入除颤仪后应充电24小时保证电池达到全容量，平时应将仪器与交流电源相连接，在每次使用后充足电，否则，将降低电池容量与寿命。
3.清洁外表面保持仪器外部清洁，清除掉除颤电极上的异电胶，可用肥皂水，含氯漂白剂等非腐蚀性洗涤剂清洗外表，清洗时不要让任何液体进入仪器内部，显示屏容易碎裂，清洁时要非常小心。
不要对监护导联和除颤电极进行消毒或气体熏蒸消毒。
四、简易呼吸器操作规程（一）、操作方法1.评估：(1)是否符合使用简易呼吸器的指征和适应证：无自主呼吸或自主呼吸微弱。
(2)评估有无使用简易呼吸器的禁忌证：如中等以上活动性咯血、心肌梗死、大量胸腔积液等。
2.连接面罩、呼吸囊及氧气，调节氧气流量8～10升/分。
3.开放气道，清除上呼吸道分泌物和呕吐物，松解病人衣领等，操作者站于病人头侧，使患者头后仰，托起下颌。
4.将面罩罩住病人口鼻，按紧不漏气。
若气管插管或气管切开病人使用简易呼吸器，应先将痰液吸净。
5.单手挤压呼吸囊的方法：右手EC手法固定面罩，左手挤压球囊，右手臂相对固定球囊与左手一起挤压。
6.使用时注意潮气量、呼吸频率、吸呼比：（1）一般潮气量8～12ml/kg。
（2）呼吸频率成人为12～16次/分，快速挤压气囊时，应注意气囊的频次和患者呼吸的协调性。
在患者呼气与气囊膨胀复位之间应有足够的时间，以防在患者呼气时挤压气囊。
（3）吸呼时间比成人一般为1：1.5～2。
7.观察及评估病人：使用过程中，应密切观察病人对呼吸器的适应性，胸腹起伏、皮肤颜色、听诊呼吸音、生命体征、氧饱和度读数。
（二）、意外情况处理预案及措施1.通气不足：检查各连接是否完好，面罩充气是否完好，妥善连接，发现面罩漏气，及时更换。
2.若集氧袋漏气，及时更换。
（三）、维护与保养1.用力挤压球体数次，将积物清除干净卸下并拆开用水清洗干净，再用肥皂水擦洗，清水冲净。
2.面罩，鸭嘴阀500mg/l含氯消毒剂浸泡30分钟，球囊用500MG/L 含氯消毒剂擦拭。
3.每次清洁后应晾干组装，并置于急救盘内备用。
单向阀应定期检查，测试。
弹性呼吸囊不宜挤压变形后放置，以免影响弹性。
五、微量注射泵操作规程一、操作方法物：按需备齐用物者：查对、解释境：整洁、安静、光线适宜用注射器抽吸准备好，注明药液名称，药物浓度，配药时间及配药者姓名。
连接注射器与延长管，排尽空气，将注射器安装在注射泵上携用物至患者床旁、再次核对患者并解释。
连接电源，打开泵开关，遵医嘱人：协助病人采取舒适卧位、按需摇起床物：妥善分类清理并洗手记录二、维护保养1、泵长期使用后，操作面贴按键处如下凹，应及时通知厂家更换，不然可能会引起误触发。
2、推头上的拉钩断裂后，应及时予以更换，否则会产生虹吸使注射器中参与的溶液自流到患者体内，发生过量给药，给患者造成伤害。
3、注射器圈边必须插入注射泵的圈边固定槽中，否则会无药液输出或因虹吸造成大剂量输出给患者带来伤害。
4、启动前必须确保泵上显示的注射器规格和实际使用的注射器规格一致，以免注射器规格不符而影响到注射速率和注射残余量。
5、在选用输注管路时，请选用带有螺旋口的注射器和延伸管，不然可能会因为管路的牵拉给患者造成伤害。
6、在测试泵的速率时，要注意，必须使用已选定的注射器。
注射器的精度误差会影响泵输出精度，在检测泵精度时应选用精度较高的泵用注射器。
7、当注射器推杆尾部的推片未插入推头槽时，推头上的安全销应处于锁定状态（摇板处于手捏紧状态）不然推杆安装不正确报警会失效。
8、如果注射器正确安装且各项参数设置完毕，按启动键泵不能启动，LED数字显示器显，则本机不兼容此品牌该规格的注射器，请使用其他规格或品牌的注射器。
9、泵内充电电池应每月进行一次充放电的时间检查，以免在使用电池工作时因电池电量用尽而无法使用。
电池的额定放电时长 3.8小时，但是电池受损或充电不完全，电池可供泵工作的时间将不能保证。
电池电量耗尽连续声、光报警时，应及时将泵接通交流电源进行充电或关机，不然电池中电量耗尽可能会损坏电池。
10、首次使用前应在关机状态下连续充电16小时。
充电方法：在关机状态下，将注射泵接通交流电源，交流电指示灯亮，泵即处于充电状态。
泵长期不用时，应每3个月充电一次，以免内置电池自动放电而报废。
失效电池应交环保部门指定地点，也可寄回本公司统一处理，以防止污染环境。
11、环境保护：当设备的使用寿命到期以及维修换下的配件请妥善处理，以防止造成污染环境。
三、故障处理1、残留提示----当注射器中药水仅剩1.5ml±0.8ml时，泵上残留提示灯闪亮，并同时发出间断报警声。
2、注射完毕报警----当注射器中药水注射完毕，注射完毕报警指示灯闪亮，并发出间断报警声，LED数字显示器显示KVO速率0.5.ml/h，此时泵今入KVO速度3、管路堵塞报警----当针头堵塞或输液管路打折等原因造成输液不畅，液路系统压力达到极限值时泵会自动释放系统压力，压力释放完毕，泵上设置的堵塞报警指示灯闪亮并发出间断报警声，此时可按静音键使泵恢复报警前的工作状态。
4、针筒没有夹住报警----注射器安装后压块没压住注射器或工作中取下注射器，泵会发出间断报警声，并停止工作。
5、注射器推杆安装错误报警----注射器推片如没有卡入推头槽内，启动后泵会发出间断的报警声，且注射器推杆安装错误报警指示灯闪亮。
6、速率超范围提示----当设置输出量超过20ml、30ml注射器的最大流速时，按启动键泵将不能启动，LED数字显示器上分别交替显示速率设置值和20CC、30CC字样，并发出间断报警声。
7、输出量等于限制量提示----当泵输出量达到所设定的限制量时，泵上发出间断提示声，此时泵停止输出，LED数字显示器同步交替显示速率数值和限制量数值，在显示限制量时伴有提示声，提示声可按静音键消除，2分钟后如没有进行处理提示声又响。
8、电源线脱落报警----电源开关打开，如没有接上交流电源或使用中途电源线脱落，泵会发出间断报警声。
9、电池欠压报警----当电池电压不足，泵会发出间断声光报警，此时电池正常情况下，泵还能以5ml/h的速率工作30分钟左右。
10、电池电量耗尽报警----当电池耗尽泵停止工作，泵会发出连续声光报警。
11、系统出错报警----因操作不当可能会驱使程序出错，此时LED数字显示器显示“Err”并伴有间断声、光报警，按电源键关机后重新启动即可。